發(fā)布時(shí)間：2023-03-16 15:56:47
序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥品質(zhì)量論文樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；中藥房；藥品質(zhì)量管理；問題；對策
【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0321-01
一般來說，醫(yī)院中藥房處于面對患者的第一線，每一位患者都能從中藥房的服務(wù)質(zhì)量體會(huì)到醫(yī)院整體的服務(wù)質(zhì)量。所以，一旦中藥房的管理工作存在疏忽與不到位的地方，就會(huì)直接影響到醫(yī)院整體的聲譽(yù)，嚴(yán)重制約醫(yī)院整體實(shí)力與競爭力的提高。所以說，醫(yī)院中藥房的地位至關(guān)重要。但是縱觀眾多醫(yī)院中藥房，我們也可以看出，很多中藥房的管理并不到位，尤其是對于藥品質(zhì)量的管理與控制，更是慘不忍睹。這直接導(dǎo)致了在實(shí)際工作中，中藥房的工作會(huì)給患者帶來一定的影響，產(chǎn)生不必要的糾紛。所以，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決中藥房藥品質(zhì)量管理中存在的問題，是一項(xiàng)不得不做的十分重要的工作。
一、醫(yī)院中藥房藥品質(zhì)量管理存在的問題
1.中藥房工作人員配備較少，機(jī)構(gòu)管理混亂
通過調(diào)查可以看出，目前很多醫(yī)院尤其是小型醫(yī)院中，中藥房配備的工作人員較少，一人身兼數(shù)職，承擔(dān)多人工作的現(xiàn)象比比皆是。這樣一來，即使工作人員效率再高，也會(huì)耽誤重要的采購與存儲等工作的開展。另外，有些醫(yī)院的中藥房工作人員并不是中藥專業(yè)出身。不僅如此，在一些醫(yī)院中還出現(xiàn)中藥房隸屬問題混亂的情況，如把中藥房歸西藥房管轄，這也必然給藥品質(zhì)量管理工作帶來了一定的難度。
2.藥品管理規(guī)章制度不健全
一般來說，中藥房中的采購制度、存放制度、驗(yàn)收制度以及藥品發(fā)放制度等必須健全，工作人員只有受到相應(yīng)的規(guī)章制度的約束才能進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量。但是實(shí)際情況是中藥房的工作人員不論是采購、驗(yàn)收、存放還是發(fā)放等，都可能不按照相關(guān)規(guī)定操作，這就導(dǎo)致藥品變質(zhì)、出現(xiàn)假冒偽劣藥品等。再加上工作人員工作量較大，在重要的配備上也可能出現(xiàn)劑量不精確或者漏配的現(xiàn)象。所以說，只有不斷健全中藥房藥品管理規(guī)章制度，才能保證藥品質(zhì)量。
3.中藥種類眾多，質(zhì)量控制難度較大
眾所周知，我國中藥種類及產(chǎn)量都很豐富，不論其產(chǎn)地、質(zhì)量，還是加工工序，都會(huì)對藥材的藥效與質(zhì)量產(chǎn)生不同的影響。這些原因都導(dǎo)致了對于中藥的質(zhì)量管理難度較大，另外工作人員如果專業(yè)知識不過關(guān)，對于藥品的了解不足的話，輕則不利于中藥的存儲，重則會(huì)導(dǎo)致發(fā)放錯(cuò)誤。
4.中藥房工作人員專業(yè)素養(yǎng)不足，人才缺乏
前文提到，中藥房直面患者，如果工作人員對于患者的疑問解答不清或者態(tài)度不好時(shí)，都會(huì)影響患者對醫(yī)院的印象。很多患者對中藥房的投訴皆因工作人員業(yè)務(wù)能力較低，專業(yè)知識與素養(yǎng)缺乏造成的。另外，剛開始工作的工作人員也會(huì)因?yàn)橹兴幏抗ぷ鞯姆爆嵉仍蛳麡O工作，或者工作繁重?zé)o法鞏固所學(xué)知識和增加自己的知識儲備。
二、加強(qiáng)中藥房藥品質(zhì)量管理工作的對策
1.合理規(guī)劃藥房機(jī)構(gòu)
如果藥房機(jī)構(gòu)混亂的話，必然對藥品質(zhì)量管理工作產(chǎn)生不良影響。因此，必須將中藥和西藥以及其他各科室、機(jī)構(gòu)之間的權(quán)責(zé)關(guān)系做出明確的劃分，并由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶頭，協(xié)調(diào)好各科室、機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，以便管理工作能夠有序、穩(wěn)定的展開。加強(qiáng)中藥房的地位是十分有必要的，只有確保中藥房與西藥房處于同等地位，共同歸屬藥劑科，才能方便醫(yī)院縱向管理以及各科室橫向協(xié)調(diào)關(guān)系，進(jìn)而保證藥品管理質(zhì)量。
2.建立健全中藥房藥品管理規(guī)章制度
俗話說，沒有規(guī)矩不成方圓。只有完善了中藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度，使所有工作人員不論在中藥采購、存儲、驗(yàn)收以及藥品發(fā)放的各個(gè)方面都按照相應(yīng)的規(guī)范進(jìn)行操作，才能保證中藥質(zhì)量。不論是從事采購，還是驗(yàn)收的工作人員，都需要嚴(yán)格把關(guān)，對于不合格的中藥材一概不收。另外，中藥房制定相應(yīng)的問責(zé)機(jī)制也是很有必要的，對于因疏忽等原因造成的工作事故要進(jìn)行一定的處罰。
3.以法律為準(zhǔn)繩進(jìn)行中藥管理
眾所周知，中藥藥品種類繁多，管理起來比西藥更為復(fù)雜。因此對于中藥房中藥品的管理，工作人員就應(yīng)該以法律為基礎(chǔ)，確保嚴(yán)格執(zhí)行我國相關(guān)法律的有關(guān)規(guī)定。在遵守我國相關(guān)藥品管理法的同時(shí)，從事采購的工作人員要遵循質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原則，確保藥品質(zhì)量。在質(zhì)檢時(shí)，所檢測的中藥也必須符合我國藥典規(guī)定。不僅如此，藥品發(fā)放后也需要及時(shí)的跟蹤反饋，確保藥品不會(huì)因質(zhì)量問題產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
4.加強(qiáng)中藥房工作人員的培訓(xùn)與考核工作
