發(fā)布時(shí)間：2023-12-05 11:33:50
序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的生物醫(yī)藥行業(yè)分析樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；人力資本；現(xiàn)狀
中圖分類號(hào)：F24
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
文章編號(hào)：1672-3198（2013）14-0097-01
1 前言
醫(yī)藥制造業(yè)是我國一項(xiàng)重要制造業(yè)，它是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，既可以代表我國先進(jìn)生產(chǎn)力和科技實(shí)力，它的良好發(fā)展也對(duì)我國居民的健康事業(yè)起到至關(guān)重要的作用。新藥研發(fā)生產(chǎn)是促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最主要的動(dòng)力。人力資本是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。人力資本的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平都直接影響甚至決定我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與走向。比較我國和其他發(fā)達(dá)國家制藥水平，集中體現(xiàn)在新藥研發(fā)水平差距較大，這也和我國醫(yī)藥研發(fā)人才培養(yǎng)水平有限有最直接的關(guān)系。“十一五”期間，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值對(duì)比2005年，年均增長23%，工業(yè)增加值年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速。實(shí)現(xiàn)利潤1407億元，年均增長31.9%。技術(shù)創(chuàng)新成果也很顯著，大量社會(huì)資金投入到醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，一批創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)。2011年間我國醫(yī)藥制藥業(yè)的總產(chǎn)值同批增長達(dá)到29.02%，雖然我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展一直趨勢(shì)良好，但實(shí)際上人力資本仍舊是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素，人力資本的規(guī)模、結(jié)構(gòu)的瓶頸都會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生制約影響。具體現(xiàn)狀分析如下：
2 醫(yī)藥行業(yè)人才總量在不斷增長，但不能滿足現(xiàn)狀
單從醫(yī)藥制造業(yè)來看，2011年總從業(yè)人員數(shù)約為179萬人，相較2010年，增加比例約為3%。相較2000年的998萬從業(yè)人數(shù)，十年間增長約為79%。同時(shí)由于國家不斷加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入政策，規(guī)模較小或資質(zhì)不足的企業(yè)不斷被淘汰，得以生存的企業(yè)一般都具有一定規(guī)模和一定的競(jìng)爭(zhēng)能力，對(duì)人才的吸引力也更強(qiáng)。從另一方面來看，醫(yī)藥專業(yè)的畢業(yè)生人數(shù)不斷增加，根據(jù)中國科技統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)學(xué)類畢業(yè)生2010年較2009年就有13.8%的增長。醫(yī)藥從業(yè)人員還包括藥學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)。2011年包括生物制藥等醫(yī)藥相關(guān)畢業(yè)生更是達(dá)到579204人。可是即使如此，隨著醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，國家政策的不斷支持，醫(yī)藥行業(yè)的人才需求量不斷上升。但因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)人才培養(yǎng)方式滯后且規(guī)模較小，帶來了巨大的醫(yī)藥人才缺口。根據(jù)英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥行業(yè)2012年人才需求與2011年相比增長41.4%，其中一線城市增長幅度較大，北京人才招聘需求同比增長35.2%，廣東同比增長36.9%，上海同比增長49%。其中根據(jù)多份招聘網(wǎng)站的醫(yī)藥行業(yè)人才供需分析，專業(yè)營銷人才和研發(fā)人才是目前最為緊缺人才。
3 醫(yī)藥行業(yè)人才基本素質(zhì)要求較高，重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)藥人才培養(yǎng)不充分
醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于員工的學(xué)歷、技能和工作經(jīng)驗(yàn)都有較高的要求，根據(jù)前程無憂2011年的調(diào)查報(bào)告，生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員約94.1%擁有大專及以上的學(xué)歷，其中55.8%擁有本科學(xué)歷。員工整體專業(yè)水平和學(xué)歷水平都在所有行業(yè)中處于較高水平。同時(shí)醫(yī)藥學(xué)類學(xué)制通常是5+3+3制，即5年本科，3年碩士，3年博士，整個(gè)培養(yǎng)過程將長于其他專業(yè)。我們?cè)侔凑占夹g(shù)人員、生產(chǎn)人員、銷售人員、行政人員來區(qū)分醫(yī)藥行業(yè)的人員構(gòu)成。其中除生產(chǎn)人員和少數(shù)銷售人員學(xué)歷為醫(yī)藥類專科大專生外，技術(shù)人員和主要銷售人員絕大多數(shù)是本科及以上學(xué)歷，而研發(fā)工作則主要由碩士、博士，甚至有海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的人員承擔(dān)。根據(jù)IMS在2012年4月的消息，越來越多跨國企業(yè)將醫(yī)藥研發(fā)中心向中國移動(dòng)，醫(yī)藥研發(fā)人才對(duì)于研發(fā)市場(chǎng)的有力支撐，明確表示了“醫(yī)藥研發(fā)人員將持續(xù)性保持活躍”。根據(jù)2006年的數(shù)據(jù)顯示，我國60家大型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥研發(fā)人員總數(shù)33.8%，對(duì)比美國39家PhRMA會(huì)員企業(yè)的研發(fā)人會(huì)員就占美國全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量72.8%。
4 醫(yī)藥行業(yè)人才地區(qū)性非均衡
人才分布的區(qū)域不均衡，大量高學(xué)歷、豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥人才集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東部區(qū)域和大城市，而西部地區(qū)和經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)的軟件人才數(shù)量較少。根據(jù)工業(yè)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)年鑒2011年數(shù)據(jù)（圖1），超過一半的醫(yī)藥類人才都集中在東部區(qū)域，西部共12個(gè)省份卻僅占17%。吸引這些人才的原因不僅僅是東部地區(qū)良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展基礎(chǔ)，更主要的是這些建立了良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前已批準(zhǔn)的國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的省市已達(dá)到21個(gè)，主要分布在環(huán)渤海與長三角地區(qū)。比如上海地區(qū)現(xiàn)已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、新藥創(chuàng)新成果最突出的基地；江蘇地區(qū)現(xiàn)已形成蘇州、泰州、連云港、南京一線的生物醫(yī)藥研發(fā)基地；天津地區(qū)聚集了500多家從事生產(chǎn)研發(fā)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，中藥現(xiàn)代化水平全國領(lǐng)先。這些都是大量吸引醫(yī)藥人才的根本原因。
5 醫(yī)藥人才的薪資水平存在差距，人才流動(dòng)率較高
雖然醫(yī)藥人才的薪資水平其實(shí)總體高于社會(huì)平均水平，但是醫(yī)藥領(lǐng)域仍存在不同工種間、不公細(xì)分行業(yè)間的差距。比如從事研發(fā)和銷售人員的工資明顯要高于從事生產(chǎn)員工。隨著跨國醫(yī)藥公司的搶灘和本土研發(fā)機(jī)構(gòu)的快速崛起，中國本來就不甚充足的研發(fā)人才供應(yīng)更顯得捉襟見肘。不可避免的，研發(fā)人才的供不應(yīng)求直接導(dǎo)致了研發(fā)人才的薪酬水漲船高。不過以我國目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展側(cè)重來看，醫(yī)藥銷售人員仍然被醫(yī)藥公司認(rèn)為是最緊缺的人才。同樣，也是因?yàn)檠邪l(fā)人員學(xué)歷水平最高，前期的人才培養(yǎng)投入最高，而生產(chǎn)人員的前期教育投入有限，不可避免的使得生產(chǎn)人員工資水平明顯低于其他兩類。
從行業(yè)細(xì)分來看，生物醫(yī)藥行業(yè)一般薪資水平高于流通、化學(xué)藥、中醫(yī)藥等其他行業(yè)。比如2012年上半年，生物醫(yī)藥行業(yè)維持了仍然11.4%左右的增長速度。因?yàn)槠渲幸环矫嬉蛩鼐褪巧锼幨俏覈笆濉贝罅χС值尼t(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這也使得它將是未來五年內(nèi)比較看好的領(lǐng)域。而由于新醫(yī)改的作用，整個(gè)醫(yī)藥流通業(yè)受到影響，但仍然保持11.2%的增長?；瘜W(xué)醫(yī)藥行業(yè)則受到影響最大，由近13%的薪資增長下降到9.5%。此外，中醫(yī)藥行業(yè)只有8.6%的增速。
根據(jù)上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在2012年介紹，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)流動(dòng)率基本在20%-25%之間，高管流動(dòng)率在7%-10%，就連應(yīng)屆畢業(yè)生的流動(dòng)率也非常高。在之前很長一段時(shí)間，很多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)銷售人才過度傾斜，薪資水平不均衡，使得很多充實(shí)生產(chǎn)人員轉(zhuǎn)投銷售崗位。而研發(fā)人員作為稀缺的資源，如果在企業(yè)中不能獲得足夠的重視，也必然導(dǎo)致其流失。
6 總結(jié)
隨著“十一五”、“十二五”等政府政策相繼出臺(tái)，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢(shì)一直在向好的方向發(fā)展，市場(chǎng)需求存在擴(kuò)容空間。從產(chǎn)業(yè)自身的角度看，整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)Υ龠M(jìn)市場(chǎng)有序公平的積極作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。但也正是在這樣的環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)不可避免的要面對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)動(dòng)蕩，甚至引起“洗牌”，因此企業(yè)對(duì)人員素質(zhì)的要求也越來越高?？梢杂纱祟A(yù)見，高端研發(fā)人才、復(fù)合型營銷人才將成為未來醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)引進(jìn)的人才。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局方面，也將更加合理，除了繼續(xù)保持長三角、環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心地位，集中研發(fā)要素向北京上海聚集外，將引導(dǎo)生產(chǎn)制造向山東、江蘇等地發(fā)展，山西太原、甘肅蘭州、福建廈門等地也將依托其原材料的天然優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)周邊產(chǎn)業(yè)集群的簡歷與壯大。這也會(huì)合理疏導(dǎo)醫(yī)藥人才的分布。同時(shí)國家也更加重視醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，衛(wèi)生部2011年印發(fā)了《醫(yī)藥衛(wèi)生中長期人才發(fā)展規(guī)劃（2011-2020）》，更是從國家層面上提高了對(duì)醫(yī)藥人才培養(yǎng)的重視程度。行業(yè)的發(fā)展離不開人才的推進(jìn)，人才的進(jìn)步也需要良好行業(yè)發(fā)展的大環(huán)境引導(dǎo)，醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥人才的發(fā)展將會(huì)是共同促進(jìn)，協(xié)同進(jìn)步！
參考文獻(xiàn)
2010年生物醫(yī)藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產(chǎn)業(yè)被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，讓生物醫(yī)藥板塊憧憬更美好的未來。
截至12月22日，生物醫(yī)藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業(yè)分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數(shù)漲幅僅為1.61％。
生物制品最受益
10月18日，國務(wù)院公布了關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，并指出在生物產(chǎn)業(yè)方面，“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)模化發(fā)展”。
愛建證券分析師林興秋在接受采訪時(shí)表示，生物被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，直接受益的是生物制品這個(gè)行業(yè)。
根據(jù)申銀萬圍行業(yè)分類，生物醫(yī)藥板塊分為化學(xué)制藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、中藥、醫(yī)療服務(wù)這六個(gè)子行業(yè)。
