發(fā)布時(shí)間:2023-03-21 17:08:58
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醫(yī)藥市場營銷專業(yè)當(dāng)前大多仍然以傳統(tǒng)的理論知識(shí)的閉卷考試為主,缺乏對(duì)學(xué)生技能的考核,無法對(duì)學(xué)生的知識(shí)和能力進(jìn)行全面考核和引導(dǎo),需要根據(jù)當(dāng)前醫(yī)藥市場變化和醫(yī)藥市場營銷人才培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行進(jìn)一步改革。
關(guān)鍵詞:
市場營銷;醫(yī)藥;考核
隨著我國新醫(yī)改的不斷推進(jìn),醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革的不斷深化,醫(yī)藥市場格局也隨之發(fā)生著深刻的變化,同時(shí)對(duì)醫(yī)藥市場營銷人才也提出了更高的要求。優(yōu)秀的醫(yī)藥營銷人才需要專業(yè)知識(shí)與溝通、社交、管理等多種能力并重,綜合素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展,但當(dāng)前高校所培養(yǎng)的醫(yī)藥市場營銷人才與市場需求還存在一定差距。其中,考核方式對(duì)能力培養(yǎng)具有重要的引導(dǎo)作用。很多院校雖重視教學(xué)方法的改革創(chuàng)新,但忽略了考核方式的隨之配套。醫(yī)藥市場營銷專業(yè)當(dāng)前大多仍然以傳統(tǒng)的理論知識(shí)的閉卷考試為主,缺乏對(duì)學(xué)生技能的考核,無法對(duì)學(xué)生的知識(shí)和能力進(jìn)行全面考核和引導(dǎo),需要根據(jù)當(dāng)前醫(yī)藥市場變化和醫(yī)藥市場營銷人才培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行進(jìn)一步改革。
一、醫(yī)藥特色市場營銷專業(yè)課程考核方式改革目標(biāo)
目前市場營銷專業(yè)課程的考核方式還是延續(xù)傳統(tǒng)的考試方式,注重對(duì)理論知識(shí)的考核,缺乏對(duì)學(xué)生實(shí)踐能力考核的相關(guān)內(nèi)容,與專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)有所偏離。對(duì)市場營銷專業(yè)課程考核方式進(jìn)行改革,首先,要根據(jù)課程的培養(yǎng)目標(biāo)來設(shè)定課程的考核目標(biāo),注重對(duì)學(xué)生綜合素質(zhì)的考核,既要有傳統(tǒng)的理論知識(shí)考核,又要有對(duì)學(xué)生動(dòng)手能力的考核;其次,在市場營銷教學(xué)過程中,要加強(qiáng)過程考核,注重對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)及訓(xùn)練,引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行探究式學(xué)習(xí),培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力;再次,要改革市場營銷學(xué)課程的考核模式,采用靈活多樣的考核方式,充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),進(jìn)行學(xué)生自主測評(píng)及團(tuán)隊(duì)、小組的綜合考核,全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。總之,市場營銷專業(yè)課程考核方式的改革目標(biāo)是結(jié)合課程的人才培養(yǎng)目標(biāo),不斷完善考核內(nèi)容及考核方式,使人才培養(yǎng)能更好地適應(yīng)醫(yī)藥市場的需求。
二、市場營銷專業(yè)課程傳統(tǒng)考核方式存在的問題
目前市場營銷專業(yè)課程考核仍多采用傳統(tǒng)的閉卷考試或結(jié)課論文考查的方式,注重學(xué)生對(duì)知識(shí)的識(shí)記及對(duì)概念的理解等方面的考核。但新醫(yī)改對(duì)醫(yī)藥營銷人才提出了更高的要求,市場營銷作為實(shí)踐性很強(qiáng)的應(yīng)用學(xué)科,傳統(tǒng)的考核方式已不能滿足其人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求,主要表現(xiàn)在以下幾方面:
(一)傳統(tǒng)考核方式注重對(duì)知識(shí)的測試,缺乏對(duì)實(shí)踐能力的考核
在傳統(tǒng)的考核方式下,市場營銷專業(yè)課程教學(xué)以知識(shí)的傳授為主,教學(xué)實(shí)踐環(huán)節(jié)相對(duì)不足,導(dǎo)致很多學(xué)生不注重平時(shí)知識(shí)的積累,在期末考試前才突擊準(zhǔn)備,“開夜車”,“臨時(shí)抱佛腳”,對(duì)知識(shí)的理解程度不夠,只是為了應(yīng)付考試而學(xué)習(xí)。同時(shí),傳統(tǒng)的考核方式缺乏對(duì)學(xué)生實(shí)踐能力的考核,雖然在課時(shí)分配中有實(shí)踐教學(xué)學(xué)時(shí),但沒有規(guī)定具體的考核方式,使得實(shí)踐教學(xué)流于形式,未能真正發(fā)揮其在教學(xué)中的作用。
(二)傳統(tǒng)的考核方式多為終結(jié)性考試,不注重過程
考核根據(jù)現(xiàn)代教育理念,人才培養(yǎng)模式要提高學(xué)生的綜合素質(zhì),培養(yǎng)應(yīng)用型、復(fù)合型人才,因此,市場營銷專業(yè)課程的考核也應(yīng)是全方位、全程的考核,課程考核應(yīng)貫穿教學(xué)的每個(gè)環(huán)節(jié)。而傳統(tǒng)的考核方式多為期末考試,雖然學(xué)生總成績中包含一定比重的平時(shí)成績,但是考核內(nèi)容單一,未能反映學(xué)生的整個(gè)學(xué)習(xí)過程及學(xué)習(xí)能力。
(三)傳統(tǒng)的考核手段單一,不利于培養(yǎng)創(chuàng)新能力
傳統(tǒng)的考核模式以閉卷考試和結(jié)課論文考查為主,在閉卷考試模式下,學(xué)生還是以知識(shí)的記憶為主,不注重創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的培養(yǎng);在結(jié)課論文考核模式下,很多學(xué)生都是應(yīng)付了事,并沒有進(jìn)行深入思考,運(yùn)用自己所學(xué)去分析現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)生活中的問題。市場營銷專業(yè)課程考核方式不應(yīng)只停留在知識(shí)記憶層面,應(yīng)充分利用現(xiàn)代化的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)技術(shù),采用靈活多樣的考核方式,加強(qiáng)對(duì)學(xué)生創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的考核。
三、醫(yī)藥特色市場營銷專業(yè)課程考核體系
通過考核與評(píng)價(jià)體系改革,促進(jìn)醫(yī)藥特色市場營銷專業(yè)科學(xué)教育理念和科學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量觀的落實(shí)與實(shí)現(xiàn)。
(一)根據(jù)分類指導(dǎo)原則實(shí)施適合不同課程類別的考核方式,提高考試質(zhì)量
1.依據(jù)課程類別進(jìn)行考核方式改革
根據(jù)課程內(nèi)容和目標(biāo),應(yīng)在專業(yè)能力拓展課、部分專業(yè)課程及專業(yè)基礎(chǔ)課程中以多元考核取代傳統(tǒng)的以記憶性題目為主的終結(jié)性考試方式。多元考核方式包括理論知識(shí)考核、綜合素質(zhì)考核、創(chuàng)新能力考核等。
2.依據(jù)課程性質(zhì)進(jìn)行考核重點(diǎn)改革
基礎(chǔ)性課程仍以理論知識(shí)考核為主,從記憶、理解兩個(gè)方面考核學(xué)生掌握的水平,引導(dǎo)學(xué)生打好基礎(chǔ);專業(yè)性課程則應(yīng)在理論知識(shí)考核基礎(chǔ)上,采取多元考核方式,加強(qiáng)過程考核,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)知識(shí)融會(huì)貫通的能力、運(yùn)用知識(shí)解決問題的能力、批判性思維等方面的考核,引導(dǎo)學(xué)生能力和綜合素質(zhì)的提高。
(二)實(shí)施評(píng)價(jià)方法改革
1.加強(qiáng)形成性評(píng)價(jià)
(1)增加平時(shí)考核成績在課程總評(píng)成績中所占比例,平時(shí)成績比例為40%,期末考試成績?yōu)?0%;每18學(xué)時(shí)為一個(gè)形成性評(píng)價(jià)單元,強(qiáng)化作業(yè)環(huán)節(jié),強(qiáng)化生師互動(dòng)和生生互動(dòng)。
(2)強(qiáng)化反饋環(huán)節(jié),加強(qiáng)教師對(duì)學(xué)生課程學(xué)習(xí)的全過程反饋。加強(qiáng)課堂實(shí)時(shí)反饋,對(duì)課堂學(xué)生出勤、作業(yè)、提問等進(jìn)行實(shí)時(shí)性反饋與指導(dǎo);充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)的跨時(shí)空反饋功能;建立相關(guān)機(jī)制支持考試反饋對(duì)教育教學(xué)質(zhì)量的改進(jìn)作用。
2.推行“1+X”多元化考核方法改革
針對(duì)當(dāng)前考核方式單一,考核內(nèi)容片面的現(xiàn)象,可以采取“1+X”的多元化考核方式,即一門課程選擇一種主要的考核方式,根據(jù)課程目標(biāo),可以選擇以理論考核為主,也可以選擇以實(shí)際技能操作為主,此為考核方式中“1”;“X”是“1”以外的補(bǔ)充。將“1”和“X”進(jìn)行不同比例的綜合,作為學(xué)生該課程的最終總成績,從而對(duì)學(xué)生的綜合能力進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。
3.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)、見習(xí)、實(shí)習(xí)考核的科學(xué)性和客觀性,提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量
加強(qiáng)畢業(yè)論文各主要環(huán)節(jié)的考核與監(jiān)督,提高畢業(yè)論文質(zhì)量。PBL教學(xué)內(nèi)容包括情景模擬、案例分析等,采用自我評(píng)價(jià)、組內(nèi)評(píng)價(jià)、教師評(píng)價(jià)相結(jié)合的辦法,其中自我能力評(píng)價(jià)占20%,組內(nèi)團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力評(píng)價(jià)占30%,教師對(duì)綜合能力的評(píng)價(jià)占50%,計(jì)入平時(shí)成績。
四、醫(yī)藥特色市場營銷專業(yè)課程考核標(biāo)準(zhǔn)
(一)適應(yīng)醫(yī)藥市場人才需求
確立考核內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)市場營銷專業(yè)以培養(yǎng)應(yīng)用型、復(fù)合型人才為目標(biāo),應(yīng)結(jié)合人才培養(yǎng)目標(biāo),構(gòu)建以理論知識(shí)、綜合素質(zhì)及創(chuàng)新能力等為核心的考核內(nèi)容,改變過去單純的理論知識(shí)考核,增加綜合素質(zhì)考核及創(chuàng)新能力考核內(nèi)容。具體考核內(nèi)容如表1所示。
(二)過程考核的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)
在考核內(nèi)容方面,要減少期末考試所占比重,將學(xué)生出勤情況、課堂參與程度納入考核范圍;同時(shí),充分利用網(wǎng)絡(luò)教學(xué)技術(shù),開展網(wǎng)上課后作業(yè)、平時(shí)測驗(yàn),完善學(xué)生自主測試環(huán)節(jié),組織案例分析和案例討論,并借助網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行營銷項(xiàng)目模擬操作,作為平時(shí)考核的重要內(nèi)容(如表2所示)。通過考核內(nèi)容的不斷完善,一方面能督促學(xué)生注重平時(shí)學(xué)習(xí),養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣,另一方面能加強(qiáng)對(duì)學(xué)生綜合能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)。
(三)創(chuàng)新能力培養(yǎng)及考核
在課程終結(jié)考試環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上,要求學(xué)生獨(dú)立完成一份營銷方案設(shè)計(jì)書,并對(duì)其進(jìn)行解說和評(píng)析。營銷方案設(shè)計(jì)要針對(duì)具體企業(yè)或產(chǎn)品,要求學(xué)生在實(shí)地調(diào)研的基礎(chǔ)上完成。通過該種考核方式,一方面可以讓學(xué)生對(duì)所學(xué)知識(shí)進(jìn)行整合及實(shí)際操作,真正實(shí)現(xiàn)“學(xué)以致用”;另一方面培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新思維及創(chuàng)新能力,提高了學(xué)生學(xué)習(xí)的自主性和積極性??傊?,醫(yī)藥特色市場營銷專業(yè)課程的考核方式應(yīng)知識(shí)考核與能力考核并重,采用多樣化的考核手段,注重對(duì)學(xué)生綜合能力和創(chuàng)新能力的考核,進(jìn)一步優(yōu)化市場營銷專業(yè)人才培養(yǎng)模式,不斷提高學(xué)生的綜合素質(zhì)及職業(yè)素養(yǎng)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞藥品市場營銷學(xué);實(shí)訓(xùn)教學(xué);教學(xué)改革
作為一門在市場營銷學(xué)中發(fā)展出來的分支學(xué)科,藥品市場營銷學(xué)主要研究醫(yī)藥企業(yè)在市場中的活動(dòng)規(guī)律,為醫(yī)藥企業(yè)提供決策依據(jù),是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的社會(huì)學(xué)科。以培養(yǎng)實(shí)用型高素質(zhì)技能人才為己任的高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)設(shè)置中,藥品市場營銷學(xué)教學(xué)就更應(yīng)突出理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)、實(shí)踐相結(jié)合的特點(diǎn),才能更好地為社會(huì)提供高素質(zhì)的技能型藥學(xué)類人才。而目前現(xiàn)有的藥品市場營銷學(xué)實(shí)訓(xùn)中,存在諸多限制,需要從多方面進(jìn)行改革。
