發(fā)布時間:2022-10-21 09:34:56
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥生物論文樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā),請盡情閱讀。
【摘要】 藥品常規(guī)檢驗中微生物學檢查最為重要,只有進行方法學驗證才能保障檢查方法的檢驗結(jié)果的準確性和檢查方法的科學性。對目前藥品微生物檢查驗證試驗中現(xiàn)存的問題提出自己的質(zhì)疑和建議,進一步完善微生物檢查驗證試驗的限度檢查標準,為建立有效的藥品質(zhì)量保障體系,加強規(guī)范管理。以防止藥品安全監(jiān)管失控現(xiàn)象。
【關(guān)鍵詞】藥品;微生物檢查驗證試驗;問題及建議
幾乎所有藥品在應(yīng)用于臨床前都要進行安全性檢查,一般分為“微生物限度檢查”和“無菌檢查”,其中最重要的檢查方式就是微生物檢查驗證試驗。檢查項目包括:酵母菌數(shù)、細菌數(shù)、控制菌、霉菌數(shù)檢查。檢查非規(guī)定滅菌制劑及原料、輔料受微生物污染程度的方法為微生物限度檢查法。檢驗藥典要求無菌的藥品是否無菌的檢查方法稱之為無菌檢查法。檢查項目包括:厭氧菌、需氧菌以及真菌檢查。自1980年頒布《藥品衛(wèi)生檢驗方法》以來方法基本成熟,1995年頒布的《中國藥典》又提升為國家標準。經(jīng)過多年的實踐,最明顯的是標準中的可操作性不夠、不統(tǒng)一、不集中等問題。
一、目前的現(xiàn)狀分析
1、檢查驗證試驗來源:目前大部分企業(yè)還沒有進行此項工作,其中冷門產(chǎn)品、老產(chǎn)品更是沒有進行此項檢查,藥品檢驗所抽查時也找不到相應(yīng)的檢驗方法。有的暢銷產(chǎn)品、新產(chǎn)品正在試驗中,但也無法提供此項檢驗的方法。有的企業(yè)已經(jīng)完成檢驗但以技術(shù)保密為由而不愿意提供給藥品檢驗所,擔心如按此方法檢驗產(chǎn)品不合格給自己找麻煩。這樣使得食品藥品監(jiān)督管理部門很難正常實施監(jiān)督的權(quán)力。
2、檢查驗證方法的執(zhí)行:“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。”這是《藥品管理法》中的規(guī)定。未經(jīng)微生物限度檢查合格不得銷售或者使用。但是實際上只要藥品微生物學檢查項目合格,也不論是否經(jīng)過方法學檢驗都可以進入市場而且也不影響銷售。因此,為了確保藥品的使用安全性必須完善藥品質(zhì)量保障體系,嚴把生產(chǎn)企業(yè)源頭,藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)必須進行監(jiān)督抽查,加強規(guī)范管理?;鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗所是執(zhí)法機構(gòu),是執(zhí)行法定質(zhì)量標準的職權(quán)部門,而不是在抽驗過程中探索建立新方法。
3、檢查驗證方法的權(quán)威性:生產(chǎn)企業(yè)的實驗室和藥品監(jiān)督檢驗所的檢驗肯定有一定的不同,而且98號文件中也指出“同一個企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,因原料來源不同,工藝改變或不同實驗室等原因,也可能導致檢測結(jié)果的差異?!北热鐭o菌檢驗法中需要用黑曲霉為對照,因為黑曲霉有很大的毒性,必須用專業(yè)的凈化工作臺或者實驗室,只有達到一定實驗條件才能滿足實驗的要求。微生物限度檢查容易受試驗條件的影響,其別是對藥品中微生物生長有抑制作用的成分尤為突出?!爱敼┰嚻酚幸志钚詴r,應(yīng)消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查。”是微生物限度檢查法的規(guī)定?;鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗所對所檢的藥品中每種藥品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生產(chǎn)企業(yè)大部分并不委托基層藥品監(jiān)督檢驗所進行檢查驗證,而且基層藥品監(jiān)督檢驗所出具的檢驗證明生產(chǎn)企業(yè)也不認可;生產(chǎn)企業(yè)給提供的檢驗方法,基層藥品監(jiān)督檢驗所也不認可。當前,很大一部分藥品的微生物限度檢驗方法缺乏權(quán)威性。
4、建立檢查驗證方法困難:由于微生物培養(yǎng)周期長、微生物限制檢驗方法工作復雜,必須經(jīng)過多次的試驗,這就使得部分抽查工作很難在規(guī)定的周期內(nèi)完成。全國各地對不同企業(yè)生產(chǎn)的同名稱不同規(guī)格的藥品、不同名稱的藥品、同規(guī)格不同輔料、原料、生產(chǎn)工藝的藥品,全都建立或者審核微生物限度檢驗方法這一工作量是巨大的。對于一線的藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)日常工作量更是繁多,而且從時間、經(jīng)費和人力上都無法正常進行科學研究。
二、藥品微生物限度檢驗的建議
1、藥品微生物限度檢驗的過渡時期方法:在統(tǒng)一檢驗方法未出臺前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照行業(yè)方法或者自己制訂的內(nèi)控方法對生產(chǎn)的藥品進行“微生物限度檢查”或者“無菌檢查”,對于未經(jīng)驗證的,不予以出廠銷售或者使用。各級藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)對抽查的藥品在未統(tǒng)一之前仍可使用原方法進行檢驗。
