發(fā)布時間：2023-03-28 15:00:56
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥品安全論文樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
廣東海洋大學(xué)食品學(xué)院實(shí)驗(yàn)室結(jié)合專業(yè)方向，將實(shí)驗(yàn)室分成兩部分，一是教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室，包括食品微生物實(shí)驗(yàn)室、食品分析實(shí)驗(yàn)室和食品工程實(shí)驗(yàn)室，主要承擔(dān)本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)、大學(xué)生創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)及大學(xué)生挑戰(zhàn)者杯等任務(wù)；二是科研型實(shí)驗(yàn)室，包括水產(chǎn)品貯藏與加工研究室、水產(chǎn)品質(zhì)量與安全研究室、亞熱帶特色農(nóng)產(chǎn)品貯藏與加工研究室、海洋藥物研究室和兩個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室廣東省水產(chǎn)品加工與安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、水產(chǎn)品深加工廣東省高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，主要承擔(dān)教師和研究生的科研實(shí)驗(yàn)任務(wù)。每年，食品學(xué)院食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全兩個專業(yè)方向，共計10個班，約350人的畢業(yè)實(shí)驗(yàn)都是由這兩部分實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，又尤其是教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室為主，基本上60%~70%的畢業(yè)生論文實(shí)驗(yàn)都安排在這部分實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)檫@些教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室首先是要完成大量而繁重的教學(xué)任務(wù)，同時還要兼顧科研實(shí)驗(yàn)任務(wù)，這給畢業(yè)生做論文實(shí)驗(yàn)帶了較大壓力，加之學(xué)生對實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，儀器設(shè)備操作使用、維護(hù)及注意事項(xiàng)不太了解，而且在實(shí)驗(yàn)過程中部分教師和學(xué)生對畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的重要性認(rèn)識不夠，期間又缺乏有效的指導(dǎo)機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究活動的隨意性增加。舉個簡單例子來說，學(xué)生畢業(yè)實(shí)驗(yàn)結(jié)束，剩余的實(shí)驗(yàn)原料、試劑藥品，經(jīng)常是未妥善處理，往往還放在實(shí)驗(yàn)室的試劑柜或藥品柜中，還等著實(shí)驗(yàn)人員清除，這大大增加了實(shí)驗(yàn)室老師的管理工作量。而畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)工作量僅僅歸于指導(dǎo)教師本人，這無形中也會引發(fā)指導(dǎo)教師、學(xué)生與實(shí)驗(yàn)室老師三者之間的矛盾，從而影響畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的正常開展，進(jìn)而導(dǎo)致畢業(yè)論文質(zhì)量不高，同時也影響了實(shí)驗(yàn)室正常管理工作。針對這些問題，筆者以食品微生物室為實(shí)例，對畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的管理提出以下幾點(diǎn)建議與想法，以加強(qiáng)對畢業(yè)論文的規(guī)范與管理。
2畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)管理建議
2.1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)
學(xué)生開展實(shí)驗(yàn)前，先將安排在食品微生物實(shí)驗(yàn)室的所有學(xué)生集中，針對這些學(xué)生進(jìn)行集中培訓(xùn)。首先，讓這些學(xué)生了解和學(xué)習(xí)學(xué)校及學(xué)院有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章與制度，如《廣東海洋大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全制度》，《廣東海洋大學(xué)學(xué)生實(shí)驗(yàn)守則》，《廣東海洋大學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》與《廣東海洋大學(xué)儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度》等，讓學(xué)生明白怎樣進(jìn)入實(shí)驗(yàn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后該如何做，出了緊急情況如何處理及損壞儀器改如何賠償?shù)鹊?。然后，?shí)驗(yàn)室老師跟指導(dǎo)老師一起對這些學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室包括常規(guī)常用試劑的配制，基本儀器設(shè)備的使用，儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技能的培訓(xùn)。因?yàn)楣P者管理的是食品微生物實(shí)驗(yàn)室，因此結(jié)合實(shí)際，對學(xué)生安排了菌種的接種，培養(yǎng)基的制備，實(shí)器材的包扎，高壓滅菌鍋使用，顯微鏡的使用和細(xì)菌染色方法(尤其是革蘭氏染色法)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的培訓(xùn)，介紹了各種實(shí)驗(yàn)技能的操作方法及要點(diǎn)，儀器設(shè)備的使用方法，注意事項(xiàng)，儀器設(shè)備的維護(hù)。之后讓學(xué)生一個一個進(jìn)行動手學(xué)習(xí)操作，糾正不規(guī)范及錯誤動作，讓他們真正學(xué)會這些基本的實(shí)驗(yàn)技能。同時，讓學(xué)生了解食品的各種表：微生物室管理登記表，如進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室登記表，儀器藥品的領(lǐng)用表，儀器設(shè)備借用記錄等等。做到有根有據(jù)，有章可循，讓學(xué)生明白這些手續(xù)是如何辦理與填寫。此外，在培訓(xùn)會中還規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室小組長，讓其安排好每名畢業(yè)生實(shí)驗(yàn)固定的位置和柜子，安排每天實(shí)驗(yàn)室的值日，其他學(xué)生必須聽從小組長安排，讓學(xué)生參與到實(shí)驗(yàn)室的管理工作來，以減輕實(shí)驗(yàn)老師的負(fù)擔(dān)，還能鍛煉學(xué)生的管理與自我約束能力。培訓(xùn)結(jié)束后，對這些進(jìn)入食品微生物室的學(xué)生還要進(jìn)行考核。考核分為筆試和儀器操作考試(輔以口述)，成績達(dá)95分者方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過培訓(xùn)與考核，學(xué)生就能安全有序，合理正確的開展實(shí)驗(yàn)了。
