發(fā)布時間：2023-03-02 15:03:24
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥房自查自糾整改報告樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
去年8月份以來，我院認(rèn)真貫徹省衛(wèi)生廳《關(guān)于在全省衛(wèi)生系統(tǒng)開展民主評議行風(fēng)工作的通知》要求：在徐州市衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下，堅持以病人為中心，讓病人滿意在我院為宗旨，緊緊圍繞發(fā)揚(yáng)“抗非”精神，當(dāng)好“健康衛(wèi)士”這一主題，扎扎實實地開展民主評議行風(fēng)工作，通過民主評議行風(fēng)工作，推進(jìn)醫(yī)院進(jìn)一步更新服務(wù)理念，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，改進(jìn)服務(wù)流程，改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，提高服務(wù)質(zhì)量。使醫(yī)院的行風(fēng)建設(shè)，有了新的進(jìn)展，取得了較為明顯的成效?，F(xiàn)將我院開展民主評議行風(fēng)工作做如下匯報：
一、醫(yī)院基本情況
徐州市第一人民醫(yī)院（徐州醫(yī)學(xué)院附屬徐州市立醫(yī)院、徐州市紅十字醫(yī)院、徐州市眼科醫(yī)院、徐州醫(yī)學(xué)院眼科教學(xué)醫(yī)院）。創(chuàng)建于1935年。目前醫(yī)院占地面積2.9萬平方米，建筑面積4.6萬平方米，編制床位700張；擁有1個省級重點?？疲膫€市級重點學(xué)科和五個院級重點?？啤Ｔ诼毬毠?*7人，其中高級技術(shù)職務(wù)196名，享受國家政府津貼的專家3名，研究生83名，江蘇省“333”工程培養(yǎng)對象5名，徐州市優(yōu)秀專家4名，徐州市拔尖人才5名。醫(yī)院被命名為國家級愛嬰醫(yī)院，江蘇省醫(yī)師進(jìn)修基地，國際白內(nèi)障復(fù)明基地，國際“微笑列車”定點唇腭裂手術(shù)醫(yī)院；徐州市眼病防治研究所、徐州市腦血管病研究所和徐州市不孕癥研究所皆設(shè)于本院。本院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級綜合醫(yī)院，設(shè)置20個病區(qū)，24個臨床科室，8個醫(yī)技科室，3個研究室，10個科研室，承擔(dān)著本市和蘇魯豫皖的主要醫(yī)療及搶救任務(wù)。20*年醫(yī)院門診總量36萬人次，出院1.6萬人次，總收入1.47億元。
二、開展民主評議行風(fēng)工作情況
去年8月份以來，我院根據(jù)省廳（20*）37號文件和徐州市衛(wèi)生局（20*）41號文件精神，按照省市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生部門的統(tǒng)一部署，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以人民滿意為標(biāo)準(zhǔn)，以塑造高素質(zhì)職工隊伍，創(chuàng)建文明單位為根本，緊緊圍繞徐州市委、市政府實現(xiàn)富民強(qiáng)市，保持蘇北領(lǐng)先，保持淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)領(lǐng)先，爭做江北“兩個”率先領(lǐng)頭羊的目標(biāo)，積極開展民主評議行風(fēng)工作，堅持“誰主管、誰負(fù)責(zé)”，“管醫(yī)院必須管行風(fēng)”的原則，堅持“評”、“糾”、“建”共舉，標(biāo)本兼治，綜合治理。全面促進(jìn)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。
1、切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視醫(yī)院行風(fēng)工作。20*年8月7日，市衛(wèi)生局召開民主評議行風(fēng)工作動員之后，我院多次召開黨委和行政會議，研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃，成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長，院職能科室各基層總支書記和工會、團(tuán)委參加的民主評議行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，利用職工大會、辦公會、院周會、政治學(xué)習(xí)等各種方式廣泛動員，大力宣傳開展民主評議行風(fēng)的重大意義、目標(biāo)和舉措。全院共印發(fā)學(xué)習(xí)材料1000余份，組織民主評議專題學(xué)習(xí)四次，在落實組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，院評議領(lǐng)導(dǎo)小組明確責(zé)任，落實分工，實行職能科室包片定點的方法，深入基層，組織學(xué)習(xí)，查找差距，積極整改。在宣傳發(fā)動階段，我們堅持強(qiáng)化思想教育，在內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)上下功夫，筑強(qiáng)思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動，提高了全院職工在民主評議行風(fēng)中的責(zé)任意識，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，自覺實行全心全意為人民服務(wù)的宗旨。在全院形成了大力宏揚(yáng)救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業(yè)、滿腔熱情、開拓進(jìn)取、精益求精、樂于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)的行業(yè)新風(fēng)貌。
在大力宣傳衛(wèi)生民主評議行風(fēng)重要意義的同時，我院先后召開了兩次院外監(jiān)督員會議，召開了48家鄉(xiāng)鎮(zhèn)指導(dǎo)醫(yī)院院長座談會和新聞單位座談會，向社會公布民主評議行風(fēng)的熱線電話，公開承諾接受社會各界的監(jiān)督，讓人民群眾了解我院衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)要著重解決哪些問題，準(zhǔn)備采取哪些措施，以及工作目標(biāo)等。通過兌現(xiàn)承諾，提升我們的服務(wù)水平，使廣大群眾切實感受到醫(yī)院的行風(fēng)新變化，提高社會滿意度。
