發(fā)布時間：2023-09-25 17:39:51
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的進口藥品經(jīng)營管理法樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
前面__局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況
自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實施工作進展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點
_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：
_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。
_.加強中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實中藥飲片包裝標(biāo)識規(guī)定。重點檢查進貨渠道、資證及票據(jù)、購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。
_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
_．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查。重點查處進渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。
_、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查?！端幤?a href="http://jxqp.net/haowen/48978.html" target="_blank">管理法》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個月內(nèi)，進行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進行行政 處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進，達不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認(rèn)證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。
_、加強藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。
_、推進藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。
_、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
__、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為?！端幤芳姓袠?biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標(biāo)中介機構(gòu)的行為進行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè)，尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續(xù)加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度。各企業(yè)在購進藥品時，要嚴(yán)格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業(yè)送檢，否則不得購進。
藥品是防病治病、關(guān)系群眾生命健康的特殊商品。為了貫徹落實國務(wù)院〈關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知〉（國發(fā)（1994）53號）和國務(wù)院辦公廳〈關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知〉（（1996）14號）精神，加強藥品價格管理，規(guī)范藥品價格秩序，合理調(diào)整藥品資源配置和藥品結(jié)構(gòu)，扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥市場混亂狀況，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，減輕公費醫(yī)療、勞保和群眾負(fù)擔(dān)，特制定〈藥品價格管理暫行辦法〉（以下簡稱〈辦法〉），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照執(zhí)行。
為貫徹好國務(wù)院關(guān)于加強藥品價格管理的精神和〈藥品價格管理暫行辦法〉，保證政令暢通，國家計委將會同有關(guān)部門制定貫徹〈辦法〉、整頓藥品價格的實施方案（另行下達）。各地、各有關(guān)部門要按國家計委的統(tǒng)一部署，積極開展工作。為保證藥品價格改革的順利實施，對有悖于〈辦法〉和不按統(tǒng)一部署、違反價格管理權(quán)限和不按程序自行出臺的藥品價格文件，國家計委將予以通報并責(zé)令其糾正。各地在貫徹藥品價格管理辦法及分類作價辦法中，不得對藥品價格進行普遍提價。在貫徹作價辦法、全面審價中，要結(jié)合市場供求情況和各方面承受能力，邊審邊改，按藥品價格管理權(quán)限進行有降有升地調(diào)整，切實使現(xiàn)行藥品價格總水平降下來。
附：藥品價格管理暫行辦法
第一條、為加強藥品價格管理，保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定，促進醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條、中華人民共和國境內(nèi)的有關(guān)行政機關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個人（以下簡稱藥品經(jīng)營者），進行藥品價格活動，必須遵守本辦法。
第三條、本辦法所稱藥品價格指國產(chǎn)和進口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。
