序言：寫(xiě)作是分享個(gè)人見(jiàn)解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。

第1篇

我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)長(zhǎng)期以來(lái)得不到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致相關(guān)的利益大大受損。在考量傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)際保護(hù)背景下，借鑒國(guó)外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，從專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、著作權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)以及構(gòu)建地區(qū)性保護(hù)屏障來(lái)探討建立和完善我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護(hù)的制度。

關(guān)鍵詞

傳統(tǒng)知識(shí)；傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)；法律保護(hù)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)

傳統(tǒng)中醫(yī)藥因進(jìn)入公有領(lǐng)域，使用價(jià)值一直被無(wú)償攫取，而傳統(tǒng)文明的創(chuàng)造者及傳承人卻從未得到知識(shí)利益的任何回饋。國(guó)家間在經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的過(guò)程中，慢慢對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的利益權(quán)人應(yīng)得到尊重和價(jià)值保護(hù)達(dá)成共識(shí)。在遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面，給予傳統(tǒng)知識(shí)的創(chuàng)造者和繼承人應(yīng)有的財(cái)富所有權(quán)。

一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)概述

（一）傳統(tǒng)知識(shí)的內(nèi)涵傳統(tǒng)知識(shí)，依據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）的定義可以概括為：從一代傳向下一代的知識(shí)系統(tǒng)、創(chuàng)造、創(chuàng)新和文化表達(dá)。具有繼承性、群體性、公開(kāi)性、共有行、特異性、不可再生性等特點(diǎn)。

（二）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的內(nèi)涵傳統(tǒng)醫(yī)藥，包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)、阿拉伯醫(yī)藥學(xué)、印度醫(yī)藥學(xué)等傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)以及各種形式的民間療法。傳統(tǒng)中醫(yī)藥分為漢醫(yī)藥和民族醫(yī)藥，其中的漢醫(yī)藥即中醫(yī)藥。“中醫(yī)藥”是“中醫(yī)”與“中藥”的統(tǒng)稱(chēng)。“中醫(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和療法，始創(chuàng)于戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為形成標(biāo)志?！爸兴帯敝敢灾嗅t(yī)理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐，具有藥性（四氣五味）、歸經(jīng)、功能、主治和配伍的中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱(chēng)［1］。1．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的定義傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)是指基于中華民族傳統(tǒng)的、在繼承中持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新、有著現(xiàn)實(shí)或潛在價(jià)值的醫(yī)藥方面的傳統(tǒng)知識(shí)。中醫(yī)藥知識(shí)是中華民族的瑰寶，是迄今為止世界上保存最為完整的民族醫(yī)藥知識(shí)體系，它是中華民族在長(zhǎng)期的生產(chǎn)、生活實(shí)踐中預(yù)防、治療疾病經(jīng)驗(yàn)的高度總結(jié)。2．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的特點(diǎn)作為傳統(tǒng)知識(shí)的重要組成部分，除具有傳統(tǒng)知識(shí)的基本特點(diǎn)外，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)還具備如下特點(diǎn)：（1）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)具有廣泛性，這是就其本身的性質(zhì)而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)不僅積累了中藥學(xué)豐厚的物質(zhì)財(cái)富與中醫(yī)學(xué)深厚的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，還包括優(yōu)秀的衛(wèi)生從業(yè)精神財(cái)富。這是傳承和繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的前提。（2）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)具有基礎(chǔ)性，這是就中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的功能作用而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)歷經(jīng)數(shù)千年積淀，穩(wěn)定深厚，是中醫(yī)藥學(xué)的根基和靈魂。（3）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)具有特殊性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)與其他傳統(tǒng)知識(shí)和外來(lái)醫(yī)藥學(xué)而言的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥獨(dú)具的核心理念、價(jià)值觀念、思維模式和發(fā)展規(guī)律，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的獨(dú)特魅力所在，是中醫(yī)藥文化內(nèi)涵的根本體現(xiàn)。（4）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)具有時(shí)代性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)在科技時(shí)代下的創(chuàng)新、發(fā)展與完善而言的。學(xué)科交叉、技術(shù)集成，尤其是量化和提純技術(shù)在中醫(yī)藥方面的運(yùn)用，促使經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)更加科學(xué)可靠，傳統(tǒng)知識(shí)煥發(fā)出時(shí)代光彩。3．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)利益流失的起源、現(xiàn)狀及保護(hù)意義中醫(yī)藥領(lǐng)域隱藏巨大的國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)作為中醫(yī)藥的原產(chǎn)國(guó)和最大消費(fèi)國(guó)，原有3％的國(guó)際市場(chǎng)占額在十年間不斷下滑。國(guó)家醫(yī)藥保健品貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示，中成藥進(jìn)出口自2008年開(kāi)始出現(xiàn)貿(mào)易逆差，在主要的歐盟市場(chǎng)植物提取物在各類(lèi)出口藥品中的比例超過(guò)52％，在拉美市場(chǎng)高達(dá)87％。多數(shù)植物提取物出口后，被加工成附加值更高的成藥，最后返銷(xiāo)到中醫(yī)藥的故鄉(xiāng)———中國(guó)。經(jīng)濟(jì)利益流失源于知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度使用不佳。利用中國(guó)海量開(kāi)放式的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)，跨國(guó)公司憑借先進(jìn)的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝無(wú)限攫取中醫(yī)藥價(jià)值，更有甚者對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)據(jù)為己有。日本仿照中國(guó)的古代中醫(yī)“漢方制劑”制備的“救心丸”，與我國(guó)的“救心丸”如出一轍，從中攫取的巨額利潤(rùn)累計(jì)超20億美元?？茖W(xué)技術(shù)對(duì)生物和文化多樣性的破壞是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)不斷面臨盜用。進(jìn)入21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)愈演愈烈，進(jìn)入到公有領(lǐng)域的各種知識(shí)資源已成為各國(guó)為加強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力的重要措施，因此對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的不當(dāng)利用和無(wú)償占用成為利益糾葛的中心［2］。分析發(fā)現(xiàn)，深得消費(fèi)者青睞的“洋中藥”質(zhì)量上乘，劑型劑量準(zhǔn)確，但是適應(yīng)癥和主治功能等使用說(shuō)明與中醫(yī)藥古方不謀而合。在國(guó)家層面，許多發(fā)展中國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)在立法上已經(jīng)有所體現(xiàn)，如1997年菲律賓頒布“傳統(tǒng)可替代醫(yī)藥法”，2002年印度頒布“生物多樣性法案”。在國(guó)內(nèi)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥面臨邊緣化的尷尬境遇，缺乏正確評(píng)價(jià)與尊重，生物盜版嚴(yán)重。國(guó)內(nèi)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究起步晚、研究弱。從全球來(lái)看，尚未形成一套國(guó)際認(rèn)可度高的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)方案，伴隨著各國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日益重視，具有借鑒意義的國(guó)內(nèi)立法和區(qū)域性協(xié)議有望創(chuàng)舉。傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為唯一延續(xù)至今的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥體系具有頑強(qiáng)的生命力，在現(xiàn)代科技發(fā)展的推動(dòng)下，其科學(xué)性逐步得到國(guó)際認(rèn)可。目前，我國(guó)探明的藥用動(dòng)植物和礦物資源累計(jì)超過(guò)12000種，是開(kāi)發(fā)新藥的重要來(lái)源。數(shù)據(jù)顯示，流行于國(guó)際市場(chǎng)的119種利用植物開(kāi)發(fā)的藥品中，超過(guò)70％從傳統(tǒng)中草藥中提煉而成。坐擁海量傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)和質(zhì)量上乘的原產(chǎn)藥材，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。毋庸置疑，基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的新藥研發(fā)具有廣闊的市場(chǎng)前景，堅(jiān)持保護(hù)與開(kāi)發(fā)相互促進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的模式，可以捍衛(wèi)民族文化根基，增強(qiáng)民族認(rèn)同感，促進(jìn)傳統(tǒng)知識(shí)向經(jīng)濟(jì)利益的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)文化經(jīng)濟(jì)雙豐收。

二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)國(guó)際保護(hù)簡(jiǎn)述

（一）國(guó)際組織與國(guó)際法律保護(hù)1．世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）是聯(lián)合國(guó)促進(jìn)使用和保護(hù)人類(lèi)智力作品的國(guó)際組織，是推動(dòng)和保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)國(guó)際保護(hù)發(fā)展的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。2000年，WIPO成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)和民間文藝政府間委員會(huì)，確定了傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的國(guó)際法律保護(hù)框架。2006年，WIPO鄭州研討會(huì)將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)列為其重點(diǎn)保護(hù)的對(duì)象之一。WIPO是國(guó)際最重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)組織，在推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)方面發(fā)揮舉足輕重的作用。2．WTO和TRIPS中國(guó)作為世界貿(mào)易組織（WTO）的正式成員，必須履行《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（簡(jiǎn)稱(chēng)TRIPS協(xié)定）中的規(guī)定。TRIPS協(xié)議要求各國(guó)在制定技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序時(shí)，要以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，實(shí)際上是把TRIPS協(xié)議作為國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)是最重要的中醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，協(xié)調(diào)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護(hù)立法與TRIPS等國(guó)際立法精神的一致性，并與在全國(guó)范圍推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。TRIPS協(xié)議條款還規(guī)定，只要具備新穎性、工業(yè)利用價(jià)值、能提供發(fā)明步驟等說(shuō)明，專(zhuān)利可授予包括產(chǎn)品和方法在內(nèi)的所有技術(shù)領(lǐng)域任何發(fā)明，這就為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品的專(zhuān)利注冊(cè)提供可能性。但是同時(shí)要認(rèn)識(shí)到，TRIPS沒(méi)有為藥品專(zhuān)利權(quán)濫用問(wèn)題提供解決方法，導(dǎo)致發(fā)達(dá)國(guó)家在發(fā)展中國(guó)家只是一味的申請(qǐng)藥品專(zhuān)利而不實(shí)施專(zhuān)利，造成一些發(fā)展中國(guó)家在醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新水平低。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)是唯一存續(xù)至今的世界四大醫(yī)藥體系，中國(guó)應(yīng)當(dāng)不遺余力將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)納入TRIPS協(xié)議保護(hù)范疇，共同致力于實(shí)現(xiàn)TRIPS協(xié)議中傳統(tǒng)知識(shí)與遺傳資源的來(lái)源披露、知情同意、惠益分享等公約成果。3．世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WHO）是聯(lián)合國(guó)（UN）內(nèi)負(fù)責(zé)衛(wèi)生事業(yè)的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)最主要的保有國(guó)家，中國(guó)僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》以及《中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)。不難發(fā)現(xiàn)，我國(guó)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的立法沒(méi)有得到足夠重視，缺乏專(zhuān)門(mén)的法律，行政法規(guī)的約束力普遍較低，而《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》主要是品種保護(hù)，不是權(quán)利保護(hù)。2002年，WHO出臺(tái)了首個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥全球發(fā)展戰(zhàn)略———《2002－2005年世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《戰(zhàn)略》），首次確定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的概念。當(dāng)前形勢(shì)下，中國(guó)迫切需要根據(jù)《戰(zhàn)略》提出傳統(tǒng)中醫(yī)藥的保護(hù)目標(biāo)，研究制訂中醫(yī)藥發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略，積極推進(jìn)中醫(yī)藥法的立法進(jìn)程。政府要大力支持WHO在中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)等7個(gè)機(jī)構(gòu)設(shè)立的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心，推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。4．《生物多樣性公約》《生物多樣性公約》（CBD）是第一份全球性的生物源多樣性保護(hù)協(xié)議，其主要貢獻(xiàn)是確立了事先知情同意原則。公約第15條規(guī)定，任何國(guó)家有權(quán)但只有事先征得生物資源原始持有人的知情同意才能獲得或開(kāi)發(fā)遺傳資源，由此產(chǎn)生的商業(yè)利益必須采取資金補(bǔ)償、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓(xùn)等公平合理的方式與遺傳資源的提供國(guó)進(jìn)行分享。CBD開(kāi)創(chuàng)的遺傳資源保護(hù)的事先知情同意原則，中國(guó)可以將保護(hù)對(duì)象從遺傳資源擴(kuò)展到傳統(tǒng)知識(shí)，既可以促進(jìn)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的確認(rèn)，也使我國(guó)中醫(yī)藥資源保護(hù)有據(jù)可循，對(duì)遏制“生物盜版”具有里程碑意義。綜上所述，傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù)雖然形成了基本的法律保護(hù)框架，但是尚未產(chǎn)生具有細(xì)致針對(duì)性和強(qiáng)大約束力的法文，不能為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)利益提供及時(shí)保障。

（二）外國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)概述由于發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的商業(yè)化運(yùn)作沒(méi)有遵循TRIPS等協(xié)議的知情同意、獲益分享原則，引起傳統(tǒng)知識(shí)保有國(guó)的強(qiáng)烈抗議和不滿，許多國(guó)家紛紛修改本國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度將土著和傳統(tǒng)社區(qū)的非正式創(chuàng)新納入保護(hù)范疇。筆者主要以泰國(guó)、印度為主要分析案例，闡述他國(guó)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。1．泰國(guó)泰國(guó)是單獨(dú)立法的代表性國(guó)家。在保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方面，泰國(guó)頒布有最著名法案《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法》。此法規(guī)定：傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為三級(jí)（國(guó)家、私人和普通）。國(guó)家處方是滿足人類(lèi)最迫切的健康需求，具有重大利益或特殊價(jià)值的處方，經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定核準(zhǔn)，未經(jīng)許可不得進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)；私人處方經(jīng)由處方發(fā)明者、開(kāi)發(fā)者或繼承人提請(qǐng)注冊(cè)，獲批后為處方持有人自由使用，有效期截止至權(quán)利人死后50年，他人未經(jīng)授權(quán)不得使用；一般處方為處于公知領(lǐng)域的藥方，可自由使用［3］?！秱鹘y(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法》對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥處方進(jìn)行細(xì)致分級(jí)予以差異化保護(hù)，同時(shí)兼顧國(guó)家、權(quán)利人和公眾三者的利益需求。對(duì)國(guó)家處方進(jìn)行界定，有效避免因保護(hù)力度過(guò)大而阻礙傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益的轉(zhuǎn)化，賦予個(gè)人處方權(quán)利人一定年限的專(zhuān)有權(quán)，是專(zhuān)利制度和版權(quán)制度結(jié)合的有益嘗試，為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)立法提供良好的國(guó)際借鑒。2．印度印度作為四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系發(fā)祥國(guó)之一，鑒于“姜黃案”、“basmati案”的沉痛教訓(xùn)，其在國(guó)際社會(huì)上對(duì)遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的呼聲最高，在國(guó)內(nèi)立法和保護(hù)實(shí)踐更是不遺余力。2002年頒布的《生物多樣性法案》和2004年頒布的《生物多樣性法細(xì)則》中規(guī)定，國(guó)家生物多樣性管理局是唯一負(fù)責(zé)生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)授權(quán)管理的機(jī)構(gòu)，任何人要獲得基于二者研究成果的知識(shí)，必須事先征得管理機(jī)構(gòu)的同意，同時(shí)遵循法案和主管部門(mén)規(guī)定的利益公平分享的期限和其他條件。除此之外，印度以地區(qū)、邦和國(guó)家三個(gè)不同層次的注冊(cè)制度或特別法規(guī)的形式為傳統(tǒng)知識(shí)提供差異化保護(hù)［4］。保護(hù)實(shí)踐方面，印度創(chuàng)立生物多樣性調(diào)查和歸檔國(guó)家計(jì)劃，在多個(gè)村、部落、邦和研究中心和非政府組織中開(kāi)展，旨在對(duì)散落各地的民間配方、醫(yī)用植物、治療技術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行收集、歸檔。1999年印度國(guó)家科學(xué)普及局聯(lián)合印度藥品和療法系統(tǒng)部建立“傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館（TKDL）”。TDKL篩查百年以上科學(xué)文獻(xiàn)千余份，收錄古方250個(gè)、Slokas（Versus＆Prose）配方35000種，以英、德、法、日等多國(guó)語(yǔ)言編譯，數(shù)據(jù)庫(kù)資料累計(jì)超過(guò)140000頁(yè)。此外，印度還建立了用于發(fā)明者注冊(cè)登記的“蜜蜂數(shù)據(jù)庫(kù)”（HoneyBeeDatabase）和較短保護(hù)期限的小型發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)制度，促使印度傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)實(shí)現(xiàn)文化到經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)化，印度傳統(tǒng)醫(yī)藥逐步走上產(chǎn)業(yè)化道路。3．其他國(guó)家日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)起源于中國(guó)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論傳入日本后得到不同形式的發(fā)展，以漢方藥為最大成就。日本政府特別重視漢方藥的基礎(chǔ)研究，嘗試用當(dāng)代西醫(yī)的實(shí)驗(yàn)室研究對(duì)中醫(yī)藥機(jī)制作出合理解釋。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本醫(yī)藥行業(yè)科技人員在全國(guó)同類(lèi)占比中高達(dá)60％，政府每年劃撥1．72萬(wàn)億日元作為基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)。在專(zhuān)利保護(hù)方面，日本企業(yè)制定“專(zhuān)利網(wǎng)”、“創(chuàng)造性仿制”、“海外拓展，專(zhuān)利先行”三大戰(zhàn)略，形成產(chǎn)研結(jié)合，開(kāi)發(fā)與保護(hù)協(xié)同進(jìn)行的良性循環(huán)。在過(guò)去30年里，美國(guó)人對(duì)西醫(yī)的局限性和副作用有著深刻了解，越來(lái)越多慢病、重癥患者要求賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)合法地位。2000年白宮成立補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會(huì)，將美國(guó)傳統(tǒng)整脊醫(yī)學(xué)、歐洲傳統(tǒng)順勢(shì)醫(yī)學(xué)、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)、印度醫(yī)藥學(xué)一并納入補(bǔ)充／替代醫(yī)學(xué)范疇。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在嚴(yán)重的產(chǎn)、學(xué)、研脫節(jié)問(wèn)題，資源開(kāi)發(fā)利用不合理，浪費(fèi)和毀壞嚴(yán)重，研發(fā)層次較低，出口貿(mào)易以原材料為主。為了扭轉(zhuǎn)這種形勢(shì)，我國(guó)需要對(duì)現(xiàn)行模式進(jìn)行調(diào)整，實(shí)行“以經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)研發(fā)，以研發(fā)促進(jìn)保護(hù)”的發(fā)展戰(zhàn)略。此外，國(guó)人作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)發(fā)源地的土著居民，應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥的潛在價(jià)值，自覺(jué)學(xué)習(xí)并利用傳統(tǒng)醫(yī)藥，嘗試自下而上推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)立法的新方式。