2.2實(shí)驗(yàn)過程的管理
經(jīng)過進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前的培訓(xùn)與考核，實(shí)驗(yàn)過程中的管理負(fù)擔(dān)應(yīng)該會相對少些。實(shí)驗(yàn)過程中，要求學(xué)生按時按點(diǎn)到實(shí)驗(yàn)室，并做好考勤登記表。不能像以往散兵游勇似的，每天9點(diǎn)一撥人，10點(diǎn)一撥人，甚至是12點(diǎn)到實(shí)驗(yàn)室的。實(shí)驗(yàn)老師要時常抽查出勤表，了解學(xué)生的出勤情況，對于個人出勤少、在實(shí)驗(yàn)室露臉少的學(xué)生要督促并警告，而且要及時跟該生的指導(dǎo)老師匯報，讓其指導(dǎo)老師了解學(xué)生的具體情況。這樣一方面可以了解學(xué)生實(shí)驗(yàn)出勤情況，另一方面可以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，樹立實(shí)驗(yàn)室管理威信。針對個別學(xué)生因?yàn)閷?shí)驗(yàn)安排需要的特殊情況(如做微生物的生長曲線是)，提前申請，可以另行處理。針對學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中時常需要借用藥品試劑、儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)老師規(guī)定每周幾個固定的借用時間點(diǎn)，只能在這規(guī)定些時間點(diǎn)跟實(shí)驗(yàn)老師借用儀器設(shè)備。不能像以往那樣，學(xué)生缺什么儀器，缺何種試劑，實(shí)驗(yàn)室老師像保姆似的，必須隨時給準(zhǔn)備好。這不僅耽誤老師時間，也對學(xué)生也沒有約束作用。規(guī)定好借用時間，也有利用督促學(xué)生安排好自己的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。實(shí)驗(yàn)過程，需要使用到大型精密儀器設(shè)備，需提前預(yù)約好，如果預(yù)約好，又沒按時使用的話，要口頭警告，若是再犯此類錯誤，停止使用相關(guān)儀器設(shè)備一個月。如需要借用一些大型的儀器設(shè)備，或者是固定資產(chǎn)，而且使用時間較長的，指導(dǎo)老師需要提前跟實(shí)驗(yàn)室老師溝通協(xié)調(diào)，并做好借用登記。實(shí)驗(yàn)過程中，遇到實(shí)驗(yàn)理論或者技術(shù)問題，學(xué)生需及時跟指導(dǎo)老師聯(lián)系溝通，實(shí)驗(yàn)室老師如有條件，也可協(xié)助解決。如果實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)任務(wù)的同時，畢業(yè)生需要開展畢業(yè)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室老師要妥善安排好畢業(yè)論文的實(shí)驗(yàn)場所。
2.3實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的管理
學(xué)生畢業(yè)論文結(jié)束時，實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師和實(shí)驗(yàn)室老師必須重視收尾工作，首先實(shí)驗(yàn)室老師要檢查學(xué)生試劑藥品、儀器設(shè)備的歸還及完好情況，督促做好實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，督促學(xué)生填寫好有關(guān)使用情況登記表，清洗實(shí)驗(yàn)過程所用玻璃器皿，清理實(shí)驗(yàn)所剩的實(shí)驗(yàn)樣品、試劑藥品，對于有毒有害試劑要回收統(tǒng)一處理，對于不按規(guī)定執(zhí)行的學(xué)生，實(shí)驗(yàn)室老師要及時上報指導(dǎo)老師和學(xué)院，以阻止其答辯工作及其畢業(yè)離校事宜。其次，實(shí)驗(yàn)室老師應(yīng)及時跟其指導(dǎo)老師匯報學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室的工作情況，這將作為評價學(xué)生畢業(yè)論文的一個重要參考指標(biāo)。
3結(jié)語
【摘要】 本文介紹了當(dāng)前新藥臨床試驗(yàn)，院內(nèi)制劑、上市后藥物臨床試驗(yàn)及其他類型臨床試驗(yàn)的管理情況，世界衛(wèi)生組織臨床試驗(yàn)注冊平臺的結(jié)構(gòu)和運(yùn)作機(jī)制以及全球臨床試驗(yàn)注冊制度的建立概況，中國臨床試驗(yàn)注冊中心和中國臨床試驗(yàn)注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)及其運(yùn)作機(jī)制;提出以循證醫(yī)學(xué)基本思想作為臨床試驗(yàn)研究者的思想和行為準(zhǔn)則是臨床試驗(yàn)真實(shí)性的內(nèi)部保障系統(tǒng)。
【關(guān)鍵詞】 臨床試驗(yàn)
2007年1月1日，中國臨床試驗(yàn)注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)的52家成員期刊開始實(shí)施優(yōu)先發(fā)表已注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)而逐步過渡到只發(fā)表注冊臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著我國對臨床試驗(yàn)質(zhì)量已從關(guān)注、 批判性關(guān)注進(jìn)入實(shí)質(zhì)性規(guī)范化管理階段。我國臨床試驗(yàn)注冊制度是按照世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺（WHOInternational Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）的標(biāo)準(zhǔn)與全球同步建立和實(shí)施。
1 臨床試驗(yàn)注冊的類別
1.1 新藥臨床試驗(yàn)注冊與管理新藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)歸各國政府藥品管理部門管理，我國由國家食品藥品管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）注冊和管理，注冊目的是批準(zhǔn)新藥上市，屬于法定強(qiáng)制性注冊。我國SFDA將新藥分為中藥和天然藥物、化學(xué)藥品以及生物制品三大類，各大類根據(jù)創(chuàng)新程度和形式不同又分為11～15個亞類，各大類中的亞類大致可分為創(chuàng)新藥、在創(chuàng)新藥基礎(chǔ)上增加新結(jié)構(gòu)的藥物、結(jié)構(gòu)不變僅改變給藥途徑如將口服劑改為注射劑的藥物、結(jié)構(gòu)和給藥途徑均不變僅改變劑型如將顆粒劑改為片劑、增加新的適應(yīng)癥等。所有類型新藥均需進(jìn)行相應(yīng)各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和部分有限樣本的Ⅳ期臨床試驗(yàn)，研究目的是評價新藥的有效性和安全性。新藥生產(chǎn)廠家必須先在SFDA注冊、申請臨床試驗(yàn)批文，SFDA審查并注冊后簽發(fā)同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批文，廠家持此批文選擇經(jīng)SFDA認(rèn)證的國家藥物臨床試驗(yàn)基地，按《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice，GCP）要求實(shí)施，由臨床試驗(yàn)基地設(shè)計和組織各期臨床試驗(yàn)的實(shí)施、資料分析、試驗(yàn)報告撰寫;在設(shè)計完成后，臨床試驗(yàn)基地必須通過各單位倫理委員會的批準(zhǔn)才能在相應(yīng)單位實(shí)施。Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成后，廠家將所有資料包括實(shí)驗(yàn)報告提交SFDA，通過審查后才能獲得生產(chǎn)和上市許可證。臨床注冊的類別及具體管理程序見表1、圖1。
