發(fā)布時(shí)間：2023-08-31 16:36:16
序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥事管理和法規(guī)樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
[關(guān)鍵詞]檔案信息；安全；保障
檔案信息安全保障體系建設(shè)是推動(dòng)檔案管理機(jī)制創(chuàng)新，提升檔案管理水平的重要途徑之一。必須以檔案信息安全保障理論為指導(dǎo)，綜合技術(shù)、管理、人員等方面，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整的、獨(dú)立的、開放的安全保障體系，保證檔案終生安全。
1.檔案信息安全思想保障
1.1樹立和堅(jiān)持全面的、科學(xué)的、發(fā)展的檔案信息安全觀，是檔案信息安全的思想基礎(chǔ)?？茖W(xué)的檔案信息安全觀是對(duì)檔案信息安全主體、檔案信息安全內(nèi)容、記錄方式和記錄載體三位一體的安全觀。
1.2在新形勢(shì)下，檔案管理部門要堅(jiān)持“縱深防御、綜合治理、等級(jí)保護(hù)、促進(jìn)發(fā)展”的思想方針。信息時(shí)代的“防”已經(jīng)擴(kuò)展到縱深的防御；“治”是一種綜合策略、管理和技術(shù)。突出重點(diǎn)，實(shí)行檔案信息等級(jí)保護(hù)對(duì)推動(dòng)我國(guó)檔案信息安全建設(shè)具有重要意義。2檔案信息安全技術(shù)保障
2.1檔案庫房時(shí)存放、保護(hù)檔案實(shí)體的最基本的空間物質(zhì)條件。為確保建設(shè)安全的現(xiàn)代檔案館，要以安全性味核心，并兼顧先進(jìn)性、合理性和全面性。在檔案信息安全網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)中，建立檔案信息安全網(wǎng)絡(luò)信任體系。
2.2建立完善的檔案資料目錄安全體系，味網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供有力的依據(jù)。規(guī)范目錄安全系統(tǒng)，加大編演工作力度，編制適用、學(xué)科、規(guī)范的專題目錄和分類目錄。
2.3加快檔案信息安全技術(shù)成果的應(yīng)用、推廣和轉(zhuǎn)化。在引進(jìn)、消化和吸收相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)成果的同時(shí)，堅(jiān)持創(chuàng)新，保障檔案信息安全的核心技術(shù)和關(guān)鍵設(shè)備。
3.檔案信息安全人才保障
3.1檔案信息安全建設(shè)中，人才的教育和培養(yǎng)是關(guān)鍵要素之一。人是檔案信息安全的最大護(hù)衛(wèi)者，也是檔案信息安全問題的制造者。檔案信息化的推進(jìn)和檔案事業(yè)的發(fā)展，對(duì)檔案人員的素質(zhì)要求越來越高，開展好檔案信息安全，必須注重人才的培養(yǎng)和教育。
3.2增強(qiáng)檔案信息安全意識(shí)是檔案信息安全事故預(yù)防與控制的一個(gè)重要手段。通過學(xué)習(xí)教育、媒體宣傳、政策導(dǎo)向等形式和途徑，在深入持久的宣傳教育、工作環(huán)境、檔案信息安全法規(guī)貫徹中，培養(yǎng)和強(qiáng)化檔案信息安全。
4.檔案信息安全法制保障
檔案信息安全安全保障是檔案信息安全保障體系建設(shè)的重要方面。我國(guó)《檔案法》及其實(shí)施辦法的實(shí)行，有力推動(dòng)了檔案信息安全保障工作。
檔案信息安全法制基本原則是適用于我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，按照社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律調(diào)整檔案社會(huì)關(guān)系，檔案信息安全立法、檔案信息安全執(zhí)法等活動(dòng)中的基本準(zhǔn)則。在檔案信息安全法制建設(shè)中，要遵循民主參與原則、公正平等原則、獎(jiǎng)勵(lì)懲罰原則、安全保護(hù)原則、全面協(xié)調(diào)原則和創(chuàng)新發(fā)展原則。
關(guān)鍵字：藥品安全；藥品監(jiān)督管理體系；民生；法律規(guī)制
1 我國(guó)藥品監(jiān)督管理體系運(yùn)行的概述
1.1 藥品監(jiān)督管理概念
藥品監(jiān)督管理是指相關(guān)政府部門依據(jù)法律授權(quán)及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度和政策，對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用過程中一切可能影響藥品安全性和有效性的因素進(jìn)行監(jiān)督和管理，目的是保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。
藥品監(jiān)督管理體現(xiàn)在政府職能的主動(dòng)性，不僅是市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)管理和公共服務(wù)的職責(zé)體現(xiàn)，而且還有監(jiān)管執(zhí)法的檢查，藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等，以防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。它包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、隸屬關(guān)系和事權(quán)劃分等一系列方面的體系和制度。
1.2 藥品監(jiān)督管理主體及模式
明確藥品監(jiān)督管理主體可以保障監(jiān)管力度，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。在我國(guó)，目前監(jiān)管主體主要為政府，其他的社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人并沒有相應(yīng)的權(quán)限和職責(zé)。截至2011年底，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)2961個(gè)、事業(yè)單位1687個(gè)。
2013年3月10日，根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和單設(shè)的國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室。組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。這些體系化的行政機(jī)構(gòu)分級(jí)別、分領(lǐng)域的對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)管。
結(jié)合幾十年來，藥品監(jiān)督管理模式的不斷變更，我國(guó)藥品監(jiān)督管理模式也經(jīng)歷了一個(gè)不斷完善的階段。從最初的多部門混合管理到如今的單獨(dú)管理，并將食品藥品監(jiān)督管理總局提升為直屬事業(yè)單位的性質(zhì)，是改革模式的不斷探索與前進(jìn)，更體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督管理的力度。在這一過程中，相關(guān)部門職能不斷合一、部門數(shù)量減少。
2 我國(guó)藥品監(jiān)督管理體系運(yùn)行中存在的問題分析
2.1 藥品監(jiān)管立法不完善
在藥品監(jiān)管立法中，尤為突出的問題即是下位法與上位法之間存在沖突。例如，《藥品管理法》第十四條規(guī)定，無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品，而由國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》當(dāng)中第八條第三款規(guī)定，在沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，只要經(jīng)過批準(zhǔn)，也可以經(jīng)營(yíng)藥品。
其次，立法語言不準(zhǔn)確。例如《藥品管理法》第四十八條第一款第一項(xiàng)規(guī)定：“藥品所含的成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為假藥”，這一條款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性質(zhì)，又或兩者都包含，未做出明確解釋。
再次，法規(guī)缺乏可操作性。《藥品管理法》第十條第二款規(guī)定：“中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制”。但中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥，各地域用藥習(xí)慣和用藥標(biāo)準(zhǔn)有很大不同，目前很多中藥飲片并無“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，則該條文在各地方適用時(shí)，必然會(huì)產(chǎn)生許多困難。
2.2 監(jiān)管主體過于單一化
在我國(guó)的藥品監(jiān)督管理體制中，行政機(jī)關(guān)擁有近乎壟斷性的權(quán)力，中介組織、行業(yè)協(xié)會(huì)及消費(fèi)者組織的作用并沒有得到充分發(fā)揮。由于這些組織的設(shè)立、人事、職權(quán)和管理上都受到了政府的較大限制，履行能力弱，甚至被歸入了政府監(jiān)管部門的下屬機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致了我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制當(dāng)中的主體單一問題愈加嚴(yán)重。
2.3 政府監(jiān)管中存在的問題
首先，政府在藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在職權(quán)劃分不清的問題。藥品生產(chǎn)過程涉及的環(huán)節(jié)眾多，且我國(guó)各地區(qū)間發(fā)展不平衡，統(tǒng)一性的藥品監(jiān)管主體難以建立。我國(guó)采取以藥監(jiān)局的監(jiān)管為主，各職能部門在其職責(zé)范圍內(nèi)進(jìn)行配合的模式，易造成監(jiān)管效率和力度的降低。
再次，政府的運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法長(zhǎng)期遭到詬病。運(yùn)動(dòng)式行政執(zhí)法是指政府的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在一定時(shí)間內(nèi)，集中力量對(duì)市場(chǎng)上某種經(jīng)濟(jì)違法行為從重、從嚴(yán)、從快地進(jìn)行治理的執(zhí)法方式。這種方式彌漫著一種寬猛相濟(jì)式的人治色彩，破壞了法律的尊嚴(yán)和形象，弱化了法律的權(quán)威，而且使公民失去對(duì)法律的基本信任。
3 我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的完善建議
3.1 加強(qiáng)藥品監(jiān)管立法工作
為完善法律關(guān)于藥品市場(chǎng)監(jiān)管具體規(guī)定，首先，需加強(qiáng)立法隊(duì)伍的建設(shè)，聘請(qǐng)有多年經(jīng)驗(yàn)的藥品執(zhí)法人員參與藥品監(jiān)督立法的起草工作，增強(qiáng)我國(guó)藥品監(jiān)管立法的專業(yè)性和可行性。其次，加強(qiáng)藥品監(jiān)管立法的透明度和公眾參與度，政府廣泛公開藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等信息，聽取并征集公眾對(duì)藥品監(jiān)管工作的新、快、好的建議，提高藥品監(jiān)管法律的針對(duì)性。最后，提高立法技術(shù)，加強(qiáng)條文之間的邏輯性和法律語言的準(zhǔn)確性，確保上下位法律條文關(guān)系明確，不相違背不沖突。
3.2 保持監(jiān)管主體的獨(dú)立性
確定藥品監(jiān)管主體的獨(dú)立性是建立獨(dú)立藥品監(jiān)管機(jī)制的必要內(nèi)容，然而經(jīng)費(fèi)的來源及其充足與否直接決定了監(jiān)管主體的獨(dú)立性和行政有效性。筆者認(rèn)為，藥品監(jiān)管體制應(yīng)該實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一垂直管理，使藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)完全獨(dú)立于地方政府，沖破地方保護(hù)的阻礙。全國(guó)統(tǒng)一垂直管理就是將藥品監(jiān)管職能完全交由中央政府統(tǒng)管，與地方政府脫離管理與被管理的關(guān)系，在職能上實(shí)現(xiàn)全面性和統(tǒng)一性，也就意味著藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不再受到地方政府經(jīng)費(fèi)劃撥規(guī)劃的限制，能夠根據(jù)自身職能實(shí)現(xiàn)的需要得到中央統(tǒng)一專項(xiàng)撥款。