三、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)制度的完善

（一）專(zhuān)利保護(hù)一是因?yàn)閭鹘y(tǒng)知識(shí)已處于公知領(lǐng)域，明顯無(wú)法歸屬于專(zhuān)利保護(hù)的專(zhuān)有知識(shí)，因此不符合專(zhuān)利要求具備的“新穎性”標(biāo)準(zhǔn)；二是傳統(tǒng)文化的本質(zhì)不符合創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)的是繼承性屬性；三是傳統(tǒng)文化的權(quán)利主體難以確認(rèn)，不具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的私權(quán)特征；四是專(zhuān)利制度保護(hù)有期限、有明確對(duì)象，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)不符合專(zhuān)利保護(hù)制度的標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)創(chuàng)新的激勵(lì)要求［5］。然而，在特定社群中延續(xù)、傳承與發(fā)展的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)不應(yīng)被簡(jiǎn)單視為公用知識(shí)，更不應(yīng)以現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)片面衡量，而應(yīng)當(dāng)另辟蹊徑，或者提供略有差異的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)路徑。目前，我國(guó)專(zhuān)利注冊(cè)采用絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)在傳統(tǒng)社區(qū)之中經(jīng)過(guò)口頭傳播、書(shū)面記載、公開(kāi)使用，已經(jīng)構(gòu)成了公共領(lǐng)域的知識(shí)。但是，我們應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，許多傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的公知領(lǐng)域至今限定在一定范圍內(nèi)，而傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)正是在這樣的范圍內(nèi)孕育、發(fā)展、完善。在現(xiàn)代科學(xué)研究當(dāng)中，新誕生的知識(shí)和發(fā)明在實(shí)驗(yàn)室等特定范圍內(nèi)也處于“公知”狀態(tài)。因此，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)作為專(zhuān)利客體予以審查時(shí)，應(yīng)該對(duì)新穎性重新做出界定。參照《植物新品種保護(hù)公約》關(guān)于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定，只要沒(méi)有相關(guān)創(chuàng)新在先專(zhuān)利和同質(zhì)技術(shù)的書(shū)面公開(kāi)，不應(yīng)認(rèn)為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)喪失了新穎性。作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)象的智力成果，其“創(chuàng)造性”可理解為該智力成果是獨(dú)立創(chuàng)造或設(shè)計(jì)的，即具有獨(dú)創(chuàng)性；或者理解為該智力成果相對(duì)于現(xiàn)有成果，還應(yīng)有所突破、創(chuàng)新。從科學(xué)技術(shù)的角度用來(lái)分析傳統(tǒng)文化是否科學(xué)，應(yīng)當(dāng)從中醫(yī)藥活性物質(zhì)和有效成分角度出發(fā)，探索其有效成分，形成新的創(chuàng)新單，符合科學(xué)技術(shù)的邏輯性，這樣就可以將傳統(tǒng)中醫(yī)藥具備創(chuàng)造性特點(diǎn)，符合現(xiàn)有法律保護(hù)的機(jī)制。綜上所述，專(zhuān)利法應(yīng)當(dāng)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)注冊(cè)專(zhuān)利采取特殊的保護(hù)策略，其專(zhuān)利主體理所應(yīng)當(dāng)是原住地集體，客體是一個(gè)系統(tǒng)、完整的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)群。具體來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利注冊(cè)可以參考以下方法：1．從單方中開(kāi)發(fā)新藥，也即從我國(guó)古籍記載的單方或單味中藥中提取有效成分；2．應(yīng)用傳統(tǒng)的有效名方開(kāi)發(fā)復(fù)方制劑，通過(guò)分析研究傳統(tǒng)中藥復(fù)方中的有效成分，提取工藝研制新型制劑；3．通過(guò)改良劑型和變更給藥途徑的方式來(lái)開(kāi)發(fā)新藥；4．在科研實(shí)驗(yàn)成果中開(kāi)發(fā)新的中藥制劑。

（二）商標(biāo)保護(hù)著名中藥老字號(hào)如“同仁堂”、“潘高壽”、“達(dá)仁堂”、“陳李濟(jì)”、“桐君閣”等，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的無(wú)形資產(chǎn)。但是就全國(guó)而言，大多數(shù)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，甚至存在中藥商標(biāo)與通用名混用的問(wèn)題?！渡虡?biāo)法》（2013）第十一條規(guī)定，商標(biāo)不得使用商品的通用名，不得直接使用標(biāo)識(shí)主要原料、商品質(zhì)量、功能、重量、數(shù)量等特點(diǎn)的文字或圖形作為商標(biāo)。國(guó)內(nèi)許多企業(yè)或產(chǎn)品商標(biāo)設(shè)計(jì)水平低，不具備所要求的顯著性。因此，我國(guó)藥品商標(biāo)的注冊(cè)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，僅占我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)總量的2．5％，知名商標(biāo)更是屈指可數(shù)。長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)缺乏對(duì)道地藥材保護(hù)的認(rèn)識(shí)，相關(guān)利益遭遇東亞和東南亞國(guó)家侵犯，如韓國(guó)將高麗參作為國(guó)家的特殊產(chǎn)品實(shí)行國(guó)家專(zhuān)賣(mài)，而事實(shí)上許多高麗參原產(chǎn)地來(lái)自中國(guó)東北。鑒于《藥品管理法》（2001）并不要求中藥材、中藥飲片必須使用注冊(cè)商標(biāo)，而中藥產(chǎn)品的命名對(duì)重要的成分和療效具有一定描述作用，我國(guó)的中藥僅通用名要求以規(guī)范的商品名稱(chēng)標(biāo)識(shí)成分、功能，這無(wú)疑是中藥打造本土品牌的重要突破口。道地藥材是我國(guó)具有戰(zhàn)略地位的優(yōu)勢(shì)資源，如云南文山三七、長(zhǎng)白山人參、寧夏枸杞子、冬蟲(chóng)夏草、藏紅花等，采用地理標(biāo)志、集體商標(biāo)或證明商標(biāo)的形式來(lái)識(shí)別商品的原產(chǎn)地，是被各國(guó)廣泛采納的經(jīng)濟(jì)有效的保護(hù)手段。1995年，我國(guó)已將證明商標(biāo)和集體商標(biāo)用于地理標(biāo)志保護(hù)，盡早把更多質(zhì)地優(yōu)良的道地藥材列入地理標(biāo)志的保護(hù)范疇，加強(qiáng)質(zhì)量控制促進(jìn)成產(chǎn)集約化，勢(shì)將助力優(yōu)質(zhì)藥材打造品牌，占領(lǐng)市場(chǎng)，獲取更高效益。

（三）著作權(quán)保護(hù)在我國(guó)，著作權(quán)保護(hù)的對(duì)象是作品呈現(xiàn)的不同表達(dá)方式或方法，而非作品中的具體內(nèi)容。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，著作權(quán)法主要用于保護(hù)醫(yī)藥著作、論文、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、計(jì)算機(jī)軟件等。但由于現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)專(zhuān)著進(jìn)入共有領(lǐng)域，加之許多中醫(yī)藥企業(yè)缺少著作權(quán)保護(hù)意識(shí)，保護(hù)效果不佳。盡管著作權(quán)法在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域中不直接涉及配方、工藝等具體內(nèi)容，保護(hù)力度不如專(zhuān)利、商業(yè)秘密等保護(hù)方式，卻有其不可替代的重要作用。首先，從著作權(quán)保護(hù)對(duì)象的特點(diǎn)出發(fā)，可以維護(hù)醫(yī)藥專(zhuān)著、古方典籍的完整性、系統(tǒng)性；其次，從著作權(quán)保護(hù)的功能出發(fā)，可以有效激勵(lì)作者的創(chuàng)作熱情，擴(kuò)大知識(shí)傳播的廣度；第三，采用著作權(quán)法保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)可以樹(shù)立傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的國(guó)際聲望，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向國(guó)際化奠定思想基礎(chǔ)。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)涵蓋民族醫(yī)藥、古方典籍、藥物資源等，體系龐大繁雜，對(duì)其按照國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理，建立中醫(yī)藥知識(shí)名錄或數(shù)據(jù)庫(kù)，確保行政和司法機(jī)構(gòu)能夠全面高效地進(jìn)行檢索。數(shù)據(jù)庫(kù)要求對(duì)所有國(guó)家、地區(qū)和機(jī)構(gòu)具有可及性，提供關(guān)鍵詞檢索、高級(jí)檢索、交叉參考文獻(xiàn)等友好界面、鏈接和全文獲取，以確保權(quán)利授予機(jī)構(gòu)最大限度地識(shí)別在先技術(shù)。標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)的建立可在對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)權(quán)利主體明確的基礎(chǔ)上可以逐步建立起利益分享機(jī)制，一定程度上規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益爭(zhēng)端，降低對(duì)處于公知領(lǐng)域的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)或相關(guān)技術(shù)方案授予專(zhuān)利權(quán)的可能性，維護(hù)權(quán)利主體的尊嚴(yán)和經(jīng)濟(jì)利益［6］。

（四）商業(yè)秘密保護(hù)與專(zhuān)利制度的公開(kāi)化的硬性要求相反，商業(yè)秘密不要求具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)。商業(yè)秘密保護(hù)制度通過(guò)限制信息的流動(dòng)來(lái)防止個(gè)體利益流失，因此賦予權(quán)利人更多自主選擇。國(guó)家中醫(yī)藥管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)120家中成藥重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的401種中成藥中有61．8％被采取商業(yè)秘密的方式予以保護(hù)，其保護(hù)條件已趨于成熟。但是，截至目前我國(guó)尚未出臺(tái)專(zhuān)門(mén)的商業(yè)秘密保護(hù)法，其保護(hù)規(guī)定散落在諸多法律條文中，故而存在許多適用障礙和局限性。盡管如此，相較于注冊(cè)專(zhuān)利，商業(yè)秘密制度具有對(duì)技術(shù)信息保密功能的同時(shí)，沒(méi)有繁瑣的行政審批手續(xù)，只要保護(hù)主題具備秘密性、經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并為當(dāng)事人采取作為現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系中的工業(yè)產(chǎn)權(quán)，因此商業(yè)秘密制度更符合某些傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)（如制配工藝）的保護(hù)需求［7］。值得注意的是，TRIPS協(xié)議將商業(yè)秘密的權(quán)利人界定為“信息的合法控制人”，相較于我國(guó)規(guī)定的“經(jīng)營(yíng)者”更加科學(xué)合理，修改現(xiàn)行法律予以擴(kuò)展保護(hù)主體勢(shì)在必行。此外，為了能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)商業(yè)秘密保護(hù)，還必須厘清現(xiàn)有立法對(duì)國(guó)家秘密與商業(yè)秘密的混用，建立專(zhuān)門(mén)制度與協(xié)作機(jī)制相整合的保護(hù)體系，協(xié)調(diào)信息保密與信息公開(kāi)，采取公法保護(hù)與私法保護(hù)相結(jié)合的保護(hù)途徑［8］。

（五）構(gòu)建地區(qū)性保護(hù)屏障20世紀(jì)50年代起，非洲、南美多國(guó)率先提出保護(hù)民間文學(xué)藝術(shù)表達(dá)的主張，要求建立特殊制度以對(duì)抗對(duì)本土傳統(tǒng)知識(shí)成果的不當(dāng)利用。2000年，發(fā)展中國(guó)家的安第斯組織聯(lián)合簽署的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)共同規(guī)范》中，要求該組織會(huì)員國(guó)在國(guó)內(nèi)立法中對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)予以保護(hù)。在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)面臨屢遭侵犯而又缺乏強(qiáng)有力的國(guó)際法律救援的情況下，許多發(fā)展中國(guó)家開(kāi)始聯(lián)合起來(lái)制定保護(hù)規(guī)則，共同構(gòu)建地區(qū)性保護(hù)屏障。伴隨綜合國(guó)力的不斷攀升，中國(guó)在上海經(jīng)濟(jì)合作組織（SCO）、亞洲太平洋經(jīng)濟(jì)組織（APEC）、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行（AIIB）等國(guó)際組織占有重要席位，在履行大國(guó)義務(wù)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)適時(shí)把傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)提升到國(guó)際層面，積極主導(dǎo)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)地區(qū)性保護(hù)屏障的構(gòu)建。東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇已成功舉辦兩屆，旨在“弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，壯大南方藥都”，與東南亞國(guó)家共同探討傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)和貿(mào)易模式創(chuàng)新以及傳統(tǒng)醫(yī)藥的品牌建設(shè)。成員國(guó)共同簽署發(fā)表《中國(guó)———東盟國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》，承諾堅(jiān)持政企合作的方式，遵循“、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、循序漸進(jìn)、互利共贏”的原則，在傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易和知識(shí)保護(hù)方面共同做出不懈努力。醫(yī)藥高峰論壇是行業(yè)性的會(huì)議，并不直接參與國(guó)際法律、規(guī)則的制定，但具有高水平的專(zhuān)業(yè)性和權(quán)威性，對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀和未來(lái)趨勢(shì)具有很強(qiáng)的洞察力。會(huì)議宜形成正式會(huì)議記錄、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展年鑒等成果，由與會(huì)國(guó)家共同呈請(qǐng)世界貿(mào)易組織、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織等機(jī)構(gòu)，表達(dá)加快傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)國(guó)際保護(hù)體系構(gòu)建的愿望。

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第2篇

[關(guān)鍵詞] 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 促進(jìn) 影響 吸引外資

一、加大了我國(guó)利用外資的規(guī)模

我國(guó)吸收外資也可以分為三個(gè)階段：在20世紀(jì)80年代，我國(guó)利用外資水平還比較低，1984年吸收外資實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)54.9%。1992年，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平得到了進(jìn)一步提高，利用外資水平相應(yīng)的也上了很大的臺(tái)階，由1991年43.66%億美元上升到1992年110.08億美元，同比增長(zhǎng)1.52倍，1993年又在1992年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)了150％。2001年，中國(guó)加入世貿(mào)組織后，我國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面逐漸與國(guó)際接軌，在全球國(guó)際投資流量增長(zhǎng)大幅下降的環(huán)境下，我國(guó)利用外資水平又實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，2001年同比增長(zhǎng)了15.1%。2002年我國(guó)取代美國(guó)，成為世界直接投資流入量最多的國(guó)家，2003年繼續(xù)保持了這種優(yōu)勢(shì)。截致2003年底，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)設(shè)立外商投資企業(yè)465277家，合同利用外資金額943130億美元，實(shí)際利用外資金額5014.71億美元。

1.提高了我國(guó)利用外資的質(zhì)量

我們知道，低技術(shù)的商品和服務(wù)，像紡織品、旅店、零售業(yè)，以及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的勞動(dòng)密集型產(chǎn)品，受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的程度相對(duì)較小，在這些行業(yè)外商直接投資，受成本、市場(chǎng)規(guī)模、交易費(fèi)用和其他地域特征等輸出成本和市場(chǎng)機(jī)會(huì)的影響較大。而產(chǎn)品或技術(shù)先進(jìn)但容易復(fù)制的產(chǎn)業(yè)，如醫(yī)院、化工、電子通訊等，以及考慮在東道國(guó)進(jìn)行研發(fā)投資的公司特別關(guān)注東道國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平，尤其是專(zhuān)利技術(shù)先進(jìn)的外商投資企業(yè)的進(jìn)入有利于跨國(guó)公司在中國(guó)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，帶動(dòng)?xùn)|道國(guó)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。教育業(yè)利用外資 的規(guī)模也實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的轉(zhuǎn)變。

改革開(kāi)放以來(lái)，電子通訊行來(lái)吸引外資總額超過(guò)700億美元，設(shè)立外商投資企業(yè)1萬(wàn)多家，外資已成為推動(dòng)中國(guó)電子信息產(chǎn)品制造業(yè)發(fā)展的重要力量。其中，2002年批準(zhǔn)利用外資項(xiàng)目數(shù)為1993個(gè)，合同外資金額106.4763億美元，同比增長(zhǎng)36.75%，2003年批準(zhǔn)利用外資項(xiàng)目2957個(gè)，合同外資金額150.47億美元，同比增長(zhǎng)3.34%。

2.加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)吸引外資的促進(jìn)作用

我國(guó)著名學(xué)者余勁松教授在論及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和國(guó)際投資關(guān)系時(shí)曾指出，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和國(guó)際存在著密切的聯(lián)系，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力可作為設(shè)置貿(mào)易壁壘的一種理由。有些公司投入了大量資金開(kāi)發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品，若目標(biāo)國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏有力保護(hù)，其技術(shù)就有被競(jìng)爭(zhēng)者自由和無(wú)償取得的風(fēng)險(xiǎn)，他們當(dāng)然不愿前往投資了。就我國(guó)目前而言，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)我國(guó)吸引外資的促進(jìn)作用主要體現(xiàn)在以下4個(gè)方面：

