發(fā)布時間：2022-03-04 01:50:07
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)療機構(gòu)管理條例樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療機構(gòu);醫(yī)療廢物
同心縣屬國定貧困縣，尚未建有醫(yī)療廢物集中處理設(shè)施，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行處理。為了解全縣醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理狀況，加強醫(yī)療廢物管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康、公眾健康和環(huán)境產(chǎn)生的危害，根據(jù)寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳2010年全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理專項監(jiān)督檢查的要求，對全縣37所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理情況進行了調(diào)查，結(jié)果報告如下。
1對象與方法
1．1檢查對象醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共37所，其中縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)4所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10所，民營醫(yī)院3所，個體診所20所。
1．2檢查內(nèi)容與方法采用現(xiàn)場查看、查閱資料與現(xiàn)場詢問相結(jié)合的方法，根據(jù)2010年全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理專項監(jiān)督檢查表規(guī)定的醫(yī)療廢物管理組織、實行分類收集、使用專用包裝物及容器、醫(yī)療廢物記錄、醫(yī)療廢物貯存設(shè)施(位置、警示標(biāo)示、防鼠防盜、消毒、上下水、通風(fēng))是否符合規(guī)定、個人防護等項目逐項登記，統(tǒng)計分析。
2結(jié)果
2．1組織機構(gòu)及應(yīng)急工作預(yù)案37所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立醫(yī)療廢物管理組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)20所，占54．1%，縣級機構(gòu)最高為100．0%，個體診所最低為20．0%;制定發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散和意外事故的應(yīng)急預(yù)案13所，占35．1%，縣級機構(gòu)最高為75．0%，個體診所最低為20．0%;具體詳見表1。
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2．2分類收集、使用專用包裝物及容器和醫(yī)療廢物記錄實行醫(yī)療廢物分類收集的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)7所，占總數(shù)的18．9%，10所鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院均沒實行;10．8%的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用專用包裝及容器收集醫(yī)療廢物，為3所縣級機構(gòu)和1所民營醫(yī)院;37所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)均對醫(yī)療廢物收集實行了登記記錄;具體詳見表1。
2．3醫(yī)療廢物貯存設(shè)施及個人防護有1所縣級醫(yī)療機構(gòu)有符合規(guī)定的醫(yī)療廢物暫存設(shè)施，占總數(shù)的2．7%，16所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為當(dāng)日收集當(dāng)日焚燒，20所個體診所當(dāng)日醫(yī)療廢物和生活垃圾一起交給環(huán)衛(wèi)處理，36所醫(yī)療機構(gòu)沒有對感染性廢物進行消毒;4所醫(yī)療機構(gòu)配備有個人防護裝備，占總數(shù)的10．8%，對從業(yè)人員進行健康檢查和預(yù)防接種的醫(yī)療機構(gòu)為0。全縣37所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理合格數(shù)為0。見表1。
3討論與建議3．1理順管理體制，強化依法監(jiān)督，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物守法管理的意識全縣37所醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理合格率為0，組織機構(gòu)和應(yīng)急預(yù)案建立率也僅為54．1%和35．1%，其它工作落實比率除登記記錄為100．0%外，均較低，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所，民營醫(yī)院部分工作落實率為0。一方面反映出醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理工作只限于表面，另一方面反映出醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作沒有全面落實。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三條規(guī)定，“縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督”［1］，目前公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管辦不分、民營機構(gòu)許可與衛(wèi)生監(jiān)督管理分離、受衛(wèi)生行政部門委托監(jiān)督的衛(wèi)生管理體制，給同屬縣級衛(wèi)生行政部門管理的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法監(jiān)督管理帶來了較大的制約，同時行政管理機制不健全，受社會各方面的干擾，執(zhí)法缺乏公正，各種權(quán)力主體為局部利益干擾法律實施時有發(fā)生［2］，加之環(huán)保執(zhí)法的缺失，由此出現(xiàn)了上述醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理工作不落實，監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法工作不到位的局面。對此筆者建議，加大衛(wèi)生管理體制改革的力度，加速實施醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管辦分離;按照“統(tǒng)一、精簡、高效”的基本原則實施衛(wèi)生監(jiān)督管理體制改革，建立衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法與行政機關(guān)合二為一，責(zé)權(quán)統(tǒng)一的衛(wèi)生監(jiān)督管理體制，加強衛(wèi)生監(jiān)督與環(huán)保執(zhí)法的密切配合，全面強化對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理監(jiān)督管理，對違反《醫(yī)療廢物管理條例》的違法行為依法進行行政處罰，決不姑息，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物守法管理的意識。
