發(fā)布時(shí)間:2023-10-07 15:56:55
序言:寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥行業(yè)新技術(shù)樣本,期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā),請(qǐng)盡情閱讀。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥;人力資本;現(xiàn)狀
中圖分類號(hào):F24
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章編號(hào):1672-3198(2013)14-0097-01
1 前言
醫(yī)藥制造業(yè)是我國(guó)一項(xiàng)重要制造業(yè),它是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,既可以代表我國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力和科技實(shí)力,它的良好發(fā)展也對(duì)我國(guó)居民的健康事業(yè)起到至關(guān)重要的作用。新藥研發(fā)生產(chǎn)是促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最主要的動(dòng)力。人力資本是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。人力資本的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平都直接影響甚至決定我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與走向。比較我國(guó)和其他發(fā)達(dá)國(guó)家制藥水平,集中體現(xiàn)在新藥研發(fā)水平差距較大,這也和我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)人才培養(yǎng)水平有限有最直接的關(guān)系。“十一五”期間,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值對(duì)比2005年,年均增長(zhǎng)23%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.4%,快于GDP增速和全國(guó)工業(yè)平均增速。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)1407億元,年均增長(zhǎng)31.9%。技術(shù)創(chuàng)新成果也很顯著,大量社會(huì)資金投入到醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,一批創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)。2011年間我國(guó)醫(yī)藥制藥業(yè)的總產(chǎn)值同批增長(zhǎng)達(dá)到29.02%,雖然我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展一直趨勢(shì)良好,但實(shí)際上人力資本仍舊是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵因素,人力資本的規(guī)模、結(jié)構(gòu)的瓶頸都會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生制約影響。具體現(xiàn)狀分析如下:
2 醫(yī)藥行業(yè)人才總量在不斷增長(zhǎng),但不能滿足現(xiàn)狀
單從醫(yī)藥制造業(yè)來(lái)看,2011年總從業(yè)人員數(shù)約為179萬(wàn)人,相較2010年,增加比例約為3%。相較2000年的998萬(wàn)從業(yè)人數(shù),十年間增長(zhǎng)約為79%。同時(shí)由于國(guó)家不斷加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入政策,規(guī)模較小或資質(zhì)不足的企業(yè)不斷被淘汰,得以生存的企業(yè)一般都具有一定規(guī)模和一定的競(jìng)爭(zhēng)能力,對(duì)人才的吸引力也更強(qiáng)。從另一方面來(lái)看,醫(yī)藥專業(yè)的畢業(yè)生人數(shù)不斷增加,根據(jù)中國(guó)科技統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)學(xué)類畢業(yè)生2010年較2009年就有13.8%的增長(zhǎng)。醫(yī)藥從業(yè)人員還包括藥學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)。2011年包括生物制藥等醫(yī)藥相關(guān)畢業(yè)生更是達(dá)到579204人。可是即使如此,隨著醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,國(guó)家政策的不斷支持,醫(yī)藥行業(yè)的人才需求量不斷上升。但因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)人才培養(yǎng)方式滯后且規(guī)模較小,帶來(lái)了巨大的醫(yī)藥人才缺口。根據(jù)英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥行業(yè)2012年人才需求與2011年相比增長(zhǎng)41.4%,其中一線城市增長(zhǎng)幅度較大,北京人才招聘需求同比增長(zhǎng)35.2%,廣東同比增長(zhǎng)36.9%,上海同比增長(zhǎng)49%。其中根據(jù)多份招聘網(wǎng)站的醫(yī)藥行業(yè)人才供需分析,專業(yè)營(yíng)銷人才和研發(fā)人才是目前最為緊缺人才。
3 醫(yī)藥行業(yè)人才基本素質(zhì)要求較高,重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)藥人才培養(yǎng)不充分
醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于員工的學(xué)歷、技能和工作經(jīng)驗(yàn)都有較高的要求,根據(jù)前程無(wú)憂2011年的調(diào)查報(bào)告,生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員約94.1%擁有大專及以上的學(xué)歷,其中55.8%擁有本科學(xué)歷。員工整體專業(yè)水平和學(xué)歷水平都在所有行業(yè)中處于較高水平。同時(shí)醫(yī)藥學(xué)類學(xué)制通常是5+3+3制,即5年本科,3年碩士,3年博士,整個(gè)培養(yǎng)過程將長(zhǎng)于其他專業(yè)。我們?cè)侔凑占夹g(shù)人員、生產(chǎn)人員、銷售人員、行政人員來(lái)區(qū)分醫(yī)藥行業(yè)的人員構(gòu)成。其中除生產(chǎn)人員和少數(shù)銷售人員學(xué)歷為醫(yī)藥類??拼髮I?,技術(shù)人員和主要銷售人員絕大多數(shù)是本科及以上學(xué)歷,而研發(fā)工作則主要由碩士、博士,甚至有海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的人員承擔(dān)。根據(jù)IMS在2012年4月的消息,越來(lái)越多跨國(guó)企業(yè)將醫(yī)藥研發(fā)中心向中國(guó)移動(dòng),醫(yī)藥研發(fā)人才對(duì)于研發(fā)市場(chǎng)的有力支撐,明確表示了“醫(yī)藥研發(fā)人員將持續(xù)性保持活躍”。根據(jù)2006年的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)60家大型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥研發(fā)人員總數(shù)33.8%,對(duì)比美國(guó)39家PhRMA會(huì)員企業(yè)的研發(fā)人會(huì)員就占美國(guó)全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量72.8%。
4 醫(yī)藥行業(yè)人才地區(qū)性非均衡
人才分布的區(qū)域不均衡,大量高學(xué)歷、豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥人才集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東部區(qū)域和大城市,而西部地區(qū)和經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)的軟件人才數(shù)量較少。根據(jù)工業(yè)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)年鑒2011年數(shù)據(jù)(圖1),超過一半的醫(yī)藥類人才都集中在東部區(qū)域,西部共12個(gè)省份卻僅占17%。吸引這些人才的原因不僅僅是東部地區(qū)良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展基礎(chǔ),更主要的是這些建立了良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前已批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的省市已達(dá)到21個(gè),主要分布在環(huán)渤海與長(zhǎng)三角地區(qū)。比如上海地區(qū)現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、新藥創(chuàng)新成果最突出的基地;江蘇地區(qū)現(xiàn)已形成蘇州、泰州、連云港、南京一線的生物醫(yī)藥研發(fā)基地;天津地區(qū)聚集了500多家從事生產(chǎn)研發(fā)的相關(guān)機(jī)構(gòu),中藥現(xiàn)代化水平全國(guó)領(lǐng)先。這些都是大量吸引醫(yī)藥人才的根本原因。
5 醫(yī)藥人才的薪資水平存在差距,人才流動(dòng)率較高
雖然醫(yī)藥人才的薪資水平其實(shí)總體高于社會(huì)平均水平,但是醫(yī)藥領(lǐng)域仍存在不同工種間、不公細(xì)分行業(yè)間的差距。比如從事研發(fā)和銷售人員的工資明顯要高于從事生產(chǎn)員工。隨著跨國(guó)醫(yī)藥公司的搶灘和本土研發(fā)機(jī)構(gòu)的快速崛起,中國(guó)本來(lái)就不甚充足的研發(fā)人才供應(yīng)更顯得捉襟見肘。不可避免的,研發(fā)人才的供不應(yīng)求直接導(dǎo)致了研發(fā)人才的薪酬水漲船高。不過以我國(guó)目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展側(cè)重來(lái)看,醫(yī)藥銷售人員仍然被醫(yī)藥公司認(rèn)為是最緊缺的人才。同樣,也是因?yàn)檠邪l(fā)人員學(xué)歷水平最高,前期的人才培養(yǎng)投入最高,而生產(chǎn)人員的前期教育投入有限,不可避免的使得生產(chǎn)人員工資水平明顯低于其他兩類。
從行業(yè)細(xì)分來(lái)看,生物醫(yī)藥行業(yè)一般薪資水平高于流通、化學(xué)藥、中醫(yī)藥等其他行業(yè)。比如2012年上半年,生物醫(yī)藥行業(yè)維持了仍然11.4%左右的增長(zhǎng)速度。因?yàn)槠渲幸环矫嬉蛩鼐褪巧锼幨俏覈?guó)“十二五”大力支持的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),這也使得它將是未來(lái)五年內(nèi)比較看好的領(lǐng)域。而由于新醫(yī)改的作用,整個(gè)醫(yī)藥流通業(yè)受到影響,但仍然保持11.2%的增長(zhǎng)?;瘜W(xué)醫(yī)藥行業(yè)則受到影響最大,由近13%的薪資增長(zhǎng)下降到9.5%。此外,中醫(yī)藥行業(yè)只有8.6%的增速。
根據(jù)上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在2012年介紹,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)流動(dòng)率基本在20%-25%之間,高管流動(dòng)率在7%-10%,就連應(yīng)屆畢業(yè)生的流動(dòng)率也非常高。在之前很長(zhǎng)一段時(shí)間,很多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)銷售人才過度傾斜,薪資水平不均衡,使得很多充實(shí)生產(chǎn)人員轉(zhuǎn)投銷售崗位。而研發(fā)人員作為稀缺的資源,如果在企業(yè)中不能獲得足夠的重視,也必然導(dǎo)致其流失。
6 總結(jié)
隨著“十一五”、“十二五”等政府政策相繼出臺(tái),中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢(shì)一直在向好的方向發(fā)展,市場(chǎng)需求存在擴(kuò)容空間。從產(chǎn)業(yè)自身的角度看,整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)Υ龠M(jìn)市場(chǎng)有序公平的積極作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。但也正是在這樣的環(huán)境下,醫(yī)藥行業(yè)不可避免的要面對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)動(dòng)蕩,甚至引起“洗牌”,因此企業(yè)對(duì)人員素質(zhì)的要求也越來(lái)越高??梢杂纱祟A(yù)見,高端研發(fā)人才、復(fù)合型營(yíng)銷人才將成為未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)引進(jìn)的人才。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局方面,也將更加合理,除了繼續(xù)保持長(zhǎng)三角、環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心地位,集中研發(fā)要素向北京上海聚集外,將引導(dǎo)生產(chǎn)制造向山東、江蘇等地發(fā)展,山西太原、甘肅蘭州、福建廈門等地也將依托其原材料的天然優(yōu)勢(shì),帶動(dòng)周邊產(chǎn)業(yè)集群的簡(jiǎn)歷與壯大。這也會(huì)合理疏導(dǎo)醫(yī)藥人才的分布。同時(shí)國(guó)家也更加重視醫(yī)藥人才的培養(yǎng),衛(wèi)生部2011年印發(fā)了《醫(yī)藥衛(wèi)生中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃(2011-2020)》,更是從國(guó)家層面上提高了對(duì)醫(yī)藥人才培養(yǎng)的重視程度。行業(yè)的發(fā)展離不開人才的推進(jìn),人才的進(jìn)步也需要良好行業(yè)發(fā)展的大環(huán)境引導(dǎo),醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥人才的發(fā)展將會(huì)是共同促進(jìn),協(xié)同進(jìn)步!
