發(fā)布時(shí)間：2022-10-02 09:18:34
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【關(guān)鍵詞】乙型肝炎病毒 孕婦 宮內(nèi)感染
中圖分類號(hào)：R715.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B文章編號(hào)：1005-0515（2011）12-414-02
乙型肝炎病毒（HBV）感染已成為世界性公共健康難題，約有40%-50%的HBV感染由母嬰垂直傳播所致[1]，孕婦感染HBV后，因其特殊的生理變化，抗HBV應(yīng)答與普通人存在一定差異。為探討孕婦HBV感染狀況及其與新生兒宮內(nèi)感染的關(guān)系，滿洲里市計(jì)劃生育服務(wù)中心收住的孕婦及其分娩新生兒進(jìn)行乙型肝炎血清標(biāo)志物（HBVM）及HBV-DNA檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：
1 資料與方法
1.1 研究對(duì)象
按分層抽樣法篩選2009年1月-2010年12月滿洲里市計(jì)劃生育服務(wù)中心孕前檢查者3060例，共發(fā)現(xiàn)HBV感染孕婦264例。 對(duì)隨機(jī)選擇的50例HBV感染孕婦（平均年齡24.9±2.5歲，HBeAg陽性13例）及其分娩的51例新生兒進(jìn)行研究。所選孕婦肝功能檢查正常，無合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，無先兆流產(chǎn)及早產(chǎn)，無其它嚴(yán)重內(nèi)外科合并癥，無妊娠高血壓綜合征，孕期未使用過其它影響本研究的藥物。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 孕婦HBV感染診斷標(biāo)準(zhǔn) 孕婦HBV攜帶者和慢性乙型肝炎診斷符合2000年10月全國(guó)病毒性肝炎會(huì)議（西安）診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.2.2 宮內(nèi)感染診斷標(biāo)準(zhǔn) 用胎兒斷臍取血器取臍血，若HBsAg(＋)及HBV-DNA（＋）,復(fù)查新生兒股靜脈血，若仍為陽性，則判為宮內(nèi)感染。
1.3 檢測(cè)方法
1.3.1 HBVM檢測(cè) 分批采集受檢孕婦晨起空腹靜脈血2ml，分娩時(shí)用胎兒斷臍器自動(dòng)留取臍血2ml，置滅菌Eppendorf管，常規(guī)分離血清備檢。HBVM（HBsAg、抗-HBs,HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）檢測(cè)參照試劑說明書，每次檢測(cè)設(shè)空白、陰性、陽性對(duì)照各1孔，于酶標(biāo)分析儀（450±2）nm處測(cè)定OD值，每孔測(cè)定2次，取均值。HBsAg、HBeAg、抗-HBs：P/N值≥2.1者為陽性，抗-HBe、抗-HBc：抑制率≥50%為陽性。
1.3.2 血清HBV-DNA檢測(cè) 取上述備檢血清，用酚：氯仿：異戊醇法提取血清模板DNA,PCR常規(guī)擴(kuò)增，每次均設(shè)陽性、陰性和空白對(duì)照組個(gè)1孔。引物選自HBV核心及前C區(qū)，引物序列為上游引物P1:5′-ACTGTTCAAGCCTCGAAGCTG-3′，下游引物P2:5′-CCCGAGTCTTCTGC-3′，擴(kuò)增片段長(zhǎng)度600bp。PCR參數(shù)為預(yù)變性94℃300s，然后依次94℃30s，55℃30s,72℃30s,35次循環(huán)，最終72℃保溫延伸300s。擴(kuò)增產(chǎn)物及Marker置含EB的2%瓊脂糖凝膠常規(guī)電泳，紫外投射儀下觀察，出現(xiàn)與陽性對(duì)照在同一水平位置呈現(xiàn)紅橙色熒光帶者為陽性。
1.3.3 外周血單核細(xì)胞（PBMC）內(nèi)HBV-DNA檢測(cè) 分批采集受檢孕婦晨起空腹靜脈血及分娩時(shí)新生兒臍血各1ml,置含2%EDTA的滅菌Eppendorf管，以等量無Ca2+、Mg2+Hank′s液稀釋，淋巴細(xì)胞分離液常規(guī)分離PRMC,Hank′s液洗滌3次，用1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞數(shù)為（1-3）×109/L懸液備檢，加入細(xì)胞裂解液，蛋白酶K消化，提取PBMC內(nèi)HBV-DNA，余程序同血清HBV-DNA檢測(cè)。
2 結(jié)果
孕婦HBV感染與宮內(nèi)感染關(guān)系：隨即選擇50例HBV感染孕婦，分析感染狀況與新生兒HBV宮內(nèi)感染關(guān)系，發(fā)現(xiàn)HBeAg(＋)、血清HBV-DNA(＋)及PBMC中HBV-DNA（＋）孕婦分娩新生兒宮內(nèi)感染率分別為46.15%（6/13）、66.67%（8/12）、70.00%(7/10),與相應(yīng)檢驗(yàn)陰性者相比,宮內(nèi)感染發(fā)生率顯著增高(P＜0.05或P＜0.01)。（見表1）
3 討論
本文用分層抽樣法篩選滿洲里市計(jì)劃生育受檢孕婦，發(fā)現(xiàn)孕婦HBV感染率為8.63%（264/3060），HBsAg陽性率為8.19%（251/3060）。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)孕婦感染HBV有12種模式，具有一定的復(fù)雜性和多樣性。以“小三陽”最多見，占受染孕婦總數(shù)的35.98%（95/264），“大三陽”并非少見，占16.67%（44/264）。
對(duì)50例孕婦感染狀況與其分娩的51例新生兒宮內(nèi)感染情況分析，發(fā)現(xiàn)新生兒宮內(nèi)感染率與孕婦的HBeAg(＋)、血清和PBMC中HBV-DNA（＋）密切相關(guān)。HBV-DNA和HBeAg(＋)是HBV傳染性的指標(biāo)。HBV感染可以HBsAg抗原-抗體復(fù)合物形式，由分布于滋養(yǎng)層細(xì)胞和絨毛間質(zhì)細(xì)胞的FcγRⅢ受體介導(dǎo)而引起胎兒感染。HBeAg是可溶性抗原，以游離態(tài)和結(jié)合態(tài)（IgG）存在，結(jié)合態(tài)HBeAg可與胎盤上IgG受體結(jié)合侵入胎兒血循環(huán)。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)新生兒臍血HBV-DNA的檢出率較HBsAg檢出率高，提示PCR法較ELISA法有更高的敏感性或HBV病毒存在一定程度S區(qū)變異。胎兒和新生兒免疫細(xì)胞尚未成熟，當(dāng)其受HBV抗原物質(zhì)，尤其是小分子量HBeAg直接刺激和誘導(dǎo)時(shí)，Th細(xì)胞可發(fā)生免疫耐受，導(dǎo)致被感染胎兒或新生兒的CTL殺傷力降低，B細(xì)胞分泌特異性抗體減少，不能產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答，導(dǎo)致免疫耐受。10例PBMV中HBV-DNA(＋)產(chǎn)婦所分娩的新生兒CBMC（臍血單個(gè)核細(xì)胞）或PBMC中HBV-DNA陽性率高達(dá)70%（7/10）。
綜上所述，孕婦HBV感染并非少見，其血清標(biāo)志物表達(dá)模式復(fù)雜多樣，不同的感染模式HBV-DNA的檢出率亦不同，以“大三陽”孕婦檢出率最高。新生兒HBV宮內(nèi)感染率與孕婦體內(nèi)HBV感染狀況、感染模式密切相關(guān)，HBeAg(＋)、HBV-DNA(＋)孕婦易發(fā)生宮內(nèi)感染，應(yīng)引起臨床醫(yī)師的足夠重視。
參考文獻(xiàn)
[1]chen CH,chen YY,chen GH,et al.Hepatitis B virus transmission and hepatocarcinogenesis:a 9 year retrospective cohort of 13676 relatives with hepatocellular carcinoma.J Hepaol,2004,40(4):653-659.
