發(fā)布時間：2023-12-17 15:23:59
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)學(xué)檢驗的知識樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
關(guān)鍵詞：分層教學(xué)；高職院校；醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)；實驗課程
中圖分類號：G4文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：（2020）-28-236
一、分層教學(xué)的概念
分層教學(xué)就是在課堂教學(xué)中，教師根據(jù)學(xué)生不同的知識基礎(chǔ)、能力結(jié)構(gòu)、自身素質(zhì)，將學(xué)生分成不同的授課對象群體，并且分別開展有針對性的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)手段的一種教學(xué)方法，讓各個層次的學(xué)生都能得到最為適宜的教學(xué)手段和方法。在高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程中，隨著生源的多樣化，面對不同基礎(chǔ)的學(xué)生同樣可以采取分層教學(xué)。這除了可以促進(jìn)不同層次的學(xué)生共同發(fā)展，讓每個學(xué)生都得到應(yīng)有的提高，同時還能夠最大程度的發(fā)揮學(xué)生的潛能，讓學(xué)生得到最有效的教育。
研究表明，傳統(tǒng)的統(tǒng)一式教學(xué)模式并沒有根據(jù)學(xué)生個體發(fā)展的差異來開展教學(xué)，從而也就忽視了學(xué)生之間所存在的差距，使得優(yōu)秀的學(xué)生沒有接受到技能提高的教學(xué)，較落后的學(xué)生卻又依舊跟不上教師的教學(xué)速度，很大程度上抑制了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，同時也沒有尊重學(xué)生的個體需要，導(dǎo)致教學(xué)任務(wù)以及教學(xué)目標(biāo)都沒有得到很好的完成。近年來，分層教學(xué)法在我國各大高職院校中的專業(yè)類課程教學(xué)中得到廣泛應(yīng)用，但是在實驗課程中應(yīng)用較少，尤其是在醫(yī)學(xué)檢測專業(yè)實驗課程中，因此在醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程中應(yīng)用分層教學(xué)是教育領(lǐng)域發(fā)展的必然結(jié)果。
二、高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程分層教學(xué)的不足
由于高職院校生源的特殊性，高職院校中的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生知識背景、認(rèn)知能力的不同，在學(xué)生開展醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)的時候，不同的學(xué)生之間往往表現(xiàn)出較為明顯的分層現(xiàn)象。尤其是在傳統(tǒng)的教學(xué)模式下開展實驗教學(xué)，對于同一個班級內(nèi)不同能力的學(xué)生，在面對老師單一的教學(xué)方法時會感覺到一定程度上的吃力。因此教師在開展醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程時，學(xué)生在實驗原理、操作能力、學(xué)習(xí)態(tài)度、專業(yè)素質(zhì)等方面存在著明顯的差別，有的能較快地完成實驗操作，有的卻不能在規(guī)定時間內(nèi)完成。
但傳統(tǒng)的分層教學(xué)法還存在以下不足。首先，教師在教學(xué)過程中忽視了學(xué)生的主體地位，沒有及時的從根本上改變以教師為核心的教學(xué)模式，使得教師在開展分層教學(xué)中也沒有根據(jù)學(xué)生的差異來進(jìn)行教學(xué)挑戰(zhàn)，只是用與以往相同的方式開展教學(xué)，沒有充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，導(dǎo)致教學(xué)效果與學(xué)生的學(xué)習(xí)效率大打折扣。另外，為了充分的發(fā)揮高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗的分層教學(xué)優(yōu)勢，教師就應(yīng)該對分層教學(xué)理念和具體開展方法有理論上的充分了解，同時高職院校也應(yīng)該給予教師開展分層教學(xué)的場所、設(shè)備和師資數(shù)量，否則很難將分層教學(xué)真正的普及開來。最后，分層教學(xué)的一個目標(biāo)就是實現(xiàn)不同層次之間的學(xué)生共同成長，但是高職院校在開展分層教學(xué)時并沒有對縮小各層學(xué)生間差距開展有效的措施，導(dǎo)致能力不足的學(xué)生在之后求職就業(yè)中難以滿足行業(yè)、企業(yè)對人才的要求，也就違背了高職院校培養(yǎng)應(yīng)用技術(shù)型人才的教育目標(biāo)。
三、高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程分層教學(xué)的策略
（一）科學(xué)合理的將學(xué)生分層
分層合作教學(xué)法實施的前提和基礎(chǔ)是建立合理的學(xué)生分層和分組標(biāo)準(zhǔn)。教師在開展實驗課程之前，可以綜合學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、知識基礎(chǔ)、學(xué)習(xí)興趣、實踐能力等方面的差異，對全體學(xué)生進(jìn)行科學(xué)合理的分層，將學(xué)生分為優(yōu)、中、良3層，要注意避免學(xué)生由于被分到最低層而出現(xiàn)消極厭學(xué)的情緒。這樣有利于調(diào)動各層學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，最大程度上通過區(qū)分化教學(xué)來從根源上解決統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的兩極分化現(xiàn)象，減少基礎(chǔ)弱的學(xué)生聽不懂，或者能力強(qiáng)的學(xué)生覺得教學(xué)內(nèi)容難度低所帶來的學(xué)習(xí)興趣下降。并且，教師可以積極鼓勵同一層次之間的學(xué)生，對于醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程任務(wù)以小組合作的方式展開，加強(qiáng)學(xué)生的合作溝通的能力。
（二）開展教學(xué)內(nèi)容的分層
分層教學(xué)有利于不同層次學(xué)生開展有效學(xué)習(xí)，幫助學(xué)生更為高效的掌握和應(yīng)用醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗知識和技能。高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程的教師開展分層教學(xué)法從理論上能很好地解決學(xué)生間個性化、差異化的問題，有利于實現(xiàn)因材施教的教學(xué)理念。臨床檢驗、免疫檢驗以及血液學(xué)檢驗是醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)的重要課程，尤其是對于以培養(yǎng)應(yīng)用型專業(yè)人才為教學(xué)目標(biāo)的高職院校醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)而言，目前高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實踐課程的關(guān)鍵內(nèi)容就是提高學(xué)生的實踐動手能力。而將教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行合理的分層，隨后，從基礎(chǔ)、提高、拓展三個層面，對不同層次的學(xué)生設(shè)計最為適當(dāng)?shù)膶嶒炚n程學(xué)習(xí)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容、輔導(dǎo)資料及考核標(biāo)準(zhǔn)，同時，將醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)課程劃分為不同的情景對學(xué)生進(jìn)行區(qū)別化教學(xué)，則能夠最大程度上提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率，充分發(fā)揮學(xué)生的主體地位與提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)的意識，不僅讓學(xué)生對于醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程的理論知識，還能夠讓不同層次之間學(xué)生的動手操作能力得到最大程度的培養(yǎng)和鍛煉。
（三）將評價反饋機(jī)制進(jìn)行分層
高職醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實驗課程的分層教學(xué)不應(yīng)僅存在于醫(yī)檢實驗課程的教學(xué)內(nèi)容以及教學(xué)方式的層面上，還應(yīng)該實踐在學(xué)科的評價反饋的機(jī)制上。改革后的分層教學(xué)法，對于學(xué)生的實驗課學(xué)習(xí)結(jié)果，也應(yīng)該采取分層評價的考評機(jī)制，既對學(xué)生分層學(xué)習(xí)目標(biāo)以及學(xué)習(xí)情況的完成情況進(jìn)行一定的考核，也應(yīng)該對每一個不同層次中的小組實驗項目總體完成情況進(jìn)行結(jié)果考查。教師可以通過綜合計算得分，既能夠有效促發(fā)小組間的競爭，讓學(xué)生小組內(nèi)部的團(tuán)隊在更為和諧的氛圍下縮小差距，也有利于教師根據(jù)反饋結(jié)果對自己的分層教學(xué)方案進(jìn)行一定的調(diào)整和改革。此外，在教學(xué)活動開展過程中，因?qū)W生個體差異的客觀存在，可能會出現(xiàn)各層學(xué)生相互流動的情況，更需要教師能適時考核，從而保證學(xué)生個性化學(xué)習(xí)的有效開展。
摘 要：病理學(xué)檢驗是醫(yī)學(xué)檢驗的重要組成部分，兩者之間是互相交叉、密切相關(guān)、密不可分的。要重視醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實驗教學(xué)改革，按照實驗準(zhǔn)備、操作、總結(jié)和報告書寫的步驟高質(zhì)量完成動物實驗，也可將顯微互動系統(tǒng)作為教學(xué)平臺，綜合應(yīng)用PBL、PCMC等多種實驗教學(xué)方法，以學(xué)生為主體，引導(dǎo)學(xué)生自主討論、分析和解決問題，通過這一過程得到激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提高綜合分析和創(chuàng)新能力的目的。
關(guān)鍵詞：病理學(xué) 醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù) 實驗教學(xué) 教學(xué)改革
中圖分類號：G420 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2017）04（b）-0232-02