(1)有利于我國(guó)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。外商對(duì)先進(jìn)技術(shù)輸出的一個(gè)最大顧慮就是擔(dān)心技術(shù)輸入國(guó)不能很好地保護(hù)其技術(shù)專(zhuān)利，使其先技術(shù)在轉(zhuǎn)讓、許可或使用的同時(shí)被直接盜用、模仿而流失。因此有必要進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為外商投資營(yíng)造一個(gè)安全、良好的投資環(huán)境，使外商放心將其先進(jìn)的技術(shù)向我國(guó)轉(zhuǎn)移。

(2)有得于我國(guó)吸引大型跨國(guó)公司，提高引資規(guī)模。大型跨國(guó)公司往往擁有許多先進(jìn)技術(shù)和馳名商標(biāo)，因此在對(duì)外投資區(qū)位選擇時(shí)，資本輸入國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，堅(jiān)決打擊侵權(quán)、假冒和盜版行為，保護(hù)外商的合法權(quán)益不受侵犯，可以吸引更多大型跨國(guó)公司來(lái)華投資，興建的各種生產(chǎn)企業(yè)和企業(yè)，有效地帶動(dòng)了我國(guó)技術(shù)創(chuàng)新能力，提高了我國(guó)引資規(guī)模。

(3)有利于引導(dǎo)外資投向高新技術(shù)領(lǐng)域，提高我國(guó)引資質(zhì)量。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)刺激外商投資的作用在不同產(chǎn)業(yè)部門(mén)是不同的，其中促進(jìn)作用最為顯著的當(dāng)屬高新技術(shù)領(lǐng)域的投資。高新技術(shù)關(guān)品往往具有投資高、風(fēng)險(xiǎn)大且易于被低成本復(fù)制、仿造的特點(diǎn)，故而受侵權(quán)的危害性更大，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人的合法利益更要受到法律的保障。因此，從某種意義上說(shuō)，外國(guó)高新技術(shù)是否在我國(guó)投資，主要取決于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平的高低。

(4)有利于外商以技術(shù)入股方式參于投資。我國(guó)為吸引更多外商對(duì)高新技術(shù)領(lǐng)域的投資，從而積極鼓勵(lì)外商以技術(shù)入股方式參與投資，而這種引資方式的實(shí)行尤為需要較高的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為保障。首先，外商能夠以技術(shù)入股的前提條件就是其技術(shù)在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系內(nèi)能夠得到有效的保護(hù)，反之若該技術(shù)在我國(guó)處于共享技術(shù)領(lǐng)域，不具有投資價(jià)值，何談?dòng)靡匀牍?？因此，完善我?guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的立法體系，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法力度，可為外商以技術(shù)入股方式的投資保駕護(hù)航。其次，對(duì)技術(shù)價(jià)值的合理評(píng)估是以技術(shù)入股投資方式中致關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，也是在實(shí)踐中雙方分歧最大的一點(diǎn)，建立一套科學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)外商用以入股的技術(shù)做出科學(xué)、合理的價(jià)值評(píng)估，既可以減少雙方對(duì)技術(shù)價(jià)值的爭(zhēng)執(zhí)，降低交易成本，使外商更多、更方便地以技術(shù)入股參于投資，也可為我國(guó)合理、有度地引進(jìn)外資提供技術(shù)性保障。

二、淺析吸引外資 和知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)系

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度和吸引外資之間的關(guān)系是正相關(guān)性

由于發(fā)達(dá)國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平普遍高于發(fā)展中國(guó)家，故從總體來(lái)看，吸引外資最多的國(guó)家是發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、英國(guó)等，兩國(guó)吸引外資的總量幾乎是其他發(fā)展中國(guó)家的總和。中國(guó)從1991年開(kāi)始，與一系列的知識(shí)產(chǎn)權(quán)修法相對(duì)應(yīng)，吸引外資數(shù)額也顯著增高；2001年前生中國(guó)較大幅度的提高了知識(shí)關(guān)權(quán)的保護(hù)，2002年的外商直接投資將達(dá)到500億元。國(guó)際對(duì)外直接投資的主體是跨國(guó)公司，據(jù)研究表明，投資東道國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)制度對(duì)吸引跨國(guó)公司的投資具有很大的吸引力。

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)不是吸引外資 的最主要因素

對(duì)于發(fā)展中國(guó)家等資本需求國(guó)而言，由于資源在國(guó)家之間的分布不均穩(wěn)衡，各國(guó)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素和政府政策也存在差異，東道國(guó)外商直接投資 的吸引程度是不同的。在吸引外資的東道國(guó)綜合法制環(huán)境中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法只是其中一部分，當(dāng)然，較高的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平也使東道國(guó)具有地域優(yōu)勢(shì)。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)刺激外商直接投資的作用在不同產(chǎn)業(yè)部門(mén)中是不同的

以中國(guó)為例，外商直接投資的產(chǎn)業(yè)主要集中在以高新技術(shù)為主的電子及通訊設(shè)備等工業(yè)部門(mén)，2001年1月至6月中國(guó)在第二產(chǎn)業(yè)中吸引的外商直接投資項(xiàng)目8822個(gè)，合同得用外資金額254.85億萬(wàn)美元，比上年同期增長(zhǎng)56.36%，實(shí)際利用外資 151.6%美元。具體而言，低技術(shù)的商品和服務(wù)，像紡織品、旅店、零售業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的、勞動(dòng)密集型的產(chǎn)品，依賴(lài)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的程度要小些，這時(shí)的外商直接投資受成本、市場(chǎng)規(guī)模、交易費(fèi)用和其他地域特征等輸出成本和市場(chǎng)機(jī)會(huì)的影響。其次，產(chǎn)品或技術(shù)被模仿技術(shù)可能發(fā)展，因此也需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。最后，產(chǎn)品或技術(shù)復(fù)雜但容易復(fù)制的企業(yè)，像醫(yī)藥、化工、食品加工、軟件等產(chǎn)業(yè)，當(dāng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提高時(shí)，外商直接投資可能提升，

4.隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律的發(fā)展，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)吸引外資的作用將減少

首先是強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)家動(dòng)和將會(huì)增長(zhǎng)，如在2002年中國(guó)國(guó)際投資 論壇上，中國(guó)表示將“加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，改善投資環(huán)境，吸引更多的外資”。各國(guó)吸引外資的數(shù)額差距也將縮小。但是，在外商直接投資的地域因素中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不同保護(hù)水平起到了外商直接投資和技術(shù)轉(zhuǎn)移的地域決定因素。在TRIPS協(xié)議全球最低標(biāo)準(zhǔn)原則的協(xié)調(diào)下，各國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)呈現(xiàn)趨同化，故將抵消知識(shí)產(chǎn)權(quán)高保護(hù)水平的優(yōu)越性。對(duì)跨國(guó)公司而言，這提供了一個(gè)發(fā)展技術(shù)和產(chǎn)品的極大機(jī)會(huì)，因?yàn)樗恍柽^(guò)多注困擾其信息財(cái)產(chǎn)保護(hù)地地域與執(zhí)行問(wèn)題。其次，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在某種程度上將降低技術(shù)交易費(fèi)用，因此，技術(shù)轉(zhuǎn)讓有可能取代直接投資。

總之，通過(guò)上文的分析，我們認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的根本目的在于保護(hù)和激勵(lì)知識(shí)創(chuàng)新，從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)法在吸引外資中的作用是通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的根本宗旨來(lái)實(shí)現(xiàn)的。就發(fā)展中國(guó)家而言，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是增強(qiáng)其吸收外資 的重要因素之一，尤其在高科技領(lǐng)域，既上文所指出的產(chǎn)業(yè)。就我國(guó)而言，知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法向國(guó)際條約靠攏不僅是吸引外資的需要，更重要的是技術(shù)立國(guó)、科技興國(guó)的需要。同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，積極因應(yīng)科技發(fā)展對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)制度創(chuàng)新。

參考文獻(xiàn):

[1]張乃根:始于1991年6月30日的中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判無(wú)疑促進(jìn)了中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的全面提升與完善.國(guó)際貿(mào)易的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，復(fù)旦大學(xué)出版，第215頁(yè)

第3篇

一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)才是核心競(jìng)爭(zhēng)力

1、醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)最后還是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)

中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期發(fā)展被每年超過(guò)GDP增長(zhǎng)速度的表面數(shù)字所蒙蔽。然而中國(guó)目前醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力，中高端產(chǎn)品市場(chǎng)逐漸被國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)或者合資企業(yè)壟斷，缺乏產(chǎn)品的危險(xiǎn)導(dǎo)致未來(lái)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向飄浮不定。

20世紀(jì)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家約瑟夫·熊彼特說(shuō)過(guò)：“社會(huì)現(xiàn)實(shí)中，首要的競(jìng)爭(zhēng)并非價(jià)格，而是新產(chǎn)品、新技術(shù)、新的原料來(lái)源以及新型企業(yè)組織所引發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)……”

那么什么樣的創(chuàng)新環(huán)境才適合創(chuàng)新呢？熊彼特進(jìn)而提出著名的創(chuàng)新假說(shuō)：完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上的原子式企業(yè)是無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步的，只有集中的市場(chǎng)上具有壟斷勢(shì)力的大企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，因而是進(jìn)步和總產(chǎn)出長(zhǎng)期擴(kuò)張的引擎?！?/p>

創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力。

2、國(guó)外研發(fā)投入

2005年輝瑞用于研發(fā)方面的開(kāi)支約達(dá)76億美元，與2004年相比增長(zhǎng)1．3％，占其當(dāng)年銷(xiāo)售收入的15％。其次為葛蘭素史克公司，2005年研發(fā)投入為53．5億美元，與2004年相比增長(zhǎng)3％，占其當(dāng)年銷(xiāo)售收入的14％。賽諾菲－安萬(wàn)特公司位居第三，研發(fā)投入為48億美元。

3、外企產(chǎn)品占據(jù)第一終端高端市場(chǎng)

中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)70％以上集中在醫(yī)院市場(chǎng)，主要是其使用的高端產(chǎn)品，賺取高額利潤(rùn)，而其中80％的醫(yī)療資源和市場(chǎng)又集中在三甲醫(yī)院內(nèi)。在中國(guó)的幾大經(jīng)濟(jì)龍頭市場(chǎng)如北京、上海、廣州醫(yī)院用藥市場(chǎng)中，世界500強(qiáng)中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國(guó)制藥企業(yè)分別占據(jù)北京醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額排名前5位。

由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力，沒(méi)有相應(yīng)的專(zhuān)利產(chǎn)品，尤其是西藥產(chǎn)品類(lèi)別中只能生產(chǎn)一些國(guó)外專(zhuān)利過(guò)期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥，第一終端市場(chǎng)基本上是拱手讓人，而民族中成藥的價(jià)格是無(wú)法和國(guó)外新的專(zhuān)利藥物相提并論的。

4、外企合資產(chǎn)品不受降價(jià)影響

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品大都是專(zhuān)利藥品，具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點(diǎn)，符合優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和單獨(dú)定價(jià)的所有要求，發(fā)改委根本就沒(méi)有辦法約束這類(lèi)藥品的價(jià)格，否則這些藥品完全可以退出中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，這是衛(wèi)生部門(mén)不能承受的損失。

在國(guó)外藥品利潤(rùn)得到保障的同時(shí)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品尤其是一些獲得80年代國(guó)家質(zhì)量金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)的產(chǎn)品紛紛遭遇降價(jià)的摧殘，利潤(rùn)被一步一步的壓縮，研發(fā)投入本來(lái)就少，沒(méi)有利潤(rùn)，那來(lái)錢(qián)去研發(fā)，中國(guó)廣大藥企首先要解決的是活下去的問(wèn)題，然后才識(shí)研發(fā)，飯都沒(méi)得吃了，有誰(shuí)還來(lái)管研發(fā)，而沒(méi)有研發(fā)，就更不能在競(jìng)爭(zhēng)中取得先機(jī)，形成惡性循環(huán)，最后沒(méi)有更好更優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)藥供給市場(chǎng)，吃虧的還是廣大老百姓。

目前藥企是生存第一，研發(fā)只好再次靠邊站了。

二、中外藥企研發(fā)投入和運(yùn)作方式對(duì)比

如果將中國(guó)和國(guó)際的研發(fā)進(jìn)行比較，那么中國(guó)的研發(fā)就顯得小巫見(jiàn)大巫了。日本的武田制藥年度研發(fā)費(fèi)用為1000億日元左右，輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業(yè)10強(qiáng)企業(yè)年度總研發(fā)資金達(dá)279億美元；2002年美國(guó)的國(guó)立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元，占當(dāng)年美國(guó)政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%，僅次于對(duì)國(guó)防科研的撥款545.44億美元(占48.8%)；據(jù)美國(guó)研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2002年美國(guó)整個(gè)行業(yè)在研發(fā)上的投入為440億美元。因此，國(guó)際上的研發(fā)特點(diǎn)是以大型制藥企業(yè)和國(guó)家相關(guān)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)為主體的研發(fā)軍團(tuán)控制了整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力還處于較低水平：研發(fā)資金投入不足，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)投入平均只占銷(xiāo)售的1%左右，2000年，我國(guó)支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)僅約為20億元人民幣，不足美國(guó)政府投入生命科學(xué)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的1％，2006年國(guó)家自然科學(xué)基金總費(fèi)用也不超過(guò)50億元。

區(qū)域 研發(fā)資金 研發(fā)主體 研發(fā)方向 研發(fā)成本 研發(fā)時(shí)間

國(guó)際 總銷(xiāo)售額的10-15% 企業(yè)與科研院所 新型化學(xué)藥、植物藥 1－10億美元 5-10年

國(guó)內(nèi) 總銷(xiāo)售額的0-5% 科研院所與部分企業(yè) 藥品新劑型、專(zhuān)利藥仿制 0-1000萬(wàn)元 1-3年

從上面的表中可以看出，中國(guó)企業(yè)根本和外企不再一個(gè)數(shù)量級(jí)。

三、中國(guó)藥企研發(fā)力趨零誰(shuí)之過(guò)

據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2003～2006年全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力逐年下降，虧損金額則大幅度上升。2003年，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)年收入利潤(rùn)率稅前為9.7%，2006年1～10月則降為6.34%，工業(yè)企業(yè)虧損面達(dá)到25.5%。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德曾經(jīng)說(shuō)過(guò)“如果不改變現(xiàn)狀，國(guó)家在‘十一五’規(guī)劃中制定的企業(yè)創(chuàng)新投入達(dá)到3%的目標(biāo)就實(shí)現(xiàn)不了，沒(méi)有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存肯定會(huì)出現(xiàn)危機(jī)?！?/p>

那么是什么原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)總利潤(rùn)下滑，研發(fā)能力趨零呢？

1、不按市場(chǎng)規(guī)律政府降價(jià)的摧殘

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)為，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自2000年16號(hào)文件下發(fā)至今已整整7年，國(guó)家各有關(guān)部、委、辦、局做了大量工作，但成效甚微；國(guó)家發(fā)改委10年來(lái)先后降低藥品價(jià)格22余次，降價(jià)品種1100余個(gè)，降價(jià)總金額達(dá)400億元，但百姓未真正得到實(shí)惠；藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)試了6年，各省市招標(biāo)模式花樣翻新，企業(yè)費(fèi)用急劇上升，造成社會(huì)資源極大浪費(fèi)——全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)有17個(gè)省匯總性虧損，僅北京6家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，兩年半的時(shí)間就支付中介費(fèi)4800萬(wàn)元之巨；創(chuàng)造財(cái)富的制藥龍頭企業(yè)華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現(xiàn)虧損，中國(guó)藥品市場(chǎng)近60%的份額被合資和進(jìn)口藥品所占據(jù)。價(jià)格形成機(jī)制由政府主導(dǎo)，無(wú)形中傷害了制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2、藥監(jiān)政策的摧殘

首先是GMP認(rèn)證的摧殘，本來(lái)GMP認(rèn)證是為了提升藥品質(zhì)量的，是件好事，但是中國(guó)行政官員在審批時(shí)肯定有部分權(quán)力尋租形象，把關(guān)不嚴(yán)，結(jié)果是絕大多數(shù)藥廠都過(guò)了GMP認(rèn)證，大量資金沉淀在設(shè)備廠方上，然后今年又開(kāi)始大力度收回GMP證書(shū)，早知如今，話別當(dāng)初！

請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)對(duì)其造成的資金浪費(fèi)結(jié)果負(fù)責(zé)？！收回證書(shū)后造成的浪費(fèi)又是誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)？？這可都是社會(huì)財(cái)富的一部分?。?！

還有海量報(bào)批的后遺癥，一年批上過(guò)萬(wàn)個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，準(zhǔn)入機(jī)制如此低廉，惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)自然隨著而來(lái)。沒(méi)有了積累研發(fā)能力從何提高。

3、研發(fā)機(jī)制和報(bào)批機(jī)制的限制

藥品的研發(fā)缺乏有效的監(jiān)控，只是做一些表面文章，更多的是關(guān)注自身個(gè)人利益，使得產(chǎn)品研發(fā)出現(xiàn)嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)。一個(gè)產(chǎn)品可能有上百個(gè)生產(chǎn)企業(yè)獲得批號(hào)，如板藍(lán)根系列產(chǎn)品，企業(yè)只能為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，卻忽略了板藍(lán)根也需要研發(fā)的道理，幸虧還有白云山和黃等一些優(yōu)良企業(yè)，為中成藥系列產(chǎn)品發(fā)揮企業(yè)的一份微薄之力。

仿制的泛濫還造成企業(yè)研發(fā)投入結(jié)果預(yù)期不明，誰(shuí)都怕自己研發(fā)的藥品被別人幾年后又仿制了，誰(shuí)都想大順風(fēng)車(chē)。這直接的責(zé)任人是政府有關(guān)政策沒(méi)有引導(dǎo)鼓勵(lì)藥企的原創(chuàng)性研發(fā)。