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) 醫(yī)藥發(fā)展 創(chuàng)新管理 審計(jì)管理
中圖分類號(hào):F426; F425 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2013)09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
(China National Pharmaceutical Industry Corporation, Beijing 100190, China )
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry, as well as the existing problems therein. Moreover, it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry, good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit, research and development, production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy; medicine development; innovative development; auditing management
隨著人民群眾對(duì)健康水平要求的不斷地提升,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的需求越來(lái)越大,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的空間也非常之大。在這樣的大環(huán)境下,作為企業(yè)要把內(nèi)部管理做好、做新,做出自己企業(yè)的特色。所以,我們要對(duì)現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和所處地位,發(fā)展的趨勢(shì)和存在的問題進(jìn)行客觀地分析,這樣才能讓我們的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模發(fā)展得越來(lái)越好。
1 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)狀與地位
1.1 經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)特性
醫(yī)藥行業(yè)是公認(rèn)的世界化的行業(yè),它的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)也有一定的特性,在各國(guó)的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中都起著舉足輕重的作用。醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性顯得尤為突出,第一,醫(yī)藥行業(yè)和經(jīng)濟(jì)有著密切的關(guān)系,醫(yī)藥工業(yè)在經(jīng)濟(jì)上的價(jià)值可以通過醫(yī)藥新產(chǎn)品的銷售額與我國(guó)GDP比例看出來(lái),幾十年來(lái),醫(yī)藥產(chǎn)品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢(shì)的,醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位表現(xiàn)出動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性特征。第二,醫(yī)藥行業(yè)是朝陽(yáng)行業(yè),是一個(gè)典型的國(guó)際性產(chǎn)業(yè),具有良好的發(fā)展前景,是永不衰落的產(chǎn)業(yè)。第三,其產(chǎn)業(yè)特性為高投入,高風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)然同時(shí)也是高回報(bào)的,并且有壟斷性質(zhì)。高投入體現(xiàn)在新藥研究與開發(fā)上,制藥企業(yè)新藥的研究開發(fā)費(fèi)已占其銷售收入的15% ~ 20%。醫(yī)藥行業(yè)的高投入也導(dǎo)致其高風(fēng)險(xiǎn),一旦企業(yè)開發(fā)失敗,就會(huì)使其巨額投入血本無(wú)歸,但是一旦成功,那么醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)是巨大的,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的銷售利潤(rùn)率高達(dá)30%,而且醫(yī)藥行業(yè)從某種意義上來(lái)說(shuō)是由以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司壟斷的產(chǎn)業(yè),利潤(rùn)巨大且具有壟斷性。
1.2 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分,是15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一,是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一[1]。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生、制藥機(jī)械、藥用包裝及醫(yī)藥商業(yè)。我國(guó)只是一個(gè)制藥大國(guó),并不是一個(gè)制藥強(qiáng)國(guó)[2],回顧中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年的發(fā)展情況,一直保持著持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展?,F(xiàn)狀很理想。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。自改革開放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不斷壯大,到目前為止中國(guó)大約有5 000家大大小小的制藥企業(yè),生物制藥企業(yè)有200多家[3]。制藥企業(yè)的產(chǎn)值,以每年平均16.6%的速度增長(zhǎng),在我國(guó)GDP所占的比重也越來(lái)越大,達(dá)到了4%。與此同時(shí),我國(guó)已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口國(guó)之一,整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)比較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
1.3 機(jī)遇與挑戰(zhàn)
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展將迎來(lái)黃金的10年,隨著人民生活水平的提升,人民群眾對(duì)身心健康的需求使得醫(yī)療藥品市場(chǎng)迅速增大;新醫(yī)改到2020年實(shí)施完成,醫(yī)保全覆蓋及大健康計(jì)劃,會(huì)帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容及醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,這些對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展來(lái)說(shuō)是一個(gè)不可多得的機(jī)遇。而且,有國(guó)家政策的扶持,由工業(yè)和信息化部、原衛(wèi)生部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,顯示了國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)一步加大管控和扶持力度,目的是盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。研發(fā)決定未來(lái),得專利者得天下。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項(xiàng)配套政策的加快推進(jìn)和全面實(shí)施,面臨的挑戰(zhàn)主要來(lái)自以下幾方面:發(fā)展中國(guó)家的挑戰(zhàn)會(huì)很激烈;新頒布相關(guān)政策與制度對(duì)市場(chǎng)的掌控;各地區(qū)政府地方保護(hù)的設(shè)置;制藥企業(yè)小而多、低水平的競(jìng)爭(zhēng)等。
1.4 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有的地位
醫(yī)藥行業(yè)的地位十分重要。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)融合保守與現(xiàn)代的綜合高科技行業(yè),也是與民生密切相關(guān)的行業(yè),它與人民群眾的日常生活密不可分,人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題,所以它是保護(hù)民生的特殊重要行業(yè),
隨著人民物質(zhì)生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫(yī)療體制改革的深化,它的發(fā)展?fàn)顩r與人民群眾享受的醫(yī)療水平直接相關(guān)。醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)。對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。
2 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)和問題
2.1 發(fā)展趨勢(shì)
隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的全面推進(jìn),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到底是呈怎樣的方向,是我們關(guān)心的問題,醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體,涉及國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。當(dāng)今世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)趨向于全球化[4],醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將繼續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),人口的自然增長(zhǎng)是藥品需求的基本因素,再加上人民生活水平的進(jìn)一步提高,對(duì)健康及生存質(zhì)量提升的要求,加大了對(duì)藥品的需求。藥品價(jià)格漸趨合理,使得醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)越來(lái)越向好的方向發(fā)展。藥物制劑,生物藥物所占的比重將越來(lái)越大,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有著深刻的影響,據(jù)專家預(yù)測(cè),在未來(lái)3年里世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為9%,而生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為20%。同時(shí),非處方藥的迅速增長(zhǎng)趨勢(shì)很明顯,在人們?nèi)粘I钪杏玫降乃幬铮话愣际欠翘幏剿?,比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時(shí)代來(lái)臨,在未來(lái)十幾年內(nèi),人口老齡化程度還會(huì)加劇,所以,老年用藥市場(chǎng)將會(huì)是一個(gè)飛速發(fā)展的市場(chǎng)。2013年,中國(guó)將超過日本成為世界第二醫(yī)藥大國(guó),預(yù)測(cè)2020年前后中國(guó)也將超越美國(guó),躍居世界第一醫(yī)藥大國(guó)。
2.2 醫(yī)藥行業(yè)存在的問題
2.2.1 制藥企業(yè)小而雜,競(jìng)爭(zhēng)激烈
我國(guó)大型的企業(yè)少,行業(yè)集中度低,使得產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益太分散,中型尤其是小型企業(yè)太多,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平,而且這些企業(yè)還無(wú)法達(dá)成規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。
2.2.2 創(chuàng)新體系不完善,效率低
我國(guó)創(chuàng)新體系不完善,新藥產(chǎn)力不足,醫(yī)藥科技投入不足,我國(guó)產(chǎn)權(quán)品種很少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高,工藝落后,成本高,缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。新藥的預(yù)期回報(bào)率一般都比較低,所以,醫(yī)藥企業(yè)很少甚至不愿意投入資金去研發(fā)新藥,從而導(dǎo)致研發(fā)新藥的創(chuàng)新能力比較弱。
2.2.3 醫(yī)藥市場(chǎng)體系不健全,競(jìng)爭(zhēng)體制不完善
在舊的體系格局被打破后,新的市場(chǎng)流通體系還沒有形成。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來(lái)的低水平重復(fù)建設(shè),藥品低端而且重復(fù),供應(yīng)的量太多而賣不出去,流通秩序混亂,導(dǎo)致消費(fèi)者的利益得不到保障,醫(yī)藥市場(chǎng)治理任務(wù)艱巨。
3 醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新管理
3.1 企業(yè)管理的重要性
縱觀整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,我們既有優(yōu)勢(shì)又有不足,也有很多的機(jī)遇,只是醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模,流程管理有些問題,作為醫(yī)藥企業(yè),要想做得很成功,企業(yè)管理是不可少的,管理有了系統(tǒng)的體制,企業(yè)才能有更好的發(fā)展。
科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷管理上臺(tái)階是企業(yè)成長(zhǎng)中的重要環(huán)節(jié)。其深遠(yuǎn)意義不僅是資源合理的配置,全面地降低生產(chǎn)成本,提高勞動(dòng)生產(chǎn)力,從中獲取最大利潤(rùn),更重要的是提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,強(qiáng)化了抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。
從國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)管理學(xué)角度來(lái)看,對(duì)于不同類型和不同構(gòu)架的公司必須采取不同的管理模式。一般認(rèn)為“小企業(yè)是權(quán)威管理、中型企業(yè)是制度管理、大型企業(yè)是文化管理”。
隨著國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)的成長(zhǎng)和壯大,強(qiáng)化企業(yè)的制度建設(shè)及管理上臺(tái)階已是迫在眉睫。在多項(xiàng)日常管理中,加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)越來(lái)越成為重要的環(huán)節(jié)。這也是國(guó)外許多發(fā)展中的制藥公司管理中所重視的。內(nèi)部審計(jì),也叫內(nèi)部控制,與公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)控制、生產(chǎn)控制、研發(fā)系統(tǒng)控制、財(cái)務(wù)控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個(gè)方面的合理化對(duì)接有著極其重要的意義。而審計(jì)、生產(chǎn)、研發(fā)和物資這4個(gè)方面又是一個(gè)制藥企業(yè)的命脈。
3.2 審計(jì)管理
在管理系統(tǒng)中,綜合審計(jì)部(有稱“綜合計(jì)劃部”),這是一個(gè)獨(dú)立的部門,也是一個(gè)復(fù)合型人材相對(duì)集中的部門。它不但要對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備檢修計(jì)劃、基建、技改工程計(jì)劃、營(yíng)銷計(jì)劃、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、科研計(jì)劃進(jìn)行全面制訂、審計(jì),而且要對(duì)相關(guān)圖紙、材料預(yù)算、費(fèi)用預(yù)算、各類合同進(jìn)行審計(jì)、把關(guān),不是簡(jiǎn)單扼要的文字條理性審校或靠“一支筆”簽字能解決的問題。
審計(jì)部直接向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),猶如質(zhì)量管理一樣,是對(duì)一個(gè)制藥企業(yè)的監(jiān)管。一個(gè)優(yōu)良的管理系統(tǒng)應(yīng)該是“事事有人負(fù)責(zé),人人勤于工作,減少管理層次,加快經(jīng)營(yíng)決策,強(qiáng)化內(nèi)部控制,縮短工作周期,提高工作效率”。也就是說(shuō)“不能有空白、也不能有重復(fù)、不能有交叉”。
為了強(qiáng)化管理體系的控制,應(yīng)采用多種方式建立報(bào)告制度。保障信息及時(shí)、信息準(zhǔn)確、信息共享、信息互補(bǔ)和綜合?,F(xiàn)代化的制藥公司(集團(tuán))最重要的信息是財(cái)務(wù)分析月報(bào)、銷售分析月報(bào)、庫(kù)存分析月報(bào)、生產(chǎn)計(jì)劃月報(bào),這些將有利于正確及時(shí)地決策。管理系統(tǒng)既要有利于提高工作效率,又要有利于內(nèi)部監(jiān)督控制,也有利于貫徹企業(yè)的政策方針。
3.3 研發(fā)管理