針對一些醫(yī)院中藥房工作人員業(yè)務(wù)能力不足的情況，醫(yī)院可以定期組織經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員對其進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能熟練掌握最基本的專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)能力。在培訓(xùn)過后，還需要及時(shí)組織相應(yīng)的考核，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，反之則進(jìn)行處罰。這樣一來，工作人員的工作能力，業(yè)務(wù)能力相應(yīng)提高，自然而然的就能降低在采購、驗(yàn)收、存儲等方面發(fā)生錯(cuò)誤的幾率，提高藥品質(zhì)量。
總結(jié)：
綜上所述，中藥房作為醫(yī)院聲譽(yù)與形象的重要部分，其質(zhì)量管理工作不容疏忽，對于藥品質(zhì)量管理工作的改革也刻不容緩。每一位醫(yī)院管理者都應(yīng)該認(rèn)識到，中藥房的藥品質(zhì)量管理工作的好壞直接影響到患者對醫(yī)院的整體印象，只有把中藥房藥品質(zhì)量管理工作做好，才能既給予患者優(yōu)良的服務(wù)，也能帶動(dòng)醫(yī)院的發(fā)展，從而提高整體實(shí)力與競爭力，確保醫(yī)院能緊跟時(shí)代潮流，為社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)：
[1]肖佳娜. 醫(yī)院中藥房有效管理的路徑探析[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥. 2012（19）
關(guān)鍵詞：藥品供應(yīng)鏈 全程質(zhì)量管理 體會(huì)
藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，患者用藥自我保護(hù)意識的加強(qiáng)，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過藥品在我院整個(gè)流程的全程質(zhì)量管理，層層把關(guān)，確保了我院的藥品質(zhì)量。
1 嚴(yán)把 進(jìn)貨渠道關(guān)
我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過院藥事委員會(huì)討論通過，在省藥品招標(biāo)網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。
2 嚴(yán)把藥品入庫關(guān)
以上所購藥品，由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號、商標(biāo)、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購計(jì)劃等內(nèi)容，認(rèn)真填寫藥品入庫驗(yàn)收登記表，并各自簽字，符合規(guī)定方可入庫。
3 把好在庫藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)
3.1 對在庫藥品常規(guī)保管
對于已經(jīng)入庫的藥品，藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放，注意倉庫通風(fēng)、干燥、避光，防潮。需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫，并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度一次，進(jìn)行記錄，對超過管理要求的，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整；對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項(xiàng)，定期翻曬；對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時(shí)清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對特殊藥品嚴(yán)格按照各自管理方法進(jìn)行管理。
3.2 對在庫藥品效期的管理
藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進(jìn)行效期清理，并對有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地登記成冊，每月填寫“近效期藥品催銷表”及時(shí)送達(dá)藥劑科 進(jìn)行調(diào)劑。
4 嚴(yán)把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)
藥房藥品來源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫領(lǐng)回藥品，為保證藥品質(zhì)量，經(jīng)辦人員應(yīng)對藥品外觀、有效期進(jìn)行核對。對有效期不足半年的藥品，填寫《近期藥品催銷表》，由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑，快要到期的藥品及時(shí)與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報(bào)損。其次為職工借藥還回藥品，病人藥物過敏退回藥品，各藥房之間互借還回藥品，臨床科室節(jié)約藥品，這要求藥房經(jīng)手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外，應(yīng)對其批號、效期、產(chǎn)地進(jìn)行核對，確認(rèn)為我院所購藥品，且有效期半年以上才能接收。 轉(zhuǎn)貼于 中國論文下載/
5 嚴(yán)把藥品發(fā)放關(guān)
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。
全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院職代會(huì)精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動(dòng)將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動(dòng)配備人員等，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。