病理檢查是疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)與病理學(xué)之間關(guān)系密切。但病理學(xué)實驗教學(xué)卻還停留在老舊的教學(xué)方式中，存在教學(xué)模式單一、課堂師生交流有限、學(xué)生對于病理結(jié)合臨床的理解片面等諸多問題。實驗教學(xué)水平與實習(xí)和就業(yè)單位對人才的要求還存在一定差距，如何改革實驗教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量，滿足學(xué)生實習(xí)和就業(yè)需求是迫在眉睫的問題。同時，教學(xué)過程沒有充分體現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，所以醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)教學(xué)應(yīng)根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容，重視早期病變的分子和生化水平的改變，加強(qiáng)病理學(xué)與檢驗實踐的聯(lián)系，增加病理檢驗的內(nèi)容，并在理論和實驗教學(xué)方法、考試內(nèi)容和方式等方面進(jìn)行改革。
1 病理學(xué)與醫(yī)學(xué)檢驗的關(guān)系及其實驗教學(xué)改革的必要性
1.1 病理學(xué)與醫(yī)學(xué)檢驗的關(guān)系
病理學(xué)是醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)的一門重要的必修課程，醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生可能從事病理檢驗工作。該課程以解剖學(xué)、組織學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科知識為基礎(chǔ)，與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)緊密相關(guān)，理論性和實踐性較強(qiáng)，是疾病診斷的重要手段，也是臨床檢驗的有機(jī)組成部分，在檢驗醫(yī)學(xué)中占有重要地位。
病理學(xué)涉及了醫(yī)學(xué)檢驗的免疫檢驗學(xué)、微生物檢驗學(xué)、血液檢驗學(xué)等主要學(xué)科，病理檢查屬于定性診斷。可見，醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)與病理學(xué)是互相交叉密切相關(guān)密不可分的。
1.2 病理學(xué)實驗教學(xué)改革的必要性
觀察標(biāo)本、切片為主，輔以多媒體教學(xué)和病理討論等是醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實驗教學(xué)的主要內(nèi)容。
學(xué)生通過顯微鏡觀察病理切片并繪制鏡下所見圖像能夠觀察到炎性細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的特點及其與正常細(xì)胞的區(qū)別，借此可以不斷提高學(xué)生的實際動手能力，為今后從事病理檢驗工作奠定堅實的基礎(chǔ)。
病理討論能使醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)學(xué)生復(fù)習(xí)和鞏固理論知識，訓(xùn)練并不斷提高學(xué)生的判斷、分析、綜合和鑒別能力。應(yīng)增加并強(qiáng)化學(xué)生檢查手段、方法、內(nèi)容以及實驗室檢驗結(jié)果分析等相關(guān)的實驗室檢查內(nèi)容和素材。在病理討論過程中，應(yīng)選擇合適的教學(xué)方法，以疾病和問題為中心，通過具體實例來訓(xùn)練學(xué)生運用理論知識分析和解決問題的能力，不斷提高教學(xué)效果。
在醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實驗教學(xué)中，宜適當(dāng)安排病理檢驗工作程序和規(guī)范、熟悉病理學(xué)常用儀器設(shè)備及其操作、常用制片操作與各種染色技術(shù)等病理檢驗技術(shù)并進(jìn)行考核，做到學(xué)以致用，理論聯(lián)系實際。
2 醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)動物實驗教學(xué)的基本步驟
醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實驗教學(xué)應(yīng)整合多個教學(xué)內(nèi)容，以學(xué)生為主體，學(xué)生必須自主完成查閱文獻(xiàn)、實驗操作到書寫實驗報告的全過程。通過實驗教學(xué)能培養(yǎng)學(xué)生的自主意識、實踐與創(chuàng)新思維能力，在此過程中能不斷提高學(xué)生的創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)，完成實驗?zāi)繕?biāo)，從而培養(yǎng)創(chuàng)新型、應(yīng)用型人才。
2.1 實驗準(zhǔn)備
醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)實驗應(yīng)以病理學(xué)知識為主要內(nèi)容，通過結(jié)合檢驗醫(yī)學(xué)知識來分析并解決病理學(xué)實際問題。要高質(zhì)量完成病理學(xué)實驗，學(xué)生必須與教師通力協(xié)作，通過文獻(xiàn)資料的查閱、探討并不斷完善實驗步驟、預(yù)測實驗可能出現(xiàn)的結(jié)果這一過程，完成實驗設(shè)計。
教師應(yīng)通過集體備課來討論實驗重點難點和關(guān)鍵點、如何進(jìn)行師生互動、學(xué)生可能提出的問題并對教學(xué)時間進(jìn)行合理安排。同時教師要通過預(yù)實驗提前摸索和總結(jié)實驗條件，達(dá)成實驗?zāi)康摹?/p>
學(xué)生應(yīng)在教師指導(dǎo)下，了解實驗?zāi)康?、要求和基本流程，了解實驗技術(shù)特點、實驗設(shè)計和實驗過程，要按照倫理學(xué)要求對待實驗動物。之后教師應(yīng)要求學(xué)生查閱相關(guān)實驗原理、操作流程、實驗安排設(shè)計的文獻(xiàn)資料，并獨立設(shè)計實驗方案。最后教師批閱學(xué)生實驗整體設(shè)計方案，進(jìn)而修改實驗方法步驟，完善實驗設(shè)計方案，為高質(zhì)量完成實驗奠定基礎(chǔ)。
2.2 實驗操作
這是實驗教學(xué)的關(guān)鍵。在實驗過程中，教師要為每個實驗小組設(shè)立組長，促使其合理分工，指導(dǎo)學(xué)生按照規(guī)范完成飼養(yǎng)動物、消毒手術(shù)器械、制備模型、護(hù)理術(shù)后動物、觀察病變和制備病理切片等整個實驗操作流程，同時客觀記錄實驗結(jié)果。
2.3 實驗總結(jié)與報告書寫
每組學(xué)生在教師主導(dǎo)下，認(rèn)真總結(jié)在實驗過程中的經(jīng)驗和失誤，分析失誤的原因并提出具體措施予以改進(jìn)。之后，學(xué)生要用科研論文的形式書寫實驗報告，摘要和正文、參考文獻(xiàn)為實驗報告的主體框架，同時附寫實驗總結(jié)和建議。實驗器材、試劑、操作方法、結(jié)果、討論、結(jié)論是正文的主要框架。教師應(yīng)根據(jù)實驗設(shè)計方案結(jié)合實驗操作來批閱每份實驗報告并給出綜合評分，最后通過課堂教學(xué)形式總結(jié)實驗過程，分析實驗結(jié)果，回答學(xué)生提出的問題和建議。
3 醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理實驗教學(xué)改革的探索
將顯微互動系統(tǒng)作為教學(xué)平臺，綜合應(yīng)用PBL、PCMC等多種實驗教學(xué)方法，以學(xué)生為主體，引導(dǎo)學(xué)生自主討論、分析和解決問題，通過這一過程得到激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提高綜合分析和創(chuàng)新能力的目的。
3.1 應(yīng)用顯微互動系統(tǒng)作為教學(xué)平臺
病理學(xué)實驗教學(xué)可在顯微互動室進(jìn)行。教師借助顯微互動系統(tǒng)在每位學(xué)生計算機(jī)屏上顯示鏡下示教圖像，通過實時動態(tài)查找演示、借助軟件進(jìn)行標(biāo)注講解和局部放大來實時分析目標(biāo)圖像。為掌握學(xué)生觀察情況，教師應(yīng)實時檢閱切片觀察的動態(tài)過程，及時發(fā)現(xiàn)并糾正學(xué)生鏡下觀察中出現(xiàn)的問題。
3.2 PCMC與PBL相結(jié)合的教學(xué)方法
PCMC法是以臨床典型病例為基礎(chǔ)、以問題為先導(dǎo)的啟發(fā)式臨床醫(yī)學(xué)教學(xué)模式，PBL教學(xué)模式是通過問題作為獲得和整合新知識的學(xué)習(xí)方法。PCMC與PBL相結(jié)合的教學(xué)模式要求教師根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)任務(wù)，選擇臨床典型病例，設(shè)置典型病例中隱藏的問題；以適當(dāng)數(shù)量學(xué)生組成一個學(xué)習(xí)小組，將精選的典型臨床病例呈現(xiàn)給學(xué)生，要求學(xué)生以組為單位對病例進(jìn)行討論，教師可適時啟發(fā)和引導(dǎo)，先尋找并提出問題，然后讓學(xué)生靈活應(yīng)用理論知識去分析問題，設(shè)法解決問題，最后形成學(xué)習(xí)小組意見，同時整理好相關(guān)資料；各學(xué)習(xí)小M推選代表，闡述各自觀點看法，教師歸納總結(jié)并評價各組表現(xiàn)。
實驗教學(xué)是提高醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)病理學(xué)教學(xué)質(zhì)量的重點。這要求學(xué)校應(yīng)重視該專業(yè)病理學(xué)師資隊伍建設(shè)，采取針對性措施不斷提高實驗指導(dǎo)教師的專業(yè)知識和教學(xué)能力，通過實驗教學(xué)實踐來探索和總結(jié)經(jīng)驗與教訓(xùn)，逐步改進(jìn)實驗教學(xué)，達(dá)到啟發(fā)思維、激發(fā)創(chuàng)新能力，不斷提高教學(xué)質(zhì)量的目的。
參考文獻(xiàn)
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1問題的提出
小學(xué)科學(xué)課程中講解光的直線傳播、光的反射、光的折射及其應(yīng)用，用文字和許多圖片來說明，學(xué)生讀了之后覺得現(xiàn)象不直接。教師課堂演示時，用空氣清新劑透視光線，而清新劑易形成液滴，影響光線傳播，且實驗時間短，觀察難持久，學(xué)生觀察效果不好。結(jié)果是教師講實驗，學(xué)生讀書本、看圖片，對知識理解不透徹?？刹豢梢灾苯拥亍⑤^長時間地、清楚地看見光的傳播路線呢？如果能，光的直線傳播、光的反射、光的折射現(xiàn)象不就一目了然了嗎！為此，筆者產(chǎn)生了自制光學(xué)演示儀幫助學(xué)生學(xué)習(xí)的想法。
2簡易光學(xué)演示儀制作
2.1思路
如何才能看見光的傳播路線？用什么做光源？在哪找的到如凸面鏡、凹面鏡、凸透鏡等東西？這些是制作簡易光學(xué)演示儀最先要解決的問題。
光遇到小顆粒物體，會發(fā)生散射，光散射到四面八方，我們就可以看到光的傳播路線（下面簡稱光路）。按這個道理，筆者用茶水、油、加牛奶的水、洗衣粉水等做了一些實驗，最后選擇用加了朱紅色水粉顏料的水和熏了煙的空氣，因為它們顯示光的傳播路線最清晰。
大多數(shù)學(xué)校門口玩具攤買的玩具激光電筒（也叫激光筆）可以做光源。
凸面鏡、凹面鏡可以在商店買到，還可以用光亮的不銹鋼湯勺代替，也可以用鋁箔和罐頭盒制作。凸透鏡用放大鏡就可以了。
2.2所用材料
所用材料如圖1所示。2塊平面鏡、1個凹面鏡、1個凸面鏡（凹面鏡、凸面鏡可用光亮的不銹鋼湯勺代替）、1個凸透鏡、2～3只簡易激光筆、1個帶蓋的透光性好的矩形水箱（如魚缸、保鮮盒、儲物箱等）、朱紅色水粉顏料、香煙或1段蚊煙香。有條件可選擇備1塊半圓形玻璃磚。另外，準(zhǔn)備1塊硬紙板做水槽底板，1張黑卡紙作水槽背板，膠帶，2個量角器等。