還有魚(yú)腥草注射液除了問(wèn)題，結(jié)果整個(gè)生產(chǎn)企業(yè)全部是一鍋到不能在生產(chǎn)，怎么就沒(méi)有企業(yè)從事產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，讓產(chǎn)品過(guò)敏的問(wèn)題得到解決，藥品質(zhì)量的改進(jìn)報(bào)批怎么就不能向日化品那么容易呢？這樣的申報(bào)報(bào)批制度是否已經(jīng)阻止了藥企提高藥品品質(zhì)的積極性，當(dāng)然這也有藥品是特殊藥品，其安全性需要把控的原因。

再比如，世界衛(wèi)生組織不久前宣布青蒿素單方制劑療效欠佳，將逐步減少使用，取而代之的是其復(fù)方制劑，由此我國(guó)唯一有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的西藥產(chǎn)品將受到重創(chuàng)，筆者不禁要問(wèn)：為什么我們的制藥企業(yè)不大力開(kāi)展青蒿素復(fù)方制劑的改進(jìn)提高呢？現(xiàn)在我們的專(zhuān)家出來(lái)說(shuō)這是世界衛(wèi)生組織的專(zhuān)家和我們學(xué)術(shù)觀點(diǎn)不同，單方仍很有用，這樣說(shuō)有個(gè)屁用。

4、流通機(jī)制摧殘

藥價(jià)高高在流通環(huán)節(jié)，這是人所共知的實(shí)事，即使高價(jià)制藥企業(yè)也沒(méi)有得到什么好處。當(dāng)然也就沒(méi)有研發(fā)的費(fèi)用。

由于招標(biāo)體制導(dǎo)致部分藥品無(wú)法在城市內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)生存，在藥品生產(chǎn)監(jiān)管不力的前提下，部分無(wú)良醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相對(duì)低廉的藥品流向農(nóng)村市場(chǎng)，如2006年的“欣佛”事件，當(dāng)然也有情節(jié)更加嚴(yán)重的“齊二藥”屬于偽劣藥品在各級(jí)市場(chǎng)流通。

單純以價(jià)格為準(zhǔn)入指標(biāo)，使得各種質(zhì)量不過(guò)關(guān)、生產(chǎn)成本極低的藥品在醫(yī)藥市場(chǎng)暢通無(wú)阻；而質(zhì)量信得過(guò)的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產(chǎn)成本據(jù)高不下，無(wú)法與劣藥競(jìng)爭(zhēng)，反而將誠(chéng)信企業(yè)逼入死角。

藥品在醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制使得產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)靠的是醫(yī)生回扣，中標(biāo)價(jià)越高越好賣(mài)，藥品在醫(yī)院的銷(xiāo)售很大程度上不是真正靠產(chǎn)品力，而是靠醫(yī)院各個(gè)環(huán)節(jié)掌權(quán)人的權(quán)利尋租來(lái)解決銷(xiāo)售問(wèn)題，因此也就沒(méi)有企業(yè)真正重視研發(fā)了。

在零售終端，也是依靠仿制藥攔截，設(shè)計(jì)成和品牌藥相似的包裝就可以堂而皇之的進(jìn)行攔截，搶奪別人的利益。還有一些在零售市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品更是普通的食品保健品，依靠政府部門(mén)和媒體的違規(guī)廣告，大肆炒作概念，騙取消費(fèi)者的信任和眼球，從而輕松掘金，這樣的體制真正研發(fā)具有療效的產(chǎn)品反而成了傻瓜！

5、投入不足

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足，研發(fā)經(jīng)費(fèi)人均支出僅為美國(guó)的1.2%、日本的1.1%；企業(yè)普遍認(rèn)為國(guó)家的經(jīng)費(fèi)偏重于支持高校和科研院所；企業(yè)科技人員不足，而且流失嚴(yán)重；以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系尚未完全形成。發(fā)達(dá)國(guó)家80%的科研工作在大企業(yè)中完成，但我國(guó)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少，研發(fā)能力不足。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年我國(guó)大中型企業(yè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)的僅占25％，有研發(fā)活動(dòng)的僅占30％；國(guó)家相關(guān)優(yōu)惠政策難以發(fā)揮應(yīng)有作用等等。

在現(xiàn)階段本可以依賴(lài)政府的力量，可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少，無(wú)法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。如青蒿素原本是國(guó)家攻關(guān)得到的，但現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織又開(kāi)始推崇復(fù)方制劑，對(duì)我國(guó)青蒿素生產(chǎn)企業(yè)不啻是惡夢(mèng)。

投入主體確失：中國(guó)目前已經(jīng)不缺資金，股市與基金市場(chǎng)的火爆和流動(dòng)過(guò)剩就是明證，還有眾多的VC資金，有幾個(gè)介入新藥研發(fā)的，又有誰(shuí)來(lái)說(shuō)服他們投入新藥研發(fā)。長(zhǎng)期以來(lái)，我們的藥品研發(fā)資金就是基本上是兩個(gè)來(lái)源：一是國(guó)家行政撥款，效率低下，且與市場(chǎng)需求相去有一定距離，有些是實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，二是企業(yè)自主研發(fā)，由于沒(méi)錢(qián)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。

四：研發(fā)趨零的后果

1、核心競(jìng)爭(zhēng)能力的高端永遠(yuǎn)受制于國(guó)外

很多心血管、糖尿病、精神類(lèi)、抗過(guò)敏等類(lèi)的藥品一直都是由國(guó)際制藥集團(tuán)引領(lǐng)研發(fā)高端，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)即由這列企業(yè)掌控，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)除了仿制還是仿制。中國(guó)的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專(zhuān)利費(fèi)用。

2、高額利潤(rùn)永遠(yuǎn)為外企攫取

2004年，醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)比全國(guó)工業(yè)利潤(rùn)低了26.24%，不少大型抗生素生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)下滑接近50%。而與國(guó)內(nèi)企業(yè)的這種低利潤(rùn)相比，外國(guó)制藥企業(yè)的利潤(rùn)高得驚人。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，2004年全年，美國(guó)輝瑞公司利潤(rùn)上升191%，達(dá)到113.6億美元；銷(xiāo)售額上升17%，升至525.1億美元，其利潤(rùn)與銷(xiāo)售收入的百分比達(dá)到了22%左右。而據(jù)英國(guó)阿斯利康公司公布的2005年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，今年第一季度，其銷(xiāo)售收入為57.43億美元，利潤(rùn)為14.53億美元，分別比2004年同期增長(zhǎng)9%與34%，利潤(rùn)與銷(xiāo)售收入之間的百分比高達(dá)26%左右。

以最能代表制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力的產(chǎn)品為例，輝瑞的重榜炸彈產(chǎn)品阿伐他汀2004年的銷(xiāo)售額為108.62億美元，而2004年中國(guó)制藥企業(yè)能產(chǎn)出的所謂“中國(guó)炸彈”銷(xiāo)售額最大的是江蘇揚(yáng)子江的左克和天士力的復(fù)方丹參滴丸，銷(xiāo)售收入大約在10億元左右，兩者的差距仍高達(dá)90倍。

3、低水平仿制造成惡性競(jìng)爭(zhēng)與惡性循環(huán)

我國(guó)出口一臺(tái)DVD售價(jià)32美元，交給外國(guó)人的專(zhuān)利費(fèi)是18美元，成本13美元，中國(guó)企業(yè)只能賺取1美元的利潤(rùn)。一臺(tái)售價(jià)79美元的國(guó)產(chǎn)MP3，國(guó)外要拿走45美元的專(zhuān)利費(fèi)，制造成本要32.5美元，中國(guó)企業(yè)獲得的純利潤(rùn)只有1.5美元。這是輕工業(yè)的真實(shí)案例。

那么醫(yī)藥企業(yè)同樣是這樣的局面，大量仿制藥充斥在醫(yī)藥市場(chǎng)，低廉的利潤(rùn)造就了惡性競(jìng)爭(zhēng)和循環(huán)。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外，我們根本就無(wú)法占領(lǐng)國(guó)外市場(chǎng)，面對(duì)國(guó)際嚴(yán)格的GMP要求，我們只能望而卻步，我們的制藥企業(yè)，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的能力連印度都比不過(guò)，以后將何以為生？！

4、大病爆發(fā)將威脅國(guó)民整體醫(yī)藥安全

一個(gè)國(guó)家如果沒(méi)有自己的藥品研發(fā)機(jī)制，沒(méi)有新藥，新的基本藥物不能保證公民所需，那將是危險(xiǎn)的。如果我國(guó)的公民衛(wèi)生健康系于外企藥品身上，一旦戰(zhàn)爭(zhēng)爆發(fā)，我們將何去何從？！

第4篇

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)醫(yī)藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限；挑戰(zhàn)；保護(hù)

中圖分類(lèi)號(hào)：D923.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1002-2589（2013）15-0116-02

一、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)相關(guān)概念

按照世界衛(wèi)生組織的界定，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是“知識(shí)、技術(shù)和時(shí)間的整體健康醫(yī)護(hù)，維持健康和治療疾病的作用性是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的，并且是被接受的。它是建立在本土理論、信仰和經(jīng)驗(yàn)之上的，被一代一代傳承下去的”[1]，按照世界衛(wèi)生組織給傳統(tǒng)醫(yī)藥的定義，實(shí)際上，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)是符合傳統(tǒng)知識(shí)的特征及要件的。

二、我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度的法律規(guī)定

1.專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限。各國(guó)專(zhuān)利法對(duì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)都有一定的期限，但期限的長(zhǎng)短和計(jì)算期限的方法各有不同?！叭缥覈?guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士、比利時(shí)等國(guó)規(guī)定，發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期為20年，自提出申請(qǐng)日起算，但美國(guó)為申請(qǐng)批準(zhǔn)之日起算20年。我國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定，實(shí)用新穎、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期為10年?！盵2]164

2.商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期限?！坝械膰?guó)家商標(biāo)權(quán)規(guī)定期限較長(zhǎng)，有的國(guó)家規(guī)定期限較短，一般為10年至15年，最長(zhǎng)的為20年，如瑞士、美國(guó)等。我國(guó)的商標(biāo)法規(guī)定為10年?！盵2]170商標(biāo)的保護(hù)期與專(zhuān)利的保護(hù)期限有所不同：商標(biāo)期滿后，一般可以要求續(xù)展，而且續(xù)展的次數(shù)不限，續(xù)展期限一般與原保護(hù)期限相同。

3.版權(quán)的保護(hù)期限。對(duì)版權(quán)的保護(hù)期分為精神權(quán)利保護(hù)期和經(jīng)濟(jì)權(quán)利保護(hù)期兩種。“版權(quán)中精神權(quán)利的保護(hù)期主要有以下五種：（1）精神權(quán)利保護(hù)期無(wú)期限。（2）精神權(quán)利中的一部分與經(jīng)濟(jì)權(quán)利的保護(hù)期相同，其他部分（如署名權(quán)）則無(wú)限制。（3）精神權(quán)利的保護(hù)期理論上無(wú)期限，但只能在經(jīng)濟(jì)權(quán)利有效期內(nèi)由作者或其繼承人（或指定人）行使。（4）精神權(quán)利與經(jīng)濟(jì)權(quán)利保護(hù)期相同。（5）對(duì)精神權(quán)利的保護(hù)期沒(méi)有明確規(guī)定，只是一般承認(rèn)作者死后仍然存在?！盵2]172

三、我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的挑戰(zhàn)

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥書(shū)籍作者權(quán)保護(hù)的挑戰(zhàn)。由于英美法系和大陸法系的法律文化傳統(tǒng)以及社會(huì)背景不同，導(dǎo)致著作權(quán)立法價(jià)值取向的不同。一般而言，英美法系國(guó)家在著作權(quán)立法中注重作品的商業(yè)價(jià)值，重視對(duì)財(cái)產(chǎn)權(quán)利的保護(hù)，而對(duì)精神權(quán)利的保護(hù)力度則相對(duì)不足。我國(guó)強(qiáng)調(diào)對(duì)精神權(quán)利的保護(hù)，著作權(quán)法第二十條規(guī)定：“作者的署名權(quán)、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán)的保護(hù)期不受限制?！盵3]“在美國(guó)，1986年Hodosh硝酸鉀抗過(guò)敏牙膏專(zhuān)利案的判決，不僅暗示了美國(guó)可免費(fèi)使用我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)，而且否定了《中華醫(yī)藥大典》”[4]。

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)的挑戰(zhàn)。中國(guó)專(zhuān)利法第25條第1款第3項(xiàng)規(guī)定，“疾病的診斷和治療方法不能被授予專(zhuān)利權(quán)?！币虼?，中國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定疾病診斷和治療方法不能被授予專(zhuān)利權(quán)。但是，在疾病診斷和治療方法中所使用的物質(zhì)和材料以及它們的制備方法則屬于可被授予專(zhuān)利權(quán)的客體。即意味著我國(guó)的醫(yī)藥物品是可以授予專(zhuān)利的，當(dāng)然要受到專(zhuān)利期限的制約。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥商標(biāo)權(quán)的挑戰(zhàn)?！吧虡?biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者用來(lái)表明自己、區(qū)別他人同類(lèi)商品的標(biāo)志”[5]?，F(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)商標(biāo)（商業(yè)秘密除外）的保護(hù)通常要規(guī)定保護(hù)的期限?！半m然在現(xiàn)行商標(biāo)法修改以前的長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)要求必須使用注冊(cè)商標(biāo)，但卻不注重商標(biāo)的設(shè)計(jì)、運(yùn)用，沒(méi)有幾個(gè)真正叫得響的品牌。一個(gè)中藥品種無(wú)數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)是普遍現(xiàn)象，如人人都熟悉六味地黃丸、烏雞白鳳丸等藥品通用名稱(chēng)，卻不了解哪一個(gè)品牌的產(chǎn)品質(zhì)量更可靠?！盵6]261

廣大的人士認(rèn)為應(yīng)把我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)，以利于保護(hù)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥。然而“注冊(cè)商標(biāo)有效期為10年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。有效期屆滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)；在此期間未能提出申請(qǐng)的，可以給予6個(gè)月的寬展期。寬展期滿仍未提出申請(qǐng)的，由注冊(cè)機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其注冊(cè)商標(biāo)。”[4]這樣浪費(fèi)了不必要的財(cái)產(chǎn)和精力。

四、我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度有利于推動(dòng)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)書(shū)籍作者權(quán)保護(hù)的規(guī)范化。在英美法系中，醫(yī)藥書(shū)籍是“已經(jīng)存在于公共領(lǐng)域之中，是屬于全人類(lèi)的遺產(chǎn)，因此可以被用于商業(yè)開(kāi)發(fā)。然而，這種“免費(fèi)搭車(chē)”或“公共領(lǐng)域”綜合征正在對(duì)本土所有者造成傷害?，F(xiàn)存知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系為本土知識(shí)提供的法律保護(hù)純粹是經(jīng)濟(jì)方面的，而原住民的利益不僅僅是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的，還與他們的自決權(quán)緊密相關(guān)?！盵7]我們對(duì)這些不尊重我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)的行為與舉動(dòng)感到憤慨。

但是，我們應(yīng)該理性地思考問(wèn)題。醫(yī)藥書(shū)籍是一種特殊的書(shū)籍，是應(yīng)該利于公共利益的。因此，規(guī)定何種行為是對(duì)作者權(quán)利的侵犯，何種行為是對(duì)知識(shí)權(quán)利的冒犯，可以推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)書(shū)籍作者權(quán)保護(hù)的規(guī)范化。

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度有利于推動(dòng)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)的規(guī)范化。如果想要更好地保護(hù)自己國(guó)家的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)，就得不斷規(guī)范我國(guó)相關(guān)的法律體系。如在TRIPs協(xié)定中，專(zhuān)利指發(fā)明。“而在我國(guó)專(zhuān)利法中，專(zhuān)利的種類(lèi)包括了三種：發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)，中藥專(zhuān)利對(duì)這三種客體都會(huì)涉及。由于中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步主要體現(xiàn)在與中藥本身相關(guān)的開(kāi)發(fā)和研究上，所以中藥專(zhuān)利最重要的形式是發(fā)明專(zhuān)利。這些做法將會(huì)推動(dòng)我國(guó)的藥品專(zhuān)利更加規(guī)范化?！盵6]24為了解決本土醫(yī)藥國(guó)家的利益與感情，我們?cè)谑褂没蛏a(chǎn)是可以說(shuō)明此藥品的本土地為“此國(guó)”，當(dāng)然在利益分配時(shí)應(yīng)該平等。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度有利于推動(dòng)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥商標(biāo)權(quán)保護(hù)的規(guī)范化。在面對(duì)中醫(yī)藥商標(biāo)權(quán)利保護(hù)的尷尬境地，國(guó)外的搶注行為，如韓國(guó)搶注我國(guó)的六味地黃丸等行為。中藥的世代傳承性，持續(xù)發(fā)展性，在保護(hù)期限性的制度下難以確保其權(quán)益。因此，我國(guó)應(yīng)采取相應(yīng)的措施。在挑戰(zhàn)的壓力下，社會(huì)的商標(biāo)意識(shí)應(yīng)不斷提高，我們必須使我國(guó)的中藥商標(biāo)保護(hù)規(guī)范化。

五、我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)如何在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度下得到保護(hù)

1.我國(guó)國(guó)民的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)需要增強(qiáng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度的建立有著深遠(yuǎn)的意義，“對(duì)創(chuàng)造性成果的權(quán)利規(guī)定保護(hù)期，是為了平衡權(quán)利人和社會(huì)公眾的利益。如果對(duì)技術(shù)、作品等創(chuàng)造性成果給予無(wú)期限保護(hù)，必然會(huì)影響社會(huì)對(duì)這些成果的充分利用，阻礙社會(huì)的發(fā)展，而這絕不是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的?！雹?/p>