2、盡快統(tǒng)一微生物限度檢驗方法:為保障檢驗結(jié)果的準確性和檢驗方法的科學性,各生產(chǎn)企業(yè)都要用“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法。98號文件指出“不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,特別是中成藥,因原料來源、工藝、輔料的不同,藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性”,而且隨著藥品的成分或者原檢驗條件改變都可能影響檢驗結(jié)果,檢查方法應(yīng)重新驗證統(tǒng)一。對于同一種藥品,可能存在多種微生物限度檢驗方法,各個方法之間在試驗相對誤差、檢驗方法科學性、檢驗系統(tǒng)的適應(yīng)性、檢驗方法重視性、試劑、檢驗儀器設(shè)備的簡便易得性、經(jīng)濟節(jié)約性等各方面都有差異。國家可以在征求生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督機構(gòu)意見后,再依據(jù)現(xiàn)在的具體情況提出一個切實可行的方法。建立科學、可信、準確、可行的藥品微生物限度檢驗方法,并提交給藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu),按照品種、原料、輔料、劑型等分類報上,由國家指定的部門綜合考慮各個方面因素整理出合理的驗證方法并公布。
3、藥品微生物限度缺項檢驗:藥品監(jiān)督工作中不能因為難以進行“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”,而對規(guī)定檢驗的項目進行缺項檢驗。
4、藥品微生物限度檢驗增加經(jīng)費:“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法比正常檢驗工作需要更多的人力、財力和時間,各地負責機構(gòu)應(yīng)追加相應(yīng)的檢驗試驗經(jīng)費。
參考文獻:
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一、回顧西醫(yī)學與西藥學的發(fā)展史
近500年來,西醫(yī)藥學隨著化學、光電工業(yè)、生物學、計算機和相關(guān)學科技術(shù)的進步,而迅速發(fā)展。16世紀開始從人體解剖學進入器官病理研究,17世紀從發(fā)現(xiàn)血液循環(huán)進入全身生理學研究,18世紀開始實驗研究,19世紀開始細胞學、微生物學、遺傳學研究,20世紀開始基因、分子醫(yī)藥學的研究。西醫(yī)藥學建立了流行病學、免疫學、基因圖譜與基因工程、研制磺胺類、抗生素類、阿斯匹林等化學分子藥物與疫苗、旦白質(zhì)、DNA、 單克隆抗體等生物技術(shù)藥物,首先為人類消滅與預防烈性傳染病作出革命性貢獻,并建立了基因—分子醫(yī)藥學的先進理論。西醫(yī)學不僅深入研究生命物質(zhì)的微觀世界,而且也廣泛研究產(chǎn)生與影響生命物質(zhì)的宏觀世界,即從細胞、基因、分子等體內(nèi)物質(zhì)到社會、地球、大宇宙等體外環(huán)境,從神經(jīng)、體液、器官等結(jié)構(gòu)到生理、心理、活動等功能,從病毒、細菌、寄生蟲等病原體傳染到流行病學、免疫學、藥物學等診療,從流行病學、臨床學、實驗學、化驗學、影像學、解剖學、病理學等多學科揭示人類疾病的病因、病位、病機、體征、癥狀,到為人類醫(yī)學史上建立了科學的診斷學理論和針對病因病位的治療學理論。在治療學方面,除了采用藥物與手術(shù)治療之外,還開展了化學的、物理的、生物的、納米藥械的等多種治療手段?,F(xiàn)在正在研究基因組學、基因圖譜、蛋白質(zhì)圖譜,應(yīng)用基因工程,優(yōu)化遺傳基因,消滅遺傳疾病,研制基因一分子可控藥物,修復病損基因與消除人體毒害物,從根本上改善人類的遺傳學、保健學與治療學作出第二次醫(yī)學革命大突破。
二、回顧中醫(yī)學與中藥學的發(fā)展史
中醫(yī)藥學是在一個國土最大、氣溫帶最廣、人口最多、天然藥源最豐富、應(yīng)用天然藥物防治疾病經(jīng)驗最豐富的中國,逐漸創(chuàng)立與發(fā)展的最優(yōu)秀傳統(tǒng)(人類)醫(yī)藥學。歷經(jīng)數(shù)千年,經(jīng)過廣大人民群眾和專業(yè)醫(yī)藥人員不斷采集、治療、 體驗與總結(jié), 終于在公元前221-220年秦漢時期就出現(xiàn)了30余種本草書目,記載了各藥采收、應(yīng)用、食禁、配伍、炮制、性味等等內(nèi)容,到公元1552-1558年由世界四大科學家之一的李時珍編寫出200萬字的“本草綱目”巨著,收藥1892種,繪圖1109 種,附方11000多首,集我國16世紀以前藥學成就大成, 對世界醫(yī)藥學發(fā)展作出卓越貢獻。最近20多年來,中藥學發(fā)展迅猛,建立藥物實驗研究,將藥物研究提高到分子水平的物質(zhì)結(jié)構(gòu)及生物活性的研究,編寫了一系列“中藥系統(tǒng)工程體系”的巨著,總結(jié)了前人和當代中藥學科研與臨床實踐的成就。也在公元前2世紀秦漢防時期我國就有了中醫(yī)學首部著作— “內(nèi)經(jīng)”,記載了望、聞、問、切四診,“治末病”的預、確立“辯證求因,審因論治”;同一時期也出現(xiàn)了以扁鵲為代表的偉大醫(yī)學家,總結(jié)了以“內(nèi)經(jīng)”為代表的診療理論。公元141-1746年,先后由張仲景、華佗、孫思邈、劉完素、李東垣、朱丹溪、李時珍、葉天士為代表的中醫(yī)藥學家不斷繼承與創(chuàng)新,分科分病分藥越來越專業(yè)。另外,針灸學也由戰(zhàn)國時期著書“靈樞”,至晉代皇甫謐繼著“甲乙經(jīng)”,以后迅速發(fā)展到國內(nèi)外。古代中醫(yī)學堅持“天人一體”、“五臟一體”、“形氣神一體”的科學整體觀念與“全身審機論治”的綜合病機診療,以及重視“治末病”與“病后調(diào)理”的防病保健理論,已成為現(xiàn)代醫(yī)學模式即人類醫(yī)學模式的奠基理論。這是繼中草藥理論之后中醫(yī)學科學理論對世界醫(yī)學科學理論的又一偉大貢獻。其中有關(guān)陰陽平衡的理論,要求人體營養(yǎng)素需耗均衡、心態(tài)平衡、動靜平衡、維持食用物和環(huán)境清潔衛(wèi)生的生態(tài)平衡,已成為當今人類追求健康長壽的“四大平衡”科學理論。這是中醫(yī)學對世界人類保健學的偉大貢獻。
中醫(yī)藥在臨床實踐上,對于產(chǎn)生現(xiàn)代人類死亡主因的非傳染性慢性疾?。喝缧哪X血管疾病、高血壓、Ⅱ期糖尿病、重型乙肝、慢性阻塞性肺氣腫、慢性腎炎等難治病,采用針對多病因多病變的中醫(yī)中藥綜合治療,均優(yōu)于西醫(yī)西藥的單病因療效。這是中醫(yī)學對多病因慢性病的診療優(yōu)勢。在診療學方面中西藥學的主要區(qū)別是:
中醫(yī)學著重研究來自生物、心理、社會環(huán)境的多病因物質(zhì)的綜合作用與人體被損害系統(tǒng)組織的綜合病機,以及為消除這種病機而采用具備多療效的中藥復方及配合生活飲食心理氣功針灸等作全身綜合治療——這是中醫(yī)藥學更符合現(xiàn)代醫(yī)學模式的優(yōu)勢,但也有缺乏針對單病因單病種特效治療(如病毒性細菌性傳染?。┑膬?yōu)勢。
西醫(yī)學著重研究一種致病物質(zhì)的最小病因物質(zhì)的結(jié)構(gòu)與人體被損害器官或組織的最小病理物質(zhì)結(jié)構(gòu),以及為消除病因與修復病損器官而采用具有單一特殊療效的西醫(yī)分子藥物治療或手術(shù)等作局部病損組織治療——這是西醫(yī)精通生物醫(yī)學的優(yōu)勢,但也缺乏針對多病因多損害疾病的綜合治療(如上述多病因的慢性病)的優(yōu)勢。
若將人體比作森林,中醫(yī)西醫(yī)比作園丁,那么中醫(yī)就是在天空中守護、西醫(yī)就是在森林里守護的園丁,一個看得遠,一個看得細。若加現(xiàn)代化信息網(wǎng)聯(lián)系,兩者不同崗位的功能就會得到互補。建立中西醫(yī)互補的“中西醫(yī)結(jié)合”新醫(yī)學,將是在更大范圍內(nèi)研用中西醫(yī)現(xiàn)代科技成果,更符合現(xiàn)代醫(yī)學模式。這也是現(xiàn)代中國醫(yī)學對世界醫(yī)學的另一貢獻。
以人為本的醫(yī)藥學,需要中西醫(yī)藥學優(yōu)勢互補,實行20世紀50年代由和提出的“中西醫(yī)結(jié)合”方針。實踐已經(jīng)證明,實行中西醫(yī)結(jié)合之后,中醫(yī)藥又開始走上健康發(fā)展的道路。20世紀80年代實行開放改革之后,更有利學習與引進西醫(yī)學的先進科研成果和先進診療技術(shù),以及先進的科研設(shè)備和制藥設(shè)備,建立了基礎(chǔ)實驗基地與臨床實驗基地,編寫了中藥系列工程體系專著,出版了大量具有中西醫(yī)藥學水平的巨著。近五年來,還創(chuàng)新了不少超過西醫(yī)西藥療效的新型方藥:如:聯(lián)用“三參化瘀湯”與“拔毒攻堅散”,在治療93例各期胃癌,治愈率可達34%,應(yīng)用“胃徵散”方藥治療41例胃癌,5-7年以上生存率可達51%,“健脾化結(jié)湯”治療5例胃癌,治愈率可達20%。有的科研單位研制了糖血寧、壓旨康、心欣舒、腦塞安等新型中成藥,可治愈Ⅱ型糖尿病、高血壓和心腦血管疾病等難治病,有的中藥廠研制便于攜帶和服用的速效救心丸與丹參滴丸等小型中成藥也很受患者歡迎。有了先進的中醫(yī)中藥參加WTO競爭, 我們就有機會占領(lǐng)較大的國際市場。
三、我國中醫(yī)的現(xiàn)有地位與我國中藥的現(xiàn)有市場
我國在改革開放之后,加強了與世界各國交往,中醫(yī)藥在世界地位逐年上升,首先在華人集居的周邊國家與地區(qū),如日本、韓國、印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、澳大利亞、越南等國家與港澳臺地區(qū)受到歡迎與重視。他們有的在政府部門設(shè)立傳統(tǒng)醫(yī)藥管理機構(gòu),有的開辦中醫(yī)院校,學習中醫(yī)專業(yè)課程,有的將中藥作為藥品,允許列入醫(yī)療保險使用。但在歐美國家盡管中醫(yī)中藥有越來越多的群眾需求,但僅當作“補償療法”或“輔助療法”,不被列入醫(yī)療保險范疇。
中藥與中醫(yī)的地位是相輔相助的,中醫(yī)未被世界絕大多數(shù)國家承認之前,中藥的銷售也是極有限的。2000年我國中藥年出口額僅占國際傳統(tǒng)藥物市場的2%,占世界藥物市場0.18%,按金額年出口額僅有幾個億美元,直到2003年才提高到7億美元,出口中藥材約占75%,中成藥僅占25%。世界中藥市場,90%以上已被日本、韓國、德國等占領(lǐng),國內(nèi)市場也被外國占領(lǐng)1/5,因為他們中成藥產(chǎn)品符合國際GMP標準。
四、中醫(yī)藥走向世界的策略探討
我國是建立世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學最先進的國家,也是世界中藥材生產(chǎn)量最大的國家,為何會變成中成藥市場最小的國家?隨著我國人世后大幅度降低進口“洋中藥”關(guān)稅,國內(nèi)“洋中藥”市場還會繼續(xù)增大,中成藥將面臨越來越激烈的競爭。我們面臨的國際環(huán)境是:由于西藥(即化學合成藥)研制成本高、毒付作用大,天然植物藥價低、多無毒付作用,所以近幾年來歐美各國植物藥銷售量呈年均8%-15%的增長率遞增,現(xiàn)在日、韓與歐美俄各國都在加緊投資研究與開發(fā)天然植物藥。日本向我國購買廉價中藥材,搜集我國中藥情報,投入3萬多名科技人員,設(shè)立12個科研機制,建立200多個中藥廠,實施GMP標準,生產(chǎn)像救心丹與柴苓湯這樣高效、安全又便用的全球通產(chǎn)品,打入世界各國市場,使日本的中藥生產(chǎn)規(guī)模、水平和出口數(shù)量,均居世界前列!其次是韓國與西德,也像日本一樣,大量研制“洋中藥”投入國外市場。韓國的高麗參、德國的銀杏葉制劑、新加坡的紅花油、香港的洋參丸、美國的仙妮蕾德等等外國洋中藥產(chǎn)品,年均進口額均超過我國中成藥出口額!使我國中醫(yī)藥面臨全方位挑戰(zhàn)。我國目前科研機構(gòu)170余所,符合GMP標準的工廠車間僅有100多個, 中成藥產(chǎn)業(yè)人員僅有20多萬,其中專業(yè)技術(shù)人才僅占2萬多人, 投入高科技產(chǎn)品的科研資金嚴重不足,符合國際GMP標準的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品極少,包裝又差,加上醫(yī)古文與中醫(yī)藥術(shù)語缺乏規(guī)范譯法,這些不利因素均會削弱中藥的國際競爭力。
中醫(yī)中藥如何走向世界?筆者認為除了依靠增進政府間合作、國際間學術(shù)交流、在國外創(chuàng)辦中醫(yī)藥院校、設(shè)立中醫(yī)院、廣泛宣傳介紹中醫(yī)藥優(yōu)點,提高中醫(yī)藥在國外知名度之外,更主要的是依靠中醫(yī)藥學理論現(xiàn)代化,包括科研、教學、臨床、栽培中藥、研制中成藥均要實現(xiàn)現(xiàn)代化,特別是中藥材栽培與生產(chǎn),均要按GAP標準,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化與國際化。中醫(yī)藥走向世界的主要策略有:
(一)建立現(xiàn)代化中醫(yī)學。 我們按照“天人一體”、“五臟一體”、“形氣神一體”與“陰陽平衡”理論建立的古代中醫(yī)學理論,基本上已符合“生物——心理——社會”現(xiàn)代醫(yī)學模式的理論。西醫(yī)學在20世紀70年代之前的理論,還只能劃在生物醫(yī)學理論小圈內(nèi),但它在這個小圈內(nèi),依靠先進的化學、光電學、機械學、計算機學等等先進的技術(shù)與設(shè)備的支持,已對人體細胞里面的生命物質(zhì)與損害人體組織的各種病因物質(zhì),以及消除這些病因的特效藥物,都進行了深層次的全面研究。在生物醫(yī)學的理論與技術(shù),中醫(yī)學是遠遠落后于西醫(yī)學的,在利用中藥研制分子特效藥物方面,中醫(yī)藥幾乎空白。故此,要實現(xiàn)中醫(yī)藥學理論現(xiàn)代化,首先要認真學習與彌補這方面不足,學習與應(yīng)用西醫(yī)藥學先進的理論和先進的技術(shù),其次還要不斷繼承發(fā)展中醫(yī)藥學獨特又先進的理論與技術(shù),才能創(chuàng)立起更先進的現(xiàn)代中醫(yī)學理論。例如既用西醫(yī)學病毒病因及其損害部位診斷感冒、肝炎的疾病,又用中醫(yī)學寒熱、陰黃、陽黃等證候,區(qū)別病機,更有利于治療。轉(zhuǎn)貼于
還有對早期無癥狀的腫瘤與許多慢性疾病,由于采用中醫(yī)師手目口耳四診感覺不到,應(yīng)采用西醫(yī)先進儀器檢測,或借助循證醫(yī)學診斷,或計算機仿真診斷更能避免醫(yī)生主觀差錯。中醫(yī)術(shù)語要盡量改為清晰、易懂,能與西醫(yī)術(shù)語統(tǒng)一的盡量統(tǒng)一,不能統(tǒng)一的要保留。如中醫(yī)取名功能系統(tǒng)的“腎”,就不能與西醫(yī)器官組織的“腎”等同。還有中醫(yī)理論,一定要用牽強數(shù)字,如“陰陽”加五行、“臟”加五、“腑”加六等等,使本來科學的辯證唯物論變成形而上學的機械論,限制全面客觀地反映物質(zhì)運動規(guī)律,應(yīng)盡量擯棄。中醫(yī)不以一種病因與體內(nèi)一種病損物質(zhì)的結(jié)構(gòu)診斷疾病,而以系統(tǒng)功能、全身病機診斷疾病,故此,應(yīng)將“辯證論治”改為“審機論治”更科學。只有以“審機論治”定義,才能代表與闡明中醫(yī)學的診療本質(zhì),才能將以“病機”(人體反映疾病本質(zhì)的病理機能狀態(tài))診療疾病的中醫(yī)與以“病因”(導致疾病的物質(zhì))診療疾病的西醫(yī),清晰地區(qū)別開來。“審機論治”與“天人一體”、“形氣神一體”的人類醫(yī)學模式相適應(yīng)?,F(xiàn)代人類醫(yī)學模式是中醫(yī)學特有的首創(chuàng)的整體觀念的醫(yī)學模式。中醫(yī)藥現(xiàn)代化,不僅需要保持與發(fā)展自己先進的科學理論學說,而且還需要吸收借鑒西醫(yī)藥微觀實驗科學的成果與先進技術(shù),應(yīng)用國際通行的術(shù)語、規(guī)則與方式,才能保持自己特優(yōu),融入世界共同市場。
(二)建立現(xiàn)代化中藥學。在中藥學方面,不僅要重視對單味中藥的研究,更要重視對中藥復方的研究,因為中藥復方是集中醫(yī)藥學辨證施治的精華與武器,是治療多病因非傳染性慢性病的最有效方藥,也是我們參與WTO競爭的主要產(chǎn)品, 所以我們要在中醫(yī)中藥理論指導下,對中藥復方進行多指標、多學科的綜合研究。既要根據(jù)前輩醫(yī)藥學家從臨床上對單味中藥和中藥復方所作的功效、性能、歸經(jīng)、配伍、用量、毒性、禁忌等記載,又要再通過基礎(chǔ)實驗和臨床實驗的手段,驗證復方與單味藥的藥理或其中某種化學成分的藥理,從分子水平上分析單味藥所含的化學成分及其生物活性,提高中藥配方質(zhì)量。中藥寒、熱、溫、涼之性,究竟是由哪些化合物產(chǎn)生?活血化瘀類中藥,含有哪些共同化學成分?尋找出與中藥功效、性味相對應(yīng)的化學成分,并用現(xiàn)代科學語言表述中藥學基本理論,建立現(xiàn)代中藥學。
(三)研制高效、安全、穩(wěn)定、可控、便用、低成本、符合GMP國際標準的優(yōu)質(zhì)中成藥。只有創(chuàng)立達到或超過現(xiàn)代醫(yī)藥學理論和科學技術(shù)水平的中醫(yī)藥理論,才能快速推進中醫(yī)藥理論步入21世紀的世界大門;只有研制超過現(xiàn)代西藥和傳統(tǒng)中藥療效水平的中成藥產(chǎn)品,才能快速占領(lǐng)21世紀的世界中藥市場。該如何研制超過現(xiàn)代西藥和傳統(tǒng)中藥療效的新型中成藥產(chǎn)品?筆者認為可利用以下捷徑和辦法:
1、要了解與掌握單味中藥和復方中藥具有以下十種藥理特性,避免研制新藥走彎路:(1)單味中藥含有多種化學成分和多種藥效作用。如人參皂甙Rg1對中樞神經(jīng)起興奮作用,人參皂甙Rb1起鎮(zhèn)靜作用,人參三醇型皂甙會增強心肌收縮作用,二醇型皂甙起擴張血管作用。(2)單味中藥有雙向調(diào)節(jié)作用。例如當機體處于低壓休克時,人參起升壓抗休克作用,當機體處于血管痙攣血壓升高時,人參又起擴張血管降低血壓作用。還有靈芝、赤芍、穿心蓮、大黃、山茱萸、五加皮等均會雙向調(diào)節(jié)免疫功能作用。(3)單味中藥的有效成分會因品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)不同而不同。(4)單味中藥藥效不一定會隨劑量增加而增強,即量效關(guān)系不呈1+1=2的線性關(guān)系。如人參用小劑量會起興奮作用,劑量過大,反起抑制作用。(5)傳統(tǒng)中藥,并經(jīng)過幾千年臨床反復驗證而保留下來的醫(yī)藥結(jié)合成果,所以,要研究與創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥復方,是不能脫離傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導。(6)中藥復方的藥效不一定是復方中每味中藥的藥效相加,或是復方中有效成分的藥效相加,即中藥復方量效關(guān)系也不呈線性關(guān)系。例如單復方, 是按照中醫(yī)學理論與方劑學理論(按君臣佐使配伍與證法方藥原則)組方遣藥用人參或單用知母,各有明顯降糖作用,若聯(lián)用二藥時,反而降低降糖效果,且人參用量比例越大,降糖作用越弱。(7)復方在煎煮、制備或口服過程中,往往會產(chǎn)生物理的或化學的變化,產(chǎn)生新的物質(zhì),影響了藥效或毒付作用。(8)復方中多種單味中藥之間或多種有效成分之間, 會起協(xié)同或拮抗作用,使復方增效減毒,或減效增毒。