第四條、國家對藥品價格管理的基本原則是：適應(yīng)建立社會主義市場經(jīng)濟要求，促進公平、正當(dāng)、合法的價格競爭；維護國家利益，保護藥品消費者、經(jīng)營者的合法權(quán)益；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理，直接管理與間接管理相結(jié)合。
各級政府價格管理部門是藥品價格的主管機關(guān)；各級醫(yī)藥行政管理部門積極協(xié)助各級政府價格管理部門管理藥品價格。
第五條、國家對下列藥品實行政府定價和政府指導(dǎo)價：
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品；
（二）臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品；
（三）一類精神藥品、一類麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。
屬于中央政府管理價格的藥品目錄，由國務(wù)院價格管理部門制定。
屬于地方政府管理價格的藥品目錄，由省級價格管理部門制定，并報國務(wù)院價格管理部門備案，必要時，由國務(wù)院價格管理部門協(xié)調(diào)。
各級醫(yī)藥行政管理部門和計劃單列市、副省級城市及省級以下價格管理部門未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價格管理目錄。
第六條、國家已明確放開價格的藥品由藥品經(jīng)營者自主定價，不受國家規(guī)定的作價辦法限制。具體品種目錄由國務(wù)院價格管理部門頒布。
第七條、本辦法第五條和第六條規(guī)定以外的藥品價格由藥品經(jīng)營者按國家規(guī)定的作價辦法自主定價，其中部分品種實行企業(yè)提價申報或備案制度，具體品種目錄由省級價格管理部門頒布。
第八條、國產(chǎn)藥品價格的制定與調(diào)整，要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策，兼顧國家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益，保持市場藥價的相對穩(wěn)定。
（一）藥品出廠價格的制定應(yīng)能合理彌補成本，以法計稅，合理確定利潤，反映供求狀況；鼓勵研制和開發(fā)新產(chǎn)品，實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
（二）藥品銷售價格的制定，應(yīng)本著促進藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費用的原則，使經(jīng)營者在彌補經(jīng)營成本后能獲得適當(dāng)利潤。
對藥品流通環(huán)節(jié)價格實行差率控制，并區(qū)別藥品的不同情況實行差別差率。具體的進銷差率、綜合管理費率和批零差率依照藥品作價辦法中的規(guī)定執(zhí)行。
第九條、進口藥品價格應(yīng)本著下列原則，確定進銷差率和國內(nèi)銷售價格。
（一）國內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進口的品種，其進銷差率按略高于國產(chǎn)藥品的進銷差率安排。
（二）國內(nèi)已有生產(chǎn)，但療效不穩(wěn)定，需要部分進口的品種，其進銷差率執(zhí)行國產(chǎn)藥品的進銷差率。
（三）國內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進口的，其進口成本高于國內(nèi)同類品種價格的，執(zhí)行國內(nèi)價格；低于國內(nèi)價格的，其價格按低于國產(chǎn)同類藥品價格的原則安排。
（四）非口岸地組織進口的藥品的國內(nèi)銷售價格，凡國家有價格的均執(zhí)行國家定價，國家未定價的由省級價格管理部門核報國務(wù)院價格主管部門審批。
第十條、凡獲得國家級“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號的一、二類新藥，在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價格由企業(yè)自主制定，并報國務(wù)院和省級價格管理部門備案；其銷售價格按作價辦法規(guī)定的差價率作價。
新藥獲得國家級“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號后，由國家價格管理部門確定其價格管理權(quán)限。
第十一條、醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國家財務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本，本著保本的原則制定價格。具體作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定。
第十二條、保健藥品價格的制定，要質(zhì)價相符，禁止牟取暴利。出廠價格的單位產(chǎn)品銷售利潤率一般控制在20％以內(nèi)。個別投資大、療效好，利潤率確需突破規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)須報經(jīng)省級價格管理部門批準(zhǔn)。批發(fā)價格、零售價格按化學(xué)藥品作價辦法規(guī)定的差價率作價。
第十三條、化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類藥品的作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定，所有經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的作價辦法。
第十四條、各級政府價格管理部門、醫(yī)藥管理部門及藥品經(jīng)營者在制定與調(diào)整藥品價格時，都要嚴(yán)格按照藥品定價和調(diào)價程序辦理。
（一）列入中央政府和地方政府管理價格目錄的藥品價格，需要制定、調(diào)整時，生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價格分工管理權(quán)限和國家規(guī)定的程序向價格管理部門和醫(yī)藥管理部門提出定、調(diào)價報告，并按要求附財務(wù)報表、成本核算表及市場供求情況等有關(guān)資料。
（二）實行提價申報的藥品價格，企業(yè)在制定和調(diào)整價格前要按藥品價格分工管理權(quán)限向價格管理部門申報，審批部門自收文之日起，十五日內(nèi)批復(fù)，逾期未批復(fù)的，企業(yè)可按申報價格執(zhí)行。