2、從嚴(yán)要求，抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月，我院著重在民主評議行風(fēng)的關(guān)鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對照評議標(biāo)準(zhǔn)，一是做好自我排查，先后召開領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會，印發(fā)住院、出院病人問卷調(diào)查表，召開座談會，組織明查暗訪等有效形式，逐級對醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重點環(huán)節(jié)和突出問題進(jìn)行排查。按照省市衛(wèi)生系統(tǒng)民主評議行風(fēng)工作考核方案的要求，從組織領(lǐng)導(dǎo)、服務(wù)承諾、自查整改、方便就醫(yī)、規(guī)范服務(wù)、提高質(zhì)量、合理收費(fèi)、改善條件、藥品招標(biāo)和廉潔行醫(yī)十個方面查找出需要改進(jìn)的問題20余項，在查找問題的基礎(chǔ)上，進(jìn)行認(rèn)真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設(shè)立了一站式服務(wù)中心，結(jié)合門診大廳改造，進(jìn)一步方便就醫(yī)，實行劃價收費(fèi)一次以及藥房窗口柜臺式服務(wù)，建立中心采血室，對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)信息公示，針對病人看病等候時間較長的問題，實行分散掛號，分層收費(fèi)，方便病人就診，在規(guī)范服務(wù)提高質(zhì)量方面，進(jìn)一步推行病人選醫(yī)生制度，實行醫(yī)患溝通尊重病人知情同意權(quán)，同時嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院考核委員會多次研究，印發(fā)了《徐州市第一人民醫(yī)院醫(yī)療綜合考核體系》逐月進(jìn)行考核，獎懲兌現(xiàn)。
在合理收費(fèi)方面，嚴(yán)格執(zhí)行省市物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實行收費(fèi)項目和服務(wù)價格公示，藥品價格查詢制度，進(jìn)一步細(xì)化門診住院費(fèi)用清單制，并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制（超市化服務(wù)），使老百姓明白就醫(yī)，放心消費(fèi)。
為了創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，我院投資140余萬元，改建擴(kuò)建門診大廳，裝修了門診輸液室，調(diào)整了門診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我院為住院病人提供24小時就餐服務(wù)，在病區(qū)公布訂餐電話，同時投入資金使住院病房的生活設(shè)施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。
在廉潔行醫(yī)、采購招標(biāo)方面，我院堅持院務(wù)公開，對藥品、器械和大中型醫(yī)療器械實行集中招標(biāo)采購。同時大力加強(qiáng)職業(yè)道德教育和廉潔行醫(yī)教育。去年一年來，醫(yī)務(wù)人員共退紅包價值1萬余元，未發(fā)現(xiàn)收受紅包等違規(guī)行為。
3、重視用民主評議的結(jié)果來推動醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。在民主評議階段，我院先后接受了市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局行風(fēng)辦組織的行風(fēng)監(jiān)督和測評工作，主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務(wù)，隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題，認(rèn)真查找原因及時進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果及時進(jìn)行反饋。
4、抓好總結(jié)整改，鞏固民評成果。在宣傳發(fā)動自查自糾和民主評議階段后，我院切實抓好總結(jié)階段工作之后，針對衛(wèi)生行風(fēng)監(jiān)督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查、核實和處理，針對衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊”，修訂了廉潔行醫(yī)的有關(guān)規(guī)定并公示。加大監(jiān)督制約和查處力度，使行風(fēng)建設(shè)進(jìn)一步制度化、規(guī)范化。我們在整改、總結(jié)過程中，還結(jié)合醫(yī)院的實際情況，分級分階段總結(jié)民評工作取得的成果，分析存在的差距，繼續(xù)抓好各項承諾的落實。
三、開展民評工作的幾點體會。
民主評議工作，是省市衛(wèi)生行政主管部門為深入貫徹黨的十六大精神，切實加強(qiáng)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，加快衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展，更好地為人民健康服務(wù)所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到：
1、組織健全、領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好民主評議工作的基礎(chǔ)。這次民主評議行風(fēng)工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規(guī)范，評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關(guān)鍵前提是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，糾正部門和行業(yè)不正之風(fēng)，事關(guān)改革和發(fā)展、穩(wěn)定的大局。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)關(guān)系廣大人民群眾的生命與健康，是社會主義精神文明建設(shè)的窗口?！懊裨u”工作的開展，充分體現(xiàn)了黨和人民政府對人民群眾的關(guān)懷，對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視。通過這次民主評議活動，能夠進(jìn)一步加強(qiáng)廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對什么。對醫(yī)療工作中存在的突出問題，認(rèn)真整改。切實樹立衛(wèi)生工作者服務(wù)人民、服務(wù)社會的嶄新形象。
2、堅持依靠群眾，開門，是民評取得良好成果的關(guān)鍵。我們在民主評議過程當(dāng)中，清醒的認(rèn)識到：民主評議行風(fēng)實際就是開門，開門樹新風(fēng)。院黨委、院各級職能部門，堅定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽取群眾意見，自覺接受社會各界的監(jiān)督。通過承諾公示、行風(fēng)熱線、院外監(jiān)督員、問卷調(diào)查、座談會等多種形式，廣泛征集意見和建議，及時改進(jìn)工作，對于群眾反映的意見和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過則喜，虛心接受，認(rèn)真改正，以評促糾，邊評邊改，使民評工作收到扎實的成果。
3、自查自糾，是保證民主評議成果的重要階段。自查自糾工作的好與壞，直接關(guān)系到民主評議工作的實際效果。我們在民評過程中，按照省市衛(wèi)生主管部門的要求，結(jié)合本院實際情況，切實做到“四查四找”：一查思想，在黨性觀念，群眾觀念，文明服務(wù)的意識上找差距；二查作風(fēng)，在為群眾服務(wù)措施效率上找問題；三查紀(jì)律，在執(zhí)行紀(jì)律，規(guī)范服務(wù)，廉潔行醫(yī)等情況上找不足；四查制度，在自身建設(shè)、制度建設(shè)和管理監(jiān)督制約機(jī)制上找漏洞。通過“四查四找”，確保了整改階段工作的深入扎實，使民評工作高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，高質(zhì)量。
縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照*食藥監(jiān)局（2006）6號《關(guān)于印發(fā)××縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建實施方案的通知》要求，結(jié)合醫(yī)院實際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)簡要總結(jié)如下：
一、醫(yī)院高度重視創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，將其納入重要議事日程，由院長親自抓、負(fù)總責(zé)。明確了崗位責(zé)任，制定了得力措施，對照“規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時整改。醫(yī)院設(shè)有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫(yī)用材料、器械審核驗收小組”，制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責(zé)，院長和一名業(yè)務(wù)副院長具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。院藥事委員會負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，建立健全各項規(guī)章制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，同時還負(fù)責(zé)開展對藥
房工作人員藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)?！膀炇招〗M”負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作等。院考核領(lǐng)導(dǎo)小組每月對各項藥品質(zhì)量管理制度檢查和考核，均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。
二、醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
三、自2002年起，我院按照上級主管部門的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購管理制度，取得明顯效果。目前，招標(biāo)藥品占藥品總數(shù)的80％以上，確保了患者安全規(guī)范用藥，得到了病人的好評。堅持主渠道進(jìn)藥，供貨企業(yè)均有“藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書、法人委托書、營銷人員身份證復(fù)印件”等文件資料。采購一次性衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備時，繼續(xù)堅持“四定”和“質(zhì)量高、價格低、售后服務(wù)好”的原則，認(rèn)真考察后集體商議決定。
四、對購入的藥品和醫(yī)療器械均根據(jù)“計劃單、發(fā)票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收，并有專門的驗收入庫記錄本，按規(guī)定做好驗收記錄，票據(jù)按月裝訂成冊。
五、對庫存和陳列的藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院購置了價值4500元的藥架31個；為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變，藥庫房配備了20余個鐵架，并進(jìn)行了粉刷，安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒有錯斗、串斗。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。
七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫(yī)生正式處方，調(diào)配處方按規(guī)定進(jìn)行；實行藥品不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)及時向縣衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局報告；設(shè)置了意見箱、公布了監(jiān)督舉報投訴電話。
八、直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作；藥房人員均佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、科室等內(nèi)容的胸卡上崗，并統(tǒng)一著清潔工作服。
一、強(qiáng)化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序
（一）認(rèn)真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進(jìn)驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。
（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。
（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。
（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。
二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平
（一）穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%入網(wǎng)運(yùn)行。
（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對所負(fù)責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負(fù)直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負(fù)責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強(qiáng)企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。
（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進(jìn)一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。
三、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設(shè)備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。
加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進(jìn)行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。
四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度
轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴(yán)把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設(shè)備，加強(qiáng)電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。
五、開展藥品市場專項整治行動
一、趁勢而上，切實發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務(wù)，落實工作措施，務(wù)求實際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會會議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認(rèn)真開展自評及迎評工作。為科學(xué)評價我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細(xì)則》及量化考評標(biāo)準(zhǔn)，對各部門實施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標(biāo)辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實情況，并及時將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。
二、打假治劣，切實加大藥品市場監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅決做到“三個不準(zhǔn)”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業(yè)給予表揚(yáng)、鼓勵和政策支持；對于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點檢查的對象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對藥品廣告的監(jiān)測，堅持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。
三是抓兩網(wǎng)。在扎實推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識交給農(nóng)民；重點加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購藥。共2頁,當(dāng)前第1頁1
四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點藥企聯(lián)系點幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能
根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進(jìn)行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進(jìn)一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實行首問負(fù)責(zé)制、限時辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點藥企定點聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫(yī)藥企業(yè)建立對口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評，推動了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。
四、周密部署，切實抓好治理商業(yè)賄賂專項工作
根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進(jìn)行了全面的動員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點對象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結(jié)合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項工作重點聯(lián)系點制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經(jīng)驗交流。
五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件
以國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項目實施方案》，并已按規(guī)定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設(shè)已進(jìn)入實質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。
上半年，我局全體干部職工精誠團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序和食品安全形勢的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進(jìn)展。
XX年下半年工作安排：
（一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續(xù)實施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場秩序，切實保護(hù)人民群眾飲食安全。
（二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，及時查處假劣藥
強(qiáng)化藥品市場監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。
（三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展
強(qiáng)化服務(wù)意識，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營。
（四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政
要切實提高依法行政的能力和水平，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，簡化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。
二??六年六月二十七日
在全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作會議上的講話
（2006年6月30日）
各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：
縣食品藥品監(jiān)管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫(yī)藥”創(chuàng)建活動的有關(guān)會議精神，安排部署2006年全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作任務(wù)和藥品安全信用分類管理工作。，全國公務(wù)員公同的天地稍后，我們還將學(xué)習(xí)有關(guān)會議和文件精神，希望同志們深刻領(lǐng)會、認(rèn)真貫徹，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，努力推動全縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)健康、持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結(jié)合我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，我講以下幾點意見。
