發(fā)布時間:2022-08-23 08:39:51
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的人類基因組計劃樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā),請盡情閱讀。
關鍵詞:人類基因組計劃 基因 倫理
一、人類基因組計劃(human genome project,HGP)概述
人類基因組計劃(human genome project,HGP)被譽為人類生命科學史上最偉大的工程,它可與人類登月計劃和曼哈頓原子彈計劃相媲美。隨著人類基因組研究計劃的飛速發(fā)展,相關倫理問題的不斷凸現(xiàn)已引起了生命倫理學界乃至全世界的關注。
1990年10月1日,美國正式啟動HGP項目,它的主要目的是通過國際合作,構(gòu)建詳細的人類基因組遺傳連鎖圖、物理圖、序列和轉(zhuǎn)錄圖,闡明人類基因組全部DNA序列,識別基因,建立存儲這些信息的數(shù)據(jù)庫,開發(fā)數(shù)據(jù)分析工具,研究HGP實施所帶來的倫理、法律和社會問題。在HGP實施過程中,先后有來自德、日、法、英、中等5國16個實驗室及1100名生物學家、計算機專家和技術人員正式加入該計劃研究。
二、中國HGP的現(xiàn)狀
1999年9月,我國獲準參加人類基因組計劃(HGP),成為參與這一計劃的唯一發(fā)展中國家,承擔人類整個基因組的l%的測序任務,故簡稱“1%項目”。我國測序的人類3號染色體短臂大約30Mb區(qū)域,這里估計有750-1000個基因,蘊藏著極大的開發(fā)資源。2001年2月,由科技部和中國科學院聯(lián)合組織的專家驗收確認,國際人類基因組計劃中國部分“完成圖”的重大成果已提前兩年由我國科學家繪制完成。所有數(shù)據(jù)已遞交國際基因數(shù)據(jù)庫中,可被全球科學家直接免費享用。人類基因組計劃中國部分的完成,表明中國在基因組學研究領域已達到國際先進水平。我國科學家對人類基因組的實際貢獻率已達到1.1%。
三、人類基因組計劃所引發(fā)的倫理道德問題
“人類基因組計劃”的目標不僅從整體上闡明人類遺傳信息的組成,還要識別人類基因的結(jié)構(gòu),包括所有與生殖有關的遺傳疾病及其若干有遺傳背景多因素疾病的相關基因,破譯生命之書在人類掌握自身密碼之時,也涉及到倫理、法律和其他一系列社會問題。因此,如何有效地解決這些問題,就成為社會各界都極為關心的事情。
1 人類基因信息隱私的倫理問題
眾所周知,隱私權(quán)是人的基本權(quán)利之一。隱私被公布于眾,可能給本人造成不可估量的傷害和損失,對社會的穩(wěn)定與發(fā)展也不利。因此,人們都很重視隱私,隱私也在各國法律的保護范圍之內(nèi)。有關基因隱私問題往往成為基困組研究中倫理爭論的焦點。例如,一些公司在雇用員工時會使用基因信息對存在基因缺陷的人另眼看待;因基因缺陷極易患上某些疾病的人群被保險公司打入另冊。因此,在進行基因研究時必須考慮到倫理、法律和社會等問題;要尊重提供試樣者及其家屬的尊嚴和人權(quán);研究計劃必須事先接受有關行政單位的審查,必須對遺傳信息進行嚴格的保密,對任何泄露個人遺傳信息的個人或單位給予嚴懲;提供遺傳信息者有權(quán)知道基因利用結(jié)果。
2 基因歧視帶來的倫理問題
基因歧視與基因隱私密切相關?;螂[私權(quán)的喪失自然會導致新的社會歧視——基因歧視的產(chǎn)生。一旦人們認識到性狀與基因有關,就會產(chǎn)生基于基因的歧視。可能產(chǎn)生所謂“好”基因歧視“壞”基因、“聰明”基因歧視“愚笨”基因等情況。通過基因研究我們可以得出:基因缺陷也有兩面性。其實,人類所有的基因以及等位基因,沒有“好基因”與“壞基因”的差別。導致某種疾病的等位基因,在一定的情況下確實是病因;同時也要看到,人類基因線在進化過程中一定會發(fā)生突變,就整個人類基因研究而言也是有意義的。
1997年11月11日,聯(lián)合國教科文組織通過了《世界人類基因組與人權(quán)宣言》。宣言中指出,人類基因組意味著人類所有成員在根本上是統(tǒng)一的,也意味著對固有的尊嚴和多樣性的承認。象征性地說:“它是人類的遺產(chǎn)”。該宣言指出任何人都不應因其遺傳特征而受到歧視,并致力于解決歧視問題
3 轉(zhuǎn)基因生物帶來的倫理問題
將外緣目的的基因轉(zhuǎn)入生物體內(nèi),使其得到表達,這種移植了外緣基因的生物被稱為 “轉(zhuǎn)基因生物”。這將是一次人類求索生命奧秘的革命。但科學技術是一把雙刃劍,在推動人類社會全面發(fā)展的同時,也難免給人類帶來某些始料不及的后果。倫理學追求真善美,時刻提醒人們無論什么研究都不要違背人類的初衷,倫理學不阻礙科學技術的進步,但它能不斷呼喚和矯正科學的“跑偏”和人類的良知,只有建立起正確地倫理道德觀念,才能使科學走向美好的未來。
回顧科技發(fā)展的歷史,任何一項科學的重大發(fā)現(xiàn)都伴隨著對于倫理道德的沖擊和影響。人類基因組計劃的研究以及基因技術的臨床直接與每個人、每個家庭、民族乃至整個人類的發(fā)展相關聯(lián),必然引起倫理學家、法學家和社會學家的普遍關注,成為了當代科學領域的焦點,基因組學的發(fā)展對傳統(tǒng)的倫理道德產(chǎn)生了深遠的影響,迫使人們進行探刻的思索,在傳統(tǒng)與現(xiàn)代科技的張力之間尋找新的平衡點。
參考文獻:
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[2]李海峰.科學是一把雙刃劍[M].長春出版社,1998.
[3]陳希敏.基因技術帶給人們的不僅僅是福音[J].決策探索2001,(5):38.