在生物醫(yī)藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于醫(yī)療器械(93.09％)、醫(yī)療服務(wù)(80.63％)。2010年生物制品行業(yè)漲幅最小，今年業(yè)績?cè)鏊僮羁欤乐狄草^為合理。
疫苗是生物制品中的一個(gè)重要類別。據(jù)了解，全球疫苗市場(chǎng)2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預(yù)計(jì)會(huì)增長到340億美元，疫苗市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，并且我國是最大的生產(chǎn)國和消費(fèi)國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關(guān)注華蘭生物和天壇生物。
診斷試劑、基因檢測(cè)方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”?！靶箩t(yī)改提倡‘治未病’，注重前期的預(yù)防，而不是后期的治療，給生物制品企業(yè)(診斷試劑、基因檢測(cè)、疫苗)提供了很大的發(fā)展空間?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說。
化學(xué)藥提高附加值
在化學(xué)制藥方面，林興秋關(guān)注恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)。海正藥業(yè)已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發(fā)展。
化學(xué)制藥相對(duì)于生物制品而言技術(shù)含量并不高。維生素就屬于化學(xué)制藥，我國是維生素產(chǎn)量最大的國家，VC和VE產(chǎn)量占到全球70％以上，但技術(shù)含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫(yī)藥華北制藥都是生產(chǎn)化學(xué)藥的大企業(yè)。
中科院院士張禮和在接受媒體采訪時(shí)稱，我國很多原料藥的出口，實(shí)際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產(chǎn)基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。
現(xiàn)代中藥方面，郭凡禮建議可關(guān)注云南白藥、同仁堂、康美藥業(yè)、東阿阿膠等。
中銀國際報(bào)告稱，看好魚躍醫(yī)療在中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速擴(kuò)張，并看好九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、樂普醫(yī)療在中檔醫(yī)療設(shè)備材料方面的出口和進(jìn)口替代進(jìn)程。
林興秋認(rèn)為，2011年還可關(guān)注藥品入選國家基本藥物但有單獨(dú)定價(jià)權(quán)的卜市公司，比如云南向藥、馬應(yīng)龍。
研發(fā)能力是關(guān)鍵
研發(fā)能力是上市公司未來能否發(fā)力的利刃?！捌髽I(yè)要具備新藥方面的研發(fā)能力，總體要有一定的新藥儲(chǔ)備，若完全沒有，未來發(fā)展空間受限?！绷峙d秋說。
生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)流程一般是，先在實(shí)驗(yàn)室階段研制出藥物，然后進(jìn)入臨床前的毒性療效試驗(yàn)(在小白鼠或者其他動(dòng)物身上)，再把相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)到國家藥監(jiān)局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)，療效確定后在監(jiān)管部門的許可下藥物才能生產(chǎn)并上市流通。臨床試驗(yàn)要做三期。
“產(chǎn)業(yè)鏈很長，從一開始研發(fā)到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時(shí)間會(huì)短一些?！臂捕Y稱，國內(nèi)的大企業(yè)投入資金還是比較少的，國外的生物醫(yī)藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發(fā)基金，國內(nèi)能拿出1％資金的公司都很少。
郭凡禮進(jìn)一步表示，很多大企業(yè)有資金實(shí)力，但不愿意做研發(fā)；小企業(yè)雖然真的想創(chuàng)新，但沒資金實(shí)力和研發(fā)實(shí)力，因此就陷入了“大企業(yè)不愿做，小企業(yè)做不了”這樣的怪圈，與國外差距越來越大了。
比爾?蓋茨的預(yù)言不無道理。2010年5月6日，中國首富易主為一家生物醫(yī)藥公司――海普瑞(002399SZ)實(shí)際控制人李鋰。
據(jù)資料顯示，全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)1996年為127億美元，1997年約為146億美元，且每年以超過lO％的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負(fù)責(zé)人預(yù)測(cè)，到2012年全球抗癌藥市場(chǎng)的年增長率將達(dá)15％，僅抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售總額就將達(dá)到80GT,美元左右。
就中國生物醫(yī)藥市場(chǎng)而言，截至目前，雖然生物制藥板塊指數(shù)從年初至今已累計(jì)下跌16.09％，PE相對(duì)于滬深300的估值溢價(jià)率已從最高位溢價(jià)率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢價(jià)率仍在190％左右。
中投顧問最近預(yù)測(cè)顯示，預(yù)計(jì)“十二五”期間，一批國家科技重大專項(xiàng)、863計(jì)劃項(xiàng)目將引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，而“十二五”規(guī)劃對(duì)于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模預(yù)計(jì)將從“十一五”時(shí)期的66億元擴(kuò)大到105億元。
種種跡象都表明，生物醫(yī)藥發(fā)展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日，科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)”上透露：2010年中國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元，抗生素、疫苗、有機(jī)酸、氨基酸等多種生物產(chǎn)品產(chǎn)量位居世界前列?！笆濉睍r(shí)期，科技部將發(fā)揮“轉(zhuǎn)基因生物新品種培育”、“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個(gè)重大專項(xiàng)的引領(lǐng)作用，加速培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。并且《生物醫(yī)藥發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將在中秋過后出臺(tái)，此次規(guī)劃將會(huì)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財(cái)政支持上給予更明確的扶持，產(chǎn)業(yè)將迎來一個(gè)重要發(fā)展機(jī)遇期。
如此可見，作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，已從幕后走向臺(tái)前。但對(duì)于中國生物醫(yī)藥來說，機(jī)遇與挑戰(zhàn)同在，落后與先進(jìn)并存是目前行業(yè)現(xiàn)狀。但制約其行業(yè)發(fā)展的瓶頸都有哪些?行業(yè)戰(zhàn)略如何制定?中國生物醫(yī)藥路在何方?“年輕”的中國生物醫(yī)藥行業(yè)面臨抉擇。
搶螃蟹時(shí)代
“我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，而且最初理論層面較多，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)還未成形?！避娛箩t(yī)科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者分析說，生物醫(yī)藥行業(yè)的特性是“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益”，起步晚是中國生物醫(yī)藥的短板。但未來隨著國民經(jīng)濟(jì)較快增長、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢(shì)、人民生活水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥的需求合力未來生物制藥行業(yè)產(chǎn)值會(huì)保持每年至少20％的增長。
“從大環(huán)境上講，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同汽車、通訊、電子產(chǎn)業(yè)相比相對(duì)落后，占GDP的比重和國民醫(yī)療消費(fèi)水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發(fā)展的空間大，國外看重的就是我國人均醫(yī)藥消費(fèi)?！笨谍埢?北京)新藥技術(shù)有限公司首席運(yùn)營官樓小強(qiáng)向記者表述了幾乎相同的觀點(diǎn)。
由此可見，由于醫(yī)療消費(fèi)的剛需和市場(chǎng)的廣闊，中國將成為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的“兵家必爭(zhēng)”之地。
據(jù)了解，目前我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品的公司、大學(xué)和科研院所有600余家，其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家，其中40多家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文，并形成了上海張江、北京大興生物醫(yī)藥“南北雙雄”基地。
截至目前，以國農(nóng)科技(000004SZ)、一致藥業(yè)(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫(yī)藥上市公司就有上百家。
除了國內(nèi)企業(yè)的集中發(fā)力，隨著我國市場(chǎng)對(duì)外開放的逐步深入，發(fā)達(dá)國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等多種方式，“進(jìn)軍”我國醫(yī)藥市場(chǎng)。
繼在中國開展“生產(chǎn)轉(zhuǎn)移”后，又開始“研發(fā)試水”，國外企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心轉(zhuǎn)移其研發(fā)業(yè)務(wù)。CRO(藥品研發(fā)外包服務(wù))的“東進(jìn)大潮”則是入主中國市場(chǎng)最為激烈和最為鮮明的例證。
研發(fā)外包業(yè)務(wù)典型的代表企業(yè)有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強(qiáng)生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE：NVO)和英國葛蘭素史克(LSE：GSK)等。
在生物醫(yī)藥臨床領(lǐng)域，進(jìn)入中國的國際制藥企業(yè)基本上都會(huì)在中國開展臨床研究，一些國際制藥企業(yè)在中國設(shè)立的研發(fā)中心就會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的臨床研究工作，如美國輝瑞公司(NYSE：PFE)和美國惠氏(NYSE：WYE)等。
2004年，諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術(shù)、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經(jīng)諾華公司篩選，發(fā)現(xiàn)十幾種活性物質(zhì)可進(jìn)一步研究開發(fā)。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協(xié)議。
無獨(dú)有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫(yī)藥簽署合作協(xié)議，開發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點(diǎn)藥物，金額高達(dá)1億美元，創(chuàng)國內(nèi)之最。2008年11月，雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開發(fā)與合作計(jì)劃。根據(jù)協(xié)議，禮來將在未來的一段時(shí)間內(nèi)與和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新型的癌癥藥物靶點(diǎn)新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司建立了風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享的新型藥物研發(fā)合作模式進(jìn)入中國。
2011年9月22日，美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元，就組建“生物醫(yī)藥研發(fā)及面向全球的電子商務(wù)平臺(tái)”簽訂了合作協(xié)議。
至此，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域摻雜了國內(nèi)企業(yè)、外資獨(dú)資和中外合資企業(yè)并舉的局面業(yè)已形成，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的生機(jī)凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火，一邊是幾家歡喜幾家愁?？剂恐袊镝t(yī)藥的第一個(gè)難題就是仿制還是原創(chuàng)。
“我國生物制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力普遍偏低，最明顯的劣勢(shì)就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實(shí)力。中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90％是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥比例偏低?！敝袊膊☆A(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控所研究員杭長壽告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者，中國生物醫(yī)藥目前的現(xiàn)狀是仿制占據(jù)市場(chǎng)主要地位。截至目前國內(nèi)未研發(fā)出一個(gè)能打入國際市場(chǎng)的化學(xué)新藥。同樣，擁有天然優(yōu)勢(shì)的被譽(yù)為“國粹”的中藥，至今也沒有一個(gè)產(chǎn)品暢銷歐美。