（三）實行調(diào)價備案的藥品價格，企業(yè)須按藥品價格分工管理權(quán)限于調(diào)價十五日前報價格管理部門備案。
第十五條、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)履行下列義務(wù)：
（一）按藥品價格分工管理權(quán)限每半年向價格管理部門上報一次實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品價格資料，每年向價格管理部門上報一次實行提價申報或調(diào)價備案的藥品價格資料；
（二）每年進行一次內(nèi)部審價，并接受價格管理部門的抽查和審核；
（三）藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價。
第十六條、各級價格管理部門要加強對藥品價格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的，由價格管理部門依法進行查處。
（一）越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價的藥品價格的；
（二）超過政府指導(dǎo)價規(guī)定的浮動范圍或最高限價、最低限價的；
（三）不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價申報或調(diào)價及新藥試銷價格備案制度的；
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤率的；
（五）超過規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價率或綜合經(jīng)營管理費率，加價倒賣藥品的；
（六）采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價格的；
（七）不按規(guī)定明碼標(biāo)價的；
（八）為排擠競爭對手，低于成本價格傾銷藥品的；
（九）進行價格歧視，實行區(qū)內(nèi)外兩種價格的；
（十）高抬虛定價格進行回扣的；
（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)，自行制定國家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價格的。
（十二）其它藥品價格違法行為。
第十七條、本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，按本辦法執(zhí)行。
【關(guān)鍵詞】藥品市場；連鎖藥店；新藥；研發(fā)；創(chuàng)新
【中圖分類號】R95
【文獻標(biāo)識碼】A
【文章編號】1672—5158（2012）10-0365-01
一、我國藥品市場發(fā)展中存在的問題
1、醫(yī)藥市場競爭無序，研發(fā)不足、創(chuàng)新不夠、行業(yè)不正之風(fēng)盛行。
我國藥品購銷環(huán)節(jié)的利潤分配極不合理，且流通環(huán)節(jié)過多，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)的利潤非常低，一些制藥企業(yè)甚至出現(xiàn)虧損狀況。同種藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)，迫使企業(yè)紛紛采取高定價、高讓利的促銷手段，使藥品市場競爭進一步惡化。企業(yè)迫于市場壓力，主要精力都用在市場競爭上，無力顧及技術(shù)創(chuàng)新。過多的市場投入和讓利，使正常生產(chǎn)經(jīng)營都十分困難，更談不上如何發(fā)展了。
2、企業(yè)管理相對滯后，技術(shù)兼經(jīng)營型人才匱乏。
許多企業(yè)的關(guān)鍵性生產(chǎn)設(shè)備都是從國外進口，有些企業(yè)的硬件已經(jīng)與國外相差無幾，然而，在研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營管理上與國外相比卻有著很大的差距?，F(xiàn)代制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競爭中求得生存和發(fā)展就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才。如何培養(yǎng)和造就一批這種復(fù)合型人才已成為我國亟持解決的問題。
3、我國醫(yī)藥零售連鎖業(yè)存在：規(guī)模小、數(shù)量多、供過于求、盈利能力差等諸多問題。
前在我國連鎖藥店400多家，總門店數(shù)7800家，門店數(shù)達到1000家的還很少。每個連鎖店的規(guī)模都很小，年銷售收入在3億元左右的基本在200家以下，因此企業(yè)的實力不夠，經(jīng)營規(guī)模太小，難以進行有效的大規(guī)模擴展因而較難形成規(guī)模競爭優(yōu)勢，甚至有些地方出現(xiàn)連鎖藥店開業(yè)不久就倒閉的現(xiàn)象。
4、熱衷于國內(nèi)市場血拼，缺乏開拓國際市場的力度。
國際市場需求一直在持續(xù)旺盛增長，為包括中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥提供了巨大的市場發(fā)展空間。據(jù)不完全統(tǒng)計，國際中藥市場160億美元的年銷售額中，日本產(chǎn)品占80％，韓國產(chǎn)品占10％，我國僅占3～5％。連享譽世界、歷史悠久的中華瑰寶一中藥尚且如此，西藥的出口狀況就更加糟糕了。大多數(shù)藥企經(jīng)營者的眼里只有自己的一畝三分田，看不到外面精彩的世界，或者看到有人在外折戟沉沙，就不敢出去競爭了。
看來，除了新藥研發(fā)、市場研究不力之外，我國對國際市場的開拓力度和方式也存在很大的問題。
5、中藥市場潛力巨大，但是面對強大的國外藥企缺乏市場競爭的良策。
一份來自WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全世界有大約40億人使用中草藥治療，中藥市場的發(fā)展?jié)摿薮?。而在中國中醫(yī)保健產(chǎn)業(yè)這一新興產(chǎn)業(yè)中，已有許多外國企業(yè)走進中國市場，而且占有相當(dāng)大的份額。
6、看重中心城市的市場，忽略了廣大的農(nóng)村市場。
受“新農(nóng)合”和養(yǎng)老保險等社會保障體系完善的促動、農(nóng)民健康意識的增強，藥品及保健品的需求也會隨之加大?？墒撬幤髤s不約而同的集中于中心城市的市場爭奪，不愿意分散精力去“下鄉(xiāng)”開拓市場。僅從連鎖藥店的布局也能夠看的出來這個問題，連鎖藥店在城區(qū)星羅棋布，網(wǎng)點過于密集，導(dǎo)致藥店的經(jīng)營普遍困難，即便如此，那些藥店也沒幾家能夠主動去鄉(xiāng)鎮(zhèn)布網(wǎng)。