關鍵詞:基因, 專利, 人類基因組計劃, 生物技術
生物技術的應用,尤其是基因的應用,打破了人們傳統(tǒng)觀念中對世界的認識??寺⊙颉岸嗬钡恼Q生,曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此,與基因有關的專利問題隨之成為人們爭論的焦點?;?qū)@?gene-related patents)是現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)和人類基因組計劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里,現(xiàn)代生物技術發(fā)展迅猛,大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn),催生了生物信息學和基因?qū)W領域的生長點。人類基因組計劃,可追溯于1988年多國科學家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織,2000年6月,該計劃的負責人宣布已基本完成了人類基因組草圖,2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫?;?qū)@l(fā)展的歷史進程中,曾經(jīng)發(fā)生了多次有關生物技術專利的爭論。其中,最引人注目的是,1991年美國的Craig Venter 等向?qū)@痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請。從此,基因?qū)@男蚰槐焕_了。2
一、基因?qū)@运l(fā)的問題
人類基因的研究帶給社會飛速發(fā)展的同時,也引發(fā)出嚴重的社會性問題:即基因資源的保護和基因工程領域的知識產(chǎn)權(quán)保護問題。
1、基因資源的保護問題。
發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源,但是缺乏先進的現(xiàn)代生物技術;與之相反,發(fā)達國家空有技術而缺少基因資源,因而千方百計從發(fā)展中國家攫取,由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強烈呼吁保護資源,而發(fā)達國家卻致力于發(fā)展技術和加強知識產(chǎn)權(quán)保護。
其實,從經(jīng)濟發(fā)展的角度看,基因資源和生物技術是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿,兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用,生物技術將成為無源之水、無米之炊,根本無法形成產(chǎn)業(yè);反之,沒有先進生物技術的支持,基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費和流失,況且,獲得基因資源的途徑很多,僅僅被動地強調(diào)保護也難以奏效。因此,發(fā)達國家和發(fā)展中國家必須密切合作,才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。
在這方面,我國具有獨特的優(yōu)勢:既有豐富的基因資源,又有較先進的生物技術。因此,更應當在注意加強基因資源保護的同時,積極進行基因資源的開發(fā)和利用,加強知識產(chǎn)權(quán)保護,以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。
2、基因工程領域知識產(chǎn)權(quán)保護的必要性
基于基因工程尤其是人類基因組計劃的特殊性,是否應當對人類基因等給予獨占性質(zhì)的知識產(chǎn)權(quán)(例如專利)保護,是發(fā)達國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點。眾所周知,沒有科學技術的發(fā)展就沒有人類的進步;而科學技術的發(fā)展一直是靠科學家的獻身精神(即道義的力量)和專利制度(即經(jīng)濟利益)來驅(qū)動的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表,它們是一對矛盾體,既對立又統(tǒng)一。如果沒有科學家的獻身精神,公眾的利益就難以保障,發(fā)達國家與發(fā)展中國家的差距就會加大,進而可能引起世界局勢的動蕩;而如果沒有知識產(chǎn)權(quán)保護制度,就會出現(xiàn)世界性的“平均主義”,這也不利于促進生物技術的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。
二、目前關于基因可專利性的幾種理論
基因是一種有限的資源,人體共有4萬個基因。無疑,誰占有較多的基因,誰就會在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。 “基因?qū)@?作為對基因的有效占有方式,保證了擁有者對基因應用領域的高度壟斷。到底應否對人類基因給予專利保護,目前存在兩種截然相反的觀點。
大多數(shù)科學家,尤其是發(fā)展中國家的科學家,不贊成對人類基因給予專利保護。理由為:基因是天然存在的,從自然界找到一種基因只是科學發(fā)現(xiàn),不能授予專利權(quán);人類基因組和相關疾病基因的研究主要集中于發(fā)達國家,若對其進行專利保護,無疑會損害廣大發(fā)展中國家的利益;另外,人類基因組是人類的共同財產(chǎn),對其授予專利權(quán)是違背常理的。3
相反,法律專家和社會學家尤其是發(fā)達國家的專利律師都贊成對基因給予專利保護。他們堅持:從人體分離或通過技術手段(如克隆)得到的基因不是科學發(fā)現(xiàn),它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同,因此會有不同的性質(zhì)或用途;人類基因也是化學物質(zhì),對其授予專利權(quán)并不違反倫理道德;發(fā)展中國家與發(fā)達國家的差距是客觀存在的,以此為理由不給予專利保護不符合TRIPS協(xié)議的有關規(guī)定。
盡管存在爭議,大多數(shù)科學家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對基因?qū)@?只是反對在“不成熟”的情況下,即在它們的生物學功能和商業(yè)價值未被充分肯定之前,就對其授予專利。因為:高效實用的專利制度是國家經(jīng)濟基本結(jié)構(gòu)的關鍵一環(huán),如果沒有專利的刺激,DNA研究的投資將大大減少,科學家也不會公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術的專利制度,一些公司尤其是小公司,才能建立足夠的風險資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進一步的研究。
三、各國對基因相關的生物技術的專利立法現(xiàn)狀
對于生物技術的專利保護,各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。
1、積極立法的國家主要有: 美國:它對各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護最強,除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外,其它均可得到專利保護,包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本:人體不能被授予專利權(quán),但來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因DNA序列被排除在外;而基因工程方法僅在用于動物時可以得到專利保護。澳大利亞:它排除了人類的可專利性,但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可申請專利;人和動物疾病的診斷和治療方法(包括基因治療)和用于人體和動物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性,而人類繁殖的生物學方法不包含其中。
2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國:來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護;人和動物疾病的治療方法不具有專利性,但用于人體和動物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大:不保護人體及其器官,但保護來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列;不保護治療方法,但保護生物藥物。此外,韓國和瑞士等國家也對此采取中立的立法態(tài)度。