“國外研制一個(gè)新藥需要5～8年的時(shí)問，平均花費(fèi)3億美元，而我國仿制
一個(gè)新藥只需幾百萬元人民幣，S年左右時(shí)間；再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如PCP，診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣到100多元，因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。比如干擾素，生產(chǎn)企業(yè)20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復(fù)生產(chǎn)將有可能導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)?！毙袠I(yè)人士馬良向記者介紹，目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。
記者通過查詢資料驗(yàn)證了馬良的說法。據(jù)資料查證，目前中國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競(jìng)爭(zhēng)。
“缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘重磅炸彈式’的創(chuàng)新藥物，一直是困擾著中國生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業(yè)拿走了?！焙奸L壽研究員說，創(chuàng)新能力缺乏制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域的延伸。很多藥物品種是低水平重復(fù)，一個(gè)仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)竟相申報(bào)，無序競(jìng)爭(zhēng)造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國已批準(zhǔn)上市的13類2S種380多個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，只有6類9種20多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值最高的前15家企業(yè)，2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)值合計(jì)僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場(chǎng)主力呢?“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機(jī)構(gòu)促進(jìn)生物仿制藥使用最根本的動(dòng)力”，成為中國乃至世界都普遍認(rèn)同的觀點(diǎn)。
生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對(duì)小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場(chǎng)的接受程度將很大。盡管人們對(duì)生物仿制藥仍然保持著一定的爭(zhēng)議，但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費(fèi)用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發(fā)達(dá)國家也正在積極推動(dòng)生物仿制藥的立法。
可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其“合理”的存在，這點(diǎn)已成為行業(yè)的共識(shí)。
“國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷。另一方面，仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題?！瘪R良向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》表述了他的擔(dān)憂。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈，瞄準(zhǔn)國內(nèi)最大的企業(yè)下手，如果敗訴，則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元，發(fā)展分泌型人生長激素，產(chǎn)品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。
“其實(shí)仿制之所以興起和行業(yè)性質(zhì)有關(guān)，除了研發(fā)成本，國內(nèi)藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實(shí)力，對(duì)新藥研發(fā)的意識(shí)還沒有到戰(zhàn)略高度，畢竟這個(gè)行業(yè)投入和回報(bào)不是短期行為。”樓小強(qiáng)強(qiáng)調(diào)說，對(duì)藥品研發(fā)的意義認(rèn)識(shí)不足和缺乏創(chuàng)新意識(shí)是造成研發(fā)無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè)，還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，并且殺出一條血路。對(duì)于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對(duì)與專利藥公司有關(guān)的。但是傳統(tǒng)的仿制藥公司并不擅長新興市場(chǎng)的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實(shí)實(shí)在在的挑戰(zhàn)?！焙奸L壽也如此向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看，生物制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)主要是新藥的開發(fā)能力和藥品營銷，市場(chǎng)是生物醫(yī)藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵，也是不同開發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng)，也會(huì)前功盡棄?！睒切?qiáng)一語蔽之。
根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于25％，到2000年總產(chǎn)值達(dá)到54～72億元人民幣，利潤達(dá)16～26億元人民幣。從上述數(shù)據(jù)可以看出，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力誘人，市場(chǎng)擴(kuò)容速度較快，發(fā)展前景十分廣闊。
同時(shí)，國外企業(yè)進(jìn)入中國也是看好中國生物醫(yī)藥的廣闊市場(chǎng)?！澳诉x擇與先聲藥業(yè)建立合資公司，一方面是因?yàn)殡p方的業(yè)務(wù)有契合點(diǎn)，另一方面是因?yàn)橄嚷曀帢I(yè)積累了不少市場(chǎng)渠道與政府關(guān)系，而且先聲藥業(yè)也占據(jù)著相當(dāng)大的市場(chǎng)份額，這是外資企業(yè)最青睞的地方，有了這些關(guān)系和渠道，外資藥企進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)也會(huì)更加順暢，這也是外資藥企進(jìn)入中國市場(chǎng)普遍采用的方式?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者。
機(jī)遇總是和挑戰(zhàn)并存，市場(chǎng)大是利好，但制約中國生物醫(yī)藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發(fā)的脫節(jié)是制約行業(yè)發(fā)展的首要瓶頸。根本的話語權(quán)在于平臺(tái)和市場(chǎng)，目前研發(fā)的落后使得國內(nèi)醫(yī)藥無法同進(jìn)口藥相抗衡。問題是我們很多的醫(yī)藥消費(fèi)都是被國外醫(yī)藥公司控制的，新藥都是國外研發(fā)的。”樓小強(qiáng)告訴記者，就生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域而言，專業(yè)的研發(fā)配合藥企對(duì)市場(chǎng)、營銷、渠道的優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)鏈才是完整的。但研發(fā)外包給國外企業(yè)做代工是目前的主要形式，國內(nèi)沒有形成研發(fā)企業(yè)和藥企的對(duì)接。
“由于我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足(1998年整個(gè)行業(yè)投資才40多億元，僅相當(dāng)于美國生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入)，實(shí)驗(yàn)室裝備落后，直接制約了科研機(jī)構(gòu)開發(fā)新藥的能力。同時(shí)生產(chǎn)廠家只想坐享其成，不重視研究開發(fā)的投入，不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力。”行業(yè)人士張斌證實(shí)了這一說法。
“其實(shí)藥企也有難處，生物醫(yī)藥的高成本特性是企業(yè)顧慮的首要因素。除此之外，目前我國的研發(fā)水平除了化學(xué)合成具有優(yōu)勢(shì)外，在研發(fā)的其他領(lǐng)域相對(duì)薄弱，企業(yè)為風(fēng)險(xiǎn)考慮也無可厚非吧。”一位不愿透露姓名的張姓生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者坦言道。
其實(shí)說來，他的擔(dān)心不無道理，理由很簡單。中國CRO企業(yè)的訂單主要來自歐美藥企，化學(xué)合成是中國大多數(shù)CRO的優(yōu)勢(shì)，而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權(quán)不在一切都是空談。
除了企業(yè)間的錯(cuò)位，資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫(yī)藥的又一難題。
“我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足，中試環(huán)節(jié)薄弱，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)及各種介質(zhì)、儀器依靠進(jìn)口，我國生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高，產(chǎn)業(yè)化水平落后于國際先進(jìn)水平。”天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長史晉海向記者坦言。
“其實(shí)創(chuàng)新藥怎么做?以前政府部門出錢，但資金都流到科研院校，這種方式就值得思考，因?yàn)閷W(xué)術(shù)界和
工業(yè)界是有距離的。學(xué)術(shù)界關(guān)注研發(fā)理論，但工業(yè)界考量的是市場(chǎng)。”樓小強(qiáng)直言到，生物醫(yī)藥行業(yè)需要政府、資本、企業(yè)的合力，只有產(chǎn)業(yè)鏈打通了行業(yè)才能有序發(fā)展。
不過可喜的是，2010年2月8日，在北京銀行與北京市科委“全面推動(dòng)‘科技北京’行動(dòng)計(jì)劃暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議”簽約儀式上，北京銀行表示向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提供50億元人民幣專項(xiàng)授信額度。并現(xiàn)場(chǎng)向北京以嶺藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司、康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司及康辰醫(yī)藥股份有限公司4家企業(yè)發(fā)放共計(jì)9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在，但行業(yè)必須發(fā)展。隨著主要醫(yī)藥市場(chǎng)國家不斷推進(jìn)的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學(xué)模式由晚期治療向早期預(yù)防的轉(zhuǎn)變、生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的新突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域變革勢(shì)在必行。
原國家醫(yī)藥管理總局計(jì)劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)參照的是原蘇聯(lián)的模式，而原蘇聯(lián)并沒有施行GMP；改革開放后醫(yī)藥界引進(jìn)外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業(yè)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也是由合資企業(yè)引入中國的。外資的進(jìn)入實(shí)際上推動(dòng)了我國醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與國際接軌，這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術(shù)之外所做的不容忽視的貢獻(xiàn)。
由此可見，引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的首選。
“合資企業(yè)和品牌合作是中國生物制藥企業(yè)發(fā)展的必然之路，日本的制藥企業(yè)也是這樣的模式，開始也做仿制藥，然后合資，最后是自己的品牌。還有一個(gè)模式是同歸國的制藥企業(yè)合作?！睒切?qiáng)告訴《環(huán)球財(cái)經(jīng)》記者。
不過目前隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，從政策層面對(duì)行業(yè)的振興和規(guī)劃也已提上日程。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德向記者介紹，“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將出現(xiàn)四大變化。首先，創(chuàng)新能力將有突破性進(jìn)展，25個(gè)創(chuàng)新藥有望投產(chǎn)；其次，國際化進(jìn)程將加快，制劑實(shí)現(xiàn)向歐、美、日市場(chǎng)大量銷售；第三，質(zhì)量保障水平得到大幅提高；第四，一批企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。
同時(shí)，科技部也圍繞改善民生和培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重大需求，結(jié)合現(xiàn)有的基礎(chǔ)，制定生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃，統(tǒng)籌今后5年生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動(dòng)中國生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