二、對策探討
1、潛心研發(fā)、精于戰(zhàn)略、善于營銷。
我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)約4000家，藥品經(jīng)營企業(yè)約9000家，由于創(chuàng)新能力不足和醫(yī)藥企業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)，醫(yī)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象非常嚴(yán)重，企業(yè)間的市場競爭日益激烈。
如何在激烈的競爭中生存和發(fā)展，是每一家藥企必須面對的難題。要想解開這個難題，首先還得解放藥企經(jīng)營者的思想，仔細(xì)認(rèn)清和分析市場，在研發(fā)新藥、生產(chǎn)管理和拓展市場方面打開思路，要善于學(xué)習(xí)別人的先進理念和方法。
要進一步完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度和新藥審批制度，特別是要加大對侵犯知識產(chǎn)權(quán)的打擊力度，切實保護創(chuàng)新者權(quán)益。在加強創(chuàng)新藥物研究的同時，可以有選擇地合法仿制一些專利即將過期、療效明確、應(yīng)用前景廣闊的藥物，要在仿制的基礎(chǔ)上創(chuàng)新，創(chuàng)造出專利方法不同的生產(chǎn)工藝和方法，避免引起專利糾紛。
在生產(chǎn)經(jīng)營上要“眼觀六路、耳聽八方”，根據(jù)環(huán)境的發(fā)展趨勢，及時調(diào)整企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略和策略，這樣才能確保企業(yè)在競爭中立于不敗之地。
在營銷方面，國外的經(jīng)驗值得借鑒。我國網(wǎng)上藥店年銷售僅有150億元人民幣，互聯(lián)網(wǎng)不受地域限制，因此，網(wǎng)上藥店有巨大的發(fā)展空間，藥企可以在這方面多下點功夫。
2、建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度、讓專業(yè)的人做專業(yè)的事。
現(xiàn)代企業(yè)制度的特點之一是所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分離，企業(yè)的所有者對經(jīng)營者進行監(jiān)督，經(jīng)營者通過自主經(jīng)營使企業(yè)的資產(chǎn)保值增值。我國大多數(shù)制藥企業(yè)，雖然在形式上是有限責(zé)任公司或股份有限，但是企業(yè)的所有經(jīng)營者一般由企業(yè)出任或委派。企業(yè)這種所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)不分的狀況，既不利于企業(yè)長遠發(fā)展，也不利于企業(yè)經(jīng)營階層即企業(yè)家階層的形成。
現(xiàn)代制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競爭中求得生存和發(fā)展就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才，尤其是企業(yè)的經(jīng)營者不僅要敬業(yè)更要專業(yè)才行，如果由“外行領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)行”，在洶涌澎湃的巨浪里，企業(yè)很容易觸礁沉船。
3、合理布點、強強聯(lián)合。
很多連鎖店都是計劃開店上萬家，藥店數(shù)量將大大供過于求，城市飽和擁有藥店數(shù)量是8萬家。而目前全國已有藥店接近12萬家，且大部分集中在大中型城市。應(yīng)該將數(shù)量眾多的小藥店進行整合，并且將具有全國連鎖經(jīng)營資格的大型連鎖店與當(dāng)?shù)匾恍┯幸欢ㄒ?guī)模的連鎖藥店實現(xiàn)強強聯(lián)合，打造一批全國級的連鎖藥店航母。
4、整合優(yōu)勢資源，走向國際市場。
為了可以在國際化的醫(yī)藥市場中立足，必須將我國的企業(yè)進行整合，實行強強聯(lián)手從而提升企業(yè)實力和經(jīng)濟效益。企業(yè)整合并非簡單的做大規(guī)模，更需要的是合理優(yōu)化資源配置、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
目前，國際醫(yī)藥市場繼續(xù)保持巨大需求潛力，尤其是對抗癌藥物、心腦血管藥物、延緩衰老藥物、抗感染藥物、新型抗生素藥物、天然藥物以及各種微量元素補充劑等藥物的需求越來越大。我國應(yīng)該在藥品研發(fā)上做足文章，尤其是對中藥制劑和飲片的新藥研發(fā)，這方面我國具有一定的優(yōu)勢。可以用西藥方法研究現(xiàn)代中藥，制訂我國主導(dǎo)的國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強現(xiàn)代中藥的專利保護，大力扶持科技創(chuàng)新和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)企業(yè)。
5、發(fā)揚中醫(yī)中藥，培養(yǎng)中醫(yī)人才。
打破國外技術(shù)壁壘，我國迫切需要制定由自己主導(dǎo)的管理法規(guī)和國際標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)被動為主動。中醫(yī)是我國探索總結(jié)了五千年的瑰寶，底蘊深厚，完全可以制定符合中醫(yī)理念和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的國際標(biāo)準(zhǔn)。
大力培養(yǎng)中醫(yī)人才，通過傳幫帶，盡快擴充中醫(yī)人才。1949年我國中醫(yī)師為50萬人，現(xiàn)在只有27萬人，能夠獨立開方的僅有10％，不到3萬人，由此可見我國的中醫(yī)人才極度匱乏。要發(fā)展中醫(yī)中藥，我們首先需要大力培養(yǎng)專業(yè)人才才行。
鼓勵中藥經(jīng)銷商、國有中醫(yī)院或民間中醫(yī)人才去國外拓展市場，開辦中藥市場、銷售公司、中醫(yī)院或中醫(yī)診所，以點帶面，逐步滲透進國外的醫(yī)療和醫(yī)藥市場。
1 環(huán)境問題產(chǎn)生的經(jīng)濟根源及其對策的理論分析