近年來(lái),研發(fā)管理在現(xiàn)代化的制藥公司(集團(tuán))中的地位逐年上升。而實(shí)際運(yùn)作中,研發(fā)管理與企業(yè)中各項(xiàng)管理有著共性,也有個(gè)性。研發(fā)工作一定要重視信息工作,確定自己的優(yōu)勢(shì),把握研發(fā)定位點(diǎn)。
在信息時(shí)代,審視確認(rèn)研發(fā)的系統(tǒng)流程,完善職能系統(tǒng)建設(shè)。特別是對(duì)所開發(fā)的新項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、新產(chǎn)品專利、工藝路線調(diào)研后做出開題報(bào)告。經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論決定立題并制訂通過草案。經(jīng)審計(jì)后納入計(jì)劃,其中包括了人員投入、計(jì)劃指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、工時(shí)預(yù)算、材料預(yù)算、設(shè)備預(yù)算、設(shè)備考察、成果監(jiān)定和結(jié)題報(bào)告等。
3.4 生產(chǎn)管理
生產(chǎn)管理中一個(gè)很重要的因素是人力和機(jī)器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性,要充分力求合理、經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)。對(duì)每個(gè)品種、每個(gè)批量要計(jì)算工時(shí)和設(shè)備運(yùn)行臺(tái)班,逐漸推行和完善工時(shí)管理制度。從這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)出發(fā),合理配置人員和設(shè)備,從而減少人力、物力、設(shè)備的閑置或隱性浪費(fèi)。
雖然是以銷定產(chǎn),然而營(yíng)銷預(yù)測(cè)常常不準(zhǔn)確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響,往往非人所能預(yù)料。雖然營(yíng)銷的預(yù)測(cè)按月滾動(dòng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也會(huì)及時(shí)地根據(jù)這些信息進(jìn)行調(diào)整。
實(shí)踐證明,如能綜合考慮到營(yíng)銷預(yù)測(cè),以及前三個(gè)月平均銷售業(yè)績(jī)和未執(zhí)行的合同,則生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)比較切合實(shí)際,可以糾正單純營(yíng)銷計(jì)劃所產(chǎn)生的誤差。尤其是公司不是靜態(tài)生存的,而是年年在發(fā)展,要采用動(dòng)態(tài)管理,GMP實(shí)施必須量化,細(xì)到各個(gè)環(huán)節(jié),而審計(jì)是保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
3.5 物資管理
物資、物流要科學(xué)管理。庫(kù)存管理是內(nèi)部控制中的重要一環(huán),也是美國(guó)FDA檢查的重要項(xiàng)目之一。驗(yàn)收物品要求實(shí)物清點(diǎn),任何收發(fā)料、艙位轉(zhuǎn)移等過賬,都有單據(jù)備查,專人核對(duì)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有過賬審計(jì)報(bào)告,以此核對(duì)單據(jù)和系統(tǒng)的一致性。
負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)輸入的人員和物流管理人員要各負(fù)其責(zé)。避免帳物一人管理,造成帳物不清。發(fā)料和發(fā)貨遵守先進(jìn)先出原則,避免庫(kù)存的積壓和貨品過期。物品應(yīng)按日期的先后編制流水號(hào)、批號(hào)和供應(yīng)商批號(hào),以便跟蹤。成品、藥檢報(bào)告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設(shè)備、備品備件、廢品等均需分類管理,進(jìn)入不同的會(huì)計(jì)科目,以使電腦的查詢功能更為實(shí)用。
倉(cāng)庫(kù)管理中,原輔包裝材料、成品都要有狀態(tài)。即待驗(yàn)、合格、不合格、銷毀等,狀態(tài)可劃分區(qū)域和貼標(biāo)簽。不合格品要嚴(yán)格管理,一般由QA負(fù)責(zé)。從GMP規(guī)范來(lái)看,標(biāo)簽的管理要特別重視。用計(jì)算機(jī)管理的系統(tǒng)中,很重要的一點(diǎn)是計(jì)算機(jī)過賬和實(shí)物移動(dòng)要同步,包括出入庫(kù)和移倉(cāng)。計(jì)算機(jī)管理庫(kù)存中,有很多信息要能充分共享??傊?,要以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待現(xiàn)代化物流管理,它與生產(chǎn)、科研、營(yíng)銷具有同等重要性。
4 結(jié)語(yǔ)
現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新最堅(jiān)實(shí)的依托,無(wú)論是行業(yè)管理或是經(jīng)濟(jì)學(xué)家都無(wú)法將研發(fā)和制造業(yè)進(jìn)行分割。生產(chǎn)與技術(shù)創(chuàng)新的相輔相成,推動(dòng)了歷史車輪的前進(jìn)。當(dāng)前,發(fā)達(dá)國(guó)家出現(xiàn)隨著制造業(yè)轉(zhuǎn)移到海外,研發(fā)也隨之轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象是為了效益與利益的最大實(shí)現(xiàn)。中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)走過了一個(gè)個(gè)里程碑,而要走的路依然漫長(zhǎng)。雖然任重道遠(yuǎn),在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的指引下,醫(yī)藥制造業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力已日益凸顯。
參考文獻(xiàn)
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在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無(wú)所適從。該怎樣應(yīng)用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度難相容。
對(duì)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局經(jīng)驗(yàn)豐富的專利審查員們來(lái)說(shuō),審核中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)是件麻煩事。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)張清奎說(shuō),中醫(yī)藥實(shí)踐性強(qiáng)、理論自成體系,與西醫(yī)藥的區(qū)別較大,無(wú)法統(tǒng)一在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中;而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范,有的藥材在不同地區(qū)叫法不同,審查員們經(jīng)常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說(shuō),中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的另一個(gè)問題是,中藥原料來(lái)自自然界,在制作過程中,成分有時(shí)會(huì)發(fā)生改變,所以很難確定其成分。
中醫(yī)藥因具有辨證診治和復(fù)方用藥等特點(diǎn),帶有經(jīng)驗(yàn)性。而且現(xiàn)有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌,無(wú)法規(guī)范,國(guó)際上也缺乏認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。就以川貝枇杷液為例,這是典型的以藥材命名的中藥,研發(fā)者很難獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),這也是導(dǎo)致近年來(lái)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案例上升的原因。
為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬,其發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長(zhǎng)、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復(fù)和有關(guān)單位進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)10年的訴訟,案件所涉標(biāo)的逾3000萬(wàn)元人民幣。雖然最高法院終審認(rèn)定“摩羅丹”為李恩復(fù)非職務(wù)技術(shù)成果,但對(duì)已過古稀的李恩復(fù)來(lái)說(shuō),并沒有太多喜悅。他說(shuō):“如果能夠?qū)P挠谄琰S之術(shù),我不知道能救助多少病人?!?/p>
除了這些與現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不相容的特點(diǎn)外,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)難以保護(hù)的另一個(gè)重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程比較緩慢。張清奎總結(jié)了三點(diǎn):一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng),創(chuàng)新意識(shí)不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化,但目前還是以繼承為主。二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護(hù),進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)后,中醫(yī)藥行業(yè)的適應(yīng)性不強(qiáng)。三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng),較少關(guān)注海外市場(chǎng)。我國(guó)加入WTO后,中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競(jìng)爭(zhēng)力不足。
然而現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)的主要對(duì)象是新知識(shí)、新技術(shù)、新產(chǎn)品,從經(jīng)典的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度看,傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)處于公有領(lǐng)域,屬于人人都可自由使用的對(duì)象,是不受保護(hù)的。
很多專家認(rèn)為,對(duì)于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言,這樣的制度并不平等。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院教授、中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所所長(zhǎng)、國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)工作委員會(huì)委員柳長(zhǎng)華說(shuō):“有些千百年來(lái)我們一直在使用的中藥,被某家公司或個(gè)人開發(fā)并申請(qǐng)專利后,就變成了公司或個(gè)人所有,其他人再使用就要支付專利費(fèi)用。當(dāng)傳統(tǒng)知識(shí)遭遇當(dāng)今的科學(xué)技術(shù)時(shí),我們的確該思考對(duì)策?!?/p>
國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司副司長(zhǎng)蘇鋼強(qiáng)曾說(shuō):“現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度面對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)表現(xiàn)出來(lái)的不足,不能簡(jiǎn)單歸之于制度的不完善,而在于創(chuàng)設(shè)之初就不是針對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的。”
近年來(lái),越來(lái)越多的發(fā)展中國(guó)家認(rèn)識(shí)到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性,然而進(jìn)程并非一帆風(fēng)順。張清奎指出,由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作開始較早,所以目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)大多是保護(hù)發(fā)達(dá)國(guó)家的利益?!鞍l(fā)展中國(guó)家早在十多年前就向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提出要進(jìn)行傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),但一直在研究,沒有獲得通過?!痹谶@種情況下,如何保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)就成為亟待解決的問題。
本文主要對(duì)于上世紀(jì)90年代以來(lái),中外醫(yī)藥企業(yè)(本文主要以國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥公司作比較)的基本情況、并購(gòu)戰(zhàn)略進(jìn)行全面分析比較,尋找出典型案例進(jìn)行對(duì)比,從中找出不同醫(yī)藥企業(yè)在并購(gòu)環(huán)境、并購(gòu)原因以及具體運(yùn)作方面的不同之處,以求為了未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展提供一些借鑒。
【關(guān)鍵詞】
醫(yī)藥企業(yè);并購(gòu);整合
隨著企業(yè)自身的發(fā)展、完善,企業(yè)利用內(nèi)部長(zhǎng)期積累或通過外部擴(kuò)張的得到不斷壯大。相對(duì)于內(nèi)部積累,外部擴(kuò)張?jiān)跁r(shí)間上更具有優(yōu)勢(shì)。因此,有越來(lái)越多的企業(yè)都選擇通過外部擴(kuò)張的手段使得企業(yè)迅速成長(zhǎng)。而并購(gòu)正是外部擴(kuò)張的表現(xiàn)形式。過去的百多年中,在西方社會(huì),隨著五次兼并狂潮的接踵而至,誕生了許多的大型公司。
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎人們身體健康的重要行業(yè),在各國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)中都占據(jù)了重要的地位。近年來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)也得到了飛速的發(fā)展。然而,我國(guó)醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),無(wú)論從創(chuàng)新能力、研發(fā)能力、集中度低以及運(yùn)營(yíng)成本等方面,距離發(fā)達(dá)國(guó)家都有很大的差距。各大醫(yī)藥企業(yè)仍然還是依靠?jī)r(jià)格進(jìn)行惡性競(jìng)爭(zhēng),在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力低,這些因素都影響我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。自1999年我國(guó)加入WTO后,許多國(guó)外制藥巨頭均將中國(guó)市場(chǎng)作為最重要的戰(zhàn)略性新興市場(chǎng)。他們不但在華建立了研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)基地,還通過合資、并購(gòu)本土的醫(yī)藥企業(yè)等方式,在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)了一席之地。
國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)如何才能在這全球一體化的浪潮中殺出一條血路?在筆者看來(lái),企業(yè)并購(gòu)是一條便捷出路。通過企業(yè)并購(gòu)可以有效的整合資源,減少支出,快速獲得新技術(shù),從而獲得更大的市場(chǎng)空間,實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì),最終促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的快速發(fā)展。
因此,在這種現(xiàn)實(shí)情況下,對(duì)中外的醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)戰(zhàn)略進(jìn)行比較研究的重要性不言而喻??梢酝ㄟ^這樣一種比較,可以讓我們更加清晰的看到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的不足,以期未來(lái)進(jìn)一步改進(jìn),具有借鑒意義。
1 中外醫(yī)藥企業(yè)基本概況
1.1 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的基本概況
醫(yī)藥行業(yè)作為融合了多學(xué)科前沿技術(shù)和手段的高科技產(chǎn)業(yè)集群,關(guān)系到國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。特別是改革開放三十多年來(lái),我國(guó)的國(guó)民衛(wèi)生總費(fèi)用增長(zhǎng)了136 倍,年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)高達(dá)17.8%,遠(yuǎn)超GDP的增長(zhǎng)速度。截至目前為止,我國(guó)各類醫(yī)藥類上市公司已經(jīng)達(dá)到181家。