三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時(shí)供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。
為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月日全科召開質(zhì)控會(huì)議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時(shí)間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。
年月，我科在實(shí)行門診處方評價(jià)制度的基礎(chǔ)上，新開展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。
八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過開展實(shí)習(xí)生的帶教工作，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
論文摘要：鑒于中成藥質(zhì)量的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)和中成藥生產(chǎn)的特殊性，本文建議加強(qiáng)對中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年來，隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施，我國藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng)，藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而，各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問題突出，函待解決。
在同樣的監(jiān)督條件下，中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見，就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的對策，作一探討。
一、中成藥生產(chǎn)的特殊性
目前，中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在，也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。
1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙，生產(chǎn)條件相對落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問題，丸劑的重量差異及水份超限度問題，酒劑的沉淀問題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問題等。
2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善，產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)?！吨袊幍洹?990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規(guī)定了含量測定項(xiàng)目，鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定，但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中，曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回，洗去糖衣，準(zhǔn)備改頭換面，印上新批號重新出售，被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。
二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督
在基層藥品監(jiān)督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用，而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意，在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。
事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下，它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP，加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處，標(biāo)本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。
三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度
如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為，除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外，最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。
1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，藥品監(jiān)督管理部門才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場。
2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣，而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性，要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的，因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督，尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。