關(guān)鍵詞：茶葉生產(chǎn)機(jī)械化；發(fā)展現(xiàn)狀；建議
新昌縣地處浙東丘陵臺(tái)地山區(qū)，是一個(gè)“八山半水分半田”的山區(qū)縣。全縣已形成了茶葉、高山蔬菜、水果、等六大特色產(chǎn)業(yè)，其中茶葉產(chǎn)業(yè)更是農(nóng)業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一， 是全縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的重要支柱和農(nóng)民收入的主要來源。目前全縣擁有茶園面積8054公頃，2013年茶葉總產(chǎn)量4490噸，總產(chǎn)值6.78億元，其中名優(yōu)茶產(chǎn)量1920噸，，產(chǎn)值4.04億元。三獲“全國(guó)重點(diǎn)產(chǎn)茶縣”，榮獲中國(guó)茶葉產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范縣。為實(shí)施名茶產(chǎn)業(yè)“綠 +紅”戰(zhàn)略，打響“天姥紅”品牌，促進(jìn)茶產(chǎn)業(yè)二次飛躍。進(jìn)一步做大茶葉產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)茶葉增效、茶農(nóng)增收，新昌縣農(nóng)機(jī)部門著力推動(dòng)茶葉生產(chǎn)機(jī)械化的發(fā)展。
1 新昌縣茶葉機(jī)械化的發(fā)展現(xiàn)狀及成效
在各級(jí)政府支農(nóng)強(qiáng)農(nóng)惠農(nóng)政策的推動(dòng)下， 在農(nóng)機(jī)部門的推廣下，茶葉機(jī)械得到了快速發(fā)展，至2013年底全縣擁有茶機(jī)總動(dòng)力62936kw，茶葉機(jī)械47539臺(tái)套，其中殺青機(jī)955臺(tái)套、多功能理?xiàng)l機(jī)7364臺(tái)套、扁形茶炒制機(jī)35721臺(tái)套、修剪機(jī)2986臺(tái)套、采摘機(jī)76臺(tái)套、揉捻機(jī)177臺(tái)套及其他茶葉生產(chǎn)、加工機(jī)械266臺(tái)套。
新昌縣茶葉主要產(chǎn)品有大佛龍井、新昌雪芽、望海云霧等，品質(zhì)優(yōu)異，對(duì)鮮葉的采摘要求比較高，傳統(tǒng)都是手工采摘。正確的手工采摘既能保證鮮葉質(zhì)量，又可實(shí)現(xiàn)采養(yǎng)兼顧的目的，但存在勞動(dòng)強(qiáng)度大，工效低等問題。據(jù)調(diào)查，手采用工約占全年茶園管理用工的50%--60%，采茶成本占茶園生產(chǎn)管理費(fèi)的45%左右。
名優(yōu)茶的采摘，勞動(dòng)量大，季節(jié)性很強(qiáng)，對(duì)于新昌縣勞動(dòng)力緊缺的地區(qū)來說，發(fā)展茶葉生產(chǎn)加工全程機(jī)械化顯得十分迫切。而茶葉機(jī)械的生產(chǎn)效率明顯，如1臺(tái)采茶機(jī)1天可采茶500kg， 比人工采摘提高工效12倍；1臺(tái)多用機(jī)1天可制茶12kg，比電炒鍋提高工效6倍。
農(nóng)機(jī)部門早在上世紀(jì)90年代初就開始引進(jìn)修剪機(jī)、采茶機(jī)、多用機(jī)、扁形茶炒制機(jī)、鍋機(jī)等茶葉生產(chǎn)加工機(jī)械進(jìn)行試驗(yàn)與推廣。茶機(jī)的使用，不僅解放了勞動(dòng)力，提高了生產(chǎn)效率，茶葉的整體質(zhì)量得到了明顯的提高，深受茶農(nóng)的歡迎，可以說現(xiàn)有茶葉生產(chǎn)勞動(dòng)方式越來越趨向機(jī)械化。
2 制約茶葉機(jī)械化發(fā)展的因素
茶葉機(jī)械化有效地推動(dòng)了茶葉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，也要清醒地看到發(fā)展中的制約因素和問題。
2.1 組織化程度低 目前茶葉生產(chǎn)中雖有一些種植、加工大戶和合作社，但受各種因素的限制，還是以農(nóng)戶分散經(jīng)營(yíng)為主，生產(chǎn)規(guī)模較小，組織化程度低。導(dǎo)致茶葉機(jī)械利用率和效益不高。
2.2 茶農(nóng)整體素質(zhì)和資金因素，影響了高性能茶葉機(jī)械的推廣 隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，農(nóng)村勞動(dòng)力的轉(zhuǎn)移，造成了目前從事茶葉生產(chǎn)者多是50歲以上的中老年人，這一人群普遍存在著文化程度低、整體素質(zhì)不高。
2.3 茶葉機(jī)械配置結(jié)構(gòu)不合理 雖然全縣每年的茶葉機(jī)械增長(zhǎng)迅速，如2013年各類茶葉機(jī)械的增長(zhǎng)量達(dá)到了5300多臺(tái)套，其中生產(chǎn)類241臺(tái)套，只占4.6%。在配置結(jié)構(gòu)上明顯存在著不合理性，加工類機(jī)械多，生產(chǎn)環(huán)節(jié)機(jī)械少；功能單一、技術(shù)含量偏低的機(jī)械多，自動(dòng)化程度高的少。生產(chǎn)機(jī)械化水平得不到快速提升。
2.4 基層農(nóng)機(jī)化服務(wù)體系薄弱，制約茶葉機(jī)械化推廣工作 目前新昌縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)機(jī)站人員配備不足，年齡老化，農(nóng)機(jī)知識(shí)落后。農(nóng)機(jī)站人員身兼數(shù)職，難以全身心投入農(nóng)機(jī)推廣管理工作，特別是面對(duì)日益先進(jìn)的新機(jī)具新技術(shù)，難以做好咨詢、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)，影響了茶農(nóng)使用新機(jī)具、新技術(shù)的積極性，制約茶葉機(jī)械化推廣工作。
3 對(duì)發(fā)展茶葉生產(chǎn)機(jī)械化的建議
為了進(jìn)一步加快茶葉產(chǎn)業(yè)發(fā)展，新昌縣委、縣人民政府連續(xù)幾年出臺(tái)了《全縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作配套政策》，通過幾年的努力，著力改變?nèi)h茶產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。2013年名優(yōu)紅茶研制也取得了初步成功，延長(zhǎng)了產(chǎn)業(yè)鏈，提升了茶產(chǎn)業(yè)層次。因此農(nóng)機(jī)部門今后在茶葉機(jī)械推廣中應(yīng)著重做好以下幾方面工作。
3.1 普及新知識(shí)，提高應(yīng)用能力 農(nóng)業(yè)、農(nóng)機(jī)管理部門要加大宣傳、培訓(xùn)力度，培養(yǎng)大批新型的農(nóng)村茶葉實(shí)用人才隊(duì)伍。利用新昌縣茶機(jī)生產(chǎn)大縣的優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合茶機(jī)生產(chǎn)廠家舉行各類茶機(jī)使用、維修等技術(shù)培訓(xùn)班，著力提高茶農(nóng)及基層農(nóng)機(jī)人員的操作技能和知識(shí)水平，為茶葉生產(chǎn)機(jī)械化的發(fā)展?fàn)I造氛圍和提供技術(shù)保障。
【關(guān)鍵詞】生殖健康；計(jì)劃生育；服務(wù)；滿意度；影響
【中圖分類號(hào)】R169 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）03-0300-01
計(jì)劃生育的落后會(huì)影響人們對(duì)于計(jì)劃生育的積極性，且影響人們的生殖健康，尤其是女性。隨著計(jì)劃生育與生殖健康的互相滲透，計(jì)劃生育的目的不再是單純地控制人口的數(shù)量，而是將人類的全面發(fā)展作為中心原則[1]。本次特選取我區(qū)2400名已婚育齡女性作進(jìn)行問卷調(diào)查，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料
采用隨機(jī)法選取我區(qū)2400名已婚育齡女性作為研究對(duì)象。其一般情況為年齡：19-49歲，平均（32.1±3.5）歲；結(jié)婚年限：1-32年，平均（26.3±4.1）年；已婚有偶比例為92.3%，離異比例為5.3%，喪偶比例為2.4%。
1.2調(diào)查方法
采用查閱資料自行制定，后經(jīng)專家檢驗(yàn)論證的問卷，培訓(xùn)合格的調(diào)查人員進(jìn)行入戶調(diào)查。回收問卷2200份，剔除回答不全的無效問卷，最終有效問卷2102份。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果以P