1.2 國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)基本概述
國(guó)外大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)有很多模式與做法與我們很不相同,但很多地方值得我們?nèi)ソ梃b與學(xué)習(xí),是我們未來(lái)前進(jìn)的目標(biāo)。
(1)國(guó)外大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的贏利模式與我國(guó)的截然不同。在處方藥方面,他們追求專利保護(hù),獲得市場(chǎng)壟斷地位,取得壟斷利潤(rùn)。由于中國(guó)市場(chǎng)和法律的不健全,我國(guó)對(duì)制藥企業(yè)缺少市場(chǎng)保護(hù)機(jī)制。其的贏利方式主要是仍以仿制藥為主,其結(jié)果是產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,利潤(rùn)率下降。
(2)國(guó)外大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)費(fèi)用的投入上與我國(guó)截然不同。例如,在美國(guó),醫(yī)藥企業(yè)用于自主研發(fā)新藥的費(fèi)用占到了他們銷售收入的14%以上。而在我國(guó)卻只有銷售收入的1~2%的水平。為什么會(huì)造成的如此大的差別?第一是由國(guó)家政策和行業(yè)政策造成的。第二就是上文所提到的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的盈利模式的差異所致。
(3)國(guó)外大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)管理方面與我國(guó)截然不同。在國(guó)外,醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀是集中精力生產(chǎn)的不是藥品、某種醫(yī)療器械,也不是某種診斷產(chǎn)品,而是知識(shí),即專利。在世貿(mào)組織的框架下,利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)專利進(jìn)行保護(hù),在全球范圍內(nèi)再予以推廣,而具體的產(chǎn)品生產(chǎn)則在發(fā)展中國(guó)家內(nèi)進(jìn)行。
我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)主要是靠生產(chǎn)仿制藥和專利權(quán)過期的藥品生存,而國(guó)外大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)則在通過研發(fā)新藥品來(lái)?yè)Q取發(fā)展權(quán)以及對(duì)于他們對(duì)整個(gè)世界醫(yī)藥市場(chǎng)的控制。
2 中外醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)特征及個(gè)案分析
2.1 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)的一般特點(diǎn)
我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的總體狀況是數(shù)量多、規(guī)模小。自從我國(guó)加入WTO以后,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加快了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐。迫于外資企業(yè)強(qiáng)大的外部壓力,近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)數(shù)量在逐年增多,資本市場(chǎng)越來(lái)越活躍。2006年至2010年,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中,共完成了92起并購(gòu)案例。其中有78起并購(gòu)案例的交易總額達(dá)到22.63億美元。
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)有三大特征:
(1)產(chǎn)業(yè)政策主導(dǎo)型
在我國(guó),醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)有一個(gè)非常顯著的特點(diǎn),就是產(chǎn)業(yè)政策主導(dǎo)型。也就是說(shuō),很多的企業(yè)并購(gòu)是由政府所直接推動(dòng)的。
(2)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合不多
從我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)近些年來(lái)的并購(gòu)案例來(lái)看,多以橫向并購(gòu)、縱向并購(gòu)、混合并購(gòu)為主,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的案例卻比較少。
(3)跨行業(yè)并購(gòu)居多
通過對(duì)國(guó)外大型醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)特點(diǎn)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)他們的并購(gòu)基本屬于橫向并購(gòu),很少涉及到醫(yī)藥流通領(lǐng)域。而國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)往往采取了一體化經(jīng)營(yíng)的策略。例如復(fù)星醫(yī)藥??毓杀本┙鹣蟠笏幏?,進(jìn)入醫(yī)療商業(yè)領(lǐng)域;控股北京和睦家醫(yī)藥,進(jìn)軍醫(yī)療服務(wù)業(yè)等,完成了一體化經(jīng)營(yíng)。
2.2 國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的主要特征
20世紀(jì)80年代以來(lái),世界醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)活動(dòng)一直非?;钴S。以美國(guó)2006-2010醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生的并購(gòu)案例為例。(見表1)
從表1的數(shù)據(jù)來(lái)看,并購(gòu)交易在2009年達(dá)到頂峰,這是因?yàn)橛休x瑞公司并購(gòu)惠氏、默克收購(gòu)先靈葆雅這樣的重量級(jí)并購(gòu)案例,其各自的交易總額分別達(dá)到680億美元和411億美元。從2006年-2010年這5年間的案例中不難發(fā)現(xiàn),國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)有許多典型特征,總結(jié)如下。
(1)并購(gòu)多以提高企業(yè)研發(fā)為主要目的
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開展并購(gòu),最重要的原因是為了獲取新產(chǎn)品、新技術(shù),并且增強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)能力。例如,2009年的美國(guó)輝瑞公司收購(gòu)惠氏一案中,不僅因?yàn)檩x瑞的專利藥面臨專利到期,同時(shí)也可以通過收購(gòu)惠氏的研發(fā)資源,實(shí)現(xiàn)進(jìn)入疫苗制造以及生物制藥領(lǐng)域。另外,由于新產(chǎn)品的研發(fā)周期比較長(zhǎng)而老產(chǎn)品利潤(rùn)率下降,所以利用企業(yè)并購(gòu)這種手段獲得更具有價(jià)值的新產(chǎn)品。企業(yè)還能通過并購(gòu)獲得此類產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售許可。
(2)多以橫向并購(gòu)為主
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)主要以同行業(yè)內(nèi)部橫向并購(gòu)為主。從上面的并購(gòu)案例來(lái)看,不論是以大吞小還是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,即使是Gilead Sciences并購(gòu)CGI制藥公司這種交易總額僅為1.2億美元的案例,還是輝瑞并購(gòu)惠氏的交易總額達(dá)到680億的案例,都是在同行業(yè)內(nèi)的橫向并購(gòu)。而隨著世界一體化的到來(lái),企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)必然會(huì)愈演愈烈。企業(yè)間的橫向并購(gòu)風(fēng)起云涌,其結(jié)果就是,企業(yè)并購(gòu)后帶來(lái)規(guī)模效益,使成本進(jìn)一步降低從而獲得了競(jìng)爭(zhēng)上的優(yōu)勢(shì)。
(3)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合
目前國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要采取強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的并購(gòu)方式,目的在于獲得優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。如2009年3月,在全球醫(yī)藥市場(chǎng)呼風(fēng)喚雨的兩大醫(yī)藥企業(yè)巨頭,默沙東與先靈葆雅選擇了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。并購(gòu)后,默沙東成為全球第二大處方藥生產(chǎn)商,其年銷售額將達(dá)到424億美元。
2009年10月,輝瑞公司完成了對(duì)惠氏公司并購(gòu),交易總額高達(dá)690億美元,是21世紀(jì)以來(lái)的最大一筆醫(yī)療并購(gòu)案。
3 中外醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)綜合比較
3.1 并購(gòu)動(dòng)因比較
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企為了追求利益的最大化,從并購(gòu)動(dòng)因看主要包括了以下幾個(gè)方面:
(1)整合資源,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
(2)藥品專利到期之前,并購(gòu)可以彌補(bǔ)銷售損失,維護(hù)公司收入
(3)進(jìn)入新領(lǐng)域和新市場(chǎng)
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)動(dòng)因:
(1)政府主導(dǎo)為主
(2)追求一體化
(3)企業(yè)自身追求利潤(rùn)化
3.2 并購(gòu)對(duì)象及方式比較
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企并購(gòu)以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合為主,而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)?fù)ǔJ且浴按笸绦 钡姆绞桨l(fā)生。在并購(gòu)方式上,國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企主要是通過流通股轉(zhuǎn)讓的方式完成并購(gòu),而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)主要采取了場(chǎng)外協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式。
3.3 支付手段比較
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企并購(gòu)經(jīng)常通過現(xiàn)金支付與換股的手段。換股方式并購(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于,雙方無(wú)需支付大量的現(xiàn)金,被并購(gòu)公司的股東就可以自動(dòng)成為并購(gòu)公司的股東。
而在我國(guó),支付手段依然是以現(xiàn)金支付為主。雖然通過現(xiàn)金支付方式簡(jiǎn)單,但是有較高的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于并購(gòu)方而言,要求他們有足夠的銀行存款或者說(shuō)融資能力,湊個(gè)某種程度上講,也限制了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)案的發(fā)生。
通過對(duì)中外醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的經(jīng)典案例、基本特點(diǎn)的分析以及并購(gòu)差異的綜合比較,我們不難發(fā)現(xiàn)。國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)具有強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的特點(diǎn),并以增加產(chǎn)品研發(fā)能力和擴(kuò)大市場(chǎng)份額為并購(gòu)動(dòng)力,其購(gòu)行為已經(jīng)相當(dāng)成熟。然而我國(guó),隨著資本市場(chǎng)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)在很多方面均取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但是相對(duì)于國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言,不論從并購(gòu)環(huán)境、動(dòng)因以及并購(gòu)具體操作等諸多方面,依然有很大差距。主要表現(xiàn)在:政府干預(yù)過多、法律制度不完善、追求一體化多元化經(jīng)營(yíng)等等。并購(gòu)具體運(yùn)作時(shí)也是問題重重。
為更好的推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)發(fā)展,可以通過三個(gè)方面加以推動(dòng)。1.政府能在企業(yè)并購(gòu)活動(dòng)中需要發(fā)揮積極的指導(dǎo)作用;2.企業(yè)并購(gòu)應(yīng)該以提高自主創(chuàng)新能力為目的3.企業(yè)必須加強(qiáng)并購(gòu)后的整合工作。
雖然我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)仍存在不少的問題。但我們必須清醒的意識(shí)到,為了推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)更好的發(fā)展,企業(yè)并購(gòu)是必經(jīng)之路。也只有這樣,才能使我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能給達(dá)到世界頂尖水平,迎來(lái)更加燦爛的明天。
【參考文獻(xiàn)】
[1]嚴(yán)家明.慣性管理——企業(yè)持續(xù)發(fā)展之道[M].北京:經(jīng)濟(jì)科學(xué)出版社,2005
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)
醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái),新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入
醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(R&D)過程,耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間,耗費(fèi)8-10億美元左右。美國(guó)制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20*年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)
從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程,要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國(guó)為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后,在臨床應(yīng)用過程中,一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值
藥品實(shí)行專利保護(hù),藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。
5、相對(duì)壟斷
醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō),是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20*年,世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。
我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主,自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng),R&D投入較少,利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自19*年以來(lái),醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
(三)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó),可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸,其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種;在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中,我國(guó)已能生產(chǎn)18種,其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模;中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸,中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng),連年創(chuàng)出新高