3.3 明確職權(quán)劃分，加強(qiáng)藥品監(jiān)管相關(guān)部門的分工與合作
在藥品監(jiān)管的過程中，藥監(jiān)部門往往會(huì)涉及到和工商、專利、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督部門之間的協(xié)調(diào)合作，明確各部門的職權(quán)劃分首先要在法律、行政法規(guī)、規(guī)章中對(duì)個(gè)部門的職權(quán)進(jìn)行獨(dú)立的且不重合的規(guī)定，完善法律法規(guī)的邏輯性和明確性是劃分各監(jiān)管部門職權(quán)的首要條件；其次，應(yīng)當(dāng)在各部門間建立一個(gè)信息的充分溝通和共享的平臺(tái)，可盡可能地避免各部門職能上的交叉，使協(xié)調(diào)合作更加高效便捷。
3.4 建立長(zhǎng)效藥品監(jiān)管機(jī)制
建立長(zhǎng)效的藥品監(jiān)管機(jī)制首先要求實(shí)現(xiàn)藥品安全的全程監(jiān)管，其中包括藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管和藥品使用監(jiān)管。
當(dāng)企業(yè)缺乏責(zé)任感，盲目追求經(jīng)濟(jì)利益的時(shí)候，僅依靠政府的單向監(jiān)管是很難做到面面俱到的，為貫徹落實(shí)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，需將政府的單向監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)檎推髽I(yè)誠(chéng)信機(jī)制的互動(dòng)。
3.5 完善多元化監(jiān)管模式
為完善藥品監(jiān)管主體的多元化制度，政府需要還權(quán)于市場(chǎng)和社會(huì)。我們一方面在要求政府放權(quán)的同時(shí)，另一方面也應(yīng)該制定完備的行政法規(guī)、廣泛公開藥品信息、培育行業(yè)自律意識(shí)、提倡公眾參與制度，改善現(xiàn)在脆弱的市場(chǎng)和不健全的市民社會(huì)現(xiàn)狀，也使中介組織和行業(yè)協(xié)會(huì)有能力承擔(dān)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的重任，逐漸完善多元化監(jiān)管模式。
參考文獻(xiàn)
摘 要：本文從歷史視角入手，追溯了美國(guó)1906年之前食品藥品立法和管制的躊躇演進(jìn)，分析了美國(guó)食品藥品安全問題早期的狀況和原因，重點(diǎn)歸納了早期各州政府對(duì)食品藥品安全的管理特點(diǎn)和共性，從而為探究以《1906年純凈食品藥品法案》的頒布為標(biāo)志的美國(guó)聯(lián)邦政府純凈食品藥品立法和管制的開端提供了理論背景和依據(jù)。
關(guān)鍵詞：美國(guó)；食品藥品管制；
在食品藥品安全管制上，美國(guó)取得今日成果并非一蹴而就，而是經(jīng)過漫長(zhǎng)斗爭(zhēng)的結(jié)果。美國(guó)對(duì)食品藥品的立法和管制經(jīng)歷了由簡(jiǎn)到繁、不斷修改完善逐漸形成標(biāo)準(zhǔn)體系的過程。在每一次轉(zhuǎn)折性立法的頒布背后，都凝聚了深刻的社會(huì)力量，是美國(guó)當(dāng)時(shí)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平的具體表現(xiàn)。美國(guó)聯(lián)邦《1906年純凈食品藥品法案》是美國(guó)第一部由聯(lián)邦政府頒布的綜合性食品藥品安全法案，它的出現(xiàn)離不開對(duì)州和地方早期食品藥品法規(guī)和管制的總結(jié)與補(bǔ)充。本文重點(diǎn)歸納了1906年之前美國(guó)食品藥品安全管制的特點(diǎn)和共性。
一、美國(guó)1906年之前的食品藥品安全問題狀況和原因
首先，工業(yè)革命奠定了美國(guó)城市化進(jìn)程的基礎(chǔ)，城市化加大了政府對(duì)食品藥品綜合管理的難度。在此之前，社區(qū)管理就足以規(guī)范食品藥品市場(chǎng)的摻假行為，但城市化拉大了相關(guān)市場(chǎng)主體之間的距離，沒有辦法利用傳統(tǒng)方式進(jìn)行監(jiān)管，因而當(dāng)?shù)貙?duì)食品藥品摻假行為沒有能夠采取行之有效的控制行動(dòng)，摻假行為陡然增多，安全事故頻頻發(fā)生。
其次，科技水平的進(jìn)步為商業(yè)的自由發(fā)展提供大量機(jī)會(huì)的同時(shí)，也增加了政府監(jiān)督管理的難度。一方面，企業(yè)在食品加工、貯藏、包裝和運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)水平相應(yīng)提高，能夠按照市場(chǎng)需求靈活地控制產(chǎn)品的供應(yīng)。如，冷藏車的發(fā)明增加了水果、蔬菜、肉類和其他易腐物的保鮮期，冷藏庫則巧妙地操控了產(chǎn)品流。①令一方面，隨著科學(xué)水平和化學(xué)工業(yè)的發(fā)展，19世紀(jì)晚期新產(chǎn)品的復(fù)雜程度加深。諸如人造黃油、發(fā)酵粉、葡萄糖、罐裝食品、混合的威士忌、化學(xué)防腐劑等新物質(zhì)迅速充斥美國(guó)市場(chǎng)。公眾的日常飲食失去了健康質(zhì)量的保證，慢性疾病增加，食品檢驗(yàn)技術(shù)卻跟不上辨別真?zhèn)蔚哪_步，對(duì)政府的監(jiān)管能力和專業(yè)人員提出了更高的要求。
第三，由于細(xì)菌學(xué)和微生物理論剛剛處于起步階段，公共衛(wèi)生意識(shí)淡薄，沒有引起政府的足夠重視，藥品市場(chǎng)長(zhǎng)期處于自由放任狀態(tài)。進(jìn)入19世紀(jì)，美國(guó)假藥的盛行速度與日俱增，19世紀(jì)末，美國(guó)的專利藥品零售額已高達(dá)1億美元。在美國(guó)所謂“專利藥貿(mào)易”中，充斥著大量假藥，有“專利藥”之名卻少有注冊(cè)，而醫(yī)生和病人都不知道這些藥品的配方是什么。那時(shí)美國(guó)多數(shù)的專利藥品中均含有不同程度的酒精與鴉片、嗎啡和可卡因等，這些成分導(dǎo)致酒癮和毒癮泛濫。假包裝和假?gòu)V告是“專利藥”盛行的原因之一。1861年美國(guó)內(nèi)戰(zhàn)時(shí)期，公眾對(duì)戰(zhàn)爭(zhēng)的關(guān)注度加深以至于廣告的營(yíng)銷量飛速上升，1860到1900年之間，美國(guó)人均擁有廣告和雜志的數(shù)量增加了4倍，藥品生產(chǎn)者便趁機(jī)增加廣告促銷，但媒體對(duì)藥品摻假情況卻沒有任何報(bào)道和關(guān)注。②這種對(duì)商業(yè)放任的管理態(tài)度，造成沒有相關(guān)重要法律來規(guī)范各類藥品的標(biāo)準(zhǔn)和售買情況。因此，化學(xué)專家在當(dāng)時(shí)還是一個(gè)全新的職業(yè)，政府的監(jiān)管機(jī)構(gòu)才剛剛建立。
由上可見，美國(guó)食品藥品安全問題早而有之，尤其在工業(yè)革命后，隨著新市場(chǎng)的出現(xiàn)和技術(shù)水平的大力發(fā)展，食品藥品安全問題也日益嚴(yán)峻，當(dāng)?shù)卣缙诼犞沃膽B(tài)度逐步轉(zhuǎn)變，相應(yīng)的立法和管制開始出現(xiàn)。
二、1906年前美國(guó)早期食品藥品管理狀況i
美國(guó)對(duì)食品藥品監(jiān)管的歷史最早可以追溯到殖民統(tǒng)治的早期，1785年，馬薩諸塞州通過了《反對(duì)銷售不健康產(chǎn)品法》（Sale of Food and Drug Act），標(biāo)志著美國(guó)政府開始以法律的形式規(guī)定和監(jiān)管食品和藥品標(biāo)準(zhǔn)。1820年，由十一位醫(yī)師編制的《美國(guó)藥典》（the U.S.Pharmacopeia）是美國(guó)第一部藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，為相關(guān)醫(yī)學(xué)專家和病人提供了官方權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)公共健康。1847年5月，美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)正式成立，醫(yī)學(xué)界形成統(tǒng)一陣營(yíng)反對(duì)摻假藥品的進(jìn)口，推動(dòng)了1848年《進(jìn)口藥品法案》（Drug Importation Act）的出臺(tái)，要求海關(guān)監(jiān)管防止海外假藥進(jìn)入美國(guó)，使之成為美國(guó)首部限制摻假藥品進(jìn)口的全國(guó)性立法，并為聯(lián)邦政府開始科學(xué)地進(jìn)行藥品管理和保護(hù)公民健康權(quán)利開創(chuàng)了先河。然而，1848年法律批準(zhǔn)后，政府并沒有設(shè)立專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督食品藥品調(diào)查員的素質(zhì)和獨(dú)立性，此外，調(diào)查員也沒有固定的工作標(biāo)準(zhǔn)，比如，在什么是可接受的藥品這個(gè)問題上，不同的藥典給出的定義就至少5種之多。艾德華·斯奎布醫(yī)生③開始呼吁聯(lián)邦政府任命獨(dú)立的調(diào)查員來監(jiān)督藥品貿(mào)易。1862年，林肯總統(tǒng)任命化學(xué)家查爾斯·威瑟瑞在新的農(nóng)業(yè)部工作，這是初期的化學(xué)局，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)管局的前身。19世紀(jì)末美國(guó)地方和州政府開始大規(guī)模制定法規(guī)。美國(guó)農(nóng)業(yè)部首位首席化學(xué)家皮特·克里爾親自調(diào)查食品摻假情況后，建議國(guó)會(huì)通過一部全國(guó)性的食品藥品法案，該法案當(dāng)時(shí)沒被采納，但是從1879年到1906年，美國(guó)國(guó)會(huì)有關(guān)食品藥品動(dòng)議有190多次。1883年，首席化學(xué)家哈維·威利博士擴(kuò)大了化學(xué)局對(duì)食品摻假的研究。1886年，國(guó)家開始征收人造黃油稅，在人造黃油產(chǎn)品上收取每磅2分的稅收，每年對(duì)人造黃油生產(chǎn)商征收600美元，對(duì)批發(fā)商每年征收180美元，零售商是48美元，限制了人造食品的迅猛發(fā)展。1898年，化學(xué)家哈維·威利通過官方農(nóng)業(yè)化學(xué)家協(xié)會(huì)成立了一個(gè)食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，各州根據(jù)這些依據(jù)將這些標(biāo)準(zhǔn)相繼編入到當(dāng)?shù)厥称贩ㄒ?guī)當(dāng)中。1901年，一名叫卡姆登的9歲兒童由于被植入受污染的破傷風(fēng)疫苗死亡，圣路易斯13名兒童死于瓶裝白喉抗毒素的污染血清。這場(chǎng)重大事故之后，1902年，國(guó)會(huì)通過了《生物制劑管理法案》（The Biologics Control Act），規(guī)定政府有統(tǒng)一管理生物制品生產(chǎn)到監(jiān)管的各項(xiàng)權(quán)力，監(jiān)管相關(guān)廠家的生產(chǎn)許可證，確保用于預(yù)防或治療人類疾病的血清、疫苗和類似產(chǎn)品的效能、純度和安全性。在同一年，美國(guó)國(guó)會(huì)為化學(xué)局撥款5000美元，支持科學(xué)家研究化學(xué)添加劑對(duì)人體健康的影響。
內(nèi)戰(zhàn)之后，隨著貿(mào)易市場(chǎng)的拓展，美國(guó)一些州為了規(guī)范貿(mào)易活動(dòng)，相繼通過或修訂了本州的食品藥品法規(guī)。如，伊利諾州在1874年通過了適用于一般性食品的立法，在1879年增加了關(guān)于奶制品的補(bǔ)充條例；1881年紐約州通過了一個(gè)純食品藥品法，密歇根州和新澤西州也相繼制訂了相關(guān)法律；1883年緬因州、內(nèi)布拉斯加州和俄亥俄州相繼通過了相關(guān)法規(guī)、1885年賓夕法尼亞州制定相關(guān)法規(guī)、1887年弗吉尼亞州制定同樣的法規(guī)、1888年艾奧瓦州和佛蒙特州制定相關(guān)法規(guī)。在1890-1895年間，肯塔基、加利福尼亞、佐治亞、印第安納、北卡羅來納、南達(dá)科他、華盛頓等一些州也開始進(jìn)行食品藥品法規(guī)的建設(shè)。