1實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革的背景和意義
根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院的《2016-2020年中國醫(yī)藥行業(yè)投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2010年的12,350億元增長到2015年的29038億元,預(yù)計(jì)2016年達(dá)到32395億元。產(chǎn)業(yè)高速增長的同時(shí)對(duì)行業(yè)內(nèi)專業(yè)人才的需求量和職業(yè)能力要求也提出了越來越高的要求。作為重在培養(yǎng)應(yīng)用型技能人才的高職高專院校藥學(xué)類專業(yè),更需要在課程設(shè)置、教學(xué)設(shè)施、師資上著力提高,適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求。在越來越多畢業(yè)生從事醫(yī)藥銷售領(lǐng)域類工作崗位的今天,藥品市場營銷學(xué)對(duì)學(xué)生就業(yè)和職業(yè)發(fā)展的作用越來越突出,它可以讓學(xué)生具備基本的營銷理念,正確看待消費(fèi)者,看待市場的發(fā)展,面對(duì)工作對(duì)象,甚至是自身的職業(yè)發(fā)展之路。這種積極作用在藥品市場營銷學(xué)的教學(xué)中更多地體現(xiàn)在對(duì)學(xué)生實(shí)踐技能的提升上。若單是紙上談兵,在教學(xué)中只重視理論教學(xué),一味地開展灌輸式教學(xué),學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí),并不能真正鍛煉學(xué)生的理論思維,更不能有效提升其在市場中真正企業(yè)運(yùn)作中的實(shí)踐能力。需要藥品市場營銷學(xué)的教學(xué)過程中更加重視實(shí)訓(xùn)教學(xué)部分的設(shè)計(jì)、考核等工作,讓學(xué)生由“被動(dòng)”變?yōu)椤爸鲃?dòng)”,主動(dòng)感知所缺,主動(dòng)獲取,主動(dòng)學(xué)習(xí),主動(dòng)實(shí)踐,從而在提高主觀能動(dòng)性基礎(chǔ)上,更快更有效率地提升其實(shí)踐技能。
2實(shí)訓(xùn)中存在的問題
實(shí)訓(xùn)教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力的有效途徑,實(shí)訓(xùn)課程的有效設(shè)置不僅能更好地培養(yǎng)符合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需要的技能型人才,更能體現(xiàn)對(duì)學(xué)生自身發(fā)展需要的滿足。目前藥品市場營銷學(xué)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)中存在諸多問題。
2.1實(shí)訓(xùn)師資結(jié)構(gòu)、能力有待優(yōu)化
市場營銷學(xué)在國內(nèi)發(fā)展時(shí)間不長,改革開放后才真正開始引入國內(nèi),并逐漸應(yīng)用到企業(yè)實(shí)踐中去。作為一門學(xué)科的發(fā)展同樣也嚴(yán)重滯后于其他歐美國家。醫(yī)藥行業(yè)中的市場營銷學(xué)研究同樣是近十余年內(nèi)才開始,各專業(yè)醫(yī)藥院校培養(yǎng)的專業(yè)科班出身人員不多,師資來源有限。實(shí)訓(xùn)教師中大部分是直接從學(xué)校畢業(yè)生進(jìn)入學(xué)校教師崗位,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力不足,更多的是把從老師那里學(xué)到的理論知識(shí)原樣照搬到自己的課堂上傳授給學(xué)生,加之現(xiàn)階段國家醫(yī)改政策的不斷推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)變化,市場變幻,教師難以對(duì)真實(shí)的醫(yī)藥市場做到爛熟于心,創(chuàng)新意識(shí)不足,知識(shí)更新速度慢,教學(xué)方法趨于保守,不注重調(diào)動(dòng)教學(xué)對(duì)象的學(xué)習(xí)積極主動(dòng)性,缺少對(duì)學(xué)生學(xué)情的分析和了解。
2.2實(shí)訓(xùn)方法保守
傳統(tǒng)的藥品市場營銷學(xué)實(shí)訓(xùn)中使用的教學(xué)方法較為單一,把實(shí)訓(xùn)室當(dāng)成課堂教學(xué),以案例討論為主,很少能提供真實(shí)的市場實(shí)踐機(jī)會(huì),檢驗(yàn)學(xué)生理論知識(shí)掌握的程度。[1]也有學(xué)校提供類似參觀實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì),但學(xué)生到企業(yè)工作現(xiàn)場,只能作為旁觀者,少有動(dòng)手實(shí)際操作的機(jī)會(huì),看而不得。部分院校中使用的市場營銷模擬軟件取得了一定的效果,能在一定程度上模擬市場真實(shí)運(yùn)作環(huán)境,但畢竟和不斷變化難以事先預(yù)測的市場不同,同時(shí)國內(nèi)目前還沒有真正以藥品為實(shí)際運(yùn)作產(chǎn)品的市場營銷模擬軟件。藥品作為特殊產(chǎn)品,其法律法規(guī)要求的嚴(yán)格性使得其營銷過程中與一般商品存在諸多不同,尤其是處方藥的廣告宣傳,學(xué)生演練一般商品的營銷過程還是和真實(shí)藥品的銷售過程存在差距。
2.3實(shí)訓(xùn)管理難度大
藥品市場營銷的實(shí)訓(xùn)多以小組形式進(jìn)行,在課堂組織上,同一小組內(nèi)存在自我約束能力差的同學(xué),較少參與甚至不參與小組討論或組織,任由其他骨干同學(xué)獨(dú)立完成老師布置的實(shí)訓(xùn)任務(wù)。學(xué)生自由分組后的結(jié)果中更多會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象,搭幫結(jié)派,不利于學(xué)生個(gè)體實(shí)踐能力的鍛煉。也會(huì)出現(xiàn)物以類聚,人以群分,小組間差距較大現(xiàn)象。
2.4實(shí)訓(xùn)考核體系不完善
實(shí)訓(xùn)教學(xué)與一般的課堂理論教學(xué)不同,不是簡單的結(jié)果考核,一張卷子或是一次表現(xiàn)就能決定一切,應(yīng)當(dāng)是過程考核和結(jié)果考核相結(jié)合的成績。它既能體現(xiàn)實(shí)訓(xùn)的多變性,又能反映學(xué)生團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,還能區(qū)分出個(gè)體差異。而現(xiàn)有實(shí)訓(xùn)教學(xué)考核多以實(shí)訓(xùn)結(jié)果作為最終結(jié)果,甚至是以小組結(jié)果確定每個(gè)小組成員的考核成績,考核方法單一,也難以反映出每個(gè)小組成員的實(shí)踐能力,個(gè)體差異不明顯。
3實(shí)訓(xùn)改革建議
為了更好地培養(yǎng)高素質(zhì)技能型藥學(xué)人才,在現(xiàn)有藥品市場營銷學(xué)的實(shí)訓(xùn)中必須逐步進(jìn)行改革,以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和國家對(duì)高職高專院校提出的更高要求。
3.1建立實(shí)訓(xùn)師資培養(yǎng)和引進(jìn)制度
基于藥品市場營銷學(xué)實(shí)訓(xùn)中對(duì)教師實(shí)踐能力的高要求,采用“兩條腿走路”的方法,雙管齊下。一方面,走出去,培養(yǎng)實(shí)訓(xùn)教師的實(shí)踐技能。與熟悉的業(yè)內(nèi)企業(yè)單位建立長期合作協(xié)議,利用寒暑假或整學(xué)期、學(xué)年,定期派實(shí)訓(xùn)教師和理論教師到企業(yè)實(shí)際中學(xué)習(xí)鍛煉,了解企業(yè)真實(shí)運(yùn)作過程,鍛煉提升自我實(shí)踐能力,也可以收集企業(yè)真實(shí)案例,為后續(xù)的精品課程建設(shè)提供依據(jù),充實(shí)課堂內(nèi)容,為學(xué)生了解市場打下基礎(chǔ)。另一方面,請(qǐng)進(jìn)來,引進(jìn)企業(yè)富有經(jīng)驗(yàn)的營銷實(shí)訓(xùn)教師。建立藥品市場營銷學(xué)兼職教學(xué)顧問團(tuán)隊(duì),邀請(qǐng)優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)營銷人員到學(xué)校來,兼職教學(xué),參與藥品市場營銷學(xué)課程的教學(xué)計(jì)劃設(shè)定、課程安排和實(shí)訓(xùn)教學(xué)工作,在校內(nèi)開展學(xué)術(shù)講座,向?qū)W生傳授一線的真實(shí)市場銷售經(jīng)驗(yàn)技巧,給在校生熟悉了解市場的機(jī)會(huì),更多接觸實(shí)踐。
3.2規(guī)范實(shí)訓(xùn)過程
與醫(yī)藥企業(yè)營銷人員合作制定貼合市場實(shí)際的實(shí)訓(xùn)計(jì)劃,編寫實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書,規(guī)劃實(shí)訓(xùn)教學(xué)過程,對(duì)小組分配不均的情況做出程序上的規(guī)范,指定由教師按照之前理論課堂的表現(xiàn)及作業(yè)等均勻分組,保證每組中都有骨干學(xué)生,并建立小組間的監(jiān)督機(jī)制,對(duì)不參與小組討論的同學(xué)在下次討論中單獨(dú)指定其完成某一實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,減少渾水摸魚的偷懶現(xiàn)象。
3.3豐富實(shí)訓(xùn)方法
在傳統(tǒng)的案例分析、參觀學(xué)習(xí)和營銷模擬軟件實(shí)訓(xùn)教學(xué)基礎(chǔ)上,采用多種實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法。針對(duì)那些需要在實(shí)際操作中掌握的教學(xué)內(nèi)容采取角色模擬教學(xué)法。[2]在理論教師課堂教學(xué)該部分內(nèi)容之后,讓學(xué)生扮演不同角色模擬演練。例如,在人員推銷的內(nèi)容中,教師可組織學(xué)生進(jìn)行一次模擬的“柜臺(tái)推銷”或模擬“上門推銷”,讓學(xué)生分別扮演“營業(yè)員”或“業(yè)務(wù)員”,利用課堂上所學(xué)的推銷技巧向“顧客”(由其他學(xué)生或?qū)嵱?xùn)教師扮演)推薦產(chǎn)品。事后由學(xué)生自己進(jìn)行總結(jié),實(shí)訓(xùn)教師指導(dǎo)。這種多樣性的活動(dòng)不僅能激發(fā)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)興趣,使實(shí)訓(xùn)過程生動(dòng)化,學(xué)生的理論知識(shí)也能得以鞏固,有利于學(xué)生實(shí)踐技能和應(yīng)變能力的提高。此外,還可在校內(nèi)與團(tuán)總支和學(xué)生會(huì)等組織合作,在校內(nèi)打造第二課堂,開展豐富多彩的校內(nèi)實(shí)踐活動(dòng)。扶持學(xué)生成立市場營銷協(xié)會(huì),由市場營銷協(xié)會(huì)在系內(nèi)并逐步推廣到全校舉行“產(chǎn)品推廣策劃大賽”,要求參賽學(xué)生以團(tuán)隊(duì)名義報(bào)名,上交策劃方案并說明在策劃方案撰寫中的分工、方案的可行性等內(nèi)容,比賽中針對(duì)評(píng)委老師的意見作口頭論述,旨在培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)、語言表達(dá)能力、應(yīng)變能力和營銷理論實(shí)際的運(yùn)用等。在校內(nèi)合適地段,由學(xué)校提供場地并適當(dāng)免去水電等費(fèi)用,由學(xué)生自愿組成團(tuán)隊(duì),開展大學(xué)生創(chuàng)業(yè)活動(dòng),如開設(shè)適合校內(nèi)學(xué)生消費(fèi)的咖啡屋、奶茶店等項(xiàng)目,不僅可以作為校內(nèi)實(shí)習(xí)基地,鍛煉學(xué)生自主經(jīng)營的創(chuàng)業(yè)意識(shí),將課堂中掌握的營銷知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際中,并從中發(fā)現(xiàn)不足,從而回歸課程中尋求理論幫助,更好地發(fā)揮自主學(xué)習(xí)的能動(dòng)性,同時(shí)還可為全校師生提供服務(wù)。
3.4建立多元化的實(shí)訓(xùn)考核評(píng)估體系
建立以期末實(shí)訓(xùn)考試成績?yōu)橹?,輔以學(xué)生平時(shí)實(shí)訓(xùn)課堂表現(xiàn)和小論文、實(shí)物商品推銷比賽、創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目等結(jié)合的考核評(píng)估體系。一是在評(píng)估項(xiàng)目中加入小論文的書寫考核項(xiàng)目和實(shí)物商品推銷比賽項(xiàng)目等,例如對(duì)于某家公司某個(gè)產(chǎn)品市場前景的調(diào)查報(bào)告,限時(shí)對(duì)某一選定商品向全班同學(xué)推銷,以同學(xué)購買意向達(dá)成數(shù)量多少作為比賽結(jié)果判定依據(jù)。將實(shí)訓(xùn)考核評(píng)估成績在各項(xiàng)目間合理分配百分比,如實(shí)訓(xùn)考試成績50%,實(shí)訓(xùn)課堂表現(xiàn)20%,小論文15%,實(shí)物商品推銷比賽15%。二是增加學(xué)生間互相打分內(nèi)容,將學(xué)生間針對(duì)實(shí)訓(xùn)課堂表現(xiàn)的互相打分作為教師評(píng)估學(xué)生實(shí)訓(xùn)課堂表現(xiàn)中的一定分值,如10%。三是增加創(chuàng)新分值。對(duì)在校內(nèi)自主創(chuàng)業(yè)的同學(xué)在期末實(shí)訓(xùn)成績中增加額外分?jǐn)?shù)并將其記錄在學(xué)生檔案中。鼓勵(lì)學(xué)生為企業(yè)做真實(shí)的市場項(xiàng)目策劃、市場調(diào)查及撰寫調(diào)研報(bào)告,如果其成果被有關(guān)部門或企業(yè)采納并取得經(jīng)濟(jì)實(shí)效,視結(jié)果給予不同分值加分,封頂50分。這樣不僅能夠調(diào)動(dòng)學(xué)生參加市場營銷實(shí)踐活動(dòng)的主動(dòng)性和熱情,為其今后進(jìn)入企業(yè)從事相關(guān)工作打下基礎(chǔ),還能逐漸擴(kuò)大學(xué)校的知名度。實(shí)踐教學(xué)的根本目標(biāo)就是要將學(xué)生所學(xué)營銷理論知識(shí)轉(zhuǎn)化為職業(yè)核心能力。藥品市場營銷學(xué)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革任重道遠(yuǎn),在醫(yī)藥市場政策多變的今天,需要學(xué)校和企業(yè)緊密合作,將課程教學(xué)與市場實(shí)際需要、工作崗位實(shí)踐及學(xué)生的就業(yè)創(chuàng)業(yè)結(jié)合起來。通過實(shí)訓(xùn)教學(xué),增強(qiáng)學(xué)生的交流能力、組織協(xié)調(diào)能力、分析能力、判斷能力和創(chuàng)新能力等職業(yè)核心能力。
參考文獻(xiàn)
[1]劉徽.高職醫(yī)藥市場營銷課程實(shí)訓(xùn)教學(xué)開發(fā)與實(shí)踐[J].遼寧高職學(xué)報(bào),2015.17(11):75-77.
