發(fā)布時(shí)間：2023-01-20 19:55:54
序言：寫(xiě)作是分享個(gè)人見(jiàn)解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥店申報(bào)材料樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
一、宣傳《社會(huì)保險(xiǎn)法》情況
通過(guò)多角度、多層次、多視點(diǎn)地宣傳《社會(huì)保險(xiǎn)法》，把法律內(nèi)容普及到各類(lèi)用人單位和廣大勞動(dòng)者中去，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各界學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《社會(huì)保險(xiǎn)法》的積極性，確保貫徹落實(shí)到位；同時(shí)擴(kuò)大了群眾的知曉度、提高了的群眾參與度，有效地促進(jìn)了我縣醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)的擴(kuò)面工作。一是通過(guò)印發(fā)宣傳單、播發(fā)電視游字廣告、刊編宣傳欄、開(kāi)展大型戶(hù)外咨詢(xún)活動(dòng)、舉辦培訓(xùn)班、發(fā)送手機(jī)短信、開(kāi)通咨詢(xún)熱線、政府網(wǎng)站政策等方式，做好《社會(huì)保險(xiǎn)法》和醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)政策宣傳，如：印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保宣傳單1.5萬(wàn)余份、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保宣傳單2萬(wàn)余份，郵寄未成年人參保宣傳新年賀卡1.2萬(wàn)張等；二是組織《社會(huì)保險(xiǎn)法》宣傳隊(duì)，出動(dòng)宣傳車(chē)深入全縣18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)進(jìn)行宣傳，并不定期在全縣主要集鎮(zhèn)利用“圩日”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)、釋疑解惑；三是通過(guò)省、市、縣新聞媒體，結(jié)合身邊人、身邊事的典型事例進(jìn)行宣傳，如：工人報(bào)、手機(jī)報(bào)以《<工傷保險(xiǎn)條例>彰顯更多民生關(guān)懷》為題，報(bào)道了我縣尹某因工傷死亡供養(yǎng)親屬獲88萬(wàn)元補(bǔ)助金的事例，在全縣引起了一定的反響。
二、醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)參保情況
我局嚴(yán)格按照《社會(huì)保險(xiǎn)法》的規(guī)定，督促引導(dǎo)用人單位參加醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)，及時(shí)足額繳納醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)費(fèi)，自覺(jué)履行法定義務(wù)。堅(jiān)持“廣覆蓋、保基本、可持續(xù)”的基本原則，依法集中組織開(kāi)展擴(kuò)面征繳，讓醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)覆蓋民生的各個(gè)角落。2011年7月1日施行《社會(huì)保險(xiǎn)法》后，在已實(shí)現(xiàn)高覆蓋的基礎(chǔ)上，努力做到應(yīng)保盡保（詳見(jiàn)表一）。2011年底城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保單位367家，2013年6月城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保單位422家，新增參保單位55家。
加強(qiáng)了農(nóng)民工的參保工作?！渡鐣?huì)保險(xiǎn)法》第23條規(guī)定：“職工應(yīng)當(dāng)參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)，由用人單位和職工按照國(guó)家規(guī)定共同繳納基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)?！睂?duì)參加職工醫(yī)保的對(duì)象沒(méi)有界定必須是“城鎮(zhèn)職工”?！渡鐣?huì)保險(xiǎn)法》實(shí)施后，我縣農(nóng)民工參保人數(shù)達(dá)到8693人，其中：城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)1923人、工傷保險(xiǎn)6770人。
三、醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)基金收支管理情況
醫(yī)療、生育保險(xiǎn)基金健康運(yùn)行，統(tǒng)籌資金使用率達(dá)到上級(jí)主管部門(mén)的要求，做到了年年有結(jié)余（詳見(jiàn)表二）。
工傷保險(xiǎn)基金收不抵支。造成這一現(xiàn)象的主要原因：一是《社會(huì)保險(xiǎn)法》提高了一次性工亡補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)和一次性傷殘補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)。將一次性工亡補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為全國(guó)上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的20倍；二是《社會(huì)保險(xiǎn)法》增加了工傷保險(xiǎn)基金的支出項(xiàng)目。將工傷預(yù)防費(fèi)用增列為基金支出項(xiàng)目；將一次性工傷醫(yī)療補(bǔ)助金、住院治療工傷期間的伙食補(bǔ)助費(fèi)，以及到統(tǒng)籌地區(qū)以外就醫(yī)所需的交通、食宿費(fèi)改由基金支付；三是我縣工傷保險(xiǎn)參保單位多為高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，這些行業(yè)傷殘事故率高，一旦發(fā)生多起工亡事故則面臨巨大支付壓力。收支情況見(jiàn)表三。
四、醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)繳費(fèi)情況
醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)擴(kuò)面征繳工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)。近幾年來(lái)，雖然全縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，但和先進(jìn)縣市區(qū)相比，經(jīng)濟(jì)總量依然偏小，人均收入相對(duì)較低，因而直接影響醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)的提高和征繳總額的增幅。部分行業(yè)、企業(yè)在《社會(huì)保險(xiǎn)法》實(shí)施過(guò)程中有抵觸情緒，態(tài)度不夠積極，甚至存在不參保、不繳費(fèi)等違法行為；少數(shù)群眾雖已參保但尚未繳費(fèi)或繳費(fèi)不及時(shí)，給醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)擴(kuò)面征繳工作帶來(lái)很大壓力。
醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)工作機(jī)制有待進(jìn)一步健全?！渡鐣?huì)保險(xiǎn)法》實(shí)施至今，各部門(mén)齊抓共管、全社會(huì)共同參與的運(yùn)行機(jī)制還不夠完善，在一定程度上制約了工作的深入開(kāi)展。社會(huì)保險(xiǎn)工作制度建設(shè)還存在一些薄弱環(huán)節(jié)，鎮(zhèn)村服務(wù)平臺(tái)建設(shè)不適應(yīng)醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)工作的實(shí)際需要，醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)工作隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。
五、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)情況
打破陳規(guī)創(chuàng)新服務(wù)模式，為群眾提供方便、快捷、貼心、安全的人性化服務(wù)。