表1 臨床試驗(yàn)類別和注冊管理分類（略）
圖1 新藥從研發(fā)到上市以及醫(yī)院內(nèi)制劑的管理程序示意圖（略）
GLP: Good Laboratory Practice， 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》; GCP: Good Clinical Practice， 《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs， 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
藥物生產(chǎn)廠家關(guān)注的是拿到批文和許可證，而不一定是在醫(yī)學(xué)期刊上。加之新藥研發(fā)涉及商業(yè)秘密，即使是陽性結(jié)果的臨床試驗(yàn)的敏感信息，如藥物成分和測量指標(biāo)等，廠家一般不愿公開，陰性結(jié)果的臨床試驗(yàn)信息就更是難覓其蹤。因此，雖然我國每年審批的各類新藥總和數(shù)以萬計，但醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的臨床試驗(yàn)論文中，各類新藥臨床試驗(yàn)只占很小比例。我們調(diào)查了從1994年到2005年發(fā)表的3 500 個標(biāo)稱“隨機(jī)對照試驗(yàn)”的報告，新藥臨床試驗(yàn)不到60個，僅占1.4%。如果連同非對照和非隨機(jī)對照的所有臨床試驗(yàn)論文計算在內(nèi)，新藥臨床試驗(yàn)論文所占的比例則更小。新藥研發(fā)能力名列世界前列的美國每年經(jīng)FDA審批的新藥僅100余種，在臨床試驗(yàn)中的比例也很小。以中藥為主的醫(yī)院內(nèi)制劑論文在標(biāo)稱“隨機(jī)對照試驗(yàn)”的論文中約占3%，院內(nèi)制劑近年已逐步納入各級FDA管理 ［1］ 。
1.2 上市后藥物和其他類型臨床試驗(yàn)的注冊與管理上市后藥物臨床試驗(yàn)指新藥上市后到撤市前全過程的臨床試驗(yàn)，包括上市后藥物臨床試驗(yàn)、臨床醫(yī)師自擬課題臨床試驗(yàn)和各種基金支持（包括各級政府和各單位立項(xiàng)）課題的臨床試驗(yàn)等。目前大多由臨床醫(yī)師自擬，為其學(xué)術(shù)目的而進(jìn)行，少數(shù)為藥物生產(chǎn)廠家組織實(shí)施的Ⅳ期臨床試驗(yàn)或商業(yè)性臨床試驗(yàn)。新藥研發(fā)階段的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)由于研究規(guī)模和時間有限，存在安全性問題，有效性或適用性不一定能反映出來，如“反應(yīng)?！痹斐伞昂１被尉褪窃谒幬锷鲜泻髷?shù)年才被發(fā)現(xiàn)，而上市后藥物臨床試驗(yàn)是在真實(shí)臨床條件下對廣大患者使用的藥物的有效性、安全性以及臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等進(jìn)行研究，具有極為重要的價值。各種基金支持的臨床試驗(yàn)都是研究者申請，基金會或政府審批立項(xiàng)的課題，如艾滋病防治、地方病防治和結(jié)核病防治等，目的是為某些重大疾病和疑難疾病的臨床防治提供決策研究證據(jù)。我國對中醫(yī)實(shí)行特殊扶持政策，如中醫(yī)師自擬方不需通過新藥申報，可直接進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此類試驗(yàn)在臨床研究論文中也占很大比例。上市后藥物臨床試驗(yàn)主要關(guān)注科學(xué)問題和社會問題，占醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表臨床試驗(yàn)論文的98%以上，可見，研究人員非常重視。我國每年發(fā)表的這類臨床試驗(yàn)論文數(shù)以萬計，全球達(dá)數(shù)十萬，成為系統(tǒng)評價證據(jù)的主要來源。這類臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)都沒有納入法定注冊管理。
1、GMP與ISO9001的相同點(diǎn)
GMP與 ISO9001質(zhì)量管理體系同屬質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并且都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。具體表現(xiàn)在：
1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求。都是通過對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施控制來達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的；
1.2 GMP與ISO9001有著相似的發(fā)展歷程。經(jīng)過一系列教訓(xùn)和實(shí)踐逐步完善，由最初的“強(qiáng)調(diào)事后把關(guān)”升級為“預(yù)防為主”，由“管結(jié)果”變?yōu)椤肮芤蛩亍保?/p>
1.3 GMP與ISO9001都是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且都是標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，都是質(zhì)量管理現(xiàn)代化的成果，代表現(xiàn)代質(zhì)量管理水準(zhǔn)。
2、GMP與ISO9001的不同點(diǎn)
2.1 性質(zhì)不同
GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)的基本條件，是國家強(qiáng)制執(zhí)行的、不得刪減，在絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2 對象不同
GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)，只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，專屬性較強(qiáng)；ISO9001質(zhì)量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業(yè)，是通用性性標(biāo)準(zhǔn)。這也是GMP與ISO9001質(zhì)量管理體系最根本的區(qū)別。
2.3 實(shí)施手段不同
GMP是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，由政府監(jiān)督發(fā)證。而ISO9001是企業(yè)自愿申請認(rèn)證，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證并頒發(fā)證書。
2.4 證書作用不同
GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)必要條件之一；而ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是公司之間商務(wù)活動的證明書。
2.5 適用范圍不同
ISO9001質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)國際通用標(biāo)準(zhǔn)，各個國家普遍執(zhí)行；GMP存在地域性，各個國家和地區(qū)甚至是組織都有自己的GMP，不同國家和地區(qū)的GMP標(biāo)準(zhǔn)不同，有的差距很大。
3、新版GMP引入質(zhì)量管理體系的意義
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系是相輔相成的。在實(shí)施GMP時引入質(zhì)量管理體系可以有利于推進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理向縱深發(fā)展，使企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)化、規(guī)范化并逐步向國際水平靠攏，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理國際化；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場競爭力，有利于保護(hù)用戶或消費(fèi)者的利益，提高企業(yè)的信譽(yù)，有利于推動GMP的實(shí)施。
GMP體現(xiàn)了“預(yù)防控制為主”的質(zhì)量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯，預(yù)防污染和交叉污染；ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從質(zhì)量角度看，是對影響質(zhì)量的各種活動進(jìn)行規(guī)范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學(xué)和管理方法在質(zhì)量活動中的具體應(yīng)用。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了“主動進(jìn)攻、追求成效“的質(zhì)量經(jīng)營觀念。
企業(yè)通過GMP認(rèn)證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業(yè)組織生產(chǎn)達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)的能力，而這種能力能否長期保持下去，企業(yè)還需要采取一些有效質(zhì)量管理方法，來確保對其生產(chǎn)、提供的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，企業(yè)的效率和效益并不是GMP管理關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)面對市場經(jīng)濟(jì)下的競爭環(huán)境，除需不斷開發(fā)新產(chǎn)品投入市場外，還需不斷地對現(xiàn)有品種進(jìn)行優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的改進(jìn)。如果企業(yè)只是按GMP要求在規(guī)定條件下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，而不在現(xiàn)有質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上通過有效的手段和途徑來提高藥品質(zhì)量水平和降低藥品的各項(xiàng)成本，那么企業(yè)的發(fā)展就缺乏動力。而實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，就可以將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供資源，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制、營造激勵改進(jìn)的環(huán)境和氛圍、開展員工培訓(xùn)和組織員工進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識別改進(jìn)機(jī)會、選擇課題、分析原因、采取措施、評審改進(jìn)結(jié)果、確定新的改進(jìn)目標(biāo)，從而使企業(yè)不斷發(fā)展。
新版GMP的出臺更是證明了這一點(diǎn)。但目前很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對GMP的認(rèn)識還停留在GMP階段、將GMP看成一個孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，其單位的GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質(zhì)量管理體系處于停止?fàn)顟B(tài)。正是因?yàn)槿绱耍掳鍳MP雖然已推行了近三年的時間，但通過新版GMP的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足30%、非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對新引入的質(zhì)量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個有機(jī)的整體，那不妨先學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化到ISO9001條款、要素來，將二者有機(jī)的融合，建立完善的質(zhì)量管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到質(zhì)量改進(jìn)對企業(yè)生存發(fā)展和競爭力的需要，為企業(yè)創(chuàng)造一個進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，使企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，增加企業(yè)發(fā)展的后勁，做百年企業(yè)、創(chuàng)歷史名牌。
參考文獻(xiàn)：
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層次淺析【會計論文】法在確定各層不同因素相對于上一層各因素的劃分，如表3所示：
二、基于模糊層次淺析【會計論文】法的A企業(yè)財務(wù)風(fēng)險預(yù)警實(shí)證研究
（一）A企業(yè)的概況 A企業(yè)是一家具有二十五年血液制品安全生產(chǎn)歷史，兼有中西藥制劑、生化藥品的制藥企業(yè)，A企業(yè)由其他兩個企業(yè)重組成立，占學(xué)歷員工112人，約占員工總?cè)藬?shù)的52%。
（二）因素權(quán)重計算 ：
（1）因素權(quán)重一致性檢驗(yàn)?；I資風(fēng)險、投資風(fēng)險、營運(yùn)風(fēng)險和收益分配風(fēng)險這四個因素為S1，S2，S3，S4。判斷矩陣Ra為：
Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1
用“和積法”計算權(quán)重向量：按列規(guī)范化
0.610，0.169，0.135，0.2780.484，0.507，0.540，0.3890.322，0.253，0.270，0.2780.035，0.071，0.054，0.056
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。
全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強(qiáng)了法制意識，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。