3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國:知識產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利:它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款,但對人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護的規(guī)定作了保留。
四、基因的專利化保護模式
基因的專利保護主要涉及以下幾個方面:轉(zhuǎn)基因植物或動物的發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動物的生產(chǎn)方法發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動物的應用發(fā)明;基因治療方法發(fā)明;人體基因?qū)@?
其中,關于轉(zhuǎn)基因動物發(fā)明、基因治療方法及人類基因?qū)@麊栴},各國的做法相差很大。
對于轉(zhuǎn)基因動物,多數(shù)國家專利法都規(guī)定不授予專利權(quán),主要因為傳統(tǒng)生物學的繁殖往往難以保持可重復性。然而,隨著生物技術的發(fā)展,尤其是DNA重組技術的飛速發(fā)展,人們已可以根據(jù)自己的需要創(chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動物。針對這種情況,美國和歐洲專利局在上世紀80年代末先后對哈佛大學提出的帶有癌基因的轉(zhuǎn)基因鼠授予了專利。
關于基因治療方法,多數(shù)國家也不授予專利。基于人道主義的觀念,認為醫(yī)療是救死扶傷,屬于神圣的職業(yè),不是一般意義上以盈利為目的的商業(yè)行為。迄今,對基因治療方法授予專利的國家僅有美國、比利時和南非。
許多人認為,人體基因?qū)儆诳茖W發(fā)現(xiàn),因而不能授予專利權(quán)。其實,這其中存有一定的誤解。人類基因組計劃中的一些基礎研究工作,如對人類基因組圖譜的測定和繪制,僅僅解釋了自然界的客觀存在,屬于科學發(fā)現(xiàn),所以不能授予專利權(quán)。然而,從客觀存在的全長DNA序列中選擇特定的片斷,第一次用技術的手段將其分離或克隆出來,使其顯示特有的應用價值,如用來制造治療某些疑難病癥的生物藥品,就不再是科學發(fā)現(xiàn),而屬于技術發(fā)明。因此,按照美國、德國、日本等多數(shù)國家的做法,這種人體基因是可以依法被授予專利權(quán)的。
然而,并非所有涉及基因的發(fā)明都授予專利權(quán)。對于那些違反公序良俗的基因發(fā)明,大多數(shù)國家都持反對的態(tài)度。例如,歐盟《關于生物技術發(fā)明的法律保護指令》第6條規(guī)定:“1、當發(fā)明的商業(yè)性利用違背公共秩序和公共道德時,該發(fā)明應視為不具有專利性;但是,不能僅僅因為其利用被法律或法規(guī)所禁止就認為存在前述違背。2、根據(jù)第一款,特別是在下列各項,應視為不具有可專利性:(1)克隆人的方法;(2)改變?nèi)说纳诚到y(tǒng)基因同一性的方法;(3)為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎;(4)改變動物基因特征的方法,該方法可能導致動物痛苦,而對人類或動物以及由該方法產(chǎn)生的動物沒有任何實質(zhì)性醫(yī)學利益?!?/p>
自1953年沃森和克里克發(fā)現(xiàn)DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)以來,人們就開始將對生命系統(tǒng)的認識和對各種生命現(xiàn)象的解釋聚焦到DNA中基因結(jié)構(gòu)的認識與對基因表達的調(diào)控上。課堂教學中,引導學生運用基因的理念認識生命系統(tǒng)和解釋生命現(xiàn)象,有利于提高學生對生命現(xiàn)象的理解能力,從本質(zhì)上理解生命系統(tǒng)和生命現(xiàn)象,提高生物科學素養(yǎng)。
一、基因與生命本質(zhì)的統(tǒng)一性和生物多樣性
用基因的理念認識生命,可以明確任何生物都是以核酸為遺傳物質(zhì)和生命信息的,且共用一套密碼子,以蛋白質(zhì)作為生命活動的承擔者,這說明千姿百態(tài)的生物界具有統(tǒng)一性。然而,不同生物的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)又是不一樣的,哪怕是同卵孿生的兄弟或姐妹,其遺傳物質(zhì)也是有差異的。由于不同的生物具有不同的遺傳物質(zhì)和生命信息,就形成了不同生物的特異性和多樣性。
二、基因與細胞結(jié)構(gòu)和新陳代謝
組成細胞結(jié)構(gòu)的主要成分是蛋白質(zhì)。細胞代謝是指在細胞內(nèi)發(fā)生一系列使細胞成分不斷更新的化學反應。細胞的新陳代謝是一切生命活動的基礎。在細胞代謝中,酶起著非常重要的作用,絕大多數(shù)酶的化學本質(zhì)是蛋白質(zhì)。而蛋白質(zhì)都是由基因控制合成的,細胞代謝也是由細胞內(nèi)的基因來調(diào)控的。
三、基因與生物的生長、發(fā)育和生殖
從現(xiàn)象上看,生物的生長是生物個體中生命物質(zhì)量的增加;而從實質(zhì)上看,生命物質(zhì)量的增加是基因表達和調(diào)控的結(jié)果。從現(xiàn)象上看,生物的發(fā)育是生物體在生長過程中出現(xiàn)新的組織和器官的過程;而從實質(zhì)上看,則是基因選擇性表達的結(jié)果。從現(xiàn)象上看,生物的生殖是生物產(chǎn)生新個體(即傳宗接代的過程)的生命現(xiàn)象;而從實質(zhì)上看,則是基因在生物上下代之間的傳遞過程。由此可見,基因的傳遞是生物個體的死亡與種族發(fā)展之間的橋。
四、基因與遺傳和變異
從現(xiàn)象上看,生物的遺傳是生物性狀在生物的上下代之間的延續(xù);從實質(zhì)上看,則是基因在生物上下代之間的傳遞。從現(xiàn)象上看,生物的變異是生物體的性狀在生物的上下代之間和在子代個體之間表現(xiàn)出的差異;而從實質(zhì)上看,則是基因重組或基因突變在生物性狀上的反映。
五、基因與進化
從現(xiàn)象上看,生物的進化是生物在進化過程中形成了適應性和多樣性;而從實質(zhì)上看,則是由于自然選擇使生物種群的基因庫發(fā)生了定向改變。從現(xiàn)象上看,在生物進化過程中還出現(xiàn)了物種的更迭和物種多樣性的形成;從實質(zhì)上看,物種的更迭就是生物基因庫的更迭。物種多樣性的形成,則是不同物種間由于生殖隔離和基因不能相互交流的結(jié)果。
六、基因與人類基因組計劃
“人類基因組計劃”是將人類的22個常染色體和1對性染色體的24個DNA分子中的基因結(jié)構(gòu)進行全面測序,對其功能進行全面的破譯。20世紀90年代以來,我國和美國、英國、法國、德國、日本共六個國家的科學家對人類基因組中所有的堿基對進行了測定。2000年6月,六國科學家向全世界公布了人類的“基因工作草圖”,當時測得人類基因組中有31.6億個堿基對,并且估計人類基因組中可能有大約10萬個基因。2001年2月12日,科學家又全面介紹了人類基因組工作草圖的基本信息,并且認識到人類基因組中只有2.0萬到2.5萬個基因。2003年是DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年,50年后,六國科學家共同繪制完成了人類的“基因組序列圖”?!盎蚪M序列圖”首次在分子層面上為人類提供了一份生命“說明書”。人類基因組計劃的成果,標志著新世紀一開始,生命科學就走進了基因組時代,為在新的世紀里,生命科學的研究向更縱深領域的發(fā)展和獲得更多的突破奠定了堅實的基礎。
七、基因與育種
傳統(tǒng)的育種方法,有兩個基本原則:一是要使品種具有優(yōu)良性狀;二是要使品種盡可能地保持穩(wěn)定。從實質(zhì)上認識這兩個原則,就是要在育種過程中使品種具有優(yōu)良基因,并使其成為純合子,以保證其穩(wěn)定遺傳。
為了使所培育的品種具有優(yōu)良基因,采用的措施為誘發(fā)基因突變的誘變育種,即通過基因工程技術向所培育的品種中直接導入優(yōu)良基因。為了將不同品種的優(yōu)良性狀綜合在一起,人們采用雜交育種的方法,將不同品種的優(yōu)良基因加以綜合,以形成優(yōu)良品種。