郵寄申報(bào)——方便體弱多病、行動(dòng)不便、居處偏避和異地安置的參保居民申報(bào)醫(yī)保業(yè)務(wù)，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將全部申報(bào)材料郵寄到縣醫(yī)保局?？h醫(yī)保局收到申報(bào)材料進(jìn)行審批后，根據(jù)補(bǔ)償對(duì)象提供的銀行賬號(hào)將補(bǔ)償金通過(guò)網(wǎng)銀到賬。
網(wǎng)絡(luò)核算——患者出院時(shí)通過(guò)“市醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)”，實(shí)行刷卡就醫(yī)實(shí)時(shí)結(jié)算，超過(guò)統(tǒng)籌基金支付封頂線部分的醫(yī)療費(fèi)用，經(jīng)過(guò)系統(tǒng)核算后直接轉(zhuǎn)入大病醫(yī)療保險(xiǎn)理賠數(shù)據(jù)庫(kù)，承保大病醫(yī)保的商業(yè)保險(xiǎn)公司，憑醫(yī)保局出具的結(jié)算單理賠。
網(wǎng)銀報(bào)賬——異地安置、統(tǒng)籌區(qū)域外就診不能刷卡報(bào)賬的參保人，在報(bào)銷(xiāo)醫(yī)藥費(fèi)用時(shí)，不需前往縣醫(yī)保經(jīng)辦大廳，只須將住院發(fā)票等相關(guān)報(bào)賬資料的原件郵寄過(guò)來(lái)，工作人員經(jīng)過(guò)規(guī)范的報(bào)賬流程辦理后，一周內(nèi)，報(bào)銷(xiāo)的醫(yī)藥費(fèi)就可通過(guò)網(wǎng)銀到賬。
刷卡就醫(yī)實(shí)時(shí)結(jié)算——在市內(nèi)，我縣城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)?；颊叩蕉c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診實(shí)行刷卡消費(fèi)，患者只繳納本人應(yīng)負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)。如參保患者需更換定點(diǎn)醫(yī)院，向醫(yī)保局提出申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)后即可更換。
“兩定”機(jī)構(gòu)管理進(jìn)一步加強(qiáng)。采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合、明查與暗訪相結(jié)合方式，對(duì)28家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及15家定點(diǎn)零售藥店的稽核，重點(diǎn)查處定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)冒名住院、掛床住院、分解住院次數(shù)、假報(bào)虛報(bào)單病種、違規(guī)結(jié)算等情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)稽核；重點(diǎn)查處定點(diǎn)零售藥店違反醫(yī)保政策規(guī)定，刷醫(yī)保卡銷(xiāo)售化妝品、生活用品、食品、家用電器等非醫(yī)療用品的情況。
六、醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)情況
依托“市醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)”，打造“管理下移、服務(wù)前移”的醫(yī)保經(jīng)辦新模式，醫(yī)保經(jīng)辦網(wǎng)絡(luò)不斷向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)延伸。我局一是采取與定點(diǎn)醫(yī)院、藥店等服務(wù)機(jī)構(gòu)平臺(tái)對(duì)接的方法，定點(diǎn)一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)就落戶(hù)一個(gè)“市醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)”終端，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、有效的雙平臺(tái)對(duì)接；二是以中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)、重點(diǎn)社區(qū)和礦區(qū)為基礎(chǔ)，逐步向周邊延伸輻射，讓平臺(tái)為更多的參保群眾服務(wù)實(shí)現(xiàn)效能最大化；三是降低鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院搭建平臺(tái)的安裝、運(yùn)行成本，免費(fèi)提供醫(yī)保讀卡器、安裝醫(yī)保程序和免收網(wǎng)絡(luò)維護(hù)費(fèi)；四是開(kāi)展定期或不定期的上崗、在崗免費(fèi)培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)技能。
目前，一個(gè)以縣醫(yī)保經(jīng)辦大廳、縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、金龍藥店等7個(gè)縣級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)為支柱，以中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)、重點(diǎn)社區(qū)、重點(diǎn)礦區(qū)等36個(gè)基層定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的三級(jí)醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，已成功搭建并正常運(yùn)行。三級(jí)醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)給群眾帶去了三大實(shí)惠：一是刷卡就醫(yī)實(shí)時(shí)結(jié)算，既緩解了縣級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)壓力又為醫(yī)?；颊咛峁┝朔奖悖欢呛侠硪龑?dǎo)醫(yī)?；颊摺靶〔』鶎又委?、大病進(jìn)縣醫(yī)院”的就醫(yī)流向，提高了醫(yī)保基金的科學(xué)使用程度；三是在基層醫(yī)院就近住院、健康體檢，最大限度地降低了醫(yī)保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
七、醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)檔案管理情況
《社會(huì)保險(xiǎn)法》第74條第二款規(guī)定：“社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)為用人單位建立檔案，完整、準(zhǔn)確地記錄參加社會(huì)保險(xiǎn)的人員、繳費(fèi)等社會(huì)保險(xiǎn)數(shù)據(jù)，妥善保管登記、申報(bào)的原始憑證和支付結(jié)算的會(huì)計(jì)憑證?！蔽揖值臋n案管理工作成績(jī)顯著。
一視同仁
日前，經(jīng)福建省政府同意，福建省人社廳、省衛(wèi)計(jì)委、省財(cái)政廳出臺(tái)《推進(jìn)福建省公立醫(yī)院改革醫(yī)保聯(lián)動(dòng)十條措施》，充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎(chǔ)性作用，進(jìn)一步支持和促進(jìn)公立醫(yī)院改革。
一般診療費(fèi)
個(gè)人只要付1.5元
《措施》明確，對(duì)實(shí)行藥品零差率改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予綜合補(bǔ)償，適當(dāng)提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)格，將調(diào)整后的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍?！洞胧分赋觯鋵?shí)一般診療費(fèi)政策。對(duì)實(shí)施基本藥物零差率銷(xiāo)售的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，將原有的掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)（含靜脈輸液費(fèi)，不含藥品費(fèi)）以及藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi)，除個(gè)人支付1.5元外，其余全部列入醫(yī)?；鹬Ц?。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診報(bào)銷(xiāo)可達(dá)90%