西奧多·羅斯福總統(tǒng)由美西戰(zhàn)爭(zhēng)期間變質(zhì)罐裝肉釀成數(shù)千名病倒幾百名死亡的悲劇引起了對(duì)肉類加工包裝工業(yè)的注意。西奧多·羅斯福總統(tǒng)自上任以來和政府的官員們主張用聯(lián)邦政府的權(quán)力對(duì)現(xiàn)行混亂秩序加以改革，使美國(guó)社會(huì)重新走向和諧，在經(jīng)濟(jì)上他們把反壟斷作為改革的主要內(nèi)容，在食品藥品安全管理上則要求統(tǒng)一改革食品藥品監(jiān)管制度。
從國(guó)際角度看，美國(guó)在食品藥品行業(yè)中缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，往往是頭疼醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳，這就顯得缺乏國(guó)際吸引力和競(jìng)爭(zhēng)力。19世紀(jì)80年代，德國(guó)、法國(guó)和英國(guó)在美國(guó)地區(qū)都培植了自己的企業(yè)，建立了生產(chǎn)和分配的基地。1894年-1897年美國(guó)試圖制定關(guān)稅降低國(guó)外產(chǎn)品的價(jià)格，但是國(guó)內(nèi)蔬菜、水果、肉類、藥品和一些飲料行業(yè)仍受到了很大挑戰(zhàn)。④19世紀(jì)末，英國(guó)和德國(guó)都已經(jīng)頒布實(shí)施了控制和監(jiān)管本國(guó)和進(jìn)口食品藥品質(zhì)量的法律⑤。而美國(guó)進(jìn)口商品失去質(zhì)量聲譽(yù)保證，一些國(guó)家甚至明確拒絕美國(guó)產(chǎn)品。例如，1879年和1891年，歐洲國(guó)家聯(lián)合抵制美國(guó)豬肉產(chǎn)品，造成美國(guó)的豬肉危機(jī)。⑥
美國(guó)對(duì)市場(chǎng)的傳統(tǒng)放任態(tài)度，試圖進(jìn)行食品藥品工業(yè)內(nèi)部的自我調(diào)整，但都以失敗告終。大企業(yè)幾乎拒絕參加自律組織并協(xié)調(diào)達(dá)成一致協(xié)議，制造商轉(zhuǎn)而希望政府介入以尋求聯(lián)邦法律的統(tǒng)一管理。同時(shí)，市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大和通訊交通的發(fā)展，客觀上推動(dòng)了各州之間的交流，通過聯(lián)邦政府統(tǒng)一制定法律來避免各州法律間不一致而導(dǎo)致的不良經(jīng)濟(jì)后果。
通過以上對(duì)美國(guó)1906年之前的食品藥品市場(chǎng)狀況和原因與政府管制內(nèi)容的概括分析，可以總結(jié)出美國(guó)早期食品藥品市場(chǎng)管理主要具有以下共性：
第一，重大安全事故或不良反應(yīng)事件是當(dāng)?shù)卣ⅰ胺乐蛊墼p和偽劣行為”法規(guī)的催化劑，極大推動(dòng)了地方食品藥品法規(guī)實(shí)現(xiàn)正規(guī)化、嚴(yán)謹(jǐn)化的跨越。
其次，1906年之前，美國(guó)幾乎沒有出現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)整個(gè)范圍生產(chǎn)的食品和藥品進(jìn)行監(jiān)管的聯(lián)邦法律。各州依照各自相關(guān)規(guī)定拼湊成的凌亂系統(tǒng)對(duì)混亂市場(chǎng)進(jìn)行盲目管理，食品藥品問題各州制定的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一且不能獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任，在洲際貿(mào)易中，A州引起重大食品藥物質(zhì)量問題的主要犯罪者在B州卻得不到應(yīng)有的警戒和懲罰。⑦不論是政府、團(tuán)體還是大眾，對(duì)摻假和偽標(biāo)行為引發(fā)的個(gè)別事故都得不到合理的解釋和原因分析。對(duì)于社會(huì)進(jìn)步團(tuán)體和地方政府屢次提出的食品藥品相關(guān)提案遭到反對(duì)和失敗，主要原因在于美國(guó)放任自由的商業(yè)傳統(tǒng)觀念，不允許聯(lián)邦政府規(guī)制生產(chǎn)，各州權(quán)力大，整體監(jiān)督不力，公共衛(wèi)生觀點(diǎn)意識(shí)淡薄而得不到應(yīng)有的重視。
第三，美國(guó)食品藥品管理歷史雖起步較早，但早期法律管理的內(nèi)容僅局限于最有商業(yè)價(jià)值的食品藥品，只對(duì)個(gè)別生產(chǎn)商有約束力。相對(duì)于食品摻假，早期的藥品安全問題更加嚴(yán)峻，對(duì)科技檢測(cè)水平要求更大，往往受到地方政府更多的關(guān)注。另外，各州和地方政府機(jī)構(gòu)最初對(duì)食品藥品監(jiān)管著力點(diǎn)僅僅在市場(chǎng)交易的過程中，沒有發(fā)展到從產(chǎn)品制造、標(biāo)簽規(guī)范、產(chǎn)品測(cè)試、市場(chǎng)營(yíng)銷到事后監(jiān)督等各個(gè)方面，監(jiān)管程度和范圍十分局限。但同時(shí)，各州和地方能夠根據(jù)本地區(qū)具體問題提出的法規(guī)之間能相互影響，相互補(bǔ)充，為政府管制由零散治理走向合作統(tǒng)一提供了條件。
第四，由于國(guó)際貿(mào)易和法律環(huán)境的影響，客觀要求聯(lián)邦政府對(duì)食品藥品實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，在人力、財(cái)力和物力上保證良性的食品藥品檢測(cè)監(jiān)督和管理系統(tǒng)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)聯(lián)邦權(quán)力的擴(kuò)大。
從1906年之前美國(guó)早期對(duì)食品藥品范圍內(nèi)的管理概況我們可以看出，食品藥品安全問題根源于美國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和價(jià)值觀念的發(fā)展程度。由最初的簡(jiǎn)單摻假演化到復(fù)雜的食品藥品結(jié)構(gòu)問題，由單純食品藥品藥品問題衍生出深刻的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)問題，不得不引起各州乃至聯(lián)邦政府的相繼重視，一部綜合的法案呼之欲出。處在這樣背景下的法案本身，不僅是一部純凈食品藥品法案，本質(zhì)上更是一部影響深遠(yuǎn)的社會(huì)法案。（作者單位：內(nèi)蒙古師范大學(xué)歷史文化學(xué)院）
注解
① Clemen RA：The American Livestock and Meat Industry.New York：Ronald Press，1923.
② 張勇安，“美國(guó)醫(yī)學(xué)界與1848年《藥品進(jìn)口法的頒行》”，《世界歷史》 2009年第3期
④ Taussig FW：Some Aspects of the Tariff Question.In：Harvard Economic Studies，Vol.12.Cambridge：Harvard University Press，1929.
⑤ Toulmin HA：A Treatise on the Law of Food，Drugs，and Cosmetics.Cincinnatti：W.H.Anderson，1942.
⑥ Cassedy JH：Applied microscopy and American pork diplomacy：Charles Wardell Stiles in Germany 1898-1899.Isis 1971； 62：5-20.
⑦ R.James Kane ，“Populism，Progressivism，and Pure Food ”，Chicago：Periodicals Archive Online ，Agricultural History.1964.
參考文獻(xiàn)
[1] Clemen RA：The American Livestock and Meat Industry.New York：Ronald Press，1923.21.
[2] Cochran TC：The Pabst Brewing Company：The History of American Business.New York：New York University Press，1948.25.
[3] Baron S：Brewed in America：A History of Beer and Ale in the UnitedStates.Boston：Little Brown，1962.
[4] Philip J.Hilts著，姚明威譯.保護(hù)公眾健康，美國(guó)食品藥品百年監(jiān)管歷程.中國(guó)水利水電出版社.2006
關(guān)鍵詞：建筑工程；項(xiàng)目；管理；施工
1 前言
建筑工程管理水平和質(zhì)量的高低，不僅關(guān)系著工程項(xiàng)目的實(shí)際效益以及企業(yè)的發(fā)展前途，更關(guān)系著人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，國(guó)內(nèi)有學(xué)者曾經(jīng)提到：建筑工程雖然在社會(huì)發(fā)展中占有重要地位，是提高人們生活水平的重要?jiǎng)恿?，但是不得不承認(rèn)，建筑工程也是一把雙刃劍，工程安全、質(zhì)量等方面控制得當(dāng)，可以造福群眾，一旦工程項(xiàng)目中出現(xiàn)劣質(zhì)建筑，很可能會(huì)為人們帶來慘重的損失。由此可見建筑工程的管理工作不容忽視。目前雖然很多建筑企業(yè)都逐漸認(rèn)識(shí)到工程管理的重要性，但是由于受到諸多因素的影響，建筑工程的管理工作中仍然暴露出了一些弊端，若要切實(shí)加強(qiáng)工程管理的質(zhì)量和水平，首先必須找出這些影響因素，進(jìn)而積極采取措施進(jìn)行處理，只有“對(duì)癥用藥”，方能“藥到病除”。
2 建筑工程管理存在的問題
2.1 管理觀念落后
由于受到傳統(tǒng)企業(yè)管理觀點(diǎn)的影響，一部分建筑企業(yè)在工程管理工作中，“重結(jié)果、輕過程”的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，一些管理者只看重工程竣工后的效益，往往忽視了管理的過程，在這種思想的促使下，建筑工程的管理工作很難取得實(shí)效。
例如，目前國(guó)內(nèi)一些建筑工程的管理者一味追求工程項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益，在工程安全、質(zhì)量、進(jìn)度的管理工作中投入資金甚少，使得工程管理工作缺乏人力、物力、財(cái)力，相應(yīng)的管理技術(shù)、設(shè)備也不健全，這樣一來建筑工程的管理工作如同虛設(shè)。
其次，一部分建筑工程的管理者由于管理觀念落后，認(rèn)識(shí)不到資源優(yōu)化配置的重要性，為了縮減人力支出，盲目減少工程管理方面的工作人員數(shù)量，致使工程管理工作中人力資源不足，工作人員無法合理分配，各部門工作無法協(xié)調(diào)配合。
另外，也有一部分建筑企業(yè)只重視施工進(jìn)度，忽視了工程的成本管理和質(zhì)量管理，導(dǎo)致工程的質(zhì)量和效益都十分低下，雖然管理人員對(duì)施工進(jìn)度非常重視，但是由于企業(yè)的成本核算工作不到位，使得施工進(jìn)度無法得到提高。同時(shí)質(zhì)量管理的疏忽往往還導(dǎo)致工程質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而使企業(yè)的信譽(yù)受到影響，削弱了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，工程質(zhì)量不合格更是嚴(yán)重威脅著人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。
2.2 管理體制和法規(guī)不健全
就目前來看，建筑工程管理的體制和法規(guī)不健全，也是影響建筑工程管理工作的重要的因素，近年來有學(xué)者指出：我國(guó)建筑工程管理的體制和法規(guī)尚且不夠完善，這是我國(guó)建筑工程領(lǐng)域中最突出的漏洞之一。
首先，各行各業(yè)的管理工作都要以管理體制以及相關(guān)的法律法規(guī)作為依據(jù)，二者缺一不可，一旦其中一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏洞，工程管理工作將會(huì)困難重重。對(duì)于建筑工程而言，管理體制和相關(guān)法規(guī)不健全會(huì)直接影響到工程項(xiàng)目的安全、質(zhì)量、效益。
例如，目前國(guó)內(nèi)很多建筑企業(yè)的工程管理體制都是以總承包為核心，以施工企業(yè)為基礎(chǔ)，以施工活動(dòng)為框架，這種管理結(jié)構(gòu)中暴露出了很多問題，在很多工程建設(shè)中，多數(shù)施工環(huán)節(jié)都是由專業(yè)技術(shù)較差的施工隊(duì)伍未完成，只有一些對(duì)專業(yè)技術(shù)要求較高的環(huán)節(jié)由專業(yè)的施工企業(yè)來完成，導(dǎo)致工程質(zhì)量參差不齊，當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題后，各施工隊(duì)伍之間相互推卸責(zé)任，致使問題無法從根本上得到解決。