1997年筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn),消費(fèi)者最關(guān)心的是藥品的療效,同時(shí)也非常關(guān)心藥品的安全性、劑型和使用方法等問題。他們更愿意選擇無痛苦且使用方便的藥物劑型,如口服劑和外用制劑,而選擇肌肉注射劑和靜脈注射劑等有一定痛苦的人很少。在口服制劑中,消費(fèi)者首選的是使用更方便的每天口服一次的長效制劑,其次是膠囊劑、口服液等,反映出消費(fèi)者既要良藥,還要不苦口的用藥傾向。在適應(yīng)癥相同條件下,選擇中藥制劑者占55%,西藥制劑者占11%,經(jīng)過進(jìn)一步調(diào)查分析其原因,發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)選擇中藥制劑的被調(diào)查者認(rèn)為中藥制劑的毒副作用比西藥更小一些。在100例被調(diào)查者中,只有l(wèi)例認(rèn)為用藥主要受廣告影響,說明消費(fèi)者對(duì)當(dāng)前大量的藥品廣告持有比較冷靜和理智的態(tài)度;94%的消費(fèi)者認(rèn)為生病時(shí),應(yīng)先看醫(yī)生,然后在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。這兩點(diǎn)在一定程度上反映出廣大消費(fèi)者對(duì)藥品的使用所持的態(tài)度十分謹(jǐn)慎,同時(shí)也提示醫(yī)藥企業(yè)必須以質(zhì)量為本,只有以優(yōu)質(zhì)高效、使用方便的藥品和良好的服務(wù)才能更好地滿足消費(fèi)者的需求,才能真正為患者解除痛苦。
1998年國家統(tǒng)計(jì)局公布的我國城市居民消費(fèi)形態(tài)中有關(guān)常備藥的調(diào)查顯示,感冒藥是城市居民的首備藥品,在過去的一年中,85%的居民服用過感冒藥;緊隨其后的是潤喉藥、止咳藥、腸胃藥、皮膚藥(止痛藥和眼藥水,使用率分別為55%、48%、35%、30%、29%、28%。在北京、上海、廣州、成都4大城市中,成都市民使用常備藥的可能性更大一些。感冒藥在成都的滲透率為93%,在北京等3個(gè)城市滲透率則只有80%~85%;止咳藥在成都的滲透率為58%,在其他3市只有46%;腸胃藥在成都的滲透率為44%。,而在其他3市只有30%左右。
1999年筆者調(diào)查結(jié)果顯示,影響患者對(duì)藥品選購和使用的主要因素是療效、醫(yī)生建議和價(jià)格,而藥品廣告、包裝等也有影響,但作用甚微,從而提示藥品生產(chǎn)企業(yè)必須重視藥品質(zhì)量,并注意降低成本。我國目前藥品供大于求,使醫(yī)藥市場競爭更加激烈,而市場競爭的關(guān)鍵就是質(zhì)量競爭,因而,不斷提高藥品質(zhì)量不僅是保證人民用藥安全的需要,也是關(guān)系到企業(yè)生存與發(fā)展關(guān)鍵。大多數(shù)被調(diào)查的患者更愿意使用中藥和生物藥品,這一特點(diǎn)符合現(xiàn)代人們,崇尚自然呼喚"綠色藥品"的消費(fèi)觀念。調(diào)查還發(fā)現(xiàn)52.5%的患者更愿意使用新特藥,從而提示醫(yī)藥企業(yè)必須重視新藥開發(fā),向市場不斷推出新產(chǎn)品方可在競爭中贏得顧客的心。在164例被調(diào)查患者中,有86人(52.4%)選擇直接去藥店購藥,因而反映出我國推行的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的措施是符合廣大人民愿望的,通過定點(diǎn)藥店、定點(diǎn)醫(yī)療單位完全可以滿足所有患者的醫(yī)療需要。
對(duì)醫(yī)生的調(diào)查結(jié)果顯示,36.4%的醫(yī)生通過醫(yī)藥雜志首次獲知新藥,30.6%的醫(yī)生則通過企業(yè)舉辦的藥品推廣會(huì)或藥品說明書獲知,通過藥品廣告首次獲知新藥的醫(yī)生比例為23.3%。93.3%的醫(yī)生認(rèn)為最可靠的是醫(yī)藥雜志上的藥品廣告,79.7%的醫(yī)生認(rèn)為醫(yī)藥雜志的綜述性文章和論著對(duì)新藥的評(píng)價(jià)最能影響醫(yī)生開始使用某種新藥;病人意見占8.7%,也為另一影響醫(yī)生用藥的主要因素。在對(duì)2種藥物進(jìn)行療效比較時(shí),醫(yī)生認(rèn)為自己的臨床經(jīng)驗(yàn)是最為重要的占53.3%,有13.4%的醫(yī)生認(rèn)為自己的研究論文的評(píng)價(jià)是最重要的,24.3%的醫(yī)生認(rèn)為醫(yī)藥雜志上或?qū)W術(shù)會(huì)上研究論文的評(píng)價(jià)是最重要的。 重視技術(shù)創(chuàng)新 提高市場競爭能力
分析我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的道路,是一種符合我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最現(xiàn)實(shí)的選擇。開發(fā)一種新藥,一般要經(jīng)歷臨床前研究、臨床研究和工業(yè)化試驗(yàn)三個(gè)階段。前期研究優(yōu)勢在科研院所,后期工業(yè)化試驗(yàn)是企業(yè)的優(yōu)勢。產(chǎn)學(xué)研結(jié)合一方面有利于發(fā)揮國內(nèi)醫(yī)藥科研單位的優(yōu)勢,另一方面有利于發(fā)揮國有大中型企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)勢,最終實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),避免資源浪費(fèi)和低水平重復(fù)。產(chǎn)學(xué)研結(jié)合可以具體項(xiàng)目為載體,開展企業(yè)與科研單位的技術(shù)合作;也可以發(fā)展長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,共同建立科研中心,開展企校合作新模式。
為了實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新和發(fā)展,可以從以下幾個(gè)方面開展工作:
1.加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,推動(dòng)醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展。利用生物合成、生物物理診斷、生物醫(yī)學(xué)治療為主的現(xiàn)代化生物技術(shù),優(yōu)選一批有市場前景的產(chǎn)品如基因工程藥物、蛋白質(zhì)、多肽藥物、核酸類藥物及新型診斷試劑、醫(yī)療器械等以防治危害人民身體健康的重大疾病及疑難疾病。采用生物技術(shù)對(duì)醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)——抗生素、維生素、氨基酸、甾體激素等重要領(lǐng)域進(jìn)行改造,以達(dá)到提高效益、降低成本、保護(hù)環(huán)境的目的。加強(qiáng)手性技術(shù)、催化、分離、固相合成、計(jì)算機(jī)等當(dāng)代先進(jìn)技術(shù)以及高效節(jié)能裝備在醫(yī)藥工業(yè)中的推廣和應(yīng)用。
2.鼓勵(lì)跨學(xué)科、跨專業(yè)的合作研究與開發(fā)。近年來,醫(yī)藥領(lǐng)域的許多技術(shù)創(chuàng)新都是在不同學(xué)科相互碰撞下產(chǎn)生的。如激光技術(shù)與藥物制劑技術(shù)的結(jié)合,出現(xiàn)了口服藥物滲透泵技術(shù)(OROS),這是一種利用半透膜包衣,片內(nèi)外滲透壓差,加上激光鉆孔而成的一種恒速釋藥系統(tǒng)。超聲技術(shù)與藥物透皮技術(shù)結(jié)合,使得藥物透皮吸收程度大大增強(qiáng)。
3.加速科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,形成技術(shù)創(chuàng)新良性循環(huán)。技術(shù)創(chuàng)新的主要基礎(chǔ)是資本和人才,其目的是創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)生產(chǎn)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展。在這一過程中技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化速度快慢起了重要作用。產(chǎn)業(yè)化速度越快,可為創(chuàng)新人才的進(jìn)一步培養(yǎng)和發(fā)展以及下一輪的技術(shù)創(chuàng)新研究提供良好的環(huán)境和資金保證。加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合與溝通是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的途徑之一。
創(chuàng)新的主導(dǎo)要素是知識(shí),它的核心是以智能為代表的人才資本,以高科技為代表的技術(shù)知識(shí)和以科技為核心構(gòu)造新的生產(chǎn)力體系。21世紀(jì)的科學(xué)發(fā)展趨勢更需要那些具有某些專業(yè)知識(shí)而又知識(shí)廣博、基礎(chǔ)扎實(shí)的通用型人才,因而實(shí)施"通才教育"已勢在必行。在科技、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)之間關(guān)系日益密切的今天,只有專業(yè)技能是不夠的。應(yīng)該培養(yǎng)具有"T"型知識(shí)結(jié)構(gòu)的人才,"一"代表廣博的知識(shí)面,"I"代表在自己的專業(yè)領(lǐng)域有很高的學(xué)術(shù)水平和能力。大學(xué)教育培養(yǎng)學(xué)生的"自我教育能力"、"創(chuàng)造知識(shí)能力"以及實(shí)施"終身教育"和"通才教育",將成為創(chuàng)新所需知識(shí)型人才培養(yǎng)的有效途徑。 做好市場營銷 實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展
現(xiàn)代市場營銷觀念以整體營銷為手段,要求企業(yè)既進(jìn)行外部市場營銷,又進(jìn)行內(nèi)部市場營銷。內(nèi)部市場營銷是指卓有成效的聘用、訓(xùn)練和盡可能激勵(lì)員工很好地為顧客服務(wù)的工作。事實(shí)上,內(nèi)部市場營銷必須先于外部市場營銷。企業(yè)內(nèi)部各職能部門(營銷、生產(chǎn)、研究、開發(fā)、人事、財(cái)務(wù))均各有職責(zé)。實(shí)行顧客導(dǎo)向的企業(yè),營銷部門的任務(wù)主要是研究、認(rèn)識(shí)和服務(wù)于顧客,其他部門均應(yīng)積極配合營銷部門爭取顧客。各部門必須在增進(jìn)企業(yè)整體利益的前提下,采取多方面協(xié)調(diào)的行動(dòng),為爭取顧客發(fā)揮應(yīng)有的作用。
醫(yī)藥市場營銷機(jī)能同樣包括產(chǎn)品、定價(jià)、分銷、促銷四大因素,在需求的滿足上,依靠發(fā)揮四大因素的整體效應(yīng),任一因素的特殊優(yōu)越,并不能保證營銷目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此,分銷渠道不僅要與產(chǎn)品品質(zhì)一致,還要與產(chǎn)品價(jià)格一致,促銷活動(dòng)不僅要與產(chǎn)品品質(zhì)和價(jià)格一致,還必須與分銷渠道相一致。同時(shí),企業(yè)所有營銷努力,還必須在時(shí)間與空間上協(xié)調(diào)一致,才可以獲得最大的效益。為實(shí)現(xiàn)營銷活動(dòng)的整體化可在營銷部門內(nèi)按商品類別或按商場設(shè)置經(jīng)理,以便使產(chǎn)品及市場都受到應(yīng)有的重視??傊w營銷是市場營銷必須遵循的方向。
企業(yè)必須切實(shí)樹立起為患者解除疾病痛苦的根本經(jīng)營觀念,即市場營銷從最終客戶開始,而不是從生產(chǎn)過程開始來重新構(gòu)思策略,才能形成產(chǎn)品是被賣出去而不是推銷出去的高境界經(jīng)營狀態(tài)。企業(yè)的一切營銷活動(dòng)只不過是滿足市場需要而已。
論文摘要:文章分析了中醫(yī)藥的出口營銷現(xiàn)狀及內(nèi)外部環(huán)境,并提出和闡釋了中醫(yī)藥國際化進(jìn)程中的戰(zhàn)略決策。
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化,是我國獨(dú)特的重要衛(wèi)生資源,是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分和特色優(yōu)勢。隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高,導(dǎo)致人類疾病譜的變化,使醫(yī)學(xué)面臨著一系列尚未解決的困難,如人類身心疾病增加,現(xiàn)代疾病不斷出現(xiàn),老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等,導(dǎo)致了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,即由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式。加之化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn)、醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加,以及生化藥品研制成本巨大,醫(yī)藥費(fèi)用昂貴等現(xiàn)實(shí)問題的存在,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物,更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國已與70多個(gè)國家與地區(qū)政府衛(wèi)生部門簽訂了合作協(xié)議,中醫(yī)藥已傳播到140多個(gè)國家和地區(qū),國外現(xiàn)已有中醫(yī)、針灸機(jī)構(gòu)5萬余所,中醫(yī)師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫(yī)藥在國際地位的不斷提高,中醫(yī)藥作為我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè),正面臨著國際化發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。全球現(xiàn)主要有四個(gè)中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個(gè)發(fā)展中的龐大市場,也是我國中醫(yī)藥出口的主戰(zhàn)場。
近年來,隨著天然藥物國際市場的形成,我國中藥產(chǎn)品出口總額呈上升趨勢,2006年已超過10億美元。我國中藥產(chǎn)品已出口到五大洲135個(gè)國家,出口總額年均增長12% ,出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
然而在國際中藥市場每年的銷售額中,中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫(yī)藥理論最完善、經(jīng)驗(yàn)最豐富的國家,隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展,將面臨著更大的發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)也面臨著如何實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走向世界的挑戰(zhàn)。本文將進(jìn)行市場分析后做出相應(yīng)的國際化營銷戰(zhàn)略決策。
一、中醫(yī)藥出口現(xiàn)狀SWOT分析
(一)機(jī)遇
1.疾病譜發(fā)生改變。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和進(jìn)步,與環(huán)境和生活習(xí)慣相關(guān)的疾病大幅上升,逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。
2.以食品補(bǔ)充劑“進(jìn)門”。目前,中醫(yī)藥主要以保健品、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)人外國市場,尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復(fù)雜,曠日持久,申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)昂貴,而以保健食品、補(bǔ)充劑的名義進(jìn)人市場后,因其較好的療效和口碑,中醫(yī)藥日漸受到關(guān)注和好評(píng)。雖然相對(duì)于藥品價(jià)格較低,但據(jù)悉其利潤仍為國內(nèi)市場的四倍以上。
3.現(xiàn)代技術(shù)強(qiáng)勢。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的新理論、新觀點(diǎn)、新技術(shù),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技有機(jī)結(jié)合,在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上應(yīng)用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù),使中醫(yī)藥在保持自身特點(diǎn)、發(fā)揮自身優(yōu)勢和遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分借鑒和吸納現(xiàn)代科學(xué)思維方法和新知識(shí),真正實(shí)現(xiàn)“高精尖”技術(shù)為療效開道。
4.中藥產(chǎn)業(yè)初具雛形。內(nèi)地已建立448個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地,18個(gè)省份規(guī)范化種植面積達(dá)92萬公頃。同時(shí),隨著中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平大幅提高,中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升,涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善和發(fā)展。
5.外國民眾逐步認(rèn)可中醫(yī)藥。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),目前全世界有40億人使用中草藥治病,占世界總?cè)丝诘?0%,而且預(yù)計(jì)將會(huì)有越來越多的使用者和受眾。
(二)威脅
1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)絕大部分尚未進(jìn)人保護(hù)狀態(tài)。我國豐富的傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源往往被一些發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)無償利用,甚至于很多時(shí)候需用高價(jià)購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統(tǒng)瑰寶的經(jīng)方驗(yàn)方。
2.非貿(mào)易壁壘高筑。近年來,國際草藥市場不斷加高的“技術(shù)性貿(mào)易壁壘”嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥走向世界的進(jìn)程。
3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創(chuàng)新薄弱,質(zhì)量控制和檢驗(yàn)水平改進(jìn)力度不夠強(qiáng)勁,而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優(yōu)勢形成了“后來居上”的局面。
(三)優(yōu)勢
1,增效減毒。中藥源于自然界的動(dòng)植物或礦物,毒副作用相對(duì)化學(xué)藥品小,加之?dāng)?shù)千年來中藥多以復(fù)方治病,通過中藥間的相互配伍增效減毒,進(jìn)一步降低了毒副作用。
2,治療成本較低。望聞問切的診斷方式,加之原料來源于天然動(dòng)植物及礦物,與西醫(yī)慣常使用的藥物和大型診療設(shè)備相較,具有檢測手段簡便,醫(yī)療成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。
3防治重大疾病潛力巨大。中醫(yī)根據(jù)個(gè)體差異、病變環(huán)節(jié),結(jié)合經(jīng)歷數(shù)千年的不可計(jì)數(shù)的臨床驗(yàn)證,使用天然的、多成份配合的復(fù)方進(jìn)行多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)調(diào)整,在防治重大疑難疾病上大有作為。
4.方藥資源庫。我國具有方藥的優(yōu)勢,已查明中藥材12 807種,現(xiàn)存方劑10多萬首,目前生產(chǎn)的中成藥已達(dá)5 000多種,為新藥的篩選開發(fā)提供了一個(gè)巨大的資源庫。
(四)劣勢
1.文化差異。中醫(yī)藥有著豐富的東方文化內(nèi)涵,用其他語言表達(dá)時(shí)很難被理解和接受。另外,中醫(yī)學(xué)的診斷技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)與世界主流醫(yī)學(xué)存在很大差異,給中醫(yī)藥的傳播、交流都造成了很大困難。
2.標(biāo)準(zhǔn)差異。中醫(yī)藥自成一體,標(biāo)準(zhǔn)異于西藥,西方國家不加變通地運(yùn)用西藥質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來衡量中醫(yī)藥,使其在進(jìn)人國際市場時(shí)受到不夠客觀公正的待遇。
3.缺乏合法地位。中醫(yī)藥的合法地位在很多國家都未被承認(rèn)。
4.出口比例不合理。中藥制劑技術(shù)在我國整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中仍是比較薄弱的一環(huán),其研究的相對(duì)滯后,已成為中藥現(xiàn)代化的瓶頸,直接造成我國中藥出口產(chǎn)品以低附加值的藥材和提取物為主,出口比例不合理。 二、國際化營銷戰(zhàn)略