一是著力增強(qiáng)生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，培育生物技術(shù)企業(yè)成為創(chuàng)新主體。加強(qiáng)生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)生物技術(shù)領(lǐng)域研究資源的開發(fā)和共享。通過政產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)盟等多種途徑，促進(jìn)具有優(yōu)勢(shì)的科研院所與企業(yè)的戰(zhàn)略合作，培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)企業(yè)，加速企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。
二是充分發(fā)揮國家重大專項(xiàng)的核心引領(lǐng)作用，加速生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。進(jìn)一步加強(qiáng)核心技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)集成示范，加速培育生物育種、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)?！∪且月鋵?shí)國家人才規(guī)劃綱要為契機(jī)，加強(qiáng)生物技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。研究制定國家生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃，實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)引進(jìn)計(jì)劃，加強(qiáng)生物技術(shù)人力資源的開發(fā)，注重人才培養(yǎng)，吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領(lǐng)域研究和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理人才。
2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機(jī)構(gòu)對(duì)凱瑞生化公司進(jìn)行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫(yī)藥與啟明創(chuàng)投則聯(lián)合對(duì)專業(yè)從事臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的美斯達(dá)進(jìn)行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發(fā)力,對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)潛在的成長性,其中利用基因工程技術(shù)開發(fā)基因藥物的高科技公司更是獲得了風(fēng)險(xiǎn)投資家們的青睞。
數(shù)據(jù)顯示,2009年上半年,整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)(包括醫(yī)療服務(wù))獲得各類投資機(jī)構(gòu)總額超過1.3億美元的投資,約
占同期中國所有投資總額中的20%。
歷史回顧與發(fā)展
從國際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展來看,每一次醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步都給市場(chǎng)帶來了巨大的推動(dòng)力。歷史上,他汀類藥物(上世紀(jì)80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀(jì)初的生物技術(shù)類藥物的大量上市都強(qiáng)有力地拉動(dòng)了國際藥物市場(chǎng)的需求。
從國際醫(yī)藥市場(chǎng)的總規(guī)模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機(jī)影響,全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速略有下降,而據(jù)權(quán)威醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IMS Health的預(yù)測(cè),2009年市場(chǎng)仍能超過8200億美元。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2007年1月至2009年9月30日,國內(nèi)共有18家涉及生物技術(shù)(不包括生產(chǎn)原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業(yè)獲得了投資機(jī)構(gòu)的投資。其中專注于某一個(gè)特定高科技領(lǐng)域或者在某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域做的比較出色的公司更容易得到投資機(jī)構(gòu)的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發(fā),北科生物則是專注于干細(xì)胞藥物的研究。
研究與投資方向
世界現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。在人類基因組測(cè)序的完成之后,體細(xì)胞克隆、干細(xì)胞、基因治療、生物芯片、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物等新的技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),新興生物產(chǎn)業(yè)群蓬勃發(fā)展。其中綜合利用基因工程、細(xì)胞工程和抗體工程等多種生物技術(shù)開發(fā)新藥,代表了我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的主導(dǎo)方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞工程、生物芯片與生物信息技術(shù)、微小基因技術(shù)(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)界的熱點(diǎn)。
一般來說,平均每5000-10000個(gè)候選藥物最終能上市的只有1個(gè),而目前隨著大規(guī)模高通量藥物篩選技術(shù)的發(fā)展和多種基因技術(shù)的改善,藥物研發(fā)進(jìn)程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點(diǎn)定位、高通量分析等一系列支持。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 集群優(yōu)勢(shì) 風(fēng)險(xiǎn)投資
中圖分類號(hào)：F125.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。高新技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，首要的是創(chuàng)新和領(lǐng)先，研發(fā)是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新研發(fā)新藥能力是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必由之路。綜觀世界制藥企業(yè)，實(shí)力雄厚的跨國企業(yè)每年的R & D費(fèi)用節(jié)節(jié)升高，R & D投入至少要占上年銷售利潤總額的10%～15%才能保證持續(xù)創(chuàng)新原動(dòng)力。對(duì)于規(guī)模相對(duì)較小的我國醫(yī)藥企業(yè)而言，資金缺乏在一定程度上成為導(dǎo)致創(chuàng)新能力薄弱的重要原因，我國絕大多數(shù)制藥企業(yè)用于研發(fā)的費(fèi)用僅占銷售收入的1％左右，國外領(lǐng)先制藥行業(yè)巨頭的研發(fā)投入讓國內(nèi)制藥商難以望其項(xiàng)背。由于各方面原因，資金短缺已經(jīng)成為制約醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大的“瓶頸”，很多醫(yī)藥企業(yè)陷入了“創(chuàng)新能力低－資金少－創(chuàng)新能力更低”的惡性循環(huán)，威脅到很多企業(yè)的生存。這就要求這些企業(yè)一方面要增強(qiáng)研發(fā)能力，另一方面要積極融資，打破資金短缺這一“瓶頸”。
1 醫(yī)藥行業(yè)中的風(fēng)險(xiǎn)投資現(xiàn)狀
1.1 傳統(tǒng)資本已不能滿足資金需求
根據(jù)美國全美風(fēng)險(xiǎn)投資協(xié)會(huì)的定義，風(fēng)險(xiǎn)投資是由職業(yè)金融家投入到新興的、迅速發(fā)展的、具有巨大競(jìng)爭(zhēng)潛力企業(yè)中的一種權(quán)益資本。從投資行為的角度來講，風(fēng)險(xiǎn)投資是把資本投向蘊(yùn)藏著失敗風(fēng)險(xiǎn)的高新技術(shù)及其產(chǎn)品的研究開發(fā)領(lǐng)域，旨在促使高新技術(shù)成果盡快商品化、產(chǎn)業(yè)化，以取得高資本收益的一種投資過程。風(fēng)險(xiǎn)投資家的興趣在于處在開拓階段的企業(yè)的潛力，繼而注入風(fēng)險(xiǎn)資金推動(dòng)其成長為成熟的企業(yè)。
目前我國醫(yī)藥研發(fā)除了自籌外，主要融資渠道是傳統(tǒng)資本。傳統(tǒng)資本主要包括部門和地方政府資金、銀行貸款和股票市場(chǎng)。就目前現(xiàn)狀來看，政府部門資金畢竟有限，主要流向是基礎(chǔ)研究和重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，而醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和行業(yè)中眾多企業(yè)的不良運(yùn)行狀況，使得從十分注重資金安全性的銀行取得可觀貸款難度日益加大，而作為較理想融資渠道的股票市場(chǎng)門檻較高，雖然二板市場(chǎng)的產(chǎn)生是對(duì)中小企業(yè)的巨大鼓舞，但是目前大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)尤其是生物醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)模等方面的要求遠(yuǎn)未達(dá)到上市要求。
1.2 風(fēng)險(xiǎn)資本在醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的遠(yuǎn)景
風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和壯大具有極其重要的意義。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，在其成長階段的資金支持，不僅能讓一個(gè)好的項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室走出來變成商品，也使得許多有潛力的公司得以度過難關(guān)繼續(xù)生存和發(fā)展。風(fēng)險(xiǎn)資金的引入除了帶來資金外，還能夠參與到企業(yè)的運(yùn)營中去。風(fēng)險(xiǎn)投資者不僅要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的日常經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督管理，還要參與風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整等高層次重大問題的決策。同時(shí)監(jiān)督企業(yè)研發(fā)過程，提高科研動(dòng)力，以更好地彌補(bǔ)企業(yè)在企業(yè)管理和資本經(jīng)營等方面的經(jīng)驗(yàn)不足。培育和引導(dǎo)企業(yè)快速成長；協(xié)助企業(yè)開拓市場(chǎng)、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力以及在企業(yè)獲得成長后的上市支持［1］。風(fēng)險(xiǎn)資本在醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的遠(yuǎn)景。1999年7月，全國風(fēng)險(xiǎn)投資公司不到100家，投資能力不足40億元，而僅僅兩年之后，風(fēng)險(xiǎn)投資公司就激增至近250家，資本規(guī)模達(dá)到了400多億元，且近幾年來一直保持高速增長的態(tài)勢(shì)?？梢灶A(yù)測(cè)：隨著風(fēng)險(xiǎn)資本的日益壯大，我國較完善的風(fēng)險(xiǎn)資本市場(chǎng)形成在即，我國的醫(yī)藥企業(yè)也將迎來再次高速發(fā)展。2005年北京博奧生物芯片有限公司與全球最大的生物芯片公司――美國昂飛簽訂原創(chuàng)性技術(shù)合作協(xié)議，吸收風(fēng)險(xiǎn)資金4 800萬美元；2006年上海安普生物科技有限公司獲得晨興科技500萬美元風(fēng)險(xiǎn)投資。上述兩項(xiàng)可算是近兩年在生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大的風(fēng)險(xiǎn)投資［2］。中國創(chuàng)業(yè)投資市場(chǎng)研究報(bào)告顯示，2007年11月發(fā)生在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的投資有5起，投資金額為4 200萬美元，投資規(guī)模居中國創(chuàng)投市場(chǎng)的首位，而排在第2名的IT行業(yè)，該月投資金額只有2 750萬美元［3］。
1.3 風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展障礙
根據(jù)有關(guān)資料顯示，在我國已經(jīng)轉(zhuǎn)化的科技成果中資金來源不太合理，自籌的約占60.9%，國家科技計(jì)劃貸款占33.3%，風(fēng)險(xiǎn)投資僅占5.8%（數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局）。而導(dǎo)致該現(xiàn)象出現(xiàn)的主要因素是：1)法律法規(guī)的不完善，使風(fēng)險(xiǎn)投資的整個(gè)運(yùn)作沒有足夠的制度保障。目前我國涉及風(fēng)險(xiǎn)投資的法律規(guī)定極為原則化，不具備可操作性，極難滿足現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)投資行業(yè)迅速發(fā)展的需要。2)我國醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力依然不足，使得國際風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)非常謹(jǐn)慎。因此要增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的信心，技術(shù)創(chuàng)新能力的提高才是根本。
2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群吸引風(fēng)險(xiǎn)投資的優(yōu)勢(shì)