2結(jié)果
2.1對(duì)避孕方法的知悉率
通過回收問卷的結(jié)果顯示，了解結(jié)扎術(shù)的人數(shù)比例為75.73%，了解避孕藥/套的比例為19.88%，了解宮內(nèi)節(jié)育器的比例為6.04%，其它避孕法的了解人數(shù)比例為3.85%。詳見表1.
3結(jié)論
計(jì)劃生育涉及的內(nèi)容是晚婚晚育、少生優(yōu)生，從而達(dá)到控制人口數(shù)量的目的[2]。這一項(xiàng)基本國(guó)策制定以來，對(duì)中國(guó)人口的發(fā)展問題產(chǎn)生了極大的影響作用。隨著新世紀(jì)的到來，我國(guó)計(jì)劃生育工作的進(jìn)行調(diào)整后，已轉(zhuǎn)變成以推進(jìn)計(jì)劃生育的優(yōu)質(zhì)服務(wù)為目的[3]。將服務(wù)對(duì)象的需求作為導(dǎo)向、面向群眾、立足社會(huì)、提供個(gè)性化的生殖健康服務(wù)成為了優(yōu)質(zhì)服務(wù)的一大主要特點(diǎn)，服務(wù)對(duì)象的滿意度則是優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要結(jié)果之一。
幾乎全部的已婚育齡女性都有避孕的需求，特別在中國(guó)人口的發(fā)展出現(xiàn)老齡人口、勞動(dòng)年齡人口、流動(dòng)與遷移人口和人口總量的四個(gè)高峰時(shí)[4]，更應(yīng)該嚴(yán)格貫徹計(jì)劃生育制度。現(xiàn)今計(jì)劃生育的主要目的就是獲得滿意的避孕方法，部分避孕方法具有可持續(xù)性，而使用者對(duì)避孕方法的滿意度會(huì)對(duì)避孕方法的持續(xù)使用率產(chǎn)生一定程度的影響，同時(shí)還會(huì)對(duì)使用者的生殖健康及避孕方式的轉(zhuǎn)介紹產(chǎn)生影響[5-6]。同時(shí)，我國(guó)部分經(jīng)濟(jì)水平較落后的地區(qū)，育齡女性對(duì)避孕知識(shí)的了解更是少之又少，說明育齡女性對(duì)各種的避孕方法原理、使用、優(yōu)缺點(diǎn)都缺乏整體全面的了解，也表現(xiàn)出應(yīng)該加強(qiáng)農(nóng)村的計(jì)劃生育工作人員的工作能力和宣傳能力，有計(jì)劃、有組織地對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，提高其專業(yè)能力和綜合素質(zhì)，以適應(yīng)日漸增加的服務(wù)需求，盡可能地為育齡人群提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
本次研究通過問卷回收情況清楚地了解到了育齡婦女對(duì)生殖健康和計(jì)劃生育的一般情況，閱讀和領(lǐng)取宣傳品后滿意度度高達(dá)98.6%及91.4%，而未曾閱讀和領(lǐng)取宣傳品的滿意度僅有70.1%和81.7%，說明了發(fā)放宣傳品，讓使用者全面了解避孕方法在計(jì)劃生育過程中的重要性，也是提升育齡女性對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)滿意度的一個(gè)重要途徑。
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[關(guān)鍵詞]鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室；現(xiàn)狀調(diào)查；標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)；數(shù)字化整體化驗(yàn)室
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在臨床醫(yī)學(xué)中有著不可替代的作用。在二、三級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展日新月異，基本上能滿足臨床的需要，但在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院特別是貧困落后的西部鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，化驗(yàn)室的建設(shè)還相對(duì)滯后，80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都有化驗(yàn)室，仍有20%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院沒有化驗(yàn)室或者有化驗(yàn)室根本沒有開展業(yè)務(wù)，形同虛設(shè)。近幾年來，隨著農(nóng)村合作醫(yī)療的實(shí)施和上級(jí)衛(wèi)生部門加大對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的扶持力度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室的情況才有所改現(xiàn)。
一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室現(xiàn)狀調(diào)查及分析
1、化驗(yàn)室人員資質(zhì)、學(xué)歷和職稱，50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有專業(yè)化驗(yàn)人員，而且多分配在中心衛(wèi)生院，文化程度都是中專和大專，沒有一個(gè)高級(jí)職稱人員，最高職稱是主管檢驗(yàn)師，還有50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根本沒有專業(yè)的化驗(yàn)人員，他們都是臨床醫(yī)生和護(hù)士或藥劑人員，有的甚至是后勤人員經(jīng)過上級(jí)醫(yī)院培訓(xùn)幾個(gè)月臨時(shí)兼職做化驗(yàn)員，這些人員沒有專業(yè)的檢驗(yàn)知識(shí)，對(duì)檢驗(yàn)試劑的保管、檢驗(yàn)方法的選擇和標(biāo)本的要求根本不了解，更不用說對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。
2、房屋布局與儀器設(shè)備。全縣除了二、三個(gè)比較大的中心衛(wèi)生院，化驗(yàn)室有二間至三間房子外，其余的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都只有一間房屋，面積為20m2左右，三大常規(guī)化驗(yàn)和生化免疫化驗(yàn)都擠在一間屋內(nèi)，儀器設(shè)備有電子顯微鏡、尿液分析儀、三分類血球分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、電熱恒溫水溫箱、冰箱等，而且多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只使用顯微鏡、尿液分析儀、血球分析儀，因?yàn)樗鼈儾僮骱?jiǎn)單，半自動(dòng)生化分析儀操作稍為復(fù)雜，一般擺在化驗(yàn)室或庫房?jī)?nèi)閑置未用，幾年過后受潮報(bào)廢。
3、開展的項(xiàng)目與進(jìn)修學(xué)習(xí)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室開展的項(xiàng)目有血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、白帶常規(guī)、血型檢驗(yàn)、肝功能、腎功能、淀粉酶、血糖化驗(yàn)、乙肝表現(xiàn)抗原、乙肝五項(xiàng)、抗“O”、類風(fēng)濕、血沉等，電解質(zhì)一般不檢測(cè)，因?yàn)殡娊赓|(zhì)分析儀上級(jí)沒配送，而且電極容易老化，價(jià)格比較貴，換一套電極要幾千元，不劃算?；鶎踊?yàn)室人員很少有機(jī)會(huì)到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)和各種培訓(xùn)，一般上級(jí)機(jī)構(gòu)發(fā)出的培訓(xùn)通知根本沒有通知到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，只通知到二級(jí)醫(yī)院，加上院長(zhǎng)不太重視化驗(yàn)這一塊，只重視臨床，等院長(zhǎng)得通知再想起，培訓(xùn)已經(jīng)結(jié)束了。