2.3制作方法
（1）用1張反光差的紙板畫上標(biāo)記放在水箱底部外，作放置各種鏡子的位置標(biāo)記。
（2）在水箱正面（面向觀眾的一面）用透明膠帶粘上一個正放的量角器，相對的另一面（背面）粘上貼了平直白條膠帶的黑色卡紙。水箱一個側(cè)面粘上一個倒放的量角器。
（3）在箱蓋上粘一個掛鉤用來掛蚊煙香。
（4）在箱內(nèi)加上朱紅色水粉顏料和水，攪拌均勻。
（5）各種鏡子只要按照需要直接擺放即可。
（6）激光筆可用手拿著，這樣方便改變位置和方向。如果需要穩(wěn)定的光路，也可以做一個支架固定。各種鏡子不需要作固定安裝，直接擺放在桌面上，演示時，按需要用即可。不做演示時，水槽變成了箱子，用于放置所有材料。
3演示儀的功能和特點
3.1演示儀的功能
演示儀可完成如下演示。
（1）光在均勻介質(zhì)中沿直線傳播。
（2）平行光。
（3）光的反射、光的折射現(xiàn)象。
（4）反射光線、折射光線的方向隨入射光線入射角改變而改變。
（5）潛望鏡原理。
（6）光在不同物質(zhì)分界面上的全反射現(xiàn)象。
（7）凸透鏡（凹面鏡）使平行光線會聚現(xiàn)象。
（8）凸面鏡使平行光線散射現(xiàn)象。
3.2演示儀的特點
（1）結(jié)構(gòu)簡單，便于操作，學(xué)生也可制作。
（2）演示清晰，效果逼真。
（3）觀察持久，而且每個實驗可重復(fù)操作。
（4）演示儀造價低廉，約10元錢就可以制作完成。
4演示效果
4.1觀察光的傳播路線的材料選取實驗
選擇可以清晰看見光路的材料：實驗中筆者發(fā)現(xiàn)用煙霧、食用精煉油、鹽水、茶水、洗衣粉水、滴入1～2滴紅墨水或者別的紅色顏料的水、加了牛奶的水等作為物質(zhì)都可以觀察到清晰的光路。筆者實驗后發(fā)現(xiàn)，在這些物質(zhì)中淡紅色的水和有煙霧的空氣效果最好，如圖2所示。
4.2光的直線傳播、反射、折射及應(yīng)用等演示
為了檢驗“簡易光學(xué)演示儀”實驗效果，對選取的平面鏡、凸面鏡、凹面鏡、凸透鏡等光學(xué)元件，對光的直線傳播、反射、折射及應(yīng)用等，分別作實驗觀察。
4.2.1光的直線傳播
小學(xué)5年級科學(xué)課教材上冊中采用如圖3所示的圖片講解、驗證光的直線傳播實驗，學(xué)生需要自己想象一條由圓孔連成的“直線”。用演示儀，借助背板上畫好的直線，學(xué)生可以直接看到光的直線傳播，如圖4所示。
4.2.2平面鏡反射現(xiàn)象
演示儀水箱底放1塊平面鏡，可以演示光在平面鏡上的反射。借助半圓規(guī)尺，還可觀察入射光和反射光的位置關(guān)系。如圖5所示為平面鏡
4.2.3平面鏡反射的應(yīng)用――潛望鏡
小學(xué)5年級科學(xué)課教材上冊給的潛望鏡圖片（見圖6-1）和對學(xué)生學(xué)習(xí)的要求（見圖6-2）。
潛望鏡原理的直接演示：用兩塊平面鏡，鏡面相對，隔開一段距離，與水平線45°角平行放好。光水平入射，就可直接觀察到圖6-2中所示的光路。
4.2.4凹面鏡對平行光的反射――會聚現(xiàn)象
教材給了凹面鏡對平行光的反射――會聚現(xiàn)象的原理圖和實際應(yīng)用情況圖片（太陽灶和奧運圣火火種采集）。圖7是筆者用家里湯勺的凹面和兩只激光電筒，演示出的凹面鏡對平行光的會聚現(xiàn)象。
4.2.5凸面鏡對平行光的散射現(xiàn)象
教材給了凸面鏡對平行光的散射實際應(yīng)用情況圖片，如圖8所示及學(xué)生作業(yè)要求（畫光路）。
為了直接觀察凸面鏡對平行光的散射作用，筆者用家里湯勺的凸面和兩只激光電筒，演示凸面鏡對平行光的散射現(xiàn)象，如圖9所示。
4.2.6凸透鏡對平行光的會聚現(xiàn)象
教材給了凸透鏡對平行光會聚現(xiàn)象原理圖和應(yīng)用情況圖片（可用于取火），用平常家用的放大鏡就可以完成演示。圖10、11分別給出了透鏡在空氣和水中對平行光的會聚現(xiàn)象。
4.2.7反射、折射及全反射現(xiàn)象演示
演示儀內(nèi)，上部分空氣中熏了一些煙，下部分是加了顏料的水，可以直接觀察到光在空氣和水的分界面上，發(fā)生的反射和折射現(xiàn)象，如圖12所示。
一四年制本科醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)新體系構(gòu)建的背景
普通高等院校本科專業(yè)目錄101001醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)新的培養(yǎng)目標(biāo)提出“本專業(yè)旨在培養(yǎng)適應(yīng)我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展需要的德、智、體等方面全面發(fā)展，掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)的基本知識，基本理論和基本技能，掌握現(xiàn)代儀器設(shè)備及先進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)，能夠從事醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)檢驗、衛(wèi)生檢驗工作，具備初步現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗?zāi)芰Α⒔K身學(xué)習(xí)能力、批判性思維能力和良好職業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)性強(qiáng)、綜合素質(zhì)高，能適應(yīng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的品德高尚、基礎(chǔ)扎實、技能熟練、素質(zhì)全面，具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗專門人才”[1]。培養(yǎng)目標(biāo)中最顯著的變化是檢驗專業(yè)培養(yǎng)的不再是檢驗醫(yī)師，而是能從事醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)學(xué)檢驗、衛(wèi)生檢驗工作，具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗專門人才，要求具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗及醫(yī)學(xué)實驗研究的基本能力。我們認(rèn)為這個轉(zhuǎn)變是醫(yī)學(xué)檢驗高等教育適應(yīng)社會需求以及明確人才培養(yǎng)規(guī)格的一個重要轉(zhuǎn)變。這種變化也反映了近年來人們對醫(yī)學(xué)檢驗高等教育的認(rèn)識的轉(zhuǎn)變，即醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)更偏重于醫(yī)學(xué)技術(shù)類的專業(yè)，這種調(diào)整具有其合理性與必然性[2]。為了順應(yīng)教育部對醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)設(shè)置調(diào)整的要求，培養(yǎng)具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗專門人才，原有的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)實習(xí)體系需要更新和完善，從而體現(xiàn)出醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)的特色和優(yōu)勢。
二四年制本科醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)新體系的構(gòu)建
在滿足醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)要求的基礎(chǔ)上，我們進(jìn)一步完善了畢業(yè)實習(xí)體系。包括目標(biāo)體系、內(nèi)容體系、條件體系和管理體系[3]。
1目標(biāo)體系
根據(jù)學(xué)校整體辦學(xué)理念、學(xué)校人才培養(yǎng)方案修訂指導(dǎo)性意見和醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)定位及專業(yè)培養(yǎng)模式新變化的要求等修訂了切實可行的專業(yè)實綱。該大綱既明確了學(xué)生應(yīng)掌握的臨床檢驗基本技能，同時又強(qiáng)調(diào)對學(xué)生的科研發(fā)展?jié)撃艿呐囵B(yǎng)，以適應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗專門人才的培養(yǎng)目標(biāo)要求。
2內(nèi)容體系
在完善新一輪教學(xué)大綱修訂的過程中，我們對醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)內(nèi)容體系進(jìn)行了初步改革和嘗試。我們以醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)能力和科研能力培養(yǎng)為主線設(shè)計了畢業(yè)實習(xí)內(nèi)容體系。在整個實習(xí)過程中，要求學(xué)生通過參加臨床實踐和科研設(shè)計活動，提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗?zāi)芰Α⒔K身學(xué)習(xí)能力、批判性思維能力和科研能力。
目前，浙江中醫(yī)藥大學(xué)共有六屆醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)生，這些畢業(yè)生基本分布在省內(nèi)各大醫(yī)院檢驗科，他們對畢業(yè)實習(xí)最有體會。在修訂醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)實綱時，除了征求用人單位意見、實習(xí)單位意見、醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會意見之外，我們還廣泛征求了這些歷屆畢業(yè)生的意見。他們對實綱最有發(fā)言權(quán)，可以提供一些實用性意見。根據(jù)學(xué)校指導(dǎo)性方案意見，理學(xué)生畢業(yè)實習(xí)時間為半年，醫(yī)學(xué)生畢業(yè)實習(xí)時間為1年，基于醫(yī)學(xué)技術(shù)類的要求和實習(xí)單位的反饋，我們已向?qū)W校申請獲批醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)時間為1年，并對醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實的業(yè)務(wù)要求、實習(xí)時間及科目安排、各科室實習(xí)內(nèi)容要求等均進(jìn)行了修訂。同時我們還充分利用生命科學(xué)學(xué)院開辦醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)優(yōu)勢，提高學(xué)生的科研發(fā)展?jié)撃芎蛯嵺`動手能力。浙江中醫(yī)藥大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院是國內(nèi)中醫(yī)院校中較早應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合研究的院所。學(xué)院科研氛圍濃厚，堅持“以科研帶動教學(xué)，以教學(xué)促進(jìn)科研”，充分挖掘?qū)W生潛力，培養(yǎng)學(xué)生的科研意識。以省級示范中心生物技術(shù)教學(xué)實驗中心為平臺，加大實驗室開放力度，讓醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)學(xué)生從大一開始就進(jìn)入到實驗室，充當(dāng)科研助手、教學(xué)實驗準(zhǔn)備助理等，學(xué)生到大二期間積極申報各類科研項目，到大三積極組織參加省級學(xué)科競賽。學(xué)生在濃厚科研氛圍的熏陶下，不僅培養(yǎng)了良好的實踐動手能力和科技創(chuàng)新能力，也激發(fā)了一定科研發(fā)展?jié)撃埽瑸楫厴I(yè)實習(xí)期間順利開展科研設(shè)計和論文寫作奠定了扎實的基礎(chǔ)。