為了使所培育的品種能穩(wěn)定遺傳,人們采用選擇育種的方法,將不能穩(wěn)定遺傳的個體予以淘汰。由于選擇中去劣留優(yōu)的過程往往需要較長的時間,人們又找到了單倍體育種的方法,大大縮短了育種年限。如
袁隆平院士培育的雜交水稻,開啟了利用具有雜種優(yōu)勢的雜交種(雜合子)作為栽培種的綠色革命的進程。雜交種的培育方法,就是在育種過程中將不同品種的基因綜合起來,以利用其雜種優(yōu)勢。
八、基因與生態(tài)保護
生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展,就是生物與環(huán)境相互作用、共同進化的過程。生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)的維持保持了生物基因庫在生態(tài)系統(tǒng)中的相對穩(wěn)定。人類活動對生態(tài)系統(tǒng)有著非常大的影響,這個影響有正面影響和負面影響。如果人類活動使生態(tài)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)遭到破壞,則生態(tài)系統(tǒng)往往會崩潰,其多樣性難以維持,從而導致生物多樣性的喪失。人類活動也可以使生態(tài)系統(tǒng)朝著更復雜、更穩(wěn)定的方向發(fā)展,如果生態(tài)系統(tǒng)朝著更復雜、更穩(wěn)定的方向發(fā)展,則會促進生態(tài)系統(tǒng)多樣性和生物多樣性的形成。人類活動還可以使生態(tài)系統(tǒng)得以休養(yǎng)和修復,使生態(tài)系統(tǒng)終止惡化,保持穩(wěn)定并向著有利于生態(tài)系統(tǒng)多樣性形成的方向發(fā)展。
【正文】
[中圖分類號]A8[文獻標識碼]A[文章編號]1004-700(2001)04-0038-04
基因,是決定一個生物物種的所有生命現(xiàn)象的最基本的因子,主宰著人類由生到死的整個生命歷程。HGP,人類基因組計劃(HumanGenomeProject)就是測定人類基因組的全部DNA序列,從而解讀所有遺傳密碼,揭示生命的奧秘,使人類在分子水平上第一次全面地認識自我。從對人類自身的影響來說,人類基因組計劃將是人類歷史上最具有深遠意義的計劃,對人類的影響將是難以用言語表達的。人們把“人類基因組計劃”,與“曼哈頓原子彈計劃”、“阿波羅登月計劃”,并稱為自然科學史上的“三大計劃”;也有人稱其為“生物學上的阿波羅計劃”。
隨著人類基因組計劃的迅速進行,有關基因的利用和開發(fā),也已成為人們討論的熱點,并在一定程度上被實踐著。完整的人類基因組圖一旦繪制完成,它的開發(fā)與利用前景是誘人的。對于基因的開發(fā)與利用,特別是未來基因組徹底解秘后對人類帶來的積極作用,我們是可以在一定程度上看到的。這些作用也從正面促進了人類倫理道德的發(fā)展,豐富了人類倫理道德。也必將對倫理學的發(fā)展起到一定的促進作用。
一、人類基因研究及其技術的應用,是對倫理學的基礎——辯證唯物主義和歷史唯物主義的豐富和發(fā)展
倫理學的產(chǎn)生是倫理學發(fā)展史上的一個革命性的變革,這關鍵在于它始終以辯證唯物主義與歷史唯物主義為基礎。
1.人類基因研究是對的物質(zhì)統(tǒng)一性理論的進一步確證。
人類基因工程的發(fā)展,特別是隨著人類基因的逐步破解,更加驗證了辯證唯物論的觀點。人們對于人類基因的作用是有爭議的,目前主要有兩種觀點:基因決定論與自由意志論?;驔Q定論認為人的一生的發(fā)展是早已在人的基因中注定了的,人的命運掌握在基因手里,“人類行為的一切都注定在那雙螺旋里,我們所做的每一件事,都有一個基因在主宰,包括我們怎么決定、我們的宗教、我們?nèi)⒄l嫁誰、我們受怎樣的教育、找怎樣的職業(yè),等等。”(注:奈斯比特等.高科技、高思維:科技與人性意義的追求[M].新華出版社:154-155.)基因決定論遭到了以神學家為首的人們的反對,他們認為人的身體除了有基因外還有靈魂,DNA塑成了身體可管不了靈魂,人的自由不可以被完全抹殺掉,應視人的自由意志為一種倫理,這就是自由意志論。
我們應該看到,無論是基因決定論還是自由意志論,都在一定程度上從不同的側(cè)面揭示了事物的本質(zhì),但兩者都是不全面的,都具有局限性,有時甚至會走向極端?;驔Q定論發(fā)展到極端就會成為命定論,任何東西都是早已決定好的,人沒有任何選擇的余地,只能按照基因所寫好的劇本去演戲。而自由意志論發(fā)展到極端就會成為意志決定論,一切都是由人的主觀意識決定的,一切都是隨意的無任何客觀性而言,這就滑向了唯心主義。事實上,我們對基因決定論與自由意志論應辯證地看待,應把兩者融合起來。根據(jù)現(xiàn)代科學證明,人類的基因作為決定一個生物物種的所有生命現(xiàn)象的最基本的因子,的確對人的基本發(fā)展因素作了設定,主宰著人類由生到死的整個生命歷程。但這并不是說人的后天努力就沒用了,在人類的發(fā)展中后天的努力是必不可少的,后天的努力會使人類的發(fā)展可能發(fā)生質(zhì)的變化。因為人的意識在人類認識世界和改造世界的過程中具有巨大的能動作用,人的意識活動在人類自身的發(fā)展過程中具有目的性和計劃性。
2.人類基因研究及其技術的應用,是人類對自身勞動的產(chǎn)物,是對“勞動創(chuàng)造人本身”論斷的進一步確證。
勞動是專屬于人和人類社會的范疇。在從自然演化向人類社會的飛躍過程中,在人和人類社會的形成和發(fā)展過程中,勞動是一個決定性的條件。所講的勞動是指人類的全面勞動,它既包括人對自然改造的勞動,也包括人對自身改造的勞動。而事實上,“認識你自己”是人類自產(chǎn)生之日起就一直在認識、探討并力求達到的一個目標。
但是,在人類社會的發(fā)展進程中,人類更多的是重視對自然的認識與改造,對自身的認識與改造雖然也有所發(fā)展,但與對自然的認識與改造而言,卻是發(fā)展緩慢的。這當然有技術方面的原因,但另一個方面的因素也不容忽視,即人類對自身生命的敬畏。現(xiàn)代科學技術的高度發(fā)展使人類開始有可能完整地認識自身的生理結(jié)構(gòu),人類開始籌劃對自身進行系統(tǒng)地改良與改造,而人類基因技術的發(fā)現(xiàn)與發(fā)展就為人類把活動領域擴展到自身提供了工具。1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn),把人對自身的認識提高到了最基本的分子水平,是人類把自身作為勞動對象的開端。人類基因技術的大規(guī)模研究與利用,特別是人類基因組計劃的實施,人類的生命之謎將隨著一個個基因圖譜的破解而不再神秘,這是人類完全把自身的生命發(fā)展作為實踐對象的大規(guī)模展開。
馬克思指出:“動物只是按照它所屬的那個種的尺度和需要來建造,而人懂得按照任何一個種的尺度來進行生產(chǎn),并且懂得處處都把內(nèi)在的尺度運用于對象。”(注:馬克思恩格斯選集(1)[M].人民出版社,1995:47.)人類在實踐活動中的確是按照自己的尺度進行的,特別是在對自然的認識與改造上,被人的實踐改造過并打上了人的目的和意志烙印的人化自然的出現(xiàn)就是一個明顯的例證。人類在對自然的改造上可以說已經(jīng)按照自己的尺度在進行了,但在對人自身的改造上卻還沒有完全做到。當然,這里所說的對人自身的改造主要指的是人類對自身肉體的改造,因為人類在對人自身的精神世界的改造上已經(jīng)取得了較大的發(fā)展。不過我們也應該看到,人類在按照自己的尺度在對自然的改造過程中,也對人類自身產(chǎn)生了影響。這主要因為“人是自然界的一部分”,(注:馬克思恩格斯全集(42)[M].人民出版社,1979:95.)對自然界的改造也在一定程度上相應地對人自身進行了改造,同時“人創(chuàng)造環(huán)境,環(huán)境也創(chuàng)造人”。(注:馬克思恩格斯全集(3)[M].人民出版社,1979:43.)但是這種對人類自身的改造是間接的,本身不具有目的性與自覺性,所產(chǎn)生的改造力與影響力也是很小的。這樣,人類在改造自然的進程中,出現(xiàn)了人類自身發(fā)展與自然環(huán)境的不協(xié)調(diào)與不適應。一方面是人類利用自身的智慧創(chuàng)造出了高科技以加大了對自然界的改造力度,使自然更好地為人類服務,人類的生活質(zhì)量有了飛速的提高。另一方面,由于人類對自身改造的忽視,人類自身卻出現(xiàn)了弱化現(xiàn)象,這集中表現(xiàn)在人類生活質(zhì)量越高,人類自身的身體抵抗力越下降,人類越來越不能適應人化的自然。