3．2實施責(zé)任管理，加強宣傳教育，推行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物全員責(zé)任管理制本次調(diào)查反映出醫(yī)療廢物處理工作在實行分類收集、使用專用包裝物及容器、醫(yī)療廢物貯存設(shè)施、個人防護等方面，各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作均不到位，有的甚至沒有落實，特別是做為全縣醫(yī)療衛(wèi)生主體的公立機構(gòu)，醫(yī)療廢物處理工作嚴(yán)重滯后。出現(xiàn)這種狀況一是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療垃圾的處置從技術(shù)上、處理成本上考慮多一些，而對依法處理認(rèn)識不足［3］，管理乏力;再者醫(yī)護人員醫(yī)療廢物處理知識欠缺，責(zé)任感缺失，造成工作落實不到位。對此提出以下建議:①實行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理法人分級管理責(zé)任制，衛(wèi)生行政部門應(yīng)將其與公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者職稱評定、績效工資、職務(wù)認(rèn)定以及相應(yīng)的行政、經(jīng)濟處罰相結(jié)合;與民營醫(yī)療機構(gòu)許可、校驗相結(jié)合，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提高對醫(yī)療廢物處理的認(rèn)識水平和管理水平;②加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)療廢物處理相應(yīng)法律、法規(guī)、規(guī)范的培訓(xùn)，既利于專業(yè)技術(shù)人員自身的保護，也有利于提高其遵守相關(guān)法律規(guī)范的意識，并通過實行全員分級負(fù)責(zé)制的實施，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提高醫(yī)療廢物處理的工作水平。
3．3實行分類管理，連片集中處置，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處理規(guī)范化全縣只有1所縣級機構(gòu)建有醫(yī)療廢物專用焚燒爐，其它均為自制簡易焚燒設(shè)施。20所個體診所因經(jīng)營場所臨街設(shè)置，受場所限制，無法焚燒而直接與城市生活垃圾一起傾倒，個別縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為減少成本，也有類似現(xiàn)象。鑒于此，全縣醫(yī)療廢物的收集與焚燒應(yīng)結(jié)合同心實際實行分類管理，按照“產(chǎn)生者付費、就近處置、存儲警示、密閉運輸、集中處理處置”的原則，實行連片集中處理的辦法，對縣城25所各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，由設(shè)置專用焚燒設(shè)施的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一回收焚燒，在提高設(shè)備使用效率的同時，有效消除了醫(yī)療廢物流失造成的公眾健康安全隱患;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院加強土爐改造提高焚燒效果。
在解決了醫(yī)療廢物末端處理設(shè)施和最終去向后，對全縣醫(yī)療廢物規(guī)范化管理將起到有效的促進作用。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等法律法規(guī)，集中整治人民群眾反映強烈的非法行醫(yī)問題（含非法進行胎兒性別鑒定，非法施行大月份引產(chǎn)）和個體醫(yī)療診所人員資格不符合條件等問題，通過整治，進一步規(guī)范我縣醫(yī)療服務(wù)市場秩序，促進醫(yī)療服務(wù)市場健康發(fā)展，使廣大人民群眾有一個更加安全放心的就醫(yī)環(huán)境，確保人民群眾身體健康和生命安全。
二、目標(biāo)任務(wù)
1、對城區(qū)范圍內(nèi)無執(zhí)業(yè)醫(yī)師證及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的個體診所和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)（鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)城區(qū)范圍除外）無鄉(xiāng)村醫(yī)師證以上職稱及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的個體診所進行全部清理。
2、集中整治變更執(zhí)業(yè)地點、超范圍經(jīng)營等其它醫(yī)療違法違規(guī)行為。
3、對證件齊全的進行規(guī)范管理。
三、步驟安排
清理整頓工作，分四個階段實施：
第一階段：宣傳教育及準(zhǔn)備實施階段（8月1日至9月15日）。
一是縣政府行政主管部門、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府組織召開個體診所從業(yè)人員會議，組織他們認(rèn)真學(xué)習(xí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》及配套文件，深入領(lǐng)會精神實質(zhì)，統(tǒng)一思想，切實提高醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員對貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》重要性的認(rèn)識，為清理整頓醫(yī)療機構(gòu)作好思想準(zhǔn)備。二是廣泛開展宣傳，利用廣播、電視、會議、張?zhí)麡?biāo)語等多種形式開展宣傳，擴大《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的普及面，最大限度地取得個體診所從業(yè)人員的理解和支持。三是對個體醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)研核實摸底，進一步掌握現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模、情況以及從業(yè)人員的思想動態(tài)。
第二階段：集中整頓階段（9月16日至10月31日）。
1、由衛(wèi)生監(jiān)督所對不符合辦醫(yī)條件的診所逐一下發(fā)告知通知書，并集中力量做違規(guī)診所從業(yè)人員思想工作，要求違規(guī)個體診所在該時段內(nèi)主動停止執(zhí)業(yè)活動，并自行處理藥品藥械。