其次，我國(guó)在建筑工程管理方面還缺乏一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的法律法規(guī)，導(dǎo)致建筑工程的管理工作無法可依，在這情況下，勢(shì)必會(huì)造成工程管理工作的混亂無序。
2.3 工作人員素質(zhì)較差
在實(shí)際工作中，人為因素是決定工作成敗的關(guān)鍵。目前，國(guó)內(nèi)的很多建筑企業(yè)中，工作人員綜合素質(zhì)較差、文化程度偏低、專業(yè)技能落后，尤其是在工程管理方面，多數(shù)建筑企業(yè)都普遍缺少專業(yè)的管理人員，在這種大背景下，建筑工程的管理工作無法取得實(shí)效。
例如，一些施工現(xiàn)場(chǎng)的管理人員對(duì)施工技術(shù)缺乏基本的了解，在工作中無法辨別施工人員是否存在違規(guī)操作，監(jiān)管工作只停留于表面，久而久之使施工管理成為了“形式化”、“表面化”的工作。
3 解決建筑工程管理問題的措施
3.1 革新管理觀念
曾經(jīng)有學(xué)者提出：在傳統(tǒng)思想支配下的工作是不符合時(shí)代背景的，要切實(shí)做好建筑工程的管理工作，必須要?jiǎng)?chuàng)新管理觀念，只有思想與時(shí)俱進(jìn)，實(shí)踐活動(dòng)才能順應(yīng)社會(huì)的發(fā)展。事實(shí)證明這一理論是正確的，觀念落后嚴(yán)重制約了建筑工程管理工作的進(jìn)步，在實(shí)際工作中，首先應(yīng)該樹立起工程管理與企業(yè)未來發(fā)展相結(jié)合的理念，明確工程管理對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要作用，讓工作人員了解到工程管理的意義。其次，要結(jié)合工程項(xiàng)目的實(shí)際情況，分析管理方案，將工程的安全、質(zhì)量、進(jìn)度、效益等方面并重，避免出現(xiàn)“重進(jìn)度輕安全”、“重效益輕質(zhì)量”等問題。再次，要加大管理力度，為工程管理工作提供充足的人力、物力、財(cái)力保障，確保管理工作能夠有條不紊的進(jìn)行。
3.2 完善管理機(jī)制和法律法規(guī)
完善的機(jī)制和法規(guī)是實(shí)踐工作的有力保障，想要建筑工程管理工作深入落實(shí)，管理體制和法律法規(guī)的改革是必備的前提。首先，要吸取國(guó)內(nèi)外建筑工程管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合我國(guó)建筑工程領(lǐng)域的實(shí)際狀況，制定健全的、系統(tǒng)的、科學(xué)的法律法規(guī)，進(jìn)而為工程管理工作提供法律基礎(chǔ)。
例如，為了突破理論考核的局限性，可以在法律中明確規(guī)定，工程管理人員上崗之前必須要參加實(shí)踐培訓(xùn)，實(shí)踐考核合格后方可上崗，通過法律的強(qiáng)制性來促使從業(yè)人員學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，為工程管理工作提供保障。
其次，要大力調(diào)整現(xiàn)有的工程管理機(jī)制，對(duì)不符合時(shí)代背景的部分，要堅(jiān)決予以剔除，結(jié)合新時(shí)期社會(huì)發(fā)展的實(shí)際需求，建立高效的工程管理機(jī)制。
例如，建筑工程管理工作可以將責(zé)任機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制、獎(jiǎng)罰機(jī)制配套使用，通過責(zé)任機(jī)制將工程管理的職責(zé)落實(shí)到具體的部門和個(gè)人，再通過監(jiān)督機(jī)制對(duì)各部門的工作進(jìn)行監(jiān)督考核，評(píng)價(jià)管理人員的工作結(jié)果，然后通過獎(jiǎng)罰機(jī)制來激勵(lì)工作人員，對(duì)于表現(xiàn)出色的部門或個(gè)人，給予適當(dāng)?shù)谋碚煤酮?jiǎng)勵(lì)，對(duì)于工作態(tài)度較差、工作方法不當(dāng)?shù)牟块T或個(gè)人，要堅(jiān)決予以處罰。這樣一來，通過責(zé)任機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制、獎(jiǎng)罰機(jī)制的協(xié)同使用，可以促進(jìn)工程管理工作的進(jìn)步，糾正實(shí)際工作中存在的問題。
3.3 增強(qiáng)工作人員的專業(yè)素養(yǎng)
要提高建筑工程的管理質(zhì)量，必須要全面提高工作人員的專業(yè)素養(yǎng)，在管理層面上，要提高管理人員的任命標(biāo)準(zhǔn)，深入貫徹“能者居之”的理念，充分做到“優(yōu)勝劣汰”，避免“拉關(guān)系”、“走后門”等不正當(dāng)行為的發(fā)生。在施工層面上，要全面提高施工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)，提高施工人員的納入門檻，做到“寧缺毋濫”，保證施工人員全部具有一定的專業(yè)知識(shí)，對(duì)新型施工工藝以及新型機(jī)械設(shè)備具有良好的接受能力。總之，通過管理層面和施工層面的雙向調(diào)整，可以組建科學(xué)高效的管理隊(duì)伍和施工隊(duì)伍，進(jìn)而促進(jìn)建筑工程管理工作的質(zhì)量和水平。
3.4 充分運(yùn)用先進(jìn)的管理技術(shù)
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各領(lǐng)域都在向著信息化、數(shù)字化的方向發(fā)展，建筑工程的管理工作也必須要吸取先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，充分運(yùn)用先進(jìn)的管理手段，建立現(xiàn)代化的管理模式，積極采用電子計(jì)算機(jī)等新型設(shè)備。國(guó)內(nèi)有學(xué)者曾經(jīng)指出：新型計(jì)算機(jī)設(shè)備是建筑工程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理的重要基礎(chǔ)，工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收等方面都應(yīng)該運(yùn)用計(jì)算機(jī)設(shè)備，這將是工程管理工作的必然趨勢(shì)。目前，國(guó)外科研人員已經(jīng)研制出了多種工程管理軟件，還有些國(guó)家已經(jīng)開發(fā)出了建筑工程成本管理的專項(xiàng)軟件，這些軟件被廣泛應(yīng)用于建筑工程的管理工作，事實(shí)證明，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)可以有效提高建筑工程管理的質(zhì)量、水平和效率，并且能夠減少工作人員的工作量，為企業(yè)節(jié)省人力。
3.5 加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理
建筑企業(yè)內(nèi)部管理也是提高建筑工程管理水平的重要途徑，首先，建筑企業(yè)內(nèi)部需要加強(qiáng)日常管理，使企業(yè)中的各項(xiàng)活動(dòng)規(guī)范化、科學(xué)化，為工程項(xiàng)目的管理工作奠定基礎(chǔ)。其次，要樹立良好的企業(yè)文化，為工作人員營(yíng)造積極的工作環(huán)境，進(jìn)而促使工作人員具有愛崗敬業(yè)的精神，同時(shí)良好的企業(yè)文化還可以增加企業(yè)的信譽(yù)度，提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。從哲學(xué)的角度講，人的主觀意識(shí)會(huì)受到周圍環(huán)境的影響，由此可見加強(qiáng)建筑企業(yè)的內(nèi)部管理是十分必要的，只要在企業(yè)內(nèi)部形成一種良好的秩序，使工作人員養(yǎng)成對(duì)工作負(fù)責(zé)的態(tài)度，就可以有效促進(jìn)建筑工程管理工作的質(zhì)量。
關(guān)鍵詞：政府采購(gòu) 預(yù)算編制 法律環(huán)境 監(jiān)督體系
一、政府采購(gòu)中存在的問題
從目前政府采購(gòu)的狀況分析來看，其工作中存在的問題主要有：
1、政府采購(gòu)的預(yù)算編制相對(duì)落后，采購(gòu)活動(dòng)缺乏計(jì)劃性
主要表現(xiàn)在：①、政府采購(gòu)缺乏強(qiáng)有力的管理，尤其是對(duì)采購(gòu)預(yù)算的管理，還有待提高。由于我國(guó)政府編制采購(gòu)預(yù)算中還缺乏較為詳細(xì)的政策和規(guī)章制度，使得目前很多單位對(duì)政府采購(gòu)預(yù)算資金的運(yùn)用存在較大的誤區(qū)，導(dǎo)致有關(guān)部門不能及時(shí)有效的實(shí)施其管理和監(jiān)督的職責(zé)；②、政府采購(gòu)預(yù)算編制沒有從全局出發(fā)，隨意性、盲目性較大，整個(gè)預(yù)算編制看起來不僅粗糙，而且很多細(xì)節(jié)問題都沒有得到及時(shí)的解決，影響了政府采購(gòu)預(yù)算活動(dòng)的順利進(jìn)行；③、在對(duì)政府采購(gòu)資金的分配上，目前所采用的方法并非財(cái)政的集中調(diào)配方式，而是隨意的進(jìn)行資金的處置，從整個(gè)采購(gòu)預(yù)算資金的使用分析來看，問題較多，缺乏嚴(yán)密性?？傊?，政府采購(gòu)中對(duì)于預(yù)算編制中出現(xiàn)的問題，既增加了政府采購(gòu)部門的工作量，又影響了其工作效率，浪費(fèi)了資金資源，因此，這個(gè)問題亟待解決。
2、政府采購(gòu)缺乏一個(gè)完善先進(jìn)的法制環(huán)境
盡管目前我國(guó)已經(jīng)頒布了《政府采購(gòu)法》等相關(guān)的法律法規(guī)，但是從目前我國(guó)在采購(gòu)方面的法律環(huán)境分析來看，還存在著較多問題。比如說，我國(guó)目前的相關(guān)法律都還處在低層次階段，沒有引起有關(guān)立法部門的重視，很多法律法規(guī)都只是部門規(guī)章，其作用也只局限于指導(dǎo)意義；另外，從相關(guān)法律法規(guī)的立法狀況分析來看，我國(guó)政府采購(gòu)的相關(guān)立法還存在著立法不統(tǒng)一不規(guī)范的問題，各地區(qū)個(gè)部門均是根據(jù)自身的實(shí)際情況和地區(qū)特點(diǎn)而頒發(fā)了一些法律法規(guī)，相對(duì)統(tǒng)一的法律法規(guī)則較為缺乏，導(dǎo)致各地區(qū)的法規(guī)文件缺乏一個(gè)完整的政策和法律依據(jù)?？偟膩碚f，從政府采購(gòu)的法律環(huán)境來看，建立和完善其法律法規(guī)環(huán)境，對(duì)于完善政府采購(gòu)，具有非常重要的保障作用，因此，此問題也必須引起相關(guān)部門的重視。
3、政府采購(gòu)缺乏一個(gè)完善的監(jiān)督體系
政府采購(gòu)作為一項(xiàng)重要的工作和程序，其實(shí)施過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)和步驟，都應(yīng)該具備切實(shí)有效的監(jiān)督效力，但是從我國(guó)目前的政府采購(gòu)監(jiān)督體系分析來看，我國(guó)政府采購(gòu)還存在著監(jiān)督主客體不明確，監(jiān)督措施不完善以及監(jiān)督機(jī)制還存在著弊端等問題。盡管《政府采購(gòu)法》中明確的規(guī)定了各級(jí)財(cái)政部門是政府采購(gòu)的主管部門，但是在政府采購(gòu)的市場(chǎng)中，其監(jiān)督主體卻與其不相統(tǒng)一，盡管目前的法律中規(guī)定了財(cái)政部門的監(jiān)督權(quán)力和職責(zé)，但是對(duì)于具體的如何進(jìn)行監(jiān)督卻沒有一個(gè)詳細(xì)的說明，導(dǎo)致對(duì)政府采購(gòu)的監(jiān)督權(quán)力沒有得到切實(shí)的發(fā)揮和運(yùn)用。
二、完善政府采購(gòu)的相關(guān)對(duì)策
針對(duì)上述講到了關(guān)于目前政府采購(gòu)中出現(xiàn)的問題，對(duì)如何完善政府采購(gòu)提出以下幾點(diǎn)建議：
1、完善我國(guó)目前的政府采購(gòu)預(yù)算編制
完善的政府采購(gòu)預(yù)算編制要求財(cái)務(wù)部門不僅要參與制定相關(guān)的采購(gòu)政策和措施，同時(shí)還要切實(shí)參與到政府采購(gòu)的管理當(dāng)中，讓財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督管理權(quán)得到實(shí)際的實(shí)行；同時(shí)，政府采購(gòu)預(yù)算編制的完善還需要解決目前各行政事業(yè)單位的財(cái)務(wù)管理體系，改進(jìn)其財(cái)務(wù)管理的具體操作辦法，嚴(yán)格按照法律規(guī)定的程序開展各項(xiàng)活動(dòng)，財(cái)務(wù)部門應(yīng)該實(shí)行采購(gòu)資金的直接支付，即根據(jù)各事業(yè)單位所提交的采購(gòu)證明或者合同，直接由財(cái)務(wù)部門想供貨方提交貨款，取消繁復(fù)的層級(jí)上報(bào)程序，這樣不僅提高了財(cái)務(wù)監(jiān)管的工作效率，同時(shí)也加強(qiáng)了對(duì)各事業(yè)單位的采購(gòu)的預(yù)算管理，完善了預(yù)算編制體系。