3條件體系
在原有實習(xí)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步挖掘開辟條件優(yōu)越和帶教水平高的校外實習(xí)基地，構(gòu)建良好的專業(yè)實習(xí)條件體系，滿足醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)的專業(yè)實習(xí)需要，以適應(yīng)對醫(yī)學(xué)技術(shù)類高質(zhì)量人才培養(yǎng)的要求。通過利用實習(xí)醫(yī)院和醫(yī)學(xué)檢驗中心兩大平臺，提高畢業(yè)實習(xí)質(zhì)量。
（1）充分利用實習(xí)醫(yī)院教學(xué)資源，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)使命感，加大對畢業(yè)實習(xí)重要性的認(rèn)識，提高畢業(yè)實習(xí)效果
根據(jù)辦學(xué)地處省城的優(yōu)勢，可以聘請省級或市級三甲醫(yī)院檢驗科主任或具有高級職稱檢驗師為學(xué)院客座教授，組建高級檢驗教學(xué)組，讓這些檢驗領(lǐng)域的專業(yè)人士深入教學(xué)一線，將檢驗醫(yī)學(xué)最新研究進(jìn)展帶入學(xué)校課堂，將臨床工作實際和學(xué)生畢業(yè)實習(xí)典型案例帶入課堂，豐富課堂教學(xué)內(nèi)容，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)使命感，加強(qiáng)學(xué)生對畢業(yè)實習(xí)的初步印象和對畢業(yè)實習(xí)重要性的認(rèn)識，提高學(xué)生畢業(yè)實習(xí)的自覺性。另外通過這樣的一種教學(xué)模式可以增進(jìn)學(xué)生與醫(yī)院檢驗科主任或高級職稱檢驗師之間的感情，為將來能順利實習(xí)和就業(yè)打下扎實的基礎(chǔ)。在校附屬第一醫(yī)院、浙一醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院實習(xí)的學(xué)生普遍反應(yīng)，由于分管實習(xí)的帶教老師或檢驗科主任就是平時上檢驗專業(yè)課的老師，一下拉近了實習(xí)生與檢驗科的距離。學(xué)生可以盡快進(jìn)入角色，及早融入到實習(xí)單位的大環(huán)境中，為后期能留在實習(xí)單位工作或就業(yè)推薦提供很大的幫助[4]。同時學(xué)院在畢業(yè)實習(xí)與就業(yè)推薦之間制定了適宜政策，對推薦學(xué)生就業(yè)的帶教教師給予一定獎勵。
（2）充分利用醫(yī)學(xué)檢驗中心教學(xué)資源，構(gòu)建校外實踐基地平臺，強(qiáng)化實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，為畢業(yè)實習(xí)順利開展搭建有效平臺
醫(yī)學(xué)檢驗中心擁有先進(jìn)的儀器、擁有齊全的檢驗專業(yè)課程對應(yīng)的所有實踐項目，很多都是醫(yī)院無法完成的。目前檢驗行業(yè)三大醫(yī)學(xué)檢驗中心（杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心、杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心、杭州金域醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司）在杭州運行良好，其中有兩大醫(yī)學(xué)檢驗中心總部設(shè)在杭州，尤其是杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心作為我校醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)基地，為醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)日常的實驗學(xué)習(xí)、小學(xué)期見習(xí)、小學(xué)期實習(xí)、畢業(yè)實習(xí)的順利開展搭建了有效平臺。通過在醫(yī)學(xué)檢驗中心的實地實踐和科研項目的參與，學(xué)生在實驗項目的操作、病理指標(biāo)的分析、科研工作的參與等方面都獲得了豐富的實踐經(jīng)驗，有助于他們創(chuàng)新意識的增強(qiáng)、實踐技術(shù)能力和科研興趣的提高，也便于對專業(yè)的更深理解，為將來畢業(yè)實習(xí)地順利開展打下扎實的基礎(chǔ)。
4管理體系
管理是落實實習(xí)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵，因此，加強(qiáng)實習(xí)管理，對培養(yǎng)應(yīng)用性人才具有重要意義。從2002級到2013級十一年的辦學(xué)歷程，我校對醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)實習(xí)已建立了一個較完整的管理體系。實習(xí)由學(xué)校、教務(wù)處、學(xué)院、實習(xí)單位四層領(lǐng)導(dǎo)管理：在分管校長的領(lǐng)導(dǎo)下，教務(wù)處組織制定實習(xí)計劃、實綱和實習(xí)相關(guān)的管理文件，以及檢查實綱和實習(xí)計劃的執(zhí)行情況，及時處理和解決實習(xí)中存在的問題。學(xué)院有計劃地組織教師去各實習(xí)醫(yī)院給學(xué)生進(jìn)行實習(xí)輔導(dǎo)、講座及檢查實習(xí)情況，協(xié)調(diào)與實習(xí)單位的關(guān)系，掌握學(xué)生思想動態(tài)和學(xué)習(xí)、生活及組織紀(jì)律情況，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象及時處理。組織修訂實綱，參與實習(xí)選點和實習(xí)基地建設(shè)及其它提高實習(xí)質(zhì)量的具體工作以滿足專業(yè)發(fā)展的需要。學(xué)校、教務(wù)處、學(xué)院，在工作中互相支持，通力合作，協(xié)助實習(xí)醫(yī)院做好實習(xí)生的管理工作，確保實習(xí)任務(wù)圓滿完成。
在組織管理畢業(yè)實習(xí)過程中，我們通過選拔考核實習(xí)帶教老師、充分調(diào)動歷屆畢業(yè)生輔助帶教的積極性，加強(qiáng)與實習(xí)單位的溝通和聯(lián)系等途徑，規(guī)范畢業(yè)實習(xí)各項進(jìn)程，從而體現(xiàn)管理的實效性。在學(xué)院畢業(yè)實習(xí)管理領(lǐng)導(dǎo)小組內(nèi)選拔一名專業(yè)畢業(yè)實習(xí)工作聯(lián)系人，該聯(lián)系人定期到各實習(xí)單位走訪，檢查監(jiān)督學(xué)生實習(xí)狀況，評選優(yōu)秀帶教老師和優(yōu)秀實習(xí)組組長，組織召開優(yōu)秀帶教老師經(jīng)驗交流會，邀請優(yōu)秀帶教老師分享帶教經(jīng)驗。對附屬直屬醫(yī)院帶教老師實行選拔和考核，將考核結(jié)果納入教學(xué)業(yè)績考核中，并與職稱晉升和績效考核掛鉤，從而提高帶教老師的帶教積極性。對有歷屆畢業(yè)生工作的實習(xí)單位，讓歷屆畢業(yè)生輔助帶教應(yīng)屆實習(xí)生，讓實習(xí)生盡快熟悉醫(yī)院各項規(guī)章制度，規(guī)范實習(xí)各項流程，提高實習(xí)質(zhì)量。對歷屆畢業(yè)生輔助帶教制定獎勵政策，作為評選優(yōu)秀校友、優(yōu)秀輔助帶教老師的一個重要依據(jù)等。
總之，畢業(yè)實習(xí)是培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)學(xué)生專業(yè)技術(shù)能力的重要教學(xué)環(huán)節(jié)，也是提高醫(yī)學(xué)實驗研究能力的重要教學(xué)手段。在新形勢下我們要進(jìn)一步理清畢業(yè)實習(xí)目標(biāo)要求，充分利用各種教學(xué)資源和平臺，加強(qiáng)畢業(yè)實習(xí)教學(xué)環(huán)節(jié)，提高畢業(yè)實習(xí)管理效率，從而構(gòu)建有效的畢業(yè)實習(xí)體系，為社會培養(yǎng)出具有一定科研發(fā)展?jié)撃艿膽?yīng)用型醫(yī)學(xué)檢驗專門人才。
參考文獻(xiàn)
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[2]姚群峰，寧勇.醫(yī)學(xué)檢驗本科專業(yè)培養(yǎng)模式的新變化[J].檢驗醫(yī)學(xué)教育，2011，18（3）：1-3.
【關(guān)鍵詞】任務(wù)引領(lǐng)型；中醫(yī)外科學(xué)；教學(xué)實踐
1.研究方法
1.1教學(xué)對象及分組：選擇我校2014級三年制中醫(yī)學(xué)專業(yè)班級，進(jìn)行上一學(xué)期的成績及男女生的比例進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，選出無明顯差異四個班級，隨機(jī)分組，二個班級為實驗組，二個班級為普通對照組。兩組的總課時數(shù)一致。
1.2教材和教學(xué)大綱：實驗組和對照組使用相同的教材及教學(xué)大綱。教材采用衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《中醫(yī)外科學(xué)》，陳衛(wèi)平主編，人民衛(wèi)生出版社出版，2014年第3版；教學(xué)大綱是2014年本校制定的。
1.3教學(xué)方法：
1）實驗組
采用任務(wù)引領(lǐng)型教學(xué)法，第一步：案例導(dǎo)入，每種疾病的學(xué)習(xí)均以病例作為課堂教學(xué)的開始，授課前教師認(rèn)真準(zhǔn)備病例資料并配好相應(yīng)圖片，提出要解決的臨床問題。所備資料提前三天發(fā)給同學(xué)，推薦有關(guān)網(wǎng)址或參考書籍搜集資料；第二步：主動探索，學(xué)生自主學(xué)習(xí)，以病例為引導(dǎo)，查閱資料，解決相關(guān)問題以及提出新問題，并以書面作業(yè)形式提交；第三步：小組交流，學(xué)生分組，每組6-8個人，就問題展開討論，教師對疑難點進(jìn)行點撥，然后由學(xué)生口頭報告討論內(nèi)容及結(jié)果，根據(jù)學(xué)生討論、匯報以及回答問題時的表現(xiàn)，判斷學(xué)生知識掌握運用的能力。
2）對照組
采用傳統(tǒng)教學(xué)法（LBL），按照已制定的大綱要求，參照教材編寫順序，主要由系統(tǒng)講授為主，采用板書結(jié)合PPT課件，結(jié)合病例訓(xùn)練題。
1.4教學(xué)效果評價。
1.4.1考核：教學(xué)結(jié)束后對兩組班級學(xué)生進(jìn)行考核，由3名老師組成考核組，采用抽簽方式抽考學(xué)生操作，百分制計分?？己朔掷碚撝R、臨床操作實踐能力、門診病例書寫三部分。①理論知識：由試題庫提供試題，占總成績的50%；②綜合臨床操作實踐能力：占總成績40%；③門診病例書寫：占總成績10%。實行考教分離，統(tǒng)一閱卷，進(jìn)行成績分析。
1.4.2問卷調(diào)查：建立學(xué)生評價調(diào)查表，采用雙盲法對兩組班級同學(xué)進(jìn)行問卷調(diào)查，從提高學(xué)習(xí)效率，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提升語言表達(dá)能力、提高與患者交流能力、提高自主學(xué)習(xí)能力、提高臨床思考能力、提高團(tuán)隊協(xié)作能力、加深知識理解等方面填寫表格。
1.5統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件，組間計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用x2檢驗，等級資料用秩和檢驗，檢驗水準(zhǔn)為P