2、對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更執(zhí)業(yè)地點、轉(zhuǎn)讓及出租《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行為進行清理。依法清理“地下性病診所”等黑診所及游醫(yī)、假醫(yī)和未經(jīng)審批擅自從事性病診療的違法行為，整治皮膚性病市場秩序，對個體醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自醫(yī)療廣告，虛假醫(yī)療廣告以及隨意更改已審批醫(yī)療廣告內(nèi)容的進行清理。
3、對個體診所非法進行胎兒性別鑒定、非法施行大月份引產(chǎn)進行清理整頓。
第三階段：依法取締階段（11月1日至11月10日）。
對在集中清理整頓階段未能清理整頓到位的個體診所、非法醫(yī)療廣告和計劃生育“兩非”情況等由有關(guān)單位逐一立案，依法從嚴(yán)處理。
第四階段：規(guī)范管理、總結(jié)驗收階段（11月11日至11月15日）。
對本人具有國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等基本條件，縣衛(wèi)生局已經(jīng)審批同意在縣城（包括集鎮(zhèn)）開業(yè)的個體診所，由其本人重新填寫《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的規(guī)定提供設(shè)置可行性報告，然后由縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所對其進行現(xiàn)場監(jiān)督，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)評審委員會評審合格的，根據(jù)個體診所設(shè)置規(guī)劃，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
四、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立“縣清理整頓城鄉(xiāng)個體診所工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，由縣委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長任組長，縣政府副縣長、縣政府黨組成員任副組長、縣公安局副局長、縣法院副院長、縣人口和計劃生育委員會副主任、縣工商局副局長、縣藥監(jiān)局副局長、縣司法局副局長、縣衛(wèi)生局副局長、縣衛(wèi)生局工委主任、縣衛(wèi)生局人武部長、縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所書記等同志為成員，下設(shè)辦公室，由兼任辦公室主任，兼任辦公室副主任，辦公室設(shè)在衛(wèi)生局，具體負(fù)責(zé)清理整頓的日常工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要成立相應(yīng)機構(gòu)，以切實加強對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)個體診所整治工作的領(lǐng)導(dǎo)。
五、有關(guān)措施
1、對于被清理整頓的人員，在不違反國家法律法規(guī)、縣統(tǒng)一原則和要求的前提下，盡可能安排其在合適醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)。
發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這里說的“醫(yī)療機構(gòu)”是指按照國務(wù)院1994年2月的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。這里所說的“醫(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護士等，他們必須在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。
（二）行為的違法性
“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有：傳染病防治法及其實施辦法、母嬰保健法及其實施辦法、獻血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例等。衛(wèi)生部門以及相關(guān)部門還制定了一大批部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實踐看，最常用、最直接的是部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。
（三）過失造成患者人身損害
“過失”造成的，即，是醫(yī)務(wù)人員的過失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；對患者要有“人身損害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點。
第一條為進一步適應(yīng)改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是指外國醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護。
第五條衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置可行性研究報告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。
報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請人設(shè)置申請材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)實施的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。
第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)不得設(shè)置分支機構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)變更機構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關(guān)審批后，到原登記機關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)作為獨立法人實體，自負(fù)盈虧，獨立核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)本機構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》《制定本辦法》。
第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。
醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并。
第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。
第四條衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章機構(gòu)設(shè)置、登記
第五條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：