具體表現(xiàn)為:人類生存的環(huán)境惡化,人類呼吸的空氣出現(xiàn)了問題,污染太大;人類喝的水也出現(xiàn)了問題,污染也不小……;與此同時,人類自身體質(zhì)下降,人類的大腦平衡在完全封閉的汽車里也出現(xiàn)了問題;人類對很小的感冒之類的病,現(xiàn)已不能自身抵抗……對于產(chǎn)生這一切的原因,人們有不同的解釋,但是大家在一點上是達成共識的——這是人類改造自然為人類服務的結(jié)果。對于這種解釋,應該說是有一定道理的,可深入分析一下,就會發(fā)覺它是膚淺的,它的言外之意就是人類的上述問題是人類發(fā)展的必然,要想徹底解決這些問題人類就不得改造自然,可事實上人類不可能不改造自然,因為自然是人類生存的基礎,人類必須從自然界中攝取自身所需求的東西。即使完全實現(xiàn)了現(xiàn)在人們所追求的生態(tài)主義,可人類為了生存,也不可能不改造自然,人只要改造自然界就不可能不對自然界造成一定的損害,也不可避免地會給人自身的生存帶來問題。事實上,人們都忽視了一個關鍵因素,那就是人類對自身——“肉體自然”的改造。在人類長期的發(fā)展過程中,人類對外部世界的改造在逐步增強,而對“肉體自然”的改造卻停止不前。這樣人類自身內(nèi)外的發(fā)展就出現(xiàn)了不平衡,這種不平衡發(fā)展到一定程度,就會導致人體的嚴重失調(diào),如果任其發(fā)展下去可能會使人類在大自然的優(yōu)勝劣汰中失去優(yōu)勢,甚至被淘汰出局。因此,對人類自身的改造是勢在必行,是人類發(fā)展的必然。人類基因工程的發(fā)展,是人類求得內(nèi)外平衡的一個重要手段,是人類在未來大自然競爭中立于不敗之地的一個重要工具,也將促進人類與自然的和諧發(fā)展。現(xiàn)在這種技術又使人類自覺地作用于自己的肉體自然,這是人類勞動的另一個領域。只有當人類真正把自己也當作勞動對象時,人類的勞動才具有了完全意義。不可否認,這是對“勞動創(chuàng)造了人本身”論斷的又一次證明和發(fā)展。版權(quán)所有
二、人類基因研究及其技術的應用,是對社會主義功利主義原則的豐富和發(fā)展
功利主義原是資產(chǎn)階級的一種強調(diào)效果論的倫理學說。功利主義認為只有個人利益、個人幸福才具有現(xiàn)實性,而集體利益、社會利益是抽象的,要促進人們的最大幸福,實際上就是增進個人的最大快樂。功利主義以追求最大幸福為其原則。資產(chǎn)階級功利主義是對資本主義社會中人與人關系的本質(zhì)概括,在資產(chǎn)階級反對封建禁欲主義的過程中是有進步意義的,但是,我們也必須認識到這種功利主義是以歷史唯心主義為理論出發(fā)點的,有其局限性。
無產(chǎn)階級的功利主義(現(xiàn)今,更多的是稱之為社會主義功利主義)是倫理學的一個重要指導原則,倫理學的功利主義原則在生命倫理方面有著更為突出的作用。在生命活動領域,倫理學的社會主義功利主義原則強調(diào)要以廣大人民的目前利益和長遠利益作為衡量善惡對錯的最高標準,要求一切從廣大人民的利益出發(fā),在實踐中要真正維護廣大人民群眾的利益。現(xiàn)今,人類基因的研究及其技術的應用,又引起了人們對社會主義功利主義的關注。因為在對待人類基因研究的目的上,不同的人有不同的想法,有的人想利用這種技術來為人類治病,也有人想利用這種技術來為個人謀求私利。目前,有的學者擔心本來是用于治病的人類基因技術,“會演變成一種時尚,就像本來為戰(zhàn)場傷兵整容的科技,后來變成了美容外科手術”(注:奈斯比特等.高科技、高思維:科技與人性意義的追求[M].新華出版社:125.);也有的學者擔心在賺錢和治病救人方面,誰應當占主導,可能在基因技術的運用過程中發(fā)生爭議,有人可能會為了錢而壟斷基因技術為己用。事實上,人類基因研究是全人類的共同大事,基因技術的運用應主要是為了世界人民的健康服務,對于各種可能出現(xiàn)的怪現(xiàn)象我們必須予以充分的認識,要運用社會主義功利主義原則來進行批判。在人類基因的研究及其技術應用中,各國政府及學者大都同意把基因研究成果作為全人類的共同財富,在基因技術的運用上以“為世界人民造富”為最大功效。因此,不管公開承認還是不承認社會主義功利原則,但目前在人類基因技術的運用上人們還是把生命倫理領域的社會主義功利原則作為首要原則來對待的。
三、人類基因研究及其技術的應用,是對社會主義人道主義的豐富和發(fā)展
人道主義作為一種思想體系是興起于文藝復興時期,它強調(diào)人的價值,指出人不是神的產(chǎn)物而是自然的產(chǎn)物,滿足人的自然欲望才是人性,極力要求給人以自由,這些思想是對封建制度特別是宗教神學的猛烈抨擊,充分反映了資產(chǎn)階級爭取個人自由和個性解放的要求。后來在資產(chǎn)階級革命的過程中,資產(chǎn)階級又高舉起了人道主義的大旗,高呼“自由、平等、博愛”,開始把人道主義作為一種理性原則,由人與人的關系擴展到社會的各個領域。社會主義也是講人道主義的,社會主義人道主義是社會主義道德體系中的一個重要內(nèi)容和重要原則。作為社會主義倫理道德內(nèi)容和原則的社會主義人道主義要求充分尊重人的價值與尊嚴,要平等地對待每一個人;要求人人必須為自己而勞動,要充分關心廣大人民群眾的物質(zhì)和文化需求;要求尊重和維護人的健康和生命,要以幫助別人獲得幸福為自己的幸福?,F(xiàn)今,人類基因的研究及其技術的應用,會帶來各種各樣的問題,誠如我們在前面所論及的,這些問題都與人有著直接的關聯(lián),而要避免或解決這些問題,人道主義是必不可少的。
一、信息題的結(jié)構(gòu)和特點
信息題通常以現(xiàn)代科技、日常生活、社會或生產(chǎn)實際中的某個事件為命題材料,用文字、數(shù)據(jù)、表格、圖形和曲線等形式向?qū)W生提供資料信息。學生通過分析和處理信息,把握事件呈現(xiàn)的特征,進而選擇或提供有關問題的答案。因此,資料信息題主要是由事件、信息、問題三部分組成。
其特點是:(1)情景新穎,起點高,例在書外。信息題的命題多以生物學發(fā)展熱點問題為中心,與人們的社會生活緊密相連,關注自然,關注人類發(fā)展,關注生物生存狀態(tài)和人類的居住環(huán)境等熱點問題,也有的試題取材于重大的生物學成果或經(jīng)典的生物學實驗,往往都是以教材以外的實例為背景材料,起點高。
(2)信息量大,知識活,隱蔽性強。信息題多以文字敘述為主,有的則用數(shù)據(jù)、圖表或曲線等形式向?qū)W生提供解題信息,內(nèi)容覆蓋了生命科學領域的各方面知識,具有較強的隱蔽性和靈活性。
(3)問題簡要,落點低,理在書中。所問問題往往是利用現(xiàn)有書本上的基礎知識便能解答,實則緊扣書本,落點較低。
(4)能力要求高。這類試題既考查了學生在閱讀理解材料的基礎上獲取信息的能力,又考查了學生推理、知識遷移和綜合分析的能力。
二、信息題的解題思路
在解答信息題的過程中,要形成如上圖所示的解題思路。即在面對新情景、新問題時,要先從有效信息的提取入手,然后根據(jù)題意認定解題所需要的原理和方法,再進行事實材料的分析、判斷,最后進行結(jié)論的評價與反思。其目的是要在準確理解題意的基礎上,迅速提取有效信息,對原有的知識結(jié)構(gòu)進行整合,包括知識的遷移、轉(zhuǎn)化等,并經(jīng)過判斷、分析和評價等一系列思維過程,完成對問題的解答。
例題 (2000年高考廣東卷)目前有關國家正在聯(lián)合實施一項“人類基因組計劃”。這項計劃的目標是繪制四張圖,每張圖均涉及人類一個染色體組的常染色體和性染色體,具體情況如下:兩張圖的染色體上都標明人類全部的大約10萬個基因的位置(其中一張圖用遺傳單位表示基因間的距離,另一張圖用核苷酸數(shù)目表示基因間的距離);一張圖顯示染色體上全部DNA約30億個堿基對的排列順序;還有一張是基因轉(zhuǎn)錄圖。參與這項計劃的有美、英、日、法、德和中國的科學家,他們在2000年5月完成計劃的90%,2003年將該計劃全部完成。
參加這項計劃的英國科學家不久前宣布,已在人類第22號染色體上定位679個基因,其中55%是新發(fā)現(xiàn)的。這些基因主要與人類的先天性心臟病、免疫功能低下和多種惡性腫瘤有關。此外還發(fā)現(xiàn)第22號染色體上約有160個基因與鼠的基因具有相似的堿基順序。
參加這項計劃的中國科學家宣布,在完成基因組計劃之后,將轉(zhuǎn)向重點研究中國人的基因,特別是與疾病相關的基因;同時還將應用人類基因組大規(guī)模測定堿基順序的技術,測定出豬、牛等哺乳動物基因的全部堿基順序。
試根據(jù)以上材料回答下列問題:
(1)“人類基因組計劃”需要測定人類24條染色體的基因和堿基順序。試指出是哪24條染色體?為什么不是測定23條染色體?
(2)在上述24條染色體中,估計基因的堿基對數(shù)目不超過全部DNA堿基對的10%。試問平均每個基因最多含多少個堿基對?
(3)你認為完成“人類基因組計劃”有哪些意義?