(一)政府職能性引導(dǎo)
在中醫(yī)藥國際化營銷戰(zhàn)略中,國家從宏觀方面的管理、引導(dǎo)和助力作用不可忽視。首先,組織各相關(guān)方面力量,眾志成城,建立高起點(diǎn)、高水平、更國際化的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),以保證中醫(yī)藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控、有效、安全。其次,國家應(yīng)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)時(shí)時(shí)跟蹤目標(biāo)市場國有關(guān)中醫(yī)藥出口的法律、法規(guī)及其變化,以使出口企業(yè)避免因不了解出口國法律、法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容而產(chǎn)品遭拒。此外,國家應(yīng)充分利用英特網(wǎng)將我國優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的中醫(yī)藥企業(yè)、產(chǎn)品、專家推向國際市場,建立起直接面向客戶的巨大的醫(yī)患網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),使世界各地的患者在這個(gè)平臺(tái)上能夠找到他所需要的中醫(yī)師及中藥產(chǎn)品。
(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)指人們在中醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等知識(shí)活動(dòng)中依法取得的權(quán)利,包括中醫(yī)藥著作權(quán)以及相關(guān)權(quán)利、中醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)(專利、商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記、商號(hào)名稱和地理標(biāo)志等)及未公開中醫(yī)藥信息保護(hù)權(quán)三方面內(nèi)容。中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化要切實(shí)構(gòu)筑中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)屏障,否則民族中醫(yī)藥不但難以走向國際市場,甚至連國內(nèi)市場都無法保留。所以,要盡快形成一個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)三維保護(hù)體系。高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性,形成完整的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,將民族中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。
(三)復(fù)合型人才培養(yǎng)
中醫(yī)藥高等教育事業(yè)應(yīng)根據(jù)國際市場變化,配合“以醫(yī)帶藥”、“以醫(yī)代銷”的模式,按照行業(yè)需求培養(yǎng)多種類、多元化、高素質(zhì)的復(fù)合型人才。具體培養(yǎng)過程中,本著有利于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和側(cè)重角度不同的原則,可以采用兩種培養(yǎng)模式。第一,現(xiàn)期型。由于中醫(yī)藥出口進(jìn)人快速增長期,對(duì)中醫(yī)藥復(fù)合型人才的需求較為迫切,應(yīng)采用團(tuán)隊(duì)形式培養(yǎng),團(tuán)隊(duì)中、每個(gè)人分工及側(cè)重有所不同,形成不同強(qiáng)勢的復(fù)合型人才,團(tuán)隊(duì)中成員各有所長、各有分工,但并不只懂自己的強(qiáng)勢,而是通過互相學(xué)習(xí)和相互帶動(dòng),使每個(gè)人最終達(dá)到體現(xiàn)強(qiáng)勢且兼顧其他的目標(biāo);第二,遠(yuǎn)期型。通過招收跨專業(yè)碩士生和博士生的方式墻養(yǎng)既熟悉西醫(yī),又掌握中醫(yī)藥知識(shí)并能運(yùn)用中醫(yī)藥理論辨證施治,還能運(yùn)用國際貿(mào)易和市場營銷知識(shí)開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質(zhì)中醫(yī)藥復(fù)合型人才,以使之擔(dān)當(dāng)起使“國粹”走出國門的重?fù)?dān)。
(四)補(bǔ)缺營銷
長期以來,中醫(yī)藥在西方遭冷遇,既因中醫(yī)藥在國外宣傳不夠,也有西方醫(yī)學(xué)界排擠打壓中醫(yī)藥的利益驅(qū)動(dòng),畢竟每年有大量資金從西醫(yī)領(lǐng)域流失,如美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾報(bào)道:全美有大約113的醫(yī)療費(fèi)用從主流醫(yī)學(xué)——西醫(yī)流人針灸、中醫(yī)、氣功等另類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,而且這一趨勢還在繼續(xù)增長。這種局面,不利于中醫(yī)藥的國際化拓展。
因此應(yīng)比較中西醫(yī)學(xué)的差別和優(yōu)劣勢,對(duì)西醫(yī)已占明顯優(yōu)勢的疾病治療,我們應(yīng)明智避讓,集中精力于自身特色上。特色一旦成為優(yōu)勢,就具有很強(qiáng)的市場競爭力,可以在公平的競爭環(huán)境中全力發(fā)展自己,真正做到憑借優(yōu)勢特色致勝。
古語言“伺機(jī)而動(dòng)”、“趁虛而人”,在中醫(yī)藥出口營銷中,比較分析國外市場及中醫(yī)藥現(xiàn)狀得出,以補(bǔ)缺者的形態(tài)占領(lǐng)國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的,治主流醫(yī)學(xué)無法兼容并治的疾病,達(dá)到主流醫(yī)學(xué)手段難以企及的療效,以補(bǔ)缺營銷戰(zhàn)略贏得外國民眾及主流醫(yī)學(xué)界的更多關(guān)注和青睞。
(五)國際專業(yè)展會(huì)
國際展會(huì)是市場走勢的指示器,增進(jìn)東西方了解的紐帶和促進(jìn)國際文化交流的橋梁。展會(huì)中的與會(huì)者可利用同一場所共同弘揚(yáng)文化,其傳遞經(jīng)濟(jì)信息、加強(qiáng)對(duì)外交流的效果是其他形式所不易達(dá)到的。
論文摘要:在中國人口步入老齡化結(jié)構(gòu)的前提下,國內(nèi)外制藥企業(yè)迅速擴(kuò)張,從事醫(yī)藥營銷的人員也隨之迅猛增加,藥品營銷行業(yè)的競爭也日趨白熱化。在此背景下,本文論述了營銷人員應(yīng)掌握的八種銷售技巧,旨在能為從事醫(yī)藥營銷的人員提供一定的指導(dǎo)性意見和建議。
現(xiàn)如今,中國逐步進(jìn)入老齡化人口結(jié)構(gòu),其巨大的醫(yī)藥消費(fèi)潛力已經(jīng)越來越引起全球制藥業(yè)的廣泛關(guān)注[1],隨著國內(nèi)以及國外制藥企業(yè)的迅速擴(kuò)張,從事醫(yī)藥營銷的人員也激增數(shù)倍。在這個(gè)產(chǎn)品差異日趨縮小,客戶越來越“難伺候”的白熱化競爭階段,醫(yī)藥營銷人員要想處于不敗之地,自身銷售技巧就顯得愈發(fā)重要。
銷售技巧是銷售能力的體現(xiàn),也是一種工作的技能,做銷售是人與人之間溝通的過程,宗旨是動(dòng)之以情,曉之以理,誘之以利。對(duì)于醫(yī)藥營銷來講,由于藥品銷售本身的特殊性,硝煙主要是在非處方藥品中彌漫,這就需要銷售人員通過面對(duì)面的交談,去將產(chǎn)品信息傳遞給客戶,也就是我們所講的上門推銷。對(duì)此,筆者認(rèn)為,銷售人員應(yīng)從以下幾個(gè)方面入手,提升自身的競爭力。
一、調(diào)整心態(tài)
很多醫(yī)藥營銷人員都會(huì)抱怨客戶“難伺候”,接觸時(shí)總是陪著十二分的小心,彼此處于一個(gè)明顯不對(duì)等的階層。其實(shí),這是大可不必的,只要營銷人員對(duì)客戶保持一個(gè)必要的尊重就好。因?yàn)閷?duì)于醫(yī)生來講,其用藥知識(shí)的80%來自于營銷人員的傳授[2],同時(shí),沒有任何一個(gè)醫(yī)生可以完全脫離藥品對(duì)患者進(jìn)行治療,因此,營銷人員完全可以以一個(gè)對(duì)等的立場去面對(duì)醫(yī)生,彼此之間建立合作關(guān)系。這樣,營銷人員就會(huì)以積極正向的心態(tài)去面對(duì)客戶,擁有一個(gè)良好的開始。
二、銷售禮儀
對(duì)營銷人員來說,禮儀不但是社交場合的一種“通行證”,而且還是體現(xiàn)修養(yǎng)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)的一種標(biāo)志;對(duì)企業(yè)來講,營銷人員是其連接客戶的橋梁,代表了企業(yè)形象,因此,營銷人員要特別重視銷售禮儀。禮儀有多種表現(xiàn)形式,不同場合,不同的對(duì)象,有不同的禮節(jié)和儀式要求,營銷人員的交際禮節(jié)大致包括服飾禮節(jié)、稱呼禮節(jié)、握手禮節(jié)、介紹禮節(jié)、交接名片禮節(jié)、拜訪禮節(jié)、邀請(qǐng)禮節(jié)、交談禮節(jié)、通話禮節(jié)、饋贈(zèng)禮節(jié)等。例如,為了給客戶留下較好的第一映像,營銷人員的穿著應(yīng)以穩(wěn)重大方、整齊清爽、干凈利落而且合乎企業(yè)形象或商品形象為基本原則,女性營銷人員應(yīng)該避免佩戴過于昂貴的首飾,以平衡客戶心理。
三、尋找時(shí)機(jī)
俗話講,“不打勤,不打懶,專打不長眼”,這句老話也同樣適用于營銷行業(yè)。對(duì)于營銷人員來講,尋找合適的與客戶接觸的時(shí)機(jī)會(huì)事倍功半。例如,實(shí)際中,會(huì)有營銷人員守候在手術(shù)室外,等待下手術(shù)的醫(yī)生進(jìn)行拜訪,這種方式一般來講不可取,特別是對(duì)剛做完重大手術(shù)的醫(yī)生來講,由于其自身疲憊勞累,對(duì)此種拜訪多數(shù)反感,即便配合拜訪,注意力也難以集中,拜訪效果大打折扣。因此,營銷人員應(yīng)盡量選擇相對(duì)閑暇時(shí)間進(jìn)行拜訪,例如對(duì)于門診客戶來講,在其過年過節(jié)值班時(shí)拜訪效果就特別好。
四、有效探尋
拜訪客戶時(shí),營銷人員要獲取有效地信息反饋,通常根據(jù)實(shí)際需要,例如想要得到更多信息時(shí),以開放式問句提問比較合適,而在收集完信息想要得到答案時(shí),最好選擇閉合式問句提問或者選擇式問句提問。據(jù)此,通過探尋對(duì)客戶觀念進(jìn)行有效把控,以此制定下一步策略。
五、善于傾聽
很多營銷人員在拜訪客戶的時(shí)候,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)的情形是:滔滔不絕地向客戶推銷自身的產(chǎn)品,以諸多專業(yè)名詞進(jìn)行講解,并不太顧及顧客的反應(yīng)。其實(shí)真正有經(jīng)驗(yàn)的營銷人員都明白,聽比說重要,通過傾聽,可以從顧客的口中得知其對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)的感受,并且針對(duì)顧客的反應(yīng)制定銷售策略。因此,營銷人員要善于傾聽,從中發(fā)現(xiàn)問題,最終解決問題。
六、重視異議
對(duì)于營銷人員來講,首先要明白,在銷售過程中,顧客產(chǎn)生異議是再自然不過的事情,毫無異議的購買才是不正常的。所以,營銷人員在面對(duì)顧客異議的時(shí)候,心態(tài)要保持平和,針對(duì)顧客提出的有效異議,要耐心認(rèn)真的進(jìn)行解釋,如遇某些專業(yè)問題,自己不能給出特別清楚的回答,一定不要不懂裝懂,可以記下問題反饋給醫(yī)學(xué)部,得到專業(yè)解釋后再回復(fù)給客戶,從而既解決了異議,又顯示出對(duì)顧客的尊重。
七、獲取承諾
營銷人員每次拜訪客戶,都要為自己制定一個(gè)可達(dá)成目標(biāo),在拜訪即將結(jié)束之時(shí),要根據(jù)拜訪實(shí)際情況,向客戶提出此次拜訪所要達(dá)成的要求,以多種方式獲取客戶的有效承諾,為此次拜訪畫上一個(gè)完滿的句號(hào)。
八、及時(shí)跟進(jìn)
在獲取客戶承諾后,并不意味著就可以達(dá)到預(yù)期結(jié)果了,在實(shí)際銷售過程中,可能會(huì)發(fā)生各種各樣的突發(fā)狀況或事件,因此,營銷人員一定要及時(shí)跟進(jìn),督促客戶承諾的達(dá)成,否則,這就是一個(gè)無效拜訪過程,意味著之前的工作很大程度上是無用功。營銷人員要對(duì)此環(huán)節(jié)特別注意。
綜上所述,醫(yī)藥營銷是一個(gè)對(duì)營銷人員銷售技能和專業(yè)素養(yǎng)要求很高的行業(yè),營銷人員為了應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場競爭,要對(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié),抓住銷售中的主要環(huán)節(jié),努力提高自身銷售技巧和能力,挑戰(zhàn)自我,不斷勇攀高峰。
參考文獻(xiàn):
關(guān)鍵詞:藥學(xué);課程;模塊
中圖分類號(hào):G642文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1673-260X(2016)03-0024-02
中國已成為世界制造中心,需要大量不同層次的應(yīng)用型人才.應(yīng)用型人才的培養(yǎng)要突出“知識(shí)復(fù)合型”,突出“技能應(yīng)用型”,突出“思維創(chuàng)新型”.模塊化教學(xué)是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的重要手段.所謂模塊化指的是“將一個(gè)專業(yè)內(nèi)單一的教學(xué)活動(dòng)組合成(不同的)主題式教學(xué)單位(即模塊)”[1].每個(gè)模塊都制訂各自的教學(xué)目標(biāo),有針對(duì)性地設(shè)置模塊內(nèi)課程,優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容.模塊化教學(xué)通過有機(jī)地整合教學(xué)內(nèi)容,精簡教學(xué)時(shí)間,突出為專業(yè)服務(wù)的功能性.目前,我院藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)中的課程設(shè)置問題、模塊化設(shè)計(jì)思路及實(shí)施思路如下:
1藥學(xué)專業(yè)課程設(shè)置問題
1.1課程設(shè)置多,弱化專業(yè)教育
課程設(shè)置存在公共基礎(chǔ)課、素質(zhì)教育課、通識(shí)教育課程、職業(yè)生涯教育、生涯教育課占據(jù)較多學(xué)時(shí)和學(xué)分的問題,嚴(yán)重?cái)D壓專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課學(xué)時(shí).據(jù)統(tǒng)計(jì),在我院11級(jí)藥學(xué)專業(yè)中公共基礎(chǔ)課、素質(zhì)教育課、通識(shí)教育學(xué)分為81,占總學(xué)分的39.7%;總學(xué)時(shí)1052,占總學(xué)時(shí)的40.49%,比例占據(jù)過大.這就造成專業(yè)課程學(xué)時(shí)安排捉襟見肘,無法按照應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求實(shí)施人才的培養(yǎng).
1.2課程模塊多,未能體現(xiàn)應(yīng)用型人才特點(diǎn)
藥學(xué)專業(yè)課程的雖然已形成一定的課程模塊,如職業(yè)生涯模塊、專業(yè)基礎(chǔ)模塊、專業(yè)核心模塊、專業(yè)選修模塊、素質(zhì)教育模塊等,這樣的劃分未能與崗位連接起來,整合度不夠,只是將學(xué)術(shù)性人才培養(yǎng)方案進(jìn)行一定的重新排隊(duì)和堆砌,培養(yǎng)的目的性不明確,沒有體現(xiàn)出系統(tǒng)性和科學(xué)性.
1.3實(shí)踐教學(xué)零散,未能系統(tǒng)整合
以我院藥學(xué)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)模塊為例,從培養(yǎng)方式來說,由于實(shí)踐課程模塊和課程建設(shè)未按照應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求進(jìn)行改革,沿用的仍然是傳統(tǒng)的教學(xué)內(nèi)容,基本還是傳統(tǒng)的基礎(chǔ)課、實(shí)習(xí)、論文的安排,沒有與企業(yè)產(chǎn)品和應(yīng)用藥品從合成、制劑、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)系統(tǒng)訓(xùn)練的結(jié)合,實(shí)踐環(huán)節(jié)多,耗費(fèi)大量學(xué)時(shí),但學(xué)習(xí)效果有限.
2藥學(xué)專業(yè)應(yīng)用性課程模塊化設(shè)計(jì)思路
緊扣高等教育教學(xué)重點(diǎn),尊重市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律,面向經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求,借鑒國內(nèi)外課程改革成果,以應(yīng)用型人才培養(yǎng)為目標(biāo).以體現(xiàn)時(shí)代精神和社會(huì)發(fā)展要求的人才觀、質(zhì)量觀和教育觀為先導(dǎo),以崗位、核心能力、課程模塊化三級(jí)系統(tǒng)建設(shè)為目標(biāo),以模塊化和實(shí)踐性為重點(diǎn),構(gòu)建新的課程模塊.課程建設(shè)要適應(yīng)形勢發(fā)展,加大實(shí)踐教學(xué)比重;要優(yōu)化和整合內(nèi)容,降低重復(fù)性;要理論聯(lián)系實(shí)際,注重實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié).構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)課程模塊化體系,形成具有鮮明應(yīng)用特色的課程模塊,最終形成與應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)、人才培養(yǎng)方案和應(yīng)用人才培養(yǎng)模式相適應(yīng)的優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源.其研究內(nèi)容有:
2.1理清藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)的崗位需求
調(diào)研已畢業(yè)學(xué)生就業(yè)崗位需求,將藥學(xué)專業(yè)崗位劃分為營銷與管理崗位(營銷經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理)、技術(shù)崗位(分析員、技術(shù)員)和藥品應(yīng)用崗位(藥師、中藥師、營養(yǎng)師),其中營養(yǎng)師是根據(jù)我國人民醫(yī)療保健意識(shí)和健康需求而增設(shè)的一個(gè)藥學(xué)就業(yè)崗位.
2.2抓住藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)的核心能力
藥學(xué)專業(yè)學(xué)生主要培養(yǎng)的核心能力有銷售與管理能力,研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力以及指導(dǎo)用藥的能力.隨著我國制藥機(jī)械化、智能化水平和制藥成本的的提高,目前對(duì)生產(chǎn)、研發(fā)人才的需求在逐步下降,而銷售、管理、指導(dǎo)用藥的人才需求相對(duì)較旺.
2.3以能力培養(yǎng)構(gòu)建課程模塊
藥學(xué)專業(yè)課程多,有40-50門課程,每門課程似乎都很重要,但是梳理出課程與培養(yǎng)學(xué)生核心能力關(guān)系是人才培養(yǎng)的關(guān)鍵.銷售與管理能力的模塊組成有:藥事管理模塊(包含藥學(xué)文化概論、現(xiàn)代制藥企業(yè)文化、藥事管理與法規(guī)課程)、營銷技巧模塊(包含醫(yī)藥市場營銷學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)概論、臨床醫(yī)學(xué)概論、臨床用藥指南、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能課程)、GSP和GMP認(rèn)證模塊(包含GSP認(rèn)證細(xì)則和GMP認(rèn)證細(xì)則課程).研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力的模塊組成有:合成模塊(包含藥物合成技術(shù)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)課程)、分析模塊(包含分析化學(xué)、藥物分析課程)、制劑模塊(包含藥劑學(xué)課程)、中藥模塊(包含常用中藥識(shí)別、生藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、中藥制劑分析課程)、實(shí)踐模塊(包含基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥品綜合實(shí)驗(yàn)、崗位產(chǎn)品體驗(yàn)、實(shí)踐技能考核課程).指導(dǎo)用藥能力的模塊組成有:綜合知識(shí)模塊(藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、中醫(yī)藥概論、臨床醫(yī)學(xué)概論課程)、藥師技術(shù)模塊(藥師崗位基礎(chǔ)知識(shí)、藥物治療學(xué)課程)、臨床用藥模塊(包括臨床用藥指南、藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥品毒理學(xué)課程)和營養(yǎng)學(xué)模塊(包括基礎(chǔ)營養(yǎng)學(xué)、疾病營養(yǎng)學(xué)、兒童營養(yǎng)學(xué)、老年?duì)I養(yǎng)學(xué)、食品營養(yǎng)學(xué)課程).