環(huán)境問題的重要特點，在于其“外部不經(jīng)濟性”，即市場主體行為對環(huán)境資源的不利影響由該行為主體以外的第三方-他人或后代人承擔(dān)。在海洋魚類、公共牧場以及空氣、水等共有資源、公共物品方面，“外部不經(jīng)濟性”表現(xiàn)得非常明顯。如果市場主體均可以任意、無償、無限制地開發(fā)、利用共有資源或向環(huán)境中排放污染物，則從短期來看，每個市場主體都可以不斷地從其過度開發(fā)、利用環(huán)境資源的行為中獲得全部正效益，而由此產(chǎn)生的負(fù)效益則分?jǐn)偨o其他的開發(fā)、利用者以及后來者。這樣，在獲利動機的驅(qū)使下，每個市場主體都會無節(jié)制地開發(fā)、利用環(huán)境資源，其結(jié)果，從長遠來看，多個市場主體的共同行為必然導(dǎo)致環(huán)境資源的枯竭、污染、毀滅，對全體開發(fā)、利用者造成不可挽回的損害，這也就是人們所說的“共有物的悲劇”。
顯然，由于環(huán)境問題具有“外部不經(jīng)濟性”，使得市場主體在決定不同層次的生產(chǎn)、投資、消費等活動時，往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益，而對經(jīng)濟活動中所需的環(huán)境要素（如空氣、水、環(huán)境的納污能力等）的投入和產(chǎn)出，特別是由此產(chǎn)生的廣泛的社會后果（如對財產(chǎn)、人體健康、生產(chǎn)生活活動、環(huán)境舒適性以及環(huán)境美學(xué)價值的損害等），卻沒有或沒有完全折合成與該市場主體有關(guān)的成本和收益，因而不能很好地影響其決策。而且，在競爭的壓力下，市場主體即使意識到了其活動給社會造成的環(huán)境成本代價，只要其行為不受社會的嚴(yán)厲懲罰，也往往置之不理，而是將該環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給他人和未來。正因為過度開發(fā)利用自然資源的代價不是由開發(fā)利用者承擔(dān)，污染環(huán)境的代價不是由污染者承擔(dān)，他們就不愿花費大量錢財來保護自然資源、防治環(huán)境污染。由此，保護自然資源、防治環(huán)境污染也就成為市場經(jīng)濟的“盲區(qū)”，而“外部不經(jīng)濟性”則成為產(chǎn)生環(huán)境問題的重要經(jīng)濟根源。
面對市場在環(huán)境資源領(lǐng)域的“失靈”，政府必須加以干預(yù)，采取有效措施保護環(huán)境資源，鼓勵環(huán)境資源的有效利用，即通過促使外部不經(jīng)濟性的內(nèi)部化，達到社會所期望的環(huán)境目標(biāo)。這就是“經(jīng)濟靠市場，環(huán)保靠政府”的道理，也是解決環(huán)境問題、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基本思路。
為了促使外部不經(jīng)濟性的內(nèi)部化，由此而設(shè)計的環(huán)境政策與法律體系主要有三種類型：“直接控制型”、“間接調(diào)控型”和“自我調(diào)控型”。所謂“直接控制”，即制定和實施環(huán)境資源法律法規(guī)，其主體是“命令和控制”措施，同時這也為經(jīng)濟計劃、經(jīng)濟手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應(yīng)用范圍來看，該模式主要應(yīng)用于污染控制，在自然資源管理中也有一定的應(yīng)用。其突出特點在于其嚴(yán)格性、強制性，即污染環(huán)境者或開發(fā)利用自然資源者必須遵守有關(guān)法律法規(guī)，否則會受到民事、行政乃至刑事制裁。“直接控制”是各國普遍采用的環(huán)境資源管理模式，美國則是該模式的典型，其“命令和控制”手段可以概括為四個環(huán)節(jié)：確定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)許可證監(jiān)督實施對違法者進行制裁。
所謂“間接調(diào)控”，即采用經(jīng)濟手段，其實質(zhì)在于按照環(huán)境資源有償使用和“污染者付費原則”，通過市場機制，使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源的生產(chǎn)者、消費者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟代價，從而將環(huán)境成本納入各級經(jīng)濟分析和決策過程，促使開發(fā)、利用、污染、破壞環(huán)境資源者從自身利益出發(fā)選擇更加有利于環(huán)境資源的生產(chǎn)、經(jīng)營和消費方式，同時也可以籌集一筆資金，由政府根據(jù)需要加以支配，以支持清潔工藝技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用以及區(qū)域環(huán)境綜合整治、重點污染源治理、污染防治基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和某些特殊類型的環(huán)境受害者的救濟等，改變過去無償或低價使用環(huán)境資源并將環(huán)境成本轉(zhuǎn)嫁給社會的作法，從而最大限度地實現(xiàn)經(jīng)濟、社會、環(huán)境、資源協(xié)調(diào)發(fā)展的政策目標(biāo)。
從理論上看，可持續(xù)發(fā)展的“間接調(diào)控”經(jīng)濟手段主要有征收環(huán)境費制度、環(huán)境稅收制度、財政信貸刺激制度、排污權(quán)交易制度、環(huán)境標(biāo)志制度、押金制度、執(zhí)行鼓勵金制度以及環(huán)境損害責(zé)任保險制度等，其中每一種手段、制度的設(shè)計功能通常為籌資、經(jīng)濟刺激或二者同時兼有。
最后一種模式為“自我調(diào)控”，即通過宣傳、教育、合作與交流等，鼓勵公眾、非政府組織、工業(yè)企業(yè)改變其環(huán)境行為。一般說來，某一國的直接管制越嚴(yán)厲，經(jīng)濟技術(shù)水平越高，人們的環(huán)境意識越強，該模式發(fā)揮的作用就越大。
2 完善我國環(huán)境經(jīng)濟法律制度的基本背景