2、完善政府采購(gòu)的法律環(huán)境，加強(qiáng)政府采購(gòu)的規(guī)范化管理
政府采購(gòu)的規(guī)范化管理需要在現(xiàn)行的《政府采購(gòu)法》、《合同法》等根本大法的前提下，依據(jù)自身的實(shí)際情況，及時(shí)辦法相關(guān)的實(shí)施條例或規(guī)章條例等法規(guī)，為政府采購(gòu)提供完善的、詳細(xì)的、明確的指導(dǎo)和規(guī)定，完善我國(guó)政府采購(gòu)的法律環(huán)境，規(guī)范各級(jí)部門的采購(gòu)行為；同時(shí)，作為政府采購(gòu)的各級(jí)部門，無論是事業(yè)單位、相關(guān)的財(cái)政部門還是供貨商等，均應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，健全各單位的內(nèi)部約束機(jī)制，做到內(nèi)外結(jié)合，實(shí)現(xiàn)真正的規(guī)范化、次序化、法制化。
3、完善政府采購(gòu)的監(jiān)督體系
首先，要做好法律監(jiān)督工作，實(shí)現(xiàn)全面的、廣泛的監(jiān)督機(jī)制；其次，完善內(nèi)部監(jiān)督，內(nèi)部監(jiān)督主要是通過各部門之間的相互監(jiān)督和部門內(nèi)部的層級(jí)監(jiān)督來實(shí)現(xiàn)的，如財(cái)政部門與采購(gòu)部門之間的監(jiān)督等；另外，還要充分發(fā)揮紀(jì)檢部門、檢查部門等行政部門的監(jiān)督權(quán)，重視他們的監(jiān)督效力；最后，還有切實(shí)發(fā)揮社會(huì)大眾的全民監(jiān)督，監(jiān)督權(quán)是公民應(yīng)該享有的權(quán)利和義務(wù)，政府采購(gòu)的監(jiān)督更應(yīng)該接受廣大群眾的監(jiān)督，敢于被社會(huì)大眾提出問題和發(fā)出質(zhì)問，以嚴(yán)格的要求來做好政府采購(gòu)工作。
三、結(jié)束語
政府采購(gòu)是一項(xiàng)較為復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng)，在實(shí)際的運(yùn)行管理中必然會(huì)遇到各種各樣的問題，各級(jí)部門都應(yīng)該重視這些問題，分析這些問題的原因，對(duì)癥下藥，努力實(shí)現(xiàn)我國(guó)政府采購(gòu)的規(guī)范化發(fā)展，相信隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善，法律環(huán)境的不斷優(yōu)化，我國(guó)的政府采購(gòu)也會(huì)發(fā)展的越來越好。
參考文獻(xiàn)：
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一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確責(zé)任
鎮(zhèn)政府成立食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，由鎮(zhèn)長(zhǎng)吳朋任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦人員、各村（社區(qū)）協(xié)管員及單位負(fù)責(zé)人為組員，由鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作。我鎮(zhèn)2016年的食品藥品安全監(jiān)管工作采取“全鎮(zhèn)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，結(jié)合當(dāng)前實(shí)際，積極探索食品藥品安全監(jiān)管的新方法，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管陣地建設(shè)，明確村（社區(qū)）及相關(guān)部門的食品藥品安全工作責(zé)任，共同做好食品藥品安全監(jiān)管工作。鎮(zhèn)政府將與各村（居）委會(huì)及各相關(guān)部門簽訂《2016年食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》，進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任，實(shí)行責(zé)任追究制度。
二、抓住監(jiān)管重點(diǎn)、提升監(jiān)管質(zhì)量
今年我鎮(zhèn)各村（社區(qū)）要在認(rèn)真總結(jié)和分析成果和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，切實(shí)履行職責(zé)。一是要以種植養(yǎng)殖業(yè)、生產(chǎn)加工業(yè)、經(jīng)營(yíng)流通業(yè)、餐飲業(yè)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以糧、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、速凍食品、糖果、兒童食品和保健品等為重點(diǎn)品種，以學(xué)校、集鎮(zhèn)、群體性活動(dòng)場(chǎng)所為重點(diǎn)區(qū)域，以元旦、春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)、國(guó)慶節(jié)、龍舟賽、搶魚節(jié)等為重點(diǎn)時(shí)段，以從事食品藥品加工經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn)對(duì)象，強(qiáng)化監(jiān)管務(wù)求取得實(shí)效。二是通過開展各種食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，有力地打擊經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品和不合格食品的違法犯罪行為，有效防范假冒偽劣和有毒有害食品進(jìn)入市場(chǎng)。三是要進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)開辦“兩小”企業(yè)，加大對(duì)鄉(xiāng)村零散經(jīng)營(yíng)食品藥品行為的巡查監(jiān)管力度，采取有力措施，嚴(yán)厲打擊向農(nóng)村推銷假冒偽劣食品藥品的違法行為，堅(jiān)決遏制食品藥品安全事故的發(fā)生。四是加大對(duì)小餐館、學(xué)校食堂以及群體性宴席等食品安全事故易發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，對(duì)群體性宴席嚴(yán)格實(shí)行申報(bào)審批和檢查備案等管理制度，采取部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法和專項(xiàng)整治，嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生，切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全。
三、加強(qiáng)食品藥品安全宣教力度
按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排部署，組織村（社區(qū)）干部群眾，充分利用各種宣傳手段，積極開展內(nèi)容豐富、形式多樣的食品藥品安全宣傳教育活動(dòng)，進(jìn)一步普及食品藥品安全常識(shí)和法律法規(guī)，增強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和從業(yè)人員的自律意識(shí)。同時(shí)也讓群眾了解和掌握食品藥品安全的基本知識(shí)、鑒別假冒偽劣食品藥品的基本方法、依法維權(quán)的基本程序，切實(shí)提高群眾的食品藥品安全意識(shí)和防范能力，養(yǎng)成良好的消費(fèi)觀念和消費(fèi)習(xí)慣，自覺筑起食品藥品安全防線。教育和指導(dǎo)農(nóng)村群眾科學(xué)使用低毒、高效、低殘留農(nóng)藥，生產(chǎn)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機(jī)食品，形成人人關(guān)注食品安全，人人參與食品安全的良好社會(huì)氛圍。
四、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、完善應(yīng)急處置預(yù)案
建立健全鎮(zhèn)、村（社區(qū)）食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系、確保全域安全監(jiān)管無空白無盲區(qū)，做到通訊有保障、人員有響應(yīng)、信息可反饋，力量可調(diào)配。各村（社區(qū)）要完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，一旦發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，正確處理和及時(shí)上報(bào)。
【摘要】關(guān)于醫(yī)療糾紛舉證責(zé)任倒置的規(guī)定引起了社會(huì)的強(qiáng)烈反應(yīng),在醫(yī)學(xué)界更是有諸多不同看法; 甚至兩會(huì)已經(jīng)有人提出停止醫(yī)療事故舉證責(zé)任倒置。為正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患方之間的矛盾,本文對(duì)醫(yī)患關(guān)系該如何調(diào)整和促進(jìn)的問題作了一些初步的探討。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療糾紛;舉證責(zé)任倒置;醫(yī)患關(guān)系
1 引言
我國(guó)開始實(shí)行《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以來,人們對(duì)醫(yī)療事故的討論并沒有結(jié)束,在醫(yī)學(xué)界反響強(qiáng)烈。尤其是對(duì)舉證責(zé)任倒置這一規(guī)定,甚至兩會(huì)已經(jīng)有人提出停止這一規(guī)定的提案。在此就如何調(diào)整與促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系這一話題,談一些自己的見解。
2 醫(yī)患關(guān)系的調(diào)整與促進(jìn)
不可否定,經(jīng)過30多年的改革開放,我國(guó)的綜合國(guó)力有了極大的增強(qiáng),人民生活水平有了很大的提高,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)也得到較快的發(fā)展。人民群眾在生活水平提高的同時(shí)也對(duì)健康的要求日趨增長(zhǎng)。迫切需要高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,許多醫(yī)院改善了醫(yī)療條件,更新了醫(yī)療設(shè)備,許多醫(yī)學(xué)上的堡壘被攻克,醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)和診療水平有了很大的提高。但是,醫(yī)療行業(yè)本身存在高風(fēng)險(xiǎn)和許多正在探知的領(lǐng)域,加之在醫(yī)療行業(yè)存在著需要提高職業(yè)道德水平和醫(yī)療技術(shù)水平等現(xiàn)狀,醫(yī)患關(guān)系上需求與服務(wù)之間的矛盾還是較為突出的,醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生。該規(guī)定在醫(yī)學(xué)界存有諸多擔(dān)心:第一,擔(dān)心原告沒有舉證責(zé)任后,醫(yī)院的官司會(huì)越來越多;第二,擔(dān)心醫(yī)學(xué)上還有許多未知難題,患者的一些病癥醫(yī)生很難說清楚,更無法舉證;第三,擔(dān)心患者不配合治療,如隱瞞病史、敘述不清而造成的誤診、誤傷,對(duì)此醫(yī)院也很難舉證;第四,醫(yī)生擔(dān)心成被告,不敢上新技術(shù),不敢用新藥,診療上保守,影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,等等?？陀^的說,規(guī)定由醫(yī)院承擔(dān)舉證責(zé)任使醫(yī)院處于不利的的位是顯而易見的。有人說“舉證責(zé)任倒置”給醫(yī)院帶來了不利,是為難了醫(yī)院,但如何使“為難”變“不難”,“倒置”變“正置”,是新形勢(shì)下醫(yī)院面臨的新課題和新任務(wù)。