全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由19*年的1712.8億元增長(zhǎng)至20*年的3876.5億元,年均增長(zhǎng)17.75%;工業(yè)增加值由19*年的468.3億元增長(zhǎng)至20*年的1133.2億元,年均增長(zhǎng)19.33%。
20*年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期
我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
20*年,我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?;瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長(zhǎng)速度不一,化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。
我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó),化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1/3,原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%,原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響,未來(lái)3-5年,我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì),化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱
中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元,完成增加值294.9億元。19*-20*年間,我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%,銷售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看,目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20*年國(guó)家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一,這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速
生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè),近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20*年,生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快,年均增長(zhǎng)速度超過20%。20*年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系,啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃,列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目,這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期
世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低,但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一,是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20*年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長(zhǎng)15.*%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品,高精尖產(chǎn)品數(shù)量少,缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民自我保健需求的增加,醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善
我國(guó)醫(yī)藥商品的銷售,以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家,藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展,一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出,一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成
從地域效益分布程度來(lái)看,20*年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.*%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū),成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。20*年全國(guó)實(shí)現(xiàn)效益前10名省市如下表所示:
排序銷售收入總額前10名省市利潤(rùn)總額前10名省市
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(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
19*年以前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。19*年以來(lái),國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘,在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)等;對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度,對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施,保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。
近年來(lái),國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施,其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括:基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展
19*年底,國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響,更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。*年6月,國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》,規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期
1999年,我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20*年底,國(guó)家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買,在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20*年達(dá)320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng),自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅琌TC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè),提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力
20*年,國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證制度,其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20*年7月1日前通過GMP認(rèn)證,達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至到20*年6月31日,全國(guó)累計(jì)有31*家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證,占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,有1*0家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額
藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式,其中:列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià);其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。19*年以來(lái),國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格,降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元,平均降價(jià)幅度在15%以上。從20*年起,國(guó)家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍,要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo),以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn),促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配,而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì),在此過程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰,化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)
我國(guó)將從20*年1月1日起,降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施,將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó),原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩,銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?;a(chǎn)效益,產(chǎn)品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì),而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
(五)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來(lái)3-5年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展,化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快,大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰,具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大,成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向
重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括:發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè),繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝,分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品;充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,提高競(jìng)爭(zhēng)力,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè);促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植,加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造;在現(xiàn)代生物制藥方面,重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物,加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向,及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量;仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況;制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn);鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)
20*年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問題的通知》,制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》,要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè),對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉;對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè),在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下:
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目
塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目
無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目
安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目
鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材,且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策
20*年,國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》,其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策如下:
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產(chǎn)
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產(chǎn)
國(guó)家計(jì)劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產(chǎn)
成癮性品及原料藥生產(chǎn)(中方控股)
血液制品的生產(chǎn)
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產(chǎn)
禁止類列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)
傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品
鼓勵(lì)類我國(guó)專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)
維生素類:煙酸生產(chǎn)
氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)
采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)
新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)
采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)
基因工程疫苗生產(chǎn)(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)
藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)
新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)(中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外)
生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)
獸用抗菌原料藥生產(chǎn)(包括抗生素、化學(xué)合成類)
獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)
(六)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高
20*年,世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20*年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)(以銷售收入排序)的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%,銷售收入占20.3%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散,行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看,20*年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右,其中小型企業(yè)占79.1%,中型企業(yè)占13.9%,大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看,20*年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多,不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平,也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善