近年來，全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)區(qū)域集聚優(yōu)勢(shì)明顯，2006年“長三角”、“環(huán)渤?！薄ⅰ爸槿恰苯?jīng)濟(jì)區(qū)占全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤分別為64.9％和66.2％。國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群如吉林通化醫(yī)藥城、上海張江“藥谷”、北京北大生物城、廣州國際生物島等，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群憑借其明顯的優(yōu)勢(shì)，正在形成“燎原之勢(shì)”，其吸引風(fēng)險(xiǎn)投資方面也將有很大作為。
2.1 區(qū)域集中性
美國學(xué)者Florida和Smith的研究表明，風(fēng)險(xiǎn)資本是高流動(dòng)性和高地方性的。一方面，投資流向最大機(jī)會(huì)和回報(bào)的區(qū)域；另一方面，風(fēng)險(xiǎn)資本通常在發(fā)達(dá)的金融中心和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心得到快速發(fā)展。這種理論更符合集聚理論和區(qū)域?qū)I(yè)化。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)資本要求在地理上集中，資本的流動(dòng)性不僅通過自由市場(chǎng)進(jìn)行，而且通過風(fēng)險(xiǎn)資本產(chǎn)業(yè)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)進(jìn)行，這強(qiáng)烈地根植于具體區(qū)位。風(fēng)險(xiǎn)資本家依賴對(duì)距離敏感的個(gè)人聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)來識(shí)別投資機(jī)會(huì)，完全信息是不存在的，風(fēng)險(xiǎn)資本家會(huì)盡量避免遙遠(yuǎn)的位置。因?yàn)樗麄儾豢赡芙?jīng)常地前往以監(jiān)視其投資及其生產(chǎn)狀況。由此產(chǎn)生的投資模式展示強(qiáng)烈的區(qū)域偏向，更加強(qiáng)了現(xiàn)有工業(yè)的地理集中。因此風(fēng)險(xiǎn)資本會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)顯示出投資偏好。
2.2 較低的創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)
集群內(nèi)的企業(yè)由于在地理位置上的大量集中，各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)之間的往來比較密切，獲取信息的渠道廣，信息量大而且相對(duì)真實(shí)，這就使得集群內(nèi)的企業(yè)以超低成本甚至零成本獲得行業(yè)最新、最先進(jìn)的技術(shù)信息，能夠有效地減少企業(yè)創(chuàng)新的盲目性，降低企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)有許多實(shí)力雄厚的研發(fā)中心和制藥界的領(lǐng)頭羊，這些機(jī)構(gòu)和企業(yè)引領(lǐng)著醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的方向，有效地減少了集群內(nèi)的中小企業(yè)研發(fā)的盲目性，降低了技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)和由此帶來的巨大的資源浪費(fèi)。
2.3 企業(yè)強(qiáng)勁的創(chuàng)新動(dòng)力
創(chuàng)新動(dòng)力是風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目時(shí)十分看重的一個(gè)因素。集群內(nèi)激烈的競(jìng)爭(zhēng)為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了動(dòng)力。在產(chǎn)業(yè)集群相對(duì)狹窄的地理范圍內(nèi)通常聚集著幾十家甚至上百家企業(yè)并進(jìn)行著同類或相似產(chǎn)品的生產(chǎn)，集群內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。由于集群內(nèi)的企業(yè)之間在資金、技術(shù)等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)差異很小，從而迫使企業(yè)必須通過持續(xù)不斷創(chuàng)新來獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不管是走低成本路線還是走產(chǎn)品差異化路線，企業(yè)都必須通過技術(shù)創(chuàng)新來確立自己的獨(dú)特地位。因此，迫于生存壓力，集群內(nèi)的企業(yè)與集群外的企業(yè)相比，更具有實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)機(jī)。另外，在集群內(nèi)，企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的可見度較高，創(chuàng)新者的領(lǐng)先效益和示范效應(yīng)突出，率先進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)取得的超額壟斷利潤，無形中給其他的企業(yè)很大壓力和動(dòng)力，從而推動(dòng)所有企業(yè)重視技術(shù)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新［4］。
2.4 良好的投資環(huán)境
以上海張江“藥谷”為例，針對(duì)浦東醫(yī)藥企業(yè)目前資金來源明顯不足的問題，政府一方面通過政府基金的自我造血機(jī)制為企業(yè)吸引更多的投資，制定多項(xiàng)優(yōu)惠政策，積極引入風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，拓寬浦東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金來源，努力健全風(fēng)險(xiǎn)投資體系，尤其是對(duì)創(chuàng)業(yè)投資的引導(dǎo)。另外，園區(qū)的管理部門經(jīng)常舉辦交流會(huì)和各種形式的論壇，免費(fèi)為中小企業(yè)進(jìn)行改制上市培育工程培訓(xùn)，使企業(yè)深入了解IPO（initial public offerings，首次公開發(fā)行股票）過程，觸摸全球資本市場(chǎng)脈搏；各種俱樂部專為園區(qū)創(chuàng)業(yè)型企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)服務(wù)，定期舉辦形式多樣的投融資沙龍活動(dòng)，建立相互交流與溝通的平臺(tái)，充分利用張江創(chuàng)業(yè)投資廣場(chǎng)聚集了國內(nèi)外43家創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)，與風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，聯(lián)系和協(xié)調(diào)項(xiàng)目的信息交流，打通園區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)的融資瓶頸。
2.5 相關(guān)的技術(shù)配套
制藥尤其是生物制藥與其它學(xué)科的交叉使其發(fā)展受到很大制約，不論是上下游技術(shù)的相對(duì)成熟還是其它行業(yè)技術(shù)的支持，都將對(duì)其技術(shù)及產(chǎn)品能否具備產(chǎn)業(yè)化前景產(chǎn)生重要影響。我國的醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)力量本身就不強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)還沒理順，而生物醫(yī)藥的上游技術(shù)與國際的差距并不十分顯著，而下游技術(shù)的差距卻很大，這種不均衡性嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。因此，風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目選擇需要考慮的重要因素就是相關(guān)技術(shù)的配套問題。相比于分散的醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群具有天然的優(yōu)勢(shì)。集群包括了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上下游企業(yè)，由于地理位置上的接近和彼此之間千絲萬縷的聯(lián)系，企業(yè)間信息和溝通相對(duì)顯得便捷，產(chǎn)業(yè)鏈上的某個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了技術(shù)上的變革和創(chuàng)新，其它技術(shù)相關(guān)的企業(yè)會(huì)被迅速地影響到并做出反應(yīng)。一個(gè)企業(yè)進(jìn)行某項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新研究，也會(huì)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)的關(guān)注和技術(shù)跟蹤，相關(guān)技術(shù)的配套問題也比較容易解決。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在技術(shù)配套方面占有很大優(yōu)勢(shì)。
3 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展建議及展望
如何更多、更好地引入風(fēng)險(xiǎn)投資？
1)對(duì)于國家的產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)和投融資體系來說，一是要逐步構(gòu)建和發(fā)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)、股權(quán)交易市場(chǎng)和投融資市場(chǎng)的階梯式、多層次的資本市場(chǎng)，將技術(shù)、產(chǎn)品、資本市場(chǎng)有機(jī)地結(jié)合起來。二是應(yīng)避免過多的政府行為，建立有利于創(chuàng)新的市場(chǎng)環(huán)境。政府的作用應(yīng)該主要作為一個(gè)市場(chǎng)管理者而非創(chuàng)新過程中的資金提供者，政府應(yīng)健全各種法規(guī)，制定合理的稅收政策并對(duì)醫(yī)藥流通市場(chǎng)進(jìn)行整頓［5］。
2)對(duì)集群管理部門來說，一是完善針對(duì)集群內(nèi)企業(yè)的金融中介服務(wù)體系，建立專門服務(wù)于企業(yè)的投資決策、咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，建立企業(yè)與風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)之間有效溝通的紐帶，規(guī)避不必要的風(fēng)險(xiǎn)和損失。二是建立企業(yè)創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，加大資金、人力、基礎(chǔ)設(shè)施扶持，大力倡導(dǎo)企業(yè)家的創(chuàng)新精神，同時(shí)建立高效的風(fēng)險(xiǎn)資本運(yùn)作機(jī)制，合理引導(dǎo)資金流向，促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化。
3)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，一是加大技術(shù)創(chuàng)新投入，形成具有獨(dú)創(chuàng)性和高成長性的項(xiàng)目，并對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行必要論證，因?yàn)檫@是吸引風(fēng)險(xiǎn)投資的關(guān)鍵。二是進(jìn)行管理創(chuàng)新和制度創(chuàng)新，提升管理水平，強(qiáng)化管理團(tuán)隊(duì)，明晰產(chǎn)權(quán)，完善財(cái)務(wù)管理制度，使企業(yè)運(yùn)作更高效、更規(guī)范、更透明。三是提高企業(yè)和企業(yè)家自身的素質(zhì)，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性，為獲得風(fēng)險(xiǎn)投資等融資渠道的資金減少障礙。
風(fēng)險(xiǎn)資本在國外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展中起到了不可替代的作用，企業(yè)在成長初期依靠風(fēng)險(xiǎn)資本壯大，成熟后增加普通權(quán)益性資本，循序漸進(jìn)。雖然現(xiàn)在金融市場(chǎng)低迷，全球經(jīng)濟(jì)不景氣，但是醫(yī)藥的需求是剛性需求，彈性不是很大，這就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)的原因。根據(jù)歷史的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)不景氣的時(shí)代同樣會(huì)保持一定速度的增長。資金會(huì)尋找防御板塊作為其避風(fēng)港，醫(yī)藥行業(yè)自然能充當(dāng)這樣的角色。所以應(yīng)該抓住時(shí)機(jī)，充分發(fā)揮我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)，積極吸引風(fēng)險(xiǎn)資本的加入，增強(qiáng)研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力。
可喜的是，政府和企業(yè)都在為此努力。張江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群積極為集群內(nèi)的企業(yè)創(chuàng)造良好的融資環(huán)境，利用稅收優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)各類風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)對(duì)集群內(nèi)企業(yè)的投資。據(jù)悉，張江集團(tuán)正在探索和上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所合作，醞釀建立張江自己的三板市場(chǎng)，這對(duì)于集群內(nèi)的企業(yè)而言無疑是極大的利好。我們有理由相信，風(fēng)險(xiǎn)投資將在醫(yī)藥領(lǐng)域里有大作為，會(huì)讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得更多的資金支持，研發(fā)出更多更好的新藥。
參考文獻(xiàn)
1 何靜，趙麗莎.風(fēng)險(xiǎn)投資促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)［J］.醫(yī)藥世界，2006，(7):45-46.
2 張仕元.2006年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資分析［J］.高科技與產(chǎn)業(yè)，2007，(12):35-36.
3 丁琳.資本密集涌入醫(yī)藥業(yè)［J］.IT經(jīng)理世界，2008，(1): 39-41.