2.1 規(guī)范管理是醫(yī)院迫切之舉:醫(yī)院要減少醫(yī)療糾紛,最根本的是要充分了解法律、法規(guī),規(guī)范工作制度和操作程序,懂法,會(huì)用法。醫(yī)院證明自己無過錯(cuò),證據(jù)要具體,要在是否遵守技術(shù)規(guī)范、規(guī)章制度上尋找證據(jù),要證明自己是否盡到了應(yīng)盡的義務(wù),是否給病人的知情權(quán)給予了充分的尊重等。醫(yī)院在制定或修改規(guī)章制度的同時(shí)融入相關(guān)的法律、法規(guī)。從法律法規(guī)的角度對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育,常抓不懈;醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,應(yīng)樹立起法律意識(shí),嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
“舉證責(zé)任倒置”從眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)來看似乎是“利大于弊”,但從深層次來看則應(yīng)該看到它有助于保障患者的利益,改變醫(yī)患雙方不均衡關(guān)系,增強(qiáng)醫(yī)生責(zé)任心,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)也是規(guī)范醫(yī)院管理的重要方面,對(duì)醫(yī)務(wù)人員除了加強(qiáng)法制觀念、法律知識(shí)學(xué)習(xí)外,還需在醫(yī)療服務(wù)上轉(zhuǎn)變觀念,增強(qiáng)“以人為本”的人文理念,對(duì)待病人不能“只見病,不見人”,因?yàn)榛颊卟粌H需要醫(yī)者有過硬的技術(shù),更需要醫(yī)者人性化的關(guān)懷。
2.2 醫(yī)院應(yīng)學(xué)會(huì)利用法律武器:醫(yī)院不能一味的認(rèn)為“舉證責(zé)任倒置”就是跟醫(yī)院過不去,感到很委屈,法律只講誰有理,誰無理,因而醫(yī)院完全可以借此來進(jìn)一步改善自己的工作。以往遇到一些醫(yī)療糾紛或患者家屬無理取鬧,醫(yī)院往往是急于息事寧人,造成一些患者和家屬有理無理都來醫(yī)院鬧一鬧,鬧得越兇,討得經(jīng)濟(jì)賠償越多。這樣做嚴(yán)重干擾了醫(yī)院正常醫(yī)療工作秩序,助長(zhǎng)了社會(huì)上的一些不良風(fēng)氣,加劇了醫(yī)患矛盾。規(guī)定的出臺(tái)在給醫(yī)院帶來不利的同時(shí),也為醫(yī)院法制化管理提供了契機(jī),醫(yī)院在規(guī)范自己的同時(shí),應(yīng)學(xué)會(huì)應(yīng)用法律,變消極訴訟為積極訴訟。對(duì)一些患者及家屬的胡攪蠻纏,醫(yī)院同樣也可以依法,以保護(hù)醫(yī)院和醫(yī)療人員正當(dāng)合法的權(quán)益。
“舉證責(zé)任倒置”對(duì)醫(yī)院工作是一種規(guī)范化的促進(jìn),同時(shí)也是對(duì)患者一種規(guī)范化的要求,患者在醫(yī)院接受治療,應(yīng)遵守醫(yī)院的規(guī)章制度、尊重醫(yī)護(hù)人員的人格、配合醫(yī)療行為、接受合理的醫(yī)學(xué)檢查、交納醫(yī)療費(fèi)用,否則都應(yīng)為此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2.3 救死扶傷是醫(yī)患關(guān)系的根本:醫(yī)患關(guān)系應(yīng)是一種和諧的關(guān)系,大家都是為了戰(zhàn)勝病魔。但因醫(yī)療領(lǐng)域存有未知性,患者的無知性,少數(shù)醫(yī)療人員素質(zhì)低、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)差,由此產(chǎn)生了一些醫(yī)患雙方的不信任和猜疑,醫(yī)生遇見病人就會(huì)想到對(duì)方會(huì)不會(huì)“告我”,病人預(yù)見醫(yī)生就會(huì)想到醫(yī)生會(huì)不會(huì)“搞我”,這些都是當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系中非常不正常的現(xiàn)象。應(yīng)該讓社會(huì)知道醫(yī)療行為有其自身的特點(diǎn)和規(guī)律:一是科技成份高,在診療和治療過程中,常常會(huì)發(fā)生一些因目前尚不可知的因素給患者造成某種傷害;二是高風(fēng)險(xiǎn)性,在醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域仍有大量的醫(yī)學(xué)難題尚未解開,任何手術(shù)、檢查本身都可能會(huì)給患者造成一定的傷害,許多疾病和手術(shù)的治愈率和成功率都不是百分百的,要求醫(yī)院的醫(yī)療行為只能成功不能失敗,是違背科學(xué)規(guī)律的;三是高服務(wù)性,治病救人是每位醫(yī)務(wù)工作者不可推卸的責(zé)任和義務(wù)。因此,醫(yī)患關(guān)系應(yīng)以救死扶傷為根本宗旨,其目的是為了戰(zhàn)勝疾病。醫(yī)生、病人本應(yīng)情同手足,互相協(xié)作,現(xiàn)在部分醫(yī)患關(guān)系產(chǎn)生互不信任,互相防備,最終受損害的還是患者。醫(yī)生、病人都應(yīng)共同遵守社會(huì)公德和法律規(guī)范,多換位思考,多考慮對(duì)方的處境和心態(tài),治療過程應(yīng)是一個(gè)生理和心理溝通過程。醫(yī)務(wù)人員在不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平的同時(shí),還要加強(qiáng)職業(yè)道德,法律法規(guī)和心理學(xué)的修養(yǎng),全方位的為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
3 小結(jié)
（⒈復(fù)旦大學(xué) 法學(xué)院，上海 200438；⒉南京師范大學(xué) 泰州學(xué)院 ，江蘇 泰州 225300）
摘要：本文從《行政強(qiáng)制法》的立法理念出發(fā)，論證了其是我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制措施制度的基石，為制度的完善指明了方向。在具體剖析《行政強(qiáng)制法》對(duì)我國(guó)藥監(jiān)行政強(qiáng)制措施規(guī)范及影響的基礎(chǔ)上，提出了完善我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制措施制度的相關(guān)建議，以期為提升我國(guó)藥品行政監(jiān)管水平做出些許貢獻(xiàn)。
關(guān) 鍵 詞：藥監(jiān)強(qiáng)制；行政強(qiáng)制法；法治化
中圖分類號(hào)：D922．16 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1007－8207（2015）08－0091－07
收稿日期：2015－03－06
作者簡(jiǎn)介：盧靜（1983—），女，安徽阜陽人，復(fù)旦大學(xué)博士研究生，南京師范大學(xué)泰州學(xué)院講師，研究方向?yàn)槊裆谭?、醫(yī)藥法。
基金項(xiàng)目：本文系南京師范大學(xué)泰州學(xué)院院級(jí)課題“藥品監(jiān)管法律制度研究”的階段性成果，項(xiàng)目編號(hào)：E201203。
近年來屢屢發(fā)生的惡性藥害事件亟待有力的科學(xué)治理，這一現(xiàn)實(shí)需求表明，我國(guó)藥品監(jiān)管體制已經(jīng)進(jìn)入改革深化的關(guān)鍵階段，我國(guó)的藥監(jiān)執(zhí)法制度應(yīng)加快進(jìn)一步完善的步伐。《行政強(qiáng)制法》作為一部規(guī)范行政強(qiáng)制設(shè)定和實(shí)施的重要法律，對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管執(zhí)法制度的完善起到了重大的推動(dòng)作用。作為藥監(jiān)執(zhí)法重中之重的行政強(qiáng)制措施更應(yīng)在立法的推動(dòng)下，完成制度重構(gòu)，以規(guī)范藥監(jiān)執(zhí)法活動(dòng)，為維護(hù)人民生命安全提供強(qiáng)有力的保障。
一、藥監(jiān)強(qiáng)制制度的正當(dāng)性基礎(chǔ)
⒈健康權(quán)——基本人權(quán)之一。健康是維持個(gè)人尊嚴(yán)與發(fā)揮潛能的基本條件，目前許多國(guó)家承認(rèn)國(guó)民應(yīng)享有健康請(qǐng)求權(quán)，并將與健康權(quán)利相關(guān)的內(nèi)容納入憲法保障，以確保社會(huì)發(fā)展與對(duì)民眾權(quán)益的積極保障功能。藥品與人的健康權(quán)息息相關(guān)：藥既可以治病，亦可能致病；既可以強(qiáng)身，亦可能戧身；既可以活命，亦可能禍命。藥品治療疾病、恢復(fù)人身健康的作用與損害人機(jī)體功能的副作用同存。作為特殊產(chǎn)品的藥品，因其具有極高的利潤(rùn)，致使部分藥品生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者目無法紀(jì)，大量制造、違法銷售假劣藥品，使公眾的健康權(quán)受到極大的威脅。為了防范藥品危害，最大限度地提升藥品效用，需要政府充分發(fā)揮主導(dǎo)作用，對(duì)藥品從研發(fā)到生產(chǎn)，從銷售到使用乃至上市后的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)行全過程、無縫隙管制，最大限度地抑制藥品的危險(xiǎn)性，發(fā)揮其有效性。因此，政府監(jiān)管是必要的，藥監(jiān)強(qiáng)制行為亦是政府在藥品管理領(lǐng)域的得力手段。
⒉藥監(jiān)強(qiáng)制對(duì)健康權(quán)的保護(hù)功能。許多國(guó)家通過立法規(guī)定政府負(fù)有保護(hù)公民健康權(quán)的職責(zé)，“如芬蘭憲法第19條、南非憲法第27條、日本憲法第25條、愛爾蘭憲法第45．4．2條，均規(guī)范政府有義務(wù)保障民眾獲得健康照護(hù)服務(wù)的權(quán)利?！保?］在我國(guó)，健康權(quán)的立法保護(hù)涉及多個(gè)法律部門，如憲法、民法、刑法等。憲法規(guī)定了最基本的人身權(quán)利，刑法對(duì)健康權(quán)的保護(hù)力度很大，雖然“中國(guó)人偏好刑事打擊，但在藥物不良反應(yīng)規(guī)制上目前尚無人論及刑者”，［2］而且由法條規(guī)定來看，只有那些嚴(yán)重侵害健康權(quán)的行為才能夠構(gòu)成刑事犯罪，而且這類情況發(fā)生時(shí)一般都已經(jīng)產(chǎn)生健康損害后果，因此這都是事后措施。由于行政行為具有及時(shí)性、主動(dòng)性、專業(yè)性、廣泛性等特點(diǎn)，因此，在大部分情況下，公民健康權(quán)的保護(hù)還應(yīng)依賴行政法律的保護(hù)。
二、藥監(jiān)強(qiáng)制制度的法治化：
以《行政強(qiáng)制法》為基準(zhǔn)
⒈藥監(jiān)強(qiáng)制法治化溯源。藥監(jiān)強(qiáng)制行為在藥品監(jiān)督管理執(zhí)法實(shí)踐中廣泛存在，由于其強(qiáng)制性、單方意志性以及對(duì)被強(qiáng)制方財(cái)產(chǎn)權(quán)、人身權(quán)的直接限制，可能對(duì)藥監(jiān)強(qiáng)制相對(duì)方的合法權(quán)益構(gòu)成潛在威脅。英國(guó)學(xué)者J·賴茲認(rèn)為：“政府的權(quán)威不能以武力或武力的威嚇作為基礎(chǔ)，它依賴于政府執(zhí)法中所謂的體現(xiàn)的正義、公平并真正以公共福祉為目的的實(shí)際行政?！保?］因此，對(duì)藥監(jiān)強(qiáng)制行為進(jìn)行精確化、具體化的適法性控制是依法治國(guó)理念的要求，也是我國(guó)藥品監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)需求。國(guó)家要實(shí)行法治，把法律作為主要的治國(guó)方式，意味著權(quán)力將受到法律、權(quán)利的制約，以從整體上提高社會(huì)控制的效率。如《行政強(qiáng)制法》第43條關(guān)于“行政強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間限制與拒絕給付禁止”的規(guī)定就透射出這樣的利益博弈：公民權(quán)的保障與行政權(quán)的限縮。［4］制約機(jī)制是現(xiàn)代行政法機(jī)制不可或缺的重要組成部分，通過制約行政權(quán)的非理性膨脹保護(hù)相對(duì)方的合法權(quán)益，同時(shí)又制約相對(duì)方濫用權(quán)利，維護(hù)行政秩序。