近年來(lái),隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發(fā)投入不足。跨國(guó)制藥公司的研究與開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上,而在我國(guó)不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重,化學(xué)原料藥中*%的品種是“仿制”產(chǎn)品;二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主,距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距;三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右,真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2-3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高
我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)量已居世界第二,但藥物制劑研發(fā)水平低,多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,穩(wěn)定性差,難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?,F(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品,而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高,產(chǎn)品性能不穩(wěn)定,造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司總體發(fā)展概況
生物醫(yī)藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),前期的研究開發(fā)與后期的產(chǎn)業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)為其注入資金、專業(yè)技術(shù)和人才等多種現(xiàn)代生產(chǎn)要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場(chǎng)利用的有效途徑,上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè),擁有組織制度優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)組織優(yōu)勢(shì)以及資金、技術(shù)和人才等優(yōu)勢(shì)。
至2008年底,我國(guó)已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票,利用資本市場(chǎng)直接融資,籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金,同樣也說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)目前對(duì)資本市場(chǎng)的利用主要是通過股票市場(chǎng)進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來(lái),深、滬A股市場(chǎng)生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加,迅速發(fā)展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長(zhǎng)至44.08億元,增長(zhǎng)了3.9倍??梢姡镝t(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強(qiáng),生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大,有力推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營(yíng)情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場(chǎng),打開了通往資本市場(chǎng)融資的道路,為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境,企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng),業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時(shí)分析該類上市公司的資本運(yùn)營(yíng)情況,結(jié)合企業(yè)實(shí)際、經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運(yùn)營(yíng)的規(guī)律,發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題,適時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級(jí),對(duì)于該類上市公司持續(xù)利用資本市場(chǎng)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2.1主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)分析
2002-2007年,我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)(見圖1)。2002年平均每個(gè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3.267億元,占醫(yī)藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元,占的醫(yī)藥類上市公司的26.78%,年平均增長(zhǎng)0.205億元,年增長(zhǎng)率為5.89%。其中,長(zhǎng)春高新、北海國(guó)發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠(chéng)志股份等6家公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在4億元以上,收入增長(zhǎng)幅度明顯高于行業(yè)平均水平3.842億元,年平均增長(zhǎng)7.119億元;其余12家上市公司年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平,年平均增長(zhǎng)僅2.102億元。由此可以看出,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長(zhǎng),而大多數(shù)上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤(rùn)為0.149億元,占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實(shí)、四環(huán)生物、長(zhǎng)春高新等5個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為負(fù)值,萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠(chéng)志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為0.519億元,是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤(rùn)年際間存在明顯波動(dòng),體現(xiàn)出一定的風(fēng)險(xiǎn)性特點(diǎn),但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤(rùn)。
結(jié)合圖1來(lái)看,生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個(gè)逐年增長(zhǎng)的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中,1/3左右的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤(rùn)都明顯高于行業(yè)平均水平,這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。但其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入雖逐年增長(zhǎng),凈利潤(rùn)卻依然存在年度間的大幅增減變化,說(shuō)明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運(yùn)營(yíng)的綜合效益,是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高,企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強(qiáng),運(yùn)營(yíng)效益越好,對(duì)企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002-2007年,生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠(chéng)志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個(gè)公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實(shí)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個(gè)公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運(yùn)營(yíng)效益較差的公司。說(shuō)明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運(yùn)營(yíng)效益存在差異,也是其經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的體現(xiàn)。
2.3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤(rùn)和承擔(dān)的企業(yè)虧損,是衡量上市公司獲利能力時(shí)最常用和綜合性較強(qiáng)的財(cái)務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高,說(shuō)明公司的獲利能力越強(qiáng)。2002-2007年我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠(chéng)志股份、交大昂立等9個(gè)公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平,達(dá)到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實(shí)、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物等6個(gè)公司年平均每股收益為負(fù)值,星湖科技、北海國(guó)發(fā)和錢江生化等3個(gè)公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠(yuǎn)低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)(即股東權(quán)益)與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動(dòng),公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實(shí)和ST銀廣夏的為負(fù)值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個(gè)上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認(rèn)為,生物醫(yī)藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì),但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高,顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢(shì),其資本經(jīng)營(yíng)狀況良好。
2.4我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的市場(chǎng)潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較,其股票具有更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。因?yàn)橥顿Y者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外,更多的是期盼企業(yè)的高成長(zhǎng)性和具有良好的未來(lái)發(fā)展前景。因此,具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),必將是投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。
(1)生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn),生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的前沿之一,在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此,高科技與資本對(duì)接,為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景,技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)又充滿風(fēng)險(xiǎn)性。但是風(fēng)險(xiǎn)往往與機(jī)遇并存,這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)時(shí),企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者注意采取一切可能的措施來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來(lái)看,2002~2007年有67%的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業(yè)績(jī),年平均每股收益達(dá)到0.45元,明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值,盈利能力較差。說(shuō)明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益,對(duì)于投資選擇來(lái)說(shuō)這也是風(fēng)險(xiǎn)性的一種體現(xiàn)。
(3)資產(chǎn)負(fù)債率較低,凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實(shí)和銀廣夏兩個(gè)公司外,其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41.62%,明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60.83%。2002-2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0.64%,而生物醫(yī)藥業(yè)為3.53%,其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16.83%??梢娚镝t(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫(yī)藥類上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè),具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
2.5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢(shì)分析
2003-2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572.78萬(wàn)元,是非上市生物醫(yī)藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤(rùn)為5624.29萬(wàn)元,是非上市公司的29.73倍。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高,充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
3結(jié)語(yǔ)
目前我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境,企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng),業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
斬獲“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”
記者:蔡總您好,首先恭喜您在第五屆中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力評(píng)選盛典活動(dòng)中榮獲“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”這一獎(jiǎng)項(xiàng)。
蔡亞欣:非常感謝!能獲得這一獎(jiǎng)項(xiàng),我的心情也非常激動(dòng)。創(chuàng)新力評(píng)選盛典活動(dòng)在業(yè)內(nèi)有著很大的影響力,能夠在眾多的競(jìng)爭(zhēng)者中斬獲“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”是非常不容易的。所以在這里我要感謝此次活動(dòng)的主辦方和評(píng)委,對(duì)我所取得的成績(jī)給予了肯定,也感謝北京裕和生物技術(shù)有限公司,感謝我的同事們,是他們的無(wú)私支持,才讓我在研發(fā)的道路上不斷進(jìn)步,也才有了獲得“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”的機(jī)會(huì)。
記者:此次評(píng)選盛典受到了各方的高度關(guān)注,許多媒體也對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道,為什么該活動(dòng)會(huì)產(chǎn)生這么大的影響呢?