3課程模塊化實(shí)施的思路和特征
3.1加強(qiáng)師資培訓(xùn)和培養(yǎng)機(jī)制,引入行業(yè)專家進(jìn)入課堂
模塊化課程實(shí)施的目的培養(yǎng)應(yīng)用型人才,這就需要大量行業(yè)背景和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的教師作為支撐.因此,可以通過“請(qǐng)進(jìn)來”和“送出去”兩種方式解決.一是邀請(qǐng)行業(yè)專家進(jìn)入課堂授課,可以是1-2節(jié)課或1-2章.二是將專任教師送到企業(yè)培訓(xùn),回爐再造.
3.2整合課程,開發(fā)應(yīng)用型課程,優(yōu)化課程教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、考核方式和課程安排時(shí)間
整合《藥物合成技術(shù)》與《藥物化學(xué)》課程實(shí)驗(yàn)內(nèi)容.改革《藥用基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)化學(xué)》、《無機(jī)化學(xué)》課程的考核形式.篩選和整合當(dāng)前的藥學(xué)專業(yè)核心課(如《藥物化學(xué)》,《藥物分析》,《藥劑學(xué)》,《藥理學(xué)》,《藥品營銷與貿(mào)易》,《藥事管理學(xué)》等),理清專業(yè)核心課、專業(yè)基礎(chǔ)課的關(guān)系,以專業(yè)核心課程模塊構(gòu)建專業(yè)基礎(chǔ)課程模塊中課程,加強(qiáng)模塊課程間整合力度.增加與專業(yè)發(fā)展、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)的課程,如在專業(yè)基礎(chǔ)課或選秀課中增加《藥學(xué)專業(yè)英語》、《臨床用藥指南》、《藥學(xué)行業(yè)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥學(xué)文化概論》、《物聯(lián)網(wǎng)》、《現(xiàn)代企業(yè)管理》、《電子商務(wù)》等課程.《天然藥物化學(xué)》實(shí)驗(yàn)、《藥理學(xué)》課程采用雙語教學(xué).針對(duì)已畢業(yè)學(xué)生就業(yè)崗位和知識(shí)、能力需求的調(diào)研,對(duì)課程教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行模塊化調(diào)整和整合,擴(kuò)大行業(yè)知識(shí)面.改革傳統(tǒng)的滿堂灌和單一板書教學(xué)方式,增加任務(wù)驅(qū)動(dòng)、問題探究、角色扮演、討論、情景模擬等教學(xué)法.如改革《藥用基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)化學(xué)》的教學(xué)內(nèi)容,提高與不同專業(yè)的適應(yīng)性.增加實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐學(xué)時(shí)比例,提高綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)比例,加大中試實(shí)驗(yàn)比例,改革實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和考核方式.重點(diǎn)要促進(jìn)專業(yè)課程模塊中專業(yè)核心課程的綜合性實(shí)驗(yàn)和中試實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和整合,提高綜合性和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)比例.結(jié)合畢業(yè)論文、課題研究或行業(yè)聯(lián)合,加大中試實(shí)驗(yàn)比例,使學(xué)生熟悉中試設(shè)備原理和操作.改革傳統(tǒng)的學(xué)期排課時(shí)間,將專業(yè)模塊課程盡量提前至第4、5、6學(xué)期,同時(shí)產(chǎn)品體驗(yàn)環(huán)節(jié)提前至第6學(xué)期,避免傳統(tǒng)的7學(xué)期開設(shè)專業(yè)課和生產(chǎn)實(shí)習(xí)課程,學(xué)生已處于就業(yè)、考研狀態(tài),學(xué)習(xí)熱情下降,厭學(xué)情緒比較嚴(yán)重.
3.3以產(chǎn)品體驗(yàn)為模式構(gòu)建實(shí)踐模塊,增加學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,實(shí)現(xiàn)從感性到理性認(rèn)識(shí)的深化
實(shí)踐和創(chuàng)新教育已成為21世紀(jì)高等教育的主流,它是高校培養(yǎng)新型人才的重要途徑,也是我國高等教育改革和發(fā)展的根本目標(biāo)[2].當(dāng)今社會(huì)對(duì)優(yōu)秀人才的評(píng)價(jià),更看重的是一個(gè)人的理論實(shí)踐和創(chuàng)新能力和解決實(shí)際問題的能力.目前,地方高校都在嘗試應(yīng)用型人才的培養(yǎng),都在探索獲得應(yīng)用型人才培養(yǎng)的密鑰.實(shí)踐模塊的構(gòu)建關(guān)系應(yīng)用型人才培養(yǎng)的成敗,根據(jù)我校教學(xué)改革的思路和措施,基本框架如下.
首先需要強(qiáng)化專業(yè)實(shí)驗(yàn)的整合力度,以綜合實(shí)驗(yàn)?zāi)K為基礎(chǔ),將藥品的合成、制劑、分析和藥理活性串聯(lián)起來.如整合《有機(jī)化學(xué)》、《無機(jī)化學(xué)》、《分析化學(xué)》和《物理化學(xué)》四門課程實(shí)驗(yàn)構(gòu)建綜合實(shí)驗(yàn)?zāi)K;整合《藥物化學(xué)》、《藥物分析》、《藥物制劑》、《藥理學(xué)》專業(yè)課程實(shí)驗(yàn),進(jìn)行綜合性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),拿出2-3個(gè)藥物,如以阿司匹林片、對(duì)乙酰氨基酚顆粒為產(chǎn)品進(jìn)行綜合性實(shí)驗(yàn),讓學(xué)生體驗(yàn)藥品專業(yè)實(shí)驗(yàn)全過程.
其次要與企業(yè)合作,開發(fā)適應(yīng)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的應(yīng)用教材.校企合作是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的根本途徑和手段[3],要實(shí)現(xiàn)校企的深度融合就必須要合作開發(fā)教程[4].如我院擬與相關(guān)研究所、生產(chǎn)企業(yè)合作編寫《天然藥物化學(xué)》、《藥物合成反應(yīng)》、《藥物化學(xué)》、《藥劑學(xué)》、《藥物分析》實(shí)驗(yàn)教材,與藥品銷售企業(yè)合作編寫《藥品市場營銷學(xué)》,與藥品監(jiān)督管理部分聯(lián)合編寫《藥事管理學(xué)》課程.與藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢部門,聯(lián)合編寫《藥學(xué)行業(yè)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)課程教材.同時(shí),調(diào)研行業(yè)現(xiàn)狀,構(gòu)建行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)模塊和執(zhí)業(yè)藥師實(shí)踐模塊,使學(xué)生提前了解崗位技能特點(diǎn)和能力要求.我國自1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度,藥學(xué)專業(yè)建設(shè)的一個(gè)突出重點(diǎn)應(yīng)放在執(zhí)業(yè)藥師的有效培養(yǎng)上.藥師負(fù)有審查處方的合理性、正確性及向患者提供良好的藥學(xué)服務(wù)等職責(zé)[8].到2013年底,中國有藥品零售企業(yè)42萬家,全國注冊的執(zhí)業(yè)藥師只有8萬多人.我國專職的臨床藥師缺口更大,很多醫(yī)院100個(gè)床位配不到1名藥師,與發(fā)達(dá)國家配備水平相距甚遠(yuǎn).因此,加強(qiáng)以指導(dǎo)用藥為目的的藥師和臨床藥師的培養(yǎng)改革已迫在眉睫,刻不容緩.需要在引入《藥學(xué)專業(yè)綜合知識(shí)》、《中藥學(xué)專業(yè)綜合知識(shí)》等執(zhí)業(yè)藥師理論課程的同時(shí),引導(dǎo)學(xué)生在企業(yè)、研究所、藥房、批發(fā)企業(yè)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師實(shí)踐體驗(yàn).
最后,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、應(yīng)用教材開發(fā)和執(zhí)業(yè)藥師實(shí)踐都需要將落腳點(diǎn)放在產(chǎn)品體驗(yàn)上,即依托校、所、企合作基礎(chǔ),以藥品體驗(yàn)?zāi)K為主線,設(shè)置綜合實(shí)驗(yàn),如以復(fù)方丹參片、板藍(lán)根顆粒、感冒靈膠囊、川貝枇杷膠囊等為例,讓學(xué)生體驗(yàn)其提取、純化、干燥、粉碎、混勻、制劑、質(zhì)量控制、銷售、管理和應(yīng)用等全過程.從而,將學(xué)生的學(xué)習(xí)落腳點(diǎn)放在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)上.總之,以應(yīng)用型人才培養(yǎng)為目標(biāo)的課程模塊化設(shè)計(jì)需要進(jìn)一步對(duì)藥學(xué)專業(yè)的課程建設(shè)進(jìn)行改革和創(chuàng)新,整合內(nèi)容體系,優(yōu)化實(shí)踐教學(xué),將整合課程、編寫應(yīng)用型課程教材和融入課程行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為抓手,探索新的課程模塊體系,才能真正實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)模式的轉(zhuǎn)變,培養(yǎng)出適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和企業(yè)需求的人才。
參考文獻(xiàn):
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起源
外國制藥企業(yè)憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物,占據(jù)了我國醫(yī)藥市場的半壁江山。在嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)面前,越來越多的中國制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的重要價(jià)值。國家科研機(jī)構(gòu)和民營企業(yè)從官方和民間兩個(gè)角度,展開一場新的中國制造的運(yùn)動(dòng)。如今,國產(chǎn)新藥的研制已經(jīng)破土而出,從這緩慢的成長中我們可以看到無限的希望。
我國新藥研制來源
對(duì)于藥品而言,新藥篩選是新藥研發(fā)的源頭。目前美國制藥業(yè)篩選新藥所用的方法和模式主要是大公司自己篩選,以及小公司篩選、科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)篩選。中小公司以及科研機(jī)構(gòu)篩選到一定程度后,如臨床前一期,就將這些新藥轉(zhuǎn)賣給大公司。由于大公司集聚了充足的財(cái)力,它們能夠再進(jìn)一步對(duì)有開發(fā)前景的新藥系統(tǒng)展開研究。
新藥研究開發(fā)具有高投人、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期等特點(diǎn),同時(shí)也具有相應(yīng)的高回報(bào)率。如世界醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克每年用于科技開發(fā)的經(jīng)費(fèi)占全年銷售額的13%,超過55億美元。因而,葛蘭素史克擁有本國一流也是世界一流的藥品科研機(jī)構(gòu),每年都能研制開發(fā)出近10個(gè)新的高效藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型。
我國目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校。國內(nèi)新藥來源的主要途徑是:
第一,科研單位與制藥企業(yè)合作,由制藥企業(yè)出資,科研單位研究,共同報(bào)批新藥。這種形式是比較常見的。
第二,科研單位設(shè)法完成新藥研制,通過新藥審評(píng)取得《新藥證書》后,轉(zhuǎn)讓給制藥生產(chǎn)企業(yè),獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后用于新的研究。
第三,科研單位除了完成新藥研制報(bào)批工作,同時(shí)還辦有制藥廠,新產(chǎn)品投產(chǎn)后,銷售額按一定比例返回科研單位,用于支持新的項(xiàng)目開發(fā)研究。
由于我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱,只能進(jìn)行簡單的移植和仿制,產(chǎn)研學(xué)條塊分割,因此科研成果轉(zhuǎn)化率比較低,基本談不上根據(jù)市場需求或潛在需求進(jìn)行高效率的研究開發(fā)活動(dòng)。此外,國內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)科技開發(fā)方面的投入也很少,幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊,只有7億元左右。
從機(jī)構(gòu)角度而言,我國新藥研發(fā)主體是科研院所,具有高科技含量的創(chuàng)新藥的研發(fā)也就主要由中國的藥科大學(xué)及國家級(jí)新藥研發(fā)基地承擔(dān)。這些創(chuàng)新藥物研發(fā)中心主要包括:
第一,北大藥學(xué)院每年研制出的四五個(gè)新藥都是一類新藥,因而是華北制藥和浙江藥業(yè)的重點(diǎn)投資對(duì)象,連續(xù)10年,每年向北大藥學(xué)院投資約50~100萬元。
第二,中國藥科大學(xué)是我國最早獨(dú)立設(shè)置的藥學(xué)高等學(xué)府,其研發(fā)機(jī)構(gòu)由藥學(xué)院、中藥學(xué)院、生物制藥學(xué)院三大部分組成,每一部分都是國家創(chuàng)新藥物的重要研究中心。此外,新藥研究開發(fā)中心籌建中的國家新藥篩選中心,得到科技部和原國家醫(yī)藥管理局的鼎力支持。該中心是專門從事新藥研究和開發(fā)的科研機(jī)構(gòu),有新建實(shí)驗(yàn)大樓3100平方米。
第三,沈陽藥科大學(xué)正在籌建的國家新藥安全評(píng)價(jià)研究中心。它由原國家醫(yī)藥管理局天然藥物工程技術(shù)研究中心,原國家醫(yī)藥管理局新藥研究管理中心宛陽中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究實(shí)驗(yàn)室組成。在新藥研究創(chuàng)新方面現(xiàn)已由以仿為主轉(zhuǎn)入了仿創(chuàng)并舉,重點(diǎn)進(jìn)行抗癌、抗炎、抗衰老、治療心血管等疾病一類新藥的創(chuàng)制和新劑型、新輔料的研究,同時(shí),兼顧其他各類藥研究開發(fā)工作。
第四,中國科學(xué)院上海藥物研究所新藥研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家新藥篩選中心(籌)。中國科學(xué)院上海藥物研究所是我國歷史最悠久,也是中國科學(xué)院惟一的綜合性藥物研究機(jī)構(gòu),以生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能及二者的相互關(guān)系為研究方向。主要學(xué)科和研究領(lǐng)域?yàn)樘烊划a(chǎn)物化學(xué)、藥物合成化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物分子設(shè)計(jì)等。通過以上各學(xué)科緊密配合,重點(diǎn)從事神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物、抗生素、生物科技藥物、老年性與代謝性疾病藥物的研究與開發(fā)。
第五,北京國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心。占地64公頃,由北京市和衛(wèi)生部共同建設(shè),設(shè)有3個(gè)國家級(jí)機(jī)構(gòu),6個(gè)國家級(jí)研究所,3個(gè)生物醫(yī)藥孵化器、綜合性醫(yī)藥科技大廈以及社會(huì)化支撐。它的建成成為北京地區(qū)現(xiàn)有的惟一一家醫(yī)藥行業(yè)的國家級(jí)研發(fā)中心,國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心。
第六,華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)中心。該中心被原國家經(jīng)貿(mào)委、國家稅務(wù)總局和國家海關(guān)總署確認(rèn)為首批“企業(yè)技術(shù)中心”。該中心在國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)政策指導(dǎo)下,開展新藥、新產(chǎn)品的研究開發(fā)工作。中心科研大樓的建筑面積為11000平方米,另外還有一個(gè)多功能的中試車間。
此外,一般醫(yī)科大學(xué)僅有藥理學(xué)專業(yè),這只是新藥開發(fā)后期的一個(gè)重要部分,不具有源頭創(chuàng)新性。中醫(yī)學(xué)院一般有藥學(xué)院(系),能夠開發(fā)新藥,一般以三類、四類居多,不具有真正意義上的源頭創(chuàng)新。
在各種醫(yī)藥研發(fā)力量中,民營藥研企業(yè)逐漸崛起,成為一支頗具活力的生力軍。
目前民營藥研企業(yè)已相當(dāng)多,僅深圳的生物孵化器內(nèi)就有幾十家。此外,上海張江有幾百家,北京中關(guān)村、天津、成都、青島、東北等地也有不少。他們所能提供的服務(wù)可以說涵蓋了藥品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