解析:該試題以“人類基因組計劃”研究這一事件為背景材料,閱讀量很大,需要學生從大量的材料信息中甄別、選擇有用的信息:①人類一個染色體組的常染色體和性染色體。②染色體上的全部基因數(shù)和DNA堿基對數(shù)。③一部分基因與人類的某些疾病有關。④有些基因與鼠的基因具有相似的堿基順序。⑤應用此技術測定有關動物的基因。⑥基因的堿基對數(shù)占全部DNA堿基對的10%。然后根據(jù)這些信息來解答所給的三個問題。
三、信息題的解題方法
1.閱讀材料,認真審題,獲取信息。在閱讀材料的基礎上明確材料的中心內(nèi)容,進行第一次審題,然后結(jié)合“問題組”對材料進行二次審題。二次審題實際上就是獲取信息的過程。
2.整合信息,發(fā)現(xiàn)規(guī)律,抓住關鍵。通過二次審題,將獲取的所有信息,對照設問,去粗取精,提取有效信息,分析問題與信息之間的必然聯(lián)系,找出規(guī)律,抓住關鍵,找準解決問題的突破口。
全基因組測序治療疾病成功的案例,讓千萬疑難雜癥患者看到了希望。全基因組測序為未來個體化醫(yī)療指明了方向。
個體化醫(yī)療走向中國
基因組時代已經(jīng)到來,從基因組學角度實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學的轉(zhuǎn)化,將有望使個體化醫(yī)學用于疾病預防和治療的不同階段。通過基因組測序進行個體化醫(yī)療在中國也在實踐中。
中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏介紹說,癌癥實際上是基因組改變的一種疾病。癌癥的發(fā)生發(fā)展是個復雜的過程,造成癌癥的原因可以非常不同,同樣的乳腺癌可能是由于不同的基因突變造成的?!爸灰覀兡軌蛘业綐酥疚?,也就是通過科學研究方法發(fā)現(xiàn)癌癥形成的關鍵環(huán)節(jié),找到分子靶點進行靶向治療和個體化醫(yī)療,癌癥的治愈率就會高很多?!闭矄⒚粽f。
中國科學院北京基因組研究所副所長于軍說,基因分析是個體化醫(yī)療的前提,基因測序技術的發(fā)展在驅(qū)動著個體化醫(yī)療的進程?;驕y序技術一直以來在支持著我國科學家進行醫(yī)學研究和個體化醫(yī)療研究的發(fā)展。基因研究在我國也取得了可喜的進展。
于軍介紹,從人類基因組計劃開始,第一是做一個人的基因組,第二個目標是測定200個人的基因組,這個計劃很多年前已經(jīng)完成,現(xiàn)在做的是千人基因組計劃,測定1000個人的基因組?!半S著技術的發(fā)展,對任何群體來說1000人數(shù)量是太少了?!庇谲娬f,“在未來3~5年,會在不同的群體中測定千人到萬人的基因組,通過基因組的比較找到與疾病相關的易感的變化,也可以找到一些有可能和一些疾病直接有關的位點,比如癌癥的基因組改變都可能找到?!?/p>
千人基因組計劃由中國深圳華大基因研究院、美國國立人類基因組研究所、英國桑格研究所等機構(gòu)于2008年啟動,旨在繪制迄今最詳盡、最有醫(yī)學應用價值的人類基因多態(tài)性圖譜。深圳華大基因研究院作為“千人基因組計劃”的發(fā)起單位之一,不僅承擔了400個黃種人全基因組樣本的測序和分析工作,還幫助完成了非洲人群的全部測序和分析任務。深圳華大基因研究院副院長王俊博士表示,“千人基因組計劃”中的黃種人基因組研究,將使中國基因組科學和相關醫(yī)學研究直接跨入與國際前沿完全接軌的世界先進行列,大大促進中國藥物基因組學研究的發(fā)展。深圳華大基因研究院承擔著國家基因庫建設的工作,這將加快我國基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐,加速我國個體化醫(yī)療時代的到來。
影響因素多
于軍介紹,從技術上講,全基因組測序引領的個體化醫(yī)療已經(jīng)完全沒有前行的障礙了,但還是需要5~10年時間才能實現(xiàn)。
隨著我國生物技術的不斷發(fā)展,生物技術的應用變得越來越廣泛,下面我們來具體分析生物技術領域中的應用。生物技術類藥品開發(fā)已是各國政府發(fā)展戰(zhàn)略中的重要組成部分,改革開放以來,國家對生物技術制藥的高度重視,特別是生物高新技術領域,以大量的資金和人力日前我國生物技術。藥用部分領域已達到國際水平,各種生物醫(yī)藥市場或進入臨床試驗。
1.1生物科學領域的農(nóng)業(yè)方面的應用
生物技術應用領域不同的是,農(nóng)業(yè)領域。農(nóng)業(yè)生物技術領域中應用十分廣泛的腳步已經(jīng)滲透到每一個角落。取得的成績也是最大的。人們運用相關生物技術有效的增加糧食作物產(chǎn)量,還有些病蟲害防止。下面,我們具體分析了21世紀以來,基因組學的研究又推進一系列突破生物技術進人更加迅猛發(fā)展的新階段,包括動物、植物、微生物生物技術、農(nóng)業(yè)生物技術已經(jīng)在新的農(nóng)業(yè)科技革命的強大動力小才這么部門間因作物也已經(jīng)大規(guī)模推廣應用抗蟲方向相同,抗疾病,抗除草劑的部門間因棉花玉米、大豆、油菜等。進人大規(guī)模商業(yè)化階段是應用現(xiàn)代分子生物學和傳統(tǒng)植物育種科學結(jié)合的男人。新興的分子育種學。檢查生物科學技術部門間因克隆領域的應用,幾年前,一個技術受到人們的重視,許多人很有興趣,許多人持反對意見,這項技術是部門間因復制技術。該技術是最近幾年,由于生物科學技術的迅速發(fā)展,還開始了。下面,我們馬上就來具體分析一下。我國的動物生物反應器的基礎研究和開發(fā)水平總體上同國外相比,差距仍在三年,利用部門間的因有線生物反應器表達多種疫苗、藥物技術在小斷體人類細胞的多種優(yōu)良種牛成功率的研究現(xiàn)在正迅速增加。
1.2生物科學技術在轉(zhuǎn)基因克隆方面的應用
前幾年,有一項技術受到了人們的重視,有很多人很感興趣,也有很多人持相反的意見,這項技術就是轉(zhuǎn)基因克隆技術。該項技術近些年啦,因為生物科學技術的融入,也迅速的發(fā)展起來了。下面,我們就來具體分析一下。我國動物生物反應器基礎研究與開發(fā)水平在總體上同國外相比仍有三年的差距,但利用轉(zhuǎn)基因羊乳腺生物反應器表達多種疫苗和藥物的技術正在小斷完善體細胞克隆多種優(yōu)良種牛的研究成功率正在迅速提高。
2生物科學與技術研究進展分析
下面,我們來分析一下生物科學與技術的研究成果。
2.1淺析基因工程技術的建立與應用
基因工程技術是一種基于基因的技術,該項技術正式因為基于基因,因此可以有效的,根本的改善一些生物的本質(zhì)。因此,具有很高的研究價值?;蚬こ讨饕蚩寺∈侵付ㄈ魏位蚪M基因克隆化?;蚬こ淘谵r(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)、釀造業(yè)、制藥業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等力量已經(jīng)因為應用效果進行了深入的研究,而對基因工程人遇難船上的更復雜的、和人際關系???。生物的基因組的各種生物的認識的人和改造,有差異時,從基因組上找到真正的原因,生物學因為我地分子生物學和生命科學時代。
2.2淺析,細胞綜合技術及應用實例
人的身體是由許多細胞構(gòu)成,每種細胞都發(fā)揮著不同的作用。所以生物技術領域的應用,細胞大的研究價值。同其他生物技術領域的應用。細胞綜合技術快速純合新品種的方法和技術。特別是和雜交,遠緣雜交、輻射等新技術結(jié)合,說明我們自21世紀以來,生物科學已經(jīng)發(fā)生的原始細胞生命的起源、生命進化的新物種的形成與改造等重大理論問題上有很大的發(fā)展,人類的生物本質(zhì)的認識,對遇難船沒有大的提高,改造理論和實踐上對生物的影響作物新品種的選育有良好的指導作用。
2.3規(guī)模淺析人類基因組計劃的實施
人類基因組計劃,但許多年前,當時的生物科學技術的不斷完善,因此還計劃及時得到了。最近幾年,隨著生物科學技術的發(fā)展,終于得到了這個計劃。中國科學院遺傳的人類基因組研究中心,國家人類基因組中心和北南電力動力中心一起承擔國際人類基因組的連續(xù)測量工作目前已基本完成遺傳圖、物理圖像、復印地圖制作比人體基因組研究小只具有理論意義。其次,許多研究文獻的能力的生物技術實現(xiàn)工業(yè)化、商業(yè)化過程。中都需要整合經(jīng)濟學、倫理學、法律、管理學等多個學科的社會科學知識和環(huán)境對他的評價、社會管理等方面的經(jīng)驗,通過對應的生物科技應用中形成的技術。挑戰(zhàn)當然同時也需要中國科學管理部門及高等教育機構(gòu)相互配合。