2.問卷調(diào)查結(jié)果
問卷調(diào)查中，實驗組下發(fā)146份，回收146份，對照組下發(fā)142份，回收142份。
表1顯示，兩組單項情況相比差異有顯著性（P
3.討論
《中醫(yī)外科學(xué)》是一門以形態(tài)學(xué)為主的臨床學(xué)科，在教學(xué)過程中如何促使學(xué)生學(xué)習(xí)掌握常見外科疾病的診治是教學(xué)的重點。朱力指出中醫(yī)外科學(xué)教學(xué)內(nèi)容需要簡練結(jié)合、見習(xí)結(jié)合，方法需要靈活多樣，采用作業(yè)、病例、復(fù)習(xí)、鞏固等，傳統(tǒng)教學(xué)模式是以教師為中心，學(xué)生慣于被動接受，教師講，學(xué)生聽。
4.結(jié)語
綜上所述，實驗組班級平均綜合成績明顯高于對照組班級平均綜合成績，顯示本教學(xué)模式的教學(xué)效果優(yōu)于傳統(tǒng)教學(xué)，同時問卷調(diào)查顯示，在提高學(xué)習(xí)興趣、語言表達(dá)能力、臨床思維能力、與患者交流能力、自主學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力、知識理解能力方面，實驗組明顯優(yōu)于對照組。研究表明任務(wù)引領(lǐng)型教學(xué)法運用于高職《中醫(yī)外科學(xué)》的教學(xué)實踐模式，突破了以往傳統(tǒng)授課弊端，提高了教學(xué)質(zhì)量和學(xué)生的綜合職業(yè)能力，從而有助于實現(xiàn)高職教育培養(yǎng)高端技能型人才的需求。
【參考文獻(xiàn)】
[1]朱力.中醫(yī)外科學(xué)教學(xué)方法創(chuàng)新研究.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013.11（1）：8-79
【作者簡介】
關(guān)鍵詞 崗位勝任力 水質(zhì)理化檢驗 實踐教學(xué)改革
中圖分類號：G424 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.03.044
實踐教學(xué)是衛(wèi)生檢驗與檢疫專業(yè)教育的重要組成部分，實踐教學(xué)的實施 培養(yǎng)了大學(xué)生的綜合素質(zhì) ，是鍛煉學(xué)生理論聯(lián)系實際的能力和訓(xùn)練技能的最佳課堂。①努力推進(jìn)衛(wèi)生檢驗與檢疫專業(yè)的實踐教學(xué)改革是發(fā)展學(xué)科的必要手段，也是培養(yǎng)高素質(zhì)人才的必經(jīng)之路。②水質(zhì)理化檢驗是衛(wèi)生檢驗與檢疫專業(yè)的專業(yè)主干課程之一，該課程的教學(xué)目標(biāo)為，培養(yǎng)學(xué)生在系統(tǒng)掌握水質(zhì)理化檢驗的基本理論，基本知識的基礎(chǔ)上具備扎實的基本實驗操作技能，為學(xué)生能盡快適應(yīng)工作崗位的需求，正確采樣及預(yù)處理，熟練進(jìn)行水質(zhì)各項指標(biāo)的檢測，準(zhǔn)確記錄、處理實驗數(shù)據(jù)和完整的編寫檢測報告等打下堅實的基礎(chǔ)。但本教研室從不同的用人單位獲悉，學(xué)生在從事水質(zhì)理化檢驗工作的過程中暴露出，水樣采集方法不明確，實驗操作技能缺乏，檢測報告編寫不規(guī)范，分析問題和解決問題能力缺乏，責(zé)任心差，團(tuán)隊協(xié)作精神缺乏等多個問題，難以真正滿足工作崗位需求，影響衛(wèi)生檢驗相關(guān)部門的工作效率和質(zhì)量。
崗位勝任力，是指根據(jù)崗位工作要求，確保該崗位人員能順利完成崗位工作的個人特征結(jié)構(gòu)，包含動機(jī)、特質(zhì)、自我形象、態(tài)度或價值觀、某領(lǐng)域知識及認(rèn)知行為技能，能顯著區(qū)分卓越與一般績效的個體特征的綜合表現(xiàn)。③
為提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)，增強(qiáng)學(xué)生的崗位勝任力，本實驗室以本校2013級衛(wèi)生檢驗與檢疫專業(yè)的65名學(xué)生為對象，在水質(zhì)理化檢驗的實驗教學(xué)中探索以崗位勝任力為導(dǎo)向的實驗教學(xué)改革。
1 實驗教學(xué)內(nèi)容
本校水質(zhì)理化檢驗的實驗教學(xué)為32學(xué)時，根據(jù)實驗室現(xiàn)有的教學(xué)條件和教學(xué)環(huán)境，參考人民衛(wèi)生出版社《衛(wèi)生檢驗檢驗實驗教程：衛(wèi)生理化檢驗分冊》和《水質(zhì)理化檢驗（第1版）》確定了：（1）水的色度、電導(dǎo)率、pH的測定；（2）火焰原子吸收光譜法測定自來水中鈣和鎂；（3）水中生化需氧量的測定―稀釋培養(yǎng)法；（4）飲用水中鉻（Ⅵ）的測定―二苯碳酰二肼法；（5）自來水中游離余氯的測定―N，N二乙基對苯二酚分光光度法；（6）游泳水中尿素的測定―二乙酰一肟分光光度法；（7）水中三氯甲烷的測定―頂空氣相色譜法；（8）自來水中常見陰離子的測定――離子色譜法八個實驗項目，每個實驗項目分配4個學(xué)時。
受教學(xué)設(shè)備和教學(xué)條件的制約，安排的分光光度法的實驗項目過多，如果按照傳統(tǒng)的教學(xué)模式，以老師為主體，準(zhǔn)備好實驗所需要所有實驗用品，配制好所有試劑，學(xué)生按照實驗指導(dǎo)書上的步驟操作，得到實驗結(jié)果，書寫實驗報告，必將導(dǎo)致學(xué)生感到課程枯燥乏味，學(xué)習(xí)興趣下降。為提高學(xué)生學(xué)習(xí)積極性和學(xué)習(xí)效率，加強(qiáng)教學(xué)效果，本實驗室在水質(zhì)理化檢驗教學(xué)模式上進(jìn)行了以下改革初探。
2 實驗教學(xué)模式改革
2.1 開展拓展型綜合性實驗
拓展型綜合性實驗設(shè)計包括“問題”實驗和聯(lián)系生活實際的設(shè)計性實驗兩部分。④在飲用水中鉻（Ⅵ）的測定―二苯碳酰二肼法實驗過程中人為的提供酸度不合實驗要求的硫酸，導(dǎo)致實驗過程標(biāo)準(zhǔn)管顯色不穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)偏低，引導(dǎo)學(xué)生分析實驗過程出現(xiàn)的問題，主動分析問題出現(xiàn)的原因，并逐步排除和改進(jìn)，最終得到正確的實驗結(jié)果。另外，從學(xué)生們實際生活中接觸的水源采樣，測自己日常飲用水的色度、電導(dǎo)率和pH值，包括礦泉水、純凈水、煮沸的白開水，煮沸后過夜的白開水，讓他們了解自己飲用水的質(zhì)量，增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。水中生化需氧量的測定，從校園內(nèi)的內(nèi)湖里采集水樣，然后每個實驗室的每個小組以不同的稀釋倍數(shù)進(jìn)行培養(yǎng)（5～6組），然后根據(jù)5日后的培養(yǎng)情況確定稀釋比例，如果在一次實驗中不能確定稀釋比例，實驗室內(nèi)每個小組需要重新進(jìn)行實驗。為保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確，不影響后續(xù)實驗進(jìn)度，小組間相互溝通，相互督促。通過拓展型綜合性實驗設(shè)計，增加了學(xué)生對水質(zhì)理化檢驗這門課程的興趣，培養(yǎng)了學(xué)生綜合分析問題的能力，增強(qiáng)了學(xué)生在工作中的溝通交流能力和學(xué)生的責(zé)任感。
2.2 開展開放性實驗教學(xué)
由于本實驗室火焰原子吸收光度計、氣相色譜儀和離子色譜儀均只有一臺，不能滿足65名同學(xué)同時上課的需求，于是對65名同學(xué)分組（3～4人/組）分時間段進(jìn)行實驗教學(xué)，在實驗開始前的1～2周通知學(xué)生開始進(jìn)行實驗的準(zhǔn)備工作，包括資料查閱，實驗所需儀器、玻璃器皿等的清洗，處理，實驗試劑的配制等，在規(guī)定的開課時間內(nèi)，根據(jù)不同小組實驗準(zhǔn)備充分的程度確定實驗的先后順序，然后在老師的指導(dǎo)下進(jìn)行上機(jī)操作，記錄分析實驗結(jié)果，遇到問題時及時與老師溝通討論，進(jìn)而解決問題。同時為避免實驗過程中過多的試劑浪費，將試劑配制的量的合適程度也作為實驗評分的一項標(biāo)準(zhǔn)。通過這樣的實驗教學(xué)模式，學(xué)生熟悉了整個實驗準(zhǔn)備過程，了解了在使用這些儀器時，對實驗器材，試劑級別的特殊要求，鞏固了學(xué)生對理論知識的理解，強(qiáng)化了學(xué)生的專業(yè)技能，增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和團(tuán)體協(xié)作意識，使他們在實驗過程中思路更清晰，實驗工作更有邏輯性和條理性，明確了從事本專業(yè)職業(yè)態(tài)度和責(zé)任感，為畢業(yè)后盡快適應(yīng)工作崗位的需要奠定了堅實的基礎(chǔ)。
2.3 模擬現(xiàn)場教學(xué)
由于我們所開設(shè)的實驗項目中幾乎所有的水樣都是自來水，為強(qiáng)化學(xué)生水樣采集布點的相關(guān)知識，我們在游泳池水中尿素的測定實驗中在實驗室內(nèi)用大的塑料盆裝水模擬游泳池，模擬現(xiàn)場進(jìn)行布點采樣，讓學(xué)生更加明確在不同的環(huán)境下不同的采樣方法。
3 改革后實驗教學(xué)成效
在水質(zhì)理化檢驗課程中經(jīng)過1年的改革后，為評價新的實驗教學(xué)模式的成效，在實驗課結(jié)束后，以水中亞硝酸鹽氨氮的測定為實驗項目對每個學(xué)生進(jìn)行了考核，考核內(nèi)容包括實驗準(zhǔn)備，試劑的配制，實驗操作技能，721分光光度計的使用，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)，盲樣的的測定，數(shù)據(jù)處理以及檢測報告的編寫。
通過考核發(fā)現(xiàn)，90%的學(xué)生實驗準(zhǔn)備充分，試劑配制方法正確，配制的試劑濃度準(zhǔn)確，滴定管的使用等實驗操作技能熟練，掌握了721分光光度計的工作原理和正確使用，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)好，盲樣濃度測定準(zhǔn)確，檢測報告書寫規(guī)范和完整。考核過程中同時也發(fā)現(xiàn)，學(xué)生的協(xié)作精神，自主分析問題和解決問題的能力有了顯著提高。
學(xué)生對新的實驗教學(xué)模式高度認(rèn)可，認(rèn)為這樣的教學(xué)方式發(fā)揮了他們個人的主觀能動性，增強(qiáng)了他們的實踐動手能力，創(chuàng)新意識和自信心，有助于以后更好地適應(yīng)工作崗位的需求。
校教學(xué)督導(dǎo)組專家進(jìn)行了實地考察和隨堂聽課，給予這種實驗教學(xué)模式給予了高度評價，認(rèn)為這種將課堂教學(xué)與實際需求有機(jī)結(jié)合的教學(xué)模式增加了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量，值得進(jìn)一步推廣。
4 小結(jié)
以崗位勝任力為導(dǎo)向的水質(zhì)理化檢驗實驗教學(xué)改革，不僅注重對學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)積極性的培養(yǎng)，同時注重對學(xué)生理論知識，專業(yè)技能，自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，使學(xué)生真正能學(xué)有所樂，學(xué)以致用。雖然該教學(xué)模式取得了一定的成效，但在教學(xué)內(nèi)容的深化，以及教學(xué)模式的多樣化上還有待進(jìn)一步探討，以便學(xué)生畢業(yè)后能更快地適應(yīng)和滿足工作崗位的需求。
*通訊作者：梅勇
注釋
① 張煜，果建華，馬巖茹.加強(qiáng)實踐教學(xué)管理，提高實踐教學(xué)質(zhì)量[J].學(xué)理論，2010（16）：251-252.