4、質(zhì)量控制與安全管理，除了比較大的中心衛(wèi)生院做室內(nèi)質(zhì)控外，其它鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室都未做質(zhì)控，有些化驗(yàn)員根據(jù)不知道質(zhì)控是什么意見，象SD、CV代表什么根本不知道，更何況質(zhì)控物比較昂貴，效期又短，且不穩(wěn)定，參加室內(nèi)質(zhì)控還要交費(fèi)，化驗(yàn)室一個(gè)月的收入只有2000～4000元，除去成本，連化驗(yàn)員自己的工資都付不出，所以領(lǐng)導(dǎo)越發(fā)不重視，化驗(yàn)員自己上班過混，人心渙散。化驗(yàn)室儀器擺放凌亂、擁擠，室內(nèi)衛(wèi)生不清潔、不整齊，自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，做化驗(yàn)不帶手套，標(biāo)本的處理根本沒有經(jīng)過浸泡消毒，這是很危險(xiǎn)的。
二、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及管理
1、制定一套符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)并督促實(shí)施。根據(jù)衛(wèi)生部制定的一級(jí)醫(yī)院管理標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗(yàn)室建設(shè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，此標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)化驗(yàn)室的組織建制，人員配備、房屋設(shè)施、儀器設(shè)備、規(guī)章制度、人員職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、開展項(xiàng)目、檢驗(yàn)質(zhì)量等方面都作出明確具體的規(guī)定，并且明文規(guī)定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須進(jìn)行全面整頓，凡驗(yàn)收評(píng)價(jià)不合格單位不得評(píng)為文明衛(wèi)生院，把全縣善于管理、基礎(chǔ)條件好，工作開展情況好的化驗(yàn)室作為試點(diǎn)單位，召集院長(zhǎng)和化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人座談會(huì)，幫助試點(diǎn)單位對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)找差距，制定達(dá)標(biāo)計(jì)劃和整改措施，再就是在試點(diǎn)單位召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，推動(dòng)全面工作。
2、在人員資質(zhì)、分配和硬性建設(shè)上狠抓落實(shí)，要求每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須有一至二名檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)的職工從事化驗(yàn)室工作，業(yè)務(wù)用房必須達(dá)到40m2以上，并做到常規(guī)檢驗(yàn)、生化、精密儀器三室分開，必備的檢驗(yàn)設(shè)備、儀器也全部裝備。
3、堅(jiān)持進(jìn)修和培訓(xùn)相結(jié)合，并定期巡回指導(dǎo)與檢查，不少衛(wèi)生院化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)工作管理標(biāo)準(zhǔn)不熟悉，不知如何抓、怎么管，可以聘請(qǐng)市、區(qū)檢驗(yàn)學(xué)組織專業(yè)人員舉辦“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班”，詳細(xì)介紹標(biāo)準(zhǔn)化管理的具體內(nèi)容和方法，剖析實(shí)際工作中容易發(fā)生的問題，講解室內(nèi)、室間質(zhì)控的要求，并組織參觀地市級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科。經(jīng)過半年時(shí)間的整改建設(shè)進(jìn)入評(píng)價(jià)驗(yàn)收階段，在考核驗(yàn)收過程中，必須堅(jiān)持做到三條：一是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，不搞照顧。凡必備的條件、標(biāo)準(zhǔn)，缺一項(xiàng)則驗(yàn)收不合格；二是突出重點(diǎn)，保證質(zhì)量，主要抓“軟件”指標(biāo)，抓檢驗(yàn)質(zhì)量；三是現(xiàn)場(chǎng)考核，不走過場(chǎng)，由檢查組負(fù)責(zé)考核的人員帶質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐操作考核，并對(duì)操作卡、原始記錄、各種標(biāo)準(zhǔn)液、試劑、化驗(yàn)結(jié)果記錄、儀器合格證、儀器維修使用檔案，參加生化室間質(zhì)控工作情況一一考核，并要求三年內(nèi)選派化驗(yàn)人員到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)一次。
4、建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院數(shù)字化整體化驗(yàn)室。整體化驗(yàn)室儀器包括血球分析儀、血凝分析儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀和尿液分析儀5件組合，按照檢驗(yàn)室質(zhì)量控制，生物安全管理規(guī)范合理布局。由提供設(shè)備的公司進(jìn)行集中培訓(xùn)和一對(duì)一培訓(xùn)，直到化驗(yàn)人員能熟練操作，并由公司在衛(wèi)生局設(shè)立工作站，與各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，隨時(shí)監(jiān)測(cè)每個(gè)衛(wèi)生院的設(shè)備運(yùn)行狀況，遇到設(shè)備故障，工程師立刻前往設(shè)備所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行維修校正。
關(guān)鍵詞:土地調(diào)查 數(shù)據(jù)建庫 生產(chǎn)建庫一體化
一、前言
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城市規(guī)模擴(kuò)大，土地價(jià)值不斷增長(zhǎng)，城鄉(xiāng)范圍日漸模糊，土地管理逐漸由城鄉(xiāng)分離向城鄉(xiāng)一體化轉(zhuǎn)變，由粗放型向集約型轉(zhuǎn)變。這些都要求有更詳細(xì)、更準(zhǔn)確、更真實(shí)的土地利用數(shù)據(jù)。因此，全國(guó)各地紛紛開展新一輪土地利用更新調(diào)查工作。為滿足新的形勢(shì)下土地的管理需求，土地更新調(diào)查一般采用較大的比例尺開展，不僅涉及圖幅多，而且調(diào)查內(nèi)容也較為復(fù)雜，不僅包括土地用途信息，還常常包括權(quán)屬信息。在時(shí)間緊，任務(wù)重的情況下，要真實(shí)準(zhǔn)確地建立“實(shí)地、數(shù)據(jù)、圖形”三者一致的土地利用數(shù)據(jù)庫，這對(duì)土地生產(chǎn)建庫系統(tǒng)也提出了新的挑戰(zhàn)。
二、背景
近年來，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和GIS技術(shù)的發(fā)展，給土地調(diào)查生產(chǎn)建庫工作方式的改變帶來了新的機(jī)遇。將生產(chǎn)過程和建庫入庫過程相對(duì)接，直接基于空間數(shù)據(jù)庫進(jìn)行生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中直接完成建庫，這是一種必然的發(fā)展方向。基于土地更新調(diào)查的需求，利用成熟的計(jì)算機(jī)技術(shù)，我們進(jìn)行了生產(chǎn)建庫一體化系統(tǒng)的研發(fā)，并在實(shí)際工作中進(jìn)行了應(yīng)用，取得了顯著的效果。
三、技術(shù)選擇