有關(guān)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例，《措施》給予明確，加大差別支付政策向基層傾斜。進(jìn)一步拉大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與高等級(jí)醫(yī)院在報(bào)銷(xiāo)比例上的差距，職工住院醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例三級(jí)醫(yī)院75%左右、二級(jí)醫(yī)院80%左右、一級(jí)醫(yī)院90%左右；城鎮(zhèn)居民住院醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例三級(jí)醫(yī)院50%左右、二級(jí)醫(yī)院65%左右、一級(jí)醫(yī)院80%左右；新農(nóng)合住院政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例縣外醫(yī)院50%左右、縣級(jí)醫(yī)院80%左右、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)90%以上。
慢性病處方用量
可增加至4周
《措施》完善了慢性病門(mén)診管理和擇日住院前門(mén)診費(fèi)用納入醫(yī)保支付政策。
延長(zhǎng)慢性病門(mén)診處方時(shí)限。對(duì)于診斷明確、病情穩(wěn)定、需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者，可適當(dāng)延長(zhǎng)門(mén)診處方用量至2～4周，減少就診頻次，方便慢性病患者就醫(yī)治療。對(duì)高血壓、糖尿病、精神病等三類(lèi)慢性病患者的門(mén)診治療費(fèi)用，不納入各級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)“醫(yī)療保險(xiǎn)門(mén)診次均定額”管理。
將擇日住院前門(mén)診費(fèi)用納入醫(yī)保住院費(fèi)用結(jié)算。
民營(yíng)醫(yī)院與同級(jí)公立醫(yī)院報(bào)銷(xiāo)政策相同
《措施》放寬了醫(yī)保定點(diǎn)準(zhǔn)入條件，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本辦醫(yī)的發(fā)展。
對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的承擔(dān)國(guó)家醫(yī)改任務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，取消經(jīng)營(yíng)面積的準(zhǔn)入要求，符合條件的及時(shí)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。
對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的民營(yíng)醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消批準(zhǔn)時(shí)限和空間距離的準(zhǔn)入要求，符合條件的均可納入定點(diǎn)范圍，民營(yíng)醫(yī)院執(zhí)行與同級(jí)公立醫(yī)院相同的報(bào)銷(xiāo)政策。
支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)。凡符合城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合定點(diǎn)條件的，可申請(qǐng)納入定點(diǎn)范圍。
（福州晚報(bào)記者 李 暉）
福建首開(kāi)通服務(wù)平臺(tái)辦醫(yī)保 用支付寶繳納大學(xué)生醫(yī)保
從2014～2015學(xué)年開(kāi)始，福州、泉州等地的大學(xué)生可通過(guò)“福建省學(xué)生服務(wù)平臺(tái)”辦理參加大學(xué)生醫(yī)保手續(xù)。其中，繳費(fèi)環(huán)節(jié)可使用支付寶進(jìn)行網(wǎng)上繳費(fèi)，十分方便快捷。這也是我省首個(gè)開(kāi)通支付寶繳納大學(xué)生醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
此前，福州醫(yī)保中心不斷對(duì)便民措施進(jìn)行優(yōu)化和創(chuàng)新，聯(lián)合“福建省學(xué)生服務(wù)平臺(tái)”開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“大學(xué)生醫(yī)保平臺(tái)”的研發(fā)工作，至今已在榕數(shù)十家高校運(yùn)行了三年。該醫(yī)保平臺(tái)主要包含參保登記、參保審核、醫(yī)保繳納、報(bào)銷(xiāo)管理、醫(yī)保宣傳等功能。
本次開(kāi)通的支付寶繳費(fèi)業(yè)務(wù)，參保大學(xué)生可以通過(guò)網(wǎng)銀、支付寶、余額寶付款等方式，輕點(diǎn)鼠標(biāo)即可完成繳費(fèi)，還實(shí)現(xiàn)了24小時(shí)不間斷繳費(fèi)，延長(zhǎng)了繳費(fèi)時(shí)間。
（海峽都市報(bào)）
福州醫(yī)保規(guī)范大額醫(yī)療費(fèi)用手工報(bào)銷(xiāo)審核管理
8月5日，福州市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心印發(fā)了《大額醫(yī)療費(fèi)用手工報(bào)銷(xiāo)審核管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)大額醫(yī)療費(fèi)用發(fā)票真實(shí)性的核查，防范不法人員通過(guò)醫(yī)療費(fèi)用手工報(bào)銷(xiāo)渠道弄虛作假騙取醫(yī)?；?。該《辦法》從2014年8月10日起正式實(shí)行。
為切實(shí)推進(jìn)大額醫(yī)療費(fèi)用手工報(bào)銷(xiāo)審核工作，福州市醫(yī)保中心成立了專(zhuān)門(mén)的工作小組，由工作小組對(duì)參保人員手工報(bào)銷(xiāo)大額醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)性進(jìn)行審核和調(diào)查?！掇k法》中所指的大額醫(yī)療費(fèi)用是參保人員單次醫(yī)療費(fèi)用在5萬(wàn)元（含）以上的費(fèi)用；同時(shí)，如對(duì)其他手工報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)用所涉及發(fā)票的真實(shí)性存有疑義的，也要進(jìn)行審核和調(diào)查。
《辦法》對(duì)審核程序做出了明確規(guī)定，參保人員備齊手工報(bào)銷(xiāo)所需材料至福州市醫(yī)保中心費(fèi)用審核科辦理報(bào)銷(xiāo)手續(xù)，參保人員單次醫(yī)療費(fèi)用在5萬(wàn)元（含）以上案例，由費(fèi)用審核科收件人員填寫(xiě)好《醫(yī)療費(fèi)用手工結(jié)算核查表》后，將相關(guān)材料提交工作小組進(jìn)入審核程序。工作小組對(duì)費(fèi)用審核科提交的參保人員報(bào)銷(xiāo)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核和調(diào)查，一般需在10個(gè)工作日內(nèi)完成。調(diào)查結(jié)束后，工作小組集體研究作出案例審核和調(diào)查的初步結(jié)論，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，將核查結(jié)果通報(bào)費(fèi)用審核科。符合條件的，費(fèi)用審核科按正常報(bào)銷(xiāo)流程進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)程序；對(duì)不符條件的，存在弄虛作假的，由費(fèi)用審核科予以退回參保人員不予以報(bào)銷(xiāo)，并告知保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。參保人員醫(yī)療費(fèi)用在5萬(wàn)元以下的，費(fèi)用審核科按正常報(bào)銷(xiāo)流程，進(jìn)行初審、審核，將其中存有疑義的案例提交工作小組進(jìn)行審核。
在核查過(guò)程中，工作小組本著實(shí)事求是、弄清事實(shí)的原則，可通過(guò)發(fā)函協(xié)查、電話核實(shí)、實(shí)地核查等方式，要求參保人員就醫(yī)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)、就醫(yī)地醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或就醫(yī)地城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)充保險(xiǎn)承辦單位等部門(mén)協(xié)助核查。