② 王琰，王蘇華，沈海俊，等.綜合性大學(xué)衛(wèi)生檢驗與檢疫專業(yè)實踐教學(xué)改革的探討[J].西北醫(yī)學(xué)教育，2015.23（4）：599-601.
關(guān)鍵詞：高職；數(shù)學(xué)教學(xué)；數(shù)學(xué)實驗；專業(yè)結(jié)合
中圖分類號：G712 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）44-0217-02
高職數(shù)學(xué)課程是高職各類專業(yè)學(xué)生必修的一門重要的基礎(chǔ)課和工具課，可以訓(xùn)練思維、解決實際問題。創(chuàng)新高職學(xué)校的數(shù)學(xué)教學(xué)模式，可以使高職數(shù)學(xué)課程在教材內(nèi)容上與時俱進(jìn)，在教學(xué)方法和考試模式上進(jìn)行創(chuàng)新與改革，并注意與專業(yè)相融合。這是高職數(shù)學(xué)教改的重要方面，也是提高高職數(shù)學(xué)教學(xué)質(zhì)量的切實有效的途徑。
在眾多教學(xué)模式中，數(shù)學(xué)實驗是一種新的數(shù)學(xué)教學(xué)和學(xué)習(xí)模式，能將枯燥的數(shù)學(xué)知識演變得生動、有趣、可接受、可直觀，有較強(qiáng)的啟發(fā)意義。它產(chǎn)生于上世紀(jì)80年代末，出現(xiàn)于美國的一些大學(xué)，被稱為“數(shù)學(xué)實驗室”。隨著實際問題的解決，越來越依賴計算機(jī)。同時，利用計算機(jī)，很多數(shù)學(xué)問題更容易解決，在這樣的背景下，數(shù)學(xué)實驗教學(xué)的學(xué)習(xí)模式就進(jìn)入了人們的視野?！皵?shù)學(xué)實驗”教學(xué)模式就是在課堂教學(xué)中的實驗操作與實踐活動，它恰當(dāng)?shù)剡\用數(shù)學(xué)實驗，創(chuàng)設(shè)問題情境，引導(dǎo)學(xué)生參與實踐，自主探索，合作交流，從而使之發(fā)現(xiàn)問題，提出猜想，驗證猜想和創(chuàng)造性地解決數(shù)學(xué)問題的一種新穎的教學(xué)活動。筆者就實踐所得的一些經(jīng)驗來闡述如何上好一堂高職數(shù)學(xué)實驗課。
一、工欲善其事必先利其器
現(xiàn)階段，數(shù)學(xué)實驗教學(xué)中所采用的教學(xué)模式主要有兩種：以實物模型演示操作和以計算機(jī)多媒體技術(shù)演示操作。隨著計算機(jī)技術(shù)的普及，實物模型教學(xué)模式已經(jīng)越來越多的被電腦多媒體教學(xué)所替代，而選擇一款合適的工具軟件進(jìn)行演示操作則直接影響到實驗課的效果和成敗。離開軟件，數(shù)學(xué)實驗就成了無源之水無本之木。目前比較常見的數(shù)學(xué)實驗軟件有Matlab、Mathematical、MATHCAD、幾何畫板等，這些軟件從的根本上推動了數(shù)學(xué)實驗課的開設(shè)、當(dāng)然，應(yīng)用這些軟件之前，由于學(xué)生普遍對軟件接觸不多，可以利用課程開始的前兩周安排學(xué)生練習(xí)軟件初步，學(xué)習(xí)軟件的一些常用命令，為學(xué)生今后的“數(shù)學(xué)實驗”課程學(xué)習(xí)奠定扎實的軟件基礎(chǔ)。不需要再花大量的時間在軟件的使用上，可以把重點直接放在做實驗上。
二、滲透數(shù)學(xué)建模思想，強(qiáng)化與專業(yè)應(yīng)用有機(jī)融合
傳統(tǒng)的數(shù)學(xué)教學(xué)，非常重視對學(xué)生運算能力和運算技巧的培養(yǎng)。而對于以培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型人才為目標(biāo)的高職學(xué)生來說，畢業(yè)后很少有機(jī)會運用嚴(yán)密的邏輯來證明一個純數(shù)學(xué)問題或公式。數(shù)學(xué)不過是他們從事專業(yè)工作的工具而已。如果遇到了數(shù)學(xué)問題，通常通過數(shù)表、計算器、電腦等工具迅速準(zhǔn)確地加以解決就可以了。這說明掌握數(shù)學(xué)工具的使用對他們來說是多么的重要。
數(shù)學(xué)建模是數(shù)學(xué)知識與應(yīng)用能力共同提高的最佳結(jié)合點，可以引導(dǎo)高職學(xué)生學(xué)習(xí)和接受不斷涌現(xiàn)的新概念、新思想和新方法，并最終為學(xué)生所學(xué)專業(yè)服務(wù)。因此，注重數(shù)學(xué)方法與計算機(jī)應(yīng)用相結(jié)合，增加數(shù)學(xué)實驗內(nèi)容，是高職數(shù)學(xué)教師的必然選擇。
如何為專業(yè)更好地服務(wù)？高職數(shù)學(xué)課程應(yīng)以培養(yǎng)學(xué)生掌握數(shù)學(xué)工具、保證專業(yè)“必需、夠用”的數(shù)學(xué)知識為主要教學(xué)目標(biāo)，而要在有限的教學(xué)時間內(nèi)要達(dá)到這些目標(biāo)，用傳統(tǒng)的教學(xué)手段通常難以實現(xiàn)。借助計算機(jī)輔助教學(xué)的數(shù)學(xué)實驗課則可以大大地提高教學(xué)效率，很好地解決了這一矛盾。
三、教師指導(dǎo)學(xué)生動手，倡導(dǎo)協(xié)作體現(xiàn)主體
學(xué)生的學(xué)習(xí)主體地位在數(shù)學(xué)實驗中可以充分體現(xiàn)。在實驗過程中，教師很少會直接灌輸給學(xué)生數(shù)學(xué)知識，而通常是向?qū)W生提出一個問題，并借助計算機(jī)輔助教學(xué)設(shè)備為學(xué)生創(chuàng)設(shè)一個學(xué)習(xí)情境，然后組織學(xué)生之間的互相合作與討論，不斷提出并驗證或否定猜想，進(jìn)而盡可能地給出嚴(yán)格證明。教師只是扮演學(xué)習(xí)的指導(dǎo)者與幫助者的角色，學(xué)生才是課堂學(xué)習(xí)活動的主角。
激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)的積極性和主動性是數(shù)學(xué)實驗課的另一個目的。數(shù)學(xué)實驗的工具主要是計算機(jī)及相關(guān)數(shù)學(xué)軟件，在這樣一種圖文并茂、豐富多彩、人機(jī)交互、及時反饋的學(xué)習(xí)環(huán)境中，學(xué)生的學(xué)習(xí)選擇更加隨心所欲，如：利用信息技術(shù)模擬現(xiàn)實情景，構(gòu)建數(shù)學(xué)模型，進(jìn)行數(shù)學(xué)探究和應(yīng)用等。學(xué)生也可以通過計算機(jī)及相關(guān)數(shù)學(xué)軟件去實驗一下遇到的數(shù)學(xué)問題。這種教學(xué)方式的改變，可以促使學(xué)生變被動接受式的學(xué)習(xí)為主動參與式的學(xué)習(xí)。學(xué)生既可看見，又能聽見，還可以動手操作，其數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)的興趣自然可以被積極地激發(fā)，學(xué)生的學(xué)習(xí)活動也自然更加生動活潑，富有成效。
在數(shù)學(xué)實驗教學(xué)模式中，學(xué)生通過自身實踐而獲得了數(shù)學(xué)知識，體驗了數(shù)學(xué)思想方法，領(lǐng)悟了數(shù)學(xué)本質(zhì)。它改變了單純傳授知識、訓(xùn)練解題能力的教學(xué)模式，給了更多學(xué)生一個實踐和思考的空間，讓學(xué)生從過去的聽數(shù)學(xué)、學(xué)數(shù)學(xué)到現(xiàn)在的做數(shù)學(xué)，玩數(shù)學(xué)。學(xué)生從被動到主動再到創(chuàng)造，學(xué)習(xí)活動中惰性思維不見了，有效地培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識、實踐能力。
四、教師總結(jié)提高，學(xué)生撰寫實驗報告
在采用數(shù)學(xué)實驗教學(xué)模式中，教師要注意善始善終。課程結(jié)束前，要有總結(jié)性評價環(huán)節(jié)，表揚、推廣優(yōu)秀的實驗方案，對于存在的問題給予技術(shù)指導(dǎo)，讓學(xué)生每堂課都有收獲和提高。在每一個數(shù)學(xué)實驗做完之后，教師必須安排學(xué)生完成一個數(shù)學(xué)實驗報告。內(nèi)容包括：實驗名稱、實驗?zāi)康摹嶒灢捎玫能浖鞍姹?、實驗的程序、實驗的?nèi)容、實驗過程與結(jié)評價等。
數(shù)學(xué)實驗課與傳統(tǒng)數(shù)學(xué)課相比，更注重創(chuàng)新，更注重動手操作，更注重自主學(xué)習(xí)。當(dāng)然，現(xiàn)階段數(shù)學(xué)實驗課的開設(shè)仍然有諸多不足之處，譬如數(shù)學(xué)教學(xué)改革意識不強(qiáng)、學(xué)生數(shù)學(xué)實驗動手能力較差、學(xué)?！败浖焙汀坝布备簧系葐栴}尚待解決。但是不容質(zhì)疑的是，數(shù)學(xué)實驗課的開設(shè)，對于倡導(dǎo)實現(xiàn)學(xué)生動手、倡導(dǎo)學(xué)生協(xié)作、倡導(dǎo)與高職專業(yè)的融合，對高職數(shù)學(xué)教學(xué)教師的引領(lǐng)作用越來越明顯，對于組織數(shù)學(xué)課堂的有效教學(xué)是一個重要的方面。
參考文獻(xiàn)：
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[關(guān)鍵詞] 工藝驗證；驗證策略；風(fēng)險管理；血液制品
[中圖分類號] R943 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1674-4721（2013）03（b）-0161-03