在目前的GIS系統(tǒng)中，基于空間數(shù)據(jù)庫技術(shù)形成完整的應(yīng)用體系的基礎(chǔ)平臺(tái)不是很多。在國(guó)內(nèi)，SuperMap通過SDX+空間數(shù)據(jù)庫引擎提供了對(duì)多種大型關(guān)系型數(shù)據(jù)庫的訪問支持。作為一個(gè)中間件的產(chǎn)品，SuperMap Object提供了功能完善、結(jié)構(gòu)清晰、層次分明的地理信息系統(tǒng)研發(fā)的組件庫，將應(yīng)用開發(fā)從底層計(jì)算工作中解脫出來，為應(yīng)用實(shí)施提供了非常好的基礎(chǔ)。另外，相對(duì)國(guó)外一些其它的GIS系統(tǒng)平臺(tái)，SuperMap Object直接一體化集成了客戶端開發(fā)和數(shù)據(jù)庫管理的所有組件，成本較低，適宜于生產(chǎn)建庫系統(tǒng)的開發(fā)?；趯?shí)際應(yīng)用、開發(fā)效率和成本結(jié)構(gòu)等方面考慮，我們選擇Supmap Object作為土地更新調(diào)查生產(chǎn)建庫的基礎(chǔ)GIS開發(fā)平臺(tái)。
四、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
系統(tǒng)采用C/S模式，分三層結(jié)構(gòu)構(gòu)建。數(shù)據(jù)層基于大型關(guān)系型數(shù)據(jù)庫SQL Server或Oracle 9i構(gòu)建。中間層運(yùn)用SuperMap Object、ADO2.6等數(shù)據(jù)訪問組件，應(yīng)用層采用Visual Basic進(jìn)行土地更新調(diào)查生產(chǎn)建庫一體化客戶應(yīng)用開發(fā)。土地利用更新調(diào)查生產(chǎn)入庫一體化系統(tǒng)邏輯結(jié)構(gòu)圖。
五、系統(tǒng)主要功能
按照土地更新調(diào)查的生產(chǎn)建庫模式，系統(tǒng)全面支持“外—內(nèi)”、“內(nèi)—外—內(nèi)”等多種作業(yè)模式。在生產(chǎn)過程中，可以采用“掃描—糾正—矢量化”的作業(yè)方式，也可以采用基于正射影像圖直接生產(chǎn)的作業(yè)方式。系統(tǒng)基于空間數(shù)據(jù)庫，提供了數(shù)據(jù)生產(chǎn)和數(shù)據(jù)管理兩方面的功能。
5.1 數(shù)據(jù)管理主要功能
5.1.1數(shù)據(jù)詞典或元數(shù)據(jù)管理
系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)詞典或元數(shù)據(jù)提供對(duì)各種數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的支持，如國(guó)家通用標(biāo)準(zhǔn)或地方性標(biāo)準(zhǔn)，用戶可以根據(jù)適用的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)、查詢相應(yīng)的數(shù)據(jù)詞典或元數(shù)據(jù)，系統(tǒng)提供對(duì)這些數(shù)據(jù)詞典或元數(shù)據(jù)的解釋與應(yīng)用，從而保障了系統(tǒng)的開放性。
5.1.2創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫
系統(tǒng)提供了數(shù)據(jù)建庫引擎，可以根據(jù)數(shù)據(jù)詞典或元數(shù)據(jù)，自動(dòng)創(chuàng)建與標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。
5.1.3數(shù)據(jù)接口功能
系統(tǒng)提供了引用和入庫兩種數(shù)據(jù)接口模式，可以直接引用外部數(shù)據(jù)文件，也可以將數(shù)據(jù)入庫到數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行管理和應(yīng)用。系統(tǒng)支持多種數(shù)據(jù)格式，包括影像數(shù)據(jù)與矢量數(shù)據(jù)的各種常見格式，可以對(duì)各種數(shù)據(jù)進(jìn)行集成管理和綜合應(yīng)用。通過導(dǎo)出功能，系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)不同數(shù)據(jù)格式之間的相互轉(zhuǎn)換。
5.1.4查詢分析功能
系統(tǒng)提供了圖文互查功能，可以由圖形查詢相對(duì)應(yīng)的屬性數(shù)據(jù)，也可以通過屬性數(shù)據(jù)查詢圖形對(duì)象的空間位置。系統(tǒng)提供了距離量算、面積量算、緩沖分析、拓樸分析等空間數(shù)據(jù)分析功能。
5.1.5數(shù)據(jù)編輯功能
系統(tǒng)在GIS的基礎(chǔ)上提供了非常豐富的圖形對(duì)象創(chuàng)建與編輯工具和強(qiáng)大的制圖功能，操作方便快捷。系統(tǒng)支持目標(biāo)捕捉、拓樸編輯等多種精確圖形編輯模式，為數(shù)據(jù)的生產(chǎn)與更新提供了完整的工具保障。
5.2 數(shù)據(jù)生產(chǎn)主要功能
按照土地利用更新調(diào)查內(nèi)業(yè)生產(chǎn)建庫流程，系統(tǒng)在空間數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，直接提供了從界線的矢量化跟蹤、拓樸成面、屬性錄入、圖斑編號(hào)、線狀地物與點(diǎn)狀地物扣除、自動(dòng)標(biāo)注、符號(hào)化生成、圖形輸出、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等全過程的自動(dòng)化處理功能。在整個(gè)生產(chǎn)過程中，除了界線跟蹤、屬性錄入需要由作業(yè)員手工操作外，其他過程全部由系統(tǒng)自動(dòng)完成，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)建庫過程的最大自動(dòng)化。同時(shí)，生產(chǎn)過程中，數(shù)據(jù)直接實(shí)現(xiàn)入庫，生產(chǎn)過程完成，數(shù)據(jù)庫也建立完成，生產(chǎn)過程和建庫過程實(shí)現(xiàn)了和諧統(tǒng)一。
該系統(tǒng)將生產(chǎn)過程和建庫過程統(tǒng)一起來，在數(shù)據(jù)生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)了土地?cái)?shù)據(jù)庫的建立，并基于網(wǎng)絡(luò)建立起團(tuán)隊(duì)協(xié)同作業(yè)模式。該系統(tǒng)的應(yīng)用將大大地提高土地更新調(diào)查的生產(chǎn)速度、質(zhì)量保障和管理效率，成為土地調(diào)查數(shù)據(jù)生產(chǎn)建庫的新一代作業(yè)平臺(tái)。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng) 受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K 醫(yī)院信息系統(tǒng) 信息化
Research of the informatization upgrade of the subject inspection module based on the drug clinical trial project management system
LAI Yao-wen LIU Ping XU Guo-fang ZHAO Yue LI Guang-hui GAO Pan LIAN Jun-ying ZHANG Si-sen HAO Yi-bin
Drug Clinical Trial Institution,People's Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine , Zhengzhou People's Hospital; Beijing Nuoming Technology Co.,Ltd.;
Abstract：In this study,the support system of the subject inspection and inspection module was upgraded from the hospital information system to the drug clinical trial project management system,and the entire process of the implementation and settlement of the drug clinical trial inspection project was upgraded to realize the subject inspection. The information settlement of the project has made the management process more standardized and promoted the efficient implementation of drug clinical evaluation in hospitals.