三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。
為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開質(zhì)控會議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點(diǎn)，協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。
年月，我科在實(shí)行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上，新開展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報工作。
八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過開展實(shí)習(xí)生的帶教工作，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
【關(guān)鍵詞】 藥物；ADR；不良反應(yīng)
按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions,簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。隨著我國ADR監(jiān)測網(wǎng)的不斷完善和發(fā)展，各家醫(yī)院都加強(qiáng)了ADR報告和監(jiān)測力度。藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因：藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異。因此， 藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。我院對50例ADR報告進(jìn)行回顧性分析評價。
1資料與方法
1.1一般資料
收集2008年~2010年間本院臨床科室上報的50例ADR報告。其中門診30例，病區(qū)20例。
1.2方法
采用回顧性調(diào)查方法，對ADR報告中涉及的病人年齡、給藥途徑、藥品種類、臨床表現(xiàn)、聯(lián)合用藥、進(jìn)行統(tǒng)計分析。
2結(jié)果
2.1病人年齡及藥物過敏史情況50例發(fā)生ADR的病例中，年齡小于20歲大于60歲，平均36歲，青年女性的發(fā)生率高于中年女性。50例ADR報告中。見表1。
2.2給藥途徑
50例不良反應(yīng)中，靜脈滴注有12例，靜脈推注有14例，肌肉注射有9例，口服15例。ADR發(fā)生率與給藥途徑的關(guān)系見表2。
2.3ADR胃及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)
50例不良反應(yīng)ADR發(fā)生部位和臨場表現(xiàn)見表3。
2.4不良反應(yīng)涉及藥品種類及例數(shù)
50例不良反應(yīng)中，引起ADR的藥物共33個品種，其中中藥制劑17種，共報告31例；西藥制劑12種，西藥以抗菌藥物所致ADR占首位，共報告19例。單一用藥18例；合并用藥為32例。
3討論
在50例ADR報告中，女性性多于男性；年齡多在20~60歲之間，女性患者占32%不同年齡段的患者的血漿與藥物的結(jié)合能力、藥物代謝及排泄速度不同。致使引發(fā)ADR的幾率、嚴(yán)重程度均不同[2]。
由表2可知，靜脈注射的ADR發(fā)生率最高，達(dá)92.70%與文獻(xiàn)報道一致[3]。其分布原因，一是住院92%以上都是靜脈給藥，其給藥途徑頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他給藥途徑，因此ADR的發(fā)生率肯定高；另外的原因是藥物直接進(jìn)入血液，無肝臟的首過效應(yīng)，其作用及ADR較其他給藥途徑迅速而強(qiáng)烈。
ADR影響涉及人體多個系統(tǒng)和器官，最主要的臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等皮膚及附件損害，其次為全身性損害，腸胃系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)損害，這四類不良反應(yīng)比例雖高，但病情相對較輕，一般經(jīng)停藥或?qū)ΠY治療，ADR癥狀很快減輕，對身體、原患疾病均影響不大，累及身體重要器官的嚴(yán)重ADR病例較少。ADR以皮膚及其附件損害最多,這可能是由于皮膚癥狀易于發(fā)現(xiàn)、診斷,且不易與其他癥狀相混淆,另外臨床常用藥物,如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等,本身即為全抗原或半抗原,進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng),而引發(fā)皮炎、皮疹等癥狀。
聯(lián)合用藥不良反應(yīng)多種藥物聯(lián)合使用，可能產(chǎn)生協(xié)同作用，也可能產(chǎn)生拮抗作用，甚至引發(fā)ADR，對病人造成損害。臨床聯(lián)合用藥現(xiàn)象比較普遍，但潛伏巨大安全隱患。ADR的發(fā)生率常隨著聯(lián)合用藥種類的增加而增高，當(dāng)聯(lián)合用藥超過4種時，ADR的發(fā)生率呈直線上升[4]。提醒臨床醫(yī)師給病人開處方時，要注意藥物的配伍禁忌。
減少ADR的發(fā)生就要嚴(yán)格按照說明書的適應(yīng)證與劑量使用，用藥后要嚴(yán)密觀察，發(fā)現(xiàn)問題及時停藥，及時處理。對有過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。還要特別關(guān)注老人、婦女、兒童等特殊人群的用藥。在輸液時要注意液體的溫度與室溫不能相差過大，對光不穩(wěn)定的液體要采取避光措施。滴注速度要嚴(yán)格控制在要求以內(nèi)，有許多ADR均是由于滴速過快而引起的。原則上口服有效的不采取注射給藥，肌肉注射有效的不采取靜脈注射給藥。我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)最大范圍收集ADR報告，不斷完善ADR監(jiān)測制度，做到早預(yù)防，早處理，把ADR對患者的傷害程度減少到最低，達(dá)到安全，有效，經(jīng)濟(jì)用藥。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞：環(huán)境工程；實(shí)驗(yàn)室；安全；措施
中圖分類號：G640 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2014）19-0227-02
高校實(shí)驗(yàn)室是高等學(xué)校開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和社會服務(wù)的重要基地，也是高校培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)的必備場所。實(shí)驗(yàn)室安全管理水平是維護(hù)高校人身、財產(chǎn)安全和正常教學(xué)秩序的根本保障[1]。近幾年我國民辦高等教育快速發(fā)展，民辦高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的投入大幅度增加，實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和設(shè)備數(shù)量都在不斷地發(fā)展和壯大，開設(shè)實(shí)驗(yàn)的課程和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)也在不斷地增加。因此，實(shí)驗(yàn)室安全管理工作顯得尤為重要。本文結(jié)合我校環(huán)境工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際情況，對環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室的安全問題進(jìn)行一些總結(jié)和探討。