血液制品的生產(chǎn)工藝是對血液制品以往生產(chǎn)經(jīng)驗的總結(jié)，其生產(chǎn)工藝驗證是對總結(jié)出來的經(jīng)驗進(jìn)行證明。藥品生產(chǎn)工藝驗證的概念最早由FDA提出，并在1987年了工藝驗證指南（以下簡稱87版指南）[1]。2008年11月，F(xiàn)DA給出新一版的工藝驗證指南稿（以下簡稱新指南稿）用于各方評價，并在2011年1月了修訂版[2]。同年3月，我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》也開始實施，其第一百四十條和第一百四十一條明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)需要證明其生產(chǎn)工藝能按照規(guī)定的工藝參數(shù)持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品。下面筆者就新指南稿相對于87版指南的變化簡要地分析工藝驗證的發(fā)展變化，并結(jié)合血液制品的特點探討筆者所執(zhí)行的工藝驗證過程。
1 新指南稿的變化
1.1 工藝驗證的概念
87版指南中工藝驗證被定義為“建立文件化的證據(jù)以提供高度的保證，使生產(chǎn)的藥品能持續(xù)滿足預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性”，而在新指南中則重新定義為“通過收集和評估從工藝設(shè)計階段到生產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)，建立有科學(xué)依據(jù)的證據(jù)證明該工藝能持續(xù)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品”。在整個新指南中多處均強(qiáng)調(diào)了“有科學(xué)依據(jù)的證據(jù)”這個概念，也就是說以前是要求你證明你做了什么，而現(xiàn)在進(jìn)一步要求你闡明為什么這樣做血液制品的工藝驗證，這樣做的科學(xué)依據(jù)是什么？
1.2 質(zhì)量保證的概念
在87版指南中，產(chǎn)品的質(zhì)量“不能依靠對最終產(chǎn)品的檢查或檢測而獲得”，而在新指南中則變更為“僅僅依靠過程控制和成品檢測無法充分保證產(chǎn)品質(zhì)量”。這實際上是整合了ICH Q8中質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）的理念，因為FDA已經(jīng)認(rèn)識到一些有設(shè)計缺陷（poorly designed）的工藝，即使進(jìn)行了驗證，也無法保證其能持續(xù)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，因此必須將質(zhì)量保證前移至血液制品的研發(fā)階段。
1.3 “最差條件（worst case）”的驗證要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證工作人員往往對87版驗證指南中“最差條件”的驗證要求抱怨很多，畢竟在最差條件下驗證往往要承擔(dān)較高的驗證失敗的風(fēng)險，特別是血液制品，由于主要原料健康人血漿非常珍貴，商業(yè)規(guī)模下驗證失敗會給企業(yè)帶來人力、財力和時間上的巨大浪費[3]。新指南中將“最差條件”的驗證放到了工藝設(shè)計階段，也就是在實驗室的研發(fā)階段進(jìn)行“最差條件”的研究，在工藝確認(rèn)階段只按照正常生產(chǎn)的工藝控制條件進(jìn)行驗證；這也是與建立工藝的“設(shè)計空間”相匹配的。
1.4 最小驗證批次的要求
雖然在87版指南中并沒有明確要求，但是連續(xù)生產(chǎn)3個一致性批次產(chǎn)品（golden three batches）進(jìn)行工藝驗證已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)行業(yè)的共識。在新指南稿中工藝驗證的批次取決于廠家能夠明證實從已有的工藝驗證批次中已經(jīng)獲得了足夠的證據(jù)支持產(chǎn)品的上市銷售，3個一致性批次已經(jīng)成為最低要求[4]。當(dāng)然，由于原料血漿的來源問題，對于血液制品而言3個一致性批次的驗證仍然是合理的。
1.5 再驗證、同步驗證及回顧性驗證
在87版指南中要求當(dāng)配方、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)變更時，或如靜注人免疫球蛋白等有超過30年上市歷史的藥品進(jìn)行工藝革新時需要進(jìn)行工藝再驗證，在新指南稿中則沒對再驗證的要求進(jìn)行討論；FDA是希望以工藝的日常確認(rèn)（life cycle approach by continuous verification）來代替再驗證。新指南稿的第5節(jié)專門對同步驗證進(jìn)行了討論，支持對于需求量很小的藥品（如孤兒藥等）或短缺藥品或價值很高的藥品如血液制品等的同步驗證，彌補(bǔ)了87版指南中沒有同步驗證概念的缺陷。同時，新指南稿不再支持回顧性驗證。
2 血液制品生產(chǎn)工藝驗證的體會
2.1 工藝驗證的時間線
對于新研發(fā)的血液制品而言，生產(chǎn)工藝驗證通常采用前驗證的形式。新藥的二期臨床開始后即開始工藝驗證的準(zhǔn)備工作，在新藥的三期臨床開始后則可以進(jìn)行商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證，并且在這個階段通常還需要開始縮小規(guī)模的工藝驗證（如原液、半成品等中間產(chǎn)品的存放周期驗證等），應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場檢查前應(yīng)完成并批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝的驗證。人血清蛋白的低溫乙醇法生產(chǎn)工藝已經(jīng)有70年歷史，因此對于已經(jīng)獲得生產(chǎn)文號和GMP證書的血液制品，其生產(chǎn)工藝的驗證可以采用同步驗證。建議在用于驗證的一致性批次投產(chǎn)前一年就著手開始準(zhǔn)備驗證工作，包括確認(rèn)工藝特性、起草和批準(zhǔn)工藝驗證主計劃、批準(zhǔn)生產(chǎn)記錄模板、起草和批準(zhǔn)工藝驗證方案等。并在相關(guān)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和公用工程等驗證完成后及時進(jìn)行商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證，在生產(chǎn)現(xiàn)場檢查前應(yīng)完成并批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝的驗證。
2.2 驗證團(tuán)隊的建立
血液制品工藝驗證需要企業(yè)的生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、工程部門和研發(fā)部門等多個部門的參與及支持。研發(fā)部門是生產(chǎn)工藝的發(fā)起者并形成對工藝的知識和理解；生產(chǎn)部門是生產(chǎn)工藝的所有者，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)工藝驗證的全面管理；質(zhì)量部門負(fù)責(zé)工藝驗證用分析方法的開發(fā)和驗證，以及工藝驗證過程中樣品取樣或授權(quán)樣品取樣等。驗證團(tuán)隊的成員應(yīng)來自上述部門，可以是專職或兼職。驗證團(tuán)隊成員的專業(yè)背景最好能包括化學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、自動化控制和統(tǒng)計學(xué)等。目前國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中有統(tǒng)計學(xué)背景的人員較少，鑒于熟練掌握數(shù)理統(tǒng)計或工業(yè)統(tǒng)計的工藝驗證團(tuán)隊成員在工藝設(shè)計和工藝的生命周期內(nèi)的持續(xù)確認(rèn)階段的重要作用，企業(yè)非常有必要引進(jìn)相應(yīng)的人才。
2.3 工藝驗證主計劃
驗證團(tuán)隊的第一項工作是起草血液制品的工藝驗證主計劃（process validation master plan，PVMP）。PVMP是企業(yè)驗證主計劃（VMP）的組成部份，描述生產(chǎn)工藝驗證的范圍、驗證流程、職責(zé)分配、應(yīng)用的風(fēng)險管理工具、驗證策略、驗證方式等。PVMP是為統(tǒng)一工藝驗證策略而給出的高級文件，它不是一個詳細(xì)的驗證時間進(jìn)度計劃。PVMP規(guī)定了工藝驗證范圍和基本原理，并清楚列出需要驗證的生產(chǎn)工藝清單。
2.4 生產(chǎn)工藝驗證的范圍
每個需要進(jìn)行驗證的血液制品生產(chǎn)工藝都需要列出工藝的起點和終點[4]。一些特殊的生產(chǎn)工藝，如病毒去除/滅活工藝的效果驗證和除菌過濾工藝的效果驗證等，根據(jù)GMP或相關(guān)法規(guī)的要求，可以不納入生產(chǎn)工藝的驗證范圍；一些對產(chǎn)品的質(zhì)量影響很小的工藝或純手工操作的工藝，如產(chǎn)品包裝盒等外包裝工藝，也可以不納入工藝驗證，但不納入的項目和原因應(yīng)該在PVMP中清楚地說明。
2.5 生產(chǎn)工藝驗證的策略
在法規(guī)許可的前提下，經(jīng)風(fēng)險評估選擇合理的驗證策略，可以極大地縮短工藝驗證的時間，減少不必要的驗證資源的浪費。常用的工藝驗證模式有家族驗證模式和工藝模塊（工藝單元）驗證模式兩種。
基于明確的工藝輸入和輸出，可以將完整的工藝流程分解為獨立的工藝模塊，如融漿投漿工藝模塊、冷沉淀提取工藝模塊、FV制作及分離工藝模塊等。通過確認(rèn)工藝模塊輸出的中間產(chǎn)物的質(zhì)量屬性是否滿足預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工藝模塊的符合性；而整個生產(chǎn)工藝的符合性由每一工藝模塊的符合性來判定。當(dāng)進(jìn)行工藝變更時或出現(xiàn)偏差時，該偏差或變更對整個工藝的影響就可以通過風(fēng)險分析評估其對特定工藝模塊的影響。工藝模塊的驗證模式順應(yīng)了制藥行業(yè)國際化背景下原料藥（如冷沉淀、生產(chǎn)白蛋白的組份V等）和藥物制劑生產(chǎn)的獨立性的潮流；原料藥本身有明確的質(zhì)量指標(biāo)，其生產(chǎn)工藝驗證由原料藥生產(chǎn)廠家完成，藥物制劑廠家則只進(jìn)行從合格原料藥投料到成品階段的生產(chǎn)工藝驗證。以緩沖液的配制為例，如0.9%NaCl溶液，在人血清蛋白和人免疫球蛋白產(chǎn)品中均有使用。按照通常的工藝驗證模式，該溶液的配制工藝需要同時在人血白蛋白和人免疫球蛋白的生產(chǎn)工藝驗證中進(jìn)行。而工藝模塊的驗證策略則將該其定義為獨立的工藝模塊進(jìn)行一次驗證即可。又如，在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白時，兩種產(chǎn)品從血漿的合并到獲得FII溶液的生產(chǎn)工藝是完全相同的，只是最終產(chǎn)品的給藥途徑不同，從超濾配制到除菌分裝的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化；可將從血漿的合并到獲得FII溶液看成是原料藥的生產(chǎn)，作為獨立的工藝模塊進(jìn)行驗證，再分別進(jìn)行靜注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白的超濾、配制和除菌分裝等制劑階段的工藝模塊驗證。