3.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的隨機(jī)性，直接把住藥品質(zhì)量第一關(guān)。發(fā)現(xiàn)假劣藥品，主要靠藥品質(zhì)量檢查和抽驗(yàn)，但檢查不可能每個(gè)單位天天查，抽驗(yàn)也不可能每個(gè)品種批批抽，均有極大的隨機(jī)性。某廠在不到一年的時(shí)間內(nèi)，衛(wèi)生學(xué)自檢不合格而出廠的成藥竟達(dá)30余批，到發(fā)證驗(yàn)收時(shí)查該廠自檢報(bào)告單才被發(fā)現(xiàn)。如果實(shí)行了駐廠監(jiān)督員制度，這種違法行為是完全可以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止的。
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。全科人員充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院工作精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，全心全意為人民服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動(dòng)配備人員等，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。
三、堅(jiān)決執(zhí)行山東省藥品網(wǎng)上采購工作，保證臨床用藥供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時(shí)供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法 》，開展處方點(diǎn)評工作，對不合格處方進(jìn)行張貼公示。
五、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反潰發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報(bào)”的原則，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)報(bào)工作。
在過去的半年工作中，仍存在很多不足之處，如主動(dòng)服務(wù)意識欠缺、臨床用藥指導(dǎo)的開展不夠全面及深入、由于實(shí)行了國家基本藥物制度暫時(shí)導(dǎo)致藥品不能及時(shí)供應(yīng)、藥品管理的指導(dǎo)工作不到位等，都是我科有待改進(jìn)的問題。
XX年藥劑科在院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，科室成員以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神狀態(tài)開展工作，全年藥品收入360萬元，其中中藥飲片收入121萬元，占全年藥品收入的33.9%，中成藥收入100.1萬元，占全年藥品收入的28.04%，中藥使用率為61.94%，化學(xué)藥品和生物制品收入135.9萬，元占全年藥品收入的38.06%。西大分院藥房業(yè)務(wù)收入150萬元，比上年增長25%。處方調(diào)配差錯(cuò)率控制在萬分之一以下，順利完成了全年的各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)?，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、積極動(dòng)員搞好雙創(chuàng)，深入開展醫(yī)院質(zhì)量管理年工作今年是我院創(chuàng)等級醫(yī)院驗(yàn)收及深入醫(yī)院質(zhì)量管理一年，全科人員按照醫(yī)院總體要求，多次召開科室會(huì)議，對科室成員廣泛宣傳和思想動(dòng)員，使大家能清醒認(rèn)識到創(chuàng)等的重要性，提高了參與創(chuàng)等的積極性。組織成員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)和文件，開展職業(yè)道德教育，明確崗位職責(zé)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)考核，搞好制度建設(shè)，同時(shí)完善相關(guān)資料，為順利通過雙創(chuàng)驗(yàn)收工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
二、規(guī)范科室管理我科以雙創(chuàng)達(dá)標(biāo)和醫(yī)院質(zhì)量管理為契機(jī)，認(rèn)真搞好科室的管理工作。一是對科室的制度、規(guī)范、程序進(jìn)行了一次梳理，查漏補(bǔ)缺，該完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。二是配合醫(yī)院搞好績效工資發(fā)放，此項(xiàng)工作是醫(yī)院順應(yīng)事業(yè)單位改革以及醫(yī)院科學(xué)發(fā)展總體要求而進(jìn)行的一次打破大鍋飯、按勞分配、重質(zhì)量和效益的改革，我科積極響應(yīng)，廣泛宣傳，使每一個(gè)成員認(rèn)識此次改革的重要性，對本科室的績效工資發(fā)放采取公平合理、質(zhì)量效益優(yōu)先、逐步改革到位，充分調(diào)動(dòng)大家積極性。三是主動(dòng)查找問題，排查矛盾隱患。對科室的成員多做思想工作，先后對成員談心、思想交流。積極創(chuàng)造一個(gè)輕松快樂的工作氛圍，減少差錯(cuò)事故的發(fā)生。四是加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的各項(xiàng)方針政策，組織科室成員學(xué)習(xí)黨的科學(xué)發(fā)展觀，寫好心得體會(huì)。五是組織成員學(xué)習(xí)醫(yī)院下發(fā)的文件，傳達(dá)院務(wù)會(huì)議精神，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。六是搞好與其他科室聯(lián)系，相互協(xié)作，服務(wù)好臨床科室。七是做好處方點(diǎn)評工作，按照《處方管理辦法》嚴(yán)格審核處方，對大處方、有安全隱患的處方打回修改，并建立了登記本。每月按時(shí)對處方進(jìn)行點(diǎn)評，從而提高了我院的處方質(zhì)量，強(qiáng)化了醫(yī)療安全。九是做好廉潔行醫(yī)、反商業(yè)賄賂工作。宣傳教育我科人員樹立“全心全意”為人民服務(wù)思想，不計(jì)付出，不計(jì)報(bào)酬，樹立高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)形象，嚴(yán)于律己，杜絕歪風(fēng)邪氣，凈化醫(yī)療領(lǐng)域空氣。