Keyword：drug clinical trial project management system; subject inspection module; hospital information system; informatization;
目前，大部分機(jī)構(gòu)依靠手寫檢查檢驗(yàn)申請(qǐng)單或在醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)內(nèi)建立藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)零費(fèi)用物價(jià)等的半信息化流程開展藥物臨床試驗(yàn)[1-3]。本文以作者所在醫(yī)院為例，探索在保證受試者檢查檢驗(yàn)結(jié)果可溯源、降低醫(yī)院經(jīng)費(fèi)投入、減少信息系統(tǒng)管理漏洞風(fēng)險(xiǎn)的前提下，實(shí)現(xiàn)受試者檢查檢驗(yàn)的全流程信息化規(guī)范管理。
1 資料與方法
1.1 研究資料
受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立的支持臨床試驗(yàn)受試者在醫(yī)技科室進(jìn)行方案相關(guān)檢查檢驗(yàn)的流程。藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)(CTMS)是藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的常見信息化管理軟件。醫(yī)院信息系統(tǒng)是以HIS系統(tǒng)為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床業(yè)務(wù)管理軟件。
1.2 研究方法與內(nèi)容
1.2.1 問題調(diào)查
2021年3月前，本院受試者檢查檢驗(yàn)流程管理用基于HIS的方式，即患者持機(jī)構(gòu)辦自擬打印的特殊檢驗(yàn)檢查單和研究者在HIS端開具的GCP零費(fèi)用檢驗(yàn)檢查單，醫(yī)技科室核對(duì)2份檢查單，為受試者執(zhí)行檢查檢驗(yàn)，事后醫(yī)技科室、機(jī)構(gòu)辦和項(xiàng)目組三方人工對(duì)賬，并報(bào)銷結(jié)算。通過梳理本院原流程管理并進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)存在3類問題:財(cái)務(wù)收支不符風(fēng)險(xiǎn)、信息系統(tǒng)零費(fèi)用權(quán)限漏洞風(fēng)險(xiǎn)、賬目結(jié)算效率低。
1.2.2 原因分析
通過對(duì)基于HIS的受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)存在缺失藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目信息、檢查單為紙質(zhì)、手工對(duì)賬流程繁瑣、信息財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)高、人員工作量大、出錯(cuò)率高、缺乏糾錯(cuò)機(jī)制等問題，因此迫切需要全流程信息化。
1.2.3 對(duì)策制定
上線基于CTMS的受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K可以解決上述不合理的問題。流程主要包括:項(xiàng)目受理-倫理審批-合同簽署-項(xiàng)目啟動(dòng)-項(xiàng)目實(shí)施-受試者管理-受試者篩選/入組-電子檢查單-記賬管理-自動(dòng)結(jié)算，且支持電子溯源等環(huán)節(jié)。
1.2.4 對(duì)策實(shí)施
具體實(shí)施按以下步驟進(jìn)行:
第1步:在醫(yī)院部署藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)。CTMS用B/S應(yīng)用架構(gòu)部署，內(nèi)外網(wǎng)絡(luò)互通。從HIS系統(tǒng)同步的數(shù)據(jù)種類包括:患者信息(含人口學(xué)信息、醫(yī)療檔案索引號(hào)和醫(yī)療卡號(hào))、檢驗(yàn)/檢驗(yàn)報(bào)告(含收費(fèi)標(biāo)志和單價(jià))和醫(yī)囑信息。
第2步:CTMS系統(tǒng)與醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療信息系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)接口，財(cái)務(wù)處建立CTMS受試者檢查檢驗(yàn)費(fèi)用報(bào)表。醫(yī)院現(xiàn)行檢查檢驗(yàn)功能涉及的醫(yī)療信息系統(tǒng)包括:HIS、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)和醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)(PACS)等。
第3步:向申請(qǐng)科室和執(zhí)行科室進(jìn)行功能培訓(xùn)，并為相關(guān)人員建立CTMS用戶。檢查檢驗(yàn)的申請(qǐng)科室，需登錄CTMS系統(tǒng)開立電子檢查單;檢查檢驗(yàn)的執(zhí)行科室仍在原工作系統(tǒng)處理CTMS檢查檢驗(yàn)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)每月向財(cái)務(wù)處提交CTMS檢查檢驗(yàn)報(bào)表。
第4步:功能上線。
2 成效
本院建立了基于CTMS的受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K，在CTMS系統(tǒng)內(nèi)建立臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，項(xiàng)目審批流轉(zhuǎn)到項(xiàng)目實(shí)施階段，研究者與受試者完成知情同意后，將該受試者通過CTMS-HIS接口納入CTMS受試者管理模塊。在該模塊內(nèi)研究者可為篩選期和入組期的受試者開立檢查檢驗(yàn)申請(qǐng)單，檢查單經(jīng)數(shù)據(jù)接口推送至PACS系統(tǒng)，檢驗(yàn)單經(jīng)數(shù)據(jù)接口推送至LIS系統(tǒng)。受試者按照臨床常規(guī)完成檢查檢驗(yàn)，獲得報(bào)告單。CTMS系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)接口完成系統(tǒng)記賬，并自動(dòng)扣減項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。
3 案例分析
3.1 受試者管理
全流程之前，醫(yī)院醫(yī)療系統(tǒng)無法識(shí)別受試者。醫(yī)技科室識(shí)別機(jī)構(gòu)辦簽發(fā)的GCP標(biāo)簽執(zhí)行GCP醫(yī)囑。然而GCP標(biāo)簽無法實(shí)現(xiàn)受試者信息的事前標(biāo)記，存在誤用風(fēng)險(xiǎn)。全流程之后，CTMS系統(tǒng)向HIS發(fā)送受試者標(biāo)記，實(shí)現(xiàn)受試者信息化識(shí)別。
3.2 研究者權(quán)限
全流程之前，任意醫(yī)師用戶可以在HIS系統(tǒng)內(nèi)開具GCP零費(fèi)用檢查，醫(yī)技科室通過該GCP零費(fèi)用檢查單是否附GCP免費(fèi)標(biāo)簽來審核是否執(zhí)行該醫(yī)囑。全流程之后，僅有在CTMS系統(tǒng)內(nèi)獲得授權(quán)的研究者方可為該項(xiàng)目的受試者開具檢查檢驗(yàn)醫(yī)囑。
3.3 經(jīng)費(fèi)管理
全流程之前，受試者檢查檢驗(yàn)費(fèi)結(jié)算周期長(zhǎng)，工作量大，收支不符和項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)透支的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。全流程之后，支付方式方面，CTMS系統(tǒng)分別以項(xiàng)目為單位和以醫(yī)技科室為單位生成日、月報(bào)表，確保二維報(bào)表的收支一致。同時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)中的受試者費(fèi)實(shí)現(xiàn)單獨(dú)科目管理，對(duì)該科目經(jīng)費(fèi)不足的項(xiàng)目進(jìn)行經(jīng)費(fèi)不足預(yù)警，有效降低了受試者費(fèi)用超支的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
4 討論
對(duì)比基于HIS的臨床試驗(yàn)免費(fèi)醫(yī)囑系統(tǒng)，基于CTMS系統(tǒng)的受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K，在項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)無需在模塊中重新維護(hù)項(xiàng)目信息和授權(quán)科室信息，而是直接調(diào)用受理、倫理階段的項(xiàng)目信息，簡(jiǎn)化了項(xiàng)目啟動(dòng)流程。同時(shí)，基于CTMS系統(tǒng)的受試者檢查檢驗(yàn)?zāi)K，能夠滿足門診和住院受試者的隨訪需要。通過引入CTMS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了受試者檢驗(yàn)檢查全流程信息化，賬面結(jié)算自動(dòng)化，受試者數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，有效降低了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各部門的人員工作量，最終實(shí)現(xiàn)了受試檢查檢驗(yàn)?zāi)K的高效運(yùn)行，顯著提高GCP管理的效率。
參考文獻(xiàn)
[1]李婷，劉相武，李欣，等.藥物臨床試驗(yàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)免費(fèi)醫(yī)囑系統(tǒng)的應(yīng)用[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2019,35(7):712-713,717.