因此,在復方中要作選藥配伍及影響溶出率的實驗,以達增效減毒目的。如四君子湯,每一味中藥對胃癌抑制作用較弱,但將二味、三味、四味相加一起的時候,將逐漸增強抑癌效果。四君子湯起益氣健脾作用,若與起補血作用的四物湯聯(lián)用,就會加強四物湯的補血作用。如在四逆湯中起強心作用的只有附子中的消旋去甲烏頭堿,但單用附子時,既不明顯也不持久,若加入無強心作用的甘草、干姜之后,不僅使強心增強、持久,而且避免單味附子所產(chǎn)生的異位心律失常,使毒性下降四分之三,這是由于甘草與附子同煎,使附子中的烏頭堿溶出率減少22%。又如在三拗湯中,經(jīng)過實驗研究,起宣肺平喘、化痰止咳作用的僅有麻黃中的麻黃堿、杏仁中的苦杏仁甙、甘草中的甘草皂甙等三種化學成分,但用三成分代替三味中藥,其療效就不持久,且又有耐藥性。又如在參附注射液中,加入行氣的青皮之后,就會加強回陽救逆的作用。(9)復方藥效往往與方中單味藥劑量配比有關(guān)。如在四君子湯中,當炙甘草用量超過全方總量1/3時,抑癌作用明顯降低。如在白虎湯加人參湯的方劑中,知母與人參劑量為5:3時有降糖作用,達到5:9時,便喪失了降糖作用。如在四逆湯中,干姜與甘草用量宜小,附子用量宜大。如在補陽還五湯中,黃芪用120g治療組缺血性中風有效率可達100%,黃芪用30g治療組有效率僅達84.6%。又如筆者在搶救重型肝炎時,根據(jù)患者病機擬方選藥,并按當時主害病因與主導病機以及“君臣佐使”原則確定各藥量比,選擇大黃、茵陳、虎杖、黃芩、車前草或白茅根、丹參、赤芍、黃芪、西洋參或生曬參、白術(shù)、茯苓或豬苓、甘草、陳皮、厚撲、枳實、敗醬草等藥,自擬健脾利膽解毒湯,將其中大黃加至30-50g,茵陳加至60-80g,黃芪加至30-80g,再配合西醫(yī)全身營養(yǎng)與保肝支持療法,并隨癥加減中藥。在筆者從醫(yī)30多年期間,曾用此方經(jīng)治7例陽黃重型肝炎均獲臨床治愈,每一例治愈均與選擇主藥、掌握主藥用量與輔藥合理量比有關(guān)。(10)復方中成藥或湯劑,在經(jīng)過人體胃腸道吸收、代謝、排泄過程,往往有部分藥物或有效成分,會跟人體生物因素(細胞因子、消化液、 酶、激素等)起相互作用而引起藥效變化,或產(chǎn)生新物質(zhì),因此,對于中藥復方,還要進行體內(nèi)動力學實驗研究。
2、要學習與應(yīng)用方劑學理論,主要是學習與應(yīng)用“君臣佐使”配方和“證法方藥”選藥的理論,提高選藥組方水平。
3、學習和應(yīng)用中醫(yī)“整體觀念”與“審機施治”的理論,提高針對標本兼治的醫(yī)藥知識水平。
4、使用前輩經(jīng)過幾千年臨床應(yīng)用篩選的19000余種單味中藥,特別是要學習與應(yīng)用有分子結(jié)構(gòu)鑒定與藥理記載的400多種常用中藥,作為提取藥用有效成分的最便捷最豐富的藥源。
5、使用前輩經(jīng)過幾千年臨床反復驗證與更正的60000多種復方,特別是幾百種療效較好的常用復方,作為篩選單味藥物配伍組方的最便捷最豐富的藥典。
6、依靠化學實驗、藥理實驗、臨床實驗(包括體內(nèi)外實驗、藥效學實驗、藥動學實驗、毒理學實驗)等多種相輔相成的對應(yīng)實驗,提高藥物研究項目與質(zhì)量。
7、要根據(jù)國內(nèi)外市場情況,立項研制有競爭力的獨特產(chǎn)品,并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,購置省時、節(jié)能、高效的先進設(shè)備,生產(chǎn)符合GMP標準的中成藥產(chǎn)品。
8、要充分應(yīng)用現(xiàn)代先進的分離提純技術(shù)、微芯生物開發(fā)平臺、基因圖譜、蛋白質(zhì)圖譜、高通量藥物篩選、計算機輔助藥物設(shè)計等等先進技術(shù)幫助,研制療效更高、毒性更小、成本更低、可控又便用的基因一分子特效藥物。選擇低成本又無毒性的中藥材,研制可修復病損基因,可消除體內(nèi)有害物質(zhì)的新藥,這是21世紀中醫(yī)藥的創(chuàng)新方向。
關(guān)鍵詞:共管理;管理學;社會管理論
內(nèi)涵是關(guān)于事物的本質(zhì)屬性。揭示事物的內(nèi)涵是認識事物和處理問題的基礎(chǔ)和前提。然而,我國關(guān)于公共管理問題的討論與爭鳴雖早已開鑼,但對其內(nèi)涵卻未有很深入的研究,已有的看法意見不一。有鑒于此,筆者不揣淺陋,將管見和盤托出,就教于行家、學者。
一、公共管理的概念與類型辨析
(-)關(guān)于公共管理概念
公共管理研究與教育正在華夏大地興起,專家學者推出的教材、著作、論文頗為可觀。但是在什么是公共管理問題上,可謂見仁見智。不說中國,就是“先行者”的西方一些國家也有類似情形,以致于有些學者認為“公共管理”概念象“瞎子摸象”,難以確定。在此,本人擬作一次把復雜問題簡單化的嘗試,把公共管理的概念界定為:對公共事務(wù)進行管理的社會活動。具體說來,是公共管理主體為了解決公共問題,實現(xiàn)公共利益,運用公共權(quán)力對公共事務(wù)施加管理的社會活動。
作為管理,公共管理和其他管理(如工商管理)的基本原理、方法和運作等方面,有許多共同之處。但作為“公共”管理,它在研究對象及其特點上,又與其他管理有明顯區(qū)別。以公共管理與工商管理為例,公共管理的研究對象是國家、政府與社會公共組織的公共事務(wù)及其管理過程,而工商管理的研究對象是工商企業(yè)及其經(jīng)營過程。兩者的具體差異在于:一是管理目的不同,公共管理的目的是謀求社會公共利益,工商管理的目的是謀求組織利潤;二是管理性質(zhì)不同,傳統(tǒng)的公共管理具有壟斷性,工商管理則具有競爭性;三是管理手段不同,傳統(tǒng)公共管理以行政手段和法律手段為主,輔之以經(jīng)濟手段;工商管理以經(jīng)濟手段為主,輔之以法律手段和行政手段。我們既要把握二者的聯(lián)結(jié)點,更要著力找出二者的差異處,以求對公共管理有全面的認識。
(二)關(guān)于公共管理類型
為了加深對公共管理概念的認識,我們須進一步對其作外延分析。概念的外延是指該概念囊括的所有事物。公共管理的外延即指它所管理的一切公共事務(wù)。為了對“一切”有概括性認識,我們又要對它們作“類型”求解。筆者認為,就宏觀而論,世上所有的公共事務(wù)可分為三類:一是國家公共事務(wù)二是政府公共事務(wù),三是社會公共事務(wù)。