基于法治的理念，藥監(jiān)強(qiáng)制權(quán)是必須受到一定限制的，［5］藥品監(jiān)督管理執(zhí)法中大量存在的強(qiáng)制行為，存在事實(shí)認(rèn)定和法律適用的諸多問題。如藥監(jiān)強(qiáng)制行為的特征、執(zhí)行主體、程序、法效果等方面規(guī)定的缺失，導(dǎo)致對(duì)此類案件的適法性認(rèn)定存在諸多爭(zhēng)議；藥監(jiān)強(qiáng)制以及藥監(jiān)強(qiáng)制與行政處罰并處案件的案由歸類等問題?，F(xiàn)代國(guó)家出于權(quán)利保障的目的，普遍設(shè)置分權(quán)機(jī)制，因?yàn)榉謾?quán)機(jī)制源自防止濫用權(quán)力的原理。［6］這些執(zhí)法與司法實(shí)務(wù)中存在的難題暴露了藥監(jiān)強(qiáng)制法律體系的不健全。從法律技術(shù)上來看，這就要求把藥監(jiān)強(qiáng)制行為納入法律調(diào)整范圍進(jìn)行精確化、具體化的適法性控制。
⒉《行政強(qiáng)制法》——我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制法治化的基石?！缎姓?qiáng)制法》第1條明確規(guī)定：“為了規(guī)范行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)依法履行職責(zé)，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)憲法，制定本法?！痹摋l折射出其立法目的，即賦予行政機(jī)關(guān)必要的強(qiáng)制職能，以保證行政機(jī)關(guān)履行職責(zé)， 維護(hù)公共利益和公共秩序；同時(shí)，為避免和防止強(qiáng)制機(jī)關(guān)濫用權(quán)力，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益免受不當(dāng)強(qiáng)制行為的侵害，對(duì)行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施進(jìn)行了規(guī)范?！缎姓?qiáng)制法》的實(shí)施無疑將有利于藥品監(jiān)管行政行為的統(tǒng)一。因此，以《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定為基準(zhǔn)清理藥監(jiān)強(qiáng)制的現(xiàn)有規(guī)定，審視現(xiàn)行藥監(jiān)行為的合法性，在法律框架內(nèi)創(chuàng)新藥監(jiān)新方式，結(jié)合藥監(jiān)執(zhí)法特殊性和有關(guān)法律規(guī)定要求，加強(qiáng)藥監(jiān)強(qiáng)制制度建設(shè)尤為必要。
三、藥監(jiān)強(qiáng)制行為法治化
（一）梳理抽象藥監(jiān)強(qiáng)制行為——法規(guī)清理
⒈理順?biāo)幈O(jiān)強(qiáng)制相關(guān)規(guī)定是藥監(jiān)強(qiáng)制法治化的首要之舉。我國(guó)的藥品監(jiān)管歷史雖然不長(zhǎng)，但是相關(guān)部門出臺(tái)了大量法律、法規(guī)和規(guī)章。盡管出臺(tái)了眾多的法律、法規(guī)和規(guī)章，但對(duì)于藥品監(jiān)管卻沒有形成一套完整的規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的法律體系。在現(xiàn)有的法律法規(guī)層面，藥品流通受到《藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)廣告法》《中華人民共和國(guó)刑法》等諸多法律的調(diào)整。在規(guī)章和配套文件層面，藥品流通的規(guī)章和規(guī)范性文件多為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布，少數(shù)涉及藥品的廣告、價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)等的法律和規(guī)章由國(guó)務(wù)院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家工商局、發(fā)改委、衛(wèi)生部、商務(wù)部等行政主體頒布。分別涉及藥品綜合監(jiān)督與管理、藥品經(jīng)營(yíng)許可管理、藥品廣告管理、藥品價(jià)格管理、進(jìn)口藥品管理、生物制品管理等方面。［7］
⒉以《行政強(qiáng)制法》為藍(lán)本進(jìn)行藥監(jiān)強(qiáng)制法規(guī)清理。《行政強(qiáng)制法》出臺(tái)后，原有設(shè)定行政強(qiáng)制的規(guī)章或規(guī)范性文件還大量存在，超越設(shè)定權(quán)限的行政法規(guī)、地方性法規(guī)也未得到系統(tǒng)清理。據(jù)統(tǒng)計(jì)，上海市有效的149件地方性法規(guī)中涉及行政強(qiáng)制規(guī)定的法規(guī)為50件，涉及的行政強(qiáng)制事項(xiàng)為111項(xiàng)，其中，存在與《行政強(qiáng)制法》規(guī)定不一致、行政強(qiáng)制權(quán)的設(shè)定與行政強(qiáng)制主體的規(guī)定明顯不符合等問題。按《行政強(qiáng)制法》要求需要修改的法規(guī)17件、涉及修改的事項(xiàng)30項(xiàng)。國(guó)務(wù)院于2011年下發(fā)的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法〉的通知》要求：“規(guī)章、規(guī)范性文件存在設(shè)定行政強(qiáng)制措施或者行政強(qiáng)制執(zhí)行，對(duì)法律、 法規(guī)規(guī)定的行政強(qiáng)制措施的對(duì)象、條件、種類作擴(kuò)大規(guī)定，與行政強(qiáng)制法規(guī)定的行政強(qiáng)制措施實(shí)施程序或者行政強(qiáng)制執(zhí)行程序不一致等情形的，要及時(shí)予以修改或者廢止”。但截至目前，僅有國(guó)家工商行政管理總局等少數(shù)單位對(duì)本部門規(guī)章中不符合《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定作出了適當(dāng)?shù)男抻?。地方性法?guī)清理機(jī)制的欠缺，造成了行政執(zhí)法及司法裁判面臨著在浩繁的法律規(guī)范中甄別找法的問題。《行政強(qiáng)制法》的頒布是對(duì)抽象藥監(jiān)強(qiáng)制行為進(jìn)行合法性梳理的重要契機(jī)。
在有關(guān)藥監(jiān)強(qiáng)制舊制度與新法規(guī)的適用問題上，需要有關(guān)法制部門進(jìn)行深入研究，結(jié)合藥品稽查實(shí)踐，盡快開展法律法規(guī)的清理和修訂工作，以規(guī)范和統(tǒng)一行政行為。應(yīng)以《行政強(qiáng)制法》為上位法，對(duì)于由《藥品管理法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)建立起來的行政強(qiáng)制制度，在法律保留原則的指導(dǎo)下進(jìn)行逐一梳理和明確；同時(shí)，應(yīng)結(jié)合一線稽查執(zhí)法的實(shí)際，及時(shí)制定并落實(shí)有關(guān)詳細(xì)操作規(guī)范。行政強(qiáng)制法引起的藥監(jiān)強(qiáng)制制度結(jié)構(gòu)性重塑，重要內(nèi)容即應(yīng)從中央到地方的各級(jí)立法部門、藥監(jiān)主管行政部門把列入清理范圍的地方性法規(guī)和規(guī)章中有關(guān)藥品監(jiān)管行政強(qiáng)制的規(guī)定全部梳理出來，再?gòu)默F(xiàn)行法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院及國(guó)務(wù)院部門規(guī)定中查找設(shè)定藥品監(jiān)管行政強(qiáng)制事項(xiàng)的上位法依據(jù)、實(shí)施機(jī)關(guān)、強(qiáng)制條件、強(qiáng)制程序、強(qiáng)制期限等規(guī)定以及法律責(zé)任，認(rèn)真對(duì)照《行政強(qiáng)制法》及有關(guān)法律、行政法規(guī)，依法提出保留、修改和廢止的意見，對(duì)規(guī)章以下規(guī)范性文件的進(jìn)行清理，廢除藥品監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)無上位法依據(jù)的行政強(qiáng)制規(guī)定。
（二）審視現(xiàn)行具體藥監(jiān)強(qiáng)制行為——以“取締”為例
現(xiàn)代法治是由三個(gè)主要要素構(gòu)成的，包括法律法典的制定、法律的實(shí)施和法律的實(shí)現(xiàn)?，F(xiàn)代法治中的上述三個(gè)要素缺一不可。［8］立法機(jī)關(guān)制定相關(guān)法律規(guī)范后，由執(zhí)法機(jī)關(guān)或者司法機(jī)關(guān)將立法機(jī)關(guān)制定出來的法律與相關(guān)的事態(tài)予以結(jié)合，即是法律的實(shí)施。如果司法或執(zhí)法未能落實(shí)立法的目的，那么法律的實(shí)現(xiàn)這一終極目標(biāo)也很難達(dá)成。所以，藥監(jiān)制度法治化的構(gòu)建也必須著眼于具體的藥監(jiān)強(qiáng)制行為的實(shí)施是否具備合法性。
⒈現(xiàn)行的具體藥監(jiān)強(qiáng)制行為。《行政強(qiáng)制法》第9條將行政強(qiáng)制措施的種類分為：限制公民人身自由；查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；扣押財(cái)物；凍結(jié)存款、匯款；其他行政強(qiáng)制措施。筆者查閱了我國(guó)各級(jí)、各地藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公示的行政強(qiáng)制措施項(xiàng)目，經(jīng)歸類分析，現(xiàn)行藥業(yè)領(lǐng)域行政執(zhí)法的強(qiáng)制措施主要有如下幾種：⑴查封、扣押。包括查封扣押可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料；查封扣押可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品；查封扣押可能危害人體健康的疫苗及有關(guān)材料；查封扣押假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗；查封、扣押已經(jīng)或可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料。⑵封存相關(guān)的疫苗；⑶停止拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用；⑷暫停藥品銷售；⑸口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的進(jìn)口藥品，但已辦結(jié)海關(guān)驗(yàn)收手續(xù)的藥品，對(duì)已進(jìn)口的全部藥品采取查封扣押；口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，應(yīng)采取查封扣押；⑹先行登記保存等等。由以上分析可見，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法基本不涉及限制公民人身自由和凍結(jié)存款、匯款這兩類行政強(qiáng)制措施，查封、扣押等行政強(qiáng)制措施在藥品監(jiān)管執(zhí)法中廣泛使用，封存、暫停銷售等措施也大量存在。除此之外，藥品監(jiān)督管理人員在進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中，如果發(fā)現(xiàn)被檢查方無法提供藥品或醫(yī)療器械的合法來源，或無法提供藥品相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明和有關(guān)批準(zhǔn)文件，執(zhí)法人員可對(duì)這些無證非法銷售藥品、醫(yī)療器械的場(chǎng)所予以取締?？梢姡【喸谒幈O(jiān)執(zhí)法領(lǐng)域中被廣泛使用。但取締無證非法銷售藥品、醫(yī)療器械的場(chǎng)所是否屬于藥監(jiān)強(qiáng)制行為，如果答案是肯定的，取締行為就必須遵循《行政強(qiáng)制法》的相關(guān)規(guī)定。