根據(jù)區(qū)人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)市區(qū)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員定點(diǎn)免費(fèi)對(duì)癥治療實(shí)施辦法的通知》要求，為全面做好計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員的門診免費(fèi)對(duì)癥治療工作，制定此實(shí)施方案。
一、門診免費(fèi)治療的目的
維護(hù)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員的身心健康，確保計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員及時(shí)得到科學(xué)和有效的對(duì)癥治療服務(wù)。
二、門診免費(fèi)治療的形式
門診免費(fèi)對(duì)癥治療的形式有三種：一是計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員直接到區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站就診；二是區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站人員上門隨訪治療；三是計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員日常用藥治療。
1．門診治療。全區(qū)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員根據(jù)自己的病情可直接到區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站就診，實(shí)行免費(fèi)對(duì)癥治療，區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站根據(jù)患者的病情給予認(rèn)真、細(xì)致的檢查治療服務(wù)，并根據(jù)《計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥門診基本藥物目錄》給計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員提供需要的治療藥物，并如實(shí)登記《計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員門診藥物發(fā)放登記表》（見附件一）。如病情較重或其他原因需要轉(zhuǎn)院治療的，由區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站出具轉(zhuǎn)診介紹信到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行就診治療（轉(zhuǎn)診介紹信見附件二）。
2．隨訪治療。區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站每年開展兩次下鄉(xiāng)隨訪服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容有病史詢問、體格檢查、影像檢查等。各鎮(zhèn)（區(qū)）計(jì)劃生育服務(wù)站可根據(jù)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員居住情況按區(qū)域集中定點(diǎn)服務(wù)，如遇特殊情形，可開展上門治療服務(wù)。隨訪服務(wù)時(shí)，區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站人員必須做到認(rèn)真檢查、耐心講解，并根據(jù)每個(gè)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員的病情免費(fèi)提供常用的治療藥物，同時(shí)，如實(shí)登記《計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員門診藥物發(fā)放登記表》。在隨訪服務(wù)過程中，如計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員確因病情需要，需住院治療的，區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站人員要為其及時(shí)出具轉(zhuǎn)診介紹信。
3．日常用藥治療。區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站根據(jù)前期隨訪服務(wù)已經(jīng)掌握了解的情況，如：病情、日常用藥的情況、藥物劑量、藥物使用時(shí)間等情況制定每一位計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員用藥手冊(cè)，并下發(fā)給各鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)站，各鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)站根據(jù)本鎮(zhèn)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員的情況向區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站申請(qǐng)領(lǐng)取本鎮(zhèn)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員常用藥物（申請(qǐng)表見附件三），并定期、如實(shí)下發(fā)給計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員，計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員在領(lǐng)取藥物后，要在計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員藥物領(lǐng)取登記表上簽字（見附件四）。
三、門診免費(fèi)治療的要求
1．區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站要為每一位計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員建立人員信息、病情及治療情況的電子檔案，并根據(jù)區(qū)人口計(jì)生委年度計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定新增人員情況及原有計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員死亡情況適時(shí)調(diào)整人員名單。
2．全區(qū)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥人員到區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站就診或接受區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站醫(yī)技人員下鄉(xiāng)隨訪服務(wù)時(shí)需帶本人身份證及既往看病的病歷材料。
關(guān)鍵詞：計(jì)劃生育；檔案管理；信息化；真實(shí)性
中圖分類號(hào)：G271
一、加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育檔案管理工作重要性的認(rèn)識(shí)
1.1為流動(dòng)人口提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
通過具有針對(duì)性和有效性地管理計(jì)劃生育檔案，可以幫助政府及時(shí)掌握人口的流動(dòng)數(shù)量和流動(dòng)去向，也有助于流動(dòng)人口的婚育掌握情況。建立高效的計(jì)劃生育檔案管理系統(tǒng)，能為計(jì)劃生育的信息交流與共享提高平臺(tái)，也能保證信息的正常交流。所以，加強(qiáng)計(jì)劃生育檔案管理工作至關(guān)重要[1]。
1.2計(jì)劃生育檔案可以為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)
在計(jì)劃生育決策中，領(lǐng)導(dǎo)首先就需要對(duì)歷史的資料進(jìn)行分析，再結(jié)合當(dāng)前的具體情況，制定出可行的解決方法，以便確定以后工作的重點(diǎn)，確保計(jì)劃生育工作的順利實(shí)施。這要求較好的計(jì)劃生育檔案管理作為基礎(chǔ)，否則，會(huì)直接影響到領(lǐng)導(dǎo)決策的制定。