1.國家公共事務(wù)。據(jù)英國《大眾百科全書》對國家作出如下定義:“由政治單位在其管轄的范圍內(nèi)制定規(guī)則和進行資源分配的機構(gòu)。政府的功能:①立法;②司法;③執(zhí)行、行政管理。”這是廣義的政府(國家)觀。應(yīng)當指出,這里所指的國家是特指狹義的國家,即廣義國家中最重要的部分①立法以及②司法。這種國家公共事務(wù)主要包括維護國家統(tǒng)一和,制定法律、法規(guī),維護社會秩序等,側(cè)重于與國體、政體方面有關(guān)的,關(guān)乎整體職能把握的宏觀控制和影響類型的公共事務(wù)。
2.政府公共事務(wù)?!睹绹倏迫珪分赋觯骸罢辉~適應(yīng)于管理團體和國家的機構(gòu)及其活動。通常它指的是諸如英國或日本這些民族國家或其分支如省、市地方政府的組織機構(gòu)及法定程序,就這一方面而言,政府對已經(jīng)確認為某一民族國家中成員的事務(wù)進行管理。由此可見,政府就是一個國家或社會的治理機構(gòu)。”應(yīng)當指出,這是狹義的政府,它專指一個國家的中央和地方的行政機關(guān)。這種政府公共事務(wù)包括政治選舉、行政區(qū)劃與國家禮儀方面的政治性公共事務(wù)、國家安全公共事務(wù)、對外關(guān)系公共事務(wù)、人事行政公共事務(wù)、財務(wù)行政公共事務(wù)以及機關(guān)內(nèi)部的公共事務(wù)。
3.社會公共事務(wù)。這里的“社會”并非“人類社會”的廣義“社會”涵義,而是專指“政府管理社會”中的中觀的“社會”,這里的“社會”,即將社會管理與政治、經(jīng)濟管理職能并列的一個領(lǐng)域,它主要涉及與人們?nèi)粘I蠲芮新?lián)系的社會公共事務(wù)。這種社會公共事務(wù)主要包括:教育、科技、文化藝術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、體育等公共事業(yè);社會服務(wù)、社會公用事業(yè)以及維持社會秩序的公共事務(wù)等。這種類型的公共事務(wù)與全體社會成員的切身利益和日常生活聯(lián)系最緊密,同時這部分社會公共事務(wù)管理是直接以全體社會成員為實施對象,因此,它所顯示的社會公共性也最強。
如前所述,公共管理是指公共組織對社會公共事務(wù)的管理。由于紛繁復雜的公共事務(wù)可以歸納為國家公共事務(wù)、政府公共事務(wù)和社會公共事務(wù)三大類,因此,我們也應(yīng)該把種種公共管理歸結(jié)為國家公共管理、政府公共管理和社會公共管理。正是這“三足鼎立”共同構(gòu)成了一個有機統(tǒng)一的龐大的公共管理體系。我們既要從個性去分清它們的差異,又要從共性去歸納它們的統(tǒng)一,用共性與個性相聯(lián)結(jié)的辯證法去把握公共管理的真諦。
二、社會性是公共管理的共同內(nèi)涵
如上所述,公共管理是由國家公共管理、政府公共管理、社會公共管理構(gòu)成的,因此,“國家”、“政府”、“社會”都分別是公共管理的內(nèi)涵之一,然而,比較而言,只有“社會”才是公共管理的共同內(nèi)涵。對此,可以從如下幾方面闡述:
(一)公共管理主體的社會性內(nèi)涵
公共管理的主體是國家、政府和社會公共組織。下面分別闡釋它們的社會職能特征。
1.國家的社會職能。正如恩格斯所言,國家不是從來就有的,國家是社會在一定發(fā)展階段上的產(chǎn)物。只有到了社會陷入了不可解決的自我矛盾,分裂為不可調(diào)和的對立面。而為了使這些對立方面,這些經(jīng)濟利益相互沖突的階級,不致于在無謂的斗爭中把自己和社會消滅,就需要有一種表面上凌駕于社會之上的力量,這種力量應(yīng)當緩和沖突,把沖突保持在“秩序”內(nèi),這種從社會中產(chǎn)生但又自居于社會之上并且日益同社會相脫離的力量就是國家。因此,國家來自社會,國家的產(chǎn)生是社會發(fā)展的需要,是社會內(nèi)部矛盾發(fā)展的結(jié)果。
西方資產(chǎn)階級政治理論從天賦人權(quán)的自然法理論出發(fā),認為國家的產(chǎn)生是社會契約的結(jié)果。該學說認為,在國家產(chǎn)生之前,人類處于一種自然狀態(tài)之下。在這種狀態(tài)下,每個人都有運用上天賦予他自己的價值和趨利避害的權(quán)利。然而,每個人在運用上天給予的權(quán)利去實現(xiàn)自己的價值的時候,產(chǎn)生了人與人之間的沖突。為了不致于使人與人之間的沖突將自己和整個社會歸于毀滅,于是人們運用理性來解決沖突。即人們坐下來協(xié)商,將上天賦予他們實現(xiàn)自己價值的權(quán)利部分或全部地轉(zhuǎn)讓給“者”,權(quán)利讓渡的過程就是國家產(chǎn)生的過程,而這個“者”就是國家。這種以天賦人權(quán)的自然法理論為核。動的社會契約學說,把人們契約的原因歸結(jié)為人與人之間的沖突,把國家說成是人們契約的結(jié)果,從而否認了國家是階級矛盾不可調(diào)和的產(chǎn)物,這固然不對,但是,它肯定了消除沖突,維護社會秩序的社會契約內(nèi)容。因此,社會契約理論雖然否認了國家是社會矛盾運動發(fā)展的必然結(jié)果,是階級矛盾不可調(diào)和的產(chǎn)物,但表達了國家的產(chǎn)生是社會發(fā)展的需要,國家來自于“社會契約”的觀點。國家的產(chǎn)生和存在表明國家和社會是不可分的。國家不是從外部強加給社會的力量,是社會矛盾運動的結(jié)果,社會是國家產(chǎn)生、存在的基礎(chǔ)。這清楚地表明了國家的社會性特征。還有,國家不僅不是從來就有的,而且也不會永遠存在下去。當社會發(fā)展到具備消滅階級的條件時,國家就隨著階級的消滅而自行消亡。這也是國家依賴社會的表現(xiàn)。此外,國家根據(jù)社會發(fā)展的不同,對社會也發(fā)生不同的作用。也就是說,國家對社會的作用并不是一成不變的。就整體發(fā)展趨勢和規(guī)律而言,社會越向前發(fā)展,社會自我管理、自我調(diào)節(jié)的能力越強,國家對社會發(fā)生作用的領(lǐng)域就越小,作用的強度也越弱。由此,國家對社會的作用呈現(xiàn)出這樣一種發(fā)展趨勢:在政治統(tǒng)治職能不變的同時,國家的經(jīng)濟職能、社會事務(wù)管理職能和科技文化職能不斷擴展;政治性。統(tǒng)治性職能越來越依賴于管理性、服務(wù)性職能作用的發(fā)揮。總之,國家存在于社會之中,以社會的存在為基礎(chǔ),我們不能離開社會來談國家的存在和作用。