經(jīng)過20多年的發(fā)展，我國制定和實施了一系列關(guān)于防治環(huán)境污染、保護自然資源的法律法規(guī)，在環(huán)境保護中確立了“預(yù)防為主，防治結(jié)合”、“誰開發(fā)，誰養(yǎng)護，誰污染，誰治理”和“強化環(huán)境管理”三大政策，形成了以環(huán)境影響評價制度、“三同時”制度、征收排污費制度、環(huán)境保護目標(biāo)責(zé)任制度、城市環(huán)境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項制度為基本內(nèi)容的環(huán)境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系，側(cè)重于污染物產(chǎn)生后的達標(biāo)排放，總體上屬于“末端”治理措施。至于“預(yù)防為主”原則，雖然早在70年代就已提出，但由于行政管制的力度不夠，又缺乏有效的經(jīng)濟刺激制度，因而并未得到充分落實。隨著社會主義市場經(jīng)濟體制的建立，在強化“直接控制”的同時，完善經(jīng)濟手段以保護環(huán)境資源的呼聲很高。中國政府在《環(huán)境與發(fā)展十大對策》中指出［1 ］：“各級政府應(yīng)當(dāng)更好地運用經(jīng)濟手段來達到保護環(huán)境的目的”；在《中國21世紀(jì)議程》中指出［2］：“為適應(yīng)中國社會主義市場經(jīng)濟體制的建立， 對已有的立法進行調(diào)整，引入符合市場經(jīng)濟規(guī)律和市場機制的法律調(diào)整手段”，“通過調(diào)整各種經(jīng)濟政策，在國家宏觀調(diào)控下，運用經(jīng)濟手段和市場機制促進可持續(xù)的經(jīng)濟發(fā)展”?？梢姡媒?jīng)濟手段促進中國的可持續(xù)發(fā)展已被擺到了極為重要的位置。
3 完善我國環(huán)境經(jīng)濟法律制度的途徑
對開發(fā)利用自然資源者收費是世界多數(shù)國家通行作法，我國在有計劃商品經(jīng)濟條件下也已確立了資源補償費制度。例如，《礦產(chǎn)資源法》（1986）明確規(guī)定：“國家對礦產(chǎn)資源實現(xiàn)有償開采。開采礦產(chǎn)資源，必須按照國家有關(guān)規(guī)定繳納資源稅和資源補償費”；《水法》（1988）規(guī)定：“對城市中直接從地下取水的單位，征收水資源費；其他直接從地下或江河、湖泊取水的，可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定征收水資源費”。這些措施對提高自然資源的利用效率，促進自然資源的合理利用與保護起到了積極作用。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，其功能逐步加強，但缺陷也日趨明顯。一方面，收取資源補償費的范圍（包括自然資源的范圍和開發(fā)利用者的范圍）狹小，許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態(tài)；收取的費用遠遠低于自然資源本身的價值，往往無法通過市場供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下，浪費嚴(yán)重，促使生態(tài)環(huán)境的破壞、退化并加劇了環(huán)境污染。另一方面，現(xiàn)實中苦樂不均的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。由于管理上的缺陷，能收到資源補償費的大多是開發(fā)利用自然資源的國有大中型企業(yè)，如礦山、冶金企業(yè)等，而浪費嚴(yán)重的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村辦和私營企業(yè)等小型企業(yè)，由于量多面廣，往往鞭長莫及，難以收取資源補償費。這不僅違背了保護自然資源的初衷，而且造成了市場條件下的不平等競爭。
針對上述情形，一方面，應(yīng)當(dāng)擴大資源補償費的征收范圍，提高收費標(biāo)準(zhǔn)，使其能夠反映出資源稀缺性和實際價值；另一方面，必須加強對自然資源補償費征收工作的管理，特別是嚴(yán)格審批手續(xù)，強化征收環(huán)節(jié)，保證把應(yīng)收的資金收上來。同時，應(yīng)當(dāng)結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策，對國家保護的行業(yè)或者開發(fā)、利用自然資源成績突出的企業(yè)實行減免收費、稅收優(yōu)惠或獎勵，做到既不損害本來就相對薄弱的原材料產(chǎn)業(yè)，又能從總體上提高自然資源的利用效率，減輕環(huán)境資源的壓力。
在利用環(huán)境納污（自凈）能力資源方面，我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費制度，這是“污染者付費原則”的具體表現(xiàn)。在現(xiàn)行的環(huán)境資源法律體系中，除了《水污染防治法》對水污染物實行排污收費、超標(biāo)排污征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費外，總的說來實行的是超標(biāo)排污收費制度，即只是對超過濃度標(biāo)準(zhǔn)排放污染物者征收排污費。雖然該制度對控制污染物的產(chǎn)生和排放，促進排污者加強經(jīng)營管理、節(jié)約和綜合利用資源、治理污染、改善環(huán)境等發(fā)揮了一定作用，并籌集了一部分污染防治資金，但總體上看經(jīng)濟刺激功能極其微弱。首先，收費標(biāo)準(zhǔn)偏低，企業(yè)所交的超標(biāo)準(zhǔn)排污費只相當(dāng)于污染治理費用的10％～15％［3］， 更遠遠低于污染物的正常處理費用，客觀上鼓勵企業(yè)寧愿交納排污費也不積極治理污染，形成“誰污染、誰受益”的格局；其次，實行單因子收費，即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時，按收費最高的一種污染物計算收費數(shù)額，不利于促使排污者削減污染物，也不利于其公平競爭；再者，超標(biāo)排污收費制度實質(zhì)上是計劃經(jīng)濟體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產(chǎn)品經(jīng)濟在環(huán)境保護領(lǐng)域的具體體現(xiàn)，排污者只要不超過污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，就可以無償使用環(huán)境納污（自凈）能力資源，許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴(yán)重的企業(yè)也可不交排污費，這在很大程度上加劇了資源浪費和環(huán)境污染。而在市場經(jīng)濟條件下，經(jīng)濟利益成為社會關(guān)系的紐帶，提高環(huán)境資源利用效率以及保持社會公平要求擯棄“環(huán)境資源無價值”的傳統(tǒng)觀念而遵循有價、有償使用的原則，要求提高收費標(biāo)準(zhǔn)和實行多因子累計收費。否則，經(jīng)營者仍會逃避防止、減少和治理污染的責(zé)任，這既造成環(huán)境資源的浪費和污染，又使污染治理投入多、排污少的經(jīng)營者與污染治理投入少、排污多的經(jīng)營者處于不平等的競爭狀態(tài)。