(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；
(三)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》；
(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。
第七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。
第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
第九條醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。
第十條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當(dāng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機關(guān)備案。
第三章執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；
(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件：
(一)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；
(二)具有2年以上護理工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。
第十四條省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認(rèn)定。
第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條實施醫(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。
第十七條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴大診療范圍。美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。
第十八條美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。
美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。
第十九條醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。
第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。
第二十一條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十三條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。
第五章監(jiān)督管理
第二十四條任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十五條醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。
第二十六條各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。
第二十七條各相關(guān)專業(yè)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。
第二十八條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
(一)主體是醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員
這里的“醫(yī)療機構(gòu)”是按照國務(wù)院的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)?！搬t(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,如醫(yī)師和護士等。“醫(yī)療事故”發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在合法的醫(yī)療機構(gòu)進行的醫(yī)療活動中。
(二)醫(yī)療行為具有違法性
“醫(yī)療事故”的發(fā)生是因為醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違反了相應(yīng)的規(guī)定,這些規(guī)定包括醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)等。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》及《傳染病防治法實施辦法》、《母嬰保健法》及《母嬰保健法實施辦法》、《獻血法》、《職業(yè)病防治法》、《藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》、《*品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等。從醫(yī)療實踐看,最常用、最直接的是衛(wèi)生部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。
(三)過失造成患者人身損害后果
醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在進行醫(yī)療活動中,由于疏忽大意或過于自信,違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),造成患者不同程度的損害后果。根據(jù)不同的損害后果的程度,分為不同的醫(yī)療事故等級。這里要注意兩點:一是醫(yī)務(wù)人員沒有傷害患者的主觀故意;二是對患者造成了實際的損害后果。
(四)過失行為和損害后果之間有因果關(guān)系
為做好城鎮(zhèn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)的登記管理工作，根據(jù)《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，各類城鎮(zhèn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)（政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)除外）在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)依法到民政部門進行民辦非企業(yè)單位登記?，F(xiàn)將登記的有關(guān)問題通知如下：
一、登記對象
1．社會捐資興辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
2．社會團體和其他社會組織舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
3．企事業(yè)單位設(shè)立的對社會開放的，且其總財產(chǎn)中的非國有資產(chǎn)份額占三分之二以上的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
4．國有或集體資產(chǎn)與醫(yī)療機構(gòu)職工集資合辦的，且其總財產(chǎn)中的非國有資產(chǎn)份額占三分之二以上的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