如印度保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)也面臨一些困難，但是印度國(guó)民通過(guò)自己的努力，戰(zhàn)勝了侵犯自己國(guó)土醫(yī)藥知識(shí)的敵人。“姜黃案是一個(gè)很有名的案例，印度科學(xué)和工業(yè)研究理事會(huì)認(rèn)為，姜黃被用作治愈傷口和皮疹已經(jīng)有千年之久，因此它的藥用用途沒(méi)有新奇性。盡管專(zhuān)利權(quán)人有爭(zhēng)議，但美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局廢除了該專(zhuān)利。因此我國(guó)應(yīng)借鑒印度的做法，這樣類(lèi)似于搶注六味地黃丸的行為才會(huì)得到遏制。”②

2.建立相應(yīng)的國(guó)際合作研究傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的法律制度。大多數(shù)人認(rèn)為，國(guó)際合作研究我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)是對(duì)我國(guó)的知識(shí)的掠奪，弊大于利。但是通過(guò)以下示例，可以說(shuō)明這種觀點(diǎn)是片面性的。

“薩摩亞（Samoa）島上的原住民信奉傳統(tǒng)醫(yī)藥（姑且稱(chēng)之為“薩醫(yī)”吧）?？伎怂拱l(fā)現(xiàn)其中編號(hào)為37的藥材，這種藥是用當(dāng)?shù)氐囊环N名叫Mamala的樹(shù)的樹(shù)皮熬制出來(lái)的，此樹(shù)是薩摩亞特產(chǎn)，別的地方?jīng)]有。他們從Mamala樹(shù)皮里分離出一種物質(zhì)，能夠抵抗HIV。伯克利大學(xué)將專(zhuān)利權(quán)的50%劃歸薩摩亞政府和當(dāng)?shù)卮迕袼?。這項(xiàng)協(xié)議具有劃時(shí)代的意義，它第一次承認(rèn)原住民有權(quán)分享本應(yīng)屬于自己的專(zhuān)利權(quán)?！雹?/p>

在國(guó)際間合作研究傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)時(shí)，在面對(duì)利益分配時(shí)，必定會(huì)產(chǎn)生利益不平衡的現(xiàn)象，因此必須建立相應(yīng)的國(guó)際合作研究傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的法律體系。

3.采取有期限附條件的商業(yè)秘密的手段保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。面對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥商標(biāo)權(quán)保護(hù)的挑戰(zhàn)，很多人士提出希望通過(guò)商業(yè)秘密來(lái)保護(hù)我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥的商標(biāo)權(quán)，希望無(wú)期限地保護(hù)我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥。然而筆者認(rèn)為應(yīng)采取有期限的商業(yè)秘密保護(hù)手段。

藥品作為一種特殊的商品，其公益性是其他物質(zhì)都難以所及的，如果一味地過(guò)度保護(hù)，雖然維護(hù)了該國(guó)的經(jīng)濟(jì)利益，可對(duì)國(guó)民的身體健康來(lái)說(shuō)是隱性殺手。因?yàn)?，一旦作為商業(yè)秘密，那就意味著無(wú)期限地保護(hù)其權(quán)利。社會(huì)是不斷變化的，傳統(tǒng)的醫(yī)藥知識(shí)在當(dāng)今復(fù)雜的社會(huì)下，需要?jiǎng)?chuàng)新，需要進(jìn)步，只有這樣才能和社會(huì)同步，對(duì)世界人民的身體負(fù)責(zé)。

六、結(jié)語(yǔ)

中醫(yī)藥是中華民族與疾病長(zhǎng)期做斗爭(zhēng)的實(shí)踐產(chǎn)物，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，為中華民族的醫(yī)療保健事業(yè)做出了巨大貢獻(xiàn)。然而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限制度下，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)大量地流失。為了保護(hù)中醫(yī)中藥，雖然我們國(guó)家的政府也采取了大量的措施，如中藥品種保護(hù)制度等，而這些制度也在一定范圍內(nèi)發(fā)揮了良好的保護(hù)作用。但是對(duì)于目前情形而言，要從多方面入手，全方位，立體保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)，而不僅僅局限在一種保護(hù)手段。

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第5篇

關(guān)鍵詞：中小企業(yè) 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 保護(hù)

隨著我國(guó)加入世界貿(mào)易組織，我國(guó)企業(yè)也逐漸地參與并融入了世界經(jīng)濟(jì)交往之中。企業(yè)開(kāi)始意識(shí)到國(guó)際化、全球化的戰(zhàn)略發(fā)展已成為其生存的必然選擇。中小企業(yè)由于本身的靈活性和發(fā)展的巨大潛力，逐漸成為我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中不可或缺的力量之一。但在促進(jìn)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，由于缺乏對(duì)企業(yè)精神產(chǎn)品即知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)與必要手段，中小企業(yè)往往要付出巨大的經(jīng)濟(jì)代價(jià)，無(wú)形中也提高了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，制約了其自身的發(fā)展。

一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的含義

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是人們的智力活動(dòng)所創(chuàng)造的成果和經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)的結(jié)晶而依法對(duì)其享有的民事權(quán)利。版權(quán)是法律上規(guī)定的某一單位或個(gè)人對(duì)某項(xiàng)著作享有印刷出版和銷(xiāo)售的權(quán)利，任何人要復(fù)制、翻譯、改編或演出等均需要得到版權(quán)所有人的許可，否則就是對(duì)他人權(quán)利的侵權(quán)行為。其特點(diǎn)有三點(diǎn)：專(zhuān)有性，即獨(dú)占性或壟斷性；地域性，即只在所確認(rèn)和保護(hù)的地域內(nèi)有效；時(shí)效性，即只在規(guī)定期限保護(hù)。

二、我國(guó)中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱

在國(guó)外，企業(yè)早已對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行千方百計(jì)的保護(hù)了。然而，我國(guó)不少中小企業(yè)由于長(zhǎng)期受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的影響，變得只重視有形資產(chǎn)的積累與保護(hù)，忽視了對(duì)企業(yè)發(fā)展最重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。大數(shù)企業(yè)在科研成果研究出來(lái)后，不是去申請(qǐng)專(zhuān)利尋求法律保護(hù)，而是進(jìn)行成果鑒定，，公開(kāi)成果，造成申請(qǐng)專(zhuān)利權(quán)利的喪失。

2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重

這主要有兩方面原因：一方面企業(yè)科技人員的流動(dòng)造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失；另一方面企業(yè)忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估，導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失。此外，以往因侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)而被批評(píng)的中國(guó)內(nèi)地企業(yè)，現(xiàn)在卻不得不因?yàn)樽约旱闹R(shí)產(chǎn)權(quán)頻頻被海外企業(yè)和個(gè)人惡意侵犯感到頭疼。據(jù)報(bào)道，近幾年中國(guó)內(nèi)地著名商標(biāo)在海外被侵犯或惡意搶注的至少在300件以上。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理弱化

發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)普遍設(shè)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)。而我國(guó)中小企業(yè)老板一般都是和一線工程師通過(guò)在市場(chǎng)上的摸爬滾打才闖出來(lái)一片天地，在他們看來(lái)，技術(shù)才是最重要的，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)他們來(lái)說(shuō)是比較遙遠(yuǎn)的事，更談不上建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)、靈活地運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略來(lái)促進(jìn)企業(yè)發(fā)展了。

4.不善于通過(guò)法律手段保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。中小企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)限制決定了很多中小企業(yè)對(duì)于自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯后，不能及時(shí)采取維權(quán)成本較高的法律手段來(lái)保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

5.企業(yè)沒(méi)有制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。輕視了知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略在企業(yè)的發(fā)展中的作用，主要表現(xiàn)在中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體制不健全；是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的運(yùn)用主體，但因?yàn)槠鋵?shí)力弱、發(fā)展規(guī)模小，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的力度很不夠，80.2％的中小企業(yè)沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)，88.5％的企業(yè)沒(méi)有專(zhuān)利許可貿(mào)易。知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題使得中小企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中處于被動(dòng)位置。

三、加強(qiáng)中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策

1.加深中小企業(yè)對(duì)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性的認(rèn)識(shí)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)這種無(wú)形財(cái)富越來(lái)越顯示其威力，諸如搶注商標(biāo)、搶注互聯(lián)網(wǎng)域名等侵權(quán)事件也大量出現(xiàn)，無(wú)論搶注者的真實(shí)動(dòng)機(jī)如何，從某個(gè)角度來(lái)看，足以證明國(guó)人已逐漸對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)識(shí)和重視。我們要把加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理作為規(guī)劃自主創(chuàng)新工作的重要內(nèi)容和主要指標(biāo)，貫穿于創(chuàng)新發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)和方面，明確技術(shù)創(chuàng)新成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬政策，依法規(guī)范科技人員在從事知識(shí)、技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利，扭轉(zhuǎn)重論文、重鑒定，輕專(zhuān)利、輕轉(zhuǎn)化的傾向，在進(jìn)行成果鑒定或驗(yàn)收之前，應(yīng)當(dāng)要求科技成果完成者提交知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析報(bào)告，對(duì)創(chuàng)新成果申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

2.提高中小企業(yè)自我保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力

首先，中小企業(yè)要建立專(zhuān)門(mén)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)機(jī)構(gòu)。其次，要提高中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)自我保護(hù)意識(shí)，企業(yè)應(yīng)考慮多種方式或途徑保護(hù)自己的智力成果，根據(jù)保護(hù)客體不同的情況采取不同的方式。再次，我國(guó)中小企業(yè)應(yīng)健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)和專(zhuān)利文獻(xiàn)檔案，配備專(zhuān)職的專(zhuān)利管理人員，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)指標(biāo)納入企業(yè)績(jī)效考核體系。

3.要避免侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)

企業(yè)在注意保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，也應(yīng)注意不要侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。有些企業(yè)在研究、開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品前，通常關(guān)心的是它們的市場(chǎng)前景，或者果斷放棄，或者與對(duì)方協(xié)議有償取得該技術(shù)的使用許可，由于公開(kāi)的申請(qǐng)還沒(méi)有取得授權(quán)，只是處于一種臨時(shí)保護(hù)的法律狀態(tài)，其許可費(fèi)通常要比授權(quán)后的許可費(fèi)低，或者向?qū)＠痔峁┯嘘P(guān)資料，盡量使其不能通過(guò)實(shí)審。

4.熟悉國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律規(guī)則

隨著世界市場(chǎng)的逐步形成，我國(guó)企業(yè)將會(huì)越來(lái)越多地走出國(guó)門(mén)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，如果不熟悉國(guó)際規(guī)則，就將舉步維艱。中小企業(yè)要生存，要發(fā)展，必須熟悉國(guó)際規(guī)則，在國(guó)際市場(chǎng)上尋求自身發(fā)展的合理空間。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍的擴(kuò)大化、保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化、保護(hù)水平的高程化對(duì)企業(yè)提出了更高的要求，中小企業(yè)應(yīng)認(rèn)清形勢(shì)，盡快轉(zhuǎn)換角色，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展潮流。

5.完善保護(hù)中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律和法規(guī)

目前，我國(guó)已先后修改了《專(zhuān)利法》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》及其實(shí)施細(xì)則，修訂了《計(jì)算機(jī)軟件保護(hù)條例》，頒布了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等一系列的法律，修改了刑法對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，基本上建立了符合國(guó)際規(guī)范的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系。因此，我國(guó)現(xiàn)階段需要進(jìn)一步完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系，尤其是制定《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》，完善職務(wù)發(fā)明制度，進(jìn)一步提高商標(biāo)審查效率、縮短審查周期，健全傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、保護(hù)和利用協(xié)調(diào)機(jī)制，制定專(zhuān)門(mén)保護(hù)中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)章制度等，從而加強(qiáng)對(duì)我國(guó)中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的力度，使其在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利的地位。

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第6篇

但是，對(duì)于中藥現(xiàn)代化，人們強(qiáng)調(diào)得更多的是如何采用各種規(guī)范以及何種新技術(shù)應(yīng)用于中藥產(chǎn)業(yè)，而對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中藥現(xiàn)代化中的作用卻認(rèn)識(shí)不夠。實(shí)際上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為物力、財(cái)力和人才之后的又一種新的經(jīng)營(yíng)資源，被人們稱(chēng)為“第四經(jīng)營(yíng)資源”。中藥現(xiàn)代化將產(chǎn)生眾多的技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)價(jià)值，而現(xiàn)代化的這些成果只有固化為受到法律保護(hù)的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才能真正保護(hù)中藥企業(yè)的合法利益、規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序。

中醫(yī)藥理論與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度并不矛盾。專(zhuān)利制度的“三性（創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性）”要求適用于所有行業(yè)，中醫(yī)藥行業(yè)也不例外。實(shí)際上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅可以作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式，而且可以成為推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效工具。經(jīng)過(guò)數(shù)百年的發(fā)展，以專(zhuān)利保護(hù)制度為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度已經(jīng)發(fā)展成為一種促進(jìn)產(chǎn)業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的有效機(jī)制，成為促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的加速器。因?yàn)?，一方面，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度通過(guò)給予發(fā)明人一定期限的壟斷權(quán)利而鼓勵(lì)人們發(fā)明創(chuàng)造的積極性；另一方面，通過(guò)公開(kāi)發(fā)明內(nèi)容，后人可以在更高水平的基礎(chǔ)上進(jìn)行新的發(fā)明與創(chuàng)造，既避免了社會(huì)的低水平重復(fù)，又減少了資源的浪費(fèi)，從而推動(dòng)社會(huì)快速向前發(fā)展。

二、繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論傳統(tǒng)是中藥現(xiàn)代化及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本原則

以知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為中藥現(xiàn)代化的工具，并不表明可以無(wú)須堅(jiān)持中醫(yī)藥的基本特征了。目前，對(duì)中藥未來(lái)的發(fā)展，有這樣一種看法，就是認(rèn)為中藥應(yīng)該按照西藥的人體解剖學(xué)以及生化生理理論來(lái)加以改造，強(qiáng)調(diào)中藥西藥化，要求中藥“與國(guó)際接軌”。其實(shí)，這樣一種觀念不但不會(huì)使中藥得到發(fā)展，還可能導(dǎo)致中藥與中醫(yī)相分離，最終使中藥走入死胡同。這是因?yàn)椋兴幹R(shí)產(chǎn)權(quán)具有不同于西藥的特征，它與中醫(yī)理論密不可分，脫離了中藥的基本原則，藥物也就不成其為中藥了。實(shí)際上，在中醫(yī)藥的國(guó)際化與現(xiàn)代化過(guò)程當(dāng)中，絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，只能由中國(guó)自己利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效機(jī)制、依據(jù)幾千年的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐來(lái)制定；并且要在此基礎(chǔ)上，通過(guò)國(guó)際交流與合作，使之獲得國(guó)際認(rèn)可并成為國(guó)際植物藥的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

三、建立中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)體系

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身是個(gè)完整的體系，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)等諸多環(huán)節(jié)，而每個(gè)環(huán)節(jié)又都包含眾多的內(nèi)容。因此，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅僅是個(gè)保護(hù)的問(wèn)題，必須將其作為一個(gè)完整的體系來(lái)對(duì)待。

（一）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有長(zhǎng)鏈性(中藥主要以動(dòng)植物資源作為自己的原料來(lái)源。由動(dòng)植物原料制造成中成藥，必須經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序，其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容，涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。這就是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)鏈性)。由于歷史傳統(tǒng)，我國(guó)在這個(gè)長(zhǎng)鏈中的每個(gè)環(huán)節(jié)都未能建立起現(xiàn)代規(guī)范科學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。與此同時(shí)，許多有關(guān)中藥的知識(shí)與技術(shù)大都還是以比較原始的方式存在著，面臨著如何以現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行表述與改造的問(wèn)題。因此，我國(guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面將大有可為。

1.理清中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條，明確各環(huán)節(jié)的具體情況、技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表述方式（專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)）。根據(jù)特點(diǎn)，可以將中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條連結(jié)成中藥材資源及其生產(chǎn)、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術(shù)、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)、中藥產(chǎn)品的包裝、中藥基礎(chǔ)研究、中藥臨床用途等幾個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)都可結(jié)合不同特點(diǎn)，選用不同形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式，對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)鏈條進(jìn)行全方位的保護(hù)，使我國(guó)能夠在一定程度上對(duì)中藥的國(guó)際貿(mào)易加以控制。

2.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為工具，選擇那些共性的關(guān)鍵技術(shù)(根據(jù)有關(guān)專(zhuān)家的意見(jiàn)，這些共性技術(shù)主要包括指紋圖譜技術(shù)、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔吸附樹(shù)脂分離技術(shù)以及膜提取分離技術(shù)等)為突破口，以克服中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的難表達(dá)性，并在一些重要領(lǐng)域取得戰(zhàn)略性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)已有民方和驗(yàn)方十萬(wàn)個(gè)之多，我國(guó)必須在此基礎(chǔ)上對(duì)所有民方和驗(yàn)方進(jìn)行單方分解，對(duì)每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結(jié)構(gòu)及其各類(lèi)藥物特性進(jìn)行分析，完成“現(xiàn)代李時(shí)珍”的創(chuàng)舉。與此同時(shí)，按照現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，以現(xiàn)代科學(xué)范式對(duì)四氣、五味、歸經(jīng)以及“君、臣、佐、使”等中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與原則進(jìn)行重新表述，為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化與國(guó)際化提供操作規(guī)范以及可供國(guó)際交流的平臺(tái)。

3.中醫(yī)藥信息資源將是創(chuàng)造中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域，也將為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護(hù)提供有效工具。目前，我國(guó)中醫(yī)藥信息資源的分布比較散亂，因此中醫(yī)藥信息資源的系統(tǒng)化將是一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù)。建議由國(guó)家中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)藥分類(lèi)以及數(shù)據(jù)庫(kù)軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與管理的權(quán)威組織，建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內(nèi)的各類(lèi)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，完善數(shù)據(jù)庫(kù)加工與檢索系統(tǒng)，使中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、利用與保護(hù)建立在現(xiàn)代信息技術(shù)的基礎(chǔ)之上。

（二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效利用

我國(guó)中藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)一直未能得到有效利用，造成這種狀況的主要原因，一是我國(guó)中藥企業(yè)習(xí)慣于以商業(yè)秘密的