3生物技術的發(fā)展,對社會的影響
生物技術的發(fā)展已經(jīng)影響社會的許多方面。下面,我們的生物技術促進多學科的融合,促進生物技術方面的技術多起床。先說生物技術實現(xiàn)了多學科的集成。人類生命科學實驗探究的孟德爾著名的豌豆實驗后的細胞雜交技術開發(fā)小細胞核及細胞質(zhì)結(jié)合形成理想的供體細胞特征雜種全同胞這一切都說明生物科學技術學多學科知識的發(fā)展。是的,集成在一起,生物科學技術的基礎。
4結(jié)語
作為一項重要的產(chǎn)權(quán)保護制度,知識產(chǎn)權(quán)是近代工業(yè)革命的產(chǎn)物,并隨著信息業(yè)革命的到來而得到不斷的補充與完善。事實證明,一個完善的知識產(chǎn)權(quán)制度能有效地促進科技的發(fā)展,刺激產(chǎn)業(yè)的增長,帶來經(jīng)濟的繁榮。本文擬就生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護和管理問題做簡單闡述,為我國生物技術產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供參考。
1 生物技術的發(fā)展和我國的不足
生物技術的飛速發(fā)展已使人類進入了一個前人難以想象的新時代。隨著人類基因組計劃(HumanGenomeProject,HGP)的實施,人類開始有希望能真正解構(gòu)生命的奧秘。盡管這種探索也許永遠沒有盡頭。
人類基因組計劃旨在分析測序人類基因組所有的基因,即由A、T、C、G四種堿基構(gòu)成的DNA序列。這項耗資巨大的國際合作工程(由美、英、日、法、德、中國等國家合作)被某些學者譽為是“人類為了認識自己而進行的一項最偉大和最具影響的研究計劃”。當然,這并不是說人類基因組計劃的研究就是生命探索的盡頭了。恰恰相反,隨著功能基因組學(FunctionalGenomics)和醫(yī)藥基因組學(Pharmacogenomics)等后基因組學(Postge nomics)和蛋白組學(Proteomics)的興起,人類對自身的理解又邁向一個新的征程。
伴隨著如此動人的生命科學探索的又是無限的產(chǎn)業(yè)利潤和商機。事實上,也正是由于生物技術產(chǎn)業(yè)對此計劃的積極參與,才推動了人類基因組計劃的順利與加速進行。雖然早在70年代生物技術公司就已在美國開始建立并運行,但生物技術產(chǎn)業(yè)真正的蓬勃發(fā)展還只是在90年代初人類基因組計劃開始實施之后。到今天,在美國共有約1300家生物工程公司,其投資約占世界年總投資130億美元的75%,已累積投入650億美元,所有公司的市值已達1100億美元。并且,這還并不包括近幾年由傳統(tǒng)的制藥業(yè)跨國公司轉(zhuǎn)變而來的生物技術公司。
我國的情況卻令人擔憂。目前,無論是生物技術研究還是生物技術產(chǎn)業(yè),在世界范圍內(nèi),我國還處于“跟隨”或“參與”的狀態(tài),雖然也不乏有突出的例子。比如我國在人類基因組計劃的測序工作中只占大約1%的比例,而美英則占約85%,其中英國占近三分之一。又如我國雖然也有200多家生物技術公司,但年銷售額上億元的也只有兩家,并且全國生物工程產(chǎn)品的年銷售額總和還不如美國一家中等規(guī)模的生物技術公司。據(jù)我國專家比較,我國的生物技術研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展都比美國要晚10~15年。
造成這些不足與落后的原因是多方面的:有歷史的,也有現(xiàn)實的;有體制上的,也有經(jīng)濟上的。為此,我國也已開始實施一系列改進措施,包括中國科學院的“創(chuàng)新工程”、國家“八六三計劃”、“火炬計劃”、“攀登計劃”等,都收到了一定效果。在產(chǎn)業(yè)界,也已開始借鑒國外的先進經(jīng)驗,如與研究機構(gòu)的緊密聯(lián)合、借助于風險投資資金、有限公司轉(zhuǎn)為股份公司并上市運行等,也呈現(xiàn)渴望快速發(fā)展的勢頭,前景是堪為樂觀的。
在生物技術產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展過程中,有一個長期被忽視的問題,嚴重地影響著我國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。可以說,如果此問題再不被重視的話,我國生物技術產(chǎn)業(yè)界不僅將要面臨越來越被動、道路越走越窄的局面,甚至還會反過來影響到我國生物科學研究的發(fā)展。這就是生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護問題。
2 生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護
現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)涉及的知識產(chǎn)權(quán)保護范圍很廣,包括專利、商標、版權(quán)(著作權(quán))、工業(yè)品外觀設計、商業(yè)秘密和反不正當競爭等。其中最具生物技術特色也最為重要的保護就是專利權(quán)的保護。因此本文主要介紹生物技術的專利保護問題,并對其他形式的保護略加介紹。
2.1 生物技術的專利保護
依據(jù)當今生物技術的發(fā)展所揭示的生命物質(zhì)的層次,將專利法可能涉及的生命物質(zhì)大致分為五類,分別為:
(1)分子 核酸類分子(如通常討論的基因即DNA分子)、蛋白質(zhì)類分子(如各種細胞因子、抗體等)、糖類分子、脂類分子或其修飾物(如聚乙二醇修飾的蛋白質(zhì)分子或糖蛋白分子、脂蛋白分子等)。此類物質(zhì)是極為廣泛的一類物質(zhì),在實際的專利申請中占的比例也最大。
(2)細胞 以單細胞為其基本存在單位的生物或細胞,包括所有細胞微生物(如細菌、放線菌、酵母菌和霉菌等)、動物細胞和植物細胞或其轉(zhuǎn)化細胞、轉(zhuǎn)染細胞等。疫苗、病毒/噬菌體(亦屬微生物)、其他類基因載體如質(zhì)粒等也可歸入本類。
(3)器官 離體培養(yǎng)的器官如血管、視網(wǎng)膜等。
(4)胚胎 主要指高等動物包括人的胚胎或其嵌合體(chimera)。
(5)個體 包括植物體、動物體,其中主要是轉(zhuǎn)基因的植物體或動物體。
上述物質(zhì)基本構(gòu)成了生命物質(zhì)的全部內(nèi)容。但僅有這些還是不夠的,還需要加上一些針對上述五個層次的生命物質(zhì)的操作方法,如合成、復制、序列分析、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)染、融合、移植、克隆等。
至此,我們就得到了專利法可能涉及的有關生物技術發(fā)明的所有主題(subjectmatter)。
專利主題必須具有可專利性(patentability)。照國際上基本一致的要求,這主要指發(fā)明要具有創(chuàng)造性、新穎性與工業(yè)實用性。如《歐洲專利公約》(EuropeanPatentConvention,EPC)在其第二部分(實體專利法)第一章(可專利性)中就明確規(guī)定了可專利的發(fā)明應具有創(chuàng)造性(inventivestep)、新穎性(novelty)和工業(yè)實用性(industrialapplication)。我國專利法也有同樣的要求。國際公約也是如此。如《TRIPs協(xié)議》第27條1款就做了與EPC幾乎一致的規(guī)定,既強調(diào)了專利主題物質(zhì)應具有的“三性”,還強調(diào)了發(fā)明不得因發(fā)明地點和技術領域等而受歧視。
可見,生命物質(zhì)(包括涉及生命物質(zhì)的方法,下同)要受到專利法的保護,要成為專利法保護的客體,也一定要具有可專利性的“三性”要求,即具有創(chuàng)造性、新穎性和工業(yè)實用性。