同時(shí)，工作小組在對(duì)每一案例進(jìn)行核查時(shí)，應(yīng)認(rèn)真做好各種文字記錄和影像記錄，做好一案一檔，形成完備的檔案。并定期不定期召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，對(duì)相關(guān)案例進(jìn)行分析，及時(shí)總結(jié)核查工作的經(jīng)驗(yàn)和做法，不斷改進(jìn)方式方法，建立長(zhǎng)效機(jī)制。
（福州市醫(yī)保中心）
福州市民可在620多家藥店 為兩名家人
代繳醫(yī)保
獲悉，福州市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可持社?？ǎ谌?20多家醫(yī)保定點(diǎn)藥店為2名家庭成員續(xù)繳下一年度的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi)，這是一項(xiàng)涉及140多萬(wàn)參保人員的便民舉措。職工醫(yī)保參保人可為兩名家人代繳費(fèi)
福州市醫(yī)保中心表示，在繳費(fèi)期限內(nèi)（每年7月1日至12月31日），參保人員可持本人社?？ǖ睫r(nóng)行網(wǎng)點(diǎn)，用現(xiàn)金辦理續(xù)保繳費(fèi)業(yè)務(wù)（銀行現(xiàn)金解款單要注明本人身份證號(hào)碼），也可通過(guò)網(wǎng)上銀行繳費(fèi)。城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可到市醫(yī)保中心簽訂個(gè)人代繳協(xié)議，使用個(gè)人賬戶(hù)基金，為家庭成員繳納城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi)。
2013年12月起，市醫(yī)保中心推出便民措施：城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可在全市620多家醫(yī)保定點(diǎn)藥店為1名家人續(xù)繳下一年度的醫(yī)保費(fèi)用?！斑@項(xiàng)舉措受到參保人員的普遍歡迎?！笔嗅t(yī)保中心負(fù)責(zé)人表示，但不少市民也反映，家庭成員較多，希望能增加代繳的人數(shù)。市醫(yī)保中心響應(yīng)市民呼聲，決定從今年8月起，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可在全市醫(yī)保定點(diǎn)藥店為2名家人續(xù)繳下一年度的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi)。
首次參保的城鎮(zhèn)居民需持本地居民戶(hù)口簿、身份證原件和復(fù)印件，港、澳、臺(tái)居民需提供居住一年以上的證明，以及本人近期免冠一寸彩照一張，到所屬社區(qū)居委會(huì)辦理參保登記。在繳納費(fèi)用方面，市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保實(shí)行個(gè)人繳納和政府補(bǔ)助相結(jié)合的方式：政府補(bǔ)助340元/人，成年人個(gè)人繳納150元，未成年人個(gè)人繳納40元；重度殘疾人、低保人員、三無(wú)人員、重點(diǎn)優(yōu)撫對(duì)象、低收入家庭60周歲以上的老年人和未成年人，個(gè)人繳納部分由政府全額補(bǔ)助。
福州市醫(yī)保開(kāi)展醫(yī)保相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)
以《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》實(shí)施三周年和《福州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)違法行為查處辦法》實(shí)施一周年為契機(jī)，福州市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心于近期組織開(kāi)展了醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步提高參保人員和定點(diǎn)服務(wù)單位的法律意識(shí)。
一是舉辦法律法規(guī)培訓(xùn)班。7月16日上午，福州市醫(yī)保中心召集定點(diǎn)零售藥店負(fù)責(zé)人和經(jīng)辦人員舉辦專(zhuān)門(mén)的法律法規(guī)培訓(xùn)班，組織學(xué)習(xí)《社會(huì)保險(xiǎn)法》和《福州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)違法行為查處辦法》，引導(dǎo)定點(diǎn)服務(wù)單位依法依規(guī)為參保人員購(gòu)藥提供良好服務(wù)。
二是發(fā)放宣傳材料。組織印制相關(guān)法律法規(guī)宣傳材料，分發(fā)給參保人員、參保單位和“兩定”單位，累計(jì)發(fā)放宣傳材料1000多份，提高法律法規(guī)意識(shí)。
三是電子屏幕滾動(dòng)宣傳。利用電子顯示屏，滾動(dòng)播放有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)的各項(xiàng)法律法規(guī)和政策，方便參保人員更好地了解醫(yī)保政策。
四是政策宣傳進(jìn)參保單位。組織工作人員深入?yún)⒈挝唬e極向參保單位負(fù)責(zé)人和工作人員解讀醫(yī)療保險(xiǎn)法律法規(guī)和政策，引導(dǎo)用人單位自覺(jué)主動(dòng)為員工辦理參保手續(xù)，維護(hù)員工的合法權(quán)益。
（福州市醫(yī)保中心）
“新窗口”展現(xiàn)新形象
――泉州市醫(yī)保完成服務(wù)大廳改造
為轉(zhuǎn)變醫(yī)保窗口服務(wù)形象，進(jìn)一步提升服務(wù)水平，泉州市醫(yī)保中心結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，按照邊學(xué)邊改具體要求，于近期完成了醫(yī)保服務(wù)大廳改造工作，同時(shí)啟用窗口叫號(hào)系統(tǒng)，設(shè)立“引導(dǎo)臺(tái)”，營(yíng)造醫(yī)保溫馨服務(wù)。
泉州市醫(yī)保中心按照《社會(huì)保險(xiǎn)服務(wù)總則》和《社會(huì)保障服務(wù)中心設(shè)施設(shè)備要求》要求，對(duì)醫(yī)保服務(wù)大廳進(jìn)行重新裝修，改進(jìn)窗口服務(wù)環(huán)境。一是降低服務(wù)大廳窗口柜臺(tái)高度，方便了參保群眾和工作人員面對(duì)面交流；二是啟用自動(dòng)排隊(duì)叫號(hào)系統(tǒng)，避免出現(xiàn)參保群眾排隊(duì)等候無(wú)序狀態(tài)；三是設(shè)立“引導(dǎo)臺(tái)”，由工作人員專(zhuān)職引導(dǎo)參保群眾辦事；四是設(shè)置雙液晶屏帶觸摸功能的液晶顯示屏，宣傳政策及辦事流程；五是設(shè)置觸摸屏式自助查詢(xún)機(jī)，提供個(gè)人參保賬戶(hù)基本情況、繳費(fèi)明細(xì)和消費(fèi)明細(xì)等查詢(xún)；六是在辦理等候區(qū)安放休息座椅和飲水機(jī)等；七是配置電子宣傳牌，實(shí)現(xiàn)不間斷的告示或通知。下一步，泉州市醫(yī)保中心還計(jì)劃建設(shè)電話總機(jī)呼叫系統(tǒng)，方便參保群眾電話咨詢(xún)。通過(guò)醫(yī)保服務(wù)大廳的改造，進(jìn)一步塑造服務(wù)窗口新形象，帶動(dòng)醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)水平和辦事效率的全面提升。
（泉州市醫(yī)保中心）
漳州醫(yī)保試行外傷住院醫(yī)院審批、結(jié)算
7月1日起，因外傷在漳州市醫(yī)院、一七五醫(yī)院、市中醫(yī)院住院治療的漳州市本級(jí)參保人員，可直接向所在醫(yī)院醫(yī)保辦申請(qǐng)外傷審批并可辦理刷卡結(jié)算，不需要再到漳州市醫(yī)保中心審批。
為進(jìn)一步方便參保人員住院就醫(yī)，落實(shí)群眾路線教育活動(dòng)為民辦實(shí)事具體措施，近日，漳州市醫(yī)保中心與漳州市醫(yī)院、一七五醫(yī)院、市中醫(yī)院簽署協(xié)議，自7月1起漳州市本級(jí)試行外傷住院刷卡結(jié)算由醫(yī)院醫(yī)保辦審批，不再由市醫(yī)保中心審批。這次試點(diǎn)，是由漳州市醫(yī)保中心向三家醫(yī)院委托授權(quán)，把審核權(quán)限前移，進(jìn)一步方便參保人員。因處于試點(diǎn)階段，目前僅限于漳州市直、薌城區(qū)、龍文區(qū)的參保人員，不含其他各分中心參保人員。