隨著經(jīng)濟的大規(guī)模迅速發(fā)展，環(huán)境污染的壓力越來越大，僅污染源排出的未超標(biāo)部分的污染物就侵占了大部分的區(qū)域環(huán)境容量甚至已經(jīng)超過了該區(qū)域的環(huán)境容量。在這種情況下，如果仍然只對超標(biāo)排污者征收排污費顯然已無法保證和改善環(huán)境質(zhì)量，遠遠不能滿足環(huán)境與經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的要求了。從長遠的觀點來看，以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢，但考慮到實際需要和條件的限制，污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”（所謂有條件的“總量控制”，是指針對某些特殊區(qū)域、某些特定種類的污染物實行“總量控制”）將在較長時間內(nèi)共存，最后逐步過渡到“總量控制”。
“總量控制”下應(yīng)當(dāng)實行排污即收費、超標(biāo)排污屬于違法并加重收費的制度。而在實行“濃度控制”的條件下，變現(xiàn)有的超標(biāo)排污收費制度為達標(biāo)排污即收費、超標(biāo)排污加倍收費并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先，其必要性在于消除不同法規(guī)間的不協(xié)調(diào)。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，強制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，對違反者要處以罰款甚至追究刑事責(zé)任。而現(xiàn)行《環(huán)境法》只要求超標(biāo)排污者交納排污費，即并不認(rèn)為超標(biāo)排污系違法行為。這就直接違反了《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，造成法律體系內(nèi)部的不協(xié)調(diào)。此外，現(xiàn)行《環(huán)境法》規(guī)定，對投入生產(chǎn)或使用時未達到建設(shè)項目環(huán)境保護管理要求（包括符合污染物排放標(biāo)準(zhǔn)）的新建、改建、擴建項目，可以依法處罰。這就出現(xiàn)了建設(shè)項目投入生產(chǎn)或使用時超標(biāo)排污視為違法并予以處罰，而投產(chǎn)后超標(biāo)排污僅征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次，其可行性，可以從我國的法律實踐中得出結(jié)論?，F(xiàn)行《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律分別規(guī)定對違反“強制性標(biāo)準(zhǔn)”、“藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“保障人體健康和人體安全標(biāo)準(zhǔn)”、“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的單位和個人予以處罰，即都實行超標(biāo)違法原則。如果在《環(huán)境法》中實行超標(biāo)違法并予以處罰的制度，同樣也不會超過一般企業(yè)的承受能力，不會出現(xiàn)處罰面過大、執(zhí)法困難的局面。這是因為國家污染物排放（濃度）標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家經(jīng)濟技術(shù)條件制定的，其中針對重點污染源或產(chǎn)品設(shè)備的專項標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家一般的污染治理水平即最佳實用技術(shù)（bpt）而定的。
當(dāng)然，在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下，考慮到企業(yè)的實際承受能力和區(qū)域環(huán)境的具體特點，實行排污收費、超標(biāo)排污違法并加倍收費制度應(yīng)當(dāng)遵循靈活處理、區(qū)別對待、逐步到位的原則。一般地，凡實行“總量控制”的區(qū)域和污染物，新建、改建、擴建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)當(dāng)立即實行該制度，而對現(xiàn)有的污染源則要根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)自身的經(jīng)濟技術(shù)條件等規(guī)定一定的寬限期。凡實行“濃度控制”的區(qū)域和污染物，應(yīng)側(cè)重于實行超標(biāo)排污加重收費，并可責(zé)令其限期治理，其中新建、改建、擴建、技術(shù)改造的污染源應(yīng)立即實行超標(biāo)排污加重收費，而現(xiàn)有污染源則應(yīng)逐步地、定期地提高收費標(biāo)準(zhǔn)。此外還應(yīng)合理調(diào)整污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和各污染源的排污量指標(biāo)，最大限度地保證公平。
環(huán)境稅對開發(fā)、利用、保護和改善環(huán)境資源有著顯著的刺激（鼓勵或抑制）效果。受傳統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)濟的影響，我國的環(huán)境稅收法律制度還比較薄弱。目前對煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮(zhèn)土地使用稅等，主要目的是調(diào)整企業(yè)間的級差收入、促進公平競爭，對促進環(huán)境資源的合理利用和保護、改善的意義不明顯；在獎勵綜合利用以及節(jié)約能源方面，環(huán)境立法采用了一些稅收調(diào)節(jié)手段，如規(guī)定綜合利用產(chǎn)品在投產(chǎn)5年內(nèi)免交所得稅和調(diào)節(jié)稅， 綜合利用的技術(shù)引進項目和進口設(shè)備、配件可以視為技術(shù)改造項目而享受減免稅優(yōu)惠等。
隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展，環(huán)境稅在保護環(huán)境資源中的地位和作用將不斷增強。但是，我們應(yīng)當(dāng)汲取西方國家的經(jīng)驗教訓(xùn)，針對我國的主要環(huán)境問題，通過立法促進環(huán)境稅的分期分批實施。除現(xiàn)有的一些環(huán)境稅收規(guī)定外，目前首先應(yīng)當(dāng)對含硫燃料征收硫稅，對嚴(yán)重危害環(huán)境的產(chǎn)品如含cfc[，s]的產(chǎn)品征收“污染產(chǎn)品稅”。 這不僅有利于環(huán)境資源的合理、持續(xù)利用和改善，有利于履行有關(guān)保護環(huán)境資源的國際條約和公約，也可以作為環(huán)境基金的一個來源。此外，為了鼓勵污染防治和自然資源的保護，對采用清潔工藝技術(shù)以及安裝“末端”處理設(shè)施的企業(yè)、環(huán)境保護工程項目、生態(tài)恢復(fù)工程項目等應(yīng)當(dāng)提供減免稅、加速折舊等優(yōu)惠；對嚴(yán)重浪費自然資源的行為應(yīng)當(dāng)征稅，如征收土地閑置稅等。
在財政刺激方面，除了取消或減少與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)不相符的各種政策性補貼外，為了加強中央對地方、環(huán)保機關(guān)對企業(yè)等在環(huán)境保護方面的調(diào)控能力，應(yīng)當(dāng)建立和完善分級管理的環(huán)境保護基金。該基金應(yīng)由中央和地方的環(huán)保投資、環(huán)境費、環(huán)境稅、環(huán)境貸款、外國和國際組織的環(huán)保贈款等組成，由環(huán)保部門會同有關(guān)部門統(tǒng)籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用或以贈款、貼息貸款等形式向有關(guān)企業(yè)、單位提供經(jīng)濟支持和刺激，也可用于幫助地方修建或改進環(huán)境保護基礎(chǔ)設(shè)施等。地方基金除用于修建、改進環(huán)境保護基礎(chǔ)設(shè)施、進行區(qū)域環(huán)境綜合整治外，還可用于幫助清潔工藝技術(shù)、設(shè)備以及“末端”治理技術(shù)、設(shè)備等的研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用，幫助治理重點污染源，用于救濟某些由環(huán)境污染或破壞遭到損害的受害人等。
相對于“命令和控制”措施，排污權(quán)交易制度是一種靈活的污染控制手段。企業(yè)可以根據(jù)自身狀況及市場條件選擇自行削減排污量或到市場上購買排污指標(biāo)，從而為企業(yè)實施費用最小的排污“達標(biāo)”方案提供了新的途徑，這不僅可以實現(xiàn)政府既定的環(huán)境目標(biāo)，而且也可以節(jié)省污染控制的總費用。我國在16個城市開展排放大氣污染物許可證制度試點的同時，也在6個城市進行了“大氣排污交易政策”的試點。結(jié)果表明，該政策為空氣質(zhì)量非達標(biāo)區(qū)提供了發(fā)展經(jīng)濟的可能性，加快了實現(xiàn)區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)的步伐，同時促進了技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和工業(yè)的合理布局，并使區(qū)域大氣污染防治費用趨于最?。?］。因此， 在“總量控制”下的排污權(quán)交易制度也應(yīng)得到立法的充分確認(rèn)，特別是在水污染和大氣污染控制方面，對適用范圍、交易規(guī)則、監(jiān)督管理、違法責(zé)任等內(nèi)容均應(yīng)作出明確、具體的規(guī)定。
為了推動建設(shè)項目“三同時”制度以及企業(yè)環(huán)境保護目標(biāo)責(zé)任制度的落實，許多地區(qū)的環(huán)保部門在實踐中探索實行保證金（也有的稱為抵押金或執(zhí)行債券）制度。由于缺乏明確的法律依據(jù)，各地主要根據(jù)國家有關(guān)文件或地方相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行保護金制度，其實施依據(jù)、收取保證金的時間、標(biāo)準(zhǔn)以及財務(wù)管理制度、監(jiān)督機制等大都各不相同或極不完備。盡管這項制度存在著這樣或那樣的不足，但提高了“三同時”制度的執(zhí)行率，加強了建設(shè)項目后期的環(huán)境管理，增強了企事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)的環(huán)境保護意識，促進了污染防治措施的落實，使環(huán)境保護部門在“三同時”和企業(yè)環(huán)境保護目標(biāo)責(zé)任制的管理方面變被動為主動等。因此，環(huán)境立法應(yīng)當(dāng)肯定和完善針對“三同時”制度、企業(yè)環(huán)境保護目標(biāo)責(zé)任制度以及啤酒瓶、飲料瓶等而采取的保證金制度。
環(huán)境標(biāo)志制度作為市場經(jīng)濟條件下強化環(huán)境管理的一項有力措施，已為發(fā)達國家的實踐所證實。從1993年3月起， 我國也開始了環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證工作，環(huán)境標(biāo)志制度作為一項引導(dǎo)性政策，目前我國實行的是自愿申請原則，隨著推行清潔生產(chǎn)和污染預(yù)防政策以及國際經(jīng)濟一體化的要求，我國的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證制度要與國際通用標(biāo)準(zhǔn)相銜接，其由非強制性的引導(dǎo)性政策上升為穩(wěn)定、普遍的強制性法律制度。因此，建立完善的環(huán)境標(biāo)志制度應(yīng)是我國環(huán)境經(jīng)濟立法的發(fā)展方向之一。
「參考文獻
［1］國家環(huán)保局。環(huán)境與發(fā)展十大對策。中國環(huán)境年鑒（1993），北京：中國環(huán)境出版社，1994。
［2］國家計委等。中國21世紀(jì)議程。北京：中國環(huán)境出版社，1994。