方式進(jìn)行保護(hù)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量少、質(zhì)量不夠，專(zhuān)利、商標(biāo)等意識(shí)也強(qiáng)烈；二是非職務(wù)發(fā)明比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于職務(wù)發(fā)明，不利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用；三是行政保護(hù)為企業(yè)提供了過(guò)度的保護(hù)，企業(yè)對(duì)現(xiàn)行的行政保護(hù)過(guò)于依賴(lài)；四是中醫(yī)藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化相互脫節(jié)。因此，要提高中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用效率，必須在這些方面加以改進(jìn)與提高。

與此同時(shí)，要充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，以加快中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的檢索、查新以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)工作步伐。此外，進(jìn)一步完善各類(lèi)已完成與政府機(jī)構(gòu)脫鉤的中介性知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，建立健全中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系。

（三）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人才培養(yǎng)體系由知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、、中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理以及司法等幾個(gè)方面。我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)業(yè)人員本來(lái)就非常缺乏，由于中醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)性，這方面的人才就更是稀少。為此，除了加快高等院校的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)之外，還應(yīng)當(dāng)加快相關(guān)的人才培訓(xùn)步伐。

四、完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的關(guān)鍵在于根據(jù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征，協(xié)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律與行政保護(hù)法規(guī)之間的關(guān)系。

（一）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)

從最近對(duì)商標(biāo)法、著作權(quán)法以及專(zhuān)利法的修改情況來(lái)看，我國(guó)已經(jīng)建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問(wèn)題在于，知識(shí)產(chǎn)權(quán)這套制度如何與中醫(yī)藥行業(yè)自身的特點(diǎn)相結(jié)合。就專(zhuān)利制度而言，在中藥專(zhuān)利的申請(qǐng)過(guò)程當(dāng)中，可以考慮將中醫(yī)藥的理論與原則融入到專(zhuān)利的“創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性”要求之中，制定適合中藥專(zhuān)利審批的具體規(guī)則(為此，國(guó)家專(zhuān)利局可以考慮將隸屬于“化學(xué)發(fā)明審查一部”的“中藥處”單列出來(lái)，成為專(zhuān)司中藥專(zhuān)利審查工作的“中藥發(fā)明審查部”，從組織上保證中藥專(zhuān)利審批制度的建立與完善)，使得中醫(yī)理論與中藥本身都可借助專(zhuān)利機(jī)制而獲得創(chuàng)新與發(fā)展(中醫(yī)藥理論的專(zhuān)利化問(wèn)題，可以參考世界上某些國(guó)家的軟件專(zhuān)利化的做法)。只有與現(xiàn)代專(zhuān)利制度對(duì)接，古老的中醫(yī)藥才能真正地獲得新生。

強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。當(dāng)前，尤其要解決中藥企業(yè)的“老字號(hào)”問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái)，“老字號(hào)”已經(jīng)成為困擾中藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)潛在問(wèn)題。例如，“同仁堂”是個(gè)已有300多年的中藥老字號(hào)，但是，由于歷史原因，現(xiàn)在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些“同仁堂”們都以中藥為主業(yè)，但是相互之間卻沒(méi)有任何利益連帶關(guān)系。因此，一旦哪個(gè)“同仁堂”出了什么質(zhì)量問(wèn)題，就很可能會(huì)產(chǎn)生連帶影響，重演“冠生園陳餡月餅”的悲劇(2001年9月，南京冠生園食品有限公司使用“陳餡月餅”被媒體曝光，上海冠生園集團(tuán)也受到“株連”，10天內(nèi)月餅銷(xiāo)售量急劇下跌50%。于是，上海冠生園首先站出來(lái)聲明自己“與南京冠生園毫無(wú)關(guān)系”，后來(lái)四川新都冠生園又聯(lián)合全國(guó)20多家冠以“冠生園”名稱(chēng)的食品企業(yè)，準(zhǔn)備向南京冠生園“討個(gè)說(shuō)法”。

冠生園品牌系由1918年到上海經(jīng)商的廣東人冼冠生先生所創(chuàng)，最早經(jīng)營(yíng)粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前后，上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽(yáng)、成都開(kāi)設(shè)分店，在武漢、重慶投資設(shè)廠。其南京分店即是現(xiàn)“南京冠生園”的前身。1956年，冠生園進(jìn)行公私合營(yíng)。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體，上海總部“一分為三”，各地分店成為隸屬地方的獨(dú)立法人，與上海冠生園再無(wú)關(guān)系。時(shí)至今日，全國(guó)已有數(shù)以百計(jì)的食品生產(chǎn)企業(yè)共占著這個(gè)知名商標(biāo)的使用權(quán))。對(duì)這個(gè)問(wèn)題，可以考慮根據(jù)新商標(biāo)法有關(guān)馳名商標(biāo)、集體商標(biāo)以及“權(quán)利在先原則”的規(guī)定，結(jié)合行政與市場(chǎng)手段，實(shí)現(xiàn)“老字號(hào)”的整合與一體化。

（二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)

中藥的行政保護(hù)主要包括新藥保護(hù)與品種保護(hù)制度。盡管行政保護(hù)的初衷是為了規(guī)范中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序，但是由于行政保護(hù)實(shí)際上是一種全面的保護(hù)，因而對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)說(shuō)，也是一種有效的保護(hù)措施?，F(xiàn)在的問(wèn)題是，10多年前的行政保護(hù)制度到如今已經(jīng)成為中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域所面臨的最大的問(wèn)題，必須對(duì)其進(jìn)行調(diào)整與改革。具體內(nèi)容如下：

1.就中藥而言，取消新藥保護(hù)制度。新藥保護(hù)政策主要是為了便于我國(guó)西藥企業(yè)仿制國(guó)外專(zhuān)利藥，但是，加入WTO之后，這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開(kāi)始實(shí)施的新的《藥品管理法》對(duì)此也沒(méi)作要求。實(shí)際上，如果對(duì)品種保護(hù)政策進(jìn)行修改，新藥保護(hù)制度的某些功能完全可以合并到品種保護(hù)政策當(dāng)中來(lái)。

2.修改中藥品種保護(hù)條例。新的《藥品管理法》明確規(guī)定，“國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度”（第三十六條）。但是，在新的歷史條件下，1993年的“中藥品種保護(hù)條例”顯然已經(jīng)不適合WTO框架下的經(jīng)濟(jì)全球化的需要，因此必須對(duì)其進(jìn)行修改。重要的是，中藥品種保護(hù)的宗旨要從提高中藥品種質(zhì)量、維護(hù)中藥企業(yè)利益轉(zhuǎn)移到促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化以及中藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新上來(lái)。為此，中藥品種保護(hù)制度可做下列修改：

（1）調(diào)整保護(hù)范圍。第一、被保護(hù)的必須是符合中醫(yī)藥基本理論與原則的中藥品種，已經(jīng)西藥化的藥品不能作為接受保護(hù)的中藥品種。第二、取消第二條“申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例”，除了列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種外，還應(yīng)當(dāng)將獲得發(fā)明專(zhuān)利的中藥品種納入其中，并且在一段相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，逐漸過(guò)渡到專(zhuān)利中藥品種上。第三、由于行政效力只在一國(guó)國(guó)內(nèi)有效，因而品種保護(hù)仍然是在我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種。但是，在加入WTO之后的國(guó)際化經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，這里的“國(guó)內(nèi)生產(chǎn)”不僅包括內(nèi)資企業(yè)，也會(huì)包括外資企業(yè)，從而體現(xiàn)WTO的“國(guó)民待遇”原則。這就表明，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將采取開(kāi)放政策，借助跨國(guó)制藥企業(yè)的科技實(shí)力，讓其與國(guó)內(nèi)企業(yè)一道，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展而共同努力。另外，如果今后逐漸過(guò)渡到專(zhuān)利中藥品種的話，中藥專(zhuān)利的國(guó)際保護(hù)也將得到保障。同時(shí)，中藥行業(yè)的低水平重復(fù)生產(chǎn)問(wèn)題也將得到根本的解決。第四、中藥保護(hù)品種必須體現(xiàn)環(huán)境保護(hù)的要求，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)野生中藥材的人工制成品。中藥品種保護(hù)必須用好世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）的有關(guān)措施，利用綠色技術(shù)管理體系保護(hù)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)。

（2）改善保護(hù)機(jī)制。第一、專(zhuān)利保護(hù)機(jī)制與分類(lèi)保護(hù)相結(jié)合。利用專(zhuān)利保護(hù)機(jī)制的科學(xué)性，使中藥創(chuàng)新進(jìn)入一種良性循環(huán)；同時(shí)，根據(jù)中醫(yī)藥基本理論與原則所確定的中藥品種的“三性（創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性）”差異，對(duì)不同的專(zhuān)利中藥品種實(shí)行分類(lèi)保護(hù)。因?yàn)?，?zhuān)利制度實(shí)行的是無(wú)差異的等同保護(hù)，即對(duì)所有獲得發(fā)明專(zhuān)利的產(chǎn)品一律實(shí)行20年的保護(hù)期限。不同的發(fā)明專(zhuān)利，其“三性”差異可能會(huì)比較大，在許多行業(yè)里，甚至還存在著垃圾專(zhuān)利的情況。以專(zhuān)利機(jī)制對(duì)中藥品種進(jìn)行分類(lèi)保護(hù)的目的，就在于通過(guò)行政手段對(duì)真正的創(chuàng)新藥品進(jìn)行差異化保護(hù)，真正地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與科技創(chuàng)新步伐。第二、分類(lèi)保護(hù)。行政保護(hù)自然要實(shí)行分類(lèi)保護(hù)，可以考慮結(jié)合現(xiàn)有的新藥保護(hù)和品種保護(hù)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，將其劃分為4類(lèi)或5類(lèi)。

從實(shí)際效果來(lái)看，這套機(jī)制就相當(dāng)于讓專(zhuān)利保護(hù)與中

藥品種保護(hù)成為中藥的兩種可供選擇的保護(hù)方案。雖然法律效力高于行政效力，但是，由于目前我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律在保護(hù)效率與力度方面尚嫌不足，而行政保護(hù)則具有便利、快捷的特點(diǎn)，因而能夠適應(yīng)企業(yè)對(duì)中藥行政保護(hù)的依賴(lài)性。與此同時(shí)，如果行政保護(hù)程度高于專(zhuān)利保護(hù)的話，中藥企業(yè)將優(yōu)先選擇中藥品種保護(hù)。此外，由于中藥行政保護(hù)結(jié)合了專(zhuān)利制度，因而避免了與WTO有關(guān)法律與原則的沖突。

（3）合并保護(hù)期限。合并新藥保護(hù)與品種保護(hù)之后，行政保護(hù)的期限應(yīng)該減少，但是必須長(zhǎng)于專(zhuān)利保護(hù)的20年，以真正體現(xiàn)差異化保護(hù)的目的。在WTO的機(jī)制下，這種較長(zhǎng)期限的保護(hù)將促進(jìn)跨國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)入中醫(yī)藥行業(yè)，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論也許會(huì)因此獲得新生。

（4）改革管理機(jī)構(gòu)。目前的中藥品種保護(hù)審評(píng)工作由“國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)”具體負(fù)責(zé)。中編辦明文規(guī)定，國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)為事業(yè)編制，經(jīng)費(fèi)自理。但是，品種保護(hù)整合了中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥政管理職能，就我國(guó)現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，顯然屬于政府職能。因此，將“國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)”定為“事業(yè)編制”且“經(jīng)費(fèi)自理”，會(huì)給具體的評(píng)審工作帶來(lái)不利影響。

第7篇

一、張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及問(wèn)題

近年來(lái)，伴隨著西方化學(xué)藥物研發(fā)成本日益高昂以及全球醫(yī)療保健意識(shí)日益增強(qiáng)，醫(yī)學(xué)界開(kāi)始轉(zhuǎn)向?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥價(jià)值的挖掘開(kāi)發(fā)，許多傳統(tǒng)醫(yī)藥的智力成果被現(xiàn)代科技利用，獲得了巨大的商業(yè)利益。我國(guó)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)及民間驗(yàn)方也成了國(guó)外肆意開(kāi)發(fā)和不當(dāng)使用的目標(biāo)。據(jù)報(bào)道，目前中藥專(zhuān)利被外國(guó)搶注的多達(dá)1000多項(xiàng)，其中超過(guò)80%的中成藥處方掌握在日本、韓國(guó)、德國(guó)手里。以張仲景經(jīng)典醫(yī)籍《傷寒論》和《金醫(yī)要略》為例，里而有多達(dá)200個(gè)古方被日本無(wú)償?shù)赜糜谏虡I(yè)開(kāi)發(fā)，繼而被批準(zhǔn)為正式醫(yī)療用藥，并從中獲取了巨大的商業(yè)利益，每年僅日本的漢方藥生產(chǎn)總值就己超過(guò)1000億日元。除此之外，日本還利用我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)發(fā)展本國(guó)的旅游事業(yè)，其建造的陰陽(yáng)池、藥茶屋、五行廣場(chǎng)、藥王館、藥膳餐廳等項(xiàng)目，均為日本贏得豐厚的利潤(rùn)，以至于有國(guó)外的學(xué)者提出張仲景《傷寒論》的研究根在中國(guó)，但開(kāi)花結(jié)果將在國(guó)外。

而對(duì)日益嚴(yán)重的張仲景中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)遭受侵害的現(xiàn)狀，如何盡快實(shí)施有效的保護(hù)是擺在我國(guó)中醫(yī)藥界一個(gè)十分重要而緊迫的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。但長(zhǎng)期以來(lái)，由于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度建設(shè)相對(duì)滯后，張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)遇到了辦法不多的尷尬局面。

從立法保護(hù)的角度看，目前尚缺乏一部符合中醫(yī)特點(diǎn)的、針對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)門(mén)法律，雖然我國(guó)于1992和2003年分別頒布《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》等中醫(yī)藥行政法規(guī)，但這些法律法規(guī)主要是參照西醫(yī)藥模式制定，難以體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，在一定程度上制約了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮和中醫(yī)藥的傳承發(fā)展;

從保護(hù)的時(shí)效看，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)應(yīng)保護(hù)的時(shí)限與知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)定的期限相抵觸。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是世代相傳的，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證的，且在傳承中是不斷發(fā)展變化的，因此很難確定其保護(hù)期。

從保護(hù)的新穎性看，現(xiàn)有政策、法規(guī)、制度的設(shè)計(jì)是基于對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)利用而產(chǎn)生的新成果的下游部分進(jìn)行保護(hù)，保護(hù)的主要對(duì)象是新知識(shí)、新技術(shù)、新產(chǎn)品。而對(duì)于己文獻(xiàn)化的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，不少人認(rèn)為本質(zhì)上屬于人人都可自由使用的公有公知領(lǐng)域，不符合新穎性的要求，不能予以保護(hù)。

從保護(hù)的主體看，現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法要求權(quán)利主體無(wú)論是個(gè)人、多人還是法人，其身份都必須是可以確定的。但由于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的特殊性，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主體具有群體性和不確定性特征，因而無(wú)法得到現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的有效保護(hù)。

從國(guó)際保護(hù)上看，廣大的發(fā)展中國(guó)家己經(jīng)為本國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)獲得國(guó)際保護(hù)做出了不懈努力，初步達(dá)成了至少兩個(gè)方面共識(shí)，一是把制止不正當(dāng)和不公正利用、促進(jìn)公正利益分享作為傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的政策目標(biāo)和核心原則之一;二是對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的框架的完善，增加披露傳統(tǒng)知識(shí)的來(lái)源和實(shí)行利益分享原則。但由于發(fā)達(dá)國(guó)家的抵制，保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)在短時(shí)期內(nèi)難以取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

二、張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要內(nèi)容

張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)是指基于張仲景創(chuàng)立的、世代相傳并持續(xù)發(fā)展的、具有現(xiàn)實(shí)或潛在商業(yè)價(jià)值的獨(dú)特的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，同時(shí)包括了由該領(lǐng)域中一系列智力活動(dòng)所產(chǎn)生的與此相關(guān)的革新和創(chuàng)造。醫(yī)圣張仲景系統(tǒng)總結(jié)漢代以前的醫(yī)學(xué)成就和經(jīng)典中醫(yī)理論，將醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)理論與臨床實(shí)踐密切結(jié)合起來(lái)，為后世臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，對(duì)急癥、內(nèi)科雜病、外感病、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)病學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等均有重要貢獻(xiàn);他創(chuàng)立了獨(dú)具特色的六經(jīng)辨證論治體系，使辨證論治的診療原則成為中醫(yī)特色之一沿用至今;他的《傷寒雜病論》是我國(guó)第一部將理法方藥融為一體的完備的經(jīng)典醫(yī)籍，其理法方藥一直被后世視為中醫(yī)臨證之圭臬;張仲景創(chuàng)制與保存了諸多精當(dāng)靈驗(yàn)的方劑及劑型，成為中醫(yī)兩大類(lèi)治療方劑中經(jīng)方的杰出代表，被后世醫(yī)家譽(yù)為醫(yī)方之祖，對(duì)后世方劑學(xué)的發(fā)展影響深遠(yuǎn);在張仲景身上體現(xiàn)出的體恤民疾、懷仁含慈的仁愛(ài)情懷，不分貴賤、普濟(jì)蒼生的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)勤求古訓(xùn)、博采眾方的治學(xué)態(tài)度，一直為后世醫(yī)家尊崇和敬仰，使他最終成為中國(guó)古代十大圣人之一。

由此可見(jiàn)，張仲景文化是一個(gè)具有豐富內(nèi)涵的知識(shí)體系，有形式多樣的存續(xù)、表達(dá)方式以及與之相關(guān)的具有商業(yè)價(jià)值的資源。其傳統(tǒng)知識(shí)的主要內(nèi)容包括:

張仲景基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)理論，如六經(jīng)、臟腑辨證理論體系;臨床診療理論;藥法方劑理論等。