協(xié)議同時(shí)規(guī)定，因外傷住院的參保人員住院，經(jīng)治醫(yī)師在接診時(shí)應(yīng)如實(shí)、及時(shí)、完整記錄致傷原因和意外受傷的情形。醫(yī)院醫(yī)保辦應(yīng)按照《漳州市醫(yī)改方案實(shí)施細(xì)則》（試行）的規(guī)定，不得將參保人員應(yīng)當(dāng)由工傷保險(xiǎn)基金支付的、應(yīng)當(dāng)由第三人負(fù)擔(dān)的、應(yīng)當(dāng)由公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的相關(guān)醫(yī)療費(fèi)納入醫(yī)保刷卡結(jié)算范圍。對(duì)于外傷原因不詳、無(wú)法確定責(zé)任方或其他醫(yī)院醫(yī)保辦認(rèn)為需要市醫(yī)保中心審批的，醫(yī)院要提醒參保人員攜帶入院記錄、門(mén)診病歷和社保卡、代辦人身份證到漳州市醫(yī)保中心辦理審批手續(xù)，醫(yī)院憑市醫(yī)保中心出具的《漳州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)外傷住院刷卡證明》刷卡結(jié)算外傷住院費(fèi)用。直接在醫(yī)院刷卡結(jié)算的外傷申報(bào)材料，醫(yī)院醫(yī)保辦負(fù)責(zé)嚴(yán)格把關(guān)并存檔備查。
（漳州市醫(yī)保中心）
南平市建設(shè)網(wǎng)上辦事大廳取得實(shí)效
在企業(yè)單位申報(bào)醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)的工作現(xiàn)場(chǎng)，服務(wù)窗口辦理申報(bào)業(yè)務(wù)井然有序，與過(guò)去熙熙攘攘排長(zhǎng)隊(duì)的場(chǎng)景形成了強(qiáng)烈反差，這是南平依托“E點(diǎn)通-醫(yī)療保險(xiǎn)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)”開(kāi)展網(wǎng)上申報(bào)便民舉措以來(lái)取得的明顯成效。目前，南平醫(yī)保網(wǎng)上辦事大廳已開(kāi)展繳費(fèi)基數(shù)申報(bào)、增員、減員、單位和個(gè)人基本信息變更等五項(xiàng)醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，占基金征繳科業(yè)務(wù)50%，今后將結(jié)合實(shí)際情況逐步增加網(wǎng)上辦理項(xiàng)目。過(guò)去，由于醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)申報(bào)的時(shí)間緊、任務(wù)重，常出現(xiàn)排長(zhǎng)隊(duì)、來(lái)回“折騰”現(xiàn)象，單位經(jīng)辦人員對(duì)此反映強(qiáng)烈，南平市本級(jí)去年開(kāi)始啟用“網(wǎng)上辦事大廳”，有效提高繳費(fèi)基數(shù)申報(bào)工作效率，今年已有608家企業(yè)單位通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)，占總申報(bào)數(shù)的51%。今年在E點(diǎn)通服務(wù)器擴(kuò)容升級(jí)改造的基礎(chǔ)上，南平市將加大E點(diǎn)通宣傳力度，在各縣（市、區(qū)）全面推廣啟用，著力打造高效便捷的網(wǎng)上辦事大廳。
（南平市醫(yī)保中心）
明明白白繳費(fèi) 清清楚楚對(duì)賬
今年7月初，寧德市醫(yī)保中心已完成市直機(jī)關(guān)事業(yè)單位45065名參保職工的醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)采集及核對(duì)工作，并將相關(guān)數(shù)據(jù)提交至寧德市郵政局以信函形式發(fā)放。目前，2014年上半年醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶(hù)對(duì)賬單已陸續(xù)發(fā)放至參保人員手中，對(duì)賬單內(nèi)容包括姓名、身份證號(hào)碼、個(gè)人賬戶(hù)余額、個(gè)人賬戶(hù)劃入明細(xì)表等信息，是反映參保人員及其用人單位履行醫(yī)療保險(xiǎn)義務(wù)、享受醫(yī)療保險(xiǎn)權(quán)益狀況信息的一項(xiàng)證明。參保人員可以從對(duì)賬單中了解半年內(nèi)個(gè)人醫(yī)療保險(xiǎn)賬戶(hù)內(nèi)資金的增減變動(dòng)情況，并有效行使監(jiān)督權(quán)利，真正實(shí)現(xiàn)了“明明白白繳費(fèi)，清清楚楚對(duì)賬”。發(fā)放對(duì)賬單不僅為群眾提供了便捷的服務(wù)渠道，也是寧德市醫(yī)保中心踐行黨的群眾路線和開(kāi)展民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)活動(dòng)的一項(xiàng)重要舉措。
（寧德市醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心）
平和縣職工醫(yī)保實(shí)現(xiàn)廈漳泉同城化
漳州市平和縣通過(guò)參保信息共享機(jī)制和醫(yī)療費(fèi)用同城結(jié)算機(jī)制，依托全省聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)職工醫(yī)保在廈門(mén)泉州兩市的全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的同城化刷卡結(jié)算。目前，廈漳泉三地全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店共有360家，一年來(lái)，已實(shí)現(xiàn)該縣參保人員在廈門(mén)和泉州異地住院實(shí)時(shí)結(jié)算296人次，直接報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)用463萬(wàn)元，個(gè)賬刷卡支付20萬(wàn)元；異地門(mén)診（含特殊門(mén)診）刷卡571人次，直接報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)用21萬(wàn)元，個(gè)賬刷卡支付29萬(wàn)元。廈門(mén)和泉州參保人員到該縣住院實(shí)時(shí)結(jié)算15人次，直接報(bào)銷(xiāo)醫(yī)療費(fèi)用17萬(wàn)元，個(gè)賬刷卡支付1萬(wàn)元；門(mén)診刷卡406人次，個(gè)賬刷卡支付2萬(wàn)元。
（平和縣人社局）
尤溪縣各醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)8月起可即時(shí)結(jié)算商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
今年7月底，尤溪縣各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已按最新《福建省新農(nóng)合醫(yī)院信息系統(tǒng)接口技術(shù)規(guī)范》對(duì)醫(yī)院接口進(jìn)行了升級(jí)，更新后的城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)賠付的即時(shí)結(jié)算。
從8月1日起，辦理住院和門(mén)診特殊病種結(jié)算費(fèi)用達(dá)到商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)賠付標(biāo)準(zhǔn)的參?；颊?，將可在領(lǐng)取醫(yī)療補(bǔ)償金時(shí)一并領(lǐng)取商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)賠付金。該項(xiàng)措施的實(shí)施進(jìn)一步減輕城鄉(xiāng)參?；颊叩尼t(yī)療負(fù)擔(dān)。
（尤溪縣人社局）
明溪縣人社局四措施提升農(nóng)民工維權(quán)
重慶市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則全文第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。
第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè))，應(yīng)符合以下條件：
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條之規(guī)定，第83條規(guī)定的情形的;
(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師，2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質(zhì)量管理等職責(zé)。
(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，無(wú)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的必須建立中藥飲片庫(kù)。各庫(kù)區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，并配置溫濕度監(jiān)測(cè)儀。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(六)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管的條件;