4 曹陽，盧春麗.論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)［J］.上海醫(yī)藥，2008，29(9):392-394.
1.產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產(chǎn)原料。為了保證原料血漿的質(zhì)量，實(shí)行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測(cè)試劑對(duì)檢疫期的血漿進(jìn)行檢測(cè)。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保證責(zé)任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關(guān)責(zé)任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該對(duì)每批接收的原料血漿進(jìn)行核對(duì)單采血漿站、運(yùn)輸溫度、漿站監(jiān)測(cè)報(bào)告等方面的驗(yàn)收檢查，經(jīng)過初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定對(duì)蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進(jìn)行復(fù)檢。質(zhì)量保證部門每年要進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，以確保原料血漿的質(zhì)量。第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的核心內(nèi)容。在保證生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，建立相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個(gè)科室之間要具備獨(dú)立性，能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應(yīng)通過質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部和行政人事部等部門來實(shí)現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。最后，由質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴(yán)格履行自己的義務(wù)，確保成品質(zhì)量。
2.人才培養(yǎng)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術(shù)和知識(shí)，而人力資源是技術(shù)和知識(shí)的載體，人是企業(yè)的根本，是技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進(jìn)和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點(diǎn)其需要重點(diǎn)儲(chǔ)備和引進(jìn)的人才是：第一、能承擔(dān)重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學(xué)帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)本企業(yè)，重要的是對(duì)生物制藥技術(shù)以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術(shù)知識(shí)和應(yīng)用開發(fā)能力的復(fù)合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的管理人才。其次，實(shí)施人才戰(zhàn)略計(jì)劃，建立一套系統(tǒng)的激勵(lì)機(jī)制，發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)員工的個(gè)人價(jià)值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術(shù)人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍(lán)圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻(xiàn)青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學(xué)研究院所的高效合作，實(shí)行人才定期科研培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)水準(zhǔn)，在用好現(xiàn)有人才的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。
3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是對(duì)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力起持續(xù)保護(hù)作用的一把利劍。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)來說意義重大，特別是對(duì)專利依賴較強(qiáng)的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識(shí)和策略。對(duì)我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得表1，對(duì)表中數(shù)據(jù)分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數(shù)占國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數(shù)的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內(nèi)外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專利數(shù)都是最低的，我國生物制品專利數(shù)占美國生物制品專利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項(xiàng)相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應(yīng)了我國與發(fā)達(dá)國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。第一，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。通過對(duì)行業(yè)內(nèi)研究開發(fā)、專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了解，找到創(chuàng)新點(diǎn)，加大生物制品創(chuàng)新的人力財(cái)力投入，對(duì)于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時(shí)，要具備全球意識(shí)，及時(shí)申請(qǐng)國際專利，不僅保證在國內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力，也要保證在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。第二，建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對(duì)其進(jìn)行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵(lì)機(jī)制，對(duì)為技術(shù)創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的員工，授予其一定比例的股份，實(shí)現(xiàn)員工無形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時(shí)，激發(fā)了員工的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。
4.戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是核心競(jìng)爭(zhēng)力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢(shì)。為了提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢(shì)在必行。第一，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)；技術(shù)市場(chǎng)化階段包括預(yù)臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力具有層次性。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)對(duì)有實(shí)力的研究型企業(yè)進(jìn)行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)完成技術(shù)市場(chǎng)化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動(dòng)研究型企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖1。
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的外生驅(qū)動(dòng)因素分析
1.國家宏觀政策。國家宏觀調(diào)控政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團(tuán)隊(duì)的研究方向都起著引導(dǎo)性作用，是產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的主要推力。進(jìn)入21世紀(jì)，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國出臺(tái)的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上；十八屆三中全會(huì)中把市場(chǎng)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)，政府政策調(diào)整意在引導(dǎo)社會(huì)資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理?xiàng)l例》、《中國藥典》以及GMP認(rèn)證的嚴(yán)格限制。此外，其產(chǎn)品價(jià)格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價(jià)權(quán)也是有限的，所以，管理者要具備及時(shí)洞悉政策變化對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)新的能力。
2.市場(chǎng)需求。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)生活質(zhì)量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對(duì)疾病的預(yù)防和日常的保健，對(duì)生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達(dá)到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對(duì)2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場(chǎng)需求對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成具有拉動(dòng)作用。
3.融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)通常指的是資金融通的風(fēng)險(xiǎn)以及資金結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達(dá)克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是最大風(fēng)險(xiǎn)：一是風(fēng)險(xiǎn)投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項(xiàng)目很難得到風(fēng)投的信賴。二是資本市場(chǎng)融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場(chǎng)上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產(chǎn)抵押或擔(dān)保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應(yīng)對(duì)金融市場(chǎng)進(jìn)行宏觀調(diào)控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導(dǎo)資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對(duì)生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實(shí)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢(shì)，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯(lián)合，吸引風(fēng)投，引進(jìn)外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進(jìn)行資金借貸，謀求共同發(fā)展。
4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)者主要包括：潛在進(jìn)入者、行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠(yuǎn)，較高的進(jìn)入壁壘和進(jìn)入成本，進(jìn)入失敗損失不可承擔(dān)等特點(diǎn)，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴(yán)格的審核也為新企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了高門檻。但是，由于市場(chǎng)上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場(chǎng)覆蓋率重復(fù)性大，新企業(yè)的進(jìn)入無疑對(duì)其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的前提是重中之重。微觀企業(yè)應(yīng)結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢(shì)來調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內(nèi)潛在進(jìn)入者、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，找準(zhǔn)自身的位置，集中力量研發(fā)新技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，同時(shí)，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過與高等院校和相關(guān)企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷一體化，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖2。