三、藥品質(zhì)量管理工作藥品質(zhì)量不僅關(guān)系到患者的生命安全，也關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療安全與信譽(yù)。我科嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，一是對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂供貨質(zhì)量保證協(xié)議書；
二是藥品購進(jìn)管理，制定了一套從計(jì)劃、審核、采購到驗(yàn)收的完整相關(guān)程序，對購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；
三是積極搜集藥品相關(guān)信息，時(shí)刻關(guān)注藥品不良反應(yīng)，做好藥品不良反應(yīng)記錄、本年度上報(bào)藥品不良反應(yīng)六份。
四、做好藥品招標(biāo)采購工作藥品掛網(wǎng)采購率達(dá)95%以上，達(dá)到了省藥招標(biāo)采購要求。積極做好藥品采購工作，探索適合我院的藥品儲量，科學(xué)儲存，合理減少庫存，少積壓，滿足臨床需求。
五、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高從藥人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不僅是提升醫(yī)療質(zhì)量減少差錯(cuò)事故的需要，也是個(gè)人發(fā)展的一項(xiàng)措施。我科積極搞好“三基”培訓(xùn)測試工作，狠抓從藥人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，督催從藥人員參加各種院內(nèi)外培訓(xùn)，鼓勵(lì)參加職稱、執(zhí)業(yè)資格考試，今年我科有三人已通過工人等級考試。四人通過培訓(xùn)取得藥品從業(yè)合格證。
六、規(guī)范一次性耗材管理我科按照衛(wèi)生部要求加強(qiáng)醫(yī)療一次性耗材管理，嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，索要“三證”，建立檔案，按規(guī)定辦理入庫驗(yàn)收、出庫等記錄，按要求上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，使我院一次性耗材方面逐步達(dá)到規(guī)范管理。
七、搞好甲流防治工作為了搞好我院甲流防治工作，按照醫(yī)院要求儲備好相關(guān)物資、藥品，組織科室成員學(xué)習(xí)醫(yī)院的防治預(yù)案，積極做好防治工作。
今年我科工作雖然取得了一些成績，但還存在以下幾點(diǎn)不足：
1.是雖然建立了一套完整的工作制度，但是還存在一些不足，需要進(jìn)一步完善。
2.是從藥人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
3.是培養(yǎng)臨床藥師有一定的困難，需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)給予重視與支持。
4.是庫房面積嚴(yán)重不足，儲存條件有待進(jìn)一步提高。
以上幾點(diǎn)不足有待我們在新的一年里繼續(xù)加強(qiáng)管理，完善制度，使我們的工作健康有序的發(fā)展。關(guān)于XX年工作，我們提出以下設(shè)想:
一、是繼續(xù)加強(qiáng)從藥人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，采取自學(xué)與爭取醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)安排到上級醫(yī)院短訓(xùn)，全面提升從藥人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，注重人才培養(yǎng)。
二、是做好中藥房建設(shè)的后續(xù)工作
三、是對績效工資實(shí)行合理分配，注重質(zhì)量與效益，獎(jiǎng)罰分明，充分調(diào)動(dòng)大家積極性，以此搞好科室管理。
四、是抓好“三統(tǒng)一”工作。
總之，我們還需要加強(qiáng)管理，提升自身素質(zhì)，期待來年工作有進(jìn)一步提升，力爭使各項(xiàng)工作做到盡善盡美，為醫(yī)院發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
在過去的一年中，藥劑科各項(xiàng)工作堅(jiān)持以“科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)”為己任，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)，在院黨政領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，全科職工以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實(shí)的精神狀態(tài)，順利完成了各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)?，F(xiàn)將藥劑工作情況總結(jié)
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的xx大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院職代會(huì)精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著2月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)5月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動(dòng)將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動(dòng)配備人員等，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。