5．自然人舉辦的合伙或個體非營利性醫(yī)療機構(gòu)。
二、登記程序和方法
（一）在本通知下發(fā)之前已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照民政部《關(guān)于開展民辦非企業(yè)單位復(fù)查登記工作的意見》的要求，參加民辦非企業(yè)單位復(fù)查登記，具體步驟是：
1．按照民辦非企業(yè)單位分級登記管理的原則，由非營利性醫(yī)療機構(gòu)向原頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提出復(fù)查登記申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意后，到同級民政部門辦理民辦非企業(yè)單位登記手續(xù)。
2．復(fù)查登記須向衛(wèi)生行政部門提交下列文件和材料：
（1）自查報告；
（2）章程草案；
（3）已填具的民辦非企業(yè)單位有關(guān)登記表格；
（4）衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
3．復(fù)查登記須向民政部門提交下列文件和材料：
（1）自查報告；
（2）章程草案；
（3）已填具的民辦非企業(yè)單位有關(guān)登記表格；
（4）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及復(fù)印件；
（5）衛(wèi)生行政部門出具的同意登記的文件；
（6）其他材料。
4．登記管理機關(guān)登記發(fā)證
登記管理機關(guān)對符合登記條件的依法核準(zhǔn)登記，分別發(fā)給《民辦非企業(yè)單位（法人）登記證書》、《民辦非企業(yè)單位（合伙）登記證書》、《民辦非企業(yè)單位（個體）登記證書》，并予以公告。
對經(jīng)審查不符合登記條件的，或未按規(guī)定的期限辦理復(fù)查登記手續(xù)的，登記管理機關(guān)不予登記，并將申請材料移交衛(wèi)生行政部門，同時通知當(dāng)?shù)劂y行和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門注銷其基本帳戶和組織機構(gòu)代碼。
（二）新成立城鎮(zhèn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)須首先按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，在衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，再到同級民政部門進行民辦非企業(yè)單位登記。
1．城鎮(zhèn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)申請民辦非企業(yè)單位登記須向民政部門提交下列文件和材料：
（1）登記申請書；
（2）章程草案；
（3）已填具的民辦非企業(yè)單位有關(guān)登記表格；
（4）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及復(fù)印件；
（5）其他材料。
2．登記管理機關(guān)登記發(fā)證
登記管理機關(guān)對符合登記條件的依法核準(zhǔn)登記，分別發(fā)給《民辦非企業(yè)單位（法人）登記證書》、《民辦非企業(yè)單位（合伙）登記證書》、《民辦非企業(yè)單位（個體）登記證書》，并予以公告。
為認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病防治工作，加強傳染病防治監(jiān)督工作，切實維護人民群眾的健康利益，根據(jù)《2018年傳染病防治監(jiān)督檢查計劃》要求，對轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)的傳染病防治工作開展監(jiān)督檢查。此次檢查工作主要對象為轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)，二級醫(yī)院和疾病預(yù)防控制機構(gòu)為重點，檢查內(nèi)容主要針對傳染病疫情控制、傳染病疫情報告、預(yù)防接種工作、醫(yī)療廢物處置、病原微生物實驗室生物安全管理、消毒隔離制度執(zhí)行情況等。根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和疫苗接種管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及文件的規(guī)定，認(rèn)真有序的開展了傳染病防治重點監(jiān)督工作，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：
一、《疫苗流通和疫苗接種管理條例》實施情況
根據(jù)工作計劃，我所對轄區(qū)內(nèi)的1家縣級CDC、34家醫(yī)療機構(gòu)開展的預(yù)防接種工作進行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率100%。
檢查結(jié)果:各預(yù)防接種單位均依法持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，有合法的預(yù)防接種診療科目。接種人員均接受縣衛(wèi)計委的集中培訓(xùn)，并取得考核合格證書。一二類疫苗統(tǒng)一由縣CDC統(tǒng)一購進并分發(fā)到各接種單位。各接種單位應(yīng)向縣CDC索要各類疫苗的相關(guān)證明文件及資質(zhì)等。28家接種單位在預(yù)防接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法；27家接種單位主動進行接種前家長的告知和詢問工作；27家接種單位有疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記；轄區(qū)內(nèi)共上報一般不良反應(yīng)0例，無異常反應(yīng)及疑似異常反應(yīng)發(fā)生。
二、傳染病疫情報告、疫情控制情況
5--10月對轄區(qū)內(nèi)1家二級醫(yī)院、 68家其他醫(yī)療機構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機構(gòu)的傳染病防治工作情況進行監(jiān)督檢查。55家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)開展傳染病防治工作，有比較健全的管理制度，有專兼職人員進行傳染病的上報工作，網(wǎng)絡(luò)直報運行正常；34家醫(yī)療機構(gòu)開展疫情報告管理自查；70家醫(yī)療機構(gòu)都能按規(guī)定執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，使用門診日志；55家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)使用疫情報告登記本和統(tǒng)一的傳染病報告卡，按要求保存?zhèn)魅静蟾婵?；疾病預(yù)防控制機構(gòu)建立疫情管理制度，有疫情報告、咨詢電話。
主要存在問題如下：（1）部分醫(yī)療機構(gòu)門診日志項目登記不全或登記空白傳染病登記本登記不完整，存在傳染病遲報的隱患。
（2）未切實開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。
（3）依法開展傳染病自查未切實執(zhí)行等。
三、消毒隔離制度執(zhí)行情況
對轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)院，68家其他醫(yī)療機構(gòu)的消毒產(chǎn)品進行了監(jiān)督檢查。54家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作部門及專兼職人員，應(yīng)制定并落實有關(guān)消毒和院感的規(guī)章制度；二級醫(yī)院及20家其他醫(yī)療機構(gòu)有定期開展消毒與滅菌效果檢測；49家醫(yī)療機構(gòu)開展消毒隔離知識培訓(xùn)；30家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了消毒產(chǎn)品的進貨驗收制度，明確責(zé)任驗收科室，有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)許可證。70家醫(yī)療機構(gòu)做到醫(yī)療器械一人一用一消毒，且治療室、換藥室物體表面消毒登記項目齊全，如缺少消毒液名稱、濃度及消毒方法、時間等項目；主要抽查的消毒產(chǎn)品有艾邸遜75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利爾康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%過氧化氫消毒液、艾邸遜碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。
存在的主要問題：
（1）個別醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)護人員的消毒隔離培訓(xùn)不到位。
（2）索證意識不強，不知道消毒產(chǎn)品應(yīng)索哪些證件，導(dǎo)致索證不全。
（3）供貨機構(gòu)不主動提供相關(guān)產(chǎn)品合法合格證明文件。
（4）大部分醫(yī)療機構(gòu)未開展消毒產(chǎn)品檢測。
四、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理情況
5--10月對轄區(qū)內(nèi)1家二級醫(yī)院、68家其他醫(yī)療機構(gòu)、1家疾病預(yù)防控制機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作進行監(jiān)督檢查。各級醫(yī)院設(shè)置醫(yī)療廢物處置管理組織。法定代表人為第一責(zé)任人，設(shè)置監(jiān)控部門或者專兼職人員；確定本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的責(zé)任部門和管理人員的組成。
存在主要問題：
（1）部分醫(yī)療單位對醫(yī)療廢棄物管理不到位，醫(yī)療廢物未進行分類存放，運送醫(yī)療廢物的工具未進行消毒與登記工作。
（2）未建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施。
（3）自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機構(gòu)未嚴(yán)格按照國家規(guī)定實施。
五、病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督情況
轄區(qū)醫(yī)院檢驗科應(yīng)屬于一級實驗室，目前未見相關(guān)資質(zhì)的證明文件；各實驗室明顯位置標(biāo)示符合規(guī)定的生物危險標(biāo)識；各級醫(yī)院有生物安全制度。
六、下一步工作思路
我所將進一步加大監(jiān)管力度，督促醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實傳染病防治工作要求。
（一）強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治管理工作，加強制度建設(shè)，建立健全醫(yī)療廢物處置、消毒隔離制度和傳染病疫情控制等工作的管理制度，落實工作職責(zé)，明確具體責(zé)任人。
（二）做好人員培訓(xùn)工作。特別是要求醫(yī)院加強衛(wèi)生人員及個體診所人員的培訓(xùn)，定期組織學(xué)習(xí)傳染病防治有關(guān)工作規(guī)范，提高醫(yī)護人員素質(zhì)。
（三）提高對各類醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治工作的監(jiān)管力度，加大對違反傳染病防治工作要求的違法行為的處罰力度，將傳染病防治工作納入醫(yī)療機校驗管理和績效考核內(nèi)容，提高醫(yī)療機構(gòu)對傳染病防治工作的重視程度，進一步完善我轄區(qū)各類醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治工作。
巴里坤縣衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年11月15日
區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督工作總結(jié)
為認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病防治工作，切實保障人民群眾的身體健康，根據(jù)《2011安徽省傳染病防治監(jiān)督重點檢查計劃》的要求，我局衛(wèi)生監(jiān)督員于2011年9-10月對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)的醫(yī)療廢物處置情況和轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)院的消毒隔離制度執(zhí)行情況進行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)將情況小結(jié)如下：為確保傳染病防治監(jiān)督工作有序開展，結(jié)合我區(qū)實際制定了工作方案，健全了制度，明確監(jiān)督重點、監(jiān)督要求，確保監(jiān)督檢查工作落實到位。
在醫(yī)療廢物處置方面， 23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均能嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對醫(yī)療廢物進行收集、包裝、運送、暫存處理。醫(yī)療廢棄物污染物品均經(jīng)嚴(yán)格消毒毀形處理，醫(yī)療廢棄物回收人員的個人防護健康檢查均能落實。個別單位也存在未建立健全醫(yī)療廢物管理制度、本文由收集整理醫(yī)療廢物登記不全、未對醫(yī)療廢物進行分類收集的現(xiàn)象。
在消毒隔離制度執(zhí)行情況方面，主要檢查了23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是否設(shè)置負(fù)責(zé)消毒管理工作的部門，是否制定并落實有關(guān)規(guī)章制度；是否定期開展消毒與滅菌效果監(jiān)測；是否建立對住院病人合并傳染病的消毒隔離措施等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)都非常重視消毒隔離工作；制定了完善工作制度；執(zhí)行各項制度的力度也有了很大的提高；并且加強了醫(yī)院自身管理。在傳染病疫情報告方面，23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心傳染病防治工作的各項措施已落實到位，各單位疫情報告基本規(guī)范，有專（兼）職疫情報告人員，傳染病報告卡填寫項目也基本齊全。