(七)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;
(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)在市(區(qū))開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，營(yíng)業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的面積不少于40平方米，倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，營(yíng)業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)面積可適當(dāng)放寬。
第六條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
5.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)管理部門(mén)申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表;
2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收人員等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不在原注冊(cè)單位工作的證明;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
7.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家局開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);
2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)施、設(shè)備情況。
4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
4.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 食品藥品監(jiān)管分局對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并依法處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。
第十二條 新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
第十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十四條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址許可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十八條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
(一)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;
(四)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十四條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的;
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。
第三十一條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行，其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)
藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表擬辦企業(yè)名稱(chēng):申請(qǐng)人:
填報(bào)日期: 年 月 日
受理部門(mén):
受理日期: 年 月 日
填 表 說(shuō) 明
1. 申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建工作后,填寫(xiě)封面和表1,報(bào)開(kāi)縣食品藥品監(jiān)管分局
2. 填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。
3. 報(bào)送申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。
4. 其他申請(qǐng)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
5.申請(qǐng)人填報(bào)本表時(shí)應(yīng)附如下申報(bào)材料：
(1)工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
(2)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
(3)依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
品、、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；
2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)
說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：
（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；
（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
競(jìng)爭(zhēng)使價(jià)格不降反升
近年來(lái)，我國(guó)為控制藥品費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策，控制藥品零售價(jià)格是主要舉措之一。
記者從浙江省城調(diào)隊(duì)了解到，自2001年起浙江省中成藥價(jià)格和西藥價(jià)格皆累計(jì)下降30.8%，而2004年浙江省城鎮(zhèn)居民人均藥品費(fèi)用支出為429.2元，比2000年增加了19.3%。價(jià)格處吳曉燕對(duì)記者解釋?zhuān)巸r(jià)下降，老百姓藥費(fèi)支出反升的一個(gè)重要原因是，政府下調(diào)藥品價(jià)格往往只對(duì)主要代表規(guī)格品價(jià)格做出具體規(guī)定，沒(méi)有覆蓋全部藥品，從而出現(xiàn)了藥品市場(chǎng)繞避降價(jià)政策，產(chǎn)生藥價(jià)“空降”的怪現(xiàn)象。
山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心教授孟慶躍認(rèn)為，藥品零售價(jià)控制政策出臺(tái)，隱含著這樣一個(gè)推斷：如果政府控制的藥品價(jià)格降低了，由于競(jìng)爭(zhēng)作用，市場(chǎng)定價(jià)的藥品價(jià)格也可能降低，但目前的狀況是，市場(chǎng)定價(jià)藥品價(jià)格不降反升。
一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，由于歷史原因，我國(guó)的化學(xué)藥生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩，對(duì)同一種藥品，藥監(jiān)部門(mén)通常給幾十家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)，惡性競(jìng)爭(zhēng)也就很難避免。
與普通商品如電視機(jī)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)通常采用大打價(jià)格戰(zhàn)等手段相反，在供大于求的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)方式是逆向定價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)越是激烈，越得提高價(jià)格，價(jià)格出現(xiàn)“逆調(diào)節(jié)”現(xiàn)象，即“價(jià)格越高，折扣越大，銷(xiāo)量越大”。
山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心專(zhuān)家成剛分析，出現(xiàn)如此“逆反現(xiàn)象”的原因在于藥品的特殊屬性，藥品的終端用戶(hù)也就是患者沒(méi)有自主選擇權(quán)，采用與否的決定者與付費(fèi)者不同一，患者只能被動(dòng)接受醫(yī)生建議。這使藥廠意識(shí)到，只要打通醫(yī)生這一環(huán)節(jié)，藥品就有市場(chǎng)。為了使醫(yī)生更多地使用自己的藥品，在可替代藥品眾多的情況下，藥廠方面給出的回扣高低就成了影響醫(yī)生開(kāi)處方的一個(gè)重要因素，只有“高報(bào)價(jià)、高定價(jià)”，才有“高回扣”的可能。