三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時(shí)供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開質(zhì)控會(huì)議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時(shí)間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。20xx年3月，我科在實(shí)行門診處方評價(jià)制度的基礎(chǔ)上，新開展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。
摘 要 食品召回制度分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,主動(dòng)實(shí)施召回。對不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或造成嚴(yán)重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;落實(shí)行政執(zhí)法部門的召回責(zé)任,實(shí)行責(zé)任追究制。
關(guān)鍵詞 食品召回 監(jiān)管 衡量標(biāo)準(zhǔn)
我國已在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立了食品生產(chǎn)許可證制度,在食品銷售環(huán)節(jié)還應(yīng)建立可追溯和承諾制度。應(yīng)按照從生產(chǎn)到銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)可相互追查的原則,建立食品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄制度,實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性,建立食品質(zhì)量安全承諾和召回制度,并以法律形式予以剛性化。食品召回制度分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,主動(dòng)實(shí)施召回;對于故意隱瞞食品安全危害、不履行召回義務(wù)或生產(chǎn)者過錯(cuò)造成食品安全危害擴(kuò)大或再度發(fā)生的,將責(zé)令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品。為應(yīng)對國際市場的競爭,保護(hù)中國消費(fèi)者的利益,我國應(yīng)快完善食品召回制度,并盡快形成全面細(xì)致的管理體系。
一、監(jiān)管部門要獨(dú)立
從表面上看,美國食品召回是企業(yè)的自愿行為,實(shí)質(zhì)是在政府職能部門監(jiān)管下實(shí)施的強(qiáng)制行為。負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA),食品召回的范圍、告知大眾的內(nèi)容,最終都是按照 FSIS 或FDA 要求進(jìn)行。而我國雖然在 2004 年八部委聯(lián)合提出過食品召回,但部門職責(zé)不清,具體由哪一個(gè)部門來主導(dǎo)實(shí)施召回行動(dòng)并不明確,這樣很可能導(dǎo)致最后的結(jié)果又是互相推諉,不了了之。因此,成立一個(gè)專門負(fù)責(zé)食品召回的政府職能部門迫在眉睫。
二、缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn)要有規(guī)定
“食品召回制度,召回的是離開生產(chǎn)線、進(jìn)入流通領(lǐng)域的缺陷食品,是缺陷食品對社會(huì)造成重大危害前的預(yù)防措施。食品召回制度關(guān)注的是最終消費(fèi)品,由食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商承擔(dān)這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)研究,召回缺陷食品引起的所有者經(jīng)濟(jì)損失,平均占公司財(cái)產(chǎn)的1.5%-3%。這將促使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商在召回而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失與提高食品質(zhì)量而增加的成本之間進(jìn)行博弈。經(jīng)濟(jì)刺激和強(qiáng)制的壓力將使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)濟(jì)商加強(qiáng)經(jīng)營管理,提高食品質(zhì)量和降低缺陷食品召回的可能性?！币虼?這些企業(yè)一方面會(huì)加強(qiáng)自身的管理,另一方面,嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),拒絕風(fēng)險(xiǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量上提高對供貨商的要求,拒絕劣質(zhì)食品。食品召回制度必須以相關(guān)法律為基礎(chǔ)。美國食品召回是依據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《食品、藥品及化妝品法》以及《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》等法律進(jìn)行的。而我國這方面相關(guān)法律的欠缺,目前只有《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》,所以應(yīng)盡快明確缺陷食品行政管理的具體分工,制定缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn),建立并完善與《產(chǎn)品質(zhì)量法》相配套的缺陷食品召回行政法規(guī),這對我國食品安全監(jiān)管工作將起到很大的促進(jìn)作用。
三、加強(qiáng)監(jiān)管部門的執(zhí)法力度