2.政府的社會服務(wù)作用。作為國家伴生物的政府,與國家一樣,僅僅同社會發(fā)展的一定階段相聯(lián)系,既不是從來就有的,也不是要永遠存在下去。政府作為國家的一個重要組成部分,不僅其產(chǎn)生是社會發(fā)展的需要,而且其對社會作用所形成的政府職能,也是以社會的發(fā)展需要為基礎(chǔ)的。當代政府與近代政府、古代政府的差異,都是因為社會的發(fā)展在政府的各個特性中,注入和融入了不同時代社會的具體發(fā)展要求和時代特征所使然。還有,歷史上政府行使權(quán)力的方式和對社會發(fā)生作用的范圍不同,并不取決于統(tǒng)治者個人的意志,而是在相當大的程度上體現(xiàn)了社會對統(tǒng)治者的要求。如果一個政府不能有效地吸納、代表和反映社會對它的要求,如果一個政府對社會的要求沒有任何回應(yīng)能力,那么,這個政府就是一個沒有能力的政府。因此,從某種意義上我們完全可以說,政府的生命力來自于它的社會服務(wù)作用。西方新公共管理運動強調(diào)以社會公眾的需求為其行為導向,而不以政府自身規(guī)定的規(guī)則為行為導向,其目的就是為了增強政府適應(yīng)社會、服務(wù)社會的能力,而不是要削弱它,是把政府從低效率和高成本中解放出來的有效舉措。
3.社會公共組織的社會性特征。至于社會事務(wù)的管理者——各種社會性組織,它們本身就是社會自我管理、自我服務(wù)的組織。只不過在階級社會,各種社會組織是依附于國家和政府組織的,是作為國家和政府組織的附屬物而存在的,并且在不同程度上打上階級的烙印,有著不同程度的政治色彩。但是,隨著社會的發(fā)展,特別是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展和社會自我管理、自我調(diào)節(jié)、自我服務(wù)能力的增強,這些社會組織必然要逐漸擺脫這種依附的地位而成為獨立主體。在國家、政府消亡了的情況下,整個社會就將依靠這些社會性組織來進行自我管理,規(guī)劃和實現(xiàn)社會發(fā)展。只不過到那時它們已經(jīng)完全喪失掉了階級性、政治性。因為,在對人的統(tǒng)治與管理由對物的管理和對生產(chǎn)過程的領(lǐng)導所代替的時候,這些組織就變成了純粹的管理性的組織。當前和今后相當長的時間內(nèi),各種社會組織還不能真正成為獨立的組織,社會仍然將處于國家組織、政府組織與這些社會組織同時管理、雙軌運行的局面。但我們并不能因此而抹煞它們的社會性。隨著我國政府公共管理體制改革的深化與完善,隨著政府職能的進一步轉(zhuǎn)變,政府承擔的大量社會職能將更多地由社會組織去承擔。我們應(yīng)當順應(yīng)社會歷史潮流,不斷擴大社會組織的社會自主性,擴大這些組織的社會性成分,向著它們成為真正的社會組織遠大目標邁進。
(二)公共管理對象的社會性公共管理的對象,即公共管理客體,就是社會(這是廣義的“社會”)公共事務(wù)。根據(jù)各自性質(zhì)的不同,社會公共事務(wù)又可分為國家公共事務(wù)、政府公共事務(wù)和社會公共事務(wù)。在這里,可以說,公共事務(wù)的公共性和社會性是同義語。因而,我們研究公共管理對象的社會性,也就轉(zhuǎn)換到研究以公共管理為對象的公共特性上來。
“公共”的對立面是“贏利的”、“私人的”和“企業(yè)的”。公共事務(wù)的公共性,可以大略從以下幾個側(cè)面去分析。
1.公共事務(wù)的公共性體現(xiàn)于公共事務(wù)的管理者是公共部門或公共服務(wù)機構(gòu),而不是私人或私人組織。這正如文章的前一部分所論述的,公共事務(wù)的管理者,即公共管理的主體,就是國家、政府以及社會各種公共組織。
2.公共事務(wù)的公共性體現(xiàn)了公共管理活動的性質(zhì)和目的,在于為社會公眾提供公共利益和公共服務(wù)。
正如所揭示的,國家的本質(zhì)特征“是和人民大眾分離的公共權(quán)力”,是統(tǒng)治階級用來進行政治統(tǒng)治的工具。但即使這樣,在有階級剝削和階級壓迫的社會之中,運用公共權(quán)力所進行的政治統(tǒng)治,也必須是以為社會公眾提供服務(wù)為基礎(chǔ),以執(zhí)行社會性職能為基礎(chǔ)。因為這是國家、政府賴以存在和發(fā)展的前提。正如恩格斯在《反杜林論》中指出:“一切政治權(quán)力起先總是以某種經(jīng)濟的社會職能為基礎(chǔ)的”、“政治統(tǒng)治只有在它執(zhí)行了它的這種社會職能時才能持續(xù)下去?!彼€指出,不管在波斯和印度興起和衰落的專制政府有多少,它們首先都是“河谷灌溉的總經(jīng)營者。”這些論斷表明,理論作為有鮮明階級性的革命的理論,也從來沒有忽視政治統(tǒng)治的社會性基礎(chǔ)。相反,而是把社會性提到了政治統(tǒng)治得以維持的基礎(chǔ)的高度來認識和對待。
馬克思、恩格斯在對資本主義政治、經(jīng)濟進行了深刻批判的基礎(chǔ)上,揭示資產(chǎn)階級國家的本質(zhì),指出:“現(xiàn)代的國家政權(quán)不過是管理整個資產(chǎn)階級的共同事務(wù)的委員會罷了?!边@一著名論斷不僅揭示了資產(chǎn)階級國家的本質(zhì),而且說明了管理資產(chǎn)階級的共同事務(wù)是資產(chǎn)階級國家的主要特征。只不過,它的管理方式不同于個別資本家或工廠主管理工廠、企業(yè)的方式,它主要是通過立法形式進行管理并具有強制的性質(zhì)。因此,國家、政府的公共性(社會性)特征,主要的表現(xiàn)在于,它是整個社會的正式代表,是社會在一個有形的組織中的集中表現(xiàn)。它體現(xiàn)的正是表面上凌駕于社會之上的力量,因而它總是集中反映和代表一定社會的利益和意志。
此外,還要認識到,為社會公眾提供服務(wù)的性質(zhì)和目的,也在于為了維護和實現(xiàn)公共利益,有時甚至實現(xiàn)個人利益本身就是公共任務(wù),如向貧窮者提供社會救濟等。當代西方國家的政府改革運動,主張以社會公眾的偏向和需要作為政府行為導向,強調(diào)顧客意識,樹立服務(wù)對象為上帝的觀念,正是在這種公共事務(wù)的社會性要求壓力下,采用新的統(tǒng)治手段與方法,從而也使西方國家政治統(tǒng)治進一步鞏固,實現(xiàn)其自身的利益。
應(yīng)當指出,這里講的“公共”、“社會”是抽象的范疇,現(xiàn)實的“公共”、“社會”卻是十分具體的,是依時間、地點、條件為轉(zhuǎn)移的,因此,資產(chǎn)階級要做到真正凌駕于社會、代表整個“社會”是不現(xiàn)實的,馬克思、恩格斯用“表面上”三字來表述,是很確切的。但其社會性是顯而易見的,我們不能因此而抹煞它的存在。
(三)公共管理活動和過程的社會性