三、內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制與外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制的交互作用
內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素是核心競(jìng)爭(zhēng)力提升的主力，外生驅(qū)動(dòng)因素對(duì)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升起引導(dǎo)作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升是內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素主動(dòng)適應(yīng)外生驅(qū)動(dòng)因素變化、內(nèi)外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動(dòng)以及對(duì)不同產(chǎn)品價(jià)格的合理調(diào)整會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會(huì)改變生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而引發(fā)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素的調(diào)整；消費(fèi)者收入水平、購買模式、消費(fèi)偏好及人口結(jié)構(gòu)、年齡層次的變化，會(huì)通過市場(chǎng)信號(hào)傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場(chǎng)份額的變動(dòng)來調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的變化又會(huì)使企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)等因素發(fā)生變動(dòng)；生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)，對(duì)原有設(shè)備的改良，會(huì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這會(huì)對(duì)同類企業(yè)的經(jīng)營效益產(chǎn)生威脅，同時(shí)，也帶來了發(fā)展機(jī)會(huì)，企業(yè)要把握機(jī)會(huì)，對(duì)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)主體的影響是牽一發(fā)而動(dòng)全身的，是一個(gè)動(dòng)態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動(dòng)。另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)行為又會(huì)對(duì)宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力是市場(chǎng)需求，新產(chǎn)品會(huì)使消費(fèi)者獲得更大的效用和消費(fèi)者剩余，會(huì)拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會(huì)增加大企業(yè)的資信水平，同時(shí)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)會(huì)，為國家創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值；產(chǎn)品安全控制直接關(guān)系到企業(yè)的存亡，安全問題是關(guān)系國計(jì)民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會(huì)使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會(huì)引發(fā)社會(huì)動(dòng)蕩，會(huì)使政府政策改變，會(huì)影響消費(fèi)者需求；對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，會(huì)對(duì)國內(nèi)外生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升產(chǎn)生影響，會(huì)使市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，會(huì)使老產(chǎn)品面臨退出市場(chǎng)的威脅，會(huì)使行業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動(dòng)因素交互作用模型見圖3。
四、結(jié)論
2013年伊始，作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“重頭戲”的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）終于落地。根據(jù)《規(guī)劃》，2013~2015年，我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上；到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)?！?013~2015年，要在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)。”
然而，不僅現(xiàn)實(shí)到夢(mèng)想還有很長一段距離，生物企業(yè)們?cè)诔膳呦颉鞍賰|級(jí)企業(yè)”的路上，也遇到了現(xiàn)實(shí)難題 。
“生物企業(yè)跟大多數(shù)新興產(chǎn)業(yè)一樣，處于粗放式發(fā)展的階段，這個(gè)階段的典型特點(diǎn)是技術(shù)分散，中小企業(yè)很多，暫時(shí)沒有主導(dǎo)性的企業(yè)去做產(chǎn)業(yè)整合的工作。”昨日，接受采訪的安信證券分析師羅焯向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。
百億級(jí)企業(yè)培育難題
國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長馮飛曾在公開場(chǎng)合表示，我們與生物技術(shù)強(qiáng)國仍有較大差距。我國生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國家的差距在5年左右，產(chǎn)業(yè)化的差距在15年以上，而且有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢(shì)。
以生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)槔?，盡管最近幾年一些黑馬異軍突起，但整體實(shí)力仍有待提升。
據(jù)第7屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)透露，在制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中規(guī)模在100億元以上的有11家，50億~100億元的企業(yè)23家，20億~50億元的企業(yè)51家。
目前A股醫(yī)藥企業(yè)里年收入達(dá)到百億規(guī)模的并不多，如上海醫(yī)藥（601607，SH）2011年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入549億元，云南白藥（000538，SZ）2011年?duì)I業(yè)收入為113億元。
如果按照20%的預(yù)期增速要在2015年達(dá)到年產(chǎn)值過百億，那么就意味著2011年的年收入要至少達(dá)到48.2億元（記者推算）。該規(guī)劃公布后受到追捧而暴漲的股票中，廣州藥業(yè)（600332，SH）的屬于年收入較高的隊(duì)列，其2011年年收入為54億元，按照年增速20%來算，2015年的年收入達(dá)到近115億元，可進(jìn)入“百億俱樂部”。白云山A（000522，SZ）2011年年收入為38億元，還需多加努力，而紅日藥業(yè)（300026，SZ）、達(dá)安基因（002030，SZ）、博雅生物（300294，SZ）2011年的年收入分別為5.6億元、4.6億元、1.97億元，到2015年距離百億大關(guān)差距甚遠(yuǎn)。
針對(duì)《規(guī)劃》提出的目標(biāo)，接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪的西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司市場(chǎng)總監(jiān)孫輝認(rèn)為，“目標(biāo)是大了點(diǎn)，但至少千呼萬喚始出來，算是有個(gè)方向吧。”
不過，在數(shù)字的差距之外，百億級(jí)企業(yè)的夢(mèng)想還遭遇諸多現(xiàn)實(shí)難題。
九州通（600998，SH）高級(jí)政策研究員米愛國向記者分析稱，第一難點(diǎn)就是研發(fā)，生物藥，非常難，需要資金、技術(shù)、人才；其次就是銷售，我國公立醫(yī)院藥品占75%以上市場(chǎng)份額，執(zhí)行省級(jí)招標(biāo)和順加加價(jià)15%的差價(jià)率管制政策，禁止二次議價(jià)，所以只有建立高定價(jià)大回扣營銷體系藥品才好賣。即沒有正常的競(jìng)爭(zhēng)。
孫輝也補(bǔ)充說，醫(yī)藥行業(yè)科研與產(chǎn)業(yè)結(jié)合不夠緊密，行業(yè)集中度不夠，缺乏有核心競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)和有創(chuàng)新力的小企業(yè)群體，此外還面臨國際化競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈的局面。
“最大難點(diǎn)在于國內(nèi)的企業(yè)格局長期以來盛行‘國企唱花旦，民企唱青衣’的模式”，中投顧問高級(jí)研究員薛勝文對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。該模式不僅制約雙方在管理體系、技術(shù)水平方面的創(chuàng)新性發(fā)展，也極大地阻礙我國經(jīng)濟(jì)的跨越式前進(jìn)。因此，對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制進(jìn)行改革是刺激經(jīng)濟(jì)發(fā)展、培育百億級(jí)企業(yè)的首要前提。同時(shí)，體制中相關(guān)行業(yè)規(guī)范、法律法規(guī)也亟待完善，以保證體制改革、體制發(fā)展、企業(yè)轉(zhuǎn)型在安全穩(wěn)定的環(huán)境下進(jìn)行。
與孫輝認(rèn)為“目標(biāo)大了點(diǎn)”不同，長江證券醫(yī)藥分析師鄒朋認(rèn)為，應(yīng)該說20%增速的目標(biāo)不是很難達(dá)到。米愛國也表示，這個(gè)目標(biāo)好像不難，符合醫(yī)藥行業(yè)的增長速度。百億企業(yè)不見得是難事，難在可持續(xù)性。
政府的角色不可或缺
“從長遠(yuǎn)看，我很看好生物產(chǎn)業(yè)。應(yīng)該說前途是光明的，道路是曲折的?！苯邮堋睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者采訪的孫輝如是說道。
在這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的過程中，政府的角色顯然不可或缺。
“在醫(yī)藥‘十二五’規(guī)劃出臺(tái)這么久以后，（《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》）才出來，（政府）應(yīng)該是有所考慮的。”孫輝認(rèn)為，這一次，政府至少給了產(chǎn)業(yè)一個(gè)目標(biāo)，給了企業(yè)一個(gè)方向。
他并指出，在實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的過程中，政府應(yīng)一方面鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，一方面刺激行業(yè)洗牌。具體而言，要鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新，給企業(yè)創(chuàng)造良好環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展及國際化發(fā)展。
對(duì)此，羅焯向記者表示，生物企業(yè)跟大多數(shù)新興產(chǎn)業(yè)一樣，處于粗放式發(fā)展的階段，這個(gè)階段的典型特點(diǎn)是技術(shù)分散，中小企業(yè)很多，暫時(shí)沒有主導(dǎo)性的企業(yè)去做產(chǎn)業(yè)整合的工作?！霸谖覈?，這樣的角色往往是由政府擔(dān)當(dāng)，但是從多晶硅、風(fēng)能產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來看，政府引導(dǎo)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式是有很大缺陷的，市場(chǎng)體制的技術(shù)創(chuàng)新缺乏，創(chuàng)新企業(yè)的市場(chǎng)扶持不夠，是主要的矛盾?！?/p>
但米愛國表示，政府其實(shí)只要建立公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境就好，不需要再多扮演其他的角色。
不過，以生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)槔A寶證券一位不愿具名的醫(yī)藥分析師向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析稱，“我們認(rèn)為如果需要誕生一批年產(chǎn)值超過百億元的企業(yè)，可能只靠企業(yè)的內(nèi)生增長并不是很容易，如果有政策的支持，會(huì)比較容易達(dá)到。行業(yè)本身的發(fā)展就是不斷做大，但要是地方政府能夠有比較多的推動(dòng)政策，比如區(qū)域企業(yè)的重組并購，生產(chǎn)鏈上下游的合并等，龍頭的企業(yè)、大的企業(yè)會(huì)更快出現(xiàn)?！?/p>
近年來，隨著上海市總體對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重視和保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，該市醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作特別是專利工作也取得了很大的進(jìn)展，醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和保護(hù)水平不斷得到提高。
從醫(yī)藥行業(yè)方面來說，各級(jí)醫(yī)藥管理部門在建立醫(yī)藥專利工作體系，發(fā)揮專利作用，服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，在專利法與專利知識(shí)的宣傳教育、人員培訓(xùn)、咨詢服務(wù)與專利管理、專利執(zhí)法以及專利信息等方面都做了一些工作，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的專利工作的發(fā)展，取得了一定的成效。