蔡亞欣:醫(yī)藥行業(yè)可以說(shuō)是直接影響到我國(guó)居民身心健康的大民生行業(yè),因此,其技術(shù)進(jìn)步和新型藥品的研發(fā)一直倍受矚目。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力評(píng)選盛典舉辦到2017年已經(jīng)是第五屆了,在近5年的時(shí)間里,我國(guó)的生物工程及醫(yī)療技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展,許多優(yōu)秀的研發(fā)成果問世并投入使用,造福于民。評(píng)選盛典不僅將一年內(nèi)的醫(yī)藥業(yè)優(yōu)秀成果展示給大家,更為行業(yè)人士提供了互相交流、共同進(jìn)步的平臺(tái),大家在一起可以分享先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),共同探討行業(yè)發(fā)展方向,這對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō),影響是非常巨大的。
脫穎而出得益于所取得的成績(jī)
記者:您在此次的評(píng)選盛典中脫穎而出,一舉拿下“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”,這得益于什么呢?
蔡亞欣:由于該評(píng)選盛典在行業(yè)內(nèi)有著舉足輕重的地位,能夠在該盛典上獲得獎(jiǎng)項(xiàng),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的各界人士來(lái)說(shuō)都是非常有吸引力的。因此,每個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)候選人的實(shí)力都很強(qiáng)大,在各自的工作領(lǐng)域中都有著出色的表現(xiàn)。就拿我獲得的“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”來(lái)說(shuō),該獎(jiǎng)項(xiàng)是為了表彰過去一年里,優(yōu)秀的醫(yī)藥技術(shù)人員在研發(fā)創(chuàng)新方面所做的不懈努力及取得的優(yōu)秀成果,因此,候選人都是過去一年中在新型醫(yī)療技術(shù)或新型藥品的研發(fā)創(chuàng)新中都取得了突出成就的優(yōu)秀人才,他們的研發(fā)成果有的甚至在國(guó)際醫(yī)藥界也引起了關(guān)注。而我可以從眾多優(yōu)秀的同行中一舉拿下這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),也是非常幸運(yùn)的。此次我獲得“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”主要是因?yàn)槲以趷盒阅[瘤疾病治療方面所取得的成績(jī),我采用磁性納米方法改良免疫靶向治療技術(shù),研發(fā)出生物納米磁性靶向治療技術(shù),有效提高了藥物滲透進(jìn)入癌細(xì)胞的準(zhǔn)確性,從而提高了腫瘤治療效果,為眾多的腫瘤患者帶來(lái)了更多的希望。
記者:請(qǐng)您介紹下生物納米磁性靶向治療技術(shù)的特點(diǎn)。
蔡亞欣:一般的分子靶向藥物是通過抗體抗原結(jié)合來(lái)治療癌癥,但在血流作用下,分子靶向藥物不見得都能進(jìn)入癌細(xì)胞,部分就可能會(huì)被巨嗜細(xì)胞吞噬或被肝、腎代謝。我研發(fā)的生物納米磁性靶向治療技術(shù),讓腫瘤部位具有磁性,靶向藥物也具有磁性,兩者互相吸引,就能讓藥物更精準(zhǔn)地進(jìn)入癌細(xì)胞,高濃度藥物集中在癌細(xì)胞內(nèi),也不會(huì)擴(kuò)散,這就可以避免損害正常細(xì)胞,達(dá)到很好的療效。該技術(shù)是以納米磁性粒子為藥物載體,利用磁粒特殊的超順磁性能,在外磁場(chǎng)推動(dòng)下,使藥物具有準(zhǔn)確的主動(dòng)靶向性以及對(duì)細(xì)胞膜和血脈屏障強(qiáng)大的穿透力,直接作用于腫瘤細(xì)胞,從而提高藥物的療效,有效降低對(duì)正常細(xì)胞的毒副作用,實(shí)現(xiàn)針對(duì)腫瘤的局部靶向定位治療。該技術(shù)在靶向定位治療腫瘤方面具有很高的臨床價(jià)值。
影響與期待
記者:“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”這一獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得,對(duì)您及貴公司的發(fā)展會(huì)產(chǎn)生哪些影響?
蔡亞欣:目前,人對(duì)腫瘤治療方法的了解還主要停留在手術(shù)、化療等方式上,而新型的腫瘤生物免疫靶向治療技術(shù)是近年來(lái)才逐漸出現(xiàn)在人們的視野,因此,我們?cè)谶M(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí),還肩負(fù)著產(chǎn)品技術(shù)的推廣應(yīng)用的重任。而參加此次評(píng)選盛典,并獲得“卓越創(chuàng)新人物獎(jiǎng)”這一殊榮,對(duì)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的推廣無(wú)疑起到了極大的推動(dòng)作用,讓業(yè)內(nèi)人士及廣大患者可以更加輕松的了解到我的專利發(fā)明及公司的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)情況,這對(duì)提升我和公司的知名度和美譽(yù)度方面發(fā)揮了積極作用,也給了我們的合作伙伴更大的信心,使我們的合作關(guān)系可以長(zhǎng)久的發(fā)展下去。因此,非常感謝活動(dòng)主辦方,給了我和公司這么好的一個(gè)機(jī)會(huì)。
【關(guān)鍵詞】民族醫(yī)藥行業(yè);科技檔案管理;思考
近年來(lái),隨著內(nèi)蒙古民族醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展,產(chǎn)生了大量民族醫(yī)藥科技檔案。收集、整理、保管、利用好科技檔案,使科技檔案中的科學(xué)技術(shù)向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力滲透和轉(zhuǎn)化,可以促進(jìn)民族醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平的提高和發(fā)展。因此,搞好民族醫(yī)藥科技檔案工作對(duì)民族醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展意義重大。
一、依法治檔是做好行業(yè)科技檔案工作的根本保證
由國(guó)家實(shí)施的《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》《科學(xué)技術(shù)研究檔案管理暫行條例》等法規(guī)性文件,為科技檔案工作依法治檔提供了法律依據(jù)。但在民族醫(yī)藥科技檔案工作中,依照檔案法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理科技檔案還存在不少差距,有法不依、有標(biāo)準(zhǔn)不執(zhí)行的現(xiàn)象還很突出,忽略管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致科技檔案歸檔不全、材料不真實(shí)、整理不規(guī)范的情況時(shí)有發(fā)生。要從根本上解決這些問題,關(guān)鍵要貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于科技檔案規(guī)則及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),使涉及科技檔案的部門和個(gè)人都按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理和從事檔案工作。
(一)要不斷提高對(duì)科技檔案工作的認(rèn)識(shí)??萍紮n案工作是生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、科研管理的重要組成部分,涉及工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通、基建、科研、軍事、地質(zhì)、測(cè)繪、水文、氣象、教育、衛(wèi)生等行業(yè)。首先,要提高對(duì)科技檔案工作性質(zhì)的認(rèn)識(shí),明確科技檔案行政管理工作是以國(guó)家各項(xiàng)建設(shè)事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)和現(xiàn)實(shí)需要為目標(biāo),以檔案法律法規(guī)為準(zhǔn)則,對(duì)全國(guó)以及地方科技檔案工作進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)的過程和活動(dòng),把握科技檔案工作是一項(xiàng)管理性、服務(wù)性、科學(xué)性、文化性的工作定位,使科技檔案工作得到各級(jí)部門、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及廣大職工的高度重視。其次,具體在工作布局分配方面,民族醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)把科技檔案工作納入民族醫(yī)藥的開發(fā)、生產(chǎn)和科研管理工作之中,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),增強(qiáng)意識(shí),強(qiáng)化管理。在實(shí)際工作中,將行業(yè)規(guī)范及政策法規(guī)及時(shí)傳達(dá)給上級(jí)部門及主管領(lǐng)導(dǎo),使之了解國(guó)家關(guān)于科技檔案的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),了解科技檔案對(duì)行業(yè)發(fā)展的重要性,不斷提高對(duì)科技檔案工作的認(rèn)識(shí),發(fā)揮科技檔案的借鑒作用和繼承科技知識(shí)、傳遞交流科技成果的橋梁和紐帶功能,使之成為行業(yè)科學(xué)技術(shù)資源的有機(jī)組成部分和社會(huì)效益的重要工具。要通過上下協(xié)調(diào)、齊抓共管、營(yíng)造良好的檔案工作氛圍,使檔案工作者行之有效地依法做好科技檔案工作。