一、我校環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀
我校環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室成立于2003年，當(dāng)時實(shí)驗(yàn)室數(shù)量4間，價值800元以上的儀器設(shè)備不足30臺件，總價值不超過20萬元。經(jīng)過十多年的發(fā)展，目前我校環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室數(shù)量已達(dá)到14間，已建成的實(shí)驗(yàn)室包括環(huán)境土壤學(xué)、環(huán)境化學(xué)、環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境生物技術(shù)、水污染控制工程、大氣污染控制工程、固體廢棄物處理與處置工程等七個分實(shí)驗(yàn)室，開出的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)達(dá)80余個。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、條件、設(shè)備還在進(jìn)一步的擴(kuò)大和建設(shè)中，實(shí)驗(yàn)室安全問題也逐漸凸顯，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1.實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施老化。我校環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室位于2號和4號實(shí)驗(yàn)樓，這兩棟實(shí)驗(yàn)樓使用年代比較長，自學(xué)校成立之初就存在，到現(xiàn)在已有20余年。個別實(shí)驗(yàn)室存在漏水漏電，電線老化，未安裝通風(fēng)設(shè)備，2樓及以上實(shí)驗(yàn)室未安裝防盜門和防盜網(wǎng)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和走廊滅火器過期失效、通風(fēng)櫥效果不理想等問題，存在諸多安全隱患。
2.化學(xué)試劑管理不到位。環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室是化學(xué)和生物實(shí)驗(yàn)室的綜合體，所用的化學(xué)試劑種類繁多、性格各異，多屬于危險化學(xué)品，具有易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、有毒等特點(diǎn)[2]。目前環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑管理較為混亂，如藥品試劑無統(tǒng)一的放置地點(diǎn)，劇毒、易制毒試劑沒有專人專柜管理，藥品使用情況無人登記等，尤其是做畢業(yè)論文的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)試劑隨意放置、學(xué)生不按規(guī)定在通風(fēng)櫥內(nèi)移取有刺激性揮發(fā)性強(qiáng)的試劑，廢棄物隨意丟棄等。
3.三廢直接排放污染周邊環(huán)境。環(huán)境類專業(yè)實(shí)驗(yàn)如在氨氮、六價鉻、空氣中甲醛、二氧化硫、氮氧化物、正辛醇水分配系數(shù)、水體中汞含量測定等實(shí)驗(yàn)的測定過程中都會產(chǎn)生廢棄物，且含有大量苯環(huán)類、鉻、汞等重金屬離子，具有高毒性致癌性、難生物降解等特點(diǎn)，而之前環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室并未配備廢棄物回收桶或相應(yīng)的處理處置設(shè)施，實(shí)驗(yàn)員安全管理意識也較為淡薄，為圖省事方便，直接將實(shí)驗(yàn)廢液倒入下水道，對周圍環(huán)境造成嚴(yán)重污染。
二、整改措施
1.對實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了全面整修和定期維修。我實(shí)驗(yàn)室管理人員發(fā)現(xiàn)問題后及時向?qū)W校打報告，要求對環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行全面整修。2013年暑假學(xué)校后勤集團(tuán)對本實(shí)驗(yàn)室的水電管線設(shè)施進(jìn)行了更新改造，有效防止了因電線老化或水管老化破裂造成火災(zāi)或跑水事故的發(fā)生。另外在實(shí)驗(yàn)裝備處有效監(jiān)督和宣傳作用下，我們實(shí)驗(yàn)管理人員對消防器材進(jìn)行定期檢查和更換。對放有貴重儀器的實(shí)驗(yàn)室都加裝了防盜設(shè)施。環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施得到了較大改善。
2.加強(qiáng)化學(xué)試劑的管理。2012年環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室向?qū)W校實(shí)驗(yàn)裝備處申請購買了藥品柜。對在環(huán)境專業(yè)實(shí)驗(yàn)中用到的氰化物、氟化物和汞鹽等劇，我們配備了專門的藥品柜，而且對于這類藥品我們按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行“五雙制度”，即雙人保管、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)用、雙本帳、雙鎖管理。其他試劑按有毒、無毒、有機(jī)、無機(jī)的原則分類管理，分柜分層擺放，對危險化學(xué)品的使用情況登記備案，責(zé)任明確，確保各類試劑的安全使用[3]。對做本科畢業(yè)論文的實(shí)驗(yàn)室，首先對實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師進(jìn)行安全教育，責(zé)令其對所指導(dǎo)的學(xué)生進(jìn)行安全意識的傳達(dá)，如有違反實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，將進(jìn)行相應(yīng)的處罰。這些措施都有效地減少了危險品帶來的安全隱患。
3.加強(qiáng)對廢棄物的回收和治理工作。本實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液的處理實(shí)行減量化、無害化的處理原則[4]，首先實(shí)驗(yàn)室在使用時實(shí)行取多少用多少的原則，盡量減少試劑的浪費(fèi)，從源頭上控制和減少廢液的產(chǎn)生量；其次實(shí)驗(yàn)室配備了回收裝置，對實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液進(jìn)行分類收集；最后是實(shí)行無害化處理，減少有毒物質(zhì)的污染。如廢酸廢堿，可采用中和法處理；對含Cr6+的廢水，可在廢液中加入亞鐵鹽等還原劑，將Cr6+還原為Cr3+后，再加入堿轉(zhuǎn)化為低毒的Cr（OH）3，放置一夜，將沉淀濾出并妥善保存。