1.3計(jì)劃生育檔案使工作人員與群眾信息互通
為了提高群眾的滿意度和計(jì)劃生育工作的效率，需要計(jì)劃生育工作人員與群眾進(jìn)行交流，只有通過人民群眾的意見，計(jì)劃生育工作人員才能為群眾提供優(yōu)質(zhì)的計(jì)生服務(wù)。計(jì)劃生育工作人員可以采取的措施如下：通過采集和記錄信息，收集整理，然后將群眾關(guān)心的計(jì)劃生育、優(yōu)惠政策、生育措施、生育指標(biāo)、政策法規(guī)等方面的意見和問題進(jìn)行歸納，整理成檔案并做好管理工作[1]。
1.4計(jì)劃生育檔案可保證計(jì)劃生育執(zhí)法的嚴(yán)肅性
計(jì)劃生育檔案的真實(shí)性為計(jì)劃生育執(zhí)法的嚴(yán)肅性打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》、《流動(dòng)人口計(jì)劃生育工作管理辦法》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的相繼實(shí)施，要求人口計(jì)劃生育行政部門的監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)越來越重。因此，具有針對(duì)性和有效性的計(jì)劃生育檔案管理能提高執(zhí)法人員的效率而顯得非常重要[1]。
1.5計(jì)劃生育檔案為民主管理服務(wù)
要搞好人口計(jì)劃生育政務(wù)公開化，樹立公開、公正的形象，維護(hù)群眾合法的權(quán)益，促進(jìn)人民群眾自覺地實(shí)行計(jì)劃生育，推進(jìn)計(jì)劃生育民主管理和民主監(jiān)督。計(jì)劃生育檔案管理能提高人口計(jì)劃生育工作的透明度，能賦予人民群眾對(duì)計(jì)劃生育工作的參與權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，能防止和杜絕不公平的現(xiàn)象發(fā)生。因此，計(jì)劃生育檔案管理在實(shí)現(xiàn)民主管理中發(fā)揮了及其重要的作用[1]。
二、當(dāng)前計(jì)劃生育檔案管理工作中存在的問題
2.1管理工作人員檔案管理意識(shí)較差
在實(shí)際檔案管理工作中，工作人員認(rèn)為計(jì)劃生育檔案管理無關(guān)緊要。管理人員思想松懈，工作態(tài)度不認(rèn)真，導(dǎo)致檔案資料缺失甚至丟失等。在很多單位，計(jì)劃生育工作中文件、資料和證明等造假的行為屢見不鮮。這嚴(yán)重破壞了檔案資料的真實(shí)性和有效性，并給計(jì)劃生育人口統(tǒng)計(jì)者帶來了很多麻煩[2]。
2.2管理手段傳統(tǒng)落后
在很多單位，計(jì)劃生育檔案管理還是采用以前傳統(tǒng)的以手工為主的紙質(zhì)模式，在工作中很少使用計(jì)算機(jī)等先進(jìn)技術(shù)，管理手段跟不上時(shí)代的發(fā)展，這嚴(yán)重影響了計(jì)劃生育檔案管理工作的效率。
2.3計(jì)劃生育檔案管理人員素質(zhì)不高
計(jì)劃生育檔案管理人員在學(xué)歷、知識(shí)、技能和素質(zhì)等方面普遍都存在問題，他們既沒有管理經(jīng)驗(yàn)，又沒有較高的專業(yè)技術(shù)水平和良好的管理理念。并且在其工作后，在專業(yè)人才培養(yǎng)過程中，對(duì)工作人員的素質(zhì)和能力兩方面的培養(yǎng)液不重視。這直接導(dǎo)致了計(jì)劃生育檔案管理理念和模式與時(shí)代脫節(jié)[2]。
2.4監(jiān)督檢查不嚴(yán)
造成計(jì)劃生育檔案管理停滯不前的主要原因是檢查監(jiān)督“走馬觀花”似的檢查形式。這就會(huì)直接導(dǎo)致檢查過后工作人員的思想松弛，更加不認(rèn)真去解決檔案管理中存在的問題[2]。
2.5管理制度不健全，工作效率低
在很多單位里面，對(duì)計(jì)劃生育檔案管理都沒形成統(tǒng)一的要求，管理方式隨意放任，不能檔案管理的基本原則規(guī)范計(jì)劃生育資料的收集，造成檔案信息不完整，更不能歸檔成為有用的資料。當(dāng)政府部門需要計(jì)劃生育資料來做出決策時(shí)，往往因?yàn)闄n案管理中某些內(nèi)容的缺失，給計(jì)劃生育工作造成了極大的障礙[3]。
2.6缺乏資金導(dǎo)致的技術(shù)匱乏
新時(shí)代是信息化時(shí)代，管理模式一定會(huì)著信息化的管理模式發(fā)展。因此，以大量的資金作為支撐，為計(jì)劃生育檔案管理配備先進(jìn)的硬件設(shè)備很有必要。而且，即使有了先進(jìn)的設(shè)備，在檔案信息化建設(shè)過程中也會(huì)出現(xiàn)很多新的問題，例如：信息化專業(yè)高的設(shè)備如何使用、操作和維護(hù)等，這些問題將成為計(jì)劃生育檔案管理信息化過程中的非常重要的問題[3]。
三、提高計(jì)劃生育檔案管理的方法
3.1提高計(jì)劃生育檔案管理人員對(duì)檔案重要性的認(rèn)識(shí)
使計(jì)劃生育檔案管理認(rèn)識(shí)到計(jì)劃生育檔案的重要性，可以不定期地做有關(guān)計(jì)劃生育檔案管理工作重要性的宣傳工作。最好是讓每個(gè)工作者都能參與到檔案形成的整個(gè)過程中，讓他們對(duì)計(jì)劃生育檔案工作有更加深入、更加全面的了解[4]
3.2實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作程序
實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的工作程序，促進(jìn)計(jì)劃生育管理效率，要求計(jì)劃生育檔案的收集、整理、歸納、鑒定、錄入和保管等全過程，都要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的檔案管理的方法和工作程序進(jìn)行。具體包括一下四點(diǎn)：第一，要全面普查檔案，提取精華部分；第二，要重新組合檔案，現(xiàn)實(shí)檔案的規(guī)范化管理；第三，要統(tǒng)一分類，提高檢查的效率；第四，要規(guī)范提名，保證檢查的準(zhǔn)確性[2]。
3.3提高計(jì)劃生育檔案管理人員的素質(zhì)
要提高計(jì)劃生育檔案管理的水平，高素質(zhì)人才的應(yīng)用是關(guān)鍵。計(jì)劃生育檔案管理人員必須要掌握檔案管理的工作理論基礎(chǔ)和技術(shù)技巧，這會(huì)直接影響到檔案管理工作的整體水平。所以，要重視高素質(zhì)人才的培養(yǎng)，特別是在以信息管理為主要管理方式的時(shí)代，檔案管理人員不僅要充分掌握檔案管理專業(yè)知識(shí)和技能，更要具備較高的計(jì)算機(jī)操作水平和信息加工處理能力。因此，掌握現(xiàn)代信息技術(shù)的高素質(zhì)人才是當(dāng)前檔案管理人員的要求，是提高計(jì)劃生育管理工作的關(guān)鍵決策[4]。
3.4加大數(shù)字化和信息化設(shè)備的投入
計(jì)算機(jī)為我們的工作帶來了極大的方便，在計(jì)劃生育檔案工作中當(dāng)然也不例外，計(jì)算機(jī)業(yè)是計(jì)劃生育檔案管理工作中的主要工具，對(duì)推進(jìn)計(jì)劃生育檔案工作顯得十分重要。例如利用關(guān)鍵詞代替主體詞，簡(jiǎn)化查找時(shí)間，提高工作效率。
3.5維護(hù)計(jì)劃生育檔案信息的真實(shí)性
計(jì)劃生育檔案的真實(shí)性十分重要，不真實(shí)的信息會(huì)給政府部門進(jìn)行計(jì)劃生育管理帶來一連串的麻煩。所以，要認(rèn)真核實(shí)計(jì)劃生育檔案真實(shí)性情況，更不能肆意篡改信息，同時(shí)還要提高檔案管理工作者鑒別計(jì)劃生育檔案真實(shí)性的能力[4]。四、總結(jié)
正是由于檔案管理是計(jì)劃生育工作中非常重要的組成部分，各級(jí)管理部門人員更應(yīng)該重視計(jì)劃生育檔案管理，要不斷加強(qiáng)計(jì)劃生育檔案管理人員對(duì)其重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)檔案管理程序的進(jìn)行，要與時(shí)俱進(jìn)地轉(zhuǎn)變管理模式，有必要加大對(duì)計(jì)劃生育檔案管理的資金投入，這有利于計(jì)劃生育檔案管理工作的正常進(jìn)行。從而使計(jì)劃生育工作法制化、規(guī)范化、制度化，進(jìn)一步為我國(guó)人口計(jì)劃生育工作的深入開展做出貢獻(xiàn)。
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