從醫(yī)藥單位個(gè)體方面來說，醫(yī)藥行業(yè)企、事業(yè)單位的專利意識(shí)有所增強(qiáng)，在科研開發(fā)中重視了專利查新工作，使自主創(chuàng)新的科技成果得到了專利保護(hù)，其中有一部分項(xiàng)目還獲得了優(yōu)秀醫(yī)藥專利獎(jiǎng)，取得了很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。另外，醫(yī)藥科研單位和企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)了專利管理工作，有相當(dāng)數(shù)量的單位制訂了專利工作管理規(guī)范和制度，建立了相關(guān)機(jī)構(gòu)，并安排專人負(fù)責(zé)具體工作。同時(shí)，在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)部分優(yōu)秀的科技成果開始申請(qǐng)PCT國際專利，為我國醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品打入國際市場(chǎng)做了準(zhǔn)備。
1 醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作面臨的形勢(shì)
目前無論是從全國還是從上海來看醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展面臨的形勢(shì)不容樂觀。一方面表現(xiàn)在國內(nèi)專利申請(qǐng)量上，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的申請(qǐng)僅占專利數(shù)量的小部分，而且專利數(shù)量不多，年度增長緩慢，實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利數(shù)量較多，發(fā)明專利非職務(wù)發(fā)明比例較高，且有相當(dāng)數(shù)量的專利申請(qǐng)均是來自醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥公司和科研機(jī)構(gòu)。這些專利類型以技術(shù)含量高、創(chuàng)新性強(qiáng)、影響力大的發(fā)明專利為主，占到申請(qǐng)總量的80%，特別是自1993年1月1日開始，源自國外的專利申請(qǐng)量連年遞增，這些均對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的科研開發(fā)工作形成了封鎖和限制。
目前，我國 90%的大型先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備來自歐美；生物醫(yī)藥先進(jìn)研究設(shè)備100%來自日、美、德等國家。在治療惡性腫瘤及心腦血管系統(tǒng)疾病的化學(xué)藥物領(lǐng)域，我國幾乎沒有專利，全部依賴仿制。
與此同時(shí)，上海市醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的專利工作申請(qǐng)也是不平衡的。有的企業(yè)、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)專利申請(qǐng)量達(dá)到近百件，有的企業(yè)、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)甚至是重點(diǎn)骨干企業(yè)竟從未申請(qǐng)過專利。另外，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的有些科研開發(fā)單位還基本上是在仿制軌道上運(yùn)行，表現(xiàn)為抄襲他人專利文獻(xiàn)，仿制照搬產(chǎn)品，形成了嚴(yán)重的重復(fù)研究，企業(yè)之間的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨同?？梢哉f，隨著國內(nèi)專利授權(quán)量和藥品行政保護(hù)授權(quán)量的不斷增加，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是科研和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的利器這一特性將發(fā)揮日益重大的作用和影響，對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的沖擊會(huì)更強(qiáng)烈。
另一方面，由外國的制藥公司依據(jù)已獲得的中國專利對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提出專利侵權(quán)訴訟的案例也已經(jīng)出現(xiàn)，并且有逐步增長的勢(shì)頭。僅在2005年上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就已接到有關(guān)涉及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的律師函 30多件，我國醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)目前基本還是處于被動(dòng)局面。
因此，總體來說，目前上海市醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展?fàn)顩r與醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展需要是不相稱的、滯后的，還需進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)工作，積極加快上海市醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的自主創(chuàng)新工作，切實(shí)為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展保駕護(hù)航。
2 近年來上海市醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)情況分析
相關(guān)專利數(shù)據(jù)來自國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局中國專利數(shù)據(jù)庫和上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利管理處內(nèi)部專利數(shù)據(jù)庫。
2003-2005年上海市不同行業(yè)的專利申請(qǐng)量情況：從行業(yè)申請(qǐng)情況來看，醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)總量2003-2005年在800余件處徘徊，但2005年申請(qǐng)總量下降明顯，且相對(duì)于其他行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)日趨落后，所居位次由2003年的行業(yè)第5名降至2005年的第8名，當(dāng)然其中醫(yī)藥發(fā)明專利量優(yōu)勢(shì)比較明顯，仍位于全行業(yè)的前列。其他行業(yè)如傳統(tǒng)制造業(yè)中的輕工、機(jī)械、紡織行業(yè)仍居所有行業(yè)的申請(qǐng)量前3位，增速較快。而同屬于高新技術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)藥、生物、化工、汽車、電氣行業(yè)的專利申請(qǐng)量與2004年同期相比都有所下降。
上海市醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)和授權(quán)情況分析：上海市醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)類型構(gòu)成情況：從表4可以明顯看出，上海市醫(yī)藥行業(yè)的專利申請(qǐng)類型構(gòu)成在不同年度有顯著性差異，發(fā)明專利構(gòu)成比增加明顯。2003-2005年期間，醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)總量起伏不定，但發(fā)明專利申請(qǐng)量有所增加，構(gòu)成比增加尤為明顯，實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)量絕對(duì)數(shù)和所占比例均下降明顯。說明醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)的構(gòu)成和質(zhì)量上都有一定改善。同時(shí)也提示我們：醫(yī)藥行業(yè)的整體專利申請(qǐng)工作仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。
上海市醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)主體構(gòu)成情況：從表5可以明顯看出，各個(gè)年度不同專利類別的上海市醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)主體構(gòu)成情況均有顯著性差異，發(fā)明專利和外觀設(shè)計(jì)專利的職務(wù)發(fā)明比例較大，實(shí)用新型職務(wù)發(fā)明比例略低。另外，總體上看職務(wù)發(fā)明構(gòu)成比逐年增加，且總量上也占全部申請(qǐng)量的大多數(shù)，說明職務(wù)發(fā)明仍然是醫(yī)藥專利發(fā)明中的主導(dǎo)部分，非職務(wù)發(fā)明在醫(yī)藥專利申請(qǐng)中居于次要地位。
上海市醫(yī)藥行業(yè)專利職務(wù)發(fā)明中單位申請(qǐng)情況：表6顯示，各個(gè)年度不同專利類別的上海市醫(yī)藥行業(yè)專利職務(wù)發(fā)明中不同單位構(gòu)成情況均有顯著性差異，工礦企業(yè)所占比例明顯大于科研院所，工礦企業(yè)一直是醫(yī)藥專利職務(wù)發(fā)明中的主體，說明工礦企業(yè)作為醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)主體，對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新發(fā)明工作非常重視。另外，科研院所在醫(yī)藥專利申請(qǐng)中也有一定優(yōu)勢(shì)，2005年所占比例上升到24.83%。機(jī)關(guān)團(tuán)體由于單位性質(zhì)所限，醫(yī)藥專利發(fā)明幾乎為空白。
3 今后一段時(shí)期上海市醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的展望
今后一段時(shí)期上海市的醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)將持續(xù)發(fā)展，將成為上海國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。然而，由于創(chuàng)新能力不足，缺乏被世界公認(rèn)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，從而影響了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國際化的發(fā)展。因此，必須從實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的高度，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造，促進(jìn)科研成果向生產(chǎn)力的迅速轉(zhuǎn)化，培育和發(fā)展一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有核心技術(shù)的大公司和企業(yè)集團(tuán)，并建設(shè)一批一流的臨床醫(yī)療中心，以增強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)上海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的不斷進(jìn)步。
在新的形勢(shì)下，醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)既是自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)和衡量指標(biāo)，也是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要手段，可以促進(jìn)調(diào)整經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式。目前，上海的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)特別是與核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)相關(guān)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)還明顯存在著諸如數(shù)量偏少、質(zhì)量偏低的問題，而且還比較缺乏知名品牌，尤其是國際的知名品牌更是屈指可數(shù)。所以說，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的重要保障。在此同時(shí)，通過提升自主創(chuàng)新能力，也可以促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和應(yīng)用的能力，這是今后更長遠(yuǎn)發(fā)展需要著力解決的問題。
所以，提高上海醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，完善相關(guān)的政策措施和管理制度；提高醫(yī)藥研制開發(fā)、生產(chǎn)乃至銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理，促進(jìn)上海醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者利益，提高上海市制藥業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力，都是十分重要的。因此，如何在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中加強(qiáng)和推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)特別是專利的保護(hù)和管理工作，對(duì)于今后相當(dāng)時(shí)期的上海醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的健康發(fā)展具有重大而現(xiàn)實(shí)的意義。
參考文獻(xiàn)
1徐繼承，湯磊，唐國瑤，等．我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀與可持續(xù)發(fā)展［J］.中國衛(wèi)生資源，2005，8(3)：99-101.
2 朱愛輝，黃瑞華，我國專利發(fā)展特點(diǎn)、存在問題及對(duì)策［J］．研究與發(fā)展管理，2004，16(2)：98-105.
3 沈昭在，陳志興，龔朱，等．重視醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)［J］.中華醫(yī)院管理雜志，2006，22(11)：748-750.
4 王宏杰.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略及核心競(jìng)爭(zhēng)力［J］.上海醫(yī)藥，2004，25(1)：11-13.
5 周和平.醫(yī)藥行業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的薄弱環(huán)節(jié)［J］.中國新藥雜志，2003，12(7)：575-579.