低價(jià)藥在這種特殊的市場(chǎng)環(huán)境中失去了競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)曾有一種退熱藥“百服寧”，其成分就是撲熱息痛，因?yàn)閾錈嵯⑼磳儆谡▋r(jià)范疇，價(jià)格被定得很低，最終“百服寧”全部退出了市場(chǎng)。為了逃避政府定價(jià)，相當(dāng)一部分企業(yè)轉(zhuǎn)而經(jīng)營(yíng)沒(méi)有降價(jià)或不屬于政府定價(jià)的替代藥品。
高價(jià)藥是如何出爐的
目前，我國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)藥品中，97%以上屬仿制藥。在一家國(guó)有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)干過(guò)10年銷(xiāo)售主管的徐經(jīng)理說(shuō)，仿制藥研發(fā)費(fèi)用非常低，然而價(jià)格卻是參照國(guó)外原研藥的價(jià)格制定的，正所謂“盜版光盤(pán)賣(mài)盜版價(jià)，而盜版藥品賣(mài)的卻是正版價(jià)”。
據(jù)徐經(jīng)理透露，我國(guó)生產(chǎn)的大部分西藥真正的生產(chǎn)成本還不到零售價(jià)的5%。以一種名為“恩丹西酮”的化療止吐藥為例，其針劑的規(guī)格為8mg／支，在醫(yī)院售價(jià)大約為80元~90元，而1公斤有國(guó)家正式批號(hào)的恩丹西酮原料藥的市場(chǎng)價(jià)為6萬(wàn)元，可以分裝12.5萬(wàn)支8mg的針劑，平均每支原料成本不足1元，加上包裝及工資、管理等，生產(chǎn)成本不到零售價(jià)的5%。在這種藥的零售價(jià)中，醫(yī)院的分成以及醫(yī)生的“回扣”，至少占到50元左右。
成剛表示，藥品定價(jià)的基礎(chǔ)應(yīng)該是生產(chǎn)成本，但現(xiàn)在藥價(jià)與成本已經(jīng)沒(méi)有什么關(guān)系了，而是按照市場(chǎng)需求確定藥價(jià)，定價(jià)者更多考慮的是市場(chǎng)需求量、需求者的承受能力、同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的情況等。以零售價(jià)為115元的藥品為例，出廠價(jià)約為75元，其中生產(chǎn)成本和廠家的合理利潤(rùn)大約為20元～25元，其余50元都是銷(xiāo)售費(fèi)用。
專(zhuān)家認(rèn)為，藥品生產(chǎn)成本與價(jià)格之間的嚴(yán)重脫節(jié)，暴露了我國(guó)藥品定價(jià)機(jī)制的弊端。由于物價(jià)部門(mén)的定價(jià)、核價(jià)機(jī)制存在不科學(xué)、不合理的因素，藥品零售價(jià)往往能高過(guò)出廠價(jià)數(shù)十倍，給流通和銷(xiāo)售渠道預(yù)留了巨大的利潤(rùn)空間。記者從山東省物價(jià)局了解到，藥廠申請(qǐng)制定或調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)考慮到對(duì)相關(guān)行業(yè)和消費(fèi)者的影響以及相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、產(chǎn)量產(chǎn)值等數(shù)據(jù)資料。
一位業(yè)內(nèi)人士透露，生產(chǎn)廠家遞送給物價(jià)部門(mén)的材料中，銷(xiāo)售成本只占零售價(jià)的10%左右，這是合理的銷(xiāo)售成本應(yīng)占份額，而留給醫(yī)院和醫(yī)生的折讓、回扣都被以各種手段攤?cè)肷a(chǎn)成本中。受專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及人力、物力等因素的制約，物價(jià)部門(mén)很難從藥廠的申報(bào)材料中看出藥價(jià)是否“虛高”。
目前由國(guó)家調(diào)整價(jià)格的藥品只占我國(guó)藥品總量的1/10，大部分藥品仍屬市場(chǎng)定價(jià)。即使進(jìn)入政府定價(jià)范圍的藥品，也留了一個(gè)“單獨(dú)定價(jià)”的口子。2001年國(guó)家計(jì)委關(guān)于單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格制定有關(guān)問(wèn)題的通知規(guī)定，如果企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)列入政府定價(jià)范圍的藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價(jià)部門(mén)申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。這樣，各種“換湯不換藥”的“新藥”便利用改換包裝、劑型、批號(hào)等手段粉墨登場(chǎng)，借機(jī)避開(kāi)政府定價(jià)或降價(jià)。
用藥結(jié)構(gòu)為何不合理
導(dǎo)致藥價(jià)“空降”的另一個(gè)重要原因是掌握處方權(quán)的醫(yī)生往往避開(kāi)政府降過(guò)價(jià)的藥品，不給患者開(kāi)低價(jià)藥，代之以利潤(rùn)空間較大的新藥、高價(jià)藥。業(yè)內(nèi)人士用“導(dǎo)彈打蚊子”來(lái)比喻現(xiàn)在藥品不合理使用的程度，而降價(jià)政策卻一直“致力于”降低“導(dǎo)彈”的價(jià)格，并沒(méi)有觸及根本問(wèn)題。
以濫用最嚴(yán)重的抗生素為例，第一代抗生素基本上都屬政府定價(jià)的基本藥物，如青霉素，針劑每支僅0.6元~0.7元，醫(yī)院只能得到一點(diǎn)微薄利潤(rùn)；第二代包括頭孢拉啶，先鋒四號(hào)、五號(hào)等，價(jià)格在幾元到十幾元間，醫(yī)生拿到的回扣也相對(duì)較少。
到了第三代頭孢他啶、頭孢曲松等藥物，價(jià)格高出許多，多在40元~60元。藥價(jià)高，醫(yī)生得到的回扣也相應(yīng)高，所以目前第三代抗生素已經(jīng)成為醫(yī)院最常用的抗生素了，就連兒童生病也直接用第三代抗生素。
孟慶躍教授等人曾對(duì)一家省級(jí)醫(yī)院和一家市級(jí)醫(yī)院在藥品價(jià)格政策實(shí)施前后的兩個(gè)階段（1998年到2000年，2000年到2002年）的藥品收入變化情況作了調(diào)查。在省級(jí)醫(yī)院，兩個(gè)階段的藥品總收入分別增長(zhǎng)32.50%和37.90%；市級(jí)醫(yī)院則分別增長(zhǎng)42.90%和49.50%，兩類(lèi)醫(yī)院的藥品收入并沒(méi)有受到降價(jià)政策的太大影響。
專(zhuān)家曾對(duì)腦梗塞病人的藥品費(fèi)用進(jìn)行過(guò)研究。在省級(jí)醫(yī)院中，15種費(fèi)用支出排在前列的治療腦梗塞藥品中，只有5種由政府定價(jià)，市級(jí)醫(yī)院則有7種屬政府定價(jià)。被大量使用的各種市場(chǎng)定價(jià)的“新藥”直接促使費(fèi)用快速上漲。僅2002年，在省級(jí)醫(yī)院支出最大的15種治療腦梗塞的藥品中，就引進(jìn)了5種新藥，平均每種新藥一天的用量要花去患者93.4元，而前15種藥品每種每天的平均費(fèi)用僅為31．6元。
由此看來(lái)，降價(jià)政策并沒(méi)有按照人們的預(yù)想發(fā)揮作用。究其原因，孟慶躍分析：第一，在藥品利用方面，醫(yī)院可以減少使用政府定價(jià)藥品，增加對(duì)高價(jià)藥品的使用。有些醫(yī)院在藥品調(diào)價(jià)后，就不再購(gòu)進(jìn)某些低價(jià)藥品。第二，藥品價(jià)格在整體下降后，醫(yī)院增加了藥品的利用量，導(dǎo)致藥品不合理利用的增加。在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)下，掌握強(qiáng)勢(shì)信息的醫(yī)方可以直接控制藥品使用的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。有研究表明，98%的普通感冒病人門(mén)診就診時(shí)使用抗生素，其中不必要的藥品利用不但帶來(lái)安全問(wèn)題，也直接導(dǎo)致了用藥費(fèi)用的增加。
專(zhuān)家的調(diào)查說(shuō)明，藥品費(fèi)用并不僅僅取決于藥品價(jià)格，也取決于藥品利用的數(shù)量和結(jié)構(gòu)。單純靠控制藥價(jià)這一單項(xiàng)改革，而沒(méi)有其他措施特別是藥品利用方面的措施跟進(jìn)，很難控制整個(gè)藥品費(fèi)用的增加。
降低藥價(jià)的“雞尾酒療法”