一、立足我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，不斷提高誠信建設(shè)工作重要性、緊迫性的認(rèn)識。
近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監(jiān)管局按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，認(rèn)真學(xué)習(xí)、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，強(qiáng)化對重點區(qū)域、重點部位、重點品種的專項整治，認(rèn)真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫(yī)療器械市場不斷整頓和規(guī)范，未發(fā)生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。
一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。著力于監(jiān)管長效機(jī)制的建立和誠信體系的建設(shè)，針對我縣監(jiān)管工作實際，研究制定出監(jiān)管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，把對執(zhí)法對象的監(jiān)管從隨機(jī)性、被動性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，并與公安、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，逐步建立和完善了聯(lián)合辦案機(jī)制，不斷加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管力度。
二是加大查處力度。采取拉網(wǎng)式檢查和專項整治相結(jié)合的方式，嚴(yán)格按照“五不放過”的要求，對違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢。2002年建局至今，累計出動執(zhí)法人員6136人次，檢查經(jīng)營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值44.08萬元，取締非法經(jīng)營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。
三是積極促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照“監(jiān)督有威、幫扶有為、促進(jìn)有效”的監(jiān)管理念，著力在優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境上下功夫。特別是在解決農(nóng)村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強(qiáng)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，在充分調(diào)研，摸清底子的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展各種類型單體藥店，引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點，鼓勵村級衛(wèi)生室藥品代購分發(fā)。目前全縣已發(fā)展各類藥品零售店125家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，半數(shù)以上的村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購分發(fā)，基本實現(xiàn)了連鎖配送進(jìn)鄉(xiāng)、到村率100%的工作目標(biāo)。全縣藥械市場出現(xiàn)多種經(jīng)營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經(jīng)營使用單位不斷提高了經(jīng)營管理質(zhì)量，進(jìn)一步方便了群眾購藥、用械，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。
應(yīng)當(dāng)講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現(xiàn)出逐步規(guī)范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區(qū)、范圍內(nèi)不同程度的存在，并出現(xiàn)了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質(zhì)量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫(yī)療器械中均出現(xiàn)部分假冒產(chǎn)品，特別是常用藥、高效藥以及國內(nèi)外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術(shù)水平不斷提高，一些制假包裝上采用現(xiàn)代化技術(shù)，采用與正品相同的批號，達(dá)到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農(nóng)村，進(jìn)一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)成立時間較短，執(zhí)法監(jiān)管體制尚不健全，日常監(jiān)管中還存在一些不完善的地方?！褒R二藥”事件的發(fā)生，一定程度上暴露出我們監(jiān)管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業(yè)人員綜合素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法律觀念淡漠，責(zé)任意識不強(qiáng)，管理不到位。藥品進(jìn)貨渠道不規(guī)范、購銷紀(jì)錄不完整、超范圍經(jīng)營、駐店藥師不在崗、掛靠經(jīng)營等等，這些問題也是當(dāng)前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發(fā)生的重要原因之一。