⒉藥監(jiān)強(qiáng)制中“取締”行為細(xì)解。《行政強(qiáng)制法》以列舉的方式規(guī)定了行政強(qiáng)制措施的種類，同時(shí)規(guī)定了“其他行政強(qiáng)制措施”的兜底條款以防掛一漏萬。但是，這種規(guī)定方式的局限性是明顯的。在藥監(jiān)行政執(zhí)法實(shí)踐中普遍適用且在多部特別立法中明文規(guī)定的“取締”行為的法律屬性并未在該法中予以規(guī)定?！靶姓【喕顒?dòng)已成為行政機(jī)關(guān)制止和處罰各類非法經(jīng)營(yíng)行為和非法組織而采取的措施的統(tǒng)稱”。［9］“就實(shí)質(zhì)意義而言，類似先行登記保存、取締、責(zé)令停止銷售、責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等措施究竟是否屬于行政強(qiáng)制措施則不無爭(zhēng)議”。［10］行政取締活動(dòng)以其反應(yīng)迅速、執(zhí)行力強(qiáng)等特點(diǎn)，及時(shí)解決了一系列危害市場(chǎng)秩序、公民藥品安全等問題。但取締活動(dòng)也常因其依據(jù)不足、屬性不清、程序不當(dāng)、極易侵犯當(dāng)事人合法權(quán)益而飽受爭(zhēng)議。在《行政強(qiáng)制法》頒布實(shí)施之前，執(zhí)法部門對(duì)取締活動(dòng)的屬性存在很大分歧，因而執(zhí)法實(shí)踐中取締時(shí)而被當(dāng)作一種行政強(qiáng)制措施看待，并游離于《行政處罰法》等行政法律法規(guī)適用范圍之外。
關(guān)于“取締”的法律屬性，有學(xué)者認(rèn)為“取締”屬于行政處罰：“所謂取締是指對(duì)非法主體及非法活動(dòng)予以解散終止的處罰形式，取締非法主體及非法活動(dòng)實(shí)際就是從法律上消滅該主體及其活動(dòng)，使其不復(fù)存在。應(yīng)當(dāng)說它是適用于一種徹頭徹尾的違法過程，是一種嚴(yán)厲的處罰措施”。［11］否認(rèn)行政處罰說的學(xué)者認(rèn)為：“任何一類行政處罰都有特定內(nèi)容，也就是具有特定的作用和社會(huì)功能。依法取締并沒有特定的內(nèi)容，非法組織被依法取締以后仍然繼續(xù)存在，并不能使其消失。依法取締不過是一種外在的形式，而實(shí)際內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是沒收非法財(cái)物。沒收當(dāng)事人的非法財(cái)物也就實(shí)際上取締了非法組織。因此，把依法取締作為行政處罰是一種誤解。［12］贊成行政強(qiáng)制措施說的認(rèn)為：“行政機(jī)關(guān)依法取締的事項(xiàng)，是需要依法行政許可的事項(xiàng)，被取締的人一般未取得行政許可而非法從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)。被發(fā)現(xiàn)后取消其進(jìn)行違法活動(dòng)，并未給予其制裁，因此，不能定性為行政處罰。因依法取締具有一定強(qiáng)制性，將其定性為行政強(qiáng)制措施更為合適?！保?3］還有觀點(diǎn)認(rèn)為：“取締本身僅僅是目的，缺乏特定的內(nèi)容，為達(dá)到取締的目的而采取的措施才具備行政行為的特質(zhì)。如采取的行為是扣押、查封等暫時(shí)性控制或限制的措施，則該行為構(gòu)成行政強(qiáng)制措施；如采取的行為是沒收違法所得、罰款等，則該行為構(gòu)成行政處罰；如采取的行為是責(zé)令改正則該行為構(gòu)成一項(xiàng)普通的行政決定。所以當(dāng)取締活動(dòng)陷入爭(zhēng)訟時(shí)，爭(zhēng)訟的標(biāo)的本身不是取締而是為達(dá)到取締目的而采取的相關(guān)行政行為”。［14］持相同觀點(diǎn)的人亦認(rèn)為：“取締”是國(guó)家對(duì)違法活動(dòng)采取的一系列制止性、制裁性措施的統(tǒng)稱，這些措施既可能包括行政強(qiáng)制措施也可能包括行政處罰。［15］
筆者認(rèn)為應(yīng)結(jié)合實(shí)踐情況判斷取締的行為類型，其可以為行政強(qiáng)制，也可以是行政處罰或行政命令。藥監(jiān)行政命令與藥監(jiān)行政處罰密切關(guān)聯(lián)，藥監(jiān)行政命令有時(shí)發(fā)生在行政處罰之前，有時(shí)是與行政處罰同時(shí)實(shí)施，有時(shí)是與行政處罰選擇適用。但藥監(jiān)行政命令與行政處罰也存在著諸多不同：一是性質(zhì)不同。命令屬教育性的，而處罰則屬法律制裁，有懲罰性。二是形式不同。如藥監(jiān)執(zhí)法中做出的責(zé)令相對(duì)方限期等行為，不屬行政處罰。三是實(shí)施程序不同。與藥監(jiān)行政命令相比，藥監(jiān)行政處罰更容易侵害相對(duì)人的權(quán)益，造成侵害的后果更為嚴(yán)重，因此相關(guān)法律對(duì)行政處罰特別規(guī)定了聽證程序。藥監(jiān)行政命令與藥監(jiān)強(qiáng)制也存在諸多不同：藥監(jiān)行政命令本質(zhì)上是一種意思表示，行政機(jī)關(guān)本身并不具體實(shí)施一定行為，其實(shí)施有賴于行政相對(duì)人的主動(dòng)配合才能產(chǎn)生預(yù)期的法律效果。而藥監(jiān)強(qiáng)制是一種客觀存在的行為，以動(dòng)作形式作出，其實(shí)施并不依賴于行政相對(duì)人的配合。藥監(jiān)行政處罰與藥監(jiān)強(qiáng)制的主要區(qū)別在于藥監(jiān)行政處罰是一種制裁性行為，是對(duì)違反藥監(jiān)行政管理秩序的懲罰，因而必然以相對(duì)人的違法為前提。而藥監(jiān)強(qiáng)制措施是一種保障性行為，是為了維護(hù)和實(shí)施行政管理秩序，預(yù)防、制止違法行為的發(fā)生或?yàn)楸Ｕ鲜潞蟮奶幚硇袨槟茼樌M(jìn)行而作出的?？梢暰唧w情況并結(jié)合行政行為的分類要件對(duì)藥品管理中采取的取締行為進(jìn)行靈活確認(rèn)。
“進(jìn)入20世紀(jì)中期以后，行政系統(tǒng)在履行管理職能時(shí)需要大量的行政法規(guī)作為支撐，而同時(shí)立法機(jī)關(guān)則與這些行政規(guī)范的距離越來越大，尤其是他們難以對(duì)行政權(quán)行使中的技術(shù)規(guī)則有深層次的理解”。［16］《行政強(qiáng)制法》實(shí)施之后，厘清諸如行政機(jī)關(guān)、藥監(jiān)機(jī)關(guān)取締活動(dòng)的屬性，通過行政規(guī)章、部門規(guī)章的進(jìn)一步詳細(xì)規(guī)定解決其法律適用問題應(yīng)成為必要之舉。這些方式及其執(zhí)行機(jī)關(guān)只能由法律設(shè)定，下位法應(yīng)有對(duì)立法的“規(guī)定權(quán)”，行政規(guī)章以下規(guī)范性文件雖無行政強(qiáng)制措施“設(shè)定權(quán)”，可以依據(jù)上位法來規(guī)定行政強(qiáng)制措施，這樣也有利于行政執(zhí)法活動(dòng)的展開。［17］
四、在《行政強(qiáng)制法》框架內(nèi)創(chuàng)新藥監(jiān)
強(qiáng)制執(zhí)行方式
⒈創(chuàng)新藥監(jiān)強(qiáng)制行為模式?！缎姓?qiáng)制法》以開放性的法條，為引進(jìn)其他藥監(jiān)強(qiáng)制方式預(yù)留了空間。在現(xiàn)有法律框架內(nèi)引入新的藥監(jiān)強(qiáng)制手段是緩解執(zhí)行難的應(yīng)有之義。因此，如何針對(duì)行政領(lǐng)域和行政對(duì)象的不同狀況與特點(diǎn)，尋找到適當(dāng)?shù)摹捌渌幈O(jiān)強(qiáng)制方式”，成為我國(guó)破解行政強(qiáng)制執(zhí)行難的一個(gè)思路。
在治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為過程中，衛(wèi)生部曾推行了采取公布涉嫌賄賂的藥品企業(yè)“黑名單”的做法；［18］藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度也是我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項(xiàng)制度?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報(bào)》公開以來，為推動(dòng)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極的作用。［19］此外，上海市食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)數(shù)次虛假藥品（醫(yī)療器械）信息網(wǎng)站的公告，以確保群眾藥（械）使用安全。［20］嚴(yán)格意義上來說，這三種藥監(jiān)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法行為不屬于現(xiàn)有法律明確列舉的強(qiáng)制行為，但皆是通過公開對(duì)違法藥企進(jìn)行否定性的評(píng)價(jià)，間接督促其履行安全制藥、合法經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，性質(zhì)與“公布違法事實(shí)”類似。
⒉“公布違法事實(shí)”方式的探索。從比較法來看，美國(guó)FDA于2005年創(chuàng)立了藥品安全信息查詢庫，并對(duì)該查詢庫內(nèi)的信息實(shí)時(shí)更新，在現(xiàn)有信息出現(xiàn)變動(dòng)或更改時(shí)將其標(biāo)示出來，方便普通公眾查詢官方的安全藥品信息內(nèi)容。同時(shí)，F(xiàn)DA也十分重視藥品不良反應(yīng)事件的報(bào)告工作，為醫(yī)務(wù)人員和公眾開發(fā)了一個(gè)單一的網(wǎng)絡(luò)入口，專門用于藥品不良事件報(bào)告工作，方便醫(yī)務(wù)人員和公眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)問題。［21］在日本和韓國(guó)亦有違法事實(shí)公布制度：對(duì)于違反或不履行行政法上的義務(wù)的，行政廳向大眾公布其事實(shí)，并根據(jù)社會(huì)批評(píng)這一間接的、心理的強(qiáng)制來確保履行義務(wù)。
當(dāng)下我國(guó)藥品安全重大事故時(shí)有發(fā)生，為了打擊各類社會(huì)影響惡劣的行政違法行為，各地行政機(jī)關(guān)大量采用違法事實(shí)公布這種社會(huì)治理手段，取得了顯著成效?！斑`法事實(shí)公布手段在具體行政領(lǐng)域已獲得了初步運(yùn)用，并取得了比較明顯的實(shí)施效果，應(yīng)當(dāng)引起行政法學(xué)的關(guān)注?！保?2］違法事實(shí)公布本身并不對(duì)違法行為人直接帶來法律上的不利，而是通過對(duì)違法行為人的社會(huì)非難造成其心理上的壓力，迫使其履行行政法上的義務(wù)，屬于一類確保義務(wù)履行的間接強(qiáng)制手段。
總體上來說，公布違法事實(shí)是一種具有多元化治理功能的規(guī)制手段，在實(shí)踐中既可以作為一類獨(dú)立的行政處罰或一般行政處罰結(jié)果的公開，也可以作為公共警告或行政強(qiáng)制執(zhí)行手段。作為保障行政法義務(wù)得以履行的間接強(qiáng)制執(zhí)行手段，違法事實(shí)公布在很多具體行政領(lǐng)域得以推行，已經(jīng)成為有效遏制相關(guān)領(lǐng)域違法勢(shì)頭的重要手段。所以，公布違法事實(shí)作為藥監(jiān)強(qiáng)制制度的新生手段，在信息社會(huì)的時(shí)代背景下有更強(qiáng)的生命力和發(fā)展空間。隨著網(wǎng)絡(luò)和通訊技術(shù)的不斷發(fā)展，違法事實(shí)一旦被行政機(jī)關(guān)在公眾媒介上公布，便會(huì)立即引起全社會(huì)關(guān)注并引發(fā)公眾的譴責(zé)。對(duì)于違法藥企而言，公布違法事實(shí)則會(huì)對(duì)其商譽(yù)和社會(huì)形象造成負(fù)面影響，甚至還會(huì)因此而被市場(chǎng)淘汰，諸如此類的精神壓力可以迫使行政相對(duì)人盡早履行義務(wù)。所以公布違法事實(shí)可確保行政法義務(wù)履行的實(shí)效性而成為藥監(jiān)強(qiáng)制的重要手段。
我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制行為法治化依然任重道遠(yuǎn)，《行政強(qiáng)制法》對(duì)藥品監(jiān)督管理中的行政強(qiáng)制適用提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，可以有效避免各部門、各地區(qū)藥監(jiān)強(qiáng)制的隨意性和差異性，有助于引領(lǐng)我國(guó)藥監(jiān)強(qiáng)制制度走向法治化。藥監(jiān)強(qiáng)制法治化的核心內(nèi)容是以《行政強(qiáng)制法》為基準(zhǔn)，審查抽象藥監(jiān)強(qiáng)制行為——清理諸多相關(guān)制度規(guī)范以及探究具體藥監(jiān)強(qiáng)制行為的合法性。藥監(jiān)強(qiáng)制法治化完善不僅有利于規(guī)范藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)的執(zhí)法行為，有效實(shí)現(xiàn)自身行政管理職能，而且可以凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)公共衛(wèi)生秩序，捍衛(wèi)民眾的生命健康權(quán)。
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