美國的食品企業(yè)在召回過程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,那么不但企業(yè)會(huì)被曝光,面對的還有巨額的罰款,碰到嚴(yán)重的事件,企業(yè)負(fù)責(zé)人還會(huì)被追究刑事責(zé)任。雖然,《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中也明確規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)召回存在安全隱患產(chǎn)品的義務(wù)。但是目前,我國多頭執(zhí)法使很大一部分力量在相互依賴、推諉中耗掉,部門之間形不成合力,監(jiān)管責(zé)任落不到實(shí)處,監(jiān)管部門對問題食品的生產(chǎn)者要嚴(yán)格執(zhí)法,以質(zhì)檢系統(tǒng)為例,在今后的執(zhí)法工作中應(yīng)該推行食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制,建立并實(shí)施以“三員四定、三進(jìn)四圖、兩書一報(bào)告”為主要內(nèi)容的食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制?！叭龁T四定”即按照定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)的方式,確定質(zhì)檢部門食品安全監(jiān)管員到鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的具體召回工作,協(xié)助企業(yè)做好食品召回。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府協(xié)管員協(xié)助開展食品質(zhì)量安全監(jiān)管召回工作,社會(huì)信息員收集提供各種食品質(zhì)量安全召回信息。“三進(jìn)四圖”即進(jìn)村、進(jìn)戶、進(jìn)企業(yè),調(diào)查摸底,建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案,制定企業(yè)變化動(dòng)態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)圖、食品安全警示圖,實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管,保障食品有效召回?！皟蓵粓?bào)告”即政府簽訂責(zé)任書,企業(yè)簽訂承諾書,質(zhì)檢部門定期寫出食品安全召回報(bào)告。總之,食品藥品、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督部門要進(jìn)一步加大對違法食品安全生產(chǎn)經(jīng)營者的查處力度,治理不合格產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭,依法對制假販假的企業(yè)、個(gè)人進(jìn)行堅(jiān)決的打擊,加大處罰力度,使企業(yè)由責(zé)令召主動(dòng)召回。對不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或造成嚴(yán)重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;對違反《食品衛(wèi)生法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》構(gòu)成犯罪的要移交司法部門從嚴(yán)處理,真正起到殺一儆百的作用,落實(shí)行政執(zhí)法部門的召回責(zé)任,實(shí)行責(zé)任追究制。
參考文獻(xiàn):
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今年本著“鞏固優(yōu)勢，穩(wěn)步發(fā)展”的原則，一年來做了能上能下下幾點(diǎn)工作：
⒈兼顧新廈、主樓，全院一盤棋，尤其在新廈抓操作規(guī)范，實(shí)現(xiàn)輸液反應(yīng)“零”突破；抓查對制度，全年查堵藥品質(zhì)量漏洞例、一次性物品質(zhì)量漏洞例。
⒉配合股份制管理模式，抓護(hù)理質(zhì)量和優(yōu)秀服務(wù)，合理使用護(hù)工，保證患者基礎(chǔ)護(hù)理到位率；強(qiáng)調(diào)病區(qū)環(huán)境管理，徹底杜絕了針灸科環(huán)境臟、亂、差，尿墊至處晾曬的問題。
⒊從業(yè)務(wù)技能、管理理論等方面強(qiáng)化新廈年輕護(hù)士長的培訓(xùn)，使她們盡快成熟，成為管理骨干。今年通過考核評議，名副護(hù)士長轉(zhuǎn)正、名被提升為病區(qū)副護(hù)士長。
⒋加大對外宣傳力度，今年主持策劃了“護(hù)士節(jié)”大型慶典活動(dòng)，得到市級領(lǐng)導(dǎo)及護(hù)理界專家同行的贊譽(yù)；積極開拓杏苑報(bào)、每日新報(bào)、天津日報(bào)、天津電臺、電視臺等多種媒體的宣傳空間，通過健康教育、事跡報(bào)告會(huì)、作品展示會(huì)等形式表現(xiàn)護(hù)士的辛勤工作和愛心奉獻(xiàn)。
⒌注重在職職工繼續(xù)教育，舉辦院級講座普及面達(dá)以上；開辦新分配職工、新調(diào)入職工中醫(yī)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)班；完成護(hù)理人員年度理論及操作考核，合格率達(dá)。抓護(hù)士素質(zhì)教育方面開展“尊重生命、關(guān)愛患者”教育，倡導(dǎo)多項(xiàng)捐贈(zèng)活動(dòng)，向血液科、心外科等患者獻(xiàn)愛心。⒍迎接市衛(wèi)生局組織的年度質(zhì)控大檢查，我院護(hù)理各項(xiàng)工作成績達(dá)標(biāo)，總分，名列全市榜首。
⒎個(gè)人在自我建設(shè)方面：今年榮獲“市級優(yōu)秀護(hù)理工”稱號；通過赴美國考察學(xué)習(xí)，帶回來一些先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，并積極總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)，本年度完成成國家級論文篇、會(huì)議論文篇及綜述篇。
作為護(hù)理部主任、一名光榮的****黨員，我特別注重自己的廉潔自律性，吃苦在前、享受在后，帶病堅(jiān)持工作，親自帶領(lǐng)科護(hù)士長、護(hù)士長巡查各崗；努力提高自己的思想認(rèn)識，積極參與護(hù)理支部建設(shè)，發(fā)展的年輕黨員梯隊(duì)，現(xiàn)在新廈的賞員隊(duì)伍已經(jīng)擴(kuò)大到余名，其中以年輕的臨床骨干為主，使護(hù)理支部呈現(xiàn)一派積極向上的朝氣和活力。