我國(guó)從2000年開(kāi)始治理藥價(jià)虛高問(wèn)題，先后出臺(tái)限制部分藥品最高零售價(jià)、推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)等多項(xiàng)措施，但都沒(méi)能徹底解決問(wèn)題。藥價(jià)虛高是多種因素綜合作用的結(jié)果，需要多部門(mén)、多渠道合力解決、綜合治理。
據(jù)孟慶躍教授介紹，國(guó)際上藥品費(fèi)用控制的方法可以分為兩類(lèi)，一是作用于藥品的供方市場(chǎng)，包括直接和間接的價(jià)格管制、規(guī)范利潤(rùn)率和引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制等；另一類(lèi)是作用于藥品的需方市場(chǎng)，包括促進(jìn)藥品的合理利用、限制藥品過(guò)快更新和建立基本用藥目錄等。綜合部分專(zhuān)家以及業(yè)內(nèi)人士建議，對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)，目前需要采取以下措施：
第一，擴(kuò)大政府定價(jià)范圍，完善藥品定價(jià)機(jī)制。山東大學(xué)公共衛(wèi)生管理與政策研究中心專(zhuān)家成剛認(rèn)為，目前我國(guó)政府定價(jià)藥品僅占藥品總數(shù)的十分之一，絕大部分藥品均由企業(yè)自主定價(jià)，不少藥品生產(chǎn)企業(yè)采取更換藥品包裝、改變規(guī)格、改變劑型、仿造國(guó)外藥品等手段生產(chǎn)所謂的“新藥”，這些改頭換面、換湯不換藥的做法實(shí)際上就是變相提價(jià)。
成剛說(shuō)，如果政府價(jià)格調(diào)節(jié)本身是有效的，可以完全由市場(chǎng)定價(jià)。但我國(guó)還沒(méi)有形成一種能夠和藥廠、醫(yī)方相抗衡的勢(shì)力，政府必須加強(qiáng)對(duì)價(jià)格的監(jiān)管。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，國(guó)外有的是定價(jià)部門(mén)和廠家協(xié)商，如歐洲是政府制定“參考價(jià)格”，醫(yī)療保險(xiǎn)也基本是由政府舉辦并提供。廠家可以以高于政府“參考價(jià)格”銷(xiāo)售，但超出的部分要由患者自己承擔(dān)。這樣可以限制這種藥品的使用，迫使廠家降價(jià)，否則將可能被“踢”出醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。
科學(xué)的藥品成本效益評(píng)價(jià)是合理定價(jià)的基礎(chǔ)。為杜絕企業(yè)虛高定價(jià)，建議成立由藥學(xué)專(zhuān)家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家等組成的藥品定價(jià)和測(cè)算機(jī)構(gòu)，或?qū)＜倚〗M，對(duì)現(xiàn)有藥品逐個(gè)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)成本效益分析，尤其是對(duì)新藥。并以此作為調(diào)整價(jià)格的依據(jù)，結(jié)果向社會(huì)公告。
第二，規(guī)范實(shí)施藥品招標(biāo)政策。在一家國(guó)有醫(yī)藥流通企業(yè)做過(guò)10年銷(xiāo)售主管的徐經(jīng)理告訴記者，藥品招標(biāo)采購(gòu)政策的本意是想擠掉不合理的銷(xiāo)售費(fèi)用，但由于政策設(shè)計(jì)存在不合理之處，被擠掉的成了流通過(guò)程中正當(dāng)?shù)睦麧?rùn)。就是說(shuō)“能見(jiàn)陽(yáng)光的部分”被擠掉了，而不合理的銷(xiāo)售費(fèi)用仍然隱藏在水面以下，并沒(méi)有擠掉，給醫(yī)生的分成還是不能減少。且“中標(biāo)”藥品由于價(jià)格低，擠掉了醫(yī)生和醫(yī)院的部分利潤(rùn)，其銷(xiāo)售量也可能一落千丈，甚至出現(xiàn)“中標(biāo)死”的現(xiàn)象。
孟慶躍認(rèn)為，在藥品流通、使用環(huán)節(jié)，應(yīng)盡量避免過(guò)多經(jīng)濟(jì)利益的刺激，讓流通領(lǐng)域和醫(yī)院過(guò)多依賴(lài)藥品。比如應(yīng)考慮把醫(yī)院15%的藥品加成率減少或取消。建議逐漸將招標(biāo)藥品的種類(lèi)擴(kuò)大到醫(yī)院的大部分用藥，嚴(yán)格對(duì)中標(biāo)藥物價(jià)格的執(zhí)行。有條件的地方，采取網(wǎng)絡(luò)招標(biāo)模式，通過(guò)電子交易平臺(tái)減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低采購(gòu)成本。完善招標(biāo)程序和招標(biāo)模式。
第三，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，要降低其對(duì)藥品的依賴(lài)程度，就必須通過(guò)其他途徑補(bǔ)償使其基本收支平衡。據(jù)山東濰坊醫(yī)學(xué)院錢(qián)東福、山東大學(xué)尹愛(ài)田等人一項(xiàng)關(guān)于“藥品節(jié)余的合理程度”的調(diào)查，山東城市醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助日益呈現(xiàn)萎縮之勢(shì)，“藥品節(jié)余的合理程度”近幾年一直在上升，這意味著城市醫(yī)院需要“以藥補(bǔ)醫(yī)”的比例增加，醫(yī)院對(duì)藥品節(jié)余彌補(bǔ)醫(yī)療虧損的依賴(lài)性加大，解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”問(wèn)題的難度也日益加大。
根據(jù)這項(xiàng)調(diào)查，1999年，山東城市醫(yī)院“藥品節(jié)余的不合理程度”為85.42%，說(shuō)明在不影響彌補(bǔ)醫(yī)療支出并保持收支平衡的前提下，政府投入完全可以消減當(dāng)年藥品節(jié)余的85.42%。而2003年，這一數(shù)字變?yōu)?9.20%，也就是說(shuō)，同樣前提下，政府只能消減當(dāng)年藥品節(jié)余的49.20%。
孟慶躍認(rèn)為，要解決這一問(wèn)題，一方面要實(shí)施“四降”，即降低藥品價(jià)格、把醫(yī)院藥品批零差價(jià)降為零、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)用、降低高值醫(yī)用耗材價(jià)格。同時(shí)，要提升診療費(fèi)，保證醫(yī)院收入基本持平。
不少學(xué)者專(zhuān)家都在探討實(shí)行醫(yī)藥分業(yè)的可能性，但因?yàn)椤耙运庰B(yǎng)醫(yī)”有其存在的合理性，即公立醫(yī)院在靠財(cái)政撥款不能滿(mǎn)足生存發(fā)展需要的情況下，缺乏獲取利潤(rùn)的其他手段，醫(yī)藥分業(yè)實(shí)施的難度可想而知。因此，政府應(yīng)對(duì)各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確定位，屬于公益性的，就要對(duì)其補(bǔ)償?shù)轿弧?/p>
第四，完善醫(yī)療保障制度，尋求患者“代言人”。孟慶躍說(shuō)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求方也就是患者而言，政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)貧困人口的醫(yī)療救助；加強(qiáng)公共衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)，讓百姓少得??；增加投入支持農(nóng)村合作醫(yī)療制度。同時(shí)，通過(guò)發(fā)展“第三方付費(fèi)制”，擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保障范圍，降低單個(gè)病人的風(fēng)險(xiǎn)，并形成對(duì)醫(yī)方的有效制衡。
成剛認(rèn)為，因?yàn)樗幤肥褂玫母顿M(fèi)者患者往往處于被動(dòng)地位，除非付費(fèi)者不是患者個(gè)人，而是醫(yī)療保險(xiǎn)組織等一些有足夠能力影響藥品生產(chǎn)廠家和醫(yī)生的組織，實(shí)行第三方付費(fèi)制，才有可能扭轉(zhuǎn)患者的弱勢(shì)地位。例如在美國(guó)有HMO（健康維護(hù)組織）等，由組織出面與廠家和醫(yī)方談判，以壓低價(jià)格。其運(yùn)轉(zhuǎn)與醫(yī)療保險(xiǎn)公司類(lèi)似。第三方付費(fèi)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間發(fā)揮重要的中介作用：將醫(yī)生、醫(yī)院、診所、藥廠、藥店等聯(lián)系在一起；第三方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同對(duì)治療過(guò)程、治療監(jiān)督、治療費(fèi)用等作出相應(yīng)的約定。