民營企業(yè)的優(yōu)勢主要是機(jī)制有活力、決策有權(quán)力、成長有動(dòng)力。首先,國家所屬的科研院所和新藥研發(fā)基地的研發(fā)費(fèi)用來自國家的科研經(jīng)費(fèi),而民營藥研企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用來自本企業(yè)的經(jīng)營收入,可以說是“以藥養(yǎng)藥”,研發(fā)費(fèi)用可以保持持續(xù)投入。其次,創(chuàng)新有一個(gè)很長的滯后效應(yīng)。民營藥研企業(yè)由于真正與市場接軌,研發(fā)活動(dòng)具有明確的目標(biāo)和導(dǎo)向,將產(chǎn)生更有活力和更符合市場規(guī)律的創(chuàng)新成果。國家所屬的科研院所和新藥研發(fā)基地受機(jī)制的影響,需要在較短的時(shí)間內(nèi)出成績,而民營藥研企業(yè)則要從企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展考慮,有了這樣的心態(tài),才能更好地參與到創(chuàng)新過程中。但民營企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱,受政策影響大,籌資渠道少,企業(yè)發(fā)展的長遠(yuǎn)規(guī)劃不足。它將與國家所屬的科研院形成一種互補(bǔ),成為我國新藥研制的原動(dòng)力。近年來有關(guān)部門為鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新做了不少工作,只有政企同心,保障“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成功實(shí)施,才能真正建立我國醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力,走出“千軍萬馬過仿制藥獨(dú)木橋”的怪圈,使醫(yī)藥行業(yè)突破低盈利水平實(shí)現(xiàn)高利潤成長。
新藥研制現(xiàn)在時(shí)
所謂新藥,按新的《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的概念界定,只有真正意義上的新藥才能領(lǐng)取新藥證書,對(duì)于已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng),則改稱“仿制藥”。過去簡單改劑型也可以領(lǐng)取新藥證書,而新《辦法》規(guī)定,這類藥品無法取得新藥證書。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的啟動(dòng)表明國家開始關(guān)注原創(chuàng)新藥研發(fā),66億元的國家預(yù)算加上企業(yè)配套投入,將對(duì)國內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)起到極大的拉動(dòng)作用。
從當(dāng)今的醫(yī)藥市場來看,真是“幾家歡樂幾家愁”。近兩年,世界上不少大型醫(yī)藥企業(yè)都面臨著一個(gè)共同的難題,就是手中把握的“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品的專利面臨過期的厄運(yùn)。未來8到10年,有一大批重磅炸彈型的藥品專利到期,仿制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入迅猛增長的黃金時(shí)期。這就給仿制藥行業(yè)留下了很大的發(fā)展空間。近年來,我國新藥研發(fā)能力有所提高,但與西方發(fā)達(dá)國家相比,總體上還處于較低水平。全國6000多家制藥企業(yè),98%以上都在生產(chǎn)仿制藥。而外國制藥企業(yè)僅憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物,就占據(jù)了我國醫(yī)藥市場的半壁江山。在嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)面前,越來越多的中國制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的重要價(jià)值。
雖然從另一個(gè)角度看,這也給仿制藥企業(yè)、特別是以仿制見長的中國醫(yī)藥企業(yè)留下了很大的發(fā)展空間,但是中國制藥企業(yè)的仿制道路也并非一片坦途?!拔磥恚久媾R的競爭除了來自國內(nèi)企業(yè),更主要的是進(jìn)入國際主流市場進(jìn)行國際化發(fā)展過程中要面臨歐美、印度企業(yè)的競爭和壓制?!比A海制藥表示。
“大批專利藥的集中到期是很好的機(jī)會(huì),但想要開發(fā)仿制藥的企業(yè)必須從現(xiàn)在就開始準(zhǔn)備了,晚了就來不及了?!币晃恍袠I(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人分析,“仿制藥進(jìn)入的門檻較低,競爭異常激烈,必須要盡早搶占市場。另外,由于仿制藥品的價(jià)格比專利藥低很多,所以企業(yè)也要考慮到是否有利可圖,不要盲目進(jìn)入。”
在市場競爭尤為激烈的今天,藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種,方能在競爭激烈的形勢下立于不敗之地。
我國藥品審批事項(xiàng)數(shù)量龐大,但只有少數(shù)為創(chuàng)新藥。以2005年為例,所有獲批的藥品申請(qǐng)中僅10%是新藥,90%是關(guān)于改劑型和仿制藥,低水平重復(fù)現(xiàn)象突出。原先新藥的定義就是未在國內(nèi)上市的藥品,一些藥品通過改劑型、換包裝搖身變?yōu)椤靶滤帯钡默F(xiàn)象迭出,導(dǎo)致“一藥多名”、仿制藥現(xiàn)象泛濫。企業(yè)要研制新藥,資金動(dòng)輒需要上千萬,還要考慮投入的時(shí)間,藥品仿制與之相比卻容易得多,導(dǎo)致一些企業(yè)在新藥創(chuàng)新上裹足不前。
10月8日上午,在國家食品藥品監(jiān)督管理局十月例行新聞會(huì)上,新聞發(fā)言人顏江瑛表示,今年的新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大。顏江瑛說,新藥的批準(zhǔn)數(shù)量,包括從去年10月1號(hào)到今年注冊申請(qǐng)的,將在今年年底集中公布。
2005年仿制藥的批準(zhǔn)數(shù)量是8000多個(gè),這一回注冊申請(qǐng)的是800多個(gè),2005年的時(shí)候仿制藥的申報(bào)更多,從批準(zhǔn)數(shù)量上比較,下降幅度較大。顏江瑛表示,不能光看申報(bào)數(shù)量的變化,更要看申報(bào)品種的質(zhì)量。經(jīng)過這些年努力,前幾年低水平重復(fù)申報(bào)比較嚴(yán)重的現(xiàn)象得到了有效遏制。
新修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施一年來,我國藥品研發(fā)領(lǐng)域的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到有效遏制,仿制藥申報(bào)數(shù)量大幅降低,新藥申報(bào)上升。
2005年我國僅批準(zhǔn)的仿制藥就達(dá)到8000余個(gè),而從去年10月1日開始到今年9月31日,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理新藥注冊申請(qǐng)553個(gè),改劑型注冊申請(qǐng)155個(gè),仿制藥注冊申請(qǐng)825個(gè),進(jìn)口注冊申請(qǐng)502個(gè),生物制品注冊申請(qǐng)225個(gè)。
與前幾年的數(shù)字相比較可以看出,新藥的注冊申請(qǐng)有所上升,仿制藥的注冊申請(qǐng)大幅度下降。
中國的新藥研發(fā)正處在最好的機(jī)遇與最激烈的競爭交織期。所謂最好的機(jī)遇,是指在生物技術(shù)世紀(jì),國家以科教興國為戰(zhàn)略重點(diǎn),在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的前提下,中國的研發(fā)外包正與國際接軌,新藥研發(fā)可謂天時(shí)地利人和。而惡性競爭主要是仿制產(chǎn)品的重復(fù)惡性競爭,研發(fā)產(chǎn)業(yè)與資本脫節(jié),成果產(chǎn)品化、商品化、市場化能力差。通過建立新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)降墓簿C合服務(wù)孵化平臺(tái),可將各類資源很好地融匯起來。
在該平臺(tái)上,各企業(yè)研究機(jī)構(gòu)做自己最擅長的部分,通過GRDP(Good Reasearch and Developing Practices)使新藥研發(fā)流水線化。CRO聯(lián)盟則提供各項(xiàng)技術(shù)服務(wù),將可合作的企業(yè)機(jī)構(gòu)納入研發(fā)各環(huán)節(jié),同時(shí)引入海內(nèi)外資本,加快研發(fā)進(jìn)程,控制投資規(guī)模,把周期長、風(fēng)險(xiǎn)大這兩大新藥研發(fā)的攔路石挪掉。同時(shí)與制藥企業(yè)對(duì)接,開拓國內(nèi)外兩大市場,保證新藥在專利期內(nèi)收益最大化。
在此平臺(tái)上,各研究機(jī)構(gòu)擁有專利的產(chǎn)品所有者將不再惡性競爭或固步自封,而是能夠在保障各自利益的前提下合作,最快實(shí)現(xiàn)研究成果的市場化。
商家啟示錄
微芯生物堅(jiān)持原創(chuàng)道路
深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司作為堅(jiān)持原創(chuàng)新藥研發(fā)的代表企業(yè),目前已有兩個(gè)自主研發(fā)并獲得全球?qū)@跈?quán)、分別針對(duì)2型糖尿病和腫瘤的原創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床后期研發(fā)階段。趙疏梅介紹說:“微芯生物十分注重核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)、先進(jìn)技術(shù)集成、專利戰(zhàn)略以及商務(wù)模式創(chuàng)新等核心競爭力建設(shè)。在重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域和重大產(chǎn)品研發(fā)的選擇上,完全基于核心團(tuán)隊(duì)深厚的科學(xué)造詣以及對(duì)全球藥品管理技術(shù)法規(guī)和專利策略的透徹了解,從而利用有限資源,更有效地尋找開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低和有臨床差異化的候選藥物?!?/p>
微芯生物立足中國、面向全球醫(yī)藥市場開展重大產(chǎn)品的自主研發(fā),或通過專利許可的方式把發(fā)明專利授權(quán)給國外生物技術(shù)及制藥企業(yè),并聯(lián)合開發(fā)國際醫(yī)藥市場獲取收益和未來的市場分成,或通過獨(dú)立發(fā)展的方式將部分專利產(chǎn)業(yè)化,拓展國內(nèi)醫(yī)藥市場。2006年微芯生物第一個(gè)原創(chuàng)新藥成功實(shí)現(xiàn)對(duì)美國生物技術(shù)企業(yè)的專利許可,目前即將在美國開展臨床試驗(yàn)。同時(shí),微芯生物還利用其自主構(gòu)建的創(chuàng)新藥物篩選和早期評(píng)價(jià)體系,與跨國企業(yè)開展不同方式的合作研發(fā)獲得收益,并進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化管理保持不斷發(fā)展和領(lǐng)先的研究實(shí)力。
微芯生物在過去幾年中得到了國家和地方科技及藥政管理部門的大力支持,包括國家863計(jì)劃等提供的政策和資金方面的實(shí)實(shí)在在的幫助,已度過最艱難的日子。如今微芯生物十分期待以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體的穩(wěn)定的原創(chuàng)新藥研發(fā)支持政策以及符合原創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)在規(guī)律的藥政管理。
國家一類新藥“誼生泰”研發(fā)走向產(chǎn)業(yè)化
上海華誼生物技術(shù)有限公司生物醫(yī)藥中試及產(chǎn)業(yè)化基地建立,這標(biāo)志著其歷經(jīng)10年攻關(guān)研發(fā)的國家一類新藥“誼生泰”開始向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
據(jù)悉,“誼生泰”是我國首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腸促胰島素分泌肽類藥物。從1999年起,華誼集團(tuán)把發(fā)展生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)之一,組織生物醫(yī)藥方面頂尖專家,在生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ已邪l(fā)目標(biāo)。很快,一個(gè)國際上研究的熱點(diǎn)課題引起了該公司的關(guān)注,那就是治療糖尿病的腸促胰島素分泌肽類藥物的研究。
2004年,上海華誼生物的醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)終于研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有與國外同類藥物不同的分子結(jié)構(gòu)的腸促胰島素分泌肽類藥物“誼生泰”,并確立了
規(guī)?;畠r(jià)生產(chǎn)中等長度多肽的基因工程方法。目前,該公司已申請(qǐng)“誼生泰”10多項(xiàng)國際國內(nèi)發(fā)明專利,并儲(chǔ)備了基因工程、微生物工程、發(fā)酵工程和酶工程等方面的人才和技術(shù)。
與治療2型糖尿病的傳統(tǒng)藥物不同,“誼生泰”具有針對(duì)胰島素和胰高糖素的雙重作用機(jī)制,不僅可以控制血糖,還可以促使胰島細(xì)胞生長。因?yàn)槭欠腔瘜W(xué)類藥物,其毒副作用也更少。2004年,“誼生泰”項(xiàng)目獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床批文,迄今已順利完成I期安全性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)和IIa期臨床試驗(yàn),目前正在數(shù)家醫(yī)院進(jìn)行的IIb期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)今年7月份完成,隨后將進(jìn)入III期注冊臨床階段。華誼集團(tuán)透露,預(yù)計(jì)一二年內(nèi)“誼生泰”就可上市銷售,價(jià)格將遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥。
在開工建設(shè)的華誼生物及產(chǎn)業(yè)化基地,按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),建成后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)凍干粉針250萬支、筆試水針250萬支和凍干粉分裝150萬支的生產(chǎn)能力,將滿足“誼生泰”臨床試驗(yàn)用樣品及上市藥品生產(chǎn)的需要。
張江“藥谷”:生物醫(yī)藥創(chuàng)新模式浮現(xiàn)
哈雷路、牛頓路、居里路……走進(jìn)上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,整潔、安靜的氣息和科學(xué)的莊嚴(yán)肅穆一起撲面而來。這個(gè)成立于2001年,擁有210多家中外知名制藥企業(yè),數(shù)十家國家級(jí)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、跨國公司全球性研發(fā)中心的“中國藥谷”,經(jīng)過7年的摸索,目前已形成一個(gè)初具規(guī)模的“研發(fā)創(chuàng)新――中試孵化――規(guī)模生產(chǎn)――營銷物流――人才培育――產(chǎn)業(yè)服務(wù)”的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。
然而,作為國內(nèi)最具希望的藥品研發(fā)基地,其發(fā)展軌跡不僅具有示范作用,同時(shí)也肩負(fù)著走中國特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之路的重任。
張江從誕生之日起就具有獨(dú)特的身份。作為張江高科技園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,1996年8月2日,科技部、衛(wèi)生部、中科院、原國家藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府在人民大會(huì)堂正式簽署共建“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”的合作協(xié)議,并將該基地設(shè)在張江高科技園區(qū)內(nèi)。為形成張江藥谷藥品研發(fā)的集聚效應(yīng),“藥谷”聚集了30多家國家級(jí)的生物醫(yī)藥研發(fā)、教育機(jī)構(gòu)和跨國公司全球性研發(fā)中心,其中包括中科院上海藥物研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)、國家藥物篩選中心、國家上海新藥安全評(píng)價(jià)中心、國家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發(fā)中心、上海摩根談生命科學(xué)中心,以及美國禮來、瑞士羅氏、諾華、和記黃埔等跨國企業(yè)的全球性研發(fā)中心。與此同時(shí),通過邀請(qǐng)首席科學(xué)家參與、邀請(qǐng)科技顧問擔(dān)任智囊、邀請(qǐng)學(xué)科帶頭人入園、吸引海外歸國留學(xué)生到園區(qū)創(chuàng)業(yè)等途徑,張江“藥谷”薈萃了500多名創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型高端人才。
醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和高端人才的匯集,使擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)在張江漸成氣候。粗略統(tǒng)計(jì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥超過10個(gè),處于實(shí)驗(yàn)室階段的20多個(gè),還有一批已獲專利的化合物。三合生物公司獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“賽米司酮片劑”抗早孕新藥,是為數(shù)不多的化學(xué)類一類新藥,已在30多個(gè)國家申報(bào)發(fā)明專利;微創(chuàng)醫(yī)療器械公司研制成功了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)國內(nèi)空白的第一代含藥緩釋血管支架,打破了進(jìn)口同類產(chǎn)品對(duì)中國市場的壟斷。此外,國家人類基因組南方研究中心參與完成了人類基因組測序的任務(wù);上海轉(zhuǎn)基因研究中心在轉(zhuǎn)基因乳腺生物反應(yīng)器以及克隆山羊研究等方面取得重大進(jìn)展。
上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理閔浩說,當(dāng)初誰也沒有料到這片不到3平方公里的土地會(huì)成為全球一流的科研“黃金區(qū)”,作為一家管理公司,張江一期取得的成績讓他們非常欣慰,目前開發(fā)的生物醫(yī)藥基地二期工程占地面積約1.5平方公里,已基本完成開發(fā)建設(shè)與招商任務(wù)。二期已建成約12萬平方米建筑面積的21幢專業(yè)孵化樓,另有9幢約4萬平方米建筑面積的孵化樓在建,并建有生物醫(yī)藥專業(yè)孵化基地,配備孵化單元與公共實(shí)驗(yàn)室。
“依葉”:破土而出的大樹