1.公共事務(wù)的公共性體現(xiàn)了公共管理活動的社會責任和績效要求。在公共管理活動的績效方面,公共性要求對績效決不能簡單地用利潤或效率標準來進行衡量,而是必須用服務(wù)效果、質(zhì)量和公眾滿意的程度等多種尺度作標準。20世紀70年代興起的新公共行政學理論,基于對傳統(tǒng)行政學以經(jīng)濟和效率為基本目標,忽視了公共行政所應(yīng)肩負的廣泛的社會責任,其結(jié)果是在前所未有的經(jīng)濟發(fā)展時代,長期存在著普遍失業(yè)、貧窮、疾病、無知和絕望,構(gòu)成對現(xiàn)有政治制度的根本威脅的批判,從而提出了公共行政改革應(yīng)將“效率至上”轉(zhuǎn)為“公平至上”,建立民主行政模型。為此,提出了公共行政組織設(shè)計方案應(yīng)遵循的兩個基本目標:其一是顧客導向的行政組織形態(tài),即以公眾——公共行政服務(wù)的顧客的需求作為行政組織存在和發(fā)展的前提;其二是應(yīng)變靈活的組織形態(tài),即加大組織結(jié)構(gòu)的彈性,以便能夠?qū)ν饨绲拇碳ぷ鞒鲅杆俚姆磻?yīng)。將社會公平和廣泛的社會責任提高到作為公共行政追求的首要價值目標,倡導民主行政,是新公共行政學理論的主要貢獻。為此,這一理論也成為了西方國家政府改革運動所依據(jù)的一項重要理論。這種強調(diào)政府以社會公眾的需求為行為導向,納稅人以政府實際的工作結(jié)果而不是以其工作及過程為納稅尺度的理論,有效地推動了政府提高為社會公眾服務(wù)的質(zhì)量和效果。
2.公共管理事務(wù)和活動的公共性。這種公共性體現(xiàn)了社會公眾對公共管理活動和公共產(chǎn)品供給的廣泛參與,以及公共管理活動的公開性。社會公眾對公共管理活動的廣泛參與,主要表現(xiàn)在社會公眾對政府決策的影響,通過立法、司法機構(gòu)對政府行為的約束,以及通過各種渠道對政府活動的輿論監(jiān)督等,從自身利益的關(guān)。心和實現(xiàn)角度,影響政府公共政策的制定和實施過程。在部分公共產(chǎn)品的供給方面,由政府的壟斷供給轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^合同出租和非國有化手段,把原先由政府包攬?zhí)峁┕伯a(chǎn)品的單一化轉(zhuǎn)變?yōu)槊駹I化,將其投放市場,由各個競爭主體和社會公眾自己來提供;對那些不便或不能推向社會的公共產(chǎn)品的提供,也改用合同的形式,以競爭招標手段,交給社會公眾承擔。在實現(xiàn)公共管理活動的公開性方面,也由原來的“黑箱”操作,變?yōu)椤敖痿~缸里生活”,讓社會公眾知曉,讓立法機關(guān)、司法機關(guān)、新聞媒介和公眾了解活動內(nèi)容,隨時可以進行檢查、調(diào)查和監(jiān)督。電子政務(wù)的推行,使得公共管理活動的公開性進一步增強。上述種種公開性、參與性及其非國有化等關(guān)于公共管理過程的環(huán)節(jié)和變化,實際上都是公共管理社會性的體現(xiàn)。
總之,無論是國家公共事務(wù)、政府公共事務(wù),還是社會公共事務(wù),都是公共事務(wù)的有機組成部分;無論是國家公共事務(wù)、政府公共事務(wù),還是社會公共事務(wù),社會性都是它們的共同性內(nèi)涵、基礎(chǔ)性內(nèi)涵。我們應(yīng)從最普遍、最基本的意義上去準確把握這種社會性特征的內(nèi)涵,并以其為一個重要依據(jù),搞好公共管理的理論與實踐建設(shè),包括構(gòu)建嚴謹?shù)墓补芾韺W學科體系。
三、應(yīng)當注意的兩個問題上面集中闡述了公共管理的社會性特征,但是不能由此掩蓋公共管理的政治性內(nèi)涵。國家是階級壓迫的工具,一定階級的國家機器(包括政府)是實現(xiàn)該階級政治統(tǒng)治的政治組織。因此,歷來國家、政府都具有鮮明的階級性、政治性,這已是常識性的問題了。一般而言,就是前述意義上的社會公共管理組織,也或多或少具有階級性、政治性的特征,其中不少本身就是社會政治團體,不可能沒有政治性。一言以蔽之,講公共管理是不能不“講政治”的。因此,這里就有一個正確把握社會性與政治性的關(guān)系問題。
(一)公共管理的社會性與政治性是相輔相成的
1.公共管理的社會性是政治性的基礎(chǔ),政治性寓于社會性之中,沒有社會性就沒有政治性。我們研究公共管理政治性時,一定要明確社會性的這種基礎(chǔ)地位與作用,堅持以是否推動社會進步,是否符合社會發(fā)展方向作為先進的與落后的政治的最后標準。
2.政治性是社會性的保證,社會性以政治性為指導。在階級社會和存在著階級與階級斗爭的社會里,沒有政治性也就很難或者無法體現(xiàn)社會性,實際上,沒有全面地體現(xiàn)社會性,在階級社會里,不靠國家、政府把社會控制在一定的秩序之內(nèi),社會難以存在,更不用說進步與發(fā)展了。因此,需要把一定的政治灌注于公共管理之中,堅持用先進的、科學的政治去保護和發(fā)展社會。
(二)積極創(chuàng)造條件,不斷向最高(終)目標邁進
公共管理的社會性與政治性的關(guān)系是相互依存、對立統(tǒng)一的關(guān)系,從徹底的唯物辯證的宇宙觀來看,從時間論,社會性比政治性更長久。因為國家、政府產(chǎn)生之前就有人類社會了,國家、政府還將隨著階級的消滅而自行消亡,而社會將長期(不是永遠)存在著。再者,從空間論,廣義的“社會”是指人類社會,包括國家、政府以及社會上的一切存在,而國家、政府則是人類社會系統(tǒng)中的一個或兩個重要組成部分,簡言之,社會性要比政治性寬泛的多。從時間論,政治性存在于社會歷史長河中的一個漫長的階段,社會性的存在比政治性的存在長久得多。作為一個徹底的辯證唯物論者,“路就在腳下”,應(yīng)該著眼長遠,著手當前,正確地做好當前所承擔的每一項公共管理工作,為實現(xiàn)無階級、無國家、無政府的,我們的先賢所謂的“世界大同”的目標而奉獻有限人生的一份又一份熱和光。公共管理的社會化改革也稱得上是朝著這個遠大方向努力的一個工程!
四、根據(jù)公共管理的客觀屬性構(gòu)建公共管理的學科體系
學科體系問題是學科建設(shè)的基礎(chǔ)和重點。公共管理研究在這方面雖然已取得了可喜的成果,但不能說已經(jīng)完全解決問題了。事實上,尚有不少問題需要深入地研討。其中,一個帶有根本意義的問題,就是公共管理學科體系的構(gòu)建問題。
公共管理學科體系的構(gòu)建需要解決的一個難題是“界域”問題。即這里講的學科體系是“門類”學科體系,還是一級學科體系,或者是一門公共管理課程的體系。就“公共管理”而言,還有一個綜合“三界”(國家、政府、社會)的公共管理與分門別類的公共管理的關(guān)系問題。筆者這里擬按“公共管理概論”的范圍定位提出一個研討意見。