4.在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中實(shí)施安全教育。在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中實(shí)驗(yàn)教師要教育學(xué)生樹立安全意識、環(huán)保意識，使學(xué)生自覺地保護(hù)環(huán)境。同時在實(shí)驗(yàn)過程中還要經(jīng)常提醒學(xué)生規(guī)范操作，不亂丟亂倒試劑。學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)則，不允許在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲食，絕不能用口去嘗任何一種化學(xué)藥品，嚴(yán)禁用嘴通過移液管吸取具有強(qiáng)腐蝕性、毒性的化學(xué)藥品。實(shí)驗(yàn)完畢后，提醒學(xué)生要洗手，嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)藥品帶出實(shí)驗(yàn)室，這樣可以形成人人知安全重安全的良好氛圍，共同維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的安全[5]。
5.加強(qiáng)日常安全檢查工作。定期開展安全檢查是防范各種安全事故的重要措施，可做到防患于未然[6]。對于存放貴重儀器的實(shí)驗(yàn)室、庫房等重要場所要定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時整改。
實(shí)驗(yàn)室安全是一個永恒的主題，是學(xué)校教學(xué)和科研正常運(yùn)作的保障，一旦發(fā)生安全事故，后果極為嚴(yán)重[6]。由于我校環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室間數(shù)、儀器設(shè)備臺件數(shù)、化學(xué)試劑種類眾多，實(shí)驗(yàn)室在安全管理方面還有很多有待改進(jìn)和完善的地方，還將面對更多的挑戰(zhàn)，作為實(shí)驗(yàn)室管理人員，我們要積極探索，力求使我校環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的管理水平得以提升。
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1．1完善規(guī)章制度，保障制度實(shí)施健全和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并加大實(shí)施力度，如《儀器設(shè)備借用制度》、《實(shí)驗(yàn)室安全工作管理制度》、《儀器設(shè)備維修制度》、《低值易耗品管理辦法》等。尤其加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理檔案的建設(shè)，將實(shí)驗(yàn)室管理工作按時進(jìn)行歸檔管理，做到有據(jù)可循。使實(shí)驗(yàn)人員、教學(xué)任務(wù)、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)場所、各種技術(shù)檔案及基本信息的建立和管理形成科學(xué)、規(guī)范、制度的實(shí)驗(yàn)室管理模式，使學(xué)生和實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員時刻遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，同時增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理力度。中心定期開展實(shí)驗(yàn)室工作會議，及時解決工作中所遇問題，以保障制度的有效實(shí)施。
1．2創(chuàng)建實(shí)驗(yàn)平臺，構(gòu)建“統(tǒng)管、共享”的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心按照本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)體制改革思路，西南大學(xué)榮昌校區(qū)動物醫(yī)學(xué)系已取消了原先本科實(shí)驗(yàn)室分屬各教研室管理的模式，成立了獸醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心。中心下設(shè)本科平臺辦公室、功能實(shí)驗(yàn)室、科研創(chuàng)新基地和生產(chǎn)實(shí)踐基地。其中本科平臺主要負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)教學(xué)計劃的實(shí)施以及儀器設(shè)備的管理，協(xié)助教師開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)。如本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)藥品由平臺專人管理，本著勤儉辦學(xué)的方針，合理使用本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)用品，管理人員將對藥品及低值易耗品的進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)配使用。另一方面即平臺專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申報、維修、報廢及調(diào)配，對于價值5萬以上的貴重儀器，實(shí)行有償使用，以保障儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在中心統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一建設(shè)、統(tǒng)一采購的管理模式下，提高了實(shí)驗(yàn)室利用率及藥品、儀器設(shè)備使用率，避免浪費(fèi)。在保證教學(xué)任務(wù)的同時，中心還承擔(dān)榮昌縣周邊地區(qū)養(yǎng)殖場動物疫病防控工作和重慶市部分區(qū)縣基礎(chǔ)畜牧獸醫(yī)工作者專業(yè)技能培訓(xùn)工作，有效地發(fā)揮了實(shí)驗(yàn)中心的示范輻射作用。
1．3建設(shè)信息平臺，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)管理為了提高工作效率，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分使用電子、信息等現(xiàn)代技術(shù)與手段，實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、人員管理、儀器設(shè)備管理等信息的網(wǎng)絡(luò)管理，從而促進(jìn)管理水平的提高。要充分利用校園網(wǎng)的資源優(yōu)勢，建立實(shí)驗(yàn)室管理網(wǎng)站。通過實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)平臺可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)儀器及低值易耗品的查詢，實(shí)驗(yàn)課程的安排，經(jīng)驗(yàn)交流等，還可進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)教育、多媒體課件以及視頻錄像等輔助教學(xué)。近年來，獸醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心重視網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)和實(shí)驗(yàn)室信息化管理，建立了獸醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心專用網(wǎng)絡(luò)平臺。中心網(wǎng)站專人管理，不斷充實(shí)網(wǎng)站內(nèi)容，以期加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理系統(tǒng)建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的信息化管理。