盡管已有既定的標準,但生命物質(zhì)的可專利性判定卻又不像對以前任何其他領域-如機械、化工與甚至計算機軟件等領域-的判定那么簡單,只要適用既定標準來判定就可以了。如果是那樣的話,當今世界也就不會為是否授予哈佛轉(zhuǎn)基因鼠和“多莉”克隆羊?qū)@鵂幷摰梅蟹袚P揚了。經(jīng)過生物科學界、生物產(chǎn)業(yè)界(包括醫(yī)藥、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等多個領域)、宗教界、倫理組織、環(huán)保組織、知識產(chǎn)權(quán)組織和法學界的積極參與和對各方利益的極力平衡,到20世紀末,隨著《TRIPs協(xié)議》的廣泛簽署和歐盟于1998年通過《關于生物技術發(fā)明的法律保護的歐洲指令》(以下簡稱《指令》),世界對生命物質(zhì)的專利保護問題也基本達成了以下幾點共識。
(1)生命物質(zhì)具有可專利性,當且僅當它們滿足可專利性的要求(《TRIPs協(xié)議》第27條1款,《指令》第1條1款、3條、4條3款、5條2款)。
(2)動物品種、植物品種和繁殖植物或動物的主要是生物學的方法不具有可專利性(《TRIPs協(xié)議》第27條3款(b)項,《指令》第4條1款)。但如果有關的植物或動物發(fā)明不限于特定的植物或動物品種,則不可排除其可專利性(《指令》第4條2款)。
(3)有關微生物的發(fā)明或其相關方法具有可專利性,當且僅當它們滿足可專利性的要求。
(4)對生命物質(zhì)的簡單發(fā)現(xiàn),如一個基因的DNA序列,不具有可專利性;但若該生命物質(zhì)是從人體中分離而得或由技術方法生產(chǎn)的,即它們對于公眾來說是不易得的或是非顯而易見的,則不應該排除其可專利性,即使其結(jié)構(gòu)與自然狀態(tài)中此生命物質(zhì)的結(jié)構(gòu)相同(《指令》第5條1、2款)。
(5)生命物質(zhì)的專利保護應受到道德倫理與公共秩序的制約。此即所謂的“道德條款”。
為適應和促進生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,專利法已在有關生物技術發(fā)明的可專利性上做出了相當?shù)淖尣健V饕w現(xiàn)在對“三性”標準要求的寬泛解釋上,與以前相比已有很大的變通性。如對于“創(chuàng)造性”的判斷,不再僅以自然界已存在該生命物質(zhì)為排除理由(上述第(4)項),即即使某種物質(zhì)存在于自然界(如人體中),但在其自然狀態(tài)下卻不可能為人們所利用,那么關于該生命物質(zhì)的發(fā)明則不應因其已在自然界中存在而被排除其可專利性(如通過基因工程方法生產(chǎn)胰島素)。同樣“工業(yè)實用性”也已獲得較為寬泛的解釋。由此可見,專利法的調(diào)整已基本使生命物質(zhì)的可專利性問題得到解決。但不可避免地還保留著許多限制。這些限制基本上是出自于道德倫理方面的考慮。如《TRIPs協(xié)議》第27條2款規(guī)定成員國在認為有必要保護其“公共秩序或道德”時排除發(fā)明的可專利性,并進一步把保護“公共秩序或道德”解釋為“保護人類、動物或植物的生命或健康,或避免對環(huán)境的嚴重危害”。這在《指令》中有更具體的反映。如《指令》第6條1款與《TRIPs協(xié)議》一樣排除了違反“公共秩序和道德”的發(fā)明的可專利性,并在其第2款以列舉的方式明確排除了以下各項的可專利性:
(a)克隆人的方法;
(b)改變?nèi)说姆N系(germline)的遺傳特征的方法;
(c)為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎;
(d)可能導致動物痛苦而對人類或動物沒有任何實質(zhì)性醫(yī)療利益的改變動物遺傳特征的方法和由這些方法產(chǎn)生的動物。
簡言之,專利法和相關法律中的這些“道德條款”,就排除了某些有可能危及人類的道德倫理和尊嚴的生命物質(zhì)或方法的可專利性,從而筑起一道保護屏障。
總結(jié)當今世界對生命物質(zhì)的專利保護的發(fā)展狀況,可以看出,隨著生物技術的發(fā)展而不斷調(diào)整的專利法,已逐漸敞開了對生命物質(zhì)進行專利保護的大門。雖然出于道德倫理與公共秩序的考慮排除了一些特殊生命物質(zhì)和方法的可專利性,但就總體而言,對生命物質(zhì)的專利保護已經(jīng)是不可逆轉(zhuǎn)的世界潮流了,這對生命科學界、生物產(chǎn)業(yè)界及整個知識產(chǎn)權(quán)界的意義是不言而喻的。
就我國對生物技術的專利保護而言,由于我國專利法的立法、司法和執(zhí)法實踐時間都相對較短,經(jīng)驗相對不足,因此在某些方面的欠缺是明顯的。這不僅體現(xiàn)在理論研究上的欠缺,也同樣體現(xiàn)在具體專利管理實踐上的落后。單就立法狀況來看,我國專利法基本與EPC一致。但在具體的實踐中,卻又呈現(xiàn)出相當?shù)撵`活性??梢哉J為這種靈活性是必要的,它既是現(xiàn)實實踐的需要,也為我國盡快與國際社會標準接軌積累經(jīng)驗,同時也能保護我國生物科學和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
對于植物新品種的保護,各國情況也不統(tǒng)一,但基本上都由《保護植物新品種國際公約》(UPOV)加以約束。我國已于1999年4月23日正式成為UP OV公約的成員國。
2.2 其他形式的知識產(chǎn)權(quán)保護
生物技術產(chǎn)業(yè)界與其他產(chǎn)業(yè)界一樣,要想有一個良好的運營秩序并能健康發(fā)展,就一定要有其他多種形式的知識產(chǎn)權(quán)保護。下面略加介紹。
商標 根據(jù)《TRIPs協(xié)議》的定義,商標是“任何能夠?qū)⒁粋€企業(yè)的商品或服務區(qū)別于另一個企業(yè)的商品或服務的符號或符號組合”。正如眾所周知的例子,如CocaCola(可口可樂)、Kodak(柯達)等,其商標本身的價值已達數(shù)百億美元之巨。這當然是多年苦心經(jīng)營的結(jié)果,但也應該承認它們本身開始即具有的獨創(chuàng)性。在生物技術公司中也有較好的例子,如Genetech、Amgen等。
商標的取得分為注冊取得和使用取得兩種,在不同的國家里有不同的規(guī)定。關于商標管理方面的國際公約有《商標國際注冊馬德里協(xié)定》、《商標注冊用商品和服務國際分類尼斯協(xié)定》等,我國分別于1989年和1994年加入。
版權(quán)(著作權(quán)) 主要是對數(shù)據(jù)庫(database)的保護。DNA序列與蛋白質(zhì)序列的大量測定、對各種遺傳性疾病的分析都會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù),如何有效地管理與使用這些數(shù)據(jù)(庫),以便既能有效地進行科學與信息的交流,又能保護自己的經(jīng)濟利益,就是研究機構(gòu)與企業(yè)關心或者應該關心的問題。著作權(quán)能為此提供一定的保護。但有關方面的問題還在爭論中。
工業(yè)品外觀設計 在我國這亦屬專利的一種。對于生物技術產(chǎn)業(yè)而言,這主要可能涉及到產(chǎn)品的包裝問題。不可否認,一種新穎與方便使用的包裝會有助于一項產(chǎn)品的推廣。
商業(yè)秘密 包括技術秘密與經(jīng)營信息。如果一項開發(fā)中的生物技術不適合申請專利(或者說用技術秘密的形式可以得到更好的保護)或者尚不到申請專利的時機,那么就應該采取商業(yè)秘密的保護方式。我國《反不正當競爭法》(第10條)和《TRIPs協(xié)議》(第39條)對此都有規(guī)定。
反不正當競爭 對于企業(yè)間的不正當競爭行為,受害者可依據(jù)相關的《反不正當競爭法》或相關的國際公約提起訴訟以求得補償。
此外,還有地區(qū)性生物資源的保護問題,在國際知識產(chǎn)權(quán)界也一直進行著廣泛討論。我國生物技術產(chǎn)業(yè)界和科技界對此應有所重視與警惕,以免造成不可挽回的損失。總之,只有充分利用好各種知識產(chǎn)權(quán)保護手段,才可能使生物技術產(chǎn)業(yè)得以健康穩(wěn)定地發(fā)展。