當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械市場出現(xiàn)的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監(jiān)督管理工作提出了新挑戰(zhàn)和新要求。今年是“十一五規(guī)劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的執(zhí)政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎(chǔ)是社會穩(wěn)定，企業(yè)的誠信經(jīng)營有利于促進(jìn)社會穩(wěn)定，當(dāng)前形勢下人們?nèi)罕姷纳钚枨笠呀?jīng)有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關(guān)乎社會穩(wěn)定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進(jìn)社會穩(wěn)定，是保障可持續(xù)發(fā)展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設(shè)和諧社會。因此，企業(yè)誠信是社會和諧的重要因素，也是企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械行業(yè)是一個為人類創(chuàng)造幸福的行業(yè)，保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營，讓廣大人民群眾用上質(zhì)量可靠的藥品、醫(yī)療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關(guān)注、老百姓關(guān)心的熱點。因此，我們開展藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動，具有十分重要的現(xiàn)實意義。
（一）開展誠信建設(shè)活動是提升企業(yè)形象，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需要。
市場經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，也是誠信經(jīng)濟(jì)，市場化程度越高，對社會主體誠信的發(fā)展程度要求也越高。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位作為市場經(jīng)濟(jì)主體之一，要在社會主義市場經(jīng)濟(jì)中求得生存和發(fā)展，就必須遵守市場經(jīng)濟(jì)原則，加強(qiáng)自律和誠信建設(shè)，靠誠信樹形象，向誠信求發(fā)展。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展是好的，為全縣人民的防病治病、康復(fù)保健事業(yè)做出了很大貢獻(xiàn)，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標(biāo)價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務(wù)熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴(yán)重阻礙了行業(yè)發(fā)展。
自律為本、操守為重，質(zhì)量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽(yù)金不換，誠信是規(guī)范我們每個單位市場行為的基礎(chǔ)，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創(chuàng)造良好的社會形象，贏得社會的認(rèn)可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業(yè)也得不到長遠(yuǎn)的發(fā)展。我縣藥品、醫(yī)療器械市場發(fā)展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩(wěn)定和成熟，要維持持續(xù)、健康、穩(wěn)定、高速的增長狀態(tài)，藥品、醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)就成為當(dāng)務(wù)之急。
（二）開展誠信建設(shè)活動，是維護(hù)人民群眾利益，保證藥品、醫(yī)療器械安全有效的需要。
藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經(jīng)營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經(jīng)營、使用假冒、偽劣產(chǎn)品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴(yán)重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質(zhì)產(chǎn)品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫(yī)療器械重復(fù)使用會造成患者交叉感染；出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件不及時報告，會擴(kuò)大對后續(xù)使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門乃至整個醫(yī)藥行業(yè)帶來的負(fù)面影響都是難以估量的，這個教訓(xùn)是值得我們深刻反思的。因此，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。
（三）開展誠信建設(shè)活動是節(jié)約監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式的需要。
由于藥監(jiān)部門成立時間較晚，機(jī)構(gòu)建制、人員裝備、法規(guī)建設(shè)等還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)前藥械市場監(jiān)管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強(qiáng)監(jiān)管，又節(jié)約資源，是我們面臨的一個現(xiàn)實問題。而以行業(yè)自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設(shè)活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經(jīng)過這幾年來對藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，通過對藥品經(jīng)營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”建設(shè)等工作，我們也深深感到開展誠信建設(shè)活動，有利于正確處理監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，推動誠信制度建設(shè)；有利于提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，切實保證人民群眾的合法權(quán)益；有利于提高自身素質(zhì)，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監(jiān)管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫(yī)療器械安全水平，加強(qiáng)行業(yè)自律，一定要強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任主體意識，強(qiáng)化企業(yè)誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機(jī)制和法制等方面建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境，不斷促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。
二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設(shè)工作的順利開展。