2008年3月3日,“依葉”(依那普利葉酸片)獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)I類新藥證書,或?qū)⒊蔀槲覈鴦?chuàng)新藥研發(fā)史上的一個(gè)標(biāo)志性事件。專家指出,“依葉”的誕生,不僅代表了復(fù)方藥物和個(gè)體化醫(yī)學(xué)的未來新藥研發(fā)方向,還探索出一條適合國情的新藥創(chuàng)新道路,更給我國醫(yī)藥創(chuàng)新體制改革提供了重要啟示。
新藥研發(fā)的首席科學(xué)家徐希平教授說:“以前是我給一個(gè)小村子的人開小處方,現(xiàn)在我是在給全世界的人開大處方”
“依葉”這個(gè)“大處方”來之不易。早從1993年起,當(dāng)徐希平與安徽醫(yī)科大學(xué)合作在安徽農(nóng)村開展慢性病流行病學(xué)研究時(shí),他發(fā)現(xiàn)多數(shù)心腦血管病患者同時(shí)伴有高HCY(同型半胱氨酸,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為導(dǎo)致心腦血管病的一種體內(nèi)代謝物)。進(jìn)一步的流行病學(xué)研究顯示,高HCY與缺血性心臟病、腦卒中(中風(fēng))都有關(guān)系,但與腦卒中關(guān)系更密切。高HCY與高血壓同時(shí)存在,會(huì)發(fā)生協(xié)同作用,通過一種影響HCY代謝的基因,使心腦血管病發(fā)病率顯著升高。徐希平據(jù)此推斷,HCY、高血壓與腦卒中存在因果關(guān)系而非簡單關(guān)聯(lián)。
另一個(gè)事實(shí)是,與美國相比,中國腦卒中更多,可能與中國人群高HCY比率更大有關(guān)。如果有藥物能同時(shí)降低血壓和HCY,就能有效預(yù)防腦卒中發(fā)生,這對(duì)作為腦卒中高發(fā)大國、患者高達(dá)700佘萬的中國來說,意義尤其重大。
于是,“依葉(依那普利+葉酸)”的構(gòu)想逐步清晰。隨后,一系列創(chuàng)新研究成果振奮人心:確認(rèn)葉酸通過降低HCY從而降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的療效,證實(shí)依葉對(duì)于高HCY、高血壓等腦卒中多重危險(xiǎn)因素控制的效果顯著優(yōu)于單用降壓藥,明確影響治療效果,形成“依葉+基因診斷試劑”的“個(gè)體化醫(yī)學(xué)”產(chǎn)品組合。
研發(fā)工作順利推進(jìn):2000年,開展“依葉”臨床前研究。2005年,在全國6大城市開展臨床試驗(yàn)。2006年起,核心成果論文陸續(xù)在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等發(fā)表,在國際醫(yī)學(xué)界引發(fā)反響。2008年,獲得新藥證書后開始四期臨床研究,評(píng)估“依葉”比常用降壓藥減少心血管病的比例。
國際高血壓聯(lián)盟主席劉力生教授認(rèn)為,我國2億高血壓患者,即使一半患者服用“依葉”,在治療費(fèi)用不變的情況下,每年可減少數(shù)十萬腦卒中新病人。
21世紀(jì)初,徐希平?jīng)Q心回國從事新藥研發(fā)時(shí),他已在該領(lǐng)域摸爬滾打多年,深知其中困難和風(fēng)險(xiǎn)。在全球制藥行業(yè),新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的產(chǎn)業(yè)。一般來說,研發(fā)周期長達(dá)10~15年,研發(fā)費(fèi)用超過10億美元,成功率微乎其微。而且,國內(nèi)的新藥研發(fā)水平之低與發(fā)達(dá)國家相比,猶如天上地下。但徐希平胸有成竹,決意將那棵新藥的綠樹長在國內(nèi)。
徐希平的信心基于對(duì)國內(nèi)外新藥研發(fā)現(xiàn)狀的洞悉,以及實(shí)現(xiàn)國內(nèi)新藥研發(fā)跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略謀劃。他希望建立一個(gè)新藥創(chuàng)新體系,打造一個(gè)新藥創(chuàng)新平臺(tái),讓創(chuàng)新藥研發(fā)擺脫偶然發(fā)現(xiàn)和隨機(jī)性,又要符
合中國國情。
目前,國際上新藥研發(fā)總體大約有5種模式:全新化合物篩選、模仿性創(chuàng)新、新制劑開發(fā)、增加新適應(yīng)癥、復(fù)方創(chuàng)新藥物(協(xié)同藥物組合)。比較這五種模式,復(fù)方創(chuàng)新藥物針對(duì)多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn),把治療目標(biāo)一致、作用機(jī)制互補(bǔ)的兩個(gè)或兩個(gè)以上安全性高、療效好的化合物組成新的復(fù)方藥物,在療效上達(dá)到1+1>2的效果。由于臨床用藥絕大多數(shù)已被申報(bào)專利,因此研發(fā)復(fù)方創(chuàng)新藥物的關(guān)鍵是能否突破專利瓶頸。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),增加新適應(yīng)癥與復(fù)方創(chuàng)新藥兩種途徑結(jié)合可能是一條適合中國國情、在國際競爭中迎頭趕上的創(chuàng)新路徑。與其跟在別人的屁股后面追趕又很難追上,不如在把握發(fā)展趨勢、自身優(yōu)勢的前提下,在新的起跑線上不落人后,爭得先機(jī)針對(duì)重大疾病的復(fù)方藥物研發(fā),正是這樣一個(gè)新的起跑線。
復(fù)方藥物研發(fā)自2000年起開始火熱。當(dāng)年,美國哈佛大學(xué)與麻省理工學(xué)院共同成立一家專門從事“協(xié)同藥物組合”新型配方研發(fā)公司(Combinato Rx Inc)。該公司第一個(gè)研究課題是抗瘧疾新藥,研究人員將阿奇霉素與氯喹以適當(dāng)比例組成復(fù)合劑,意外地發(fā)現(xiàn)瘧疾病人服用后有效率竟高達(dá)96%。
在全新化合物研發(fā)日益困難的背景下,復(fù)方藥物研發(fā)的成功,吸引了各大制藥企業(yè)紛紛跟進(jìn)。美國、歐盟和日本等相繼出臺(tái)針對(duì)性的審評(píng)原則,此類上市藥物迅速增長。美國藥監(jiān)局(FDA)2004年批準(zhǔn)復(fù)方新藥13個(gè),到2006年則達(dá)40個(gè)。比如,2004年美國批準(zhǔn)輝瑞公司的“洛活喜+立普妥”的復(fù)方制劑(洛加喜)應(yīng)用于合并高血壓與高血脂癥患者的治療,增強(qiáng)了對(duì)心血管病危險(xiǎn)因素的控制。
當(dāng)徐希平選定復(fù)方藥物“依葉”并決定回國研發(fā)時(shí),也走上了一條適合國情的新藥創(chuàng)新之路:隨著改革開放后中國人生活方式的變化,慢性病發(fā)病率迅速上升,心腦血管疾病成為我國第一位死因。心腦血管病又由多重危險(xiǎn)因素引起,世界衛(wèi)生組織提出治療應(yīng)從對(duì)危險(xiǎn)因素的“單獨(dú)治療”向“全面控制”轉(zhuǎn)變,“依葉”的構(gòu)想正契合了這樣的轉(zhuǎn)變。中國龐大的人群和患者,使研發(fā)擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)來源。此前研發(fā)團(tuán)隊(duì)與國內(nèi)合作,十幾年間已建起數(shù)十萬人的數(shù)據(jù)庫,為產(chǎn)品研發(fā)來源及后續(xù)驗(yàn)證打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。結(jié)合藥物基因組學(xué)和分子流行病學(xué)這樣的研發(fā)思路,他繞過了建立化合物庫和高通量篩選的常用途徑,開創(chuàng)了復(fù)方藥物研發(fā)的又一種新模式。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員陳光亮教授曾對(duì)比中國與美國的藥品管理體系發(fā)現(xiàn),美國企業(yè)申請(qǐng)新藥注冊臨床研究采取所謂“備案制”,企業(yè)提出申請(qǐng),30天內(nèi)無第三方異議,就可自動(dòng)進(jìn)入I期臨床。中國則是“審批制”,時(shí)間至少6個(gè)月,有的甚至超過1年,這對(duì)時(shí)間就是“利潤”、“生命”的新藥研發(fā)來說,這種低效率極大挫傷了中國制藥企業(yè)的積極性。
“依葉”的成長歷程,標(biāo)志著具有我國特色的藥物創(chuàng)新之路曙光在前,勢必提升我國新藥研發(fā)的整體水平。
對(duì)于素有報(bào)國情結(jié)的徐希平來說,這是他最為看重并為此自豪的事情。目前,“依葉”的四期臨床研究已經(jīng)展開,這為該藥與國際藥品市場上的“重磅炸彈”(年銷售額超過10億美元的品牌藥)比肩競爭提供了有力支撐。目前,我國每一個(gè)創(chuàng)新藥物立項(xiàng)都針對(duì)急需解決的公共衛(wèi)生問題。這為我國藥物創(chuàng)新持續(xù)注入活力,推動(dòng)了全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變?!爸袊t(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會(huì)有自己的‘重磅炸彈’藥。我們與體制在共同進(jìn)步?!毙煜F秸f,理念的創(chuàng)新是最難的創(chuàng)新,但所帶來的將是革命性的巨變。
前方,中國新藥研發(fā)的曙光已現(xiàn)。
哈藥向世界級(jí)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍
連續(xù)三年銷售收入和利潤以39.9%的速度增長,連續(xù)兩年在國內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中排名第一位的哈藥集團(tuán),面對(duì)競爭對(duì)手和國際國內(nèi)市場的變化,正在積極調(diào)整戰(zhàn)略發(fā)展思路,通過“四大轉(zhuǎn)變”促進(jìn)企業(yè)保持高速發(fā)展,向世界級(jí)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍。
據(jù)介紹,哈藥集團(tuán)正積極推進(jìn)產(chǎn)品品種由抗生素向抗感染藥物領(lǐng)域轉(zhuǎn)變。集團(tuán)旗下的哈藥制藥總廠是國內(nèi)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)最好的抗生素基地,但目前產(chǎn)品只集中在青霉素和頭孢類領(lǐng)域。為此,哈藥集團(tuán)正向生產(chǎn)抗感染藥物轉(zhuǎn)變,完成四環(huán)類、大環(huán)內(nèi)酯類、沙星抗病毒類、抗真菌素類藥物新品種和新劑型,促進(jìn)抗生素基地轉(zhuǎn)變?yōu)榭垢腥舅幬锏幕亍?/p>
哈藥集團(tuán)的生物工程產(chǎn)業(yè)也正由單一領(lǐng)域向多領(lǐng)域規(guī)?;D(zhuǎn)變。哈藥集團(tuán)的生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、品種少,主要以α2b干擾素等常規(guī)生物藥為主。為此,他們將實(shí)現(xiàn)人用生物藥由蛋白類向多肽類、抗體類、疫苗類發(fā)展,動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)由單一小動(dòng)物疫苗向大的動(dòng)物疫苗、特種疫苗產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。
哈藥集團(tuán)還將推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)由傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代化中藥轉(zhuǎn)變。哈藥集團(tuán)中藥三個(gè)產(chǎn)業(yè)將整合為一個(gè)板塊。利用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行二次開發(fā),形成具有自己特色的產(chǎn)品。從中藥配制上人手,形成雙黃連、丹參、刺五加粉針三大主力品種,加大對(duì)老年病、慢性病、疑難病及食療保健品現(xiàn)代中藥的投入,通過現(xiàn)代分離、提取技術(shù),對(duì)中藥成分和活性成分進(jìn)行研究和篩選,開發(fā)急癥、危重癥方面的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。目前,哈藥正積極推行國際化戰(zhàn)略,力爭在“十一五”末期進(jìn)入全球制藥行業(yè)30位。
發(fā)展瓶頸
理想是美好的,我們也是在朝著這個(gè)偉大的目標(biāo)前行,然而,期間有些瓶頸有些問題等著我們?nèi)ネ黄疲戎覀內(nèi)ソ鉀Q,我們堅(jiān)信,接下來的路會(huì)是陽光燦爛的,為現(xiàn)實(shí)買單的同樣也能為理想搭臺(tái)。
瓶頸
重大新藥創(chuàng)制是2007年年底由國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的。該項(xiàng)目主要針對(duì)腫瘤、心血管10個(gè)嚴(yán)重危害民眾健康的重大疾病,要求于2010年之前研制出30個(gè)創(chuàng)新藥物,并要求對(duì)10個(gè)用量最多的藥物品種進(jìn)行改造。
整個(gè)專項(xiàng)國家預(yù)算投入66億元,這次啟動(dòng)申報(bào)的正是該專項(xiàng)第一批約120個(gè)課題,粗略估計(jì),國家將為此投入15億元左右。雖然專項(xiàng)能給醫(yī)藥企業(yè)一定的扶持,但相對(duì)于研發(fā)所需的巨額資金,這筆投入仍只是杯水車薪。亞寶藥業(yè)此次申請(qǐng)的兩個(gè)項(xiàng)目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改,如果順利申請(qǐng)下來,將獲得600~800萬的課題經(jīng)費(fèi)。然而這部分資金相對(duì)于公司未來3年計(jì)劃2.2億的研發(fā)投入來說,并不是很大的規(guī)模。
一向?qū)W⒀邪l(fā)的先聲藥業(yè)在紐交所上市之后,總裁任晉生曾宣布將投入4億元作為藥品研發(fā)專項(xiàng)資金,占公司IPO募資額的23%。先聲藥物研究院副院長許向陽表示,這次申報(bào)的項(xiàng)目是公司在研項(xiàng)目管線中的一個(gè)組成部分,這一措施將有利于并促進(jìn)先聲藥業(yè)投入更多的資源聚焦創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
醫(yī)藥新品研發(fā)素以周期長、投入大著稱。據(jù)了解,在醫(yī)藥工業(yè)最發(fā)達(dá)的美國,開發(fā)一個(gè)藥品需要10~15年,平均耗資8億美金,占總銷售額的20.8%。
而可參照的數(shù)據(jù)是,我國2007年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比例還不到1.7%。一位業(yè)內(nèi)人士介紹說:
“科技專項(xiàng)的啟動(dòng)
至少為國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個(gè)信號(hào),那就是國家已經(jīng)開始重視新藥的原研工作?!?/p>
市場檢驗(yàn)
盡管國家的重金投入給予企業(yè)投入研發(fā)的動(dòng)力,然而市場又令國產(chǎn)新藥的前景渺茫。
對(duì)于國內(nèi)新藥遭遇市場冷落的原因,眾多藥企都?xì)w結(jié)于新藥進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》較難。進(jìn)入醫(yī)保名錄意味著將獲得醫(yī)保人群這個(gè)大市場,也就更有可能在其他競爭市場也將處于優(yōu)勢。
據(jù)了解,《國家醫(yī)保名錄》原則上兩年調(diào)整一次,新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次,然而目前我國執(zhí)行的仍是2004年版《國家醫(yī)保名錄》,也就是說已經(jīng)有4年沒有新藥進(jìn)入名錄。而各省市僅能對(duì)國家名錄中的“乙類目錄”,即臨床選用藥總數(shù)的15%以內(nèi)進(jìn)行調(diào)整,決定是否進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保范圍。因此《國家醫(yī)保名錄》基本上就決定了醫(yī)保人群的用藥范圍。
現(xiàn)行的醫(yī)保政策決定了國產(chǎn)新藥的市場環(huán)境。先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪博士表示,國產(chǎn)新藥由于研發(fā)投入大、生產(chǎn)成本高,價(jià)格難免偏高。而各地方藥品招標(biāo)的談判專家都是從專家名庫內(nèi)隨機(jī)抽取的,由于專業(yè)出身不同,對(duì)本專業(yè)之外的藥品未必了解,特別是有些專家長期在醫(yī)院工作,對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)情況可能接觸較少?!耙詢r(jià)選藥”,而把其它因素排除在外或者考慮的較少,新藥自然就難入其“法眼”。
亞寶藥業(yè)總工程師禹玉洪認(rèn)為,醫(yī)保作為一個(gè)基礎(chǔ)性的醫(yī)療保障,面對(duì)的是大眾人群,所以要考慮老百姓的承受能力。“但我們希望《國家醫(yī)保名錄》能夠與時(shí)俱進(jìn),將一些臨床上不常用的、療效差的藥品清理出去,給國產(chǎn)新藥更多的機(jī)會(huì)?!?/p>
爭議
關(guān)系整個(gè)廣東藥品市場數(shù)百億蛋糕未來一年分配的2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購再次引發(fā)爭議――國內(nèi)寥寥可數(shù)的20個(gè)具有國家新藥證書的國產(chǎn)新藥,竟然有一半以上在今年的藥品招標(biāo)中被判“死刑或死緩”。在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(下稱:廣東藥品招標(biāo))進(jìn)行到最關(guān)鍵的議價(jià)環(huán)節(jié)時(shí),包括麗珠集團(tuán)(O00513)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等在內(nèi)的國內(nèi)20多家主流醫(yī)藥企業(yè)代表再次聚集廣州,聲討在剛結(jié)束的議價(jià)環(huán)節(jié)遭受的不公平待遇,要求廣東藥品陽光采購辦公室給予解釋。
按照《2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案》,凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購的品種,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購,如臨床上確需采購此類品種,必須報(bào)屬地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案,采購總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總額的3%,并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。
“如果說被淘汰是判了死刑,那么列入重點(diǎn)監(jiān)控就是死緩,對(duì)藥品銷售將造成極大的影響。”在場的企業(yè)都如是表示。
從商家的不滿的態(tài)度和爭議聲中,我們可以看到新藥在其發(fā)展過程中所面臨的一些問題。
在廣東藥品招標(biāo)會(huì)上參與談判的專家都是隨機(jī)從專家?guī)斐槌鰜淼?,很多專家來自基層醫(yī)院,對(duì)一些新藥的流程根本不知道,只知道一味的砍價(jià)。大部分新藥都是??扑帲欢ㄒ嗤I(lǐng)域的專家才能明白其價(jià)值,而抽出來的專家有的根本就不是一個(gè)領(lǐng)域的。