1．4加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理，切實(shí)做好防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室安全工作以預(yù)防為主，把握實(shí)驗(yàn)室管理過程中的各個環(huán)節(jié)，做好預(yù)防工作，把事故的隱患消除在過程進(jìn)行之前。其中，實(shí)驗(yàn)室安全管理包括人身安全、物品安全、動物安全。首先，中心配齊相應(yīng)安全用品，教師加強(qiáng)在實(shí)驗(yàn)過程中的安全教育，提高安全警惕。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，學(xué)生實(shí)驗(yàn)必須在教師指導(dǎo)下進(jìn)行，以免發(fā)生意外，并仔細(xì)審查不安全因素，消除隱患。對需用電實(shí)驗(yàn)要確保用電安全，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后要及時關(guān)閉電閘。其次，中心對有毒、有害藥品進(jìn)行專人管理，領(lǐng)取使用必須經(jīng)中心主任確認(rèn)后，由保管員與領(lǐng)用者一起領(lǐng)取，并在保管員的監(jiān)督下進(jìn)行使用，未使用完的有毒有害物品由實(shí)驗(yàn)保管員回收保管儲存，并作好相關(guān)的領(lǐng)取、使用記錄。獸醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)動物的安全尤為重要。在實(shí)驗(yàn)開展前，必須對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行疫病檢測，并附檢驗(yàn)合格證，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)。中心專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物的采購、檢查及回收、銷毀，并進(jìn)行登記，定期進(jìn)行公示，以保證師生人身安全。
2建設(shè)開放實(shí)驗(yàn)室，提高實(shí)驗(yàn)室利用率
中心所有教學(xué)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備實(shí)行統(tǒng)一調(diào)度使用，在保證教學(xué)任務(wù)前提下中心儀器設(shè)備向校內(nèi)外開放，既服務(wù)于教學(xué)又兼顧科研需要，亦可向兄弟院校、科研院所及技術(shù)培訓(xùn)班開放，提高利用率。中心部分實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全天候開放，學(xué)生可根據(jù)自己的情況到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)備實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的復(fù)習(xí)，實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié)的熟悉，對教師課堂講授的知識進(jìn)行驗(yàn)證，或者進(jìn)行自己感興趣的實(shí)驗(yàn)課題。由于實(shí)驗(yàn)室定期向?qū)W生開放，充分保證學(xué)生的創(chuàng)新科研項(xiàng)目完成，本科畢業(yè)論文和碩士研究生論文質(zhì)量得到提高。這樣中心在高效利用實(shí)驗(yàn)平臺和項(xiàng)目資源的基礎(chǔ)上，提高了師生的科學(xué)素養(yǎng)，對挖掘?qū)嶒?yàn)室潛力，提高實(shí)驗(yàn)室工作效率，充分發(fā)揮學(xué)生的創(chuàng)造能力，培養(yǎng)學(xué)生科研及解決實(shí)際問題的能力等方面發(fā)揮了極大的作用。
3堅持“理論教學(xué)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)并重”的政策導(dǎo)向，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍建設(shè)
中心按照“骨干人員穩(wěn)定，兼職人員可流動，專兼職人員結(jié)合”的原則組建實(shí)驗(yàn)教學(xué)隊(duì)伍。根據(jù)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的特點(diǎn)，西南大學(xué)下發(fā)相關(guān)文件明確提出要建立教師系列和教學(xué)輔助技術(shù)工人相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)教學(xué)指導(dǎo)教師隊(duì)伍;同時制定和實(shí)施指導(dǎo)教師崗位聘任制、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主講教師制等制度，鼓勵教師實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和生產(chǎn)實(shí)踐有機(jī)結(jié)合起來，形成理論教學(xué)、實(shí)踐教學(xué)和科學(xué)研究的良好互通局面。為了穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍，引進(jìn)高水平實(shí)驗(yàn)技術(shù)人才、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，學(xué)校實(shí)行教學(xué)科研與實(shí)驗(yàn)系列分開聘任的崗位聘任政策，明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)教師及技術(shù)人員在崗位津貼和職稱評定方面與理論課教師享受同等待遇。同時為鼓勵教師從事教改研究，對教改論文等級核準(zhǔn)以及實(shí)驗(yàn)室工作量計算也有明確規(guī)定，并激勵現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)教學(xué)人員和技術(shù)人員通過在職學(xué)習(xí)提高自身學(xué)歷和能力。另外，獸醫(yī)科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心所開展的實(shí)驗(yàn)課程實(shí)行“雙師制”，理論課教師必須作為實(shí)驗(yàn)課程的指導(dǎo)教師，即每個實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有2名教師同時指導(dǎo)，既保證了理論課與實(shí)驗(yàn)課的密切聯(lián)系，又確保了實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)質(zhì)量。為提高實(shí)驗(yàn)人員綜合素質(zhì)，中心每年分派實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員外出參觀、學(xué)習(xí)，以吸取其他院校在實(shí)驗(yàn)室管理方面的長處，更好地發(fā)展本中心實(shí)驗(yàn)室。中心現(xiàn)已形成了老、中、青結(jié)合，學(xué)歷層次較高，業(yè)務(wù)水平過硬，團(tuán)結(jié)協(xié)作勇于創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)師資隊(duì)伍，并在教學(xué)研究、科學(xué)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、成果應(yīng)用和對外交流等方面作出了一系列卓有成效的工作。