開展誠信建設(shè)活動就是要求我們的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，遵循“市場聯(lián)動，市場化運(yùn)作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和道德規(guī)范，進(jìn)行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，不斷提高法律意識、公益素質(zhì)和管理能力。我縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)剛剛起步，當(dāng)前主要任務(wù)就是按照上級有關(guān)部署要求，認(rèn)真抓好“醫(yī)療器械誠信單位”、“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”的創(chuàng)建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監(jiān)管局要聯(lián)合市文明辦、整規(guī)辦、糾風(fēng)辦、衛(wèi)生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創(chuàng)建活動，時間緊，任務(wù)重，希望各單位要高度重視，增強(qiáng)遵規(guī)守法意識，依法從事藥品經(jīng)營活動，牢固樹立誠信興業(yè)理念，走以質(zhì)量求發(fā)展的經(jīng)營之道，努力打造誠信經(jīng)營品牌，提升醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，爭做保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營的行業(yè)典范。
（一）要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)。今天在會議上下發(fā)的關(guān)于誠信建設(shè)活動的實施方案、市局《關(guān)于開展醫(yī)療器械誠信單位創(chuàng)建活動的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步開展醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標(biāo)準(zhǔn)等，內(nèi)容很多，各有關(guān)單位要認(rèn)真的逐條逐項地進(jìn)行貫徹落實。要制定學(xué)習(xí)計劃，把學(xué)習(xí)引向深入，要堅持學(xué)用結(jié)合、學(xué)以致用的原則，對照標(biāo)準(zhǔn)，查缺補(bǔ)漏，不斷修正內(nèi)部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見，健全完善相關(guān)制度，把標(biāo)準(zhǔn)要求變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則?？h局有關(guān)科室的同志也要經(jīng)常深入基層，給予申請單位以幫助和指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建活動過程中遇到的問題，不斷促進(jìn)創(chuàng)建單位積極開展工作。
（二）加強(qiáng)商業(yè)賄賂專項整治，努力創(chuàng)造公平合理、競爭有序地藥品、醫(yī)療器械市場秩序。開展治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設(shè)工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規(guī)范市場秩序，糾正流通領(lǐng)域中違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的行為，維護(hù)公平競爭，鏟除醫(yī)藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進(jìn)反腐倡廉工作。為治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機(jī)會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被列入食品藥品監(jiān)督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業(yè)，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴(yán)厲措施予以制裁。對已構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證。
根據(jù)縣委、縣政府和市局要求，我局負(fù)責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的專項治理工作。為此，我局根據(jù)縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了治理商業(yè)賄賂舉報電話。各有關(guān)單位要務(wù)必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費(fèi)者生命高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業(yè)賄賂，不斷凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設(shè)。
（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規(guī)范藥品市場秩序的治本之策。按照有關(guān)要求，全縣藥品安全信用等級統(tǒng)一劃分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級，相應(yīng)標(biāo)示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進(jìn)規(guī)范、提高誠信和依法經(jīng)營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應(yīng)的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對b級單位，要加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進(jìn)行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進(jìn)行事后回查，還要增加對該單位的日常監(jiān)督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監(jiān)督檢查對象，并懸掛嚴(yán)重失信警示標(biāo)牌，面向社會公示。
我們要通過加強(qiáng)藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監(jiān)管信息，逐步擴(kuò)大消費(fèi)者的知情權(quán)，增加市場透明度，提高消費(fèi)者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，讓誠實守信的企業(yè)獲得更大的效益，讓見利忘義的企業(yè)聲名狼藉，在市場當(dāng)中寸步難行。
總書記社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構(gòu)建誠信公平的市場環(huán)境，倡導(dǎo)誠實守信的社會主義道德風(fēng)尚，具有鮮明的現(xiàn)實意義和時代特征。在市場經(jīng)濟(jì)的今天，沒有誠信就沒有發(fā)展，誠信已成為企業(yè)的核心競爭力，誠信是提高企業(yè)形象的必經(jīng)之路。