(二)要不斷提高檔案工作人員的職業(yè)素養(yǎng)和依法管理科技檔案的能力。第一,要根據(jù)檔案職業(yè)道德的規(guī)范與準(zhǔn)則,不斷提高行業(yè)檔案工作者的職業(yè)道德修養(yǎng),培養(yǎng)良好的職業(yè)操守,使檔案人員在履行崗位職責(zé)時(shí),能夠做到忠于職守、愛崗敬業(yè)、遵紀(jì)守法、博學(xué)求進(jìn)、公正服務(wù)。應(yīng)當(dāng)把對(duì)檔案事業(yè)的熱愛傾注到具體工作的各個(gè)環(huán)節(jié),使檔案工作者成為素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬的行業(yè)優(yōu)秀人才,能夠適應(yīng)在科技檔案工作崗位上依法管理的要求。第二,檔案從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地、持續(xù)不斷地更新知識(shí)并卓有成效地做好本職工作。檔案工作人員應(yīng)當(dāng)努力使自己具備三個(gè)方面的知識(shí)儲(chǔ)備,即法律知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)和現(xiàn)代管理知識(shí)。應(yīng)當(dāng)通過各種教育途徑,拓寬檔案管理人員的知識(shí)面,適應(yīng)崗位發(fā)展的需要,學(xué)習(xí)新技術(shù)、新技能和相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí),開闊視野,增長(zhǎng)見識(shí),以適應(yīng)新時(shí)期檔案管理的要求,提高檔案管理的政策性和依據(jù)性,履行好檔案從業(yè)人員的職業(yè)使命,為民族醫(yī)藥事業(yè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。第三,要不斷加強(qiáng)民族醫(yī)藥行業(yè)檔案法制建設(shè),提高檔案從業(yè)人員法律法規(guī)意識(shí),發(fā)揮檔案法律法規(guī)與其他法律法規(guī)相同的規(guī)范作用和特有的管理檔案事物的作用,充分認(rèn)識(shí)檔案法律法規(guī)是規(guī)范、促進(jìn)檔案事業(yè)持續(xù)、健康、協(xié)調(diào)發(fā)展的根本保證,是妥善保護(hù)檔案安全,充分發(fā)揮檔案作用的強(qiáng)有力手段,是國(guó)家法律法規(guī)體系的組成部分,是促進(jìn)社會(huì)主義法制建設(shè)逐步完善的基礎(chǔ)之一。依法治檔,加強(qiáng)民族醫(yī)藥行業(yè)檔案法制建設(shè),有助于改善行業(yè)的法制環(huán)境,推動(dòng)行業(yè)法制建設(shè)的進(jìn)程。
(三)要建立完善的科技檔案管理制度。在實(shí)際工作中要依法治檔,就要把國(guó)家和行業(yè)有關(guān)科技檔案工作的法規(guī)作為政策指導(dǎo)和制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù),結(jié)合行業(yè)的實(shí)際,把科技文件的形成、收集整理歸檔、開發(fā)利用各工作環(huán)節(jié)有關(guān)人員的崗位責(zé)任制,形成既具有指導(dǎo)意義又有約束力的科技檔案工作程序文件,使相關(guān)部門有法可依。同時(shí),要形成檔案部門必須參加醫(yī)藥科技成果鑒定、醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)等科技活動(dòng),這樣國(guó)家和行業(yè)關(guān)于科技檔案管理的法規(guī)才能在各部門及醫(yī)藥管理單位中得到貫徹實(shí)施,依法治檔在具體工作中才真正能夠得到體現(xiàn)。
二、制度建設(shè)是加強(qiáng)行業(yè)科技檔案管理的重要基礎(chǔ)
民族醫(yī)藥科技檔案工作要實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)管理的原則,根據(jù)本單位的實(shí)際情況,建立健全檔案的綜合管理機(jī)構(gòu)??萍紮n案工作是各項(xiàng)科技管理工作的重要組成部分。要加強(qiáng)對(duì)科技檔案工作的領(lǐng)導(dǎo),要把科技檔案工作納入本單位的發(fā)展規(guī)劃,列入領(lǐng)導(dǎo)的工作日程。在經(jīng)費(fèi)、庫(kù)房、設(shè)備、人員、科研和培訓(xùn)等方面給予充分保證。
(一)科技文件材料的歸檔。要做好科技文件材料的歸檔工作,健全科技文件材料的形成、積累、整理和歸檔制度。哪個(gè)部門產(chǎn)生的科技文件材料,由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)歸檔。做到醫(yī)藥新產(chǎn)品的開發(fā)、科研、管理等工作活動(dòng)完成后都有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料,并按制度歸檔保存。凡是歸檔的科技文件材料,立卷時(shí)應(yīng)遵循它的自然形成規(guī)律及其有機(jī)聯(lián)系,真實(shí)反映它的歷史過程;應(yīng)該做到書寫材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰、裝訂整齊??萍嘉募牧系臍w檔份數(shù),重要的歸檔3份,一般的歸檔1-2份。
(二)做好對(duì)歸檔科技檔案的分類、編目、登記工作。應(yīng)根據(jù)本單位檔案的數(shù)量,設(shè)置專門檔案庫(kù)房和配備相應(yīng)的檔案設(shè)備。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臏囟?、適度,并應(yīng)具備齊全的消防器材,確保檔案安全。在進(jìn)行檔案著錄工作時(shí),必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局頒發(fā)的《檔案著錄規(guī)則》進(jìn)行,(下轉(zhuǎn)第184頁(yè))(上接第150頁(yè))同時(shí)應(yīng)結(jié)合本單位檔案管理工作的現(xiàn)代化進(jìn)程,逐步實(shí)現(xiàn)科技檔案管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。
(三)建立健全科技檔案借閱制度。借出的科技檔案應(yīng)根據(jù)使用范圍、保密程度履行一定審批手續(xù)。凡是根據(jù)檔案材料編制的各種匯編、索引、手冊(cè)等,在對(duì)外交流時(shí),均應(yīng)按原檔案材料的使用范圍,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,才能進(jìn)行。檔案部門要建立健全檔案的統(tǒng)計(jì)工作制度。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括檔案管理基本情況、檔案數(shù)量、檔案提供利用及其利用效果。
三、開發(fā)利用是醫(yī)藥行業(yè)科技檔案工作的最終目的
科技檔案的利用服務(wù)是衡量行業(yè)部門科技檔案工作的最高標(biāo)準(zhǔn),科技檔案的開發(fā)利用也是做好行業(yè)科技檔案工作的最終目的。在加強(qiáng)科技檔案各項(xiàng)基礎(chǔ)管理的同時(shí),應(yīng)把主要精力放在科技檔案服務(wù)利用上。
(一)加強(qiáng)檔案信息資源的收集工作,積極主動(dòng)為民族醫(yī)藥的開發(fā)和人民群眾的健康提供利用服務(wù)。拓展檔案信息服務(wù)功能,加大檔案信息資源的管理力度是目前檔案工作的重要任務(wù),我們應(yīng)結(jié)合不同時(shí)期行業(yè)工作的總體任務(wù),關(guān)注各部門關(guān)注的重點(diǎn)、熱點(diǎn),了解和掌握各部門工作進(jìn)程和服務(wù)需求。及時(shí)收集整理基礎(chǔ)材料,增強(qiáng)醫(yī)藥部門的信息服務(wù)能力。這就要求檔案人員走出檔案室,了解部門各項(xiàng)工作動(dòng)態(tài),及時(shí)提供各相關(guān)工作所需的檔案資料,使檔案的管理功能在醫(yī)藥的開發(fā)和科研管理活動(dòng)中得到應(yīng)用。
(二)應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)手段提高科技檔案利用服務(wù)質(zhì)量。計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及及應(yīng)用,要求醫(yī)藥行業(yè)及部門要全面利用計(jì)算機(jī)管理科技檔案,應(yīng)用激光掃描、縮微技術(shù)將重要的科技檔案存入計(jì)算機(jī),利用計(jì)算機(jī)信息管理網(wǎng)絡(luò)傳遞科技檔案信息,使科技檔案查詢利用更方便、快捷、準(zhǔn)確。檔案部門應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念,在服務(wù)形式上樹立“精品”意識(shí),有效檢索檔案及傳遞檔案信息,不斷開發(fā)計(jì)算機(jī)檢索新途徑,為利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)提供檔案信息,實(shí)現(xiàn)信息資源共享。