某企業(yè)銷售代表告訴記者,每年與專家談判都是“沒譜”的事。對(duì)于真正的新藥、自主創(chuàng)新的、在保護(hù)期內(nèi)的品種(如國家批準(zhǔn)的化學(xué)藥、2、3類,中藥1類,2類)不僅不支持而且歧視,“沒有人在意你新藥的價(jià)值,根本就跟買菜砍價(jià)一樣,每個(gè)品種最多給你五分鐘,甚至五分鐘都不給說完,根本沒有辦法了解一個(gè)新藥,這樣怎么來談判,根本不是談判就是單純的砍價(jià)”。
山東某企業(yè)銷售經(jīng)理表示,參與談判的專家都是隨機(jī)從專家?guī)斐槌鰜淼?,很多專家來自基層醫(yī)院對(duì)一些新藥的流程根本不知道,只知道一味地砍價(jià),大部分新藥都是專科藥,一定要相同領(lǐng)域的專家才能明白其價(jià)值,而抽出來的專家有的根本就不是一個(gè)領(lǐng)域的。浙江某企業(yè)經(jīng)理透露,該公司今年上市的一類新藥是治療乙肝的藥,而抽出來的談判專家有兩個(gè)是庫管,一個(gè)是口腔領(lǐng)域的專家,根本沒法跟他們談。
據(jù)介紹,目前上海對(duì)于新藥是患者自費(fèi)的,因?yàn)槭遣贿M(jìn)入招標(biāo)的,由市場自行決定。不少國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)呼吁,從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度出發(fā),對(duì)于擁有新藥證書的國產(chǎn)新藥應(yīng)該給予一定的區(qū)別對(duì)待,即使沒有區(qū)別對(duì)待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區(qū)別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業(yè)談判。
北京某藥企銷售經(jīng)理表示,現(xiàn)在專家成了招標(biāo)辦手上的擋箭牌,遇到問題都說是專家們集體決定的,但專家們的決定是否科學(xué)則無人過問,也沒有一個(gè)機(jī)構(gòu)予以監(jiān)督。因此,很快專家們便成了一些企業(yè)公關(guān)的對(duì)象,很多外資企業(yè)都在招標(biāo)前夕對(duì)大部分專家進(jìn)行突擊公關(guān)。
而讓主流藥企更感到不公的是一些“偽新藥”則并沒有遭遇專家們的價(jià)格屠刀,反而獲得了高價(jià)。有代表透露,議價(jià)品種99%為改劑型規(guī)格的“偽新藥”,并且假新藥高價(jià)中標(biāo)入圍,比如浙江某企業(yè)的注射用二酰谷酰胺(凍干)中標(biāo)價(jià)16.6元,北京某藥廠的復(fù)方甘草酸膠囊1.4元/粒,僅僅從片劑改為膠囊,價(jià)格比進(jìn)口的還貴,進(jìn)口藥為1.26元/片。
企業(yè)代表呼吁,從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度出發(fā),對(duì)于擁有新藥證書的國產(chǎn)新藥應(yīng)該給予一定的區(qū)別對(duì)待,即使沒有區(qū)別對(duì)待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區(qū)別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業(yè)談判。“這也是保護(hù)我國自己的民族企業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)”。
新藥進(jìn)醫(yī)保難,是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事;國產(chǎn)新藥進(jìn)醫(yī)保,就更難了。對(duì)企業(yè)來說,不僅可能喪失龐大的醫(yī)保蛋糕,對(duì)患者而言,也有可能因某種藥沒有及時(shí)進(jìn)醫(yī)保而背上沉重的自費(fèi)負(fù)擔(dān)。因?yàn)閲裔t(yī)保目錄4年來未更新,各大廠家對(duì)國家政策應(yīng)鼓勵(lì)國產(chǎn)新藥特事特批盡早進(jìn)醫(yī)保的呼聲也一直未曾停息。
苦等國家醫(yī)保目錄更新
據(jù)了解,國家對(duì)新藥何時(shí)可進(jìn)入醫(yī)保并沒有硬性時(shí)間規(guī)定,但自2004年國家醫(yī)保目錄制定后,有兩年一增補(bǔ)的說法,也就相當(dāng)于目錄外的藥品每兩年才有一次進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)。但實(shí)際上由于種種原因,自2004年至今,國家醫(yī)保目錄都沒有增補(bǔ)過,也就是說,4年來沒有一個(gè)新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品?!坝嘘P(guān)部門說要等醫(yī)改方案出臺(tái)后再配合調(diào)整,也有不確定的消息說今年下半年會(huì)調(diào)整,所以大家都在等?!丙愔榧瘓F(tuán)負(fù)責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理陶德勝告訴記者。
不過,據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,國內(nèi)的醫(yī)保政策較為復(fù)雜,各省還有各省的“自留地”,即每個(gè)省有大約15%的品種可自行調(diào)整增設(shè),各省又會(huì)給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權(quán)利,這個(gè)比例也不盡相同。而醫(yī)保本身也品類繁多,如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄、職工工傷保險(xiǎn)目錄、新農(nóng)合的目錄、軍隊(duì)的軍保目錄以及老干部醫(yī)保目錄等,其中以城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄涉及的藥品品種最多,覆蓋面積最廣。
盡管進(jìn)了國家醫(yī)保后,進(jìn)地方醫(yī)保的可能性才更大,但在對(duì)國家醫(yī)保目錄不知何時(shí)調(diào)整的遙遙無期的等待中,各藥企都在為能進(jìn)各地方的醫(yī)保目錄而逐一努力,畢竟廣撒網(wǎng)才能廣收獲。
國內(nèi)藥企期盼綠色扶持通道
然而,新藥想要進(jìn)入醫(yī)保還是比較困難的事?!爸饕侵?/p>
名度和市場接受度,政府部門對(duì)新藥未必認(rèn)可?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者,“此外還有對(duì)新藥安全性方面的考慮,怕剛上市的藥療效還不確切?!痹撊耸恐赋?,相比之下,國外的一些常用藥想進(jìn)入我國醫(yī)保目錄就相對(duì)容易,“這些藥往往是國外應(yīng)用了幾年甚至十幾年的品種,療效比較確切,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)界的知名度也較高,容易進(jìn)入?!?/p>
對(duì)于新藥較難進(jìn)入醫(yī)保的現(xiàn)實(shí)狀況,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁陶德勝認(rèn)為,國家其實(shí)應(yīng)該鼓勵(lì)新藥盡早進(jìn)入醫(yī)保,這對(duì)各方都有好處?!皩?duì)政府部門而言,可以在新藥進(jìn)入醫(yī)保后對(duì)其進(jìn)行價(jià)格管制,有效地對(duì)該藥的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)控;對(duì)企業(yè)而言,銷售相對(duì)更有保障,穩(wěn)定的收入也可以鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)研發(fā)加大投入;對(duì)于患者而言,用有些藥物已經(jīng)沒有效果,換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命?!睋?jù)了解,以“依葉”為例,費(fèi)用只有進(jìn)口藥的1/8,由專家測算,在額外不增加藥費(fèi)的前提下,如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”,我國每年可減少19萬新發(fā)腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人,節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)近百億元。
而為了解決幾個(gè)新藥進(jìn)醫(yī)保難的問題,東阿阿膠處方藥銷售總監(jiān)曹婷已經(jīng)四處奔走多時(shí)?!爸灰袡C(jī)會(huì),我就會(huì)在不同場合呼吁這個(gè)問題,國家應(yīng)該鼓勵(lì)國產(chǎn)新藥盡快進(jìn)醫(yī)保,應(yīng)該特藥特批,走綠色通道?!睋?jù)曹婷介紹,以“瑞通立”為例,研發(fā)歷經(jīng)10年,投入數(shù)千萬元,價(jià)格是同類進(jìn)口藥的一半,是治療心肌梗塞的溶栓救命藥,在前不久召開的學(xué)術(shù)研討會(huì)上,中國工程院院士、血管疾病血流動(dòng)力學(xué)專家張運(yùn)對(duì)“瑞通立”給予了“不用持續(xù)的經(jīng)脈滴注,只需兩次靜脈推注,比第一、二代溶栓藥物副作用小,使用方便且用時(shí)短,適合在救護(hù)車上和基層醫(yī)院使用,價(jià)格便宜”等好評(píng)?!暗M(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保,我們卻還連地方醫(yī)保都沒進(jìn)。”相對(duì)于瑞通立,東阿阿膠另外一個(gè)即將上市的新藥“重組人白介素-11(I)”也將面臨同樣的難題?!鞍捉樗厥怯糜谀[瘤患者放化療引起的血小板減少癥,屬于癌癥常用藥,用藥時(shí)間長、用量大。對(duì)于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的癌癥患者來說,能報(bào)銷很重要,所以這個(gè)藥進(jìn)醫(yī)保的意義更重大?!?/p>
多名國內(nèi)藥企老總認(rèn)為,如果新藥不能進(jìn)醫(yī)保,擔(dān)心企業(yè)前期耗費(fèi)的巨資研發(fā)投入會(huì)打水漂,這也將制約國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的積極性。
據(jù)記者了解,國內(nèi)目前有4000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),但97%以上都是仿制藥。在跨國企業(yè)中,研發(fā)投入占銷售的比例約為10%~20%,但國內(nèi)企業(yè)往往在2%左右,很多還達(dá)不到1%。誠然,如果說能不能進(jìn)醫(yī)保將對(duì)國內(nèi)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力產(chǎn)生致命影響未免以偏概全,但如果研發(fā)成果能夠有效轉(zhuǎn)換為價(jià)值,至少企業(yè)繼續(xù)研發(fā)的熱情會(huì)高漲一些。
國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)困境
自2004年國家醫(yī)保目錄制定后,至今4年沒有增補(bǔ)過。
政府對(duì)新藥知名度、市場接受度、安全性未必認(rèn)可。
藥品一進(jìn)入醫(yī)保目錄就要接受政府定價(jià),有的品種被壓得沒利潤,大家不愿意做就死掉了。
醫(yī)保目錄藥品為按比例報(bào)銷,國產(chǎn)、進(jìn)口藥一樣,但二者售價(jià)相差幾倍甚至幾十倍,患者因此更多傾向于選擇后者……
沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品也未必就是死路一條?!皼]有進(jìn)有沒有進(jìn)的做法,”廣東一位大型企業(yè)副總經(jīng)理告訴記者。比如企業(yè)有比醫(yī)保目錄藥品更自由的市場定價(jià)權(quán),受降價(jià)政策影響較小?!捌髽I(yè)會(huì)有一定的策略,關(guān)鍵還是看怎么做市場?!?/p>
而廣州某藥企市場總監(jiān)告訴記者,因?yàn)閲?年來沒有調(diào)整醫(yī)保目錄,所以其實(shí)對(duì)于想新進(jìn)人者,無論國產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥都是一樣被擋在門外?!斑@個(gè)時(shí)候就看怎么做營銷,事實(shí)上,在同樣需要自費(fèi)的情況下,低價(jià)的國產(chǎn)藥還有優(yōu)勢?!痹摽偙O(jiān)表示,對(duì)于那些做零售市場優(yōu)勢不大、只能主攻醫(yī)院市場的藥品來說,除了做好對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣外,企業(yè)慣用的做法就是攻下設(shè)在醫(yī)院內(nèi)的自費(fèi)藥店,“這樣患者就可以憑處方直接在醫(yī)院內(nèi)購買?!边@名總監(jiān)反復(fù)強(qiáng)調(diào),“再好的產(chǎn)品也要做營銷?!?/p>
回響
作為與百姓健康密切相關(guān)的藥品,在一系列醫(yī)療事件之后,人們對(duì)藥品的選擇更加慎重,人們謹(jǐn)小慎微的選擇,成為一種潛在的風(fēng)向標(biāo),商家該如何應(yīng)對(duì),政策又該怎樣調(diào)整,在以后的日子里都將是被關(guān)注的焦點(diǎn)。
現(xiàn)狀
新藥層出不窮,消費(fèi)者該如何選擇?一邊是專家推薦的國產(chǎn)新藥療效好、價(jià)格相對(duì)較低,但醫(yī)保卻不能報(bào)銷;一邊是可以報(bào)銷的進(jìn)口藥,但其療效不如國產(chǎn)新藥,而且價(jià)格較高。這是由于按照我國新藥進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱“國家醫(yī)保藥品目錄”)必須有“超過兩年臨床使用時(shí)限”的硬性規(guī)定,該藥目前尚不能進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。這種情況非常普遍,不少國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)為其新藥不能及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄而苦惱。例如,東阿阿膠股份有限公司的瑞通立為國家二類新藥,前期投入約10年,耗資巨大,于今年3月底上市,但至今未能進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。石家莊制藥集團(tuán)投入3.7億多元研發(fā)的新藥恩必普上市已5年,因未能進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,目前年銷售額僅有3000萬元,收回研發(fā)投入遙遙無期,更談不上主導(dǎo)市場?!斑@肯定會(huì)影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性。”北京華素制藥股份有限公司處方藥銷售總監(jiān)王志達(dá)認(rèn)為。
雖然國產(chǎn)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄比較困難,但直接進(jìn)口、外資企業(yè)生產(chǎn)以及國內(nèi)仿制的“外國藥”卻不存在這一障礙。王志達(dá)認(rèn)為,這對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)很不利,新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄必須有“超過兩年臨床使用時(shí)限”的硬性規(guī)定更是延長了“外國藥”享受特權(quán)保護(hù)的時(shí)間。除影響國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新積極性外,
“國內(nèi)企業(yè)也沒有足夠的資金進(jìn)行必要的市場營銷活動(dòng)”。他還提到,由于國產(chǎn)新藥在招標(biāo)采購過程中價(jià)格被壓得很低,有些“外國藥”比同類國產(chǎn)新藥價(jià)格高4倍,甚至6~8倍,因此即便國產(chǎn)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,由于利薄,醫(yī)院也不一定愿意用,這對(duì)國產(chǎn)新藥的市場表現(xiàn)不利,而且加重了患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。他呼吁在進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄和藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)打破人為設(shè)置的壁壘,平等對(duì)待國產(chǎn)新藥和“外國藥”。
各方聲音
對(duì)國產(chǎn)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄難的情況,陶德勝認(rèn)為,國家應(yīng)該鼓勵(lì)國產(chǎn)新藥盡早進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,這對(duì)各方都有好處。“對(duì)政府部門而言,可以在新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄后對(duì)其進(jìn)行價(jià)格管制;對(duì)企業(yè)而言,銷售相對(duì)更有保障,穩(wěn)定的收入會(huì)鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入;對(duì)患者而言,新藥的進(jìn)入使其有了更多選擇”。
東方阿膠處方藥銷售總監(jiān)曹婷建議,“有關(guān)部門應(yīng)開辟一條國產(chǎn)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄的綠色通道,就像藥品通過幾期臨床試驗(yàn)就可申請(qǐng)生產(chǎn)上市一樣,可以考慮建立一條類似的程序化的途徑,讓國產(chǎn)新藥臨床應(yīng)用達(dá)到一定時(shí)間后(例如幾個(gè)月)可申請(qǐng)或自然進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄”。
在進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄比較難的情況下,國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)開始轉(zhuǎn)攻各省或地市的醫(yī)保目錄。記者查到原勞動(dòng)和社會(huì)保障部2004年發(fā)出的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄的通知》。該通知規(guī)定,各省(自治區(qū)、直轄市)對(duì)國家醫(yī)保藥品目錄中的甲類藥品不得調(diào)整,乙類藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國家醫(yī)保藥品目錄乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)。這為各省留下了一定的權(quán)限,而各省又會(huì)給其下轄的地市制定地方目錄的權(quán)限。