【關(guān)鍵詞】中藥黃連飲片；活性成分；檢測；光譜成像
文章編號：1004-7484（2013）-11-6864-01
中藥飲片是在中藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)配制劑的實(shí)際需要，對中藥材進(jìn)行一定的加工炮制而形成的產(chǎn)品。由此可以看出中藥材的質(zhì)量也就決定了中藥飲片質(zhì)量的優(yōu)劣，而中藥飲片的質(zhì)量對臨床中藥制劑的質(zhì)量和藥效也起著決定性作用。但長期以來國缺乏對中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制等有效的法律法規(guī)。因此，中藥飲片質(zhì)量的檢測和控制對于保證中藥療效和廣大人民安全使用中藥有著非常重要的意義。基于此論文對中藥黃連片活性成分進(jìn)行了檢測，現(xiàn)將分析報(bào)道如下。
1中藥黃連飲片活性成分的檢測方法及過程分析
1.1中藥黃連飲片活性成分的檢測方法分析中藥黃連為毛莨科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖，黃連的主要活性成分有小檗堿、黃連堿、甲基黃連堿等，具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效[1]。由于其主要活性成分多數(shù)具有熒光，所以采用熒光光譜成像技術(shù)對黃連飲片進(jìn)行檢測。光譜成像技術(shù)是一門新興的技術(shù)，是傳統(tǒng)的二維光學(xué)成像技術(shù)和光譜技術(shù)有機(jī)結(jié)合的產(chǎn)物[2]。另外，這種技術(shù)還集中了光學(xué)、光電子學(xué)、電子學(xué)、信息處理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)。光譜成像技術(shù)運(yùn)用范圍很廣，可以進(jìn)行圖像采集、顯示、處理和分析解釋等[3]。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測主要是通過光譜成像技術(shù)構(gòu)建中藥黃連飲片是我光譜成像指紋圖譜，從而實(shí)現(xiàn)黃連飲片的活性成分空間分布檢測，這種檢測方法不僅科學(xué)，而且可靠、準(zhǔn)確。檢測結(jié)果可以為入藥部位選擇及飲片質(zhì)量的評價(jià)提供依據(jù)。
1.2中藥黃連飲片活性成分的檢測過程分析在進(jìn)行實(shí)際檢測時(shí)要先調(diào)節(jié)系統(tǒng)接收端的高度，以保證達(dá)到最大的空間分辨率。然后根據(jù)藥物的特點(diǎn)設(shè)置系統(tǒng)中的參數(shù)，主要包括光譜分辨率參數(shù)、范圍參數(shù)和接收器曝光時(shí)間參數(shù)等，這些參數(shù)會(huì)根據(jù)不同的藥品做不同的調(diào)整。中藥黃連飲片活性成分分布的檢測時(shí)這些參數(shù)的范圍是光譜分辨率參數(shù)5nm、范圍參數(shù)480-680nm、接收器曝光時(shí)間參數(shù)800ms。接著將被檢測物品放置到載物臺上，要注意調(diào)整紫外光源和載物臺的相對位置，使其均勻激發(fā)顯示出若干個(gè)狹窄的光譜帶。最后用計(jì)算機(jī)專用軟件對檢測所得到的數(shù)據(jù)圖像進(jìn)行處理。2中藥黃連飲片活性成分的檢測數(shù)據(jù)分析
中藥黃連根部有皮層、木質(zhì)部、髓部三個(gè)部位，這三個(gè)部位是可以直接通過肉眼觀察到的，但是看不到的是這三個(gè)部位中所含有的活性成分是不相同的，甚至存在很大的差異。這種特性的判別只有通過實(shí)驗(yàn)才能得出，用光譜成像技術(shù)分別在三個(gè)人工選取10×10像素的小區(qū)域內(nèi)對這三個(gè)部位的活性成分進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)三個(gè)部位的光譜曲線存在明顯的差異[4]，其光譜曲線平均值如下圖所示（圖1）。木質(zhì)部、髓部和韌皮部的峰形和峰位相似顯示性較大，而峰面積卻存在較大的差異。通過對光譜圖像的重構(gòu)和分類處理，可以清晰地看出中藥黃連各部分的活性成分的空間分布狀況。統(tǒng)計(jì)三個(gè)部位中的像素所占面積的對比情況，結(jié)果顯示，木質(zhì)部、髓部、皮層各自占的總面積分別為30.3%、18.5%、51.5%。由此可以看出，中藥黃連飲片中的主要活性成分在木質(zhì)部中含量最高、其次是髓部、皮層中的含量最低[5]。3中藥黃連飲片活性成分的檢測結(jié)果討論
論文對中藥黃連飲片活性成分檢測的目的是為了觀察了解中藥黃連飲片中活性成分的分布，有效的對其藥用部位進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。論文以中藥黃連飲片為研究對象，結(jié)合中藥鑒定學(xué)與分析化學(xué)知識，運(yùn)用光譜成像分析技術(shù)對中藥黃連飲片活性成分進(jìn)行檢測。通過對中藥黃連飲片活性成分的檢測數(shù)據(jù)的分析，可以看出中藥黃連飲片不同組織結(jié)構(gòu)中活性成分的分布差異性比較明顯，而且這也直接決定著入藥部位的如何選擇，但目前中藥入藥部位的選擇主要通過經(jīng)驗(yàn)來判斷的，這對藥效的發(fā)揮及藥品質(zhì)量的控制都是非常不利的。論文運(yùn)用熒光光譜成像分析技術(shù)對黃連飲片的活性成分進(jìn)行了檢測，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示可以通過分析黃連飲片不同組織部位的光譜特征，運(yùn)用主成分分析法確定檢品活性成分的空間分布。同時(shí)，還可以進(jìn)一步通過圖像分割，獲得飲片各組織結(jié)構(gòu)的空間分布及其活性成分的相對含量，這些數(shù)據(jù)都可以為入藥部位的質(zhì)量控制提供依據(jù)。4結(jié)語
通過論文的研究發(fā)現(xiàn)黃連飲片根莖的不同部位中所含的活性成分量存在一定的差異，其中木質(zhì)部中含量最高、皮層中的含量最低。同時(shí)，論文還可檢測出不同部位像素所占的空間面積比例，有效的檢測出活性成分具體的分布情況。這些數(shù)據(jù)不僅有利于確定黃連飲片的主要藥效成分，而且可以為其入藥提供科學(xué)依據(jù)。最后，希望論文的研究為相關(guān)工作者及研究人員提供借鑒和參考。參考文獻(xiàn)
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