獨(dú)特診療模式，如理論與臨床治療相統(tǒng)一、辨證與辨病相結(jié)合的完整診療模式;理、法、方、藥一體化的臨床醫(yī)療基本規(guī)范;坐堂行醫(yī)等。

張仲景中醫(yī)診療方法和技術(shù)，如司外揣內(nèi)的診斷方法;針灸與脈診結(jié)合、重視灸禁、陽(yáng)證宜針、陰證宜灸、針?biāo)幉⒂玫尼樉募夹g(shù)和原則等。

仲景經(jīng)方，如義理精深的立方及組方規(guī)律;配伍精當(dāng)、組方嚴(yán)謹(jǐn)、療效卓越的仲景方劑;歷代醫(yī)家傳承發(fā)展仲景學(xué)術(shù)中創(chuàng)制的衍化方和制劑等。

仲景用藥特色，如因人而異、因病而異、因時(shí)而異的用藥原則;藥性猛，藥味少，藥量重、隨證加減，靈活多變的用藥習(xí)慣;區(qū)分病情不同而采用適宜的劑型、煎法和服法的用藥流程等。

中藥材加工炮制技術(shù)，如以療效為目標(biāo)、視藥而殊、辨方而施、以人為本的炮制理念;凈制費(fèi)工、水火共制、生熟異制的炮制方法等。

仲景養(yǎng)生保健知識(shí)，如注重陰陽(yáng)平衡內(nèi)養(yǎng)正氣，外慎邪氣、治未病、養(yǎng)慎的養(yǎng)生理念以及按摩、推拿、導(dǎo)引、食療等養(yǎng)生之法。

張仲景文化知識(shí)特有的標(biāo)記、符號(hào)、載體，如張仲景及歷代仲景學(xué)派名醫(yī)、大家的名字;張仲景原創(chuàng)醫(yī)籍文獻(xiàn)，歷代醫(yī)家通過(guò)校注、注解、闡發(fā)、爭(zhēng)鳴等不同方式創(chuàng)新發(fā)展仲景學(xué)說(shuō)形成的各類(lèi)論著;仲景經(jīng)方名稱(chēng);傷寒學(xué)學(xué)科;在南陽(yáng)、長(zhǎng)沙醫(yī)圣張仲景誕辰和民俗等紀(jì)念祭祀活動(dòng)中，來(lái)自民間的藝術(shù)表演、求醫(yī)問(wèn)藥、焚香祭祀、曲藝演唱等獨(dú)有的民間藝術(shù)表現(xiàn)形式等。

上述被確認(rèn)列入應(yīng)保護(hù)之列的張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)涵蓋生命知識(shí)、養(yǎng)生知識(shí)、疾病知識(shí)、診法知識(shí)、療法知識(shí)、針灸知識(shí)、方劑知識(shí)、本草知識(shí)等諸多領(lǐng)域。其中，迫切需要得到保護(hù)的是:一是公知公有的傳統(tǒng)知識(shí)，如仲景古籍《傷寒論》和《金醫(yī)要略》中的大量古方、名方;二是后世醫(yī)家在傳承發(fā)展中創(chuàng)制的靈驗(yàn)藥方;三是民間流傳下來(lái)的制劑、單方、驗(yàn)方、秘方、秘技;四是一些中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳統(tǒng)制劑等。這些珍貴知識(shí)經(jīng)過(guò)幾千年的傳承發(fā)展，雖經(jīng)民間流傳和書(shū)籍翻印大多已公開(kāi)透明，但仍屬于中國(guó)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

三、張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的策略

(一)啟動(dòng)張仲景非物質(zhì)文化遺產(chǎn)申報(bào)工作

作為醫(yī)圣張仲景創(chuàng)造的、現(xiàn)實(shí)生活中得以持續(xù)的、活態(tài)的關(guān)于自然、人體、疾病的知識(shí)和實(shí)踐體系，張仲景文化包括大量的醫(yī)療實(shí)踐觀察方法、知識(shí)體系、中藥炮制工藝、組方理論等，是人類(lèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的重要組成部分，是中華民族特定族群、地域所體現(xiàn)出的有個(gè)性的特色文化之一，具有重要的歷史、文化、科學(xué)、經(jīng)濟(jì)價(jià)值，屬于2003年聯(lián)合國(guó)教科文組織通過(guò)的《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》中有關(guān)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐范疇，符合申報(bào)國(guó)家乃至世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的諸項(xiàng)要件。應(yīng)不失時(shí)機(jī)地啟動(dòng)對(duì)張仲景非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的申報(bào)工作，要著眼于申報(bào)國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，可先組織張仲景文化遺產(chǎn)項(xiàng)目的調(diào)查、認(rèn)定和記錄等申報(bào)準(zhǔn)備工作，為下一步的正式申遺做好準(zhǔn)備。

(二)建立張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)名錄

建立張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)名錄和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，是對(duì)張仲景文化從源頭上、整體上進(jìn)行保護(hù)的必然選擇。作為張仲景故里的河南省南陽(yáng)市，擁有豐富的張仲景中醫(yī)藥文化資源，具有建立張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄的地緣優(yōu)勢(shì)，可在國(guó)家有關(guān)部門(mén)的支持和協(xié)調(diào)下，由當(dāng)?shù)卣疇款^承擔(dān)起這項(xiàng)工程。重點(diǎn)圍繞分布在基層、民間的張仲景中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)展開(kāi)搶救性調(diào)查、挖掘和整理，制定并實(shí)施好張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)資源普查方案、宣傳教育方案、保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃綱要、保護(hù)行動(dòng)計(jì)劃等。在完成上述工作的基礎(chǔ)上，對(duì)亟待保護(hù)的地道藥材品種、仲景方劑、仲景傳統(tǒng)特色療法、仲景孤本醫(yī)籍等先期建立保護(hù)名錄，并向國(guó)際組織提交保護(hù)名錄及依據(jù)，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)的防御性保護(hù)，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)和利用提供經(jīng)驗(yàn)借鑒，同時(shí)將張仲景文化所蘊(yùn)含的巨大文化、經(jīng)濟(jì)、科學(xué)價(jià)值轉(zhuǎn)化為具有強(qiáng)大國(guó)際話語(yǔ)權(quán)優(yōu)勢(shì)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域之一。

(三)完善張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律制度

1.制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的專(zhuān)門(mén)法律

加強(qiáng)中醫(yī)藥法制建設(shè)是張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的核心措施。要按照國(guó)務(wù)院提出的積極推進(jìn)中醫(yī)藥立法進(jìn)程，完善法律法規(guī)同的基本要求和方向，盡快出臺(tái)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，內(nèi)容包括中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)名錄、具體保護(hù)辦法.管理辦法.侵權(quán)處理辦法、保障措施等條目。明確中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)期限且要有一定的延續(xù)性，原則上對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)應(yīng)采取追溯性保護(hù)和永久性保護(hù)。增加有效保護(hù)中醫(yī)古方、民間秘方驗(yàn)方、中醫(yī)典籍、中藥歷代本草著作等法律條款，規(guī)范民間療法以及單驗(yàn)方的注冊(cè)管理制度。《條例》應(yīng)遵循尊重、知情同意、利益分享和寫(xiě)明出處原則，為實(shí)現(xiàn)對(duì)張仲景文化知識(shí)的尊重、保存、價(jià)值承認(rèn)與惠益分享提供法律保障，形成符合中醫(yī)藥發(fā)展特點(diǎn)和規(guī)律的傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系和法制管理模式。

2.明確中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主體

要明確誰(shuí)是張仲景文化知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲益人或者權(quán)利維護(hù)人。參照國(guó)際上有些地方的做法，可指定特定的群體、區(qū)域或個(gè)人作為權(quán)利主體，分國(guó)家、集體和個(gè)人三種情況對(duì)張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)實(shí)行登記確權(quán)制度。在張仲景中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)利主體不能確認(rèn)或無(wú)法行使權(quán)利的情況下，規(guī)定國(guó)家作為專(zhuān)門(mén)權(quán)利受托人，為特定區(qū)域或集體的利益行使所有權(quán)、利用與發(fā)展權(quán)、同意權(quán)和獲益權(quán)等。也可以建立張仲景中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)理人制度，賦予監(jiān)理人以相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)理人具有監(jiān)護(hù)人和人雙重功能，實(shí)質(zhì)是有償?shù)呢?cái)產(chǎn)監(jiān)管人、保護(hù)人和維權(quán)人，這不失為張仲景文化傳統(tǒng)知識(shí)確立保護(hù)主體的路徑選擇。

第8篇

技術(shù)轉(zhuǎn)讓通常發(fā)生在私人領(lǐng)域，由民商法律調(diào)整，主要包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)法、合同法等部門(mén)法對(duì)其規(guī)范和保護(hù)，側(cè)重對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓方私權(quán)的保護(hù)，強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)讓方與受轉(zhuǎn)讓方之間的意思自治和私權(quán)神圣。

﹙一﹚氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法依據(jù)從國(guó)際立法的成果看，目前并無(wú)統(tǒng)一的國(guó)”際法規(guī)范技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)延械氖且允澜缰R(shí)產(chǎn)權(quán)組織管理的系列條約、聯(lián)合國(guó)體系中的國(guó)際條約或國(guó)際法文件及世界貿(mào)易組織體系下的與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的貿(mào)易協(xié)議等為主的國(guó)際法體系。從《聯(lián)合國(guó)貿(mào)易發(fā)展會(huì)議》2001年編撰的有關(guān)國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)讓的文集看到，多邊條約性質(zhì)的國(guó)際法文件總共28個(gè)，涉及環(huán)境或環(huán)境保護(hù)約15個(gè)，超過(guò)總數(shù)一半［1］。氣候變化國(guó)際法是與氣候變化有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主要國(guó)際法律依據(jù)?？傮w而言，《框架公約》只是對(duì)無(wú)害環(huán)境技術(shù)轉(zhuǎn)讓作原則性規(guī)定，《京都議定書(shū)》也僅是在《框架公約》基礎(chǔ)上稍作細(xì)微的具體化，涉及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容主要還是見(jiàn)于歷次氣候大會(huì)的相關(guān)會(huì)議決定之中?！犊蚣芄s》在第4條第5款就作出規(guī)定，“發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)采取一切實(shí)際可行的步驟，酌情促進(jìn)、便利和資助向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓或使它們有機(jī)會(huì)得到無(wú)害的環(huán)境技術(shù)和技術(shù)訣竅”，這一條款是技術(shù)轉(zhuǎn)讓最重要的國(guó)際法來(lái)源。《京都議定書(shū)》是迄今為止具有法律效力的氣候變化國(guó)際法規(guī)范，對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的條款規(guī)定較《框架公約》具體。比如，第2條第1款規(guī)定，為履行排放量限制和削減指標(biāo)的承諾以促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，締約方均應(yīng)促進(jìn)、研究、發(fā)展和增加使用可再生能源、二氧化碳減排技術(shù)和對(duì)環(huán)境無(wú)害的先進(jìn)新技術(shù)；第3條第14款規(guī)定，發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)當(dāng)履行將對(duì)發(fā)展中國(guó)家締約方不利的社會(huì)、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)影響降到最低程度，考慮包括資金籌措、保險(xiǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓等措施來(lái)減少氣候變化的不利影響；第10條﹙c﹚項(xiàng)進(jìn)一步規(guī)定，發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)該制訂政策和方案，以便有效轉(zhuǎn)讓公有或公共支配的有益于環(huán)境的技術(shù)，并為私有部門(mén)創(chuàng)造有利的環(huán)境以促進(jìn)和增進(jìn)轉(zhuǎn)讓和獲得有益于環(huán)境的技術(shù)”?！毒┒甲h定書(shū)》較《框架公約》進(jìn)步之處在于，不再局限于宣示口號(hào)，而是提出了一些技術(shù)轉(zhuǎn)讓的具體措施，包括敦促發(fā)達(dá)國(guó)家制定政策與方案，為私人部門(mén)創(chuàng)造有利于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的良好氛圍。世界氣候大會(huì)所形成的會(huì)議決定也是氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主要法律依據(jù)，幾乎在歷屆會(huì)議決定之中都有涉及。自COP3以來(lái)，為落實(shí)減緩承諾，幾次比較重要的氣候大會(huì)通過(guò)了一些決定突出技術(shù)開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓的重要性和必要性。從表1可以看出，每次氣候大會(huì)都在之前取得的成果上有所突破，歷次大會(huì)的重要決定除不吝對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的重要性加以表述外，更重要的是在解決技術(shù)轉(zhuǎn)讓的具體辦法方面，氣候大會(huì)循序漸進(jìn)地提出一些切實(shí)方案。1998年布宜諾斯艾利斯大會(huì)決定建立協(xié)商進(jìn)程，2001年馬拉喀什會(huì)議決定設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)讓專(zhuān)家小組和技術(shù)轉(zhuǎn)讓行動(dòng)框架，2007年巴厘島會(huì)議將技術(shù)確定為應(yīng)對(duì)氣候變化的四個(gè)決定性措施，2010年坎昆會(huì)議決定創(chuàng)建技術(shù)執(zhí)行委員會(huì)、氣候技術(shù)中心和網(wǎng)絡(luò)兩個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，2011年和2013年的兩次會(huì)議是對(duì)氣候技術(shù)中心與網(wǎng)絡(luò)的職權(quán)、工作范圍、作用、模式和程序等內(nèi)容作更進(jìn)一步的規(guī)定，但2012年多哈氣候大會(huì)幾乎沒(méi)有對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓有任何表述，這在一定程度上可能表明，應(yīng)對(duì)氣候變化的技術(shù)開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓議題開(kāi)始被邊緣化或忽略。