家族驗證模式主要針對使用相似或相同的設(shè)備的工藝操作。例如，0.9%NaCl溶液配制時使用了兩個設(shè)計、部件、材質(zhì)和大小完全相同，功能也完全相同的2 000 L配制罐。在驗證時，1個配制罐可以連續(xù)驗證3批，另1個配制罐可以只驗證1批即可。
工藝驗證的規(guī)模可以分為正常生產(chǎn)規(guī)模驗證和縮小規(guī)模驗證兩種形式，通常正常生產(chǎn)規(guī)模的驗證為首選。正常規(guī)模驗證的應(yīng)用包括一致性批次的同步驗證等；縮小規(guī)模驗證的應(yīng)用包括有法規(guī)明確要求的工藝，如培養(yǎng)基分裝驗證，病毒去除/滅活效果驗證，微生物、熱原去除效果驗證，工藝相關(guān)雜質(zhì)去除能力的驗證，有明確可接受標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品、緩沖液等的穩(wěn)定性/儲存時間驗證等。
2.6 血液制品工藝驗證的風(fēng)險管理
在工藝驗證實踐中，可以采用HACCP或FMEA確定需要驗證的關(guān)鍵工藝步驟以及驗證的程度[5-6]。首先形成工藝描述和（或）工藝流程圖，然后識別工藝步驟的風(fēng)險（潛在的失效、后果、原因、控制和探測方法等），接著根據(jù)識別的風(fēng)險關(guān)聯(lián)該工藝步驟的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)，最后評價識別的風(fēng)險并給出適當(dāng)?shù)脑u分[7-8]?？筛鶕?jù)藥品的安全性、穩(wěn)定性、無一性制訂合理的風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)。以嚴(yán)重性評價為例，可以基于失效對于工藝和病人產(chǎn)生的影響來進(jìn)行。如采用1～3分制的標(biāo)準(zhǔn)時，3分的嚴(yán)重性級別為關(guān)鍵（critical），該失效將影響法規(guī)和安全的符合性，產(chǎn)生客戶抱怨的重大缺陷（如出現(xiàn)住院治療或死亡等），以及需要對法規(guī)機(jī)構(gòu)報告的問題等；2分為重大（major），失效將導(dǎo)致警報/行動，生產(chǎn)的延遲，物料或緩沖液的報廢甚至批次產(chǎn)品的報廢問題；1分為次要（minor），失效不會導(dǎo)致目前已知的嚴(yán)重性后果。
在評價工藝步驟的風(fēng)險后，則應(yīng)進(jìn)一步評價出與工藝步驟關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。關(guān)鍵質(zhì)量屬性是直接涉及中間產(chǎn)品或成品的病毒安全性、無菌性、微生物限度、熱原、純度、效力、穩(wěn)定性和均一性的可準(zhǔn)確定量的屬性；而工藝參數(shù)是可以直接控制的工藝輸入，工藝參數(shù)的關(guān)鍵性與其對關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響程度有關(guān)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是其參數(shù)值必須控制在一個比較狹窄的范圍，以便不會對中間產(chǎn)品或成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性產(chǎn)生影響的工藝參數(shù)。
2.7 工藝特性確認(rèn)
工藝特性確認(rèn)（process characterization）通常包括工藝描述、工藝風(fēng)險評價及歷史工藝數(shù)據(jù)分析三個方面的內(nèi)容。工藝特性確認(rèn)應(yīng)該在工藝設(shè)計階段完成，它是工藝驗證的基礎(chǔ)。工藝特性來源于工藝設(shè)計時藥品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品和工藝的期望屬性、科學(xué)判斷、實驗室研究結(jié)果、設(shè)計用于商業(yè)化生產(chǎn)的設(shè)備能力，以及過往的生產(chǎn)經(jīng)驗，如實驗室小試生產(chǎn)及中試放大時的生產(chǎn)經(jīng)驗，甚至同類或相似產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗等。許多上市多年的藥品，例如清蛋白，由于歷史原因并沒有進(jìn)行過工藝特性確認(rèn)，因而在進(jìn)行工藝驗證前就需要重新進(jìn)行確認(rèn)，或稱之為工藝知識的重構(gòu)/完善（process knowledge reconstitution/refining）。
工藝描述與工藝操作SOP不同，其重點在于清楚地說明每一工藝步驟的目的，以及與工藝步驟相聯(lián)系的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)；工藝流程圖和工藝一覽表可以用作文字描述的補(bǔ)充。生產(chǎn)工藝的風(fēng)險評價要點在于評價出合理的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。值得注意的是，由于定義或評價關(guān)鍵工藝參數(shù)時存在內(nèi)在的主觀性，或者說是源于風(fēng)險評價固有的主觀性，筆者建議“關(guān)鍵工藝參數(shù)”這個定義僅用于有限的工藝參數(shù)子集，它們在超出一個有意義的狹窄操作范圍時（或難于控制時）會顯著地影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性，例如血液制品生產(chǎn)各組份分離過程中的溫度參數(shù)[9]。
歷史工藝數(shù)據(jù)分析的主要目的是定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的范圍。用于分析的工藝歷史數(shù)據(jù)應(yīng)在10個批次以上，建議最好為30個批次甚至更多的數(shù)據(jù)。如果歷史數(shù)據(jù)來源于實驗室小試生產(chǎn)及中試放大生產(chǎn)，那么分析的結(jié)果主要用于定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的行動限（action limit）；但如果歷史數(shù)據(jù)來源于藥品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)的話，那么分析的結(jié)果則可用于定義工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性的警戒限（warning limit）等。
2.8 工藝驗證方案及工藝驗證的執(zhí)行
工藝驗證方案是工藝驗證的執(zhí)行計劃，重點是描述驗證的確認(rèn)方法和可接受標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)逐條描述驗證的步驟，包括需要遵照執(zhí)行的SOP，設(shè)備以及需要收集的樣品和數(shù)據(jù)。應(yīng)明確怎樣在驗證過程中確認(rèn)這些工藝參數(shù)，如通過計算機(jī)打印、記錄儀打印還是工作人員確認(rèn)等。應(yīng)詳細(xì)描述需要收集和樣品、樣品量、樣品容器、存放條件、標(biāo)簽信息、需要進(jìn)行的檢測，以及檢測試驗室等[10]。在工藝驗證執(zhí)行中筆者發(fā)現(xiàn)比較容易出問題的地方就有驗證樣品的取樣、交接和檢測的及時性等，如工藝驗證中需要檢測血漿組份中乙醇含量，該樣品需要特殊的容器和規(guī)定的傳遞時間，以避免乙醇揮發(fā)帶來檢測結(jié)果的誤差，因而在驗證方案中應(yīng)明確規(guī)定，在驗證培訓(xùn)中要加以強(qiáng)調(diào)，在驗證執(zhí)行過程中要重視部門之間的協(xié)調(diào)安排，以推進(jìn)工藝驗證的順利進(jìn)行。
2.9 持續(xù)工藝確認(rèn)
持續(xù)工藝確認(rèn)可以顯示工藝持續(xù)的GMP符合性。通過中間過程控制來監(jiān)視生產(chǎn)工藝，這些控制通常包括取樣和監(jiān)測（例如 微生物限度、外源性物質(zhì)、內(nèi)毒素和收率等）指定的工藝步驟。對于一些關(guān)系到放行關(guān)鍵工藝步驟（如原液或半成品步驟）或確認(rèn)工藝一致性的步驟，還需要對中間產(chǎn)品進(jìn)行檢測，這些檢測通常需要行動線或在某些情況下需要可接受標(biāo)準(zhǔn)。由于新生產(chǎn)工藝而言，由于行動線或可接受標(biāo)準(zhǔn)是基于有限數(shù)量實驗室開發(fā)過程、中試生產(chǎn)和規(guī)?；a(chǎn)，其適當(dāng)性就必須通過累積的規(guī)?；a(chǎn)來持續(xù)確認(rèn)，并通過對工藝參數(shù)的統(tǒng)計分析來優(yōu)化和增強(qiáng)工藝控制。
3 討論
血液制品相對于化學(xué)藥品或疫苗等生物制品一個最大的特點就是，血液制品實際上只有一種起始原材料或者說原料藥，與之相對應(yīng)，完全相同的工藝步驟，包括相同的原材料、人員、廠房、設(shè)備、公用設(shè)施及操作SOP等，會存在于不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中。因此，血液制品的生產(chǎn)工藝驗證除了體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)工藝驗證的共性外，還具有自己鮮明的個性。筆者根據(jù)FDA工藝驗證指南的要求，結(jié)合血液制品的特點進(jìn)行風(fēng)險評價，將工藝驗證細(xì)分為工藝重構(gòu)/完善、同步驗證的執(zhí)行，以及在工藝的生命周期內(nèi)的持續(xù)確認(rèn)三個階段，合理地選擇了驗證策略，有效地執(zhí)行了生產(chǎn)工藝驗證，最終順利通過了新版GMP的檢查。
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