﹙二﹚氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法沖突及其根源氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法沖突主要是在氣候變化國(guó)際法與專(zhuān)利國(guó)際法之間產(chǎn)生，國(guó)際法沖突的實(shí)質(zhì)又是氣候技術(shù)受專(zhuān)利法的私權(quán)保護(hù)與基于氣候環(huán)境的公共利益之間的對(duì)立。1.氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法沖突從現(xiàn)有的可操作及權(quán)利義務(wù)明晰程度上看，氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法依據(jù)還包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，甚至主要適用該法律制度。氣候技術(shù)在內(nèi)涵方面與專(zhuān)利法調(diào)整的傳統(tǒng)專(zhuān)利并無(wú)二致，權(quán)利客體的重疊，使得氣候技術(shù)及其轉(zhuǎn)讓同時(shí)適用氣候變化法和專(zhuān)利法，氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓因此與知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間發(fā)生密切關(guān)系。國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家將氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓到發(fā)展中國(guó)家是否造成了阻礙？就此問(wèn)題，發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家的觀點(diǎn)和立場(chǎng)截然相反，發(fā)達(dá)國(guó)家主張應(yīng)該加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)氣候技術(shù)的保護(hù)，不應(yīng)該為氣候變化而專(zhuān)門(mén)設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不會(huì)成為氣候變化的障礙①，甚至有些國(guó)家建議取消氣候談判的知識(shí)產(chǎn)權(quán)議題②；發(fā)展中國(guó)家則認(rèn)為嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提高了技術(shù)轉(zhuǎn)讓的成本，應(yīng)當(dāng)對(duì)氣候變化技術(shù)的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度進(jìn)行調(diào)整，以促進(jìn)氣候變化技術(shù)的有效轉(zhuǎn)讓?zhuān)?］。事實(shí)上到底如何？如前述發(fā)展中國(guó)家所言，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在很大程度上的確阻礙了氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)R(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)私權(quán)的嚴(yán)格保護(hù)使得氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓變得極為困難，發(fā)展中國(guó)家，特別是最不發(fā)達(dá)國(guó)家獲取技術(shù)的經(jīng)濟(jì)成本極大，實(shí)踐中也難以發(fā)生實(shí)質(zhì)性的技術(shù)轉(zhuǎn)移，特別是核心技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)@對(duì)發(fā)展中國(guó)家減緩和適應(yīng)氣候變化及其帶來(lái)的負(fù)面影響變得極為艱難，進(jìn)一步加劇了發(fā)展中國(guó)家氣候生態(tài)的脆弱性，盡管上述氣候變化法律及其系列決定文件一再?gòu)?qiáng)調(diào)發(fā)達(dá)國(guó)家有義務(wù)對(duì)發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓氣候技術(shù)，但事與愿違，在剛剛閉幕的2014年聯(lián)合國(guó)氣候峰會(huì)上，發(fā)展中國(guó)家依然在強(qiáng)烈呼吁發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)盡快落實(shí)其之前的一系列有關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓承諾③。面對(duì)這一窘境，《框架公約》下的國(guó)際氣候會(huì)議試圖通過(guò)書(shū)面文件形式厘清氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間的模糊關(guān)系，2001年馬拉喀什氣候大會(huì)最后達(dá)成的《馬拉喀什協(xié)議》在相關(guān)的決定中專(zhuān)門(mén)述及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題，要求各方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的應(yīng)用上避免阻礙技術(shù)轉(zhuǎn)讓④。另外，《公約》下長(zhǎng)期合作行動(dòng)問(wèn)題特設(shè)工作組第七屆會(huì)議2009年會(huì)議報(bào)告附件案文匯編作為非正式文件首次提及技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的關(guān)系，強(qiáng)調(diào)需要確保關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際權(quán)利和義務(wù)與《公約》目標(biāo)相互支持而非背道而馳⑤。從法律關(guān)系的客體來(lái)看，氣候變化國(guó)際法是規(guī)范氣候技術(shù)及其轉(zhuǎn)讓的特別法，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法是一般法，依照“特別法優(yōu)于一般法”法理，氣候技術(shù)及其轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)該優(yōu)先適用氣候變化國(guó)際法，但現(xiàn)實(shí)情況是，氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)際上還主要由包括TRIPs協(xié)議在內(nèi)的國(guó)際貿(mào)易和知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度來(lái)調(diào)整和規(guī)范。究其原因，主要是因?yàn)闅夂蜃兓瘒?guó)際法對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定缺乏操作性和強(qiáng)制力，“特別法優(yōu)于一般法”在氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓方面無(wú)法適用，另外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度過(guò)度強(qiáng)調(diào)私權(quán)保護(hù)，公共利益的靈活性條款適用極為困難。2.氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓法律沖突的根源分析首先，國(guó)際環(huán)境法具有的“軟法”﹙softLaws﹚性質(zhì)決定了《京都議定書(shū)》雖有法律效力卻無(wú)強(qiáng)制力，雖對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家減排義務(wù)有具體規(guī)定卻無(wú)法對(duì)相關(guān)國(guó)家違約行為作出相應(yīng)懲罰，雖有嚴(yán)厲措辭被頻繁使用卻因過(guò)于原則性和任意性給法律適用留下極大的自由裁量空間，諸如“適當(dāng)、鼓勵(lì)、盡力”等概念表述幾乎充斥整個(gè)條約文本，同時(shí)也缺乏足夠的激勵(lì)措施吸引相關(guān)國(guó)家遵守條約?！毒┒甲h定書(shū)》的現(xiàn)狀使得氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓也無(wú)法得到很好地履約，首先是對(duì)其概念沒(méi)有作明晰界定，正如上文所述，概念是法的要素之一，沒(méi)有清晰的概念界定，就無(wú)法確定權(quán)利客體，自然也構(gòu)不成法律關(guān)系，更徨論權(quán)利和義務(wù)內(nèi)容；其次，對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的具體操作、權(quán)利享有和義務(wù)承擔(dān)及不遵約的法律后果等方面沒(méi)有作明確規(guī)定，使得氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的預(yù)期落空。上述氣候大會(huì)決定是有助于推進(jìn)氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)热纾?001年《馬拉喀什協(xié)議》決定成立技術(shù)轉(zhuǎn)讓專(zhuān)家小組，2010年《坎昆協(xié)議》決定建立與氣候變化相關(guān)的技術(shù)機(jī)制，包括成立技術(shù)執(zhí)行委員會(huì)和氣候技術(shù)中心與網(wǎng)絡(luò)，但從性質(zhì)和實(shí)施效果上看，這些決定沒(méi)有法律約束力，更像是政治宣言。以清潔能源技術(shù)轉(zhuǎn)讓為例，《京都議定書(shū)》第12條規(guī)定了清潔發(fā)展機(jī)制﹙CDM﹚條款，據(jù)此規(guī)定，發(fā)達(dá)國(guó)家可以通過(guò)CDM項(xiàng)目在2000年至2012年間的減排量計(jì)入其總的減排量之中［3］，發(fā)展中國(guó)家因此也可獲得必要技術(shù)，理論上有助于激勵(lì)發(fā)達(dá)國(guó)家積極向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓氣候技術(shù)，但實(shí)踐并不理想，發(fā)達(dá)國(guó)家在利益驅(qū)動(dòng)下，并沒(méi)有轉(zhuǎn)讓核心技術(shù)，發(fā)展中國(guó)家仍為氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓支付高額的專(zhuān)利許可使用費(fèi)，應(yīng)對(duì)氣候變化的現(xiàn)狀不進(jìn)反退。其次，國(guó)際層面保護(hù)各國(guó)技術(shù)專(zhuān)利的國(guó)際法規(guī)范主要是《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》﹙下稱(chēng)“TRIPs”﹚。根據(jù)TRIPs協(xié)議第27.1條規(guī)定，專(zhuān)利一般可授予所有技術(shù)領(lǐng)域的任何發(fā)明①，該協(xié)定強(qiáng)調(diào)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行確權(quán)和保護(hù)私權(quán)，對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓從而實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值不太關(guān)注，從TRIPs協(xié)議對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓僅有零星的原則性規(guī)定可見(jiàn)一斑，第7條和第8條規(guī)定了協(xié)議的目標(biāo)和原則，第66.2條特別要求“發(fā)達(dá)國(guó)家成員應(yīng)鼓勵(lì)其域內(nèi)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，促進(jìn)對(duì)最不發(fā)達(dá)國(guó)家成員的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)允顾鼈儎?chuàng)造合理的和獨(dú)立發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)”，但實(shí)踐中難以適用。在協(xié)議中有關(guān)強(qiáng)制許可條款中，未提及“應(yīng)對(duì)氣候變化”是需要特殊考慮的公共利益。目前只有涉及公共健康領(lǐng)域的藥品專(zhuān)利技術(shù)可以強(qiáng)制許可實(shí)施，但適用條件卻極為嚴(yán)格，必須是發(fā)展中國(guó)家受到公共健康緊急情勢(shì)困擾，2005年WTO總理事會(huì)通過(guò)了《修改TRIPs協(xié)定議定書(shū)》，在第31條之下增加第31條之二條款，允許利用強(qiáng)制許可所生產(chǎn)的藥品出口至在醫(yī)藥領(lǐng)域缺乏生產(chǎn)能力的國(guó)家，這被認(rèn)為是在公共健康、藥品的獲取與專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題上，國(guó)際社會(huì)形成一種新的人道主義價(jià)值取向［4］，有學(xué)者認(rèn)為這是迄今為止TRIPS協(xié)議框架最新的、也是最重大的發(fā)展［5］。

二、氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓國(guó)際法的調(diào)適進(jìn)路

如何打破知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓已構(gòu)成的實(shí)質(zhì)障礙？在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度既存的現(xiàn)實(shí)條件下，能否考慮通過(guò)國(guó)際法律制度的調(diào)適或重置來(lái)解決或緩和上述沖突關(guān)系？從本質(zhì)上來(lái)講，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法為氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓這一動(dòng)態(tài)過(guò)程的順利發(fā)生提供了靜態(tài)的制度保障，明確和保護(hù)了氣候技術(shù)的產(chǎn)權(quán)歸屬及權(quán)利人正當(dāng)?shù)臒o(wú)形財(cái)產(chǎn)，理論上應(yīng)該可以充當(dāng)在發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓過(guò)程中利益平衡的“調(diào)節(jié)器”［6］。

﹙一﹚法律生態(tài)化作為調(diào)適的指導(dǎo)原則法律生態(tài)化是指從環(huán)境保護(hù)的理念出發(fā)，對(duì)現(xiàn)有各部門(mén)法從觀念到法律制度進(jìn)行更新、改造，使法律朝著有利于生態(tài)環(huán)境保護(hù)的方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)法律理論以及法律制度的生態(tài)化［7］。美國(guó)法社會(huì)學(xué)家諾內(nèi)特和塞爾茲尼克也提出“回應(yīng)型”法律是未來(lái)法律改革的方向，相對(duì)于關(guān)注形式理性的自治型法律而言，回應(yīng)型法律是現(xiàn)代法制的一種實(shí)質(zhì)理性追求，它把社會(huì)的壓力理解為認(rèn)識(shí)的來(lái)源和自我矯正的機(jī)會(huì)［8］，氣候變暖的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)，迫使現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作出回應(yīng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的生態(tài)化指向演化為國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的改革和發(fā)展趨勢(shì)。2008年6月WIPO舉辦的一個(gè)專(zhuān)題研討會(huì)就專(zhuān)門(mén)討論了多邊環(huán)境協(xié)定下知識(shí)產(chǎn)權(quán)在技術(shù)開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)讓中的作用，同年9月第41屆國(guó)際保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)年會(huì)將環(huán)境技術(shù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)列入大會(huì)議題，2009年世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日宣揚(yáng)的“提倡綠色創(chuàng)新”主題強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)推進(jìn)研發(fā)綠色技術(shù)和環(huán)保產(chǎn)品的重要作用［9］，表明國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度必須朝生態(tài)化方向發(fā)展和改革，如前世界自然保護(hù)聯(lián)盟副主席HEAkikoDomoto所言，“20世紀(jì)的法律以經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和發(fā)展為基礎(chǔ)，但21世紀(jì)要求從環(huán)境角度，尤其是從全球變暖、生物多樣性退化以及污染等重大環(huán)境問(wèn)題的角度重新評(píng)判所有的法律”［10］。因此，為更好地轉(zhuǎn)移氣候技術(shù)，使全球應(yīng)對(duì)氣候變化措施真正落到實(shí)處，特別是為廣大發(fā)展中國(guó)家更好地適應(yīng)氣候變化，當(dāng)以生態(tài)化為指導(dǎo)原則對(duì)既存的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度加以調(diào)適，以利于氣候技術(shù)由發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)向發(fā)展中國(guó)家。

﹙二﹚利益平衡作為調(diào)適的法理依據(jù)氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的國(guó)際法沖突根源在于利益沖突，共同的氣候利益和知識(shí)產(chǎn)權(quán)之間的沖突。共同的氣候利益不僅受?chē)?guó)際氣候法調(diào)整規(guī)范，也應(yīng)該在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度內(nèi)得到體現(xiàn)。從本質(zhì)上來(lái)講，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度就是一個(gè)利益平衡的制度，指制度內(nèi)的每一方都同時(shí)達(dá)到最大目標(biāo)而趨于持久存在的相互作用形式，知識(shí)可以看成是一定的信息，知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是信息產(chǎn)權(quán)，在一個(gè)特定時(shí)期內(nèi)，信息是有限的，信息的專(zhuān)有和公有具有此消彼長(zhǎng)的關(guān)系，專(zhuān)有成分太多會(huì)影響公眾對(duì)信息的獲取及信息的自由流通，公有成分太多，則會(huì)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的弱保護(hù)，不利于知識(shí)產(chǎn)創(chuàng)新，造成原動(dòng)力不足［11］，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度應(yīng)當(dāng)在信息的專(zhuān)有和公有之間達(dá)成適當(dāng)?shù)钠胶?。就氣候技術(shù)而言，其本身具有公共利益特性，就是說(shuō)對(duì)其發(fā)明創(chuàng)造最終的目的是為應(yīng)對(duì)全球氣候變化，它的社會(huì)價(jià)值主要體現(xiàn)在這里，為了激勵(lì)人們更多限度的自由創(chuàng)造，以專(zhuān)利制度對(duì)其進(jìn)行私權(quán)保護(hù)，無(wú)可厚非，但如果一味強(qiáng)調(diào)對(duì)專(zhuān)利權(quán)利人的私權(quán)保護(hù)，勢(shì)必造成對(duì)專(zhuān)利信息的壟斷，不利于社會(huì)對(duì)信息的獲取，不利于技術(shù)的傳播和擴(kuò)散，發(fā)展中國(guó)家或支付巨額專(zhuān)利許可費(fèi)來(lái)獲取技術(shù)，或因無(wú)力承受巨大經(jīng)濟(jì)代價(jià)，陷于減緩和適應(yīng)氣候變化的極度茫然，這與共同的氣候環(huán)境利益保護(hù)及專(zhuān)利制度“促進(jìn)公眾充分獲取專(zhuān)利信息”的初衷背道而馳。因此，以利益平衡為法理依據(jù)調(diào)適知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，衡平氣候公共利益和私有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，針對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)涉及公共利益條款稀少、多為原則性規(guī)定和難以適用、操作等困境現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)適，增加公共利益適用的范圍、內(nèi)容和具體化程度。

﹙三﹚基于環(huán)境利益的強(qiáng)制許可作為調(diào)適路徑基于利益平衡的法理，實(shí)施以保護(hù)環(huán)境利益為目的的強(qiáng)制許可是氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓國(guó)際法調(diào)適的具體路徑，具言之，就是在TRIPs協(xié)議中增加對(duì)氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的強(qiáng)制許可適用條款。專(zhuān)利權(quán)是一種獨(dú)占的壟斷權(quán)，未經(jīng)權(quán)利人同意，任何單位和個(gè)人都不得以營(yíng)利為目的實(shí)施該專(zhuān)利，但為了平衡專(zhuān)利權(quán)人財(cái)產(chǎn)私益和社會(huì)公共利益，專(zhuān)利制度對(duì)利權(quán)人的權(quán)能進(jìn)行限制，強(qiáng)制許可是最典型的限制形式之一，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度利益平衡理念的具體表現(xiàn)。氣候技術(shù)能否適用強(qiáng)制許可？強(qiáng)制許可的發(fā)生基于以下三個(gè)原因：為了公共利益目的強(qiáng)制許可、普通強(qiáng)制許可和交叉強(qiáng)制許可［12］。其中，為了公共利益的許可可以作為氣候技術(shù)強(qiáng)制許可的原因，因?yàn)闅夂蚣夹g(shù)轉(zhuǎn)讓本身就是為了實(shí)現(xiàn)公共的氣候環(huán)境利益，特別是最不發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)氣候利益的獲得尤為迫切，這直接關(guān)乎其生存問(wèn)題。但目前TRIPs協(xié)議和各國(guó)的專(zhuān)利制度并未將環(huán)境作為公共利益加以考量適用強(qiáng)制許可。TRIPs協(xié)議第31條雖然規(guī)定了專(zhuān)利的強(qiáng)制許可，允許在國(guó)家處于緊急狀態(tài)或有其他極端緊急情況或有公共的非商業(yè)使用情況時(shí)，各成員國(guó)可以在未經(jīng)專(zhuān)利人許可而使用其專(zhuān)利，但有嚴(yán)格的條件限制，因?yàn)闆](méi)有對(duì)這些情況加以細(xì)化，發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家一直以來(lái)對(duì)強(qiáng)制許可的適用存在明顯分歧。直到2001年多哈WTO部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議通過(guò)《關(guān)于TRIPs協(xié)議與公共健康的宣言》﹙多哈健康宣言﹚第一次列將公共健康危機(jī)明確列為上述強(qiáng)制許可事由，《多哈健康宣言》的意義是積極的，因?yàn)樗_認(rèn)了公共健康應(yīng)優(yōu)先于私人財(cái)產(chǎn)權(quán)，并且明確WTO成員充分利用TRIPs協(xié)議中的彈性條款的權(quán)利［13］，2005年WTO理事會(huì)通過(guò)《修改TRIPs協(xié)定議定書(shū)》，以法律形式將基于公共健康作為強(qiáng)制許可事由確定下來(lái)并在內(nèi)容作了適當(dāng)擴(kuò)充。調(diào)適國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定從TRIPs協(xié)議對(duì)強(qiáng)制許可的規(guī)定條款入手。前述分析可知，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度終極目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)知識(shí)信息的社會(huì)傳播和公共利益，現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度過(guò)度保護(hù)知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)而輕視公眾利益，是工業(yè)革命以來(lái)崇尚經(jīng)濟(jì)利益至上的理念使然，氣候變化應(yīng)對(duì)刻不容緩，涉及廣泛的環(huán)境利益，如上文所述，現(xiàn)代法律制度改革應(yīng)朝生態(tài)化方向發(fā)展，經(jīng)濟(jì)利益和環(huán)境利益之間達(dá)到平衡狀態(tài)是其內(nèi)在要求，只有利益平衡才能維持機(jī)制的長(zhǎng)久存在。因此，氣候技術(shù)作為減緩和適應(yīng)氣候變化的重要途徑，發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家傳播和擴(kuò)散氣候技術(shù)的重要性不言而喻，氣候技術(shù)轉(zhuǎn)讓作為公共利益被明確列入現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度之中具有充分的法理依據(jù)。2013年3月，由厄瓜多爾向TRIPs理事會(huì)提交的一份題為《知識(shí)產(chǎn)權(quán)、氣候變化與發(fā)展》議案作為“其他事項(xiàng)”被提上會(huì)議議程，并引起會(huì)議各方長(zhǎng)時(shí)間討論，在今年2月和6月的TRIPs理事會(huì)上更是被作為主要議題討論。議案認(rèn)為當(dāng)前包括TRIPs協(xié)議在內(nèi)的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度阻礙了環(huán)境友好技術(shù)﹙EnvironmentalSoundTechnology﹚的使用與發(fā)展，必須對(duì)TRIPs協(xié)議進(jìn)行修正，參照2001年《關(guān)于TRIPs與公共健康的多哈部長(zhǎng)宣言》，縮短綠色技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)期限、放款TRIPs協(xié)議的靈活性條款適用及參照特殊藥品專(zhuān)利增加對(duì)氣候技術(shù)強(qiáng)制許可適用①。厄瓜多爾同時(shí)表示將在今年10底召開(kāi)的TRIPs理事會(huì)上提出進(jìn)一步的修改意見(jiàn)，該議案得到很多發(fā)展中國(guó)家的支持，包括中國(guó)、巴西和印度在內(nèi)的新興發(fā)展中大國(guó)家，當(dāng)然，由于觸犯了發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益，受到包括美國(guó)、歐盟在內(nèi)的強(qiáng)烈反對(duì)①?？梢韵胂螅瑲夂蚣夹g(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題必將成為發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家在未來(lái)WTO及TRIPs理事會(huì)內(nèi)爭(zhēng)論的重要議題。強(qiáng)制許可的具體操作包括，首先要對(duì)氣候技術(shù)的概念作清晰界定，將涉及氣候變化的技術(shù)類(lèi)型化，將涉及重要公共利益的氣候技術(shù)抽離出來(lái)，與其他的一般技術(shù)或主要是商業(yè)用途技術(shù)相區(qū)別，于那些發(fā)展中國(guó)家迫切需要的基礎(chǔ)技術(shù)允許在TRIPs協(xié)議下適用靈活性條款強(qiáng)制許可，放寬對(duì)最不發(fā)達(dá)國(guó)家減緩和適應(yīng)氣候變化相關(guān)技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)條款適用條件制約。其次，在TRIPs協(xié)議有關(guān)強(qiáng)制許可的條款中將氣候技術(shù)及其轉(zhuǎn)讓明確為基于公共利益的強(qiáng)制許可事由，將氣候環(huán)境與公共健康一起，規(guī)定為人類(lèi)的公共利益，適用強(qiáng)制許可實(shí)施